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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-01-21 |
评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的Ia期剂量递增试验
主要目的:
1、评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性;
2、确定最大耐受剂量(MTD)及II期临床试验推荐剂量(RP2D)
次要目的:
1、研究马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中单次给药与多次给药后的药代动力学(PK)特征;
2、确定剂量扩展研究的推荐剂量及瘤种;
3、评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的初步有效性
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
主要目的:
比较空腹给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与Roche Pharma (Schweiz) AG持证的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒,商品名:达菲®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:
评价空腹给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与参比制剂达菲®(75mg/粒)的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
比较空腹及餐后给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与Roche Pharma (Schweiz) AG 持证的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒,商品名:达菲®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:
评价空腹及餐后给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与参比制剂达菲®(75mg/粒)的安全性。
100 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的专利(医药)
#创新药 #苏州 #8月15-16日 #抗体 #小核酸 #XDC #核药 #临床 #抗体 #多肽 #小分子 #早期开发 #靶向蛋白降解 #FDA #免疫疗法 #高校科研院所 #中美双报 #投资并购
生物医药的寒冬还在继续,缺钱依然是各种类型企业最关心的问题,不论是前几年踩着风口已经上市的企业,还是依然处在研发不同阶段的非上市企业。资本的遇冷是多种因素导致的,例如全球经济不景气、创新药研发周期长、不确定因素多、退出通道收紧、管线布局不合理、企业运营经验缺乏造成的资金浪费等,使得投资人从情绪高涨逐渐回归冷静保守。
在这场寒冬中,不同企业采取了不同的策略,主要有贷款继续研发、砍掉项目和冗余团队、对外授权项目获得现金流、降低估值融资、转型CRO/CDMO对外提供服务等多种类型。
为了解决大家的问题,我们提供了两种“找到钱”的场景
1. 博览会吸引了数百位资本方到会,你可以高效地探讨融资;
2. 我们也定向邀请了国内主流成熟药企的项目引进负责人,将项目转让给他们也能获得不错的现金流。
PART.1
[找项目需求的资本方 ]
@紫金港资本 @卓文投资
@珠海华金资本 @舟渡资本
@中信资本 @中信金石投资
@中山创业投资 @仲荣资本
@中量财富投资 @中金资本运营
@中金资本 @中华开发资本
@中国医药投资 @中道投资
@中博聚力投资 @止于至善投资
@智银资本 @指数资本
@挚捷资本 @政研资本
@浙江新和成 @招银国际资本
@招商局资本 @招商健康
@芸和资本 @鋆昊资本
@远大生命科学集团 @远大集团
@优山资本 @涌铧投资
@盈科资本 @渶策资本
@英伯力投资 @引擎资本
@一盏资本 @倚天资本
@羿山资本 @易凯资本
@毅达资本 @叶长青资本
@药友制药 @旸坤投资
@亚泰资本 @亚美投资
@雅利投资 @亚宝药业
@旭医资本 @星香云投资
@星海资本 @新毅资本
@新丝路资本 @协立投资
@厦门建发新兴产业股权投资 @厦门长融投资
@吴中医药 @五源资本
@无锡悦骐资本 @无锡国联新创私募投资
@武汉伟基投资 @武汉首义科技创业投资
@武汉首义科创投资 @文周投资
@温润投资 @维梧资本
@为来资本 @维渡资本
@万世资本 @万合资本
@桐亿资本 @同芯资本
@通德资本 @天择资本
@天士力医药集团 @天津市投资促进局
@天津泰达投资 @天津合盈资本
@天津海达创业投资 @天津创业投资
@天超资本 @探针资本
@台州市投资促进中心 @泰珑投资
@泰福资本 @泰丰富盛股权投资
@泰安市投资促进局 @苏州翼朴资本
@苏州天使创业投资引导 @苏州市苏信创业投资
@苏州高新创业投资集团 @素纯资本
@四川一盏资本 @顺为资本
@水木资本 @石药集团
@石家庄高新区投资服务局 @盛山资本
@盛趣资本 @生命资本
@胜辉资本 @深圳望睿投资
@深圳扑克投资 @深圳稻兴投资
@深圳创新投资集团 @莘泽创投
@申银万国投资 @上海紫阁投资
@上海拙朴投资 @上海张科禾润创业投资
@上海远大产融投资 @上海寅储投资控股
@上海翊远投资 @上海医芯资本
@上海湘禾投资 @上海勤学堂投资
@上海临港科创投资 @上海联和投资
@上海醴泽投资 @上海力鼎投资
@上海凯宝股权投资 @上海弘信股权投资
@上海行知创业投资@上海复旦科技园创业投资
@上海东方证券 @上海翠微投资
@上海创瑞投资 @上海博威益诚投资
@上海邦明投资 @山蓝资本
@山东金城医药集团 @杉域资本
@森松生命科技 @三一创新投资
@三美投资 @三江资本
@三花资本 @若华资本
@睿眼投资 @如皋市科创投资
@容亿投资 @融信慧投创业投资
@熔拓资本 @融汇资本
@仁和药业 @人保资本股权投资
@人保资本股权 @人保资本
@清源投资 @青桐资本
@清介资本 @勤智资本
@秦皇岛北戴河新区招商和投资促进局
@普天硕资本 @普华资本
@欧擎投资 @牛仔资本
@宁波宏沣投资 @南京物种起源商业投资
@南京市创新投资 @南京乐药创业投资
@南京高科新创投资 @南京邦盛投资
@南吉资本 @沐光资本
@明顺医疗投资 @茗嘉资本
@銘丰资本 @米度资本
@美丽境界资本 @美莱投资
@劢柏资本 @翎杉资本
@临港蓝湾资本 @联新资本
@醴泽资本 @立春投资
@冷杉溪资本 @乐盈投资
@乐土生命投资 @蓝湾资本
@澜鲸资本 @康桥资本
@康君资本 @凯泰资本
@凯洛斯资本 @凯乘资本
@君屹资本 @君桐资本
@君頣资本 @君齐投资集团
@玖兆投资 @玖兆康乾投资
@锦州奥鸿药业投资部 @金石投资
@金赛药业 @金鼎资本
@劲邦资本 @江苏真行投资
@江苏吴中医药 @江苏天汇红优投资
@江苏省投资管理有限责任 @江苏省投资管理
@江苏省溧阳经开区投资促进局 @江苏醴泽投资
@江苏尔湾科技投资 @疆亘资本
@剑智(杭州)投资 @建信股权投资
@见素资本 @嘉御资本
@嘉兴市南湖股权投资 @佳杰投资
@嘉道资本 @基石资本
@基汇资本 @集富亚洲投资
@济峰资本 @济川药业
@集博投资 @惠远资本
@汇诺投资 @黄蜂资本
@华映资本 @华医资本
@华耀资本 @华兴资本
@华桐资本 @华泰紫金投资
@华润三九 @华平投资
@华民投资 @华金资本
@华海药业 @华盖资本
@华宝国际投资控股 @华邦生命健康
@湖州南浔浔商创业投资 @湖南汇富昆仑创业投资
@湖南财信经济投资 @弘毅投资
@红襄资本 @弘盛资本
@红杉资本 @泓迈投资
@红马资本 @红马投资
@宏沣投资 @恒旭资本
@恒睿资本 @恒瑞医药盛迪投资
@河南投资集团 @荷兰外商投资局
@合肥产投资本创业投资 @杭州中美华东制药
@杭州中美华东 @杭州树兰俊杰投资
@杭州涵宇资本 @杭州超道股权投资
@航瀚资本 @涵宇资本
@海宁翰驰创业投资 @海南势为投资
@国药投资 @国投招商投资
@国投聚力投资 @国科投资
@国科长三角资本 @国开国际投资
@国家开发投资集团 @国晟资本
@硅港资本 @广州海汇投资
@光源资本 @广东温氏投资
@广东南粤资本投资 @广东健金创业投资
@高特佳投资 @赋远投资
@复星医药 @复容投资
@复健资本 @峰瑞资本
@枫丹资本 @东兴资本
@东吴创业投资 @动平衡资本
@鼎图投资 @鼎立投资集团
@鼎晖投资 @点石资本
@德立资本 @道远资本
@稻兴资本投资 @稻兴投资
@道彤投资 @丹麓资本
@旦恩资本 @春和资本
@创景资本 @承树投资
@巢生资本 @巢山资本
@超道股权投资 @长海资本
@查理投资 @博将资本
@北京望隆国际投资 @北京联储关天创业投资
@北京兰璞资本 @北京疆亘资本
@北京广发普惠投资 @北京城天九投资
@北京本草资本 @邦明资本
@百洋诚创医药投资 @安信投资
@安徽双生谷开发投资 @启赋资本
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PART.2
[ 有项目引进需求的药企]
@重庆华邦制药 @中国生物制药
@中美华世通 @振东制药
@珍宝岛 @江苏盈科生物制药
@浙江华海药业 @江苏先声药业
@云南龙海 @江苏万邦
@云南白药 @江苏海岸药业
@远大医药 @江苏奥赛康
@远大生命科学 @江苏艾迪药业
@誉衡药业 @汇宇海玥
@亿腾医药 @华夏生生药业
@一品红药业 @华润紫竹
@扬子江药业集团 @华润医药
@扬子江药业 @华润双鹤
@亚盛医药 @华润生物
@沃森生物 @湖南九典制药
@通化东宝 @合肥立方制药
@天士力 @海正药业
@天津医药集团 @海正瀚晖
@天津康哲 @海思科
@苏州创胜医药集团 @海默尼药业
@四环医药 @海创药业
@四川梓橦宫药业 @哈三联
@四川汇宇制药 @哈尔滨誉衡药业
@石家庄四药 @国药集团致君(深圳)制药
@圣和药业 @桂林南药
@深圳信立泰 @广州市香雪制药
@沈阳红旗制药厂 @广州康臣药业
@上海医药集团 @广东东阳光药业
@上海现代制药 @复星凯特
@上海复星医药 @福建广生堂药业
@山西振东制药 @福安药业
@山东新时代 @成都国为生物医药
@山东新华制药 @成都地奥制药
@山东金城医药 @成都倍特药业
@三生制药 @常州四药
@人福普克药业 @长春金赛药业有限责任公司
@青峰医药 @勃林格殷格翰
@青岛百洋医药 @北京正大创新
@前沿生物 @北京振东光明
@齐鲁制药 @北京亚宝药业
@宁波大红鹰药业 @北京协和制药二厂
@迈威生物 @拜耳医药保健
@马应龙药业 @安士制药
@鲁南贝特制药 @SUN pharma
@丽珠医药 @康恩贝
@科伦药业 @京新药业
@科伦药物研究院 @津药药业
@康哲药业 @金城医药
@江苏正大丰海制药 @江中药业
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PART.3
[ 话题框架 ]
PART.5
[ 会议议程 ]
*会议日程可能存在变动,以会议现场为准*上下滑动查看全部议程
8月15日 C馆C102 新药创始人峰会
会议日程
主持人:邓永奇,凯复医药,CEO
09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境?(拟定,以会议现场为准)
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:25-09:50 华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考
崔兴品|华润医药集团,副总裁、华润三九医药董事
09:50-10:15 绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化?(拟定,以会议现场为准)
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
10:15-10:40 当前市场环境下生物医药初创公司的发展策略
刘为民|百济神州广州创新中心生科创投,董事总经理
10:40-11:05 中国生物医药产业投资机会分析
毛 化|沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理
11:05-12:00 圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?
1.被MNC并购,前提是准备好没?
2.进入集采,创新药的想象力真的那么好?
3.被国内大药企并购退出?
4.抓住机会从Biotech到Biopharm?
5.以仿养创?怎么养?
6.兼顾CRO业务获得现金流?卷得动吗?
主持人:邓永奇|凯复医药,CEO
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
金 方|健康元,首席科学家
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
吴世斌|万邦医药,董事长
12:00-13:30 午餐
【中国新药的理性发展方向】
论坛策划人&主持人:
党 群,真实生物,总裁
13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!
党 群|真实生物,总裁
13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈 椎|和誉医药,联合创始人兼CSO
14:20-14:45 CAR-T治疗实体瘤的屏障及研究实践
章登吉|美迪西,生物技术药物分析部负责人
14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东|奕拓医药,CEO
15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉|长乘医药,CMO
15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张 弛 |西安新通药物,副总经理
16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新
沈 旺|维眸生物,创始人、董事长兼CEO
8月15日 B馆B102 GLP-1及多肽论坛
会议日程
主持人:李湘,中肽生化创始人&董事长
09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞|甘李药业,副总经理,首席技术官
09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新|众生睿创,CEO
09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
方永亮|道尔生物,COO
10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享
孟广鹏|成都诺和晟泰,创新药总监
10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略
付玉清|健元医药,高级研发总监
11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景
章 华|鸿运华宁,研发高级总监
11:30-12:00 圆桌对话:多肽治疗领域扩展及出海机会
主持人:李湘 | 中肽生化创始人&董事长
方永亮|道尔生物,COO
陈小新|众生睿创,CEO
孙汉栋|九源基因,副总经理
徐洪岩 | 吉尔多肽,董事长
12:00-13:30 午餐
主持人:赖锦昌,美迪高,总经理
13:30-13:55 GLP-1,除了减重,还能卷什么?
左亚军 | 仁会生物,总经理
13:55-14:20 司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享
刘国柱 | 长沙晨辰医药,创始人&董事长
14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
姜帆|银诺医药,董秘兼首席财务官
14:45-15:10 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例
高剑|禾泰健宇,董事长
15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民|益承生物,董事长&总经理
15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用
郑庆泉|同隽医药,创始人&董事长
16:00-16:25 环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光|祥根生物,联合创始人&CSO
8月15日 B馆B103 XDC领域的差异化创新和国际化策略
大会主席:夏明德,英诺湖医药,CEO&董事长
会议日程
主持人:夏明德,英诺湖医药,CEO&董事长
09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华|百奥泰生物,高级副总裁
09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵 军|同宜医药,首席技术官
09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台:提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强|宜联生物,联合创始人&CSO
10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发
苏 霞|康龙化成,临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40 未来已来:端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦 刚|启德医药,CEO
10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘 艳|米度生物,首席医学官
11:00-11:20 ADC的组合创新
谢雨礼|上海微境生物,创始人&总经理
11:20-12:00 圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发?如何避免
主持人:夏明德|英诺湖医药,CEO&董事长
刘翠华|百奥泰生物高级副总裁
邵 军|同宜医药,COO
蔡家强|宜联生物,CSO
秦 刚|启德医药,CEO
肖志华|奥浦迈,董事长
1200-1330 午餐
主持人:刘艳,米度生物,首席医学官
13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽|瑞孚迪,类器官和生物制药项目经理
13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单 波|博锐创合 ,CEO
14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方 鹏|诺宇医药,董事长&创始人
14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习 宁|范恩柯尔,创始人&CEO
14:50-15:10 核药产业发展现状
邓启民|成都云克药业,总经理
15:10-15:30 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋 征|艾博兹医药,临床前开发副总裁
15:30-15:50 核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东|植德律所,合伙人
8月15日 C馆C101 FDA对新兴医疗产品的监管
联合主办:FDA专家协会
会议日程
主持人:李宁,君实生物,副董事长
09:00-09:05 致辞
李 宁|君实生物,副董事长
09:05-09:20 新兴医疗产品的概述
杜 新|埃格林医药,联合创始人&CEO
09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战
陆金华|星尘生物,CSO
09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点
门宇欣|海昶生物,首席医学官
10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量
杨 劲|中国药科大学,教授
10:35-11:00 CGT产品的cGMP合规考量
孙志刚|绿叶制药集团,高级副总裁
11:00-11:25 cGMP合规考量下除菌过滤验证的挑战
杨潇军|挪亚泰尔,技术负责人
11:25-12:00 小组讨论:新兴医疗产品的国际化
12:00-13:30 午餐
主持人:陈少羽, 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处,管理合伙人
13:30-14:00 小核酸药物的开发与监管考量
杨永胜|海昶生物,高级副总裁&核酸创新研究院院长
14:00-14:30 FDA对溶瘤病毒产品的的监管
张 静|杰科生物,CMO
14:30-15:00 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究
王亚宁|瑞宁康生物医药,创始人&CEO
15:00-15:30 美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况
韩晓梅|E7 CAPITAL创始人&CEO
15:30-16:00 人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略
胡云富|泛生子,首席医疗官
16:00-16:45 小组讨论:新兴医疗产品监管的进一步深化
8月15日 C馆C103 临床开发论坛
大会主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监;郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
主持人:孟杰天,安徽万邦,首席医学官
09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享
申华琼 | 纽欧申医药,创始人&CEO
09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略
朱永红 | 岸迈生物,CMO
09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析
陈 霞 | 泰格医药,高级副总裁&首席医学官
10:15-10:40 抗体偶联药物(ADCs)的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石 燕 | 启德医药,首席医学官
11:05-11:30 中国制造,出海有多难?
杜一鸣 | 海和药物,高级副总裁
11:30-12:10 圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监(主持人)
刘艳玮 | 武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人
杜一鸣 | 海和药物,高级副总裁
石 燕 | 启德医药 首席医学官
12:10-13:30 午餐
主持人:苏泉宇,一临云联合创始人&首席商务官
13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享
隋 红 | 浙江瀛康生物医药有限公司,医学总监
13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展:从过去看未来
陈柏州 | 加立生科,CEO
14:20-14:45 新药研发早期的统计方法
赵 萌 | 苏州信诺维,统计及编程执行总监
14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点
孟杰天 | 安徽万邦,首席医学官(CMO)
15:10-15:35 以终为始-数据分析驱动,提高创新药临床开发成功率
戴鲁燕 | 粹羽咨询,创始人
8月15日 C馆C104 小分子药物开发策略
会议日程
主持人:李丽艳,默克中国,数字化产品经理
09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
任志华 | 开拓药业,VP/新药研究院院长
09:20-09:40 无人实验室技术及全新的化学实验工作模式
乔 木 | 云合成,总经理
09:40-10:00 GLP-1药物的差异化发展策略
陈 伟 | 甘李药业,副总经理理
10:00-10:20 AI加速化学合成的趋势
李丽艳 | 默克中国,数字化产品经理
10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型
胡邵京 | 思康睿奇,CEO
10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发
徐 涛 | 智化科技,副总裁
11:00-11:20 利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性
徐 俊 | 晶云药物,研发高级总监
11:20-11:40 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
沈倩诚 | 宇道生物,CEO
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 新一代BTK抑制剂的开发
李英富 | 成都海博为,创始人&董事长
13:50-14:10 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics
黄慧瑜 | 美济生物,首席科学官
14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估?
陈 洪 | 外专局特聘专家
14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台
冯胜昔 | 艾奇西,总经理
14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点
江万祥 | 格林泰科,副总经理/机构负责人
15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量
唐开勇 | 泓博智源,副总裁
15:30-15:50 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量
曹煜东 | 德睿智药,CMC 负责人
15:50-16:10 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
胡平生 | 贵州生诺生物,CEO
8月15日 C馆C105 创新药中美双报如何制定研发策略
策划人:邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
会议日程
主持人:邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力
曹国帅 | 天港医诺,研发负责人
09:30-10:00 Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapy
Alvin Yingming Luk | 辉大基因,联合创始人&首席执行官
10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点
贺全仁 | 艾博生物,药理毒理高级副总裁
10:30-11:00 中美申报CMC要点
Audrey Jia | Wonderfulland LLC,CEO;前FDA CMC 审评员
11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享
邹灵龙 | 康维讯生物,创始人、董事长&CEO
11:30-13:30 午餐
13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
严皓珩 | 复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审
14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社 | 锐迪欧医药,首席科学官&首席顾问
15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点
任 翀 | 复宏汉霖,药政注册副总监
8月15日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略(管线管理及对外合作需求)
09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略
10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践
10:30-11:00 信达生物的研发战略
11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展
11:30-12:00 圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展
15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs
15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30 差异化抗体开发策略
初步确认嘉宾:
盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
华 烨 | 烨辉医药,董事长兼首席执行官
杜 新 | 埃格林,副总裁,FDA协会秘书长
唐阳刚 | 丽珠集团,总裁
王春河 | 达石药业,董事长 &创始人
陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官
马宁宁 | 壹生科,董事长&创始人
李元浩 | 荣昌生物,副总经理
王劲松 | 和铂医药,CEO
刘江海 | 成都盛世君联,CEO
曹志伟 | 复旦大学,教授
郭 鹏 | 中科院杭州医学研究所,教授
宋立平 | 石药集团上海津曼特,总经理
戴书缙 | 偌妥生物,资深BD总监
陈立模 | 女王之舟药业,董事长&CEO
翁志兵 | 三生制药CDMO事业部总经理
李新芳 | 迈百瑞,CEO
8月16日 B馆B102 核酸药物开发前沿论坛
会议日程
主持人:冯冰,中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民 | 惠正奇医药,创始人
09:20-09:40 靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展
忻 蓉 | 时夕生物,总经理
09:40-10:00 小核酸药物的临床前药代动力学研究
刘文玥 | 华西海圻,药代技术总监
10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展
杨宪斌 | 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理
10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源
冯 冰 | 中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
10:40-11:00 小核酸药物的创新实践
苏晓晔 | 石药集团,核酸药物研究院负责人
11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager
11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台
胡 翰 | 滨会生物,副总裁
12:00-13:30 午餐
主持人:张力,北京瑞博奥医药科技有限公司,副总经理
13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展
袁旭东 | 艾康药业,CEO
13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄 毅 | 国为医药,研究院副院长
14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台(拟定,以现场为准)
周经经 | 全和诚,研发副总经理
14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例(拟定,以现场为准)
万金桥 | 先衍生物,总经理
14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发
费才溢 | 澄实生物,vp&联合创始人
15:10-15:30 双靶向核酸适体技术
王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所,研究员
15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享
陈桂英 | 宏韧医药,化学药物生物分析部门总监
8月16日 B馆B103 创新药早期开发
策划人&主持人:张水华,新樾生物,副总经理
会议日程
09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现
徐 峻 | 中山大学,教授
09:25-09:50 Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享
金 锋 | 新樾生物,副总经理
09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay
黄已然 | 广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心副总监
10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向
韩奇峰 | 勃林格殷格翰,全球业务拓展及许可部门副总监
10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点
张 强 | 浙江大学教授;山东博观首席科学家
11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点
周厚江 | 海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长
11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?
贺 耘 | 深圳湾实验室百瑞创新中心主任
胡 畏 | 礼来中国,创新合作中心资深总监
边 峰 | BMS,全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武 | 大睿生物,副总裁
吴宏忠 | 分子之心,商务副总裁
12:15-13:30 午餐
【靶向蛋白降解药物开发】
策划人&主持人:曾雳,和径医药首席执行官
13:30-13:55 万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯 焱 | 领泰生物,CEO
13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝 | 标新生物,创始人、董事长兼首席执行官
14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长
14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
15:10-15:35 基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
张继跃 | 奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官
15:35-16:15 圆桌讨论:蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战?
主持人:曾 雳 | 和径医药首席执行官
冯 焱 | 领泰生物,CEO
杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ,联合创始人兼CSO
8月16日 C馆C101 免疫治疗新药开发论坛
策划人&主持人:张立刚,冠科生物,中国商务区总经理
会议日程
主持人:张立刚,冠科生物,中国区商务总经理
09:00-09:20 转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发
李其翔 | 翰思生物,联合创始人&总裁和首席科学官
09:20-09:40 免疫疗法:双抗vs细胞治疗
顾津明 | 传奇生物,前中国区研发负责人
09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy
殷刘松 | 盛禾生物,CEO&CSO
10:00-10:20 Regulatory T Cells and Personalized Immunotherapy
李 斌 | 上海交通大学,特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
10:20-10:40 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法(拟定,以现场为准)
卢宏韬 | 科望医药,联合创始人兼首席科学官
10:40-11:00 动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶 | 冠科生物,太仓公司总经理
11:00-11:40 圆桌对话:从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会
主持人:李佳 | 朗盛投资,合伙人
李丹 | 博亚方洲创投,副总经理
易琳 | 德福资本,合伙人
时永灵 | 聚明创投,合伙人
宁高见 | 元生创投,董事总经理
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜 非 | 康哲药业,大中华区首席投资官
13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰 | 岸迈生物,CEO
14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展
殷文劼 | 亘喜生物,药理毒理部高级总监
14:50-15:10 TBD
王 鹏 | 冠科生物,体外研发执行总监
14:50-15:10 胰腺癌个性化多肽
陈海敏 | 安达生物,COO
8月16日 C馆C103 临床开发论坛
论坛主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监/郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
【临床试验创新设计与高质量发展】
主持人:郑航,重庆医科大学药学院,教授
09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展
周 焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
09:30-09:55 临床试验数字化的现状与未来
郑 航 | 重庆医科大学药学院,教授
09:55-10:20 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享
吕 华 | 天泽云泰,高级副总裁
10:20-10:45 临床试验创新设计与实施
汤在详 | 苏州大学生物统计学,教授
10:45-11:10 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中 | 葆元医药,医学事务高级总监
11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇 | 希毅医学,创始人/总经理
11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用
胡 皓 | 医数康成,总经理
11:50-13:30 午餐
13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯 艳 | 北京大学,生物统计系研究员
14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展
许 伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉 | 北京灵迅医药科技公司,联合创始人
15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴 | 创达医药,总经理
15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大,环节越多,质量就越好吗?
张 淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司,创始人
15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司,副总经理
8月16日 C馆C104 高校科研院所生物医药转化论坛
论坛大会主席:罗有福,四川大学,教授
论坛副主席:叶庭洪,四川大学,教授
论坛秘书长:欧阳亮,四川大学,教授
会议日程
主持人:罗有福,四川大学,教授
09:00-09:25细菌耐药性与抗菌药物研发
杨玉社 | 上海药物研究所,研究员
09:25-09:50 靶向线粒体ClpP的创新药物研发
罗有福 | 四川大学,博士生导师
09:50-10:15 抗原靶向的PDC的研究与转化
钱 海 | 中国药科大学,理学院院长
10:15-10:40靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
张红河 | 浙江大学,教授
10:40-11:05 靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病
欧阳亮 | 四川大学,教授
11:05-11:30 蛋白激酶抑制剂研究:强弩之末,还是正当其时?
张 健 | 复旦大学,教授
11:30-11:55 抗纤维化药物转化研究
叶庭洪 | 四川大学,博士生导师
11:55-13:30 午餐
13:30-13:55 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发
张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院(GIBH),感染与免疫研究中心副主任
13:55-14:20 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究
张大志 | 海军军医大学,教授
14:20-14:45 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武 | 浙江大学,教授
14:45-15:10 聚焦合成致死2.0策略,为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案
陈旭星 | 优理生物,创始人&首席执行官
15:10-15:35 巨噬细胞干预纳米药物用于消化道肿瘤治疗
刘祥瑞 | 浙江大学医学院,教授/奥睿德医药创始人
8月16日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会
09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化
10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发
10:30-11:00 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持
11:00-11:30 抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发
11:30-12:00 圆桌:多种类型抗体相继出现,未来抗体的演进方向在哪里?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 抗体领域投资热度分析
14:00-14:30 抗体表征与质量控制
14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC
15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用
16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用
@趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会
PART.6
[ 往届会议 ]
点击下方链接可查看往届会议日程:
第二届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第三届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第四届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第五届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
#创新药 #苏州 #8月15-16日 #抗体 #小核酸 #XDC #核药 #临床 #抗体 #多肽 #小分子 #早期开发 #靶向蛋白降解 #FDA #免疫疗法 #高校科研院所 #中美双报 #投资并购
生物医药的寒冬还在继续,缺钱依然是各种类型企业最关心的问题,不论是前几年踩着风口已经上市的企业,还是依然处在研发不同阶段的非上市企业。资本的遇冷是多种因素导致的,例如全球经济不景气、创新药研发周期长、不确定因素多、退出通道收紧、管线布局不合理、企业运营经验缺乏造成的资金浪费等,使得投资人从情绪高涨逐渐回归冷静保守。
在这场寒冬中,不同企业采取了不同的策略,主要有贷款继续研发、砍掉项目和冗余团队、对外授权项目获得现金流、降低估值融资、转型CRO/CDMO对外提供服务等多种类型。
为了解决大家的问题,我们提供了两种“找到钱”的场景
1. 博览会吸引了数百位资本方到会,你可以高效地探讨融资;
2. 我们也定向邀请了国内主流成熟药企的项目引进负责人,将项目转让给他们也能获得不错的现金流。
PART.1
[找项目需求的资本方 ]
@紫金港资本 @卓文投资
@珠海华金资本 @舟渡资本
@中信资本 @中信金石投资
@中山创业投资 @仲荣资本
@中量财富投资 @中金资本运营
@中金资本 @中华开发资本
@中国医药投资 @中道投资
@中博聚力投资 @止于至善投资
@智银资本 @指数资本
@挚捷资本 @政研资本
@浙江新和成 @招银国际资本
@招商局资本 @招商健康
@芸和资本 @鋆昊资本
@远大生命科学集团 @远大集团
@优山资本 @涌铧投资
@盈科资本 @渶策资本
@英伯力投资 @引擎资本
@一盏资本 @倚天资本
@羿山资本 @易凯资本
@毅达资本 @叶长青资本
@药友制药 @旸坤投资
@亚泰资本 @亚美投资
@雅利投资 @亚宝药业
@旭医资本 @星香云投资
@星海资本 @新毅资本
@新丝路资本 @协立投资
@厦门建发新兴产业股权投资 @厦门长融投资
@吴中医药 @五源资本
@无锡悦骐资本 @无锡国联新创私募投资
@武汉伟基投资 @武汉首义科技创业投资
@武汉首义科创投资 @文周投资
@温润投资 @维梧资本
@为来资本 @维渡资本
@万世资本 @万合资本
@桐亿资本 @同芯资本
@通德资本 @天择资本
@天士力医药集团 @天津市投资促进局
@天津泰达投资 @天津合盈资本
@天津海达创业投资 @天津创业投资
@天超资本 @探针资本
@台州市投资促进中心 @泰珑投资
@泰福资本 @泰丰富盛股权投资
@泰安市投资促进局 @苏州翼朴资本
@苏州天使创业投资引导 @苏州市苏信创业投资
@苏州高新创业投资集团 @素纯资本
@四川一盏资本 @顺为资本
@水木资本 @石药集团
@石家庄高新区投资服务局 @盛山资本
@盛趣资本 @生命资本
@胜辉资本 @深圳望睿投资
@深圳扑克投资 @深圳稻兴投资
@深圳创新投资集团 @莘泽创投
@申银万国投资 @上海紫阁投资
@上海拙朴投资 @上海张科禾润创业投资
@上海远大产融投资 @上海寅储投资控股
@上海翊远投资 @上海医芯资本
@上海湘禾投资 @上海勤学堂投资
@上海临港科创投资 @上海联和投资
@上海醴泽投资 @上海力鼎投资
@上海凯宝股权投资 @上海弘信股权投资
@上海行知创业投资@上海复旦科技园创业投资
@上海东方证券 @上海翠微投资
@上海创瑞投资 @上海博威益诚投资
@上海邦明投资 @山蓝资本
@山东金城医药集团 @杉域资本
@森松生命科技 @三一创新投资
@三美投资 @三江资本
@三花资本 @若华资本
@睿眼投资 @如皋市科创投资
@容亿投资 @融信慧投创业投资
@熔拓资本 @融汇资本
@仁和药业 @人保资本股权投资
@人保资本股权 @人保资本
@清源投资 @青桐资本
@清介资本 @勤智资本
@秦皇岛北戴河新区招商和投资促进局
@普天硕资本 @普华资本
@欧擎投资 @牛仔资本
@宁波宏沣投资 @南京物种起源商业投资
@南京市创新投资 @南京乐药创业投资
@南京高科新创投资 @南京邦盛投资
@南吉资本 @沐光资本
@明顺医疗投资 @茗嘉资本
@銘丰资本 @米度资本
@美丽境界资本 @美莱投资
@劢柏资本 @翎杉资本
@临港蓝湾资本 @联新资本
@醴泽资本 @立春投资
@冷杉溪资本 @乐盈投资
@乐土生命投资 @蓝湾资本
@澜鲸资本 @康桥资本
@康君资本 @凯泰资本
@凯洛斯资本 @凯乘资本
@君屹资本 @君桐资本
@君頣资本 @君齐投资集团
@玖兆投资 @玖兆康乾投资
@锦州奥鸿药业投资部 @金石投资
@金赛药业 @金鼎资本
@劲邦资本 @江苏真行投资
@江苏吴中医药 @江苏天汇红优投资
@江苏省投资管理有限责任 @江苏省投资管理
@江苏省溧阳经开区投资促进局 @江苏醴泽投资
@江苏尔湾科技投资 @疆亘资本
@剑智(杭州)投资 @建信股权投资
@见素资本 @嘉御资本
@嘉兴市南湖股权投资 @佳杰投资
@嘉道资本 @基石资本
@基汇资本 @集富亚洲投资
@济峰资本 @济川药业
@集博投资 @惠远资本
@汇诺投资 @黄蜂资本
@华映资本 @华医资本
@华耀资本 @华兴资本
@华桐资本 @华泰紫金投资
@华润三九 @华平投资
@华民投资 @华金资本
@华海药业 @华盖资本
@华宝国际投资控股 @华邦生命健康
@湖州南浔浔商创业投资 @湖南汇富昆仑创业投资
@湖南财信经济投资 @弘毅投资
@红襄资本 @弘盛资本
@红杉资本 @泓迈投资
@红马资本 @红马投资
@宏沣投资 @恒旭资本
@恒睿资本 @恒瑞医药盛迪投资
@河南投资集团 @荷兰外商投资局
@合肥产投资本创业投资 @杭州中美华东制药
@杭州中美华东 @杭州树兰俊杰投资
@杭州涵宇资本 @杭州超道股权投资
@航瀚资本 @涵宇资本
@海宁翰驰创业投资 @海南势为投资
@国药投资 @国投招商投资
@国投聚力投资 @国科投资
@国科长三角资本 @国开国际投资
@国家开发投资集团 @国晟资本
@硅港资本 @广州海汇投资
@光源资本 @广东温氏投资
@广东南粤资本投资 @广东健金创业投资
@高特佳投资 @赋远投资
@复星医药 @复容投资
@复健资本 @峰瑞资本
@枫丹资本 @东兴资本
@东吴创业投资 @动平衡资本
@鼎图投资 @鼎立投资集团
@鼎晖投资 @点石资本
@德立资本 @道远资本
@稻兴资本投资 @稻兴投资
@道彤投资 @丹麓资本
@旦恩资本 @春和资本
@创景资本 @承树投资
@巢生资本 @巢山资本
@超道股权投资 @长海资本
@查理投资 @博将资本
@北京望隆国际投资 @北京联储关天创业投资
@北京兰璞资本 @北京疆亘资本
@北京广发普惠投资 @北京城天九投资
@北京本草资本 @邦明资本
@百洋诚创医药投资 @安信投资
@安徽双生谷开发投资 @启赋资本
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PART.2
[ 有项目引进需求的药企]
@重庆华邦制药 @中国生物制药
@中美华世通 @振东制药
@珍宝岛 @江苏盈科生物制药
@浙江华海药业 @江苏先声药业
@云南龙海 @江苏万邦
@云南白药 @江苏海岸药业
@远大医药 @江苏奥赛康
@远大生命科学 @江苏艾迪药业
@誉衡药业 @汇宇海玥
@亿腾医药 @华夏生生药业
@一品红药业 @华润紫竹
@扬子江药业集团 @华润医药
@扬子江药业 @华润双鹤
@亚盛医药 @华润生物
@沃森生物 @湖南九典制药
@通化东宝 @合肥立方制药
@天士力 @海正药业
@天津医药集团 @海正瀚晖
@天津康哲 @海思科
@苏州创胜医药集团 @海默尼药业
@四环医药 @海创药业
@四川梓橦宫药业 @哈三联
@四川汇宇制药 @哈尔滨誉衡药业
@石家庄四药 @国药集团致君(深圳)制药
@圣和药业 @桂林南药
@深圳信立泰 @广州市香雪制药
@沈阳红旗制药厂 @广州康臣药业
@上海医药集团 @广东东阳光药业
@上海现代制药 @复星凯特
@上海复星医药 @福建广生堂药业
@山西振东制药 @福安药业
@山东新时代 @成都国为生物医药
@山东新华制药 @成都地奥制药
@山东金城医药 @成都倍特药业
@三生制药 @常州四药
@人福普克药业 @长春金赛药业有限责任公司
@青峰医药 @勃林格殷格翰
@青岛百洋医药 @北京正大创新
@前沿生物 @北京振东光明
@齐鲁制药 @北京亚宝药业
@宁波大红鹰药业 @北京协和制药二厂
@迈威生物 @拜耳医药保健
@马应龙药业 @安士制药
@鲁南贝特制药 @SUN pharma
@丽珠医药 @康恩贝
@科伦药业 @京新药业
@科伦药物研究院 @津药药业
@康哲药业 @金城医药
@江苏正大丰海制药 @江中药业
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PART.3
[ 话题框架 ]
PART.5
[ 会议议程 ]
*会议日程可能存在变动,以会议现场为准*上下滑动查看全部议程
8月15日 C馆C102 新药创始人峰会
会议日程
主持人:邓永奇,凯复医药,CEO
09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境?(拟定,以会议现场为准)
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
09:25-09:50 华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考
崔兴品|华润医药集团,副总裁、华润三九医药董事
09:50-10:15 绕不开的商业化,Biotech公司该怎么看待商业化?(拟定,以会议现场为准)
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
10:15-10:40 当前市场环境下生物医药初创公司的发展策略
刘为民|百济神州广州创新中心生科创投,董事总经理
10:40-11:05 中国生物医药产业投资机会分析
毛 化|沙利文 ,大中华区合伙人兼董事总经理
11:05-12:00 圆桌:中国Biotech公司未来突破点有哪些?
1.被MNC并购,前提是准备好没?
2.进入集采,创新药的想象力真的那么好?
3.被国内大药企并购退出?
4.抓住机会从Biotech到Biopharm?
5.以仿养创?怎么养?
6.兼顾CRO业务获得现金流?卷得动吗?
主持人:邓永奇|凯复医药,CEO
王兴利|复星医药,执行总裁&创新药事业部联席CEO
金 方|健康元,首席科学家
刘 谦|阿斯利康中国,副总裁
吴世斌|万邦医药,董事长
12:00-13:30 午餐
【中国新药的理性发展方向】
论坛策划人&主持人:
党 群,真实生物,总裁
13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC?解决临床未满足需要是关键!
党 群|真实生物,总裁
13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈 椎|和誉医药,联合创始人兼CSO
14:20-14:45 CAR-T治疗实体瘤的屏障及研究实践
章登吉|美迪西,生物技术药物分析部负责人
14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东|奕拓医药,CEO
15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉|长乘医药,CMO
15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张 弛 |西安新通药物,副总经理
16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新
沈 旺|维眸生物,创始人、董事长兼CEO
8月15日 B馆B102 GLP-1及多肽论坛
会议日程
主持人:李湘,中肽生化创始人&董事长
09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞|甘李药业,副总经理,首席技术官
09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新|众生睿创,CEO
09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
方永亮|道尔生物,COO
10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享
孟广鹏|成都诺和晟泰,创新药总监
10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略
付玉清|健元医药,高级研发总监
11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景
章 华|鸿运华宁,研发高级总监
11:30-12:00 圆桌对话:多肽治疗领域扩展及出海机会
主持人:李湘 | 中肽生化创始人&董事长
方永亮|道尔生物,COO
陈小新|众生睿创,CEO
孙汉栋|九源基因,副总经理
徐洪岩 | 吉尔多肽,董事长
12:00-13:30 午餐
主持人:赖锦昌,美迪高,总经理
13:30-13:55 GLP-1,除了减重,还能卷什么?
左亚军 | 仁会生物,总经理
13:55-14:20 司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享
刘国柱 | 长沙晨辰医药,创始人&董事长
14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
姜帆|银诺医药,董秘兼首席财务官
14:45-15:10 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例
高剑|禾泰健宇,董事长
15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民|益承生物,董事长&总经理
15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用
郑庆泉|同隽医药,创始人&董事长
16:00-16:25 环肽创新药的发现:从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光|祥根生物,联合创始人&CSO
8月15日 B馆B103 XDC领域的差异化创新和国际化策略
大会主席:夏明德,英诺湖医药,CEO&董事长
会议日程
主持人:夏明德,英诺湖医药,CEO&董事长
09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华|百奥泰生物,高级副总裁
09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵 军|同宜医药,首席技术官
09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台:提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强|宜联生物,联合创始人&CSO
10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发
苏 霞|康龙化成,临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40 未来已来:端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦 刚|启德医药,CEO
10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘 艳|米度生物,首席医学官
11:00-11:20 ADC的组合创新
谢雨礼|上海微境生物,创始人&总经理
11:20-12:00 圆桌:如何从早期设计降低XDC的临床失败?
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发?如何避免
主持人:夏明德|英诺湖医药,CEO&董事长
刘翠华|百奥泰生物高级副总裁
邵 军|同宜医药,COO
蔡家强|宜联生物,CSO
秦 刚|启德医药,CEO
肖志华|奥浦迈,董事长
1200-1330 午餐
主持人:刘艳,米度生物,首席医学官
13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽|瑞孚迪,类器官和生物制药项目经理
13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单 波|博锐创合 ,CEO
14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方 鹏|诺宇医药,董事长&创始人
14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习 宁|范恩柯尔,创始人&CEO
14:50-15:10 核药产业发展现状
邓启民|成都云克药业,总经理
15:10-15:30 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋 征|艾博兹医药,临床前开发副总裁
15:30-15:50 核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东|植德律所,合伙人
8月15日 C馆C101 FDA对新兴医疗产品的监管
联合主办:FDA专家协会
会议日程
主持人:李宁,君实生物,副董事长
09:00-09:05 致辞
李 宁|君实生物,副董事长
09:05-09:20 新兴医疗产品的概述
杜 新|埃格林医药,联合创始人&CEO
09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战
陆金华|星尘生物,CSO
09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点
门宇欣|海昶生物,首席医学官
10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量
杨 劲|中国药科大学,教授
10:35-11:00 CGT产品的cGMP合规考量
孙志刚|绿叶制药集团,高级副总裁
11:00-11:25 cGMP合规考量下除菌过滤验证的挑战
杨潇军|挪亚泰尔,技术负责人
11:25-12:00 小组讨论:新兴医疗产品的国际化
12:00-13:30 午餐
主持人:陈少羽, 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处,管理合伙人
13:30-14:00 小核酸药物的开发与监管考量
杨永胜|海昶生物,高级副总裁&核酸创新研究院院长
14:00-14:30 FDA对溶瘤病毒产品的的监管
张 静|杰科生物,CMO
14:30-15:00 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究
王亚宁|瑞宁康生物医药,创始人&CEO
15:00-15:30 美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况
韩晓梅|E7 CAPITAL创始人&CEO
15:30-16:00 人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略
胡云富|泛生子,首席医疗官
16:00-16:45 小组讨论:新兴医疗产品监管的进一步深化
8月15日 C馆C103 临床开发论坛
大会主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监;郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
主持人:孟杰天,安徽万邦,首席医学官
09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享
申华琼 | 纽欧申医药,创始人&CEO
09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略
朱永红 | 岸迈生物,CMO
09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析
陈 霞 | 泰格医药,高级副总裁&首席医学官
10:15-10:40 抗体偶联药物(ADCs)的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石 燕 | 启德医药,首席医学官
11:05-11:30 中国制造,出海有多难?
杜一鸣 | 海和药物,高级副总裁
11:30-12:10 圆桌:中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板?
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监(主持人)
刘艳玮 | 武田中国,副总裁 ,武田大中华区注册事务部负责人
杜一鸣 | 海和药物,高级副总裁
石 燕 | 启德医药 首席医学官
12:10-13:30 午餐
主持人:苏泉宇,一临云联合创始人&首席商务官
13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享
隋 红 | 浙江瀛康生物医药有限公司,医学总监
13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展:从过去看未来
陈柏州 | 加立生科,CEO
14:20-14:45 新药研发早期的统计方法
赵 萌 | 苏州信诺维,统计及编程执行总监
14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点
孟杰天 | 安徽万邦,首席医学官(CMO)
15:10-15:35 以终为始-数据分析驱动,提高创新药临床开发成功率
戴鲁燕 | 粹羽咨询,创始人
8月15日 C馆C104 小分子药物开发策略
会议日程
主持人:李丽艳,默克中国,数字化产品经理
09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发
任志华 | 开拓药业,VP/新药研究院院长
09:20-09:40 无人实验室技术及全新的化学实验工作模式
乔 木 | 云合成,总经理
09:40-10:00 GLP-1药物的差异化发展策略
陈 伟 | 甘李药业,副总经理理
10:00-10:20 AI加速化学合成的趋势
李丽艳 | 默克中国,数字化产品经理
10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型
胡邵京 | 思康睿奇,CEO
10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发
徐 涛 | 智化科技,副总裁
11:00-11:20 利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性
徐 俊 | 晶云药物,研发高级总监
11:20-11:40 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发
沈倩诚 | 宇道生物,CEO
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 新一代BTK抑制剂的开发
李英富 | 成都海博为,创始人&董事长
13:50-14:10 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics
黄慧瑜 | 美济生物,首席科学官
14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估?
陈 洪 | 外专局特聘专家
14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台
冯胜昔 | 艾奇西,总经理
14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点
江万祥 | 格林泰科,副总经理/机构负责人
15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量
唐开勇 | 泓博智源,副总裁
15:30-15:50 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量
曹煜东 | 德睿智药,CMC 负责人
15:50-16:10 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发
胡平生 | 贵州生诺生物,CEO
8月15日 C馆C105 创新药中美双报如何制定研发策略
策划人:邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
会议日程
主持人:邹灵龙,康维讯生物,创始人、董事长&CEO
09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力
曹国帅 | 天港医诺,研发负责人
09:30-10:00 Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapy
Alvin Yingming Luk | 辉大基因,联合创始人&首席执行官
10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点
贺全仁 | 艾博生物,药理毒理高级副总裁
10:30-11:00 中美申报CMC要点
Audrey Jia | Wonderfulland LLC,CEO;前FDA CMC 审评员
11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享
邹灵龙 | 康维讯生物,创始人、董事长&CEO
11:30-13:30 午餐
13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective
严皓珩 | 复宏汉霖,美国注册负责人,前FDA评审
14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理
杨修诰 | 石药集团,高级医学总监
14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究
朱明社 | 锐迪欧医药,首席科学官&首席顾问
15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点
任 翀 | 复宏汉霖,药政注册副总监
8月15日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略(管线管理及对外合作需求)
09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略
10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践
10:30-11:00 信达生物的研发战略
11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展
11:30-12:00 圆桌:如何走出差异化生物科技企业出海之路?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展
15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs
15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30 差异化抗体开发策略
初步确认嘉宾:
盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理
华 烨 | 烨辉医药,董事长兼首席执行官
杜 新 | 埃格林,副总裁,FDA协会秘书长
唐阳刚 | 丽珠集团,总裁
王春河 | 达石药业,董事长 &创始人
陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官
马宁宁 | 壹生科,董事长&创始人
李元浩 | 荣昌生物,副总经理
王劲松 | 和铂医药,CEO
刘江海 | 成都盛世君联,CEO
曹志伟 | 复旦大学,教授
郭 鹏 | 中科院杭州医学研究所,教授
宋立平 | 石药集团上海津曼特,总经理
戴书缙 | 偌妥生物,资深BD总监
陈立模 | 女王之舟药业,董事长&CEO
翁志兵 | 三生制药CDMO事业部总经理
李新芳 | 迈百瑞,CEO
8月16日 B馆B102 核酸药物开发前沿论坛
会议日程
主持人:冯冰,中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民 | 惠正奇医药,创始人
09:20-09:40 靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展
忻 蓉 | 时夕生物,总经理
09:40-10:00 小核酸药物的临床前药代动力学研究
刘文玥 | 华西海圻,药代技术总监
10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展
杨宪斌 | 圣诺医药大中华区CSO;圣诺医药中国总部苏州总经理
10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源
冯 冰 | 中肽生化,寡核苷酸研发资深总监
10:40-11:00 小核酸药物的创新实践
苏晓晔 | 石药集团,核酸药物研究院负责人
11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization
Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager
11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台
胡 翰 | 滨会生物,副总裁
12:00-13:30 午餐
主持人:张力,北京瑞博奥医药科技有限公司,副总经理
13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展
袁旭东 | 艾康药业,CEO
13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄 毅 | 国为医药,研究院副院长
14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台(拟定,以现场为准)
周经经 | 全和诚,研发副总经理
14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例(拟定,以现场为准)
万金桥 | 先衍生物,总经理
14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发
费才溢 | 澄实生物,vp&联合创始人
15:10-15:30 双靶向核酸适体技术
王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所,研究员
15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享
陈桂英 | 宏韧医药,化学药物生物分析部门总监
8月16日 B馆B103 创新药早期开发
策划人&主持人:张水华,新樾生物,副总经理
会议日程
09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现
徐 峻 | 中山大学,教授
09:25-09:50 Smart DEL(DEL及AI相结合的)的筛选及案例分享
金 锋 | 新樾生物,副总经理
09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay
黄已然 | 广东省小分子新药创新中心,新药筛选中心副总监
10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向
韩奇峰 | 勃林格殷格翰,全球业务拓展及许可部门副总监
10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点
张 强 | 浙江大学教授;山东博观首席科学家
11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点
周厚江 | 海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长
11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的?
贺 耘 | 深圳湾实验室百瑞创新中心主任
胡 畏 | 礼来中国,创新合作中心资深总监
边 峰 | BMS,全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武 | 大睿生物,副总裁
吴宏忠 | 分子之心,商务副总裁
12:15-13:30 午餐
【靶向蛋白降解药物开发】
策划人&主持人:曾雳,和径医药首席执行官
13:30-13:55 万物皆可降:靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯 焱 | 领泰生物,CEO
13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝 | 标新生物,创始人、董事长兼首席执行官
14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长
14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
15:10-15:35 基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
张继跃 | 奥瑞药业,联合创始人兼首席执行官
15:35-16:15 圆桌讨论:蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战?
主持人:曾 雳 | 和径医药首席执行官
冯 焱 | 领泰生物,CEO
杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官
英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官
胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ,联合创始人兼CSO
8月16日 C馆C101 免疫治疗新药开发论坛
策划人&主持人:张立刚,冠科生物,中国商务区总经理
会议日程
主持人:张立刚,冠科生物,中国区商务总经理
09:00-09:20 转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发
李其翔 | 翰思生物,联合创始人&总裁和首席科学官
09:20-09:40 免疫疗法:双抗vs细胞治疗
顾津明 | 传奇生物,前中国区研发负责人
09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy
殷刘松 | 盛禾生物,CEO&CSO
10:00-10:20 Regulatory T Cells and Personalized Immunotherapy
李 斌 | 上海交通大学,特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
10:20-10:40 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法(拟定,以现场为准)
卢宏韬 | 科望医药,联合创始人兼首席科学官
10:40-11:00 动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶 | 冠科生物,太仓公司总经理
11:00-11:40 圆桌对话:从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会
主持人:李佳 | 朗盛投资,合伙人
李丹 | 博亚方洲创投,副总经理
易琳 | 德福资本,合伙人
时永灵 | 聚明创投,合伙人
宁高见 | 元生创投,董事总经理
11:40-13:30 午餐
13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜 非 | 康哲药业,大中华区首席投资官
13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰 | 岸迈生物,CEO
14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展
殷文劼 | 亘喜生物,药理毒理部高级总监
14:50-15:10 TBD
王 鹏 | 冠科生物,体外研发执行总监
14:50-15:10 胰腺癌个性化多肽
陈海敏 | 安达生物,COO
8月16日 C馆C103 临床开发论坛
论坛主席:杨修诰,石药集团,高级医学总监/郑航,重庆医科大学,教授
会议日程
【临床试验创新设计与高质量发展】
主持人:郑航,重庆医科大学药学院,教授
09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展
周 焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
09:30-09:55 临床试验数字化的现状与未来
郑 航 | 重庆医科大学药学院,教授
09:55-10:20 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享
吕 华 | 天泽云泰,高级副总裁
10:20-10:45 临床试验创新设计与实施
汤在详 | 苏州大学生物统计学,教授
10:45-11:10 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中 | 葆元医药,医学事务高级总监
11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇 | 希毅医学,创始人/总经理
11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用
胡 皓 | 医数康成,总经理
11:50-13:30 午餐
13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯 艳 | 北京大学,生物统计系研究员
14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展
许 伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉 | 北京灵迅医药科技公司,联合创始人
15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴 | 创达医药,总经理
15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大,环节越多,质量就越好吗?
张 淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司,创始人
15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司,副总经理
8月16日 C馆C104 高校科研院所生物医药转化论坛
论坛大会主席:罗有福,四川大学,教授
论坛副主席:叶庭洪,四川大学,教授
论坛秘书长:欧阳亮,四川大学,教授
会议日程
主持人:罗有福,四川大学,教授
09:00-09:25细菌耐药性与抗菌药物研发
杨玉社 | 上海药物研究所,研究员
09:25-09:50 靶向线粒体ClpP的创新药物研发
罗有福 | 四川大学,博士生导师
09:50-10:15 抗原靶向的PDC的研究与转化
钱 海 | 中国药科大学,理学院院长
10:15-10:40靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发
张红河 | 浙江大学,教授
10:40-11:05 靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病
欧阳亮 | 四川大学,教授
11:05-11:30 蛋白激酶抑制剂研究:强弩之末,还是正当其时?
张 健 | 复旦大学,教授
11:30-11:55 抗纤维化药物转化研究
叶庭洪 | 四川大学,博士生导师
11:55-13:30 午餐
13:30-13:55 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发
张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院(GIBH),感染与免疫研究中心副主任
13:55-14:20 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究
张大志 | 海军军医大学,教授
14:20-14:45 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武 | 浙江大学,教授
14:45-15:10 聚焦合成致死2.0策略,为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案
陈旭星 | 优理生物,创始人&首席执行官
15:10-15:35 巨噬细胞干预纳米药物用于消化道肿瘤治疗
刘祥瑞 | 浙江大学医学院,教授/奥睿德医药创始人
8月16日 B馆B101 抗体掌门人对话
联合主办:壹生科
会议日程
09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会
09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化
10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发
10:30-11:00 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持
11:00-11:30 抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发
11:30-12:00 圆桌:多种类型抗体相继出现,未来抗体的演进方向在哪里?
12:00-13:30 午餐
13:30-14:00 抗体领域投资热度分析
14:00-14:30 抗体表征与质量控制
14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC
15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用
16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用
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PART.6
[ 往届会议 ]
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第二届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第三届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第四届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
第五届中国国际生物&化学制药博览会(CMC-China)
来源:云南、新疆药监局 整理:wangxinglai2004近日,云南、新疆药监局发布了行政处罚通知,昆明梓橦宫全新生物制药有限公司、新疆和济中药饮片有限公司因生产、销售劣药被处罚。01 昆明梓橦宫全新生物制药有限公司行政处罚决定书文号:(云)药监药罚〔2024〕A4号当事人名称:昆明梓橦宫全新生物制药有限公司违法事实:当事人生产、销售的多酶片(批号:230303),经中国食品药品检定研究院复验(检验报告书编号:HF202400504),〔活力测定〕胃蛋白酶不符合规定。行政内容和法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第三十二条处罚内容:没收劣药多酶片(批号:230303)4818瓶;没收违法所得207957.04元;处罚款789875.40元。罚没款合计997832.44元。02 新疆和济中药饮片有限公司行政处罚决定书文号:新药监药处罚(2024)10号当事人名称:新疆和济中药饮片有限公司违法事实:生产销售劣药覆盆子行政内容和法律依据:普通程序行政处罚案件,本局依据《药品管理法》(2019年修订)第117条规定,结合自由裁量规定,按照过罚相当原则,责令企业改正违法行为,并做出行政处罚;企业名称:新疆和济中药饮片有限公司 许可证编号:新20160029 省份:新疆维吾尔自治区 分类码:Ay 注册地址:新疆乌鲁木齐高新区(新市区)曲扬街3088号新疆九州通医药有限公司院内中药饮片车间大楼中国(新疆)自由贸易试验区 生产地址和生产范围(正本):新疆乌鲁木齐高新区(新市区)曲扬街3088号新疆九州通医药有限公司院内中药饮片车间大楼中国(新疆)自由贸易试验区:中药饮片*** 生产地址和生产范围(副本):新疆乌鲁木齐高新区(新市区)曲扬街3088号新疆九州通医药有限公司院内中药饮片车间大楼中国(新疆)自由贸易试验区:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)***
100 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的转化医学