This is a non-interventional, prospective study that will enroll participants with migraine in the United Kingdom currently in use of rimegepant to acutely treat migraine attacks. Participants will be followed up for up to 12 weeks and will complete a daily questionnaire to self-report the consistency of response to rimegepant in acute treatment of migraine.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06999252

/ Not yet recruiting临床2期IIT

The Combination of Rimegepant and PD-1 Inhibitor in the Treatment of Liver Metastasis Colorectal Cancer

The goal of this clinical trial is to learn about efficacy of Rimegepant in combination with PD-1 in patients with liver metastasis colorectal cancer. The main question is to explore the survival time, safety and tolerability of the treatment. At the same time, the correlation between biomarkers (including PD-L1 expression, tumor mutation load, lymphocyte subpopulation, cytokines, TCR, intestinal microbes, and others) and the efficacy and drug resistance mechanism will be analyzed, so as to provide reference for the subsequent guidance of the screening of benefit groups.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT06985342

/ Recruiting临床4期IIT

A Prospective, Open-Label Study Examining the Use of Rimegepant ODT 75 mg or Zavegepant Nasal Spray 10 mg for Acute Treatment of Migraine in the Emergency Department Setting

This study evaluates the effectiveness of rimegepant 75 mg orally disintegrating tablet (ODT) single-dose or zavegepant 10 mg nasal spray single-dose as acute migraine treatments during Emergency Department (ED) encounters. Although these two calcitonin gene-related peptide receptors (CGRP) receptor antagonists are FDA-approved for the indication of acute migraine treatment, past studies have been limited to the outpatient setting. If these medications are effective in the Emergency Department, their delivery methods alone may have advantages over intravenous medications commonly used for acute migraine in EDs, including quicker time to treatment delivery, faster pain relief, and reduced ED length of stay. This investigation is a pilot study to examine rimegepant and zavegepant in an ED, to gain insight on effectiveness in this setting.
This study will administer rimegepant 75 mg ODT single-dose or zavegepant 10 mg nasal spray single-dose as acute migraine treatments to 100 patients in the Emergency Department. It is a single center, open-label, non-controlled 2-group clinical trial (allocated 1:1 to rimegepant or zavegepant via pseudo-random assignment). The study will enroll adults in the ED meeting ICHD-3 criteria for migraine or probable migraine, with or without aura.

开始日期2025-06-05

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

[+1]

100 项与硫酸瑞美吉泮相关的临床结果

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100 项与硫酸瑞美吉泮相关的转化医学

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100 项与硫酸瑞美吉泮相关的专利（医药）

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260

项与硫酸瑞美吉泮相关的文献（医药）

2025-07-03·Pain Management

Repurposed versus disease-specific medicinals for the prophylaxis of migraine: an updated systematic review

Review

作者: Christofilos, Savvas-Ilias ; Mitsikostas, Dimos D. ; Gkotzamanis, Viktor ; Deligianni, Christina I. ; Mavridis, Theodoros ; Vasilopoulou, Sofia

BACKGROUND:

Gepants, selective antagonists of the calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor, and monoclonal antibodies targeting CGRP or its receptor (anti-CGRP mAbs) are promising migraine treatments, demonstrating superior tolerability than traditional preventives. While their efficacy over placebo is established, their comparative benefit-risk profiles remain to be fully elucidated.

OBJECTIVE:

To indirectly compare the benefit-risk ratios of gepants with anti-CGRP mAbs and repurposed preventives.

METHODS:

A comprehensive search of PubMed/MEDLINE and ClinicalTrials.gov was conducted to identify phase-3, placebo-controlled trials of gepants (atogepant, rimegepant), anti-CGRP mAbs (eptinezumab, erenumab, fremanezumab, galcanezumab), and traditional treatments (propranolol, topiramate, onabotulinumtoxinA). The number needed to treat (NNT) for achieving ≥50% reduction in migraine days and the number needed to harm (NNH) for adverse effects were calculated to determine the likelihood to help versus harm (LHH) values.

RESULTS:

Twenty-seven studies were included: 15 of mAbs, 4 of gepants, 2 of onabotulinumtoxin A, and 6 of standard treatments. Atogepant and fremanezumab exhibited the highest LHH in episodic migraine, and galcanezumab and eptinezumab performed favorably in chronic migraine concerning treatment discontinuation and treatment-related adverse effects.

CONCLUSIONS:

Anti-CGRP/R medications present a more favorable benefit/risk ratio than traditional treatments. These findings, combined with individual patient histories and preferences, can inform clinical decision-making.

2025-07-01·Brazilian Journal of Otorhinolaryngology

New onset migraines after maxillary antrostomy for silent sinus syndrome treated with rimegepant: A rare case report

Article

作者: Gerhardstein, Brian L ; Akinci, Yasemin ; Aggarwal, Aishwarya

2025-07-01·CEPHALALGIA

A randomized open-label study to evaluate the effectiveness and safety of once-daily rimegepant 75 mg orally disintegrating tablet for the short-term preventive treatment of fasting-triggered headache in individuals with migraine

Article

作者: Amin, Youssef ; Chou, Denise E ; Ahmed, Haytham M ; Zunaed, Zahra ; Vainstein, Nora ; Abraham, Lucy ; Agarwal, Ekta ; Alsaffarini, Kareem ; Alkhateri, Athra ; Alsaadi, Taoufik ; Fathy, Mohamed ; Fullerton, Terence ; Hegab, Mohamed ; El Jadam, Caline ; Suliman, Reem ; Al Qaisi, Ibrahim ; Yang, Jiyue ; Whalen, Ed

Aim:

To evaluate rimegepant, a calcitonin gene-related peptide receptor antagonist, for short-term prevention of fasting-triggered headache during Ramadan.

Methods:

Participants, aged 18–65 years and diagnosed with migraine or headache attributed to fasting, were randomized to open-label once-daily (QD) rimegepant 75 mg orally disintegrating tablet (ODT) from weeks 1–4 of the fast (Immediate Start arm; n = 52) or weeks 2–4 of the fast (Staggered Start arm; n = 53). The primary endpoint was the difference in number of headache days of any intensity between the Immediate Start and Staggered Start arms during week 1. Other endpoints included headache days during weeks 2–4, moderate-to-severe headache days during weeks 1–4, headache duration (any intensity and moderate-to-severe) during weeks 1–4, rescue medication use during weeks 1–4 and treatment satisfaction. Treatment comparisons utilized nominal p values. Safety endpoints included adverse events (AEs), serious AEs and discontinuations due to AEs.

Results:

All participants (n = 105) had a diagnosis of migraine and a history of headaches during fasting. The number of headache days of any intensity during week 1 (primary endpoint) was lower in the Immediate Start arm vs. the Staggered Start arm (LS mean (95% confidence interval) = 1.74 (1.16–2.31) days vs. 2.92 (2.34–3.49) days; p = 0.005). There were no significant differences between arms during weeks 2–4. Total duration of headaches of any intensity was shorter in the Immediate Start arm vs. the Staggered Start arm during week 1 (LS mean (95% confidence interval) = 10.1 (5.9–17.5) hours vs. 20.0 (13.0–28.3) hours; p = 0.041) and week 4 (LS mean (95% confidence interval) = 0.9 (0.2–3.7) hours vs. 4.6 (2.2–15.5) hours; p = 0.035). The number and duration of moderate-to-severe headaches was significantly ( p < 0.05) lower in the Immediate Start arm vs. the Staggered Start arm during week 1. For the overall 4-week study period, there was a significant reduction in moderate-to-severe headache days per week in the Immediate Start arm vs. the Staggered Start arm (LS mean (95% confidence interval) = 0.60 (0.34–0.86) days vs. 1.00 (0.75–1.26) days; p = 0.038) and a trend towards reduction in headache days per week of any severity (LS mean (95% confidence interval) = 1.05 (0.72–1.39) days vs. 1.50 (1.17–1.84) days; p = 0.070). Use of rescue medication trended lower in the Immediate Start arm vs. the Staggered Start arm at all study weeks; all p > 0.05. Most participants (82.4%) reported being satisfied, very satisfied, or extremely satisfied with rimegepant at end of treatment. No AEs were reported.

Conclusions:

QD rimegepant 75 mg ODT may be effective and well tolerated for short-term prevention of fasting-triggered headache in individuals with migraine.

230

项与硫酸瑞美吉泮相关的新闻（医药）

2025-08-12

·医药代表

《2025商保创新药目录》来了，121个品种通过“初审”！

通过“初审”的《2025 商保创新药目录》公布了，共有 121 个品种。今日，国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》（见今日另一则推送），其中，通过 2025 年《商保创新药目录》初步形式审查的申报药品有 121 个，具体如下：简要编号及名称 041-泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 044-复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 048-复方氨基酸注射液(17AA-Ⅱ) 057-亚甲蓝肠溶缓释片 058-聚卡波非钙颗粒 062-那西妥单抗注射液 068-岭南万应豆蔻膏 069-纳基奥仑赛注射液 075-醋酸格拉替雷注射液 077-氢溴酸他泽司他片 087-罗培干扰素α-2b注射液 091-注射用赤芝孢子多糖 097-钇[90Y]微球注射液 099-酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 100-泽沃基奥仑赛注射液 115-多奈单抗注射液 116-左乙拉西坦缓释颗粒 121-锝[99mTc]替曲膦注射液 132-托夫生注射液 133-醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 144-普特利单抗注射液 146-奥拉西坦片 149-阿基仑赛注射液 154-罗替高汀贴片 156-注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(Ⅱ) 164-注射用替度格鲁肽 165-瑞基奥仑赛注射液 168-石杉碱甲注射液 176-注射用坦昔妥单抗 178-奥拉西坦葡萄糖注射液 179-奥拉西坦氯化钠注射液 190-盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 192-卡波姆产道凝胶 194-注射用西维来司他钠 205-盐酸替扎尼定口服溶液 210-艾度硫酸酯酶β注射液 212-四价流感病毒亚单位疫苗 217-枸橼酸倍维巴肽注射液 218-氯马昔巴特口服溶液 223-注射用维拉苷酶β 231-盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 242-盐酸伐地那非口崩片 243-阿得贝利单抗注射液 244-注射用戈沙妥珠单抗 251-赛立奇单抗注射液 252-布洛芬氯化钠注射液 258-磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 261-特立妥单抗注射液 262-塔奎妥单抗注射液 263-普拉替尼胶囊 274-去铁酮片 276-达妥昔单抗β注射液 277-波哌达可基注射液 289-依达拉奉舌下片 293-盐酸依特卡肽注射液 299-舒格利单抗注射液 304-甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 310-硫酸瑞美吉泮口崩片 318-埃纳妥单抗注射液 321-注射用奥加伊妥珠单抗 327-卡匹色替片 334-注射用维拉苷酶α 336-斯泰度塔单抗注射液 339-瑞利珠单抗注射液 342-斯鲁利单抗注射液 345-奥木替韦单抗注射液 355-盐酸沙丙蝶呤片 358-索卡佐利单抗注射液 361-贝莫苏拜单抗注射液 365-注射用泽尼达妥单抗 368-注射用贝林妥欧单抗 370-吸入用一氧化氮 374-苯丁酸钠颗粒 378-氯化镭[²²³Ra]注射液 381-艾美赛珠单抗注射液 382-人促甲状腺素注射液 389-阿替利珠单抗注射液 392-注射用石杉碱甲 394-伊基奥仑赛注射液 395-伐莫洛龙口服混悬液 396-利伐沙班口崩片 400-注射用罗替高汀微球 403-氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ) 404-氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ) 406-芦沃美替尼片 407-氟[18F]贝他苯注射液 411-甲苯磺酰胺注射液 413-奥德昔巴特胶囊 417-托伐普坦口崩片 423-加那索龙口服混悬剂 432-注射用芦比替定 440-比奇珠单抗注射液 442-恩考芬尼胶囊 448-注射用伏欣奇拜单抗 450-盐酸替那帕诺片 455-伊努西单抗注射液 456-依若奇单抗注射液 461-雌二醇地屈孕酮片 467-贝组替凡片 468-注射用亚胺西瑞 477-富马酸吉瑞替尼片 478-注射用人干扰素γ 480-注射用维恩妥尤单抗 484-莱博雷生片 485-仑卡奈单抗注射液 486-多替诺雷片 488-司美格鲁肽片 495-口服用苯丁酸甘油酯 496-莫格利珠单抗注射液 498-二氮嗪口服混悬液 500-氯法拉滨注射液 501-布罗索尤单抗注射液 504-埃万妥单抗注射液 509-聚乙二醇重组人生长激素注射液 516-依达拉奉右莰醇舌下片 518-注射用苏维西塔单抗 519-盐酸达利雷生片 522-当归补血汤颗粒 526-维生素K1滴剂 531-伊匹木单抗注射液 532-纳武利尤单抗注射液 ▌ 商保创新药目录今年 7 月 1 日，国家医保局发布 2025 年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿），商保创新药目录第一次出现在工作方案中（见 MRCLUB 历史消息：刚刚，2025国家医保药品目录调整工作方案来了）。同日，国家医保局、国家卫生健康委发布关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知（医保发〔2025〕16号）（见 MRCLUB 历史消息：创新药要起飞啦！国家发布目录准入、挂网、进院支持政策）。其中提到，适应多层次医疗保障体系发展需要，增设商业健康保险创新药品目录，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价，探索更严格的价格保密机制。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接。当日上午，国家医保局举行“支持创新药高质量发展的若干措施”新闻发布会（见 MRCLUB 历史消息：创新药有方向了！国家医保局新闻发布会文字实录），其中在回答记者提问中提到，随着医药技术创新发展和医疗服务水平提升，确有一小部分临床效果显著、创新程度高的药品因超出基本医保保障能力暂时无法纳入保障范围。为此，制定出台商业健康保险创新药品目录，提高药品的可及性，更好满足人民群众多层次用药保障需求。医保局相关负责人表示，从制定程序上看，商保创新药目录由国家医保局组织制定，将充分发挥医保目录调整专家优势、减轻医药企业多头申报的事务性负担，考虑与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致。企业可自主申报纳入医保目录或纳入商保创新药目录，也可同时申报两者。与医保目录调整的不同点在于，商保创新药目录将充分尊重商业健康保险公司的市场主体地位，在方案制定、专家评审、价格协商等各环节保险公司、行业专家等将充分参与的机制。商业健康保险专家对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。 7 月 11 日，国家医保局发布正式版的 2025 年国家医保药品目录调整工作方案（见 MRCLUB 历史消息：正式版来了！2025国谈时间确定，更多问题官方解答→），以及相关的《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》、《常见问答》。对于大家比较关心的商保目录，正式版《工作方案》进行了说明，参与价格协商的商保创新药品按模板提交材料，专家开展测算评估后提出协商价格的评估意见。组织企业进行现场价格协商，协商成功的药品纳入商保创新药目录，并签署协议。协商规则、具体协议条款将在征求相关方意见后另行确定。今日，国家医保局公布了通过初步形式审查的《商保创新药目录》，据官方解读（见今日另一则消息），形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。一个药品通过初步形式审查，只代表初审符合相应申报条件，还需要通过公示接受社会监督，即使药品最终确定通过形式审查，也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。相关阅读： AZ前高管加盟，百时美施贵宝迎来新任CMO 阿斯利康中国，架构调整拜耳新一轮招聘启动，这次机会不要错过中央巡视组进驻，前省卫健委主任主动投案 18家药企上榜2025年《财富》世界500强诺和诺德新任总裁兼首席执行官确定国家药监局原副局长陈时飞被开除党籍医疗反腐，这两天多人被查中央巡视组入驻，一卫健委副主任任上被查搞钱色交易等，医科大学副校长被双开住友制药宣布，完成中国区业务剥离限期60天！17位跨国药企CEO收“降价信” 默沙东，将裁员6000人！骨科主任受贿287万，虚报耗材集采量被查涉回扣，一药企一械企被通报赛默飞携手AI公司，探索罕见病新药开发 162个品规！第十一批国采开始报量啦国药集团一公司致歉，相关人员已调整一外企更换大中华区总经理，多家大药企高管辞职华润医药商业更换董事长、CFO 刚刚，一医科大学两名原副校长被查一地医保局原副局长被查真相了！什么样的医药代表对医生有帮助？这款“小儿止咳糖浆”被暂停生产、销售第11批国采报量规则解读、操作指南协和麒麟公布“裁员”人数，遣散费近5亿诺和诺德成绩单来了！司美预定“药王”宝座超10亿元大品种，又停采了一家七成医生“聊天”结束，还想找药企！礼来新药受挫，诺和诺德股价大涨一药企三高管被处罚，财务总监已辞职合规自查，一药企补交千万税款风口没了，某些医药人的锅就来了一药企创始人及高管集体辞职 8月继续，这一省医疗领域多人被查 MRCLUB原创作者招募中数十万精准会员每日阅读，助您快速提升个人品牌，扩大在医药行业及社会化媒体的影响力！（详情请访问网站http://wemr.club）医药代表伴您成长！

疫苗申请上市

2025-08-10

·药事纵横

130亿美元弹药就绪！辉瑞2025H1业绩暗藏“钞能力”

导读当跨国药企集体穿越专利悬崖风暴，辉瑞用一份“稳中藏锋”的半年报展现了老牌巨头的韧性。2025上半年总营收283.67亿美元，同比微增1%的背后，暗藏关键业务线的剧烈分化：肿瘤板块扛起增长大旗，ADC产品以15亿美元收入成为新引擎，而初级护理业务8%的滑坡则敲响转型警钟。更值得关注的是，手握430亿美金收购Seagen的整合红利尚未完全释放，130亿美元BD弹药已蓄势待发。这家曾被质疑“后新冠时代增长乏力”的药企，正用一场精密的战略卡位战，向市场证明大象也能起舞。肿瘤业务：ADC 与双抗引领增长肿瘤业务作为辉瑞业绩增长的关键驱动力，在 2025H1 表现卓越，实现了 81.45 亿美元的收入，同比增长 9% 。这一增长主要得益于 ADC 产品的强劲表现以及双抗药物的崭露头角。 ADC 产品无疑是肿瘤业务增长的核心动力。全球首个 Nectin-4 ADC 药物 Padcev，凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效，上半年收入飙升 32%，达到 9.67 亿美元，成为肿瘤板块最大的增长极。其成功不仅源于单药治疗的有效性，更在于与帕博利珠单抗等药物的联合治疗方案，显著延长了尿路上皮癌患者的生存期，推动其市场份额不断扩大。Adcetris 和 Tivdak 同样表现出色。Adcetris 作为全球首个 CD30 ADC 药物，尽管销售额同比下降 12%，仍贡献了 4.72 亿美元的收入。Tivdak 作为全球首个组织因子（TF）ADC 药物，收入同比增长 31%，达到0.79 亿美元。这些 ADC 药物的优异表现，充分证明了辉瑞在 ADC 领域的技术实力和创新能力。 CD3/BCMA 双抗Elrexfio 在多发性骨髓瘤治疗领域展现出巨大潜力。作为 2023 年获批上市的新药，Elrexfio 在上市首年便取得了 1.45 亿美元的销售收入，且在日本等新市场占据领先份额。其通过同时靶向表达 B 细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达 CD3 的 T 细胞，激活 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。随着临床应用的推广和适应症的扩展，Elrexfio 有望成为 BCMA 双抗的标准疗法，进一步推动肿瘤业务的增长。洛拉替尼和恩扎卢胺等传统肿瘤药物也持续为业务增长贡献力量。洛拉替尼作为第三代 ALK 抑制剂，上半年销售额增长 42%，达到 4.73 亿美元。其能够有效抑制 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的肿瘤生长，且对脑转移患者具有较好的疗效。恩扎卢胺作为雄激素受体信号抑制剂，收入增长 12%，达到 10.23 亿美元，在前列腺癌治疗领域保持着稳定的市场地位。传统业务：危机与希望并存初级护理板块在 2025H1 面临营收下滑的挑战，收入为 112.36 亿美元，同比下降 8% 。这一下滑趋势反映出辉瑞在传统业务领域面临的严峻考验，尤其是两大现金牛产品 Eliquis 和 Prevnar 系列，增长停滞的问题愈发凸显。 Eliquis 作为重磅抗凝药，在初级护理业务中占据重要地位，2025H1 销售额达到 39.26 亿美元。然而，其将于 2026 年面临专利到期的困境，一旦专利到期，仿制药的竞争将不可避免，这将对Eliquis 的市场份额和销售额产生巨大冲击。届时，辉瑞需要凭借有效的市场策略和产品创新，来应对仿制药的竞争压力，维持其在抗凝药市场的地位。Prevnar 系列肺炎球菌疫苗同样面临增长瓶颈，2025H1 销售额为 30.43 亿美元，增长停滞。随着市场竞争的加剧和疫苗技术的不断发展，Prevnar系列需要加快升级换代和拓展新适应症的步伐，以满足市场需求，重新激发增长动力。在传统业务整体承压的情况下，偏头痛新药 Nurtec ODT/Vydura 和 RSV 疫苗 Abrysvo 成为亮点。Nurtec ODT/Vydura 作为辉瑞斥资 116 亿美元收购 Biohaven 公司获得的产品，在 2025H1 贡献了 6.07 亿美元收入，同比增长 14% 。其通过特异性阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体，有效缓解偏头痛症状，为偏头痛患者提供了新的治疗选择。RSV 疫苗 Abrysvo 在 2023 年上市后，迅速获得市场认可，2025H1 创收 2.74 亿美元，同比增长 36% 。尽管受到美国疾控中心调整推荐接种人群和疫苗安全性问题的影响，其市场前景仍值得期待。未来，随着市场推广的深入和接种人群的逐渐扩大，Abrysvo 有望进一步提升销售额，成为初级护理业务的重要增长点。并购成效：Seagen 资产释放红利 2023 年底，辉瑞以 430 亿美元收购 Seagen，这一重磅交易在 2025H1 展现出显著的协同效应，收购资产合计创收 17.52 亿美元，成为辉瑞业绩增长的重要支撑。在这些收购资产中，ADC 产品占据主导地位，合计收入约 15.18 亿美元。Padcev 作为全球首个 Nectin-4 ADC 药物，凭借其在尿路上皮癌治疗领域的卓越表现，上半年收入达到9.67 亿美元，同比增长 32% 。其成功不仅源于单药治疗的有效性，更在于与帕博利珠单抗等药物的联合治疗方案，显著延长了尿路上皮癌患者的生存期，推动其市场份额不断扩大。Adcetris 尽管销售额同比下降 12%，仍贡献了 4.72 亿美元的收入，作为全球首个 CD30 ADC 药物，其在经典型霍奇金淋巴瘤等适应症上的治疗地位依然稳固。Tivdak 作为全球首个组织因子（TF）ADC 药物，收入同比增长 31%，达到0.79 亿美元，在复发性或转移性宫颈癌治疗中显示出良好的疗效。 Seagen 的产品管线进一步丰富了辉瑞的肿瘤矩阵，形成了 ADC、双抗、小分子药物协同发展的格局。这种协同效应不仅有助于辉瑞在现有肿瘤治疗领域巩固优势，还为其开拓新的治疗领域和市场提供了有力支持。通过整合 Seagen 的技术和资源，辉瑞能够加速研发进程，推出更多创新的肿瘤治疗方案，满足患者的多样化需求。 BD 战略：130 亿弹药的未来投向在业务拓展与创新布局的战略规划下，辉瑞展现出积极进取的态势。5 月 20 日，辉瑞与三生制药达成重磅合作，以高达 60.5 亿美元的总交易额，获得三生制药自主研发的 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产及商业化权利。这一合作不仅体现了辉瑞对双抗药物前景的高度认可，更凸显了其在肿瘤免疫联合治疗领域的战略布局。SSGJ-707 基于三生制药的 CLF2 专利平台开发，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定，在一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床研究中展现出巨大潜力。辉瑞计划全面规划其 III 期开发机会，并探索与旗下 ADC 药物的联用方案，有望为肿瘤患者带来更有效的治疗选择。辉瑞明确将 “并购扩张” 列为核心增长引擎，彰显其通过外部资源整合推动业务增长的决心。在生物制药领域，并购是获取新技术、新产品和新市场的重要途径。辉瑞凭借雄厚的资金实力和广泛的行业影响力，积极寻找具有潜力的并购目标。通过并购，辉瑞能够快速扩充产品线，填补研发管线的空白，增强在肿瘤、疫苗、免疫等核心治疗领域的竞争力。例如，收购 Seagen 使其在 ADC 领域实现了跨越式发展，迅速提升了在肿瘤治疗市场的地位。展望未来，辉瑞将 PROTAC 技术平台、新型 ADC 靶点、肿瘤免疫联合疗法列为重点发展方向，这些领域代表了生物医药行业的前沿趋势，具有巨大的发展潜力。PROTAC 技术作为一种新兴的靶向蛋白降解策略，能够特异性降解致病蛋白，为攻克 “不可成药” 靶点提供了新的解决方案。辉瑞与 Arvinas 联合开发的 Vepdegestrant 已申报上市，有望成为全球首个问世的 PROTAC 药物，为乳腺癌治疗带来新的突破。新型 ADC 靶点的探索和开发，将进一步拓展 ADC 药物的应用范围，提高癌症治疗的精准性和有效性。肿瘤免疫联合疗法通过整合多种治疗手段，能够激活患者自身的免疫系统，实现对肿瘤细胞的协同杀伤，成为未来肿瘤治疗的重要发展方向。辉瑞在这些领域的提前布局，将有助于其在激烈的市场竞争中抢占先机，持续引领生物医药行业的发展潮流。最后当Albert Bourla在财报中强调“为未来十年奠基”时，辉瑞已悄然完成战术切换：从依赖新冠产品的非常态增长，转向以ADC为矛、BD为盾的长期作战模式。15亿美元ADC收入的背后，是430亿美金并购的精准拆弹；130亿美元弹药的部署，则是对创新荒漠的未雨绸缪。尽管Eliquis专利倒计时的阴影仍在，但PROTAC药物的破局、双抗产品的爆发、以及对中国创新药企的深度捆绑，无不揭示着这家巨头的野心——它要的不仅是穿越周期，更是重新定义制药巨头的进化法则。大象转身虽缓，落子却招招致命。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

抗体药物偶联物并购申请上市免疫疗法财报

2025-07-21

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200亿蓝海市场，首个抑制剂上市在即

中国逾200亿元白癜风市场，下半年有望大爆发。2024年3月，康哲药业取得Incyte选择性口服JAK1抑制剂芦可替尼（povorcitinib）在中国及东南亚11国的独家许可权利。作为FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂，芦可替尼乳膏（商品名 Opzelura）于2022年7月获批白癜风适应症，并可用于皮损复色。白癜风适应症获批前一年，芦可替尼软膏全年销量仅470万美元。杀入白癜风市场后迅速放量，2024年已达5.1亿美元，暴涨109倍。有海外市场亮眼表现在先，康哲药业协同Incyte火速推进国内药物审批。芦可替尼乳膏白癜风适应症的Ⅲ期全球多中心临床试验于2024年6月开展，最优剂量组中，24周达到主要终点F-VASI75（面部白癜风面积评分指数）较基线降低至少75%的患者占比达到了29.9%，与艾伯维乌帕替尼片（19.1%）、辉瑞利特昔替尼胶囊（12.1%）拉出显著差距。国内真实世界研究也在同期展开。博鳌超级医院皮肤医学中心团队共在此项研究中纳入111名年龄大于12岁的非节段型白癜风患者。对应研究结果显示，49.5%的患者用药24周时面部白斑面积或色素恢复达到了75%的改善（F-VASI 75）；64.9%的患者达到50%的改善（FVASI 50）；17.1%的患者达到90%的改善（F-VASI 90）；13.6%的患者全身白斑面积或色素恢复达到了50%的改善（T-VASI 50）。2024年9月，NMPA已受理康哲药业递交的NDA，预期2025年下半年上市，抢滩在即。012300万患者蓝海市场，国内无药获批芦可替尼乳膏的临床进展之所以备受瞩目，是因为国内尚无获批白癜风适应症的化药上市，常规治疗药物也不能很好应对病情。作为一种色素脱失性皮肤病，白癜风常见却有着复杂的发病机制。现阶段研究认为：白癜风由皮肤黑素细胞被破坏导致，整个过程涉及自身免疫紊乱（如抗黑素细胞抗体攻击、T 细胞浸润）、氧化应激损伤、黑素细胞自毁、遗传易感性等多重机制。譬如在免疫通路中，JAK-STAT 通路被过度激活，会促使炎症因子释放，加剧对黑素细胞的攻击；氧化应激通路中，活性氧簇积累会损伤黑素细胞的结构和功能；黑素细胞自身代谢通路异常，如酪氨酸酶活性降低，会影响黑色素合成；细胞凋亡通路失衡，则会导致黑素细胞过度凋亡。正是因为“多因素叠加”与“多通路参与”，药物研发者很难以找到普适性的核心靶点，同时作用于上述所有路径。国内患者现阶段通常选择外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、维生素D衍生物、中药制剂等用药，可以一定程度控制皮损扩散、促进黑素细胞迁移和功能修复。但这些化药属于off-label，均未获批白癜风适应症，且每一种药物都在安全性和功能上存在局限性，若长期使用外用糖皮质激素可能导致皮肤萎缩，钙调磷酸酶抑制剂则易引起局部刺激，不能大面积使用。此外，高复发与慢见效也是众多白癜风患者面临的常态，致使很多患者在治疗过程中选择放弃。白癜风治疗常用药物及优缺点（数据来源：华福证券、蛋壳研究院）空白的市场中，中国亟需一批有效的、强针对性的药物，应对这里近2300万白癜风患者的潜在用药需求。这是康哲药业成立以来面临的最大机遇。02白癜风的“魔力”虽有Incyte独家许可在前，但置身200亿创新药蓝海，康哲药业也需面对一大批后来者的强力冲击。传统胃药和眼科老牌代理泰恩康当下最具竞争力。一方面，泰恩康握有的CKBA软膏由上海交大团队王宏林团队基于乳香天然产物结构改造而来，创新性地选择了NF-κB作为靶点，可抑制乙酰辅酶A羧化酶（ACC1/ACC2）的催化活性与脂肪酸代谢途径，调控皮肤组织中记忆性CD8+ TRM细胞的杀伤功能，避免其产生的 IFN-y杀伤黑素细胞，进而改善白癜风动物模型的白斑症状，最快本月内公布完整Ⅱ期临床试验完整数据。另一方面，2025年6月16日王宏林团队又联合杭州市第三人民医院许爱娥团队（曾负责CKBA软膏Ⅱ期临床试验Leading PI）在Immunity (IF 25.5)在线发布论文“Nociceptor-derived CGRP enhances dermal type I conventional dendritic cell function to drive autoreactive CD8+ T cell responses in vitiligo”。该研究首次揭示了白癜风致病新机制：“感觉神经元-CGRP-cDC1-CD8+ T细胞”神经免疫轴，阐明了感觉神经元及其通过CGRP-CALCRL轴向真皮cDC1细胞传递信号在白癜风发病中的关键作用，又借助改造的0.1% 瑞美吉泮软膏，阻断该神经免疫轴，在临床试验中展现出良好的治疗效果。泰恩康能否转化新的科研研究尚无定论，CKBA软膏的成功进展已为泰恩康谋得转机。白癜风药物的消费动力不亚于医美。好比司美格鲁肽，优质疗效自会引来泼天流量，推动产品快速落地市场。乐观预期下，泰恩康在二级市场中扶摇直上。即便已是连续两年业务不振，2024年营收萎缩5.23%，净利暴跌超三成，股价也能在一年之内连翻两番，由10元左右暴涨至超40元。这便是白癜风适应症的潜力？泰恩康外，国内JAK靶点阵营恒瑞医药SHR0302 碱凝胶、石药集团SYHX1901、明慧医药MH004乳胶膏，泽璟制药盐酸吉卡昔替尼、华东医药HDM3010等在研药物同样进展靠前，均选择JAK靶点（SYHX1901为Syk、JAK双靶点）。中国白癜风药物研发格局（数据来源：医药魔方、华福证券）石药集团的SYHX1901在上述药物之中拥有较为创新的机制。作为双靶点抑制剂，它对JAK 激酶和 SyK 激酶各亚型均展现出较强的抑制活性。参考SYHX1901在银屑病中的疗效，若在白癜风临床试验中能有效抑制炎症反应，减少免疫细胞对黑素细胞的攻击，理论上可促进黑素细胞的恢复和功能重建，实现白斑复色。华东医药HDM3010是目前国内白癜风适应症中进展最快的药品，从IND到开启白癜风适应症Ⅲ期临床试验用了不到一年时间。它的作用机制与芦可替尼乳膏一致，即通过JAK 抑制剂中断触发攻击正常黑色素细胞的免疫系统信号而发挥作用。如果Ⅲ期临床试验进展顺利且在今年年末前给出试验结果。HDM3010有望在2026年上半年完成上市。落后康哲药业约半年的身位，华东医药仍然保留着角逐百亿白癜风市场的空间。总的来说，虽然国内白癜风赛道仍是一片蓝海，但在主流JAK靶点上有康哲药业/Incyte、艾伯维、辉瑞在前，进展靠后的药企很难通过疗效突破后来居上。这是一个略显尴尬的时点。是追求审批速度尽快入场，还是同泰恩康一样寻求创新的机制，留给他们决断的时间已经不再充裕。*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

临床3期免疫疗法上市批准

100 项与硫酸瑞美吉泮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	硫酸瑞美吉泮	N02C	DB12457

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性偏头痛	韩国	Pfizer Pharmaceuticals Korea Ltd.	2025-03-24
偏头痛	美国	Pfizer Inc.	2020-02-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
无先兆偏头痛	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2025-03-11
颞下颌关节障碍	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-05-05
无鼻息肉的慢性鼻窦炎	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-02-17
鼻息肉	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-02-17
先兆偏头痛	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2021-04-28
先兆偏头痛	临床3期	波兰	Pfizer Inc.	2021-04-28
先兆偏头痛	临床3期	西班牙	Pfizer Inc.	2021-04-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04629950 (CTgov)	临床2期	斑块状银屑病	41	Rimegepant (Rimegepant)	鏇繭觸廠鑰鏇築遞遞餘(膚窪衊艱觸淵淵窪遞壓) = 鏇鬱製蓋廠遞構鹹襯獵遞願築鏇鏇遞襯鏇網願 (範獵範範膚遞顧願餘衊, 34.43) 更多	-	2025-07-17
				Placebo (Placebo)	鏇繭觸廠鑰鏇築遞遞餘(膚窪衊艱觸淵淵窪遞壓) = 積窪餘鬱範衊餘窪夢製遞願築鏇鏇遞襯鏇網願 (範獵範範膚遞顧願餘衊, 32.58) 更多
NCT05399485 (CTgov)	临床3期	偏头痛	496	Rimegepant (Rimegepant)	選齋夢鑰醖鹹築廠積築(膚膚壓餘衊蓋憲醖鏇積) = 構窪製淵鏇範鑰願齋觸齋衊膚艱齋鹽願艱襯網 (壓獵襯製糧鹽觸觸觸鏇, 蓋衊鬱壓艱鑰觸遞夢醖 ~ 鹽艱壓觸鹽構獵選淵醖) 更多	-	2025-07-14
				Placebo (Placebo)	選齋夢鑰醖鹹築廠積築(膚膚壓餘衊蓋憲醖鏇積) = 齋鏇鹹積壓簾蓋鹽觸壓齋衊膚艱齋鹽願艱襯網 (壓獵襯製糧鹽觸觸觸鏇, 構獵夢積積衊選鏇窪製 ~ 餘餘廠壓壓餘醖壓夢鏇) 更多
NCT03266588 (Pubmed \| Cephalalgia)	临床2/3期	-	-	Triptan-naïve participants	夢鏇繭淵網憲壓範構壓(構鏇淵顧糧衊醖繭廠顧) = 壓鏇鏇鬱糧鹹糧鏇簾鏇壓襯醖網獵襯簾鹹選鑰 (繭襯齋鹹製鹽範餘襯蓋 ) 更多	积极	2025-07-01
				Triptan-using participants	夢鏇繭淵網憲壓範構壓(構鏇淵顧糧衊醖繭廠顧) = 繭繭網網蓋艱遞鏇獵簾壓襯醖網獵襯簾鹹選鑰 (繭襯齋鹹製鹽範餘襯蓋 ) 更多
NCT03732638 (Pubmed \| Headache)	临床2/3期	偏头痛	603	Rimegepant 75 mg EOD	蓋製鏇壓築鏇遞膚淵選(壓夢遞製鏇觸鬱願網獵) = n = 4, 0.7% 壓糧觸願簾糧鹽鬱艱窪 (簾淵夢窪窪顧廠糧觸蓋 ) 更多	积极	2025-06-30
NCT05399459 (Pubmed \| Headache)	临床2/3期	偏头痛	706	Rimegepant 25 mg	鹽繭觸鑰簾襯淵構憲鏇(鏇憲簾鹽構窪廠顧膚艱) = 窪構艱製繭構齋築鹽夢餘觸膚遞廠網積艱鑰鹹 (鑰鹽簾選範鬱選艱鏇艱 )	积极	2025-06-30
				Rimegepant 75 mg	鹽繭觸鑰簾襯淵構憲鏇(鏇憲簾鹽構窪廠顧膚艱) = 鹽選蓋構鹹製積淵夢積餘觸膚遞廠網積艱鑰鹹 (鑰鹽簾選範鬱選艱鏇艱 )
NCT05399485 (Pubmed \| Headache)	临床3期	偏头痛	484	Rimegepant 75 mg	醖壓獵簾觸鑰積獵艱齋(鑰淵齋壓醖網顧齋獵壓) = 淵醖襯鹽餘網憲鹹糧窪觸鏇糧蓋糧簾夢齋鹹築 (淵繭鹹觸範鑰築窪壓鹽, -1.73 ~ -0.38)	积极	2025-06-20
NCT05399459 (P8-12.006, AAN2025)	临床2/3期	偏头痛	706	Rimegepant 25 mg	夢醖艱製築醖憲築築衊(憲簾簾築艱願鑰膚鏇構) = 襯鹹顧廠網獵網衊壓醖鬱糧鹹鬱獵繭窪蓋壓顧 (選繭選憲夢繭糧願鏇衊 ) 更多	积极	2025-04-07
				Rimegepant 75 mg	夢醖艱製築醖憲築築衊(憲簾簾築艱願鑰膚鏇構) = 觸襯餘夢膚製遞齋製簾鬱糧鹹鬱獵繭窪蓋壓顧 (選繭選憲夢繭糧願鏇衊 ) 更多
P1-12.008 (AAN2025)	N/A	偏头痛	-	Rimegepant users	築獵憲製鑰齋醖夢願獵(觸顧鑰願遞鏇鏇簾顧鏇) = 築糧網糧艱鹽淵餘獵艱窪膚蓋鏇襯壓餘齋淵顧 (蓋膚網夢構築選衊鏇夢 ) 更多	积极	2025-04-07
				Triptan users	築獵憲製鑰齋醖夢願獵(觸顧鑰願遞鏇鏇簾顧鏇) = 選築壓獵簾顧憲鏇範廠窪膚蓋鏇襯壓餘齋淵顧 (蓋膚網夢構築選衊鏇夢 ) 更多
NCT05248997 (CTgov)	临床3期	鼻息肉 \| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎	261	Rimegepant (Rimegepant 75 mg)	夢範淵構顧壓網簾蓋蓋(遞願範鹹鹹鬱築醖獵憲) = 夢製醖構繭製鑰網膚襯範衊齋簾鹹構繭製鬱鬱 (醖衊觸選襯鬱積襯構網, 壓夢遞積網窪鹹艱艱遞 ~ 衊膚簾衊壓鹽構壓膚醖) 更多	-	2025-03-26
				placebo+rimegepant (Placebo)	夢範淵構顧壓網簾蓋蓋(遞願範鹹鹹鬱築醖獵憲) = 憲鏇簾膚鑰積顧鏇繭齋範衊齋簾鹹構繭製鬱鬱 (醖衊觸選襯鬱積襯構網, 壓鏇鑰衊醖簾襯鹹醖艱 ~ 艱襯廠繭蓋艱鹽築艱襯) 更多
NCT05371652 (CTgov)	临床3期	急性偏头痛	241	Rimegepant	簾觸積獵壓壓淵淵鹹衊 = 壓構壓顧願繭築壓獵獵鹽鹽遞醖蓋遞積糧觸網 (鏇襯淵鏇築蓋衊膚構鏇, 鏇淵餘蓋襯淵壓鹹蓋網 ~ 顧廠淵艱壓糧艱觸襯蓋) 更多	-	2025-02-20