Vestibular migraine is a common condition that causes repeated episodes of dizziness or vertigo, often with migraine headaches, sensitivity to light and sound, and nausea. It affects 1% to 2.7% of the general population and is one of the most frequent diagnoses in dizziness clinics. Despite its prevalence, there is very little high-quality evidence to guide preventive treatment.
This study compares two preventive treatments for vestibular migraine: rimegepant (a newer medication that blocks a protein called CGRP involved in migraine attacks) and flunarizine (a medication commonly used for vestibular migraine prevention in some countries). The study hypothesis is that rimegepant is not inferior to flunarizine in reducing the number of days with moderate-to-severe vestibular symptoms.
Approximately 400 adults aged 18 to 75 with definite vestibular migraine will be enrolled across multiple countries (China, Italy, Spain, and the United Kingdom). Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either rimegepant 75 mg once daily or flunarizine 10 mg once nightly for 12 weeks. The total study participation is 20 weeks, including a 4-week observation period, a 12-week treatment period, and a 4-week safety follow-up period. Participants will complete daily electronic diaries to record their symptoms throughout the study.
The primary outcome is the change in the number of moderate-to-severe vestibular symptom days from the observation period to weeks 13-16, comparing the two treatment groups. Secondary outcomes include treatment completion rates, changes in monthly migraine days, adverse events, and patient-reported outcomes including dizziness-related disability, anxiety, depression, and global impression of change.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构-

NCT07497854

/ Not yet recruitingN/A

A Post-marketing Surveillance (PMS) Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of NURTEC® ODT 75 mg (Rimegepant Sulfate) in Adult Migraine Patients in Korea.

The purpose of this study is to evaluate safety and effectiveness of NURTEC® ODT 75 mg (Rimegepant sulfate) in adult patients with acute treatment of migraine with or without aura and with preventive treatment of episodic migraine during the PMS period as required by the Korean ministry of food and drug safety (MFDS).

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT07795125

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating The Safety And Efficacy Of Rimegepant For Endometriosis-Associated Pain

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of rimegepant 75 mg versus placebo in reducing endometriosis-associated pain (EAP) in women with moderate-to-severe pain and histologically confirmed endometriosis.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

Mayo Clinic

100 项与硫酸瑞美吉泮相关的临床结果

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项与硫酸瑞美吉泮相关的文献（医药）

2026-12-01·Current Pain and Headache Reports

The Efficacy and Safety of Rimegepant Every Other Day as Preventive Treatment for Migraine: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

Review

作者: Aladdin, Yasser ; Alshaikhi, Renad ; Alsharif, Joury ; Alamri, Lujain ; Barwais, Khalid ; Zagzoog, Nirmeen ; Aljadani, Hasen ; Attar, Ahmed ; Alzaid, Aldanah ; Alqsair, Abdalmajed ; Halabi, Mumen

BACKGROUND: Rimegepant is an oral CGRP receptor antagonist initially approved for the acute treatment of migraine, demonstrating rapid onset of action and a favorable tolerability profile. Recently, a limited number of randomized controlled trials have evaluated its prophylactic use. The aim of this systematic review and meta-analysis is to assess the effectiveness and safety of rimegepant as a preventive therapy for migraine. METHODOLOGY: This systematic review and meta-analysis followed PRISMA guidelines and was registered in PROSPERO (ID: CRD420251142208). We systematically searched Embase, PubMed, Scopus, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Science Direct, and Clinical trials.gov from inception to March 2026. Keywords and MeSH terms were applied to identify randomized controlled trials assessing rimegepant for migraine prevention compared with placebo. Primary efficacy endpoints were the change from the observation period in the mean number of monthly migraine days over the entire study period ( Weeks 1–12 ), in the last month (Weeks 9–12 ), and in the first month (Weeks 1–4 ) Additional primary outcomes include the change from baseline in MSQ scores, the proportion of participants achieving ≥ 50% reduction in moderate to severe migraine attacks from the observation phase, and the reported safety outcomes. RESULTS: Screening of 792 articles yielded four randomized controlled trials comprising 2,365 participants. Rimegepant significantly reduced monthly migraine days compared with placebo : in the first four weeks (MD − 1.49; 95% CI: −1.84 to − 1.15, p < 0.00001; I²=31%), over the entire study period (MD − 0.98; 95% CI: − 1.33 to − 0.64, p < 0.00001; I²=43%), and in the last four weeks (MD − 0.91; 95% CI: −1.39 to − 0.44, p < 0.00001; I²=47%). Migraine Specific Quality-of-life score was improved (MD 4.36; 95% CI: 2.80 to 5.92, p < 0.00001; I²=9%). Responders rate of ≥ 50% reduction in the number of moderate-to-severe migraine attacks : in the last four weeks was higher in rimegepant group (RR 1.19; 95% CI: 1.04 to 1.36, p = 0.010;I²=0) and over the entire study period (RR 1.72; 95% CI: 0.86 to 3.34, p = 0.12;I²=92). Adverse events leading to discontinuation were higher in rimegepant (RR 1.76; 95% CI: 0.90 to 3.46, p = 0.10; I²=0). Rimegepant was associated with higher rates of nausea (RR 2.02; 95% CI: 1.02 to 4.00, p = 0.05; I²=0). CONCLUSION: To our knowledge, this is the first systematic review and meta-analysis evaluating rimegepant for migraine prophylaxis. Rimegepant showed statistically significant pooled effect in reducing monthly migraine days and was associated with improved quality of life. However, further studies are warranted to prove the clinical effectiveness of rimegepant as preventive treatment for migraine.

2026-08-01·TRENDS IN PHARMACOLOGICAL SCIENCES

Halting neuron–fibroblast crosstalk disarms tumor and augments immunotherapy

Article

作者: Liu, Weici Laurence ; Fan, Pinchao ; Zhi, Xiaofei

Innervation propels tumor progression through intricate mechanisms. Recently, Zhang et al. demonstrated that sensory neurons interact with cancer-associated fibroblasts via the calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptor activity-modifying protein 1 (RAMP1) axis to mediate immune exclusion in triple-negative breast cancer. Halting the neuron-fibroblast crosstalk via rimegepant holds promise for reorganizing the extracellular matrix and synergizing with cancer immunotherapy.

2026-08-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Tumor expression of CGRP confers sensitivity to growth inhibition by the anti-CGRP antibody fremanezumab

Article

作者: Lapucci, Andrea ; Pistolesi, Alessandra ; Nassini, Romina ; Buonvicino, Daniela ; De Cesaris, Francesco ; Burgalassi, Andrea ; Timotei, Lucrezia ; Chiarugi, Alberto ; Molli, Alice

Calcitonin gene related peptide (CGRP) is a neuropeptide exerting key neuromodulatory, vasoactive and immune functions within the periphery and central nervous system. Drugs targeting CGRP such as anti-CGRP mAbs or small molecule CGRP receptor antagonists have been recently approved for prevention and acute treatment of migraine. A growing body of evidence, however, indicates that CGRP plays key roles in tumor growth. Specifically, the neuropeptide promotes tumor angiogenesis, counteracts antitumor immune responses, and supports cancer proliferation in nutrient-poor environment via autophagic activation. There is general agreement that tumor-infiltrating sensory nerve fibers represent the source of CGRP within neoplasms. In keeping with the tumorigenic role of CGRP, several studies report anticancer effects of rimegepant, a CGRP receptor antagonist. In the present study, by means of in vitro and xenograft models we build upon these findings showing that CGRP can be released within the tumor microenvironment directly by cancer cells. Of note, the migraine preventative anti-CGRP mAb fremanezumab selectively counteracted growth to CGRP-proficient tumors. The antitumoral effect occurred in spite of lack of evidence for intratumoral sensory fiber infiltration, angiogenesis inhibition, or promotion of autophagy. The antibody, however, by altering ERK signaling, might counteract MAPK-dependent growth signaling in CGRP-expressing tumors. Collectively, our findings disclose for the first time the tumorigenic effects of CGRP released from cancer cells and suggest the translational potential of clinically available anti-CGRP monoclonal antibodies as a therapeutic strategy for cancer.

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项与硫酸瑞美吉泮相关的新闻（医药）

2026-09-08

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】盐酸恩沙替尼胶囊——国产第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药

盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）是为国产第二代ALK‑TKI靶向药，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC），ALK 突变俗称 “钻石突变”。基本信息作用机理：盐酸恩沙替尼作为第二代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂，通过竞争性结合 ALK 融合蛋白激酶结构域的 ATP 结合口袋，阻断激酶磷酸化，抑制 RAS‑RAF‑MEK‑ERK、PI3K‑AKT‑mTOR、JAK‑STAT3 等下游肿瘤增殖、抗凋亡信号通路，进而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。适应症一线：ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。二线：既往接受过克唑替尼治疗后进展的ALK阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌。规格：25mg、100mg 用法用量推荐剂量：225 mg，每日 1 次，随餐口服；整粒吞服，不要咀嚼、掰开。持续用药直到疾病进展或不可耐受毒性。漏服：距离下次服药＞6 小时补服；不足 6 小时跳过，下次正常吃；呕吐不需补服。根据不良反应可下调剂量：200 mg→150 mg，每日一次；150 mg仍不耐受，考虑永久停药。常见不良反应皮疹：最具特征，多为轻‑中度，部分一过性；严重需减量/暂停。肝功能异常：转氨酶升高，用药初期定期复查肝功；1‑2级可监测；3级需暂停/减量。胃肠道：恶心、呕吐、腹泻，随餐服用可减轻，大多为1‑2级。少见但需警惕：间质性肺病/肺炎，一旦出现新发咳嗽、气短、发热，立即就医；QT间期延长等心脏异常。药物相互作用：恩沙替尼经CYP3A4代谢；避免合用CYP3A4强抑制剂（酮康唑等）、强诱导剂（利福平），会升高/降低血药浓度，影响疗效与安全。竞品分析国内已获批二代/三代 ALK‑TKI：阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼、洛拉替尼、伊鲁阿克上市情况 2026年9月2日，该产品的新适应症获批。注册与受理信息临床试验信息专利情况盐酸恩沙替尼（贝美纳®）原研最早由Xcovery（艾科睿）开发，专利后续转让至贝达药业。核心基础物质专利： CN103298806B于2011‑10‑07申请，预估2031‑10‑07到期，保护内容：通式结构覆盖恩沙替尼游离碱的化学分子结构，保护该类哒嗪羧酰胺母核系列化合物、其药学可接受的盐（包括盐酸盐）；保护作为蛋白激酶抑制剂（ALK、ROS1等）的化合物本身；保护该化合物制备的药物组合物，以及用于治疗 ALK 阳性肿瘤（非小细胞肺癌）的医药用途。 CN102098917B于2009‑06‑18申请，预估2029‑06‑18到期，保护内容：保护哒嗪羧酰胺类激酶抑制剂通式化合物；保护化合物、盐、药物组合物、治疗增殖性疾病（肿瘤）用途；权利要求覆盖恩沙替尼母核结构。晶型专利：CN109195964B于2017‑06‑01申请，预估2037‑06‑01到期，保护内容：保护盐酸恩沙替尼特定晶型（晶体、XRPD特征峰限定）；保护该晶型的制备方法；保护包含该晶型的药物制剂（胶囊等口服制剂）；保护该晶型用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的医药用途。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 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2026-09-08

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序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYSB2600245 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.; Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 2 JYSB2600244 注射用维恩妥尤单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-09-04 3 JYHZ2600216 左乙拉西坦注射用浓溶液化药进口再注册 UCB Pharma S.A.;Patheon Italia S.p.A.;NeuroGen Pharma (Zhuhai) Co., Ltd; 2026-09-04 4 JYHB2600509 泊那替尼片化药补充申请 5.1 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Patheon Inc. Toronto Region Operations; 2026-09-04 5 JXSL2600239 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 6 JXSL2600238 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026-09-04 7 JXSL2600237 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-09-04 8 JXHS2600104 硫酸阿托品滴眼液化药进口 5.1 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant;无; 2026-09-04 9 JXHL2600397 Giredestrant胶囊化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-04 10 JXHL2600396 Zavegepant鼻喷雾剂化药进口 2.4 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026-09-04 11 JXHL2600395 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 12 JXHL2600394 MK-1084片化药进口 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd; 2026-09-04 13 JXHB2600125 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 14 JXHB2600124 甲磺酸奥希替尼片化药补充申请 2.4 AstraZeneca AB; AstraZeneca AB; 2026-09-04 15 JTH2600191 盐酸万古霉素化药 Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;Meiji Seika Pharma Co., Ltd.;核芯医药（山东）有限公司; 2026-09-04 16 JTH2600190 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 17 JTH2600189 重酒石酸卡巴拉汀胶囊化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司; 2026-09-04 18 CYZB2604549 小儿咳喘灵颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 19 CYZB2604548 益肝灵片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 20 CYZB2604547 强力枇杷露中药补充申请原9 湖北虎泉药业有限公司;湖北虎泉药业有限公司; 2026-09-04 21 CYZB2604546 苦胆草片中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-09-04 22 CYZB2604545 金荞麦片中药补充申请黑龙江康麦斯药业有限公司;黑龙江康麦斯药业有限公司; 2026-09-04 23 CYZB2604544 脑心舒口服液中药补充申请一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司; 2026-09-04 24 CYZB2604543 温肾前列片中药补充申请陕西步长高新制药有限公司;陕西步长高新制药有限公司; 2026-09-04 25 CYZB2604542 安宫牛黄丸中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 26 CYZB2604541 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 27 CYZB2604540 板蓝根颗粒中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-09-04 28 CYZB2604539 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 29 CYZB2604538 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 30 CYZB2604537 麻仁丸中药补充申请福州海王金象中药制药有限公司;福州海王金象中药制药有限公司; 2026-09-04 31 CYZB2604536 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 32 CYZB2604535 乳疾灵颗粒中药补充申请河北国金药业有限责任公司;河北国金药业有限责任公司; 2026-09-04 33 CYZB2604534 桂皮酊中药补充申请西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司; 2026-09-04 34 CYZB2604533 慢支紫红丸中药补充申请广州王老吉药业股份有限公司;广州王老吉药业股份有限公司; 2026-09-04 35 CYZB2604532 半夏糖浆中药补充申请广州白云山花城药业有限公司;广州白云山花城药业有限公司; 2026-09-04 36 CYZB2604531 妇科止血灵中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-09-04 37 CYZB2604530 神农茶颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-04 38 CYZB2604529 白花油中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-09-04 39 CYZB2604528 茵栀黄口服液中药补充申请北京华润高科天然药物有限公司;北京华润高科天然药物有限公司; 2026-09-04 40 CYZB2604527 强力枇杷露中药补充申请东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司; 2026-09-04 41 CYZB2604526 参歧肠泰合剂中药补充申请重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆赛诺生物药业股份有限公司; 2026-09-04 42 CYZB2604525 益气消渴颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-09-04 43 CYSB2600273 双歧杆菌三联活菌胶囊治疗用生物制品补充申请上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司; 2026-09-04 44 CYHS2602209 尼麦角林片化药仿制 4 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司; 2026-09-04 45 CYHS2602208 西甲硅油咀嚼片化药仿制 3 吉林省博采众科生物医药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司; 2026-09-04 46 CYHS2602207 氧氟沙星滴耳液化药仿制 4 江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司; 2026-09-04 47 CYHS2602206 磷酸奥司他韦干混悬剂化药仿制 3 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-04 48 CYHS2602205 盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制 4 珍视明（江西）药业股份有限公司;珍视明（江西）药业股份有限公司; 2026-09-04 49 CYHL2600095 盐酸右哌甲酯片化药仿制 3 国药集团国瑞药业有限公司; 2026-09-04 50 CYHB2601687 双氯芬酸钠缓释片化药补充申请 4 珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司; 2026-09-04 51 CYHB2601686 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）化药补充申请 4 浙江众延医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司; 2026-09-04 52 CYHB2601685 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 53 CYHB2601684 普瑞巴林胶囊化药补充申请湖南抱抱团药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司; 2026-09-04 54 CYHB2601683 醋酸来法莫林注射用浓溶液化药补充申请 4 丸红制药（苏州）有限公司;知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）; 2026-09-04 55 CYHB2601682 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液化药补充申请 4 中玉制药（海口）有限公司;亚宝药业集团股份有限公司; 2026-09-04 56 CYHB2601681 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 57 CYHB2601680 巴曲酶注射液化药补充申请原3.1 北京托毕西药业有限公司;北京托毕西药业有限公司; 2026-09-04 58 CXZB2600012 益智安脑颗粒中药补充申请 1.1 北京京师脑科学与脑健康研究院; 2026-09-04 59 CXSS2600145 注射用人促甲状腺素β 治疗用生物制品新药 3.2 苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司; 2026-09-04 60 CXSL2600962 注射用NCB005 治疗用生物制品新药 1 浙江新码生物医药股份有限公司; 2026-09-04 61 CXSL2600961 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 62 CXSL2600960 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026-09-04 63 CXSL2600959 注射用 B024 治疗用生物制品新药 1 上海上药交联医药科技有限公司; 2026-09-04 64 CXSB2600236 NRG-103注射液治疗用生物制品补充申请 1 纽伦捷生物医药科技（武汉）有限公司; 2026-09-04 65 CXHL2601079 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液化药新药 2.4 天津恒瑞医药有限公司; 2026-09-04 66 CXHL2601078 BW-20507-2注射液化药新药 1 上海舶望制药有限公司; 2026-09-04 67 CXHL2601077 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 68 CXHL2601076 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 69 CXHL2601075 KC1101片化药新药 1 北京康辰药业股份有限公司; 2026-09-04 70 CXHL2601074 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 71 CXHL2601073 ZN-F-6418胶囊化药新药 1 苏州赞荣医药科技有限公司; 2026-09-04 72 CXHL2601072 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 73 CXHL2601071 IN10018片化药新药 1 应世生物科技（深圳）有限公司; 2026-09-04 74 CXHB2600361 Safusidenib胶囊化药补充申请 1 葆元生物医药科技（杭州）有限公司; 2026-09-04 75 CXHB2600360 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 76 CXHB2600359 VSA012注射液化药补充申请 1 倍臻生物技术（苏州）有限公司; 2026-09-04 77 CXHB2600358 罗伐昔替尼片化药补充申请 1 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-09-04 78 CXHB2600357 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 79 CXHB2600356 HW201877胶囊化药补充申请 1 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; 2026-09-04 80 JYHZ2600215 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 81 JYHZ2600214 地夸磷索钠滴眼液化药进口再注册 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant;无; 2026-09-03 82 JYHB2600508 盐酸曲恩汀片化药补充申请 5.1 Orphalan;Delpharm Evreux; 2026-09-03 83 JXSS2600089 伐米奇拜单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-03 84 JXSS2600088 西妥昔单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono Co., Ltd.; 2026-09-03 85 JXSL2600236 Budoprutug注射液治疗用生物制品进口 1 Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks Biotech Company Limited; 2026-09-03 86 JXHL2600393 EDK060 化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026-09-03 87 JXHL2600392 verducatib 片化药进口 1 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.; 2026-09-03 88 JXHB2600123 硫酸瑞美吉泮口崩片化药补充申请 2.4 Pfizer Inc.;Catalent U.K. Swindon Zydis Limited; 2026-09-03 89 CYZB2604524 小儿退热口服液中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;怀化正好制药有限公司; 2026-09-03 90 CYZB2604523 根痛平丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 91 CYZB2604522 当归苦参丸中药补充申请原9 北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-03 92 CYZB2604521 安乐片中药补充申请上海迪冉郸城制药有限公司;上海迪冉郸城制药有限公司; 2026-09-03 93 CYZB2604520 固经丸中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-03 94 CYZB2604519 外用溃疡散中药补充申请内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司; 2026-09-03 95 CYZB2604518 杞菊地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 96 CYZB2604517 知柏地黄丸中药补充申请漳州片仔癀药业股份有限公司;漳州片仔癀药业股份有限公司; 2026-09-03 97 CYZB2604516 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 98 CYZB2604515 舒肝和胃丸中药补充申请内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司; 2026-09-03 99 CYZB2604514 肾炎四味胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 100 CYZB2604513 清火养元片中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 101 CYZB2604512 暖宫孕子胶囊中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 102 CYZB2604511 鼻渊软胶囊中药补充申请原8 云南云龙制药股份有限公司;云南云龙制药股份有限公司; 2026-09-03 103 CYZB2604510 咳喘宁颗粒中药补充申请武汉双龙药业有限公司;武汉双龙药业有限公司; 2026-09-03 104 CYZB2604509 三臣丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 105 CYZB2604508 益智温肾十味丸中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 106 CYZB2604507 哈日十二味散中药补充申请内蒙古库伦蒙药有限公司;内蒙古库伦蒙药有限公司; 2026-09-03 107 CYZB2604506 妇科止带片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 108 CYZB2604505 利胆排石片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 109 CYZB2604504 麦味地黄口服液中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 110 CYZB2604503 蛇胆陈皮片中药补充申请江西和明制药有限公司;江西和明制药有限公司; 2026-09-03 111 CYZB2604502 小儿金丹片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 112 CYZB2604501 乳核内消片中药补充申请吉林百琦药业有限公司;吉林百琦药业有限公司; 2026-09-03 113 CYZB2604500 参苓白术散中药补充申请重庆天致药业股份有限公司;重庆天致药业股份有限公司; 2026-09-03 114 CYZB2604499 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 115 CYZB2604498 垂盆草颗粒中药补充申请上海静安制药有限公司;上海静安制药有限公司; 2026-09-03 116 CYZB2604497 盆炎净胶囊中药补充申请吉林省利华制药有限公司;吉林省利华制药有限公司; 2026-09-03 117 CYZB2604496 解毒烧伤软膏中药补充申请原3 上海金皮宝制药有限公司;上海金皮宝制药有限公司; 2026-09-03 118 CYZB2604495 金银花露中药补充申请湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026-09-03 119 CYSB2600272 流感病毒裂解疫苗预防用生物制品补充申请 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-09-03 120 CYSB2600271 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 121 CYSB2600270 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 122 CYSB2600269 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 123 CYSB2600268 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 124 CYSB2600267 注射用人生长激素治疗用生物制品补充申请长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; 2026-09-03 125 CYHS2602204 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂化药仿制 3 山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司; 2026-09-03 126 CYHS2602203 依伏卡塞片化药仿制 4 博志研新泰州药物技术有限公司;江苏利泰尔药业有限公司; 2026-09-03 127 CYHS2602202 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶化药仿制 4 安徽佳和药业有限公司;海南凯健制药有限公司; 2026-09-03 128 CYHS2602201 注射用盐酸兰地洛尔化药仿制 3 河北一品制药股份有限公司;河北一品制药股份有限公司; 2026-09-03 129 CYHS2602200 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 130 CYHS2602199 米诺地尔搽剂化药仿制 3 江苏鹏鹞药业有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司; 2026-09-03 131 CYHS2602198 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 广州白云山明兴制药有限公司;朗天药业（湖北）有限公司; 2026-09-03 132 CYHS2602197 佩玛贝特片化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司; 2026-09-03 133 CYHS2602196 铝镁匹林片（Ⅱ）化药仿制 3 广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司; 2026-09-03 134 CYHS2602195 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 135 CYHS2602194 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026-09-03 136 CYHL2600094 钇[90Y]微球注射液化药仿制 4 成都云克药业有限责任公司; 2026-09-03 137 CYHB2650181 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 138 CYHB2650180 氯化钾氯化钠注射液化药补充申请 4 四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-09-03 139 CYHB2601679 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 140 CYHB2601678 达格列净片化药补充申请 4 山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026-09-03 141 CYHB2601677 硝苯地平控释片化药补充申请 4 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026-09-03 142 CXZL2600086 RBC067提取物中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 143 CXZL2600085 RBC067凝胶中药新药 1.2 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司; 2026-09-03 144 CXSL2600958 BNT3219注射液治疗用生物制品新药 1 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 145 CXSL2600957 Pumitamig注射液治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-09-03 146 CXSL2600956 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-03 147 CXSL2600955 注射用HS-20110 治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-03 148 CXSL2600954 ICP-B161注射液治疗用生物制品新药 1 北京诺诚健华医药科技有限公司; 2026-09-03 149 CXHS2600125 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 150 CXHS2600124 HRS-7535片化药新药 1 山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司; 2026-09-03 151 CXHL2601070 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 152 CXHL2601069 注射用RYUC-L-18 化药新药 1 瑞阳（上海）新药研发有限公司; 2026-09-03 153 CXHL2601068 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 154 CXHL2601067 KVC-191喷雾剂化药新药 1 科维息（上海）医药有限责任公司; 2026-09-03 155 CXHL2601066 布瑞哌唑口服溶液化药新药 2.2 泸州市韧新药业有限公司; 2026-09-03 156 CXHB2600355 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 157 CXHB2600354 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 158 CXHB2600353 替古索司他片化药补充申请 1 信达生物科技有限公司; 2026-09-03 159 CXHB2600352 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 160 CXHB2600351 TRN-157雾化吸入剂化药补充申请 1 山东鲁抗医药股份有限公司;长风药业股份有限公司; 2026-09-03 161 JYSB2600243 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 162 JYSB2600242 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 163 JYSB2600241 托珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd.; 2026-09-02 164 JYSB2600240 拉那利尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.1 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-09-02 165 JYHZ2600213 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 166 JYHZ2600212 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 167 JYHZ2600211 阿布昔替尼片化药进口再注册 1 Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;Pfizer Investment CO., Ltd.; 2026-09-02 168 JYHZ2600210 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 169 JYHZ2600209 酒石酸唑吡坦片化药进口再注册 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;Sanofi （China）Investment Co., Ltd.; 2026-09-02 170 JYHZ2600208 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 171 JYHZ2600207 磷酸铝凝胶化药进口再注册 Boryung Corporation;Boryung Corporation;Beijing Boryung Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-02 172 JYHB2600507 左炔诺孕酮片化药补充申请 Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Plc.; 2026-09-02 173 JYHB2600506 尼古丁咀嚼胶化药补充申请 McNeil Sweden AB;McNeil AB; 2026-09-02 174 JXSS2600087 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 175 JXSS2600086 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品进口 3.1 Roche Registration GmbH;Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-09-02 176 JXSS2600085 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;/; 2026-09-02 177 JXHL2600391 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 178 JXHL2600390 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 179 JXHL2600389 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 180 JXHL2600388 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 181 JXHL2600387 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 182 JXHL2600386 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 183 JXHL2600385 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 184 JXHL2600384 ABBV-295注射液化药进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd; 2026-09-02 185 JXHL2600383 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 186 JXHL2600382 NVL-655片化药进口 1 Nuvalent, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd; 2026-09-02 187 JTH2600188 维生素A醋酸酯粉化药 BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-09-02 188 CYZB2604494 肾石通颗粒中药补充申请原9 广州白云山汉方现代药业股份有限公司;广州白云山汉方现代药业股份有限公司; 2026-09-02 189 CYZB2604493 通关藤片（消癌平片）中药补充申请原9 江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司; 2026-09-02 190 CYZB2604492 炎可宁片中药补充申请通化卫京药业股份有限公司;通化卫京药业股份有限公司; 2026-09-02 191 CYZB2604491 灵丹草软胶囊中药补充申请原9 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026-09-02 192 CYZB2604490 至灵胶囊中药补充申请浙江圣博康药业有限公司;浙江圣博康药业有限公司; 2026-09-02 193 CYZB2604489 根痛平胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 194 CYZB2604488 心舒宁片中药补充申请原8 江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司; 2026-09-02 195 CYZB2604487 护心胶囊中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 196 CYZB2604486 小儿清热止咳口服液中药补充申请原9 广州泽盛药业科技有限公司;广东康奇力药业股份有限公司; 2026-09-02 197 CYZB2604485 复方岩连片中药补充申请原9 云南永孜堂制药有限公司;云南永孜堂制药有限公司; 2026-09-02 198 CYZB2604484 脑血康丸中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 199 CYZB2604483 五酯丸(五酯微丸) 中药补充申请原9 四川康特能药业有限公司;四川康特能药业有限公司; 2026-09-02 200 CYZB2604482 清眩治瘫丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;河北唐威药业有限公司; 2026-09-02 201 CYZB2604481 小儿咳喘灵口服液中药补充申请宏济堂制药（莱芜区）有限公司;宏济堂制药（莱芜区）有限公司; 2026-09-02 202 CYZB2604480 壮腰健肾丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026-09-02 203 CYZB2604479 康儿灵颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 204 CYZB2604478 保儿宁颗粒中药补充申请首儿药业（北京）有限公司;首儿药业（北京）有限公司; 2026-09-02 205 CYZB2604477 感冒止咳糖浆中药补充申请杭州华润老桐君药业有限公司;杭州华润老桐君药业有限公司; 2026-09-02 206 CYZB2604476 舒肝益脾颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 207 CYZB2604475 利胆排石颗粒中药补充申请源合盛（吉林）药业有限公司;源合盛（吉林）药业有限公司; 2026-09-02 208 CYZB2604474 快应茶中药补充申请江西品信药业股份有限公司;江西品信药业股份有限公司; 2026-09-02 209 CYZB2604473 痔特佳片中药补充申请广西迪泰制药股份有限公司;广西迪泰制药股份有限公司; 2026-09-02 210 CYZB2604472 得生胶囊中药补充申请陕西东泰制药有限公司;陕西东泰制药有限公司; 2026-09-02 211 CYZB2604471 复方大青叶合剂中药补充申请荣昌制药（淄博）有限公司;荣昌制药（淄博）有限公司; 2026-09-02 212 CYZB2604470 大败毒胶囊中药补充申请吉林省长恒药业有限公司;吉林紫鑫药业股份有限公司; 2026-09-02 213 CYZB2604469 前列舒丸中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 214 CYZB2604468 慢肝解郁胶囊中药补充申请北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 215 CYZB2604467 止咳枇杷颗粒中药补充申请福建省泉州恒达制药有限公司;福建省泉州恒达制药有限公司; 2026-09-02 216 CYHS2602193 中性腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药仿制 3 河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司; 2026-09-02 217 CYHS2602192 乙酰半胱氨酸注射液化药仿制 4 博智安健（河北）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-09-02 218 CYHS2602191 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 219 CYHS2602190 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-09-02 220 CYHS2602189 氧（气态）化药仿制 4 山西仁昊气体科技有限公司;山西仁昊气体科技有限公司; 2026-09-02 221 CYHS2602188 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液化药仿制 4 江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司; 2026-09-02 222 CYHS2602187 多种微量元素注射液（Ⅰ）化药仿制 3 广州艾奇西新药研究有限公司;河南普瑞药业有限公司; 2026-09-02 223 CYHS2602186 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 224 CYHS2602185 乳果糖口服溶液化药仿制 4 河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司; 2026-09-02 225 CYHS2602184 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 226 CYHS2602183 瑞舒伐他汀钙片化药仿制 4 江苏欧歌制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026-09-02 227 CYHB2601676 缬沙坦氨氯地平片（I）化药补充申请 4 河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司; 2026-09-02 228 CYHB2601675 灭菌注射用水化药补充申请江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司; 2026-09-02 229 CYHB2601674 盐酸曲唑酮片化药补充申请 3 济宁神州医药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026-09-02 230 CYHB2601673 盐酸屈他维林注射液化药补充申请 4 南京泽恒医药技术开发有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026-09-02 231 CYHB2601672 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 232 CYHB2601671 左氧氟沙星片化药补充申请 4 浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026-09-02 233 CYHB2601670 注射用盐酸溴己新化药补充申请海南中玉药业有限公司;中玉制药（海口）有限公司;海南中玉药业有限公司; 2026-09-02 234 CXZL2600084 四磨汤口服液中药新药 2.3 湖南汉森制药股份有限公司; 2026-09-02 235 CXSS2600144 卓托奇拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 236 CXSS2600143 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 237 CXSS2600142 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 238 CXSS2600141 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 239 CXSS2600140 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 240 CXSS2600139 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 241 CXSS2600138 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 242 CXSS2600137 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 243 CXSS2600136 博凡格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 1 甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司; 2026-09-02 244 CXSS2600135 注射用依康坦博妥塔单抗治疗用生物制品新药 1 上海宜联生物医药有限公司;上海凯莱英生物技术有限公司（注射用YL201的连接子-有效载荷：凯莱英医药集团（天津）股份有限公司）; 2026-09-02 245 CXSS2600134 注射用HS-20093 治疗用生物制品新药 1 常州恒邦药业有限公司;常州恒邦药业有限公司（小分子HS-20098：江苏豪森药业集团有限公司）; 2026-09-02 246 CXSL2600953 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 247 CXSL2600952 注射用HLX105 治疗用生物制品新药 1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司; 2026-09-02 248 CXSL2600951 HS-20117-2注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 249 CXSL2600950 HS-20117注射液治疗用生物制品新药 1 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; 2026-09-02 250 CXSL2600949 注射用GB268 治疗用生物制品新药 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026-09-02 251 CXSL2600948 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 252 CXSL2600947 QLS2416注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026-09-02 253 CXSL2600946 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液治疗用生物制品新药 1 北京伟德杰生物科技有限公司; 2026-09-02 254 CXSL2600945 ATG-201注射液治疗用生物制品新药 1 德琪（杭州）生物有限公司; 2026-09-02 255 CXHL2601065 [18F]F-SR031注射液化药新药 1 成都星睿菁烜生物科技有限公司; 2026-09-02 256 CXHL2601064 吡非尼酮胶囊化药新药 2.4 北京康蒂尼药业股份有限公司; 2026-09-02 257 CXHB2600350 HRS-4642注射液化药补充申请 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026-09-02 258 CXHB2600349 HS-10582片化药补充申请 1 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司; 2026-09-02 259 JYHB2650002 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant;Chongqing Hemony Pharmaceutical Co.,Ltd; 2026-09-01 260 JYHB2650001 盐酸曲唑酮片化药补充申请 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant; 2026-09-01 261 JYHB2600504 奥氮平片化药补充申请 CHEPLAPHARM Registration GmbH;Fidelio Healthcare Limburg GmbH; 2026-09-01 262 JXSS2600084 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品进口 3.4 JETEMA Co., Ltd.;JETEMA Co., Ltd.;Zhejiang Ningbo Zhuoyi Biotechnology Co.,Ltd.; 2026-09-01 263 JXSS2600083 莫格利珠单抗注射液治疗用生物制品进口 3.1 Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;/; 2026-09-01 264 JXSB2600170 注射用Felzartamab 治疗用生物制品补充申请 1 Biogen Idec Research Limited ;Patheon Italia S. p. A. ; 2026-09-01 265 JXHL2600381 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 266 JXHL2600380 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 267 JXHL2600379 XEP527胶囊化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd; 2026-09-01 268 JXHB2600122 MK-0616片化药补充申请 1 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD International GmbH (Singapore Branch); Patheon France; 2026-09-01 269 JXHB2600121 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 270 JXHB2600120 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 271 JXHB2600119 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 272 JXHB2600118 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026-09-01 273 CYZB2604466 夏桑菊颗粒中药补充申请原9 四川德元药业集团有限公司;四川德元药业集团有限公司; 2026-09-01 274 CYZB2604465 壮阳春胶囊中药补充申请扬州市三药制药有限公司;扬州市三药制药有限公司; 2026-09-01 275 CYZB2604464 牛黄上清片中药补充申请原9 三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 276 CYZB2604463 当归南枣颗粒中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 277 CYZB2604462 连蒲双清片中药补充申请三门峡广宇生物制药有限公司;河南庚贤堂制药有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司; 2026-09-01 278 CYZB2604461 止痒消炎水中药补充申请浙江施比灵药业有限公司;浙江施比灵药业有限公司; 2026-09-01 279 CYZB2604460 银柴合剂中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 280 CYZB2604459 十七味寒水石丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 281 CYZB2604458 藿香正气水中药补充申请神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; 2026-09-01 282 CYZB2604457 三味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 283 CYZB2604456 十三味菥蓂丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 284 CYZB2604455 十五味龙胆花丸中药补充申请青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司;青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司; 2026-09-01 285 CYZB2604454 益坤宁酊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-09-01 286 CYZB2604453 骨松宝片中药补充申请原8 扬州中惠制药有限公司;扬州中惠制药有限公司; 2026-09-01 287 CYZB2604452 肺热普清散中药补充申请西藏神猴药业有限责任公司;西藏神猴药业有限责任公司; 2026-09-01 288 CYZB2604451 五参芪口服液中药补充申请湖北威仕生物药业股份有限公司;湖北威仕生物药业股份有限公司; 2026-09-01 289 CYZB2604450 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 290 CYZB2604449 开胸顺气丸中药补充申请河南省百泉制药有限公司;河南省百泉制药有限公司; 2026-09-01 291 CYZB2604448 血府逐瘀片中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;重庆希尔安药业有限公司; 2026-09-01 292 CYZB2604447 藿香正气胶囊中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-09-01 293 CYZB2604446 胆宁片中药补充申请上海和黄药业有限公司;上海和黄药业有限公司; 2026-09-01 294 CYZB2604445 桑枝总生物碱片中药补充申请原5 北京五和博澳药业股份有限公司;北京五和博澳药业股份有限公司; 2026-09-01 295 CYZB2604444 鼻渊舒口服液中药补充申请成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂; 2026-09-01 296 CYZB2604443 妇科调经片中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026-09-01 297 CYHS2602182 右酮洛芬氨丁三醇注射液化药仿制 3 山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-09-01 298 CYHS2602181 雌二醇地屈孕酮片化药仿制 4 浙江爱生药业有限公司;浙江爱生药业有限公司; 2026-09-01 299 CYHS2602180 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026-09-01 300 CYHS2602179 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 301 CYHS2602178 恩格列净片化药仿制 4 浙江海翔药业股份有限公司;浙江海翔药业股份有限公司; 2026-09-01 302 CYHS2602177 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 303 CYHS2602176 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 304 CYHS2602175 罗替高汀贴片化药仿制 4 杭州煌森生物科技有限公司;杭州朱养心药业有限公司; 2026-09-01 305 CYHS2602174 多索茶碱注射液化药仿制 4 湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司; 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Ltd; 2026-08-31 347 JXSL2600234 FUB523注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 348 JXSB2600169 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 349 JXSB2600168 德莫奇单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;Glaxo Operations UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations; 2026-08-31 350 JXSB2600167 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 351 JXSB2600166 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 352 JXSB2600165 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 353 JXSB2600164 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 354 JXSB2600163 Mim8 治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S; 2026-08-31 355 JXHL2600378 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 356 JXHL2600377 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 357 JXHL2600376 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 358 JXHL2600375 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 359 JXHL2600374 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 360 JXHL2600373 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-08-31 361 JXHL2600372 盐酸阿曲生坦片化药进口 2.4 Novartis Pharma AG;无; 2026-08-31 362 JTH2600187 米曲菌胰酶片化药 PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd.;Bridging Pharma GmbH;深圳市康哲生物科技有限公司; 2026-08-31 363 CYZB2604442 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 364 CYZB2604441 独活寄生丸中药补充申请北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司; 2026-08-31 365 CYZB2604440 心安胶囊中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 366 CYZB2604439 八珍益母片中药补充申请河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司; 2026-08-31 367 CYZB2604438 金刚藤口服液中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-08-31 368 CYZB2604437 牛黄清心丸中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 369 CYZB2604436 牛黄清心丸（局方）中药补充申请北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂;北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂; 2026-08-31 370 CYZB2604435 牛黄上清丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 371 CYZB2604434 牛黄清胃丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 372 CYZB2604433 大山楂丸中药补充申请包头中药有限责任公司;包头中药有限责任公司; 2026-08-31 373 CYZB2604432 壮骨木瓜酒中药补充申请红云制药（梁河）有限公司;红云制药（梁河）有限公司; 2026-08-31 374 CYZB2604431 妇宁颗粒中药补充申请天昌元医药（吉林）股份有限公司;天昌元医药（吉林）股份有限公司; 2026-08-31 375 CYZB2604430 复方岗松洗液中药补充申请四川省通园制药集团有限公司;四川省通园制药集团有限公司; 2026-08-31 376 CYZB2604429 宫炎康颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 377 CYZB2604428 坤净栓中药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司; 2026-08-31 378 CYZB2604427 陈香露白露片中药补充申请葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团湖北武当有限公司; 2026-08-31 379 CYZB2604426 前列舒乐片中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 380 CYZB2604425 益肺胶囊中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-08-31 381 CYZB2604424 心痛宁滴丸中药补充申请原9 陕西摩美得气血和制药有限公司;陕西摩美得气血和制药有限公司; 2026-08-31 382 CYZB2604423 通窍救心油中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 383 CYZB2604422 双黄消炎片中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 384 CYZB2604421 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 385 CYZB2604420 健脾颗粒中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026-08-31 386 CYZB2604419 感冒退热颗粒中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026-08-31 387 CYZB2604418 和中糖浆中药补充申请广西壮族自治区药物研究所有限公司;广西壮族自治区药物研究所有限公司; 2026-08-31 388 CYZB2604417 三七冠心宁滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 389 CYZB2604416 消癌平滴丸中药补充申请原8 海南卓力制药有限公司;海南卓力制药有限公司; 2026-08-31 390 CYZB2604415 阿胶颗粒中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 391 CYZB2604414 阿胶黄芪口服液中药补充申请河北君临药业有限公司;河北君临药业有限公司; 2026-08-31 392 CYZB2604413 胆舒软胶囊中药补充申请广州白云山星群（药业）股份有限公司;广州白云山星群（药业）股份有限公司; 2026-08-31 393 CYZB2604412 生脉饮中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-08-31 394 CYZB2604411 礞石滚痰丸中药补充申请河北永丰药业有限公司;河北永丰药业有限公司; 2026-08-31 395 CYZB2604410 鹿角胶中药补充申请东阿阿胶股份有限公司;东阿阿胶股份有限公司; 2026-08-31 396 CYHS2602167 牛磺熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 杭州沐源生物医药科技股份有限公司;成都通德药业有限公司; 2026-08-31 397 CYHS2602166 依巴斯汀口服溶液化药仿制 3 南昌立健药业有限公司;南昌立健药业有限公司; 2026-08-31 398 CYHS2602165 盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制 4 上海阿尔福斯医药科技有限公司;上海阿尔福斯医药科技有限公司; 2026-08-31 399 CYHS2602164 熊去氧胆酸胶囊化药仿制 4 江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司; 2026-08-31 400 CYHS2602163 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 401 CYHS2602162 二硫化硒洗剂化药仿制 3 景时（杭州）药业有限公司;裕松源药业有限公司; 2026-08-31 402 CYHS2602161 盐酸莫西沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-08-31 403 CYHS2602160 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 404 CYHS2602159 羧基麦芽糖铁注射液化药仿制 4 仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司; 2026-08-31 405 CYHS2602158 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 406 CYHS2602157 依普利酮片化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026-08-31 407 CYHB2601662 地塞米松磷酸钠注射液化药补充申请 3 四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; 2026-08-31 408 CYHB2601661 醋酸泼尼松片化药补充申请吉林高邈药业股份有限公司;吉林高邈药业股份有限公司; 2026-08-31 409 CYHB2601660 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 410 CYHB2601659 地拉罗司片化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 411 CYHB2601658 地拉罗司颗粒化药补充申请 3 复星万邦（江苏）医药集团有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-08-31 412 CYHB2601657 佩玛贝特片化药补充申请 4 湖南千金协力药业有限公司;兰西哈三联制药有限公司; 2026-08-31 413 CXSL2600939 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 414 CXSL2600938 JUR-003注射液治疗用生物制品新药 1 烁磊生物医药（上海）有限公司; 2026-08-31 415 CXSL2600937 Cizutamig注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 上海坦蒂生物医药科技有限公司; 2026-08-31 416 CXSL2600936 AZD7003 治疗用生物制品新药 1 阿斯利康投资（中国）有限公司; 2026-08-31 417 CXSL2600935 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 418 CXSL2600934 沃拉德单抗注射液治疗用生物制品新药 1 北京科信美德生物医药科技有限公司; 2026-08-31 419 CXSL2600933 冻干人用狂犬病疫苗（ZFB-3细胞）预防用生物制品新药 3.3 安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 2026-08-31 420 CXSL2600932 注射用BL-M08D1 治疗用生物制品新药 1 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司; 2026-08-31 421 CXSB2600233 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 422 CXSB2600232 SAL023注射液治疗用生物制品补充申请信立泰（苏州）药业有限公司;信立泰（苏州）药业有限公司; 2026-08-31 423 CXSB2600231 GenSci161注射液治疗用生物制品补充申请 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026-08-31 424 CXHL2601057 MWX205注射液化药新药 1 上海民为生物技术有限公司; 2026-08-31

申请上市抗体药物偶联物ASH会议

2026-09-07

·RBF商业视界

RBF全球视野 | 行业鼻祖，全球最大药品特许权投资者Royalty Pharma

如果不卖股权，不借利息，还能怎么融资？一家成立近30年、累计部署资本超300亿美元的公司，用“药品特许权”给出了答案。在生物医药这个高投入、长周期、高风险的领域，传统的股权融资和债务融资往往难以兼顾研发者的利益与资金需求。而一家名为Royalty Pharma的公司，通过“收入分成融资”的独特模式，在过去近30年里悄然成为全球生物制药行业最重要的资本力量之一。什么是Royalty Pharma？ Royalty Pharma成立于1996年，由Pablo Legorreta在纽约创立，是全球最大的生物制药特许权买家，也是生命科学领域创新的主要投资者。2020年6月，它在纳斯达克上市，股票代码为RPRX。简单来说，Royalty Pharma的业务模式是：向生物制药公司、学术机构、研究医院等提供前期资金，以换取其药品未来销售收入的“特许权”（royalty）。截至2026年，Royalty Pharma已累计投入超过300亿美元资本，完成了超过80项特许权收购交易，占全球生物制药特许权交易市场的50%以上，拥有超过60%的全球市场份额。商业模式：如何运作“药品特许权”融资？ Royalty Pharma的商业模式可以理解为一种基于收入的融资（Revenue-Based Financing, RBF），但它的特殊之处在于，投资的标的物是已上市或接近上市的生物医药产品。两种主要方式：直接合作：与生物制药公司合作，共同资助晚期临床试验和新药上市项目，以换取未来的特许权收入。间接收购：从原始创新者（如大学、研究医院、非营利组织）手中购买现有的特许权权益。关键区别：与传统风投或私募股权不同，Royalty Pharma不寻求控制被投资公司的运营，也不稀释创始团队的股权。它只是获得未来销售收入的一部分作为回报，与被投资方形成“利益共同体”。一个生动的比喻：如果新药研发是一部电影，传统融资是投资人买下整个电影公司；而Royalty Pharma的模式是，电影拍完后，它只购买“票房分成”的权利，不干预电影制作本身。创始人与团队 Royalty Pharma的创始人、董事长兼CEO Pablo Legorreta出生于1963年，毕业于墨西哥伊比利亚美洲大学。公司拥有一支经验丰富的管理团队，核心成员包括：执行副总裁兼CFO Terrance P. Coyne、负责合作与投资事务的执行副总裁Greg Butz、研究与投资执行副总裁Marshall Jonathan Urist博士、以及投资与首席科学官James Folmar Reddoch博士等。里程碑事件：从小众到主流 Royalty Pharma的发展历程，就是药品特许权融资从小众走向主流的过程： 1996年，Pablo Legorreta在纽约创立Royalty Pharma，开创了药品特许权融资市场。 2004年，以2.63亿美元收购纪念斯隆凯特琳癌症中心在安进公司Neupogen/Neulasta上的特许权，标志着其大规模交易的开始。 2007年，以7亿美元从西北大学收购辉瑞Lyrica（乐瑞卡）的全球特许权，这是当时规模最大的药品特许权交易之一。 2014年，以33亿美元收购囊性纤维化基金会（CFF）在Vertex公司囊性纤维化药物组合上的特许权。这是Royalty Pharma史上最大的一笔交易，也是慈善组织获得的最大单笔财务回报之一。 2017年，以28.5亿美元收购百健（Biogen）Tysabri的特许权收益。 2020年6月，在纳斯达克上市，IPO发行价28美元，首日开盘价即飙升至44.24美元，涨幅达58%，市值达268亿美元。为什么是“收入分成融资”的典范？ Royalty Pharma的模式完美诠释了RBF的核心优势：风险偏好与收益匹配 Royalty Pharma主要投资于已上市或晚期临床阶段的药品，而非早期研发。这意味着它投资的产品已经通过了最关键的审批风险，收入可预测性更高。截至2026年，其投资组合涵盖超过35个已上市产品和20个在研产品候选药物。非稀释性融资对于生物制药公司而言，与Royalty Pharma合作意味着无需放弃股权，可以在不稀释现有股东权益的情况下获得急需的资金，用于推进研发或商业化。利益高度一致 Royalty Pharma的收入完全取决于药品的顶层销售（top-line sales）。这意味着投资方与被投资方目标完全一致：都希望药品卖得越好。这种“一条船上的蚂蚱”机制，避免了传统融资中可能出现的短期博弈。独创的“合成特许权” Royalty Pharma还不断创新，开发了“合成特许权”等新型融资方案，为合作伙伴提供更灵活的定制化资金解决方案。投资组合：王牌产品一览 Royalty Pharma的投资组合涵盖了多个治疗领域的重磅炸弹级药物：囊性纤维化领域：代表性产品包括Trikafta、Alyftrek、Kalydeco、Symdeko，合作方为Vertex。免疫学领域：代表性产品为Tremfya（古塞奇尤单抗），合作方为强生（J&J）。呼吸系统领域：代表性产品为Trelegy（氟替美维），合作方为GSK。神经系统领域：代表性产品包括Tysabri（那他珠单抗）、Spinraza（诺西那生钠），合作方为Biogen。血液肿瘤领域：代表性产品为Imbruvica（伊布替尼），合作方为AbbVie、强生。前列腺癌领域：代表性产品为Xtandi（恩杂鲁胺），合作方为Astellas、辉瑞。偏头痛领域：代表性产品为Nurtec ODT（瑞美吉泮），合作方为辉瑞。乳腺癌领域：代表性产品为Trodelvy（戈沙妥珠单抗），合作方为吉利德（Gilead）。脊髓性肌萎缩症领域：代表性产品为Evrysdi（利司扑兰），合作方为罗氏（Roche）。这些产品在2024年及之后的销售额均超过10亿美元，部分甚至超过30亿美元。最新动态：持续扩张与风险管控 Royalty Pharma并未满足于现有成就。最新的动态显示，它正在积极拓展全球版图，尤其是亚洲市场： 2026年5月，任命Kenneth Sun为高级副总裁兼亚洲区负责人，常驻香港，以开拓亚洲生物医药创新者的特许权融资需求。 2026年7月，与Neurimmune达成协议，以最高4.25亿美元收购阿斯利康cliramitug的特许权权益，该药是一种针对ATTR-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病）的潜在first-in-class药物。 2026年，与Zymeworks达成2.5亿美元融资协议，获得其HER2靶向药物Ziihera的特许权。 2026年，与Denali Therapeutics达成最高2.75亿美元的协议，收购其Hunter综合征药物tividenofusp alfa的特许权。 2026年8月，与Zealand Pharma达成1亿美元的rusfertide融资协议，该药用于真性红细胞增多症。风险管控的典范案例：2026年9月，Royalty Pharma公布了诺华pelacarsen三期临床未达主要终点的消息。但Royalty Pharma此前与Ionis的5亿美元融资协议采用保护性结构设计——将资金分配到Spinraza（确定性较高的已上市产品）和pelacarsen（高风险高回报的在研产品）两部分。因此，即使pelacarsen失败，Royalty Pharma预计仍能收回总投资并获得适度正回报，同时重申了2030年投资组合收入目标为47亿美元或以上。风险与挑战当然，Royalty Pharma的模式并非没有风险：核心产品集中度风险：其投资组合高度依赖少数“重磅炸弹”药物，如Trikafta等。如果这些药物面临专利悬崖、竞争加剧或安全性问题，将对公司收入产生重大影响。竞争加剧：随着药品特许权市场的成熟，越来越多的资本进入这一领域，可能导致交易价格上升、回报率下降。利率风险：作为一家以长期现金流为核心的公司，其估值和融资成本受利率环境变化影响较大。临床失败风险：尽管Royalty Pharma主要投资晚期或已上市产品，但仍需面对在研产品临床试验失败的风险，如pelacarsen案例所示。对RBF的启示 Royalty Pharma的成功，向整个收入分成融资领域传递了明确的信号：标的物的确定性是RBF的核心 Royalty Pharma专注投资于“已上市”或“接近上市”的产品，这大幅降低了收入的波动性和不确定性。对于RBF行业而言，评估标的收入的可预测性远比追求高回报重要。非稀释性是RBF的最大卖点在生物医药这样一个需要大量资金但创始人又极度珍视控制权的领域，RBF的“非稀释性”优势被发挥到了极致。Royalty Pharma证明了，不拿股权，依然可以成为企业最重要的合作伙伴。行业深耕胜过广撒网 Royalty Pharma专注于生物医药领域，积累了深厚的行业知识和评估能力。其拥有一支具备深厚科学背景的长期任职专家团队，并建立了覆盖临床试验分析和市场评估的独特平台。这种专业化、深耕化的策略，是其能够持续发现价值、定价风险的基础。保护性结构设计是风控关键 Royalty Pharma在交易结构设计上极为讲究，如与Ionis的协议中将资金分配到确定性资产和风险资产两部分，确保即使高风险项目失败，整体投资仍能获得正回报。结语 Royalty Pharma用近30年的实践证明，收入分成融资（RBF）不仅是一种可行的金融创新，更是一个能够创造巨大价值的投资范式。它让生物医药公司获得了“不稀释股权”的资本，让高校和医院获得了“可立即变现”的研发资金，让投资者获得了“与药品销量挂钩”的长期回报。对于正在探索RBF的创业者和投资者而言，Royalty Pharma的故事值得反复品味：真正的创新融资，不是简单地借钱或卖股，而是找到一种让所有参与者利益一致的交易结构，并用精妙的风险设计来守护这份信任。发送信息到RBFA@qq.com可以获取Royalty Pharma公司20页PDF市场报告。关于RBF商业联盟精彩纷呈RBF商业联盟（Colorful and Wonderful RBF Association.）成立于2024年9月，发起成员涵盖学者、律师、会计师、投资机构、科技企业等，致力于搭建一个从业机构与专业人士共同交流合作的平台，推动RBF在中国的创新与发展，构建“资本-产业-数据”联动的创新生态。欢迎RBF投资机构、专业融资顾问、生态服务机构、品牌运营方及会计、律师等专业人士加入，一起交流合作。联盟服务：专业交流投融资信息发布专业RBF方案咨询与设计滴灌通澳交所SPAC、SPV挂牌联系方式：RBFA@qq.com/www.RBF.fund

100 项与硫酸瑞美吉泮相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10662 D10663	硫酸瑞美吉泮	N02C	DB12457

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性偏头痛	韩国	Pfizer Pharmaceuticals Korea Ltd.	2025-03-24
偏头痛	美国	Pfizer Inc.	2020-02-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阵发性偏头痛	申请上市	中国	Catalent Pharma Solutions Ltd.	2026-03-31
阵发性偏头痛	申请上市	中国	Pfizer Inc.	2026-03-31
无先兆偏头痛	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	丹麦	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2025-03-11
无先兆偏头痛	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2025-03-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05810038 (CTgov)	临床3期	偏头痛	787	DBT+Rimegepant (DBT Rimegepant)	網衊構鏇鬱繭醖鹽獵壓(鹹積願鏇憲願襯觸構齋) = 遞淵窪艱築願願築顧構鏇鬱窪鹽壓積築醖鹽獵 (蓋遞夢範鏇夢網壓遞膚, 0.14) 更多	-	2026-09-03
				placebo+rimegepant (DBT Placebo)	網衊構鏇鬱繭醖鹽獵壓(鹹積願鏇憲願襯觸構齋) = 觸製鬱顧艱夢淵鑰襯窪鏇鬱窪鹽壓積築醖鹽獵 (蓋遞夢範鏇夢網壓遞膚, 0.14) 更多
NCT06221111 (CTgov)	临床2期	腹痛 \| 肠易激综合征	39	Rimegepant 75 MG [Nurtec] (Rimegepant)	衊製繭簾顧觸鹽構醖廠(獵繭獵遞窪淵醖簾鑰獵) = 醖餘淵鬱築窪鏇糧鹹窪願觸構衊鬱鹽鬱繭鹹繭 (願鑰繭窪觸膚艱範淵衊, 簾遞襯餘製範獵選鹹繭 ~ 衊夢鹹壓蓋網夢淵願淵) 更多	-	2026-05-22
				Rimegepant 75 MG [Nurtec] (Placebo)	衊製繭簾顧觸鹽構醖廠(獵繭獵遞窪淵醖簾鑰獵) = 網憲淵壓鏇觸窪鑰願窪願觸構衊鬱鹽鬱繭鹹繭 (願鑰繭窪觸膚艱範淵衊, 簾簾齋蓋蓋網鑰網遞衊 ~ 鬱獵糧構蓋網餘膚積衊) 更多
NCT05518123 (CTgov)	临床4期	偏头痛	962	rimegepant (DB Rimegepant)	獵鏇襯觸觸鏇鬱範獵遞(選齋蓋襯簾鹹選淵夢獵) = 壓簾觸廠網簾淵遞壓膚齋鑰醖觸糧艱夢艱蓋壓 (衊鑰夢廠醖鹽壓製顧襯, 襯選淵淵蓋網鹽膚鏇憲 ~ 網壓廠廠淵憲醖獵願壓) 更多	-	2026-05-22
				placebo+rimegepant (DB Placebo)	獵鏇襯觸觸鏇鬱範獵遞(選齋蓋襯簾鹹選淵夢獵) = 餘壓壓膚遞糧蓋鏇糧積齋鑰醖觸糧艱夢艱蓋壓 (衊鑰夢廠醖鹽壓製顧襯, 積選襯壓壓選範窪鬱觸 ~ 窪憲鹽製願鬱築憲願顧) 更多
NCT03461757 \| NCT03237845 \| NCT03235479 (Pubmed \| Headache)	临床3期	偏头痛 Black or African American	696	Rimegepant 75 mg	觸遞觸鏇觸襯願壓鹽艱(簾齋觸壓遞願鹽襯壓鏇) = 網觸遞鹹觸壓憲壓夢鹹蓋衊鹹淵餘製廠淵築蓋 (艱艱築鬱襯顧衊衊窪蓋 ) 更多	积极	2026-02-06
				Placebo	觸遞觸鏇觸襯願壓鹽艱(簾齋觸壓遞願鹽襯壓鏇) = 廠鏇夢糧鬱築蓋膚鬱網蓋衊鹹淵餘製廠淵築蓋 (艱艱築鬱襯顧衊衊窪蓋 ) 更多
NCT05217927 (CTgov)	临床4期	偏头痛	1,415	Placebo+Rimegepant (DB Rimegepant/ Placebo)	憲鏇壓窪夢鬱鹹餘窪網(願襯襯糧遞遞構窪艱網) = 積艱壓鏇鹹襯憲夢願網網衊餘鬱製觸窪衊願夢 (鹹範餘觸餘遞鹹鏇願鬱, 遞醖壓願糧願鏇觸觸夢 ~ 齋繭艱遞襯淵獵壓醖膚) 更多	-	2025-12-16
				ODT (DB Rimegepant)	憲鏇壓窪夢鬱鹹餘窪網(願襯襯糧遞遞構窪艱網) = 鬱糧製網製蓋餘餘願簾網衊餘鬱製觸窪衊願夢 (鹹範餘觸餘遞鹹鏇願鬱, 獵簾鑰簾製鏇願製顧觸 ~ 壓憲觸願範憲醖壓製選) 更多
NCT05207865 (Pubmed \| J Headache Pain)	临床4期	偏头痛	250	Rimegepant 75 mg QD	糧鹹夢衊觸廠衊網醖繭(鏇觸艱餘遞廠遞衊鑰醖) = 鑰壓壓憲選積壓鹽觸壓簾膚積糧簾窪觸積夢鬱 (積醖衊鑰襯憲廠鹹衊餘 ) 更多	积极	2025-12-09
NCT05399459 (Pubmed \| Headache)	临床2/3期	偏头痛	706	Rimegepant 25 mg	獵鏇範積繭齋網鹹淵壓(廠積鬱糧顧膚鹹網願襯) = 壓願構襯鬱膚製網蓋襯壓範製餘淵網廠蓋觸鏇 (製齋廠觸夢壓鹹繭選鬱 )	积极	2025-11-01
				Rimegepant 75 mg	獵鏇範積繭齋網鹹淵壓(廠積鬱糧顧膚鹹網願襯) = 壓鬱選衊觸襯鬱壓網憲壓範製餘淵網廠蓋觸鏇 (製齋廠觸夢壓鹹繭選鬱 )
NCT05371652 (Pubmed \| Cephalalgia)	临床3期	偏头痛	240	Rimegepant 75 mg	製繭餘選觸襯繭糧艱壓(觸窪襯鹹遞願壓衊願衊) = 簾鏇糧醖網齋顧艱遞鹽艱壓鹽構廠獵壓築顧繭 (壓膚鑰艱膚範餘構構選 ) 更多	积极	2025-10-01
NCT05207865 (CTgov)	临床4期	偏头痛 \| 畏光	441	Rimegepant	夢觸糧積簾簾願範簾顧 = 鹽獵淵網齋簾齋淵醖襯衊顧糧獵壓淵範壓選網 (夢鬱鹹觸選網簾鑰醖鑰, 醖範淵鹽鹹簾簾獵淵鑰 ~ 鏇製夢鹹網鹹膚鹹窪蓋) 更多	-	2025-09-03
NCT05399485 (Pubmed \| Headache)	临床3期	偏头痛	484	Rimegepant 75 mg	襯顧艱鬱積網顧齋積鹽(膚廠鬱製淵夢願製廠鏇) = 範繭夢艱憲糧襯蓋鹽鬱艱糧顧醖壓艱網繭鬱積 (遞網鑰夢範廠範鏇遞築, -1.73 ~ -0.38)	积极	2025-09-01