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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-02-27 |
一项在中国受试者评价中评价Rimegepant预防治疗偏头痛的疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究
主要研究目的:
通过评估整个双盲治疗期内每月偏头痛日较观察期的平均减少值,比较rimegepant 相对于安慰剂用于偏头痛预防性治疗的疗效。
BHV3000-310 : 3 期: 75 mg BHV-3000 (Rimegepant)用于偏头痛急性期治疗的双盲、 随机、安慰剂对照、安全性和有效性试验
通过测量给药后2小时的疼痛消除作用和对最困扰的偏头痛有关症状(MBS)的消除作用这一共同主要终点来评估Rimegepant相比安慰剂在偏头痛急性期治疗方面的有效性。
使用环境暴露舱在患尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎的中国成人中评价尘螨变应原舌下片疗效及安全性的三期临床试验
主要目的:与安慰剂相比,证实尘螨变应原舌下片治疗尘螨过敏性鼻炎鼻部症状(测定于第24周时EEC期间)的疗效。 关键次要目的:根据第24周时EEC期间测定的眼鼻部症状,与安慰剂相比,证实尘螨变应原舌下片治疗伴或不伴结膜炎的尘螨过敏性鼻炎的疗效。 安全性目的:在24周治疗期间,与安慰剂相比,评价尘螨变应原舌下片的安全性和耐受性。
100 项与 Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd. 相关的专利(医药)
100 项与 Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd. 相关的转化医学