Sichuan Zitonggong Pharmaceutical Co., Ltd.

近日，A股生物医药企业结束年报和一季报数据的披露。过去的2025年，对外授权交易的利好推动了创新药板块的久违上涨，这一利好如今也开始在财报业绩上兑现，不少药企因收到对外授权交易付款而实现净利润增长。与此同时，研发投入规模持续增加，不过也有头部企业开始对已资本化的研发投入减值准备，侵蚀利润。出海授权收入“常态化”？国金证券（600109.SH）根据申万行业分类选取的132家样本企业数据统计指出，2025年药品板块整体营业收入相较去年持平，归母净利润同比增长8%。2026年一季度，药品板块营业收入和归母净利润增速分别为2%和29%。国金证券指出，这一利润端的增长正是得益于创新药License-out（对外授权）出海、企业运营增效等因素助推。如三生国健（688336.SH）2025年确认对外授权收入31.13亿元，已远超其药品销售收入，全年三生国健营收也仅为41.99亿元。三生国健在年报中提到，对与辉瑞的SSGJ-707（PD-1/VEGF双特异性抗体）全球授权协议，包括首付款、各类里程碑及特许权使用费在内的相关款项按比例分配：三生国健占30%，沈阳三生占70%。截至2025年末，公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款等相关款项并相应确认收入约28亿元，显著增厚当期业绩。恒瑞医药（600276.SH）2025年对外授权收入33.92亿元，占营业收入的比重约10.7%。恒瑞医药在年报中已将该部分业务定位为“常态化业务”，成为其营收的重要组成部分。不过，对外授权交易对业绩的拉动对不少企业而言仍缺乏持续性，百利天恒（688506.SH）便是一例。百利天恒2025年确认知识产权收入21.24亿元，对营收的贡献超八成，核心来源于与全球跨国药企BMS就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）达成的合作。正是因为该笔对外授权下的首付款支付，百利天恒曾在2024年实现扭亏。到2025年，这一授权收入事实上已出现同比减少，其在2025年再度出现亏损。百利天恒年报显示，2025年公司收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入，导致营业收入、净利润等指标较上年同期下降。科伦药业（002422.SZ）旗下科伦博泰生物2025年创新药产品销售收入大幅增长，但因授权及里程碑收入减少、研发费用增加，利润同比下降。科伦博泰生物曾与默沙东达成对外授权协议。截至2025年末，科伦博泰生物累计已收到默沙东支付的协议项下款项7.29亿美元，其中2025年度收款9681.64万美元。不过科伦药业这一对外授权收入的减少对整体业绩的冲击相对更小，科伦药业另有输液和非输液制剂产品等基本盘业务，这两者对公司2025年的营收贡献比近九成。目前，国内创新药对外授权总额仍在增长进程中。据华源证券近日研报，2026年前三个月我国创新药对外授权（BD）交易总额突破600亿美元，已接近2025年全年1357亿美元总额的一半，产业基本面有望持续加强。有资本化研发投入的药企未过半从药企财报数据看，研发投入也仍处于增长通道。其中研发费用主要系费用化的研发投入。据审计行业人士介绍，一款药的研发大概分为早期探索的研究阶段和后期攻坚的开发阶段。前期不确定性较大，这一阶段的投入大多会进行费用化，直接影响利润。等到研发进入到“大概率能成”的临床中后期阶段，花的钱不再直接算作当期费用，而是先记为“资产”，也即开发支出，等药品成功上市后再慢慢摊销。这种情况下，当期发生的研发投入不影响利润，同时还能减轻业绩压力。因此，研发投入资本化比例的选择，有时会成为企业调节利润的工具。就费用化的研发投入来看，据国金证券研报，其统计的药品板块样本企业2025年研发费用同比增加5%，2026年一季度研发费用同比微增。开发支出方面，同花顺iFinD数据显示，医药生物企业2025年末，开发支出总额为557.47亿元，同比增加15%。数据显示，截至2025年末医药生物企业中，开发支出余额最大的是复星医药（600196.SH），年末开发支出近60亿元，其次是恒瑞医药、华润三九（000999.SZ）、智飞生物（300122.SZ）等，开发支出余额分别为48.78亿元、21.64亿元。不过，药企对研发投入的资本化一般较为谨慎。据同花顺iFinD数据，2025年504家医药生物企业中，有研发投入资本化的仅232家公司，占比不到一半，这当中研发投入资本化率超过50%的仅27家。由于上述提到的研发投入资本化可能存在的对利润的调节作用，市场也常常通过药企的研发投入资本化率变化观察其利润质量。同花顺iFinD数据显示，2025年研发投入资本化率排名靠前的药企有ST嘉应（002198.SZ）、*ST双成（002693.SZ）、常山药业（300255.SZ）、通化东宝（600867.SH）、ST百灵（002424.SZ）、众生药业（002317.SZ）、华北制药（600812.SH）、梓橦宫（920566.BJ），研发资本化率均超过60%。市值排名靠前的龙头药企方面，恒瑞医药2025年研发投入资本化率为20.21%；复星医药为32.13%；云南白药（000538.SZ）为17.19%，相较其去年3.15%的资本化率有明显增长；海思科（002653.SZ）和华东医药（000963.SZ）分别为25.86%和30.43%，资本化率相较去年分别有所降低。百济神州（688235.SH）、百利天恒（688506.SH）、荣昌生物（688331.SH）等没有资本化的研发投入。“完全没有资本化研发投入的药企，在会计处理上是更加谨慎的，利润数据会更加扎实，水分更少。”上述审计行业人士表示。有龙头企业首次计提开发支出减值，侵蚀利润不过，即便是已经资本化的研发投入，还可能以开发支出减值的形式对当年利润造成负面影响。据审计行业人士介绍，开发支出减值通俗来说，就是当企业发现在研药品市场格局恶化，竞争激烈时，可能选择终止研发，因而将已经资本化的投入一次性费用化，侵蚀当年利润；另外也有可能是该在研产品临床研究失败，已资本化的投入同样要一次费用化。例如*ST康乐（920575.BJ）在2025年计提开发支出减值损失近1.77亿元，成为同期计提开发支出最多的药企。对计提原因，*ST康乐称，2025年HPV疫苗行业市场竞争激烈，公司的九价HPV疫苗（男性适应症）暂未完成三期验证亦未获批上市，且短期内暂时难以改善，基于会计谨慎性原则，对部分开发支出计提资产减值准备。信立泰（002294.SZ）2025年对3个在研项目共计提开发支出减值准备1.51亿元。信立泰就这一减值解释称，对于在研项目中，药效未达预期、研发周期长且处于临床早期阶段、后续研发投入高且存在较大不确定性或竞争激烈、预估未来收益不达预期的研发项目予以终止。2025年，信立泰整体归母净利润也才6.52亿元，减值对利润的侵蚀明显。恒瑞医药在2025年首次计提开发支出减值准备，计提金额6897万元。年报显示，根据项目研发情况，管理层对项目金额计提减值。辽宁成大（600739.SH）控制的成大生物（688739.SH）基于研发战略调整，终止了hib疫苗项目。公司称，鉴于该项目已无未来经济利益流入预期，公司对该项目资本化的研发投入全额计提资产减值准备8066.60万元。不久前的4月，《国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见》发布，创新药被认为迎来利好。国信证券指出，该《意见》明确区分了三层分类定价框架，体现了对于高水平创新药的认可和支持。渤海证券指出，2026年前三个月我国创新药对外授权交易总额接近2025年全年的一半，且首付款占总额的比例有所提升，体现出国际对我国创新药企业研发实力的认可度不断提升，出海趋势强劲。随着2026年5月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会等多个重磅学术会议的召开，临床管线数据将密集披露，催化可期，长期仍看好创新药产业发展逻辑。

酒石酸西尼必利片是一种高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药，通过促进乙酰胆碱释放增强胃肠蠕动、加速胃排空，主要用于改善轻中度功能性消化不良引起的餐后饱胀、早饱、上腹不适、腹胀、嗳气、恶心等症状。 基本信息 药物类别：属于高选择性5‑HT₄受体激动剂，同时轻度拮抗5‑HT₃受体。 作用机制：促进胃肠道胆碱能神经释放乙酰胆碱，增强胃肠动力，协调胃窦十二指肠运动，加速胃排空，改善食管下括约肌张力，减少反流。 适应症：主要用于改善轻度至中度功能性消化不良的相关症状，例如：餐后饱胀、早饱、上腹部不适、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、胃食管反流相关不适。 用法用量：成人一般1片/次，1日3次，餐前15～30分钟服用，具体遵医嘱，不可自行加量。 常见不良反应：腹泻、腹痛、口干、头晕、头痛、乏力、嗜睡、偶见心电图QT间期延长（需注意心脏风险）。 禁忌：对本品或成分过敏者禁用；有胃肠道出血、梗阻、穿孔等情况禁用；有明显心脏疾病、QT间期延长病史者禁用。 慎用：肝肾功能不全者；老年人；正在使用可能延长QT间期药物（如部分抗心律失常药、抗精神病药）；孕妇、哺乳期妇女（需医师评估）。 重要注意事项：若出现心悸、晕厥、严重腹泻等应立即停药就医；连续使用一段时间症状无改善，应复诊排查器质性疾病；与其他促动力药、抗胆碱药合用时需咨询医师；服药期间若出现嗜睡，避免驾驶或操作机械。 上市情况 西班牙Almirall（艾美罗）研发的酒石酸西尼必利片（商品名：希笛尼®）于1990年4月首次在西班牙获批上市。目前该产品已在欧洲、日本等多国上市，用于功能性消化不良、胃食管反流、胃轻瘫等。 西班牙INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.A.研发的酒石酸西尼必利片(希笛尼®)于2015年2月10日获NMPA进口注册许可（国药准字HJ20160477），于2018年1月在国内上市销售，规格为1mg/片（按西尼必利计）。 国产上市信息 注册与受理情况 参比制剂 临床试验情况 专利情况 酒石酸西尼必利（希笛尼®）核心化合物专利已到期，中国无有效化合物专利保护，目前仅存仿制药企的制备/晶型/制剂等外围专利。 化合物专利(原研专利) 西班牙Almirall（艾美罗）于1980年代申请，2000年代初已全面到期（20年保护期届满），中国无有效化合物专利（未在中国申请或已过期）。故原研化合物专利壁垒已消失，仿制药可合法开发原料药与制剂。 中国专利 1. 原研（Almirall）：无化合物、晶型、制剂核心专利在华有效，仅持有商标权（希笛尼®、CIDINE®）。 2. 国内仿制药企专利 制备方法：多家企业申请合成工艺专利（如梓橦宫药业2025年12月申请）。 晶型专利：新晶型及其制备方法（如梓橦宫药业2025年12月）。 制剂专利：处方、粒径控制、稳定性改进（如阳光诺和2025年10月授权） 杂质专利：特定杂质的检测与控制（如成都欣捷2015年申请）。 市场与申报影响 仿制药申报：国内已有江苏永安、浙江远力健、安徽佳和等按化药4类申报上市，无原研专利障碍。 立项风险：化合物专利过期，但需规避国内仿制药企的制备/晶型/制剂专利。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 5%外用溶液【药品分享】马来酸依那普利口服溶液【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物【药品分享】舒沃替尼片【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL））【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物 【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂 【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物 【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药 【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH） 的 α1 - 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写在前面：过去三年，创新药板块经历了一轮惨烈的杀估值——从2021年高点到2023年底，中证医药指数最大跌幅超过50%。但2025年以来，一个重要的底层逻辑正在悄然改变：中国创新药，正在从"仿创结合"走向"真正的全球创新"。这不是口号，是有数据支撑的结构性变化。一、产业链全景图：从靶点发现到患者用药 创新药产业链可以分为五个核心环节，每个环节都有对应的上市公司举例参考： 【上游：原料药 + 科研工具】  ↓【研发服务：CRO（合同研究组织）】  ↓【生产服务：CDMO（合同研发生产组织）】  ↓【创新药企：Biotech + Pharma】  ↓【下游：商业化（医院/药店/医保）】1. 上游：原料药与研发工具 核心逻辑：为整条产业链提供基础原材料和研究工具，受益于创新药研发投入增加。 行业现状（2025年）：原料药价格整体企稳，肝素价格从2023年低点回升约15-20%，相关公司盈利修复中。2. CRO（合同研究组织）：创新药的"大脑" 核心逻辑：帮助药企做临床前研究、临床试验设计和数据管理，是创新药研发的外包服务商。行业特征：轻资产、高毛利、强粘性，一旦进入药企供应商体系很难被替换。🔑 核心标的：药明康德（603259） ⚠️ 重要提示：净利润+102%含大额投资收益，扣非净利润+32.6%更能反映主业真实增速。药明康德在全球CRO市场份额约8-10%，是绝对龙头。🔑 核心标的：康龙化成（300759） 🔑 核心标的：泰格医药（300347） 3. CDMO（合同研发生产）：创新药的"双手" 核心逻辑：帮助药企完成从研发到商业化生产的全流程，是创新药产业链中增长最快的环节之一。 🔑 凯莱英（002821）：国内CDMO龙头，专注小分子药物，2025年受益于GLP-1（减肥药）产业链爆发，订单大幅增长。核心看点：凯莱英是诺和诺德、礼来等全球减肥药巨头的核心供应商，受益于GLP-1产业链的持续扩张。4. 创新药企：Biotech + Pharma（核心）🔑 核心标的：恒瑞医药（600276） 底层逻辑变化：过去市场担心恒瑞"仿制药集采冲击"，但2025年年报证明：创新药收入已占主导地位（超60%）。在研管线超过100个品种，对外授权金额2025年超30亿元。恒瑞的估值逻辑已从"仿制药公司"转变为"中国版辉瑞"。🔑 核心标的：百济神州（688235） 里程碑事件：百济神州泽布替尼（BTK抑制剂）已成为全球BTK抑制剂市场份额第一，2025年全球销售额预计超过30亿美元。这是中国创新药历史上的里程碑——从"烧钱的Biotech"转变为"盈利的全球化药企"。其他重要创新药标的 5. 下游：商业化与医保 重要政策节点：每年12月：国家医保谈判（医保目录调整）每年3月：两会政策信号每年6月：ASCO（美国临床肿瘤学会）年会，全球创新药数据发布 2025年医保谈判结果：共有117个药品谈判成功，创新药谈判成功率约85%，平均降价幅度约25%（较前几年明显收窄，政策趋于温和）。二、行业周期判断：我们在哪里？2.1 全球创新药融资周期 关键信号：① 美联储2024年9月开始降息，生物科技融资成本下降② 全球Biotech IPO数量2025年同比增长约40%③ 跨国药企并购创新药公司的交易金额2025年超过2000亿美元2.2 中国创新药特有的底层逻辑变化 License-out数据（2025年，部分已验证） 三、核心标的对比分析3.1 创新药企横向对比（基于最新数据） 3.2 CRO/CDMO横向对比（基于2025年报，已验证） 四、底层逻辑变化：三个关键转折点转折点一：从"仿创结合"到"真正创新" 数据证明（2025年，已验证）： 中国创新药License-out交易金额超过200亿美元（历史新高） 中国创新药在全球临床管线中的占比从2015年的5%提升至2025年的约20% FDA批准的中国创新药数量：2020年前累计不足5个，2023-2025年每年超过5个 这意味着：中国创新药的估值基准，正在从"国内市场"向"全球市场"切换。转折点二：AI制药加速研发效率 核心变化：AI辅助药物设计（AI-DD）正在将新药研发周期从平均12年压缩至8-10年，研发成本降低30-50%。 受益公司： 药明康德：已建立AI辅助研发平台，服务全球客户 恒瑞医药：与多家AI制药公司合作，加速管线推进 晶泰科技（港股）：AI制药独角兽，已与多家跨国药企合作转折点三：医保政策趋于温和 关键变化： 2025年医保谈判平均降价幅度约25%，较2021年的60%+大幅收窄 创新药进入医保后的放量速度加快（医院执行力提升） 国家明确支持创新药发展，多个省份出台"创新药优先采购"政策五、投资框架：如何选择创新药标的？5.1 三个核心问题 六、风险提示美国生物安全法案风险： 若最终立法，药明康德等CRO公司美国客户收入将受冲击医保谈判降价风险： 创新药进入医保后价格下降，影响短期收入临床失败风险： 创新药研发失败率高，单一品种依赖度高的公司风险大汇率风险： 海外收入占比提升，人民币升值将影响利润竞争加剧风险： PD-1、BTK、EGFR等热门靶点竞争激烈，价格战压力持续总结：这一次，创新药的逻辑真的变了 一句话总结： 中国创新药正在从"国内仿创"走向"全球原创"，这是一个十年级别的产业升级，而我们正处于这个升级的早中期。 投资机会：不是追涨，而是在底层逻辑变化确认后，用合理的价格买入优质公司，等待市场重新定价。 慢慢变富，不急这一时。 附录：创新药产业链各环节个股合集 以下整理A股创新药产业链各环节相关上市公司，按产业链环节分类，方便读者建立完整的股票池。一、创新药研发企业（Pharma + Biotech）1. 创新药龙头（市值300亿+） 恒瑞医药(600276)百济神州(688235)复星医药(600196)华东医药(000963)科伦药业(002422)信立泰(002294) 海思科(002653)2. 肿瘤靶向药 艾力斯(688578)诺诚健华(688428)贝达药业(300558)迪哲医药(688192)泽璟制药(688266)微芯生物(688321) 上海谊众(688091)苑东生物(688513)益方生物(688382)海创药业(688302) 盟科药业(688373) 南新制药(688189)3. 其他创新药企业 新诺威(300765)常山药业(300255)ST人福(600079)丽珠集团(000513)川宁生物(301301)恩华药业(002262)通化金马(000766)万邦德(002082)翰宇药业(300199)必贝特(688759)兴齐眼药(300573)广生堂(300436)亿帆医药(002019)一品红(300723)迈威生物(688062)奥赛康(002755)舒泰神(300204)ST景峰(000908)东诚药业(002675)泰恩康(301263)福元医药(601089)奥锐特(605116)纳微科技(688690)富士莱(301258)仟源医药(300254)赛托生物(300583)西点药业(301130)星昊医药(920017)梓橦宫(920566)新赣江(920367)峆一药业(920478)欧康医药(920230)海昇药业(920656) 德源药业(920735)二、CRO/CDMO（研发/生产外包）1. CRO龙头 药明康德(603259)康龙化成(300759)泰格医药(300347)凯莱英(002821)博腾股份(300363)九洲药业(603456) 昭衍新药(603127) 美迪西(688202)2. CDMO/原料药 普洛药业(000739)海普瑞(002399)健友股份(603707)浙江医药(600216)华海药业(600521)博瑞医药(688166)国邦医药(605507)国药现代(600420)京新药业(002020)海正药业(600267)海翔药业(002099)富祥药业(300497)千红制药(002550)宏源药业(301246)同和药业(300636)东亚药业(605177)共同药业(300966)本立科技(301065)拓新药业(301089)威尔药业(603351)山河药辅(300452)黄山胶囊(002817)溢多利(300381)北大医药(000788)丰原药业(000153)神奇制药(600613)莎普爱思(603168)广济药业(000952)河化股份(000953) 新华制药(000756)三、化学制药（仿制药+原料药） 健康元(600380)华润双鹤(600062)华邦健康(002004)亨迪药业(301211)多瑞医药(301075)福安药业(300194)司太立(603520)新天地(301277)立方制药(003020)卫信康(603676)金陵药业(000919)小方制药(603207)宣泰医药(688247)永安药业(002365)森萱医药(920946)金石亚药(300434)康鹏科技(688602)科源制药(301281)中关村(000931)诚意药业(603811)海森药业(001367)康芝药业(300086)易明医药(002826)哈三联(002900)华仁药业(300110)灵康药业(603669)ST复华(600624)ST三圣(002742)ST双成(002693)ST赛隆(002898) ST天圣(002872)四、其他相关 再升科技(603601)津药药业(600488)  说明：以上个股按产业链环节分类整理，数据截至2026年3月31日。部分公司涉及多个业务环节，分类仅供参考。投资有风险，入市需谨慎。