|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1998-01-21 |
本研究目的是以中国健康受试者为试验对象,采用自身交叉对照的试验设计,测定四川梓橦宫药业股份有限公司研制的富马酸伏诺拉生片给药后血浆中的伏诺拉生在健康受试者体内的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以Takeda Pharmaceutical Company Limited持证,Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant生产的富马酸伏诺拉生片【商品名:沃克(Vocinti)®,规格:20mg】为参比,评价制剂间的生物等效性,并观察富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中的安全性。
评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的Ia期剂量递增试验
主要目的:
1、评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性;
2、确定最大耐受剂量(MTD)及II期临床试验推荐剂量(RP2D)
次要目的:
1、研究马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中单次给药与多次给药后的药代动力学(PK)特征;
2、确定剂量扩展研究的推荐剂量及瘤种;
3、评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的初步有效性
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
主要目的:
比较空腹给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与Roche Pharma (Schweiz) AG持证的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒,商品名:达菲®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:
评价空腹给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与参比制剂达菲®(75mg/粒)的安全性。
100 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.25-8.31)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
吡仑帕奈口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2
CXHS2500105
吡仑帕奈口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2
CXHS2500104
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500933
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500932
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500927
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500926
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500925
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500920
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500918
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500900
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500899
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500924
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500923
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500922
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500921
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500919
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500917
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500916
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500915
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500914
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500908
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500907
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500898
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500897
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500896
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500889
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500888
SBK008注射液
成都施贝康生物医药科技有限公司
1
CXHL2500887
P-0264直服颗粒
华益泰康药业股份有限公司
2.2
CXHL2500930
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500911
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500910
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500909
BIOS2242口服溶液
浙江赛默制药有限公司
2.2
CXHL2500895
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500906
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500905
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500903
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500904
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500901
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500892
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500891
硫酸艾玛昔替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500931
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500913
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500912
瑞维鲁胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500890
TTYP01片
上海澳宗生物科技有限公司
2.4;2.2
CXHL2500902
KEM2408乳胶
内蒙古科立雅药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500894
KEM2408乳胶
内蒙古科立雅药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500893
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
北京科兴中维生物技术有限公司
1.3
CXSL2500749
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500753
注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉
施慧达药业集团(吉林)有限公司
1
CXSL2500752
9MW3811注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500751
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2500750
ARC001滴鼻液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500748
ARC001注射液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500747
AK152注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500746
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500744
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500743
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500738
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500737
WSK-V108E
北京威斯克生物医药有限公司
1
CXSL2500736
WGc-0201 注射液
成都威斯津生物医药科技有限公司
1
CXSL2500735
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500742
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500741
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500740
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500739
QT-019B细胞注射液
杭州启函生物科技有限公司
1
CXSL2500745
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503187
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503186
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503185
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503184
盐酸二甲双胍口服液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2503201
盐酸二甲双胍口服液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2503200
磷酸奥司他韦颗粒
山东朗诺制药有限公司
3
CYHS2503199
磷苯妥英钠注射液
武汉华尔生物科技有限公司
3
CYHS2503195
磷苯妥英钠注射液
武汉华尔生物科技有限公司
3
CYHS2503194
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
3
CYHS2503175
盐酸米那普仑片
白云山东泰商丘药业有限公司
3
CYHS2503173
盐酸地尔硫䓬控释胶囊
广州绿十字制药股份有限公司
3
CYHS2503164
地氯雷他定口服溶液
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
3
CYHS2503163
地氯雷他定口服溶液
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
3
CYHS2503162
盐酸异丙肾上腺素注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2503147
盐酸异丙肾上腺素注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2503146
盐酸利多卡因胶浆
广东君康药业有限公司
3
CYHS2503138
盐酸利多卡因注射液
山西铭羽生物科技有限公司
3
CYHS2503129
碳酸司维拉姆干混悬剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
3
CYHS2503127
右酮洛芬氨丁三醇口服溶液
北京柏雅联合药物研究所有限公司
3
CYHS2503126
舒林酸片
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2503125
硫酸长春新碱注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2503117
西甲硅油咀嚼片
浙江远力健药业有限责任公司
3
CYHS2503116
注射用磷霉素钠
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2503131
注射用磷霉素钠
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2503130
左羟丙哌嗪口服溶液
合肥华威药业有限公司
3
CYHS2503113
酒石酸西尼必利片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2503191
对乙酰氨基酚缓释片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2503190
乌帕替尼缓释片
江苏和晨药业有限公司
4
CYHS2503189
阿帕他胺片
无锡紫杉药业股份有限公司
4
CYHS2503188
盐酸阿莫罗芬搽剂
中山万汉制药有限公司
4
CYHS2503183
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503182
硫酸氨基葡萄糖胶囊
海南全星制药有限公司
4
CYHS2503181
莫匹罗星软膏
浙江康润制药有限公司
4
CYHS2503180
盐酸达泊西汀片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2503179
盐酸达泊西汀片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2503178
注射用氯诺昔康
北京四环科宝制药股份有限公司
4
CYHS2503203
地塞米松棕榈酸酯注射液
河南利华制药有限公司
4
CYHS2503202
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503198
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503197
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503196
达格列净二甲双胍缓释片(III)
陕西君可力医药科技有限公司
4
CYHS2503193
达格列净二甲双胍缓释片(I)
陕西君可力医药科技有限公司
4
CYHS2503192
吸入用复方异丙托溴铵溶液
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2503165
硫酸氨基葡萄糖胶囊
四川梓橦宫药业股份有限公司
4
CYHS2503177
瑞维那新吸入溶液
洋浦京泰药业有限公司
4
CYHS2503176
盐酸二甲双胍片
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2503174
醋酸阿托西班注射液
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2503172
美阿沙坦钾片
南京正科医药股份有限公司
4
CYHS2503171
美阿沙坦钾片
南京正科医药股份有限公司
4
CYHS2503170
注射用硫酸艾沙康唑
北京海步医药科技有限公司
4
CYHS2503169
吗啉硝唑氯化钠注射液
石药银湖制药有限公司
4
CYHS2503168
帕拉米韦氯化钠注射液
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2503167
帕拉米韦氯化钠注射液
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2503166
溴芬酸钠滴眼液
湖北美林药业有限公司
4
CYHS2503161
艾拉莫德片
合肥华威药业有限公司
4
CYHS2503158
阿替卡因肾上腺素注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2503157
枸橼酸西地那非片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2503156
枸橼酸西地那非片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2503155
钆喷酸葡胺注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2503154
钆喷酸葡胺注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2503153
甘油磷酸钠注射液
湖北天圣药业有限公司
4
CYHS2503151
盐酸二甲双胍缓释片
山东诚康药业有限公司
4
CYHS2503150
瑞维那新吸入溶液
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
4
CYHS2503160
瑞维那新吸入溶液
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2503159
甲磺酸溴隐亭片
浙江泰利森药业有限公司
4
CYHS2503148
盐酸曲唑酮缓释片
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2503145
盐酸曲唑酮缓释片
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2503144
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503143
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503142
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503140
伊曲康唑口服液
湖北莱康医疗技术有限公司
4
CYHS2503139
玻璃酸钠滴眼液
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503137
玻璃酸钠滴眼液
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503136
阿达帕林凝胶
北京京丰制药(河北)有限公司
4
CYHS2503135
莫匹罗星软膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2503134
阿帕他胺片
海南卓泰制药有限公司
4
CYHS2503133
磷酸奥司他韦胶囊
湖北远大永晟药业有限公司
4
CYHS2503149
艾拉莫德片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2503152
尼可地尔片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2503128
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2503124
钆特酸葡胺注射液
成都克莱蒙医药科技有限公司
4
CYHS2503123
甘油磷酸钠注射液
浙江同伍生物医药有限公司
4
CYHS2503122
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2503121
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503120
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503119
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503118
腺苷注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2503115
腺苷注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2503114
聚乙二醇4000散
武汉同济现代医药科技股份有限公司
4
CYHS2503132
阿帕他胺片
郑州德迈药业有限公司
4
CYHS2503141
多替诺雷片
天地恒一制药股份有限公司
4
CYHS2503112
注射用甲苯磺酸奥马环素
海南卫康制药(潜山)有限公司
4
CYHS2503111
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503110
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503109
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500929
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500928
酮洛芬贴剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2500157
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海恒瑞医药有限公司
3
CYHL2500159
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500154
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500153
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500152
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500151
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500150
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500149
克霉唑阴道片
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHL2500158
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
广州呼吸药物工程技术有限公司
4
CYHL2500155
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
维生素K1混合胶束注射液
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
5.1
JXHS2500091
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500115
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500114
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500113
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500112
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500111
盐酸奥洛他定滴眼液
Teika Pharmaceutical Co., Ltd.
5.2
JYHS2500042
[111In]In-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500249
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500248
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500247
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500246
[225Ac]Ac-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500250
MK-0616 片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500245
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500243
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500242
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500241
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500240
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500239
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500238
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500237
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500236
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500235
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500234
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500233
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500232
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500231
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500230
DS-3201b片
Daiichi Sankyo, Inc.
2.4
JXHL2500244
英克司兰钠注射液
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2500229
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500160
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500159
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500158
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500157
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500164
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500163
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500162
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500161
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
保精片
苏中药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500069
痰火丸
上海凯宝药业股份有限公司
1.1
CXZL2500068
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
编辑:子非鱼
2025年2月24日,成都市第四人民医院发布了一则关于近期新药引进品种的公示,经该院药事管理委员会、院办公会、党委会讨论同意,将引进38个品种(41个品规)的药品,以满足临床需求和优化药品结构。
此次引进的药品涵盖了精神类药物、抗生素类药物、心血管系统药物等多个领域,作为一家以精神疾病治疗为专科特色的医院,此次引进的药品中,精神类药物占据了重要比例。(详见文末附表)
值得注意的是,与该院2024年12月26日发出的计划引进品种需求表(32个品种、36个品规)相比,新增了6个品种。
在此次引进的药品中,根据“引进缘由”可以将其大致分为以下几类:
满足临床需求,常规引进的药品:这类药品主要是为了满足医院日常临床治疗的需要,涵盖了多个治疗领域。例如,氘丁苯那嗪片由Anesta LLC生产,用于治疗精神障碍相关疾病;奥氮平氟西汀胶囊由江苏长泰药业股份有限公司生产,是一种抗抑郁和抗精神病药物;盐酸哌甲酯缓释干混悬剂由祐儿医药科技(上海)有限公司生产,用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)的治疗。这些药品的引进,进一步丰富了医院的药品种类,为临床医生提供了更多的治疗选择,有助于提高治疗效果和患者满意度。
创新药品:此次引进6个创新药,包括海思科的地达西尼胶囊及考格列汀片、环泊酚,成都康诺行生物的司普奇拜单抗注射液,成都微芯的西格列他钠片,以及成都盛迪的艾瑞昔布片。
心血管疾病:该类药物是常见的慢性疾病,此次引进的心血管系统药物包括注射用单硝酸异山梨酯和盐酸可乐定缓释片。注射用单硝酸异山梨酯由瑞阳制药股份有限公司生产,用于心绞痛和心力衰竭的治疗;盐酸可乐定缓释片由力品药业(厦门)股份有限公司生产,用于高血压的治疗。这些药物的引进,进一步完善了医院在心血管疾病治疗领域的药品储备,为心血管疾病患者提供了更多的治疗选择。
消化系统药物:此次引进的消化系统药物包括枸橼酸铋钾颗粒和多酶片。枸橼酸铋钾颗粒由天圣制药集团股份有限公司生产,用于胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗;多酶片由昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产,用于消化不良和食欲不振。这些药物的引进,有助于提升医院在消化系统疾病治疗方面的服务能力,为患者提供更有效的治疗方案。
据公开资料显示,成都市第四人民医院始建于1906年,作为成都市唯一一所集医疗、教学、科研、预防、康复、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科医院,医院在精神疾病治疗领域具有显著的专业优势。
关注公众号,获取可靠、专业的资讯和分析内容
精彩内容
近日,CDE官网显示,中国中医科学院中医临床基础医学研究所的中药1.1类新药九味癥消颗粒获得临床试验默示许可,用于晚期原发性肝癌正虚毒结证。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售额超过200亿元。
中药1.1类新药九味癥消颗粒用于治疗晚期原发性肝癌正虚毒结证,该产品的临床申请于2024年8月22日获得CDE承办,11月12日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)肿瘤疾病中成药销售额超过200亿元,同比增长0.60%;2024年上半年其销售额超过100亿元,同比下滑1.88%。
中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
2024年上半年中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药TOP5品牌分别为浙江康莱特药业的康莱特注射液、陕西东泰制药的华蟾素胶囊、启东盖天力药业的槐耳颗粒、丽珠集团利民制药的参芪扶正注射液、山西振东制药的复方苦参注射液。
2024H1中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药TOP5品牌来源:米内网格局数据库
中国中医科学院中医临床基础医学研究所成立于2006年4月,是清肺排毒颗粒的上市持有人。该单位的中药1类新药脑络舒宁颗粒(治疗血管性痴呆)处于Ⅱ期临床阶段,九味癥消颗粒(治疗晚期原发性肝癌)是单位申报的第2款中药1类新药。
近年来,国内布局肿瘤中药1类新药的企业屈指可数,2021年仅有四川梓橦宫的马甲子胶囊(治疗晚期结直肠腺癌)获批临床,2022年仅有长沙新林制药的和胃解毒胶囊(治疗胃腺癌)获批临床,2023年至今仅有九味癥消颗粒获批临床。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的转化医学