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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
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首次获批日期2025-04-30 |
A Multicenter, Randomized, Single-Blind, Alteplase-Positive Controlled Phase Ⅲ Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Human Prourokinase for Injection (rhProuk) in the Treatment of Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)
重组人尿激酶原治疗急性ST段抬高型心肌梗死的多中心、随机、单盲、阿替普酶(爱通立)阳性对照的Ⅲ期临床试验
在Ⅰ期、Ⅱ期临床研究的基础上,以rt-PA为阳性对照药,进一步评价对于体重≤85KG的患者,用苏州兰鼎生物制药有限公司研制的重组人尿激酶原600万IU/例静脉溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的有效性、安全性。
一项评价注射用重组人尿激酶原(rhProuk)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的疗效和安全性---多中心、随机、单盲、阿替普酶阳性对照的Ⅲ期临床研究
主要目的:以阿替普酶为阳性对照药,评估注射用重组人尿激酶原(rhProuk)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的有效性。
次要目的:以阿替普酶为阳性对照药,评估注射用重组人尿激酶原(rhProuk)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的安全性及临床开通率。
(1)按照临床指标判断的给予溶栓药物后的梗死相关动脉再通率;
(2)溶栓后30天内的临床MACCE事件发生率;
(3)出血性事件发生率。
100 项与 苏州兰鼎生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州兰鼎生物制药有限公司 相关的专利(医药)
description: "西藏药业的核心单品新活素贡献近九成营收,高度依赖的背后是独家壁垒还是潜在危机?本文深度拆解其客户集中度、营销模式与战略转型,并推演了一个极端假设——如果它突然消失,心衰治疗体系将遭受怎样的冲击。"
2025年,西藏药业实现营业收入29.82亿元,同比增长6.23%,扭转了上一年的下滑态势;归母净利润9.38亿元,同比下降10.78%,但扣非净利润8.71亿元,同比小幅增长1.48%,主业盈利能力保持稳健。归母净利润下滑主要源于政府补贴减少约1.76亿元,以及研发费用同比大幅增长156%。核心品种新活素销售收入25.65亿元,同比增长4.82%,医保协议期满后被调整至常规目录,后续无需再进行谈判,价格有望保持稳定。二线品种方面,诺迪康胶囊销量同比增长146.31%,依姆多销量同比增长31.46%,共同构成了收入增长的重要支撑。公司还在战略层面积极布局创新转型,投资控股锐正基因以进入基因编辑治疗前沿领域,投资参股晨泰医药并获得创新药佐利替尼的国内独家代理权。股东回报方面,全年合计派发现金约5.63亿元,分红比例达到60%,连续三年维持高比例分红。
2024年,公司在医药行业集采深化与医疗反腐常态化等压力下,营收出现回落。全年实现营业收入28.07亿元,同比下降10.45%,主因是核心产品新活素受医保续约降价4.5%及处方政策收紧等影响,销量同比下降9.87%,销售收入降至24.33亿元,同比降幅达13.62%。但利润端逆势表现强劲,归母净利润达10.51亿元,同比增长31.26%,扣非净利润8.59亿元,同比增长9.45%。这得益于依姆多资产减值等非经常性损失的出清,以及期间费用管控的优化。不过,新活素库存量同比大增74.24%,存货增速明显高于营收增速,提示了一定的渠道库存压力。产能方面,扩建生产线已完成GMP符合性检查、等待注册审批,一旦投运年产能将达1500万支。年内公司现金分红比例同步提升,每10股派发7.28元。
2023年,公司创造了近年来的最佳业绩,营业收入31.34亿元,同比增长22.69%;归母净利润8.01亿元,同比大增116.56%。业绩井喷主要来自两大因素:一是新活素销量快速增长、销售收入达28.16亿元,同比增长25.13%,占总营收比重突破90%;同时新活素医保续约成功,降价幅度仅4.5%,医保支付价锁定在每支424.98元。二是上年同期基数较低——2022年公司集中计提了俄罗斯疫苗项目相关资产减值,推高了利润增长的统计学幅度。但高增长背后,单品依赖格局进一步加剧,高度依赖新活素单一品类的经营风险仍是关注的焦点。产能方面,新活素扩建生产线主体建设及设备调试已基本完成,进入药政报批阶段。分红上,公司每10股转增3股并派发现金7.37元。
综合来看,西藏药业最近三年整体经历了从业绩爆发到收入回撤再到稳健修复的波动周期:营收从31.34亿元降至28.07亿元再回升至29.82亿元,呈现先降后稳;扣非净利润从7.85亿元逐年增长至8.71亿元,主业盈利持续性逐步得到验证;经营现金流三年累计净流入约30亿元,货币资金与金融资产合计约34.50亿元,现金储备充裕。战略层面,公司从高度依赖新活素(占比长期超86%)的"单品独大"格局,逐步转向多元化产品放量与创新药管线布局并举的结构调整期,同时始终保持60%左右的高比例现金分红,股东回报政策连贯有力。
根据西藏药业的经营数据与年报披露,其客户群结构呈现高度集中化的特征,但此"集中化"呈现出鲜明的双重性。产品视角:刚需单品构筑坚固基本盘
这本质上是一种面向终端患者的产品需求集中化。
核心单品“新活素”(注射用重组人脑利钠肽)近几年销售收入占公司总营收的比重长期稳定在89%左右。例如,2025年上半年其销售占比达到88.36%,销售网络已进入近7,000家医院终端。
这种集中化正是西藏药业最坚固的护城河。作为国内急性心衰治疗领域的生物一类新药,新活素在细分市场的刚需属性和临床不可替代性,保证了需求基本盘的稳定,使其在处方政策收紧等压力下,销量依然保持稳定。
客户结构视角:前五大客户高度依赖
数据显示,西藏药业的前五大客户构成高度集中。
以某年度数据为例,公司向前五大客户销售额占营业总收入的比例高达80.07%。
其中对第一大股东康哲药业的依赖尤为突出。例如,在另一统计时段,仅“常德康哲”一家的销售额就占到总收入的8.85%。
这种关联方依赖的集中化是一把双刃剑。在依托康哲药业强大的心脑血管学术推广体系下,新活素销量得以快速放量;但同时,这种深度绑定也带来了销售费用长期高企(市场推广费占比高达97%-99%)等关联交易风险。
销售模式视角:由推广体系延伸的同源性
客户在资本与业务层面的高度重合,从根本上决定了其集中化的特点。公司核心产品新活素及依姆多的国内市场,均委托康哲药业下属公司独家推广。这导致西藏药业的主要客户网络由康哲体系内部公司主导,形成了以利益高度协同的关联方为核心的集中化模式。战略转向:从依赖走向多元
面对高度集中的风险,西藏药业近年已开启清晰的多元化战略,力图打破“多元化不足”的局面:
内生孵化第二曲线:大力推动诺迪康、雪山金罗汉等中成药放量,成效渐显。例如,诺迪康胶囊销量曾实现146.31% 的同比增长。2025年全年,除新活素外的其他品种销售收入占比已提升至9.75%,且保持13.67% 的同比增长。
外延拓展创新药:2025年,公司以自有资金6,000万美元控股锐正基因(Accuredit),获得其40.82% 股权,布局前沿的基因编辑疗法;同时参股晨泰医药,获得创新药佐利替尼的国内独家代理权。
结论
综上,西藏药业的客户群表现出典型的集中化特征,这种集中化源自其核心产品优势与独特的推广体系。过去,这种模式为公司带来了业绩爆发;但如今,它已成为制约估值想象力的桎梏。公司能否凭借中成药放量和创新药布局,成功扶植起不被压制的“第二曲线”,将是其客户结构从“一枝独秀”转向“百花齐放”的关键看点。
从劝说客户购买的角度看,西藏药业构建了一套清晰的双轨并行的营销体系,其核心优势在于深度整合外部专业化资源,并系统性地转向构建内生性的学术与品牌拉力。这是一个从高度依赖外部销售,到内外兼修、逐步增强自身市场话语权的演进过程。🤝 核心模式:巧用“外脑”的专业化推广
西藏药业最显著的营销特点,是其将核心产品的全国推广事务,长期委托给大股东康哲药业。
专业分工,效率优先:公司本身不设自建推广队伍,而是选择合作。康哲药业作为国内领先的医药推广服务商(CSO),在心脑血管领域拥有覆盖全国超5万家医院及医疗机构的成熟网络和强大的学术营销能力。
成本与效果平衡:这种模式下,公司支付相应的市场推广费(例如核心产品新活素的推广费用率为53%+0.5%的奖励基金)。但高投入换来了核心产品销量的持续攀升和稳定,证明其商业合作的有效性。
独特优势:这种模式让西藏药业能够轻资产运营,无需承担自建数千人销售团队的高昂固定成本和管理难题,而是直接借助业内顶尖的专业力量,实现产品的高效市场渗透。
🌐 渠道策略:编织精细化销售网络
在渠道建设上,西藏药业采取的是“广覆盖、深下沉”的精细化策略,力求将产品触达每一个潜在终端。
核心产品广覆盖:以新活素为例,其销售网络已渗透至全国约7,000家医疗机构,建立起稳固的销售基本盘。
新增长点深下沉:对于诺迪康等具有OTC属性的藏药品种,公司正积极开发基层医疗市场,仅2025年上半年就新增基层医疗终端近千家,深入挖掘市场潜力。
直接获益:这一策略在财报中已见成效。2025年年报显示,公司正是通过新增三级、二级及基层医疗机构超千家,为产品上量与业绩增长提供了坚实支撑。
📚 营销内核:坚守学术严谨性
西藏药业的营销并非单纯的商业推广,而是有着浓厚的学术底色,这对于建立处方药的专业市场地位至关重要。
循证医学支撑:公司计划投资数千万元,用于新活素的循证医学探索性研究,旨在用更坚实的临床数据来支撑其学术推广,拓展应用场景。
持续学术教育:通过持续的学术推广活动,将产品的最新临床研究成果传递给一线医生,巩固产品的专业认知和临床地位。
难以替代的价值:基于临床数据和专家共识的学术营销,为产品构筑了深厚的“护城河”,使其在面对政策变化和市场竞争时,具备更强的抗风险能力。
💎 品牌价值:积淀与焕新
在品牌建设方面,西藏药业既珍视传统积淀,也积极谋求现代化转型。
荣誉背书:公司的图形商标被认定为中国驰名商标,并获得了“金牛最具投资价值奖”等多项荣誉,是企业实力和信誉的有力证明。
文化深度:公司珍视“西藏的药业”这一独特定位,将雪域高原、传统藏医药等文化元素与现代品牌建设相结合,为品牌注入了深厚的人文内涵。
营销创新:公司也在探索新媒体营销等创新方式,如利用“经典藏药+央视上榜品牌”的双重背书,通过多元的传播矩阵来提升旗下诺迪康等产品的品牌认知度。
🤝 客户关系:建立共同成长的信任感
西藏药业的客户关系不仅是简单的买卖,更注重建立长期、稳定、共赢的紧密合作。
合作共赢:无论是与推广商还是分销商,公司都致力于建立一种共同成长的伙伴关系。
精细管理:公司建立了客户全生命周期管理,严格把控信用风险,从源头优化客户质量。
高确定性回报:得益于此,公司在2025年的实际经营中几乎未发生坏账损失,应收账款回收的确定性极高,这极大地保障了公司经营现金流的安全和可持续性。
💎 总结
综上,西藏药业劝说客户购买的优势,并非简单的“强买强卖”,而是一个从产品力到品牌力,从渠道力到服务力的高效系统。
在处方药市场:凭借专业外包模式和学术营销内核,通过成千上万的专业医药代表和临床专家,将产品价值精准传递给医生,建立牢固的临床治疗地位。
在非处方药(OTC)及大众市场:依托精细化渠道下沉和日益多元的品牌传播,提升产品可及性与知名度,直接或间接地影响药店店员和消费者的选择。
这套组合拳,尤其是对康哲药业专业推广能力的深度整合,构成了其短期内难以被复制和超越的核心营销优势。
西藏药业以客户为导向的标志,可以从制度体系、产品与渠道理念、社会责任三个层面加以辨识。其中最具里程碑意义的是——2025年度可持续发展报告首次系统化建立了"客户满意度调查"与"客户服务与投诉热线"两大机制,这标志着公司客户导向从"产品自然满足临床需求"的自发状态,正式迈向制度化管理的自觉阶段。一、制度标志:从自发服务走向制度化管理的里程碑
2025年,西藏药业发布了上市以来的首份可持续发展(ESG)报告,首次将"客户"提升至与股东及投资者、政府及监管机构并列的核心利益相关方位置。公司针对客户群体,明确设立了三大核心ESG议题:数据安全与客户隐私保护、负责任营销、产品与服务,同时配套建立了两大可量化的服务机制——客户服务与投诉热线和客户满意度调查,由此形成了"可反馈、可量化、可改进"的客户服务闭环。此外,公司在ESG重要性评估中将"产品和服务安全与质量"及"医疗可及性与普惠定价"识别为具有双重重要性(财务重要性+影响重要性)的议题,体现了让优质药品以合理价格覆盖患者的制度性考量。这是西藏药业在治理层面落实客户导向的最清晰、最正式的制度化标志。二、行为标志:产品初心、渠道布局与管理层表态三维并进
在产品层面,新活素作为国家生物制品一类新药,能快速改善心衰患者症状与体征,提高生存质量,降低住院治疗费用并缩短住院时间。这款产品填补了国内急性心衰领域生物制品空白的"首个"地位,本身就是以临床价值为导向的最直接产品标志。二十余年来,公司以新活素为核心,构建起以生物制药为主、藏药、中成药、化学药协同发展的产品体系,累计惠及患者超千万人次。
在渠道建设方面,公司正从粗放覆盖转向精细化分层。具体表现为推广渠道下沉至基层医疗终端(2025年度新增三级、二级及基层医疗机构超千家),同时加大在院外OTC渠道的布局,包括电商和药房等。这标志着客户导向从服务医院等机构端,延伸到了直接服务终端患者。
在管理层公开表态方面,董事长陈达彬在年度业绩说明会上公开宣示:"发展的根本目的是为了人民",稳就业、促增收、助振兴是公司始终坚守的民生使命。这一表态将客户(患者)的价值置于企业发展目标的中心位置,是客户导向在企业文化和战略层面的高层面确认。三、社会标志:从"治已病"到"治未病"的责任延伸
西藏药业的客户导向还超越了纯粹的治疗关系,延伸为更具包容性的社会责任实践。在产业层面,公司通过"公司+基地+农户"模式在林芝建设中藏药材种植基地,让农牧民在家门口实现增收;在健康守护层面,公司多次开展援助日喀则等驻村点的公益捐赠活动,受赠方主动赠送锦旗表示感谢。这表明客户导向已经从「向患者提供有效药品」的商业关系,延伸至「让藏区百姓因企业存在而受益」的社会价值创造,从"治已病"延伸到了"治未病"——通过改善雪域百姓的生活条件来提升其整体健康水平。
综上,西藏药业以客户为导向的标志是一个"制度为锚、产品为基、渠道为网、社会责任为延伸"的多层次体系——其制度化的服务机制与质量承诺是"明标志",产品本身的临床价值与社会责任实践则是"暗标志",两者共同构成了这家雪域药企以客户为中心的完整画像。
在核心心衰急救领域,客户(医院/医生)对西藏药业核心产品新活素的依赖程度属于"机制性高度依赖"——即临床指南、专利壁垒与医保准入三重锁定共同构建了近乎"不得不选"的刚性。二线产品和推广渠道层面的依赖则是双向的,且相对有限。一、核心产品层面:新活素构筑的"机制性锁定"
医生在急性失代偿性心力衰竭的急救场景中开出的新活素处方,与其说是对品牌的偏好,不如说是现行诊疗体系运行下的唯一答案。
指南的权威性背书是依赖的起点。 重组人脑利钠肽在《中国心衰指南》中获得I类推荐地位,这是临床用药的最高层级推荐。现代医院中的处方形成过程——急诊科或ICU医生面对急性心衰患者,需在数分钟内作出用药决策——对临床指南的高度依赖意味着,被I类推荐的药品实际上构成了临床路径中的默认标准。新活素在起效速度(30分钟内缓解呼吸困难)和保护肾功能方面的独特机制,使其与传统血管扩张剂和利尿剂形成明确区分,进一步强化了这种临床惯性。
几乎没有竞争对手是依赖得以长期维持的结构性原因。 新活素是国内急性心衰生物制品领域的独家产品,至今无国产仿制药成功上市。这不是偶然的商业结果,而是由三重壁垒共同决定的:其一,技术壁垒——产品采用大肠杆菌表达系统,重组蛋白纯化难度极高,生产工艺复杂;其二,专利保护——化合物专利有效期至2031年12月,为仿制药设置了明确的法律禁区;其三,全球唯一竞品美国奈西立肽,已于2019年因安全性争议退出全球市场,其退市还反向验证了新活素在安全性上的不可替代性。潜在竞争者尚需5—10年才可能构成实质性威胁——诺华的CK-3773274仍在III期临床,拜耳的AAV-CNP尚处临床前阶段。因此,实际市场独占期预计可持续至2033年前后。
医保转常规是依赖关系的重要加锁。 2025年12月,新活素由医保"协议期内谈判药品"调整至"常规目录",自此无需再经历周期性降价谈判。按之前的规则,谈判药品每1—2年就要重新议价,每一次都可能面临降价甚至调出目录的风险,这种不确定性会抑制医院长期采购的意愿。转入常规乙类目录后,医保身份趋于长期稳定,价格预期明朗,医院采购新活素时消除了政策不确定性,依赖的可持续性得以固化。
渗透率远未饱和,意味着依赖关系不仅牢固,还有扩展空间。 2025年新活素销量约734.59万支,而根据行业估算,国内急性心衰患者对新活素的实际需求超过2000万支,当前渗透率不足40%。心衰患者基数持续扩增——中国心衰患者将从2025年的1370万增至2035年的2270万——为这种依赖提供了长期扩大的空间基础。
依赖程度在公司的财务结构上得到了最直接的印刻: 新活素占主营业务收入的86.02%,这不仅意味着公司的业绩命脉几乎全系于这一个品种,也反过来证明终端市场对这个品种的接受度和黏性已经深入到骨髓——没有哪个理性的市场会持续数年将一个品种的份额推至如此高位,除非它确实难以替代。二、渠道层面:双向依赖的深层绑定
在推广端,依赖是双向且深度绑定的。 西藏药业与康哲药业的合作已非简单的委托推广关系——由康哲负责推广的产品收入占公司总营收的比例约为87.30%,而新活素和依姆多也是康哲药业产品组合中的重点品种。公司在投资者问答中对此用了相当坦诚的措辞——"双方互为依赖关系,合作有利于双方各自发挥优势"。这种"互为依赖"意味着,西藏药业依赖康哲覆盖全国近7000家医院终端的学术推广网络将产品传递至临床一线,而康哲药业同样依赖西藏药业的独家产品作为其业务版图中的核心资产。
这种绑定并非松散的合作,而是以高额的财务承诺为制度性基础。2025年,相关关联交易实际发生推广费15.56亿元,超额完成约定的29.37亿元推广销售额;2026年,公司计划继续授权关联交易推广费不超过17.8亿元,推广保证销售额28亿元。以真金白银的年度保证金制度巩固合作关系,其制度性的深度远超一般委托代理关系。
依赖的稳定性体现在销售回款质量上。公司通过客户全生命周期的信用管理和资质审核,2025年实际经营中几乎未发生坏账损失,应收账款回收的确定性极高。下游客户按期、足额回款的意愿和能力,直接证明了对产品的持续依赖——在药品流通链条中,如果产品本身可有可无,下游分销商绝不可能保持如此高的回款纪律。三、二线产品层面:依赖的有限性与挑战
依姆多可被视为公司产品组合中一个"反向依赖"的案例。依姆多曾是阿斯利康原研的心血管经典药物,品牌底蕴深厚。2016年西藏药业完成收购后,2025年依姆多销量达1066.81万盒,同比增长31.46%。然而,单硝酸异山梨酯缓释片市场竞争激烈,国内有多家厂商生产同类产品,处于充分竞争格局。依姆多的"依赖"更多地体现在患者对阿斯利康原研品牌的长期信任,而非西藏药业自身产品力的独特护城河。
诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂等其他品种合计仅占营收的9.75%。这些产品面对的是高度分散的竞争市场,客户可以在众多同类替代品中自由选择,依赖程度相对较低。四、依赖的潜在脆弱性:政策与竞争的远期变量
尽管当前依赖结构牢固,若干远期因素可能对其产生侵蚀。
集采政策是最具杀伤力的不确定性。 新活素作为独家生物制品,短期内不会被纳入国家带量采购,但随着生物类似药审批加速和可能的仿制药突破,长期仍面临集采压力。此外,地方联盟采购的扩展范围也在不断拓宽,潜在的政策风险不容忽视。
专利到期的倒计时已经开始。 新活素的化合物专利将于2031年12月到期,届时仿制药的上市将不可逆转地改变目前的独家格局。从近期的视角看,5—6年有余;从药物生命周期的长远来看,这是公司必须为此做好准备的终局变量。
替代疗法的崛起正在从地平线上升。 SGLT2抑制剂在心衰治疗领域的适应症不断拓展,已从单纯的降糖药跃升为心衰标准治疗的基石药物之一,对传统急性心衰用药体系形成系统性冲击。若未来有更优效的基因疗法或长效制剂上市,新活素的临床地位可能面临结构性重评估。
综合以上,西藏药业的客户依赖程度呈现出"核心极强、外围偏弱"的鲜明分层特征。新活素依赖的本质,是临床指南、独家专利与长期医保身份三项制度性安排共同作用下的"机制性依赖"——医生在急诊场景下被迫形成路径依赖,医院在采购决策中只有唯一可选,推广商在业务版图中将这一品种视为不可剥离的核心资产,高度集中化的产品结构与"互为依赖"的推广商深度绑定构成了依赖的多重维度,而尚未饱和的渗透率空间又为其提供了延续的时间纵深。二线品种的依赖程度则远不及新活素,更多是品牌传承下的自然黏性。依赖的厚度由制度的刚性支撑,而其长度则由专利的倒计时和潜在竞争的逼近所最终界定。
0007:西藏药业为企业客户解决了哪些问题?
西藏药业提供的解决路径,在宏观战略上可分为三个层次:核心产品直接解决临床急迫问题,多级产品矩阵构建阶梯式的治疗方案,最后超越药品本身解决社会层面的健康公平与生计问题。
一、新活素所解决的核心临床问题:直面急性心衰的"抢救窗口期"
新活素所解决的,是急性失代偿性心力衰竭领域最核心的临床难题——在极其有限的抢救窗口内,迅速改善患者血流动力学状态。传统抗心衰治疗方案(血管扩张剂配合利尿剂)起效速度有限,且对部分患者反应不理想,容易错过最佳治疗窗口。新活素作为重组人脑利钠肽,通过补充外源性BNP,能在30分钟内显著缓解呼吸困难,同时兼具排钠利尿和血管扩张作用,相较传统化学药物具有作用更全面、生物利用度更高、副作用更轻微的综合优势。更值得注意的是,新活素减少了传统药物常见的肾功能损伤风险,解决了临床上"既要纠正心衰、又要保护肾脏"的两难困境。
另一层不可忽视的临床价值,在于新活素与指南路径的高度耦合。该药已进入《中国心衰诊疗指南》并获得I类推荐——这是临床用药的最高层级推荐——意味着它实质上已成为急性心衰标准治疗方案的核心组成部分。指南背书不仅是对疗效的确认,更是对临床决策路径的重构:当医生面对急性心衰患者、需要在数分钟内作出用药决策时,I类推荐药物便构成了路径化的默认选项,大幅降低了用药决策的认知负荷和纠纷风险。
二、产品矩阵构建的阶梯式问题解决路径
除新活素外,公司产品矩阵围绕心血管和藏药两条主线,构建了从急症抢救到慢病管理的完整治疗覆盖。
依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)解决的是冠心病长期治疗和慢性心衰长期管理的问题,适应症涵盖心绞痛的长期预防、心肌梗死后的持续治疗。与新活素"抢救性质"的用药场景不同,依姆多面向的是出院后需要持续用药管理的慢病群体,形成了"急性期用新活素—恢复期维护期用依姆多"的序贯覆盖。该药已进入国家基本药物目录,2025年销量约达1066.81万盒,表明其在慢病长期用药领域具有广泛的临床需求覆盖面。
诺迪康胶囊等藏药品种解决的,则是基层医疗场景中的气血调理与心脑血管预防问题。诺迪康胶囊以红景天为原料,功能主治为益气活血、通脉止痛,曾被纳入青藏铁路建设和中国南极科考队的医疗保障物资之中,凸显了高原医学与中医理论结合的独特循证价值。2025年上半年,公司新增基层医疗终端近千家,藏药品种在上半年同比增速达18.83%,说明其正在解决基层慢病预防和轻症管理中的药品可及性问题。
三、超越产品层面的社会问题解决
西藏药业解决的问题半径并不仅限于诊疗场景,还向更广泛的社会层面延伸。
经济可及性问题是新活素解决路径中最具制度性意义的一环。新活素自2017年起持续被纳入国家医保目录乙类范围,通过多轮谈判将医保支付标准降至424.98元/支(0.5mg规格),公司公告明确指出,新活素进入医保后"能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间"。2025年12月,新活素被调整至医保常规目录,摆脱了定期重新议价的政策不确定性。至此,高昂的急性心衰抢救费用从患者和家庭难以承受的"灾难性支出",转变为医保体系下的可预期自付费用,这一制度性根本缓解也是新活素自2017年以来销量增长约9倍的关键驱动力。
藏区民生与产业问题是公司社会责任的另一支柱。自2022年启动"西藏药业·健康西藏行"以来,公司累计向日喀则市驻村点捐赠资金108万余元,用于提升乡村医疗条件、改善幼儿园设施、修建生态围栏等公共服务项目。在当地百姓层面,"捐赠的诺迪康胶囊等高原常用药品"直接服务于偏远地区群众日常健康管理。在产业层面,公司通过"公司+基地+农户"模式在林芝建设中藏药材种植基地,帮助农牧民在家门口实现增收,本质上解决的并非仅是就业问题,而是藏区产业基础薄弱、农牧民收入来源有限的深层次问题。
从受到影响的群体来看,上述问题解决方案的受益面具有显著的层次分化:急性心衰患者是核心受益群体,新活素为其提供不可替代的抢救方案;国内约1200万以上的心衰患者群体面临急性发作风险,构成了潜在受益基础;慢性心绞痛和冠心病患者则通过依姆多获得长期用药保障;藏区农牧民和基层群众则从就业增收与健康帮扶中直接获益。公司披露,旗下产品体系"累计惠及患者超千万人次"。
四、问题的另一面:单一依赖与可及性缺口
在承认上述问题解决贡献的同时,必须客观指出当前格局的局限性。新活素占公司主营收入比长期维持在86%以上——这种高度集中的产品结构本身构成一个反向问题:全国近7000家医疗机构高度依赖单一供应商,构成系统性的断供风险敞口。同时,当前新活素的渗透率仍处于较低水平,以行业估算年需求量超2000万支计算,尚有大量潜在患者未能获得治疗覆盖。这一"可及性缺口"既是待解决的问题,也是公司战略中提升渗透率的核心逻辑所在。
0008:如果某家企业明天消失,会对客户群造成什么影响?
如果西藏药业明天突然消失,其影响将分为两个时间层次:供应中断导致的即刻临床混乱,以及产业格局的长期性重构。冲击的程度高度分层——在个别治疗领域将是灾难性的,而在另一些领域则相对有限、可由市场自行调节。
一、即刻影响:临床混乱与可预见的死亡代价
冲击波的震中将是全国急症监护室内正在发生急性失代偿性心衰的患者。新活素覆盖全国近7000家医疗机构,年供应量达到700万支以上,渗透了全国绝大多数有能力收治心衰急症的二三级医院。一旦供应骤停,所有正在依赖该药维持血流动力学稳定的在院患者将被迫临时更换方案。
然而,最致命的断供效应并不发生在大型三甲医院,而是集中体现在中小型医疗机构的现实困境。我国历史上多次"救命药断供"事件的教训可供参照——从心脏手术必备的鱼精蛋白全国性紧缺,到心衰抢救用药西地兰注射液短缺,每一次断供都直接威胁危重症患者的抢救。这些断供事件的共同特征是:断供发生时,替代方案的临床可及性往往远低于理论上的可替代性,中小型医疗机构受到的冲击远大于大城市顶尖医院。
在新活素的场景下,大型三甲医院凭借多学科团队和完善的药房储备,尚有较大可能在数小时内完成治疗方案过渡;但对于地市级及基层医院——这些机构恰恰是近年来新活素渗透率提升的重点区域——一旦失去新活素,急诊医生在常规血管活性药物效果不佳时将面临"手中无药可用"的困境,直接后果是急性心衰患者的死亡风险和不良预后率在可预见的短期内显著上升。
同时出现缺口的将是依姆多覆盖的数百万慢病患者。依姆多年销量超过1000万盒,服务的是需要长期服药控制病情的冠心病和慢性心衰患者。虽然单硝酸异山梨酯在国内市场上有多家仿制药厂商可替代,但任何大规模用药方案的仓促切换都涉及剂量调整、品牌信任重建和医患沟通成本,尤其对老年慢病患者群体而言,这种"被动换药"的不确定性本身就是病情控制的潜在风险源。
藏区受影响群体的另一个侧面也与消费群体截然不同:林芝等地的中藏药材种植农户,这些群体通过"公司+基地+农户"模式与西藏药业形成了生计绑定。在产业基础薄弱的藏区,缺乏同等规模的替代性收购方入场的情况下,这些农牧民的收入将遭受断崖式打击,其性质已经不是药品可及性问题,而是区域民生与乡村振兴进程的中断风险。
二、长期影响:产业格局的不可逆重塑
供应中断的冲击过后,产业格局将发生更深刻也更持久的变化。
新活素的市场独占地位将瞬间瓦解。尽管化合物专利有效期至2031年,但一旦企业消失、产能归零,仿制药厂商将迅速启动快速审批通道填补市场真空。当前正处于临床阶段的潜在竞争者(如已获批上市的苏州兰鼎等),其商业化进程将被骤然加速,原有的"5至10年才构成实质性威胁"的时间表将被彻底改写。
随之而来的是临床指南的被动重构。心衰治疗指南的制定是基于药品的可及性这一前提——当一个已获I类推荐的核心药品突然从市场上消失,指南修订工作将不得不启动,这将是一个漫长且充满不确定性的过程:从重新评估剩余药品的治疗地位,到形成新的标准化临床路径,再到新一轮医生群体的学术教育覆盖——整个体系将经历若干年的调整阵痛期。现行"以新活素为核心的标准治疗路径"将被迫用传统血管活性药物拼凑替代方案,这在实质上意味着心衰急救治疗水平的阶段性倒退。
更具深远影响的是创新管线的系统性中断。西藏药业近年来布局的基因编辑疗法(参股锐正基因)、创新药佐利替尼代理权等战略动作,代表着一家上市药企从前沿基础研究到临床商业化推进的整个创新链条。企业一旦消失,意味着投资数亿元、历经数年积累的研发管线和临床试验数据全部清零,这不仅是对公司股东价值的毁灭,更是对国内心衰领域创新生态的一次直接挫伤——潜在合作方、临床研究机构和投资人对该赛道的风险定价将发生系统性偏移。
相比之下,受影响较小的领域同样存在。依姆多的慢病市场有充分的仿制药竞争,诺迪康等藏药品种面对的是高度分散的可替代市场,患者和医生在过渡期的适应成本相对可控。但这些相对平稳的区域恰恰是西藏药业产品矩阵中的非核心板块。从公司营收八成以上来自新活素这一基本事实出发,可以得出无可回避的硬核结论:西藏药业整体消失的冲击中,八成以上是"新活素消失"的冲击。
声明 -本文内容源自网络仅供参考,不构成任何投资建议
证券简称:西藏药业 证券代码:600211 编号:2026-022
西藏诺迪康药业股份有限公司
关于 2025 年年度业绩说明会召开情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
本公司于 2026 年 4 月 8 日(星期三)15:00-16:00 在上海证券交易所上证路演中心(网
址:http://roadshow.sseinfo.com/),以网络文字互动方式召开了公司 2025 年年度业绩说明会,现将召开情况公告如下:
一、业绩说明会召开情况
本公司于 2026 年 3 月 31 日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券
交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《关于召开 2025 年年度业绩说明会的公告》。2026
年 4 月 8 日 15:00—16:00,公司董事长陈达彬先生、总经理郭远东先生、副总经理兼董秘
刘岚女士、财务总监陈俊先生、独立董事林建昆先生出席了本次业绩说明会,并与投资者进行互动交流和沟通,就投资者关注的问题进行了回复。
二、投资者提出的问题及公司回复情况
公司就投资者在本次说明会上提出的所有问题给予了回答,问答整理如下:
1、公司未来的分红计划和派息政策?
公司基于对未来营收、利润的信心,在充分保障未来运营现金流、科研经费投入、购买新科技项目和投资预备金等资金需求的前提下,实行较高比例的分红策略。
公司近年来经营业绩持续向好,现金流稳定。公司在按照战略规划,持续通过投资、联合研发等多种方式扩大产品储备的同时,坚持高比例分红回馈股东,连续多年分红比例高达 60%左右,体现公司对股东回报的重视;同时持续对外投资,2025 年投资江苏晨泰、锐正基因,与公司创新转型战略高度契合,实现“内源性增长”与“外源性增长”双轮驱动。
2、公司目前的股东人数?
根据信息披露相关要求,公司将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量,截止 2026
年 2 月底,公司股东总数 42,842 户。如需查询非定期报告时段的股东人数,请与公司董秘办联系(028-86653915)并提供持有公司股份的证明文件(本人身份证、股东账户卡、有效持股凭证),公司将在核实后向您提供。
3、公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些?
公司未来盈利增长的主要驱动因素体现在以下几个方面:
(1)产品优势
随着人口结构老龄化问题日益突出,心血管疾病的发病率也在与日俱增。公司主要产品新活素、依姆多、诺迪康都是治疗心血管疾病的一线产品,针对患者的不同病程,形成了治疗心血管疾病的系列化产品线,大大增强了公司在心血管疾病治疗领域的产品竞争力。
此外,公司还拥有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、小儿双清颗粒等优秀中药品种,均属于 2024 版国家医保目录品种。
(2)研发优势
公司除了原有的研发团队外,在 2025 年通过收购控股了锐正基因,该公司专注于开发
基于 LNP 和其他非病毒载体的体内基因编辑技术和产品,致力于为全球患者提供终生只需一次用药且具备成本优势的创新治疗方案。公司拥有生物制药全周期成功经验的核心团队,建立了产业级端到端体内基因编辑技术平台,开发出了一系列关键的基因编辑和递送专利技术,其中碱基编辑器已经获得了美国专利。这一收购极大地增强了公司的研发实力,对未来的研发有了更大的想象空间。
(3)销售稳步增长
新活素基本盘稳固,产能扩充+医保常态化
产能保障:2025 年,新活素销售占年度销售收入的 86.02%。新活素冻干生产线获得药
品补充申请批件并完成生产许可证变更,该生产线已正式投入生产,年产能将达到 1500 万支。
竞品情况:除苏州兰鼎获批上市外,其他几家还处于临床阶段。针对竞品出现的应对策略:
①公司计划投资数千万元用于新活素循证医学探索性研究;
②持续做好学术推广工作;
③目前新活素已覆盖医疗机构近 7000 家,公司将进一步加强与商业公司合作,利用商
业公司资源去开发新医院,扩大新活素覆盖机构数;
④做好新活素的生产保障工作。
(4)极力打造第二增长曲线
营销创新:聚焦现有产品力重塑与价值挖掘,通过电商网络、新媒体营销、渠道下沉等方式提升其他品种,包括诺迪康、雪山金罗汉等的销量,打造“第二增长曲线”。该策略
在 2025 年已初见成效,其他品种占年度销售收入的 9.75%,同比增长 13.67%;在 2026 年
预计其他品种收入将会持续提升,为公司发展奠定坚实基础。
(5)资金优势
目前公司现金流充足,为收购、联合研发、产品引进等战略举措提供了坚实的资金保障,有效提升了公司的抗风险能力与可持续发展韧性。同时,充裕的现金储备让公司在项目考察与决策中能敏捷、果断地完成投资布局,精准锁定市场先机。
4、公司还会回购吗?股权激励什么时候开始?
截至目前,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份 4,000,058 股,占公司总股本的比例为 1.24%。股权激励相关方案还在设计中,公司将根据实际情况在合适时机推出。
5、公司 2026 年是否会延续高分红政策?结合当前资本公积情况,今年是否有资本公
积金转增股本的计划?
近年来,公司经营业绩持续向好,现金流稳定,连续多年现金分红比例达 60%。2026
年将在不影响公司正常经营和后续发展的情况下,公司将延续高分红政策,与投资者共享经营成果。目前公司暂无资本公积金转增股本的计划。
6、锐正基因、晨泰医药的整合进度如何?佐利替尼、ART 系列产品今年的销售及临床
目标是什么?
2025 年,公司投资 3 亿元入股江苏晨泰,持有其股份 13.04%,并成为其产品佐利替尼
的独家总代理商。目前晨泰产品佐利替尼已进入医保目录,今年销售情况与市场推广、进院情况等因素相关,基础工作尚在推进中;晨泰产品于 2025 年中旬开始销售,预计今年销量较去年会有较大增长。
2025 年,公司及公司控股股东康哲药业关联公司对 Accuredit Therapeutics Limited
进行股权投资,投资金额 7,500 万美元,合计持有其 51.02%的股权。该公司核心资产和主要业务集中于其在国内通过 VIE 架构控制的锐正基因。Accuredit Therapeutics Limited成为我公司控股子公司,并在 2025 年第三季报纳入合并报表范围。
锐正基因主要在研产品进展:针对转甲状腺素蛋白淀粉样变神经病(ATTR-PN)和转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的 ART001 正在开展国内注册临床阶段 II 期,研
究正常推进中;以 PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素 9)为靶点的 ART002 正在开展国内 IIT
临床研究(属于临床前研究)和 GLP 试验(药品非临床研究质量管理规范),项目正在推进中,预计 2026 年中申报中美 IND(新药临床试验申请)。
7、如果陈达彬先生卸任后,公司创新药布局与对外投资战略是否会保持延续性??
公司第八届董事会第六次临时会议已审议通过“关于提名陈达彬先生为第九届董事会候选人的议案”。公司的创新药布局与对外投资战略是大股东和董事会层面的长期共识,已纳入公司发展战略与经营规划。
8、核心产品新活素会不会开展慢性扩展心衰适应症的临床试验?大概什么时候?2026年营收 33 亿目标主要依靠哪些产品支撑?
公司新活素于 2005 年上市销售,主要适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失
代偿心力衰竭患者的静脉治疗。公司目前正在开展新活素上市后的循证医学探索性研究,但未开展慢性心衰适应症临床研究。在慢性心衰领域,公司正在开展其他药品的探索性研究。
经营目标主要依靠现有产品力重塑与价值挖掘,在稳住新活素基本盘的基础上,通过电商网络、新媒体营销、渠道下沉等方式提升其他品种,包括诺迪康、雪山金罗汉等产品的销量,打造“第二增长曲线”。该策略在 2025 年已初见成效,其他品种占年度销售收入的 9.75%,同比增长 13.67%;在 2026 年预计其他品种收入将会持续提升,为公司发展奠定坚实基础。
9、公司 GLP-1 类产品目前申报上市(NDA)的最新进度如何?是否已提交或获得 CDE
受理?今年内是否有上市可能性??
公司暂无 GLP-1 类产品。
特此公告。
西藏诺迪康药业股份有限公司
2026 年 4 月 9 日
3 月 26 日,在第五届多肽产业创新发展论坛的高光时刻,由药渡集团与E药学苑联合发起的“肽未来”—2025中国多肽药物产业创新发展榜单正式发布!本次榜单评选覆盖2010-2025中国多肽药物产业创新发展15年核心成果,以药渡数据为产业支撑,结合“第五届多肽产业创新发展论坛”组委会的科学评价体系与权威专家评审,从全产业链视角遴选出各维度标杆企业,为中国多肽药物产业发展树立新标杆!
本次论坛以 “肽有可为、创见未来” 为主题,汇聚1000+行业精英、权威专家、领军企业代表,榜单发布环节成为全场焦点,四大榜单的揭晓不仅是对多肽药物领域优秀企业的重磅表彰,更是对中国多肽药物产业15年创新发展成果的集中展示,为产业高质量发展注入新动力!
四大榜单重磅揭晓,各领域标杆企业出炉
本次评选设立企业综合实力 TOP 榜、未来之星企业潜力榜、创新潜力榜、领域人气 TOP 榜四大榜单,覆盖多肽药物研发、生产、商业化全产业链,针对不同发展阶段、不同核心竞争力的企业设立差异化评价标准,实现评选的综合性、客观性与科学性。以下为榜单完整名单:🏆 中国多肽药物企业综合实力 TOP 榜
深耕赛道全环节,兼具研发、生产、商业化核心实力的行业领军者:
甘李药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
上海丽珠制药有限公司
长春金赛药业有限责任公司
江苏豪森药业集团有限公司
✨ 中国多肽药物未来之星企业潜力榜
核心产品兼具创新性与标杆潜力,资本与国际合作双赋能的创新型企业:
杭州先为达生物科技股份有限公司
派格生物医药(杭州)股份有限公司
广州银诺医药集团股份有限公司
百奥泰生物制药股份有限公司
苏州兰鼎生物制药有限公司
🚀 中国多肽药物创新潜力榜
聚焦核心技术突破,临床管线进展亮眼,拥有差异化竞争优势的成长型企业 / 机构:
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
同宜医药(苏州)有限公司
陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
成都佩德生物医药有限公司
北京质肽生物医药科技有限公司
广东众生睿创生物科技有限公司
江苏省合成多肽药物发现与评价工程研究中心
上海贺普药业股份有限公司
湖南中晟全肽生物科技股份有限公司
天津星联肽生物科技有限公司
🔥 中国多肽领域人气 TOP 榜
近 5 年成果突出,产业关注度与行业口碑双高,兼具影响力与认可度的标杆企业:
吉尔生化(上海)有限公司
普洛药业股份有限公司
成都普康生物科技有限公司
成都圣诺生物科技股份有限公司
陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
苏州纳微科技股份有限公司
深圳市健元医药科技有限公司
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
天津南开和成科技股份有限公司
江苏洁维生物设备股份有限公司
十五载耕耘,中国多肽产业迈入黄金发展期
2010-2025 年,是中国多肽药物产业从原料配套到创新药自主研发的跨越式发展 15 年。多肽药物凭借靶向性强、安全性高、研发周期适中等核心优势,成为生物医药创新研发的核心赛道,GLP-1R 等热门靶点研发成果显著,多款产品进入临床后期及申请上市阶段,对外授权交易频繁,国内企业已成为全球多肽药物产业链的重要组成部分。
本次上榜企业中,既有深耕全产业链、商业化能力突出的行业龙头,也有聚焦核心技术创新、临床管线潜力十足的新锐力量,更有凭借产业突破与行业口碑收获超高人气的标杆企业,全方位展现了中国多肽药物产业 “百花齐放” 的创新生态。以榜为帆,共赴多肽产业新未来
本次四大榜单的发布,不仅是对上榜企业创新成果与产业贡献的权威认可,更是为中国多肽药物产业树立了发展标杆,为行业创新发展指明方向。在第五届多肽产业创新发展论坛的平台上,上榜企业代表与行业精英齐聚一堂,围绕 GLP-1 与减肥、多肽制剂创新、分离纯化、合成生产等热门领域展开深度交流,共探多肽产业产业化破局之路、全球化出海策略。
药渡与 E 药学苑作为医药产业领域的专业平台,始终致力于挖掘产业创新力量,搭建行业交流桥梁。未来,双方将持续聚焦多肽药物产业发展趋势,整合产业资源、汇聚行业智慧,助力更多优秀企业脱颖而出,推动中国多肽药物产业向更高质量、更高水平创新发展,让中国多肽创新力量走向全球!
关于中国药学年鉴
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《中国药学年鉴》是由中国药科大学主办,涵盖我国药学领域各个方面的药学综合性年刊,内容包括专论、药学研究、新药研发、药学教育、药品生产与流通、医院药学、药品监管、人物、书刊、学会与学术活动、大事记等。
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中国药学会2021"最美科技工作者”评选揭晓
恒瑞VS复星:内部研发与外部合作
关于举办2021年中国药学大会的通知(第三轮)
中国药科大学孔令义团队在STTT发表肝纤维化治疗最新研究成果
来源:药渡
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