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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-01-21 |
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
主要目的:
比较空腹给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与Roche Pharma (Schweiz) AG持证的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒,商品名:达菲®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:
评价空腹给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与参比制剂达菲®(75mg/粒)的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:
比较空腹及餐后给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与Roche Pharma (Schweiz) AG 持证的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒,商品名:达菲®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:
评价空腹及餐后给药条件下,四川梓橦宫药业股份有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(75mg/粒)与参比制剂达菲®(75mg/粒)的安全性。
单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服维格列汀片的人体生物等效性试验
主要目的:以Novartis Pharma Stein AG生产的维格列汀片(商品名:佳维乐®;规格:50 mg)为参比制剂,以四川梓橦宫药业股份有限公司研发的维格列汀片(规格:50 mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、交叉设计的生物等效性研究来评价两种制剂在空腹及餐后条件下的生物等效性。次要目的:在研究过程中,通过不良事件发生率、实验室检查结果、生命体征、心电图检查和体格检查等的变化情况评估维格列汀片在健康受试者中的安全性。
100 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 四川梓橦宫药业股份有限公司 相关的专利(医药)
关注并星标CPHI制药在线近日,江苏康缘药业股份有限公司的「龙七胶囊」被CDE拟纳入优先审评,用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、胸痛,并能缓解疼痛,缩小或稳定肿瘤,延长无疾病进展生存期,提高生存质量。龙七胶囊由南京中医大学博士导师、时任中华中医药学会中医诊断学分会副主任委员吴承玉教授开发,由壁虎、三七和穿山甲等10味中药材组合而成,预计有望成为第一个治疗肺癌的中成药。 2020年以来超30款中药获批,近半数为中药创新药 中医药是中华民族五千年传统文化的瑰宝,COVID-19的爆发和流行更让其获得国际认可。在国家政策支持、居民收入水平增长以及人民健康意识提高等因素的推动下,我国中医药行业市场规模不断扩展。国家工信部和国家统计局的数据显示,2021年我国中药市场整体规模达到8864亿元,其中包括中药材主营业务收入1945亿元(+8.2%),中成药主营业务收入4862亿元(+11.8%),中药饮片主营业务收入2057亿元(+13.6%)。 中药市场规模的扩大离不开中药获批数量的增长。据不完全统计,自2020年新版中药注册分类实施以来,NMPA批准了超30款中药,包括近20款1类新药。从企业来看,康缘药业是最大赢家,有5款中药获批上市。以岭药业次之,有4款中药获批上市。从批准年份来看,2021年批准的中药最多,高达12款。适应症上看,这些中药覆盖范围比较广,涉及糖尿病、失眠、气管炎、疫病、肝癌、感冒等。(点击小图看大图) 四款用于疫病--散寒化湿颗粒、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒和宣肺败毒颗粒四款中成药均被批准用于疫病。其中散寒化湿颗粒是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的"寒湿疫方"研发而来,具有散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络的功效,用于寒湿郁肺所致疫病。 清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒和宣肺败毒颗粒三款药物是NMPA通过特别审批程序应急批准,均来源于古代经典名方。其中清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病,化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病,宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。 四款用于糖尿病--香雷糖足膏、通络明目胶囊、芪蛭益肾胶囊、桑枝总生物碱片被批准用于治疗糖尿病及其并发症。其中香雷糖足膏由台湾合一生技与上海海和药物合作研发,可调控慢性溃疡因高血糖而失衡的巨噬细胞,进而改善炎症、促进组织修复。值得一提的是,该药是我国第一个获批上市的1.1类天然药物。 通络明目胶囊是以岭药业运用中医络病理论指导,在临床经验方基础上研制的创新中药,具有化瘀通络、益气养阴、止血明目功效,用于治疗2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力,舌质淡,或舌暗红少津,或有瘀斑瘀点,脉细,或脉细数,或脉涩。 芪蛭益肾胶囊在中医临床经验方基础上进行研制,具有益气养阴、化瘀通络的功效,适用于治疗早期糖尿病肾病气阴两虚证。 桑枝总生物碱片以"桑枝"为药材,经过提取分离纯化得到,通过抑制a-葡萄糖苷酶的活性发挥作用,临床试验结果显示其可有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。2022年3月,该药在国内获批,成为国内首 个降血糖原创天然药物,以及我国近10年首个批准的糖尿病中药新药。值得一提的是,桑枝总生物碱片上市后迅速放量,2022年全国院内销售额近8千万,在2022年全国院内中成药-糖尿病药物TOP10中跻身第3。 三款用于抑郁症--参郁宁神片、参葛补肾胶囊和解郁除烦胶囊被批准用于治疗抑郁症。参郁宁神片由中国中医科学院中药研究所研发,由郁金、酸枣仁、西洋参、五味子4种成份组成,具有益气养阴、宁神解郁的功效,用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。 参葛补肾胶囊由华春药业与清华大学生命科学学院联合自主研发,是全球首 个以有效部位群复方配伍作为治疗抑郁症的中成药,其成分取材于新疆天然医药资源太子参、淫羊藿等,具有益气养阴、补益心脾的功效。研究表明,参葛补肾胶囊对多种抑郁模型均有特异性地抑制作用,并能显著升高抑郁动物脑内的5-羟色胺和多巴胺水平,对抗利血平所致单胺类递质耗竭。2023年5月,该药在国内获批,成为中国首个治疗气阴两虚、肾气不足证型轻/中度抑郁症1.1类中药创新药。 解郁除烦胶囊是以岭药业在临床经验方基础上自主研制的中药创新药,具有解郁化痰、清热除烦的功效,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证。 第一个同名同方药获批--佐力药业的百令胶囊是首个获批的同名同方药。百令胶囊是一款中成药胶囊剂,有效成分为发酵冬虫夏草菌粉,具有补肺肾、益精气的功效,主要用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛等以及慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。该药原本是华东医药的度独家产品,2013年进入10亿元级别的国产中药大品种行列,2016年销售规模突破20亿元量级,2019年销售额达到34.86亿元。 佐力药业百灵胶囊的获批将进一步加剧两家企业的专利纠纷。在佐力药业百灵胶囊获批前几天,华东医药全资子公司中美华东向浙江省高级人民法院就青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(简称"珠峰原料")、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(简称"珠峰药业")、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案提起的民事诉讼获法院受理。为什么起诉珠峰原料、珠峰药业,这是因为佐力药业的百令片是佐力药业通过股权转让及增资成为珠峰药业股东获得。 进击肿瘤领域 肿瘤是全球药品市场规模最大的治疗领域,但2020年以来获批治疗肿瘤的中药非常少,仅淫羊藿素软胶囊一款。与青蒿素类似,淫羊藿素软胶囊是从传统中药淫羊藿中提取经酶解获得单体化合物,其通过调节机体免疫功能,改善肿瘤微环境,抑制PD-L1表达和髓系抑制性细胞(MDSC)的作用等来发挥抗肿瘤作用。 2022年1月,淫羊藿素软胶囊被NMPA批准用于不适合或患者拒绝接受标准治疗,且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌(HCC),患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项:AFP≥400 ng/mL;TNF-α<2.5 pg/mL;IFN-γ≥7.0 pg/mL。 值得一提的是,《CSCO肝癌诊疗指南(2022版)》已正式将淫羊藿素软胶囊纳入晚期肝癌一线治疗推荐药物目录(Ⅰ级专家推荐)。国家卫健委主持制定和发布的《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》也将淫羊藿素软胶囊作为晚期肝癌的推荐药物。 除了淫羊藿素软胶囊,国内还有几款中药被开发用于治疗肿瘤,如康缘药业的龙七胶囊、秋纹生物的JNSW10032片、梓橦宫药业的马甲子胶囊、新汇制药的和胃解毒胶囊。其中JNSW10032 是一种SMO受体的拮抗剂, 对Hedgehog信号通路有很好的抑制作用,目前在国内开展治疗急性髓系白血病的1期临床试验。2018年3月,该药被CDE纳入优先审评,用于治疗肺癌、胰腺癌、皮肤癌。 总结 目前,发展中医药已上升为国家战略,2023年先后发布多项中药政策,如《中医药振兴发展重大工程实施方案》、《中药注册管理专门规定》等。中药作为其中重要一环,近年来在监管方面已取得不错收获,但要想中药做大、做强还有很长的路要走。期待未来有更多的中药获批上市,造福广大民众。 参考资料: 1.《百令胶囊获批,佐力挑战华东"独家"重磅品种!商业战、并购战、专利战……这场近20亿市场的争夺硝烟弥漫》.医药经济报.2024-01-09 2.《重磅喜讯!我国原创中药一类新药淫羊藿素(阿可拉定)软胶囊获批上市,富集设计开启肝癌精准治疗时代!》.中国医学论坛报.2022-01-11 3.《2023年领域3款1.1类中药新药获批生产,能赶超去年吗?》.药智头条.2023-11-29 4.《7个中成药厉害了!康缘、以岭、人福……猛攻3700亿市场,8款中药新药冲刺上市》.米内网.2023-01-12 5.《2021年国家药监局发布批准的12种中药创新药总览》.药事纵横.2022-01-27 6.《2020年4个中药创新药获批,为近5年最多》.中国现代中药.2021-01-21【企业推荐】【智药研习社近期直播预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
特约作者 | 张自然博士编辑 | 陈芋中华老字号指历史悠久,拥有世代传承的产品、技艺或服务,具有鲜明的中华民族传统文化背景和深厚的文化底蕴,取得社会广泛认同,形成良好信誉的品牌。第一、二批共1128个中华老字号品牌分别在2006年和2011年由商务部认定,后于2023年11月8日,经商务部全面复核,将不合格的55个品牌(其中,医药类有5个)剔除,对经营不佳的73个品牌限期整改。第三批中华老字号(382个品牌,文末附名单),于2月1日由商务部等5部门认定,平均“年龄”达138岁。关注赛柏蓝,后台对话框回复「老字号」获取第三批中号老字号名单到目前为止,全国老字号有1455个,其中,医药类及其他类别中兼含医药的中华老字号有150多个。注:下文“中华老字号”均指医药类中华老字号。01悠久的历史历史最长的中华老字号是昆明中药厂(云昆牌),肇启于明太祖洪武十四年(1381年),正式开工于清朝道光六年(1826年),至今已643年。第二是以养生闻名于世的北京鹤年堂,成立于1405年(明朝永乐三年),它比故宫和天坛要早15年,比地坛早125年。>400年的有5家,即山西广誉远(明朝嘉靖二十年)、漳州片仔癀(明朝嘉靖三十四年)、广盛原中医药(明朝万历八年)、马应龙(明朝万历十年)、陈李济(明朝万历二十八年)。每家都有密不外传的镇家之宝,如广誉远的定坤丹、肝炎药王片仔癀、马应龙的麝香痔疮膏、令清朝同治帝药到病除的“追风苏合丸”等。>300年的有5家,即厦门中药厂、武汉健民、九芝堂、冯了性(佛山)、北京同仁堂、西藏甘露藏药。厦门中药厂的鼎炉品牌闻名遐迩,其国家保密品种八宝丹名扬四海。已有355年历史的北京同仁堂,历经188年为八代皇帝供奉御药,成为中医药的象征。其他如雷允上的六神丸、凉茶第一品牌王老吉、止血传奇云南白药、阿胶王者山东宏济堂制药集团、天津达仁堂的清宫寿桃丸都传承和丰富了我国中医药文化的内涵。首批“中华老字号”广西玉林制药的国家保护品种正骨水驰名海外,石家庄的乐仁堂、青岛国风大药房连锁有限公司旗下的宏仁堂紧跟时代步伐,分别跨入了投资和连锁药店新赛道。共和国长子华北制药和天津力生作为第三批新增的两家化药企业,从另一角度丰富着我国医药文化内涵。(详见图一)02不菲的价值一、品牌价值胡润团队每年都对中国内地具有60年以上历史的为消费者提供产品或服务的品牌进行排名,并从品牌历史、价值和文化内涵三个维度进行考察,以每个品牌的总分(满分100分)进行排名。品牌历史权重40%,考察品牌字号最早得名时间;品牌价值权重40%,考察品牌为所在企业贡献的市值或估值;品牌文化内涵权重20%,考察品牌于国家和行业的文化代表性。2023年,有21个医药类中华老字号跻身胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜,其中,得分最高的是片仔癀。>70分的有2个,即片仔癀(78.2分)、同仁堂(74.4分);>50分的有2个,即陈李济(56.4分)、九芝堂(54.4分);>40分的有5个,即达仁堂(46.9分)、云南白药(45.8分)、雷允上(45.2分)、叶开泰(44.2分)、马应龙(40.7分);≥33分的有5个,即寿仙谷(35.4分)、梓橦宫(35分)、鼎炉(35分)、广誉远(33.4分)、胡庆余堂(33分)。(详见图二)二、上市公司市值进入新时代,中华老字号也插上了资本的翅膀,有20多家中华老字号企业登陆资本市场,有的企业和证券名称还直接用老字号命名。中华老字号企业雄霸中药上市公司市值冠亚军(片仔癀、云南白药),其中市值最高的是片仔癀,以2月2日收盘价计,已过千亿。市值>1000亿元的有1家,即片仔癀(1137亿元);市值>400亿元的有3家,即云南白药(830亿元)、同仁堂(570亿元)、白云山(445亿元);市值>100亿元的有6家,即达仁堂(191亿元)、太极集团(179亿元)、吉林敖东(162亿元)、昆药集团(135亿元)、中国中药(145.53亿港元)、广誉远(113亿元)。(详见图三)03省份:广东居首到目前为止,医药类中华老字号覆盖全国27个省份,海南和西北的宁夏、青海、新疆4省为空白。其中,广东最多,占了全国的12%;最少的是西北三省(西藏、甘肃、陕西)。≥10个的有4省,即广东(18个)、浙江(17个)、江苏(14个)和上海(10个),均为沿海经济发达区域,上述4省份合计59个,占了全国的39%。>5个的有6省,即云南(9个)、山东(8个)、天津/辽宁(各7个)、北京/四川/福建(各6个)。有3个的有6个省,即吉林、河北、山西、河南、江西、贵州;有2个的有3个省,即内蒙古、湖南、重庆;有1个的有3个省,即西藏、甘肃、陕西。第三批新增的医药类中华老字号涉及23个省份,其中,新增最多的是江苏、安徽、广西。新增3个的有3个省,即江苏(南通的精华制药、南京老山药业、苏州市天灵中药饮片),安徽(华佗国药、承庆堂国药、霍山县长冲中药材开发公司),广西(柳州金嗓子、桂林三金药业、梧州三鹤药业);新增2个的有6个省,如广东(罗浮山国药、万年青制药),浙江(桐君堂药业、铁枫堂生物),四川(济生堂、太极绵药),福建(厦门中药厂、国控星鲨),山西(广盛原、太宁堂)等。新增1个的有14个省,西藏甘露藏药跻身中华老字号,是西藏实现了0的突破。其他如山东的翔宇药业、重庆的希尔安、云南的昆药集团、贵州的胡三帖、天津力生制药、内蒙古大唐药业、江西药都樟树制药、吉林敖东、湖南古汉中药、湖北国药中联等。(详见图四)04企业:白云山第一拥有中华老字号最多的企业是广州白云山医药集团,多达12个,占了广东省的2/3、占了全国的8%,如旗下的8家中药生产企业(陈李济、王老吉、敬修堂、潘高寿、奇星、群星、何济公、中一药业)、2家西药生产企业(光华制药、明兴制药)和2家连锁药店(健民、采芝林);第二是国药集团,有8个,即5家中药生产企业(冯了性、德众、国药中联、同济堂、中国中药)、1家西药生产企业(国药控股星鲨制药)和2家连锁药店(国大药房沈阳连锁的天益堂、国大药房扬州大德生连锁);第三是上海医药集团,有7个,即5家中药生产企业(厦门中药厂的鼎炉牌、上海雷允上、上海雷允上药业西区、上海中华药业的龙虎牌、杭州胡庆余堂)、1家连锁药店(青岛国风大药房连锁持有的宏仁堂)和1家医药批发企业(山东宏济堂医药集团);第四是中国远大集团,有5个,即苏州雷允上药业集团及其旗下的3个连锁药店品牌(良利堂、宁远堂、王鸿翥堂)和杭州华东大药房的许广和品牌)。第五是天津医药集团,有4个,达仁堂、乐仁堂、隆顺榕和京万红。就单一老字号而言,影响最大的还是同仁堂,不但北京同仁堂衍生的子品牌最多(多个子品牌已同被认定为中华老字号),而且北京、天津、南京三地同仁堂并存更令行业关注。其他如雷允上在上海、苏州都有品牌存在且都被认定为中华老字号;在山东济南,宏济堂在医药生产和流通两家企业都被认定为中华老字号。随着中华老字号品质的提升、队伍的壮大,中华老字号定将为传承经典、推动行业发展做出更大的贡献。附1:第三批中华老字号名单(按地区排序,地区内排名不分先后)END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.28-9.3)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号23价肺炎球菌多糖疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2200028注射用重组人凝血因子VIII正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.4CXSS2200013新药临床申请药品名称企业名称分类受理号[18F]BF3-BPA注射液苏州博锐创合医药有限公司1CXHL2300616AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300666AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300667AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300668AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300669AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300670AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300671APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL2300626APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL2300627ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4;2.1CXHL2300634DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2300619DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2300620IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300410IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300411LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL2300687LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL2300688MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2300692MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2300693PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300632PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300631SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300425UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300699UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300655XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2300621XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2300622XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300638XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300639XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300640YH01注射液北京因美未来生物医药科技有限公司1CXSL2300401ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2300635ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2300636司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2300646注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300422注射用D3L-001德昇济医药(无锡)有限公司1CXSL2300428注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300418注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300423注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300642注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2;2.4CXHL2300637血液净化用间充质干细胞广东乾晖生物科技有限公司1CXSL2300379重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液上海上药交联医药科技有限公司1CXSL2300427重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300414仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙磺酸尼达尼布软胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101683乙磺酸尼达尼布软胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101684伏格列波糖片河北亚诺生物科技股份有限公司4CYHS2200402左氧氟沙星片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2101867平衡盐冲洗液河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700542拉考沙胺糖浆北京海步医药科技有限公司4CYHS2101384沙库巴曲缬沙坦钠片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS1900142沙库巴曲缬沙坦钠片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS1900141注射用地西他滨健进制药有限公司4CYHS2000866注射用阿扎胞苷山东新时代药业有限公司4CYHS2102184甲苯磺酸索拉非尼片四川科伦药物研究院有限公司4CYHS2200167盐酸右美托咪定注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2200213盐酸右美托咪定注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2200214盐酸右美托咪定注射液天方药业有限公司3CYHS2102009盐酸托莫西汀口服溶液江西青峰药业有限公司4CYHS2100121盐酸托莫西汀口服溶液烟台巨先药业有限公司4CYHS2000657盐酸托莫西汀口服溶液海达舍画阁药业有限公司4CYHS2000578盐酸溴己新注射液吉林四长制药有限公司3CYHS2200026盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司3CYHL2300079盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司3CYHL2300080盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200089盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200086盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200088盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200087磷酸奥司他韦胶囊天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200645羧甲司坦口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2102126艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201718艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201719草酸艾司西酞普兰片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200364草酸艾司西酞普兰片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200365醋酸氟氢可的松片江苏福锌雨医药科技有限公司3CYHS2102312非诺贝特酸胆碱缓释胶囊重庆瑞泊莱制药有限公司4CYHS2200342马来酸阿法替尼片江苏康倍得药业股份有限公司4CYHS2200081马来酸阿法替尼片江苏康倍得药业股份有限公司4CYHS2200082进口申请药品名称企业名称分类受理号Acalabrutinib胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2200121Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300115Astegolimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd1JXSL2300102IcoSema 注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300112Imlunestrant 片Eli Lilly and Company1JXHL2300144LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL2300142LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL2300143RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300140RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300141TAK-676注射液Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300137注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300103注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300104美法仑片Alvogen, Inc.5.2JYHS2101032马吉妥昔单抗注射液MacroGenics,Inc.3.1JXSS2200001中药相关申请药品名称企业名称分类受理号乌鳖还闺颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300039马甲子胶囊成都马甲子生物科技有限公司1.3CXZL2300040注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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