Hunan Zhongnan Pharmaceutical Co., Ltd.

采用随机、开放、两处理、两周期交叉设计评价湖南中南制药有限责任公司生产的氯氮平片（25mg/片）与HERITAGE LIFE SCIENCES BARBADOS INC持证的氯氮平片（25mg/片，商品名：Clozaril®）在中国精神分裂症受试者中口服给药的生物等效性，为湖南中南制药有限责任公司生产的氯氮平片与HERITAGE LIFE SCIENCES BARBADOS INC持证的氯氮平片临床疗效的一致性提供证据。观察受试制剂氯氮平片和参比制剂氯氮平片在受试者中的安全性。

主要目的：空腹及餐后给药条件下，比较湖南中南制药有限责任公司提供的盐酸苯海索片（规格：2 mg/片）与Watson Pharma Private Limited生产的盐酸苯海索片（规格：2 mg/片）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹及餐后给药条件下，受试制剂和参比制剂盐酸苯海索片（2 mg/片）在健康受试者中的安全性。