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▎药明康德内容团队编辑2024年第一季度,至少50家中国创新药公司完成了新一轮融资,其中1/4以上的公司来自上海。据不完全统计,第一季度13家上海创新药公司获融资,数量居于中国各地区首位,总计融资金额超过25.6亿元。相较去年第一季度,上海创新药融资公司数同比增加约30%,已披露融资总额同比上涨近70%。值得关注的亮点包括:亿元及以上融资事件数为中国各地区首位:至少7家上海创新药公司融资金额≥1亿元,其中箕星药业完成的1.62亿美元D轮融资为Q1中国创新药潜在最高融资额。抗体药物、细胞疗法受到关注:至少4家公司正在推进抗体类药物研发,具体研发方向差异化,包括双特异性抗体、蛋白偶联药物、核素偶联药物等。至少3家公司关注细胞疗法研发,其中CAR-T细胞疗法、TCR-T细胞疗法为研发热门。多数公司布局抗肿瘤、心血管疾病:近80%的获融资公司均布局了抗肿瘤管线,如光声制药、双翼原创等;近1/4的公司关注心血管疾病药物研发,如循曜生物、柯君医药等。箕星药业:心血管疾病及眼科等新药研发公司1月6日消息,箕星药业(JIXING)宣布完成1.62亿美元D轮融资,由拜耳(Bayer)、RTW投资公司分别以3500万美元和1.27亿美元对其进行股权投资。通过此次合作,拜耳将获得箕星药业在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。箕星药业是一家总部位于中国上海的生物医药公司,由RTW公司于2019年投资创立,致力于通过开发和商业化独特创新的治疗药物,应对心血管和眼科等疾病领域尚未满足的医疗需求。▲箕星药业心血管研发管线(图片来源:公司官网)据官网介绍,箕星药业目前有9个临床后期阶段在研产品和1个临床前阶段在研产品,主要聚焦心血管、眼科两个板块。其中,进展较快的aficamten(CK-3773274片)是一种在研的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂。箕星药业与Cytokinetics公司达成合作在大中华区开发该药。3月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准aficamten的一项中国3期临床试验申请,针对的适应症为用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者。辐联科技:放射性药物研发公司1月4日,辐联科技(Full-Life Technologies)宣布完成4730万美元的B轮股权融资。本轮融资资金将用于帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设,并优化其专有发现平台UniRDC。该平台旨在加速及流程化放射性偶联药物的发现过程。辐联科技是一家成立于2021年的放射性治疗公司,中国办事处位于上海自贸区,致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链核药公司以造福全球患者,并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。▲辐联科技研发管线(图片来源:公司官网)据辐联科技新闻稿介绍,自2022年完成A轮股权融资以来,该公司已实现多个重要里程碑,包括推进公司主要候选药物225Ac-FL-020进入1期临床试验,其目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该临床试验预计将于2024年在欧洲和美国同步开展。225Ac-FL-020是辐联科技正在开发的创新型下一代PSMA放射配体疗法的候选药物,其靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的Clear-X连接子技术研发而成,该技术能显著增强药物在肿瘤部位的摄取效率,同时确保快速的全身清除。先博生物:细胞治疗生物技术公司3月11日消息,先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。先博生物成立于2019年,中国总部位于上海浦东新区,是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。以血液瘤和实体瘤临床需求为目标,该公司专注于开发创新型免疫细胞疗法。据悉,该公司的通用型NK平台采用了创新设计的CAR结构,同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。▲先博生物研发管线(图片来源:公司官网)据先博生物公开资料,该公司首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究(IIT)阶段取得了积极结果,并于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。SNC103是一款靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液。另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤。这款CAR-T产品细胞表面携带两个CAR分子,分别靶向在胶质母细胞瘤中表达的IL13Rα2和HER2。循曜生物:凝血疾病抗体新药研发公司1月10日,循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资,募集资金将助力推进该公司现有管线的临床及临床前研究。循曜生物成立于2021年5月,在上海交通大学医学院的支持下,由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立,聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。成立至今,该公司基于创始团队多年的技术积累,在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线,并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。2023年12月,循曜生物基于全新靶点自主研发的特发性肺纤维化(IPF)治疗性雾化吸入抗体药物的首个临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。该产品可抑制肺纤维化过程中的成纤维细胞激活和细胞外基质合成,有效发挥抗纤维化的作用。临床前研究结果显示,该产品活性强、安全性高,有望通过一周一次的雾化吸入给药,为患者提供更安全、更有效的IPF治疗性药物。博致生物:抗肿瘤免疫疗法研发公司3月5日,博致生物 (Proviva Therapeutics)宣布完成1800万美元A轮融资,本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。博致生物创立于2019年,位于上海,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台,能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放,从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台,博致生物研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2(IL-2)前药融合蛋白PTX-912。PTX-912利用了博致生物的前药技术,使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活,同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中,以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效,同时提升安全性。目前,PTX-912已经启动美国1期临床试验。光声制药:肿瘤光动力疗法研发公司3月1日消息,上海光声制药有限公司(以下简称“光声制药”)宣布成功完成上亿元人民币A轮融资。融资款项将用于推动该公司在光动力治疗领域新产品研发及首款产品商业化。光声制药成立于2018年12月,在上海张江设立有总部及研发中心,致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展,主要聚焦创新型光敏剂及其相关产品的研发、生产、商业化。该公司将持续打造光/声动力相关创新药械的研发、孵化平台,推动中国光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及其它一些非肿瘤等多领域的创新研发。光声制药目前主要产品抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”是化药1类新药。根据已有的临床前和1、2期临床研究结果显示,与传统有效成分不明确的光敏剂相比,华卟啉钠疗效和安全性大幅提升。目前华卟啉钠首个3期注册临床研究患者入组已进入尾声,针对的适应症为晚期食管癌。柯君医药:小分子和核酸药物研发公司1月31日,柯君医药宣布完成亿元B轮融资。本轮融资资金将主要用于推进柯君医药心脑血管核心管线产品CG-0255的关键临床开发,并推动管线中其他核心品种加速向IND推进。柯君医药于2018年成立于上海张江,致力于创新小分子和核酸药物的研发,目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域。公司目前已构建靶向前药技术平台和核酸药物技术平台,正在推进新一代抗血小板药物和多项抗病毒药物管线的临床开发。▲柯君医药心脑血管研发管线(图片来源:公司官网)柯君医药在研管线CG-0255是P2Y12受体拮抗剂类的抗血小板药物,针对急性冠状动脉综合征、心肌梗死、脑卒中等多种适应症。此外,公司CG2021V项目针对慢性乙肝功能性治愈适应症,利用创新的mRNA技术并联合siRNA产品,有望实现对机体的免疫调节作用,达到清除乙肝病毒的效果。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
近日,BioBAY园内企业信诺维成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进信诺维多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床3期。其中,XNW4107是信诺维自主研发的新一代β-内酰胺酶类广谱抗耐药菌药物,对于近年来逐年增加的碳青霉烯耐药的细菌感染,如鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)和碳青霉烯类抗生素耐药肠杆菌(CRE)具有强有力的抗菌疗效,目前正在进行全球多中心关键3期临床研究。XNW3009是新一代降尿酸药物,目前已进入3期临床,此前已完成的两项随机双盲对照实验,分别对照目前中国市场上处方量最大和销售额最高的两款药品-苯溴马隆和非布司他,XNW3009降尿酸效果远优于对照组。肿瘤领域,新一代EZH2抑制剂XNW5004在血液瘤、前列腺癌等适应症中已显示出优秀的抗肿瘤疗效,目前正处于2期临床,并和MSD达成合作,与K药开展联合用药临床试验。新一代ADC药物XNW27、XNW28处于临床1期,已展现出显著优于同靶点竞品的强疗效和高治疗窗口的潜力。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成多项对外授权合作,总金额合计数十亿美元,是目前国内生物医药领域达成License out最多的公司之一。成立至今,信诺维备受投资人认可,已引入包括正心谷、GIC、腾讯投资、海松资本、中金资本等国内外一线投资机构,同时也得到国鑫投资、济南产发、粤开资本、浦东创投、国发创投、卓璞资本、农银国际等国资背景机构的大力支持,累计融资超过20亿元。E轮投资机构表示:很高兴参与信诺维E轮系列融资。信诺维是一家聚焦重大未满足临床需求的创新药公司。公司自上轮融资后,展现了令人印象深刻的执行力,多个产品即将进入商业化验证阶段,已完成了从“产品型”公司向“平台型”公司的转换,构建了多个领先的技术平台。基于高效的研发体系和卓越的研发能力,公司积极走向海外,完成了多项管线海外权益的License out。我们坚定看好信诺维的创始团队以及产品管线,希望本轮融资能助力产品早日上市惠及广大患者。▌文章来源:信诺维责编:何文正审核:任旭推荐阅读资本市场丨1.12亿美元!普方生物完成B轮融资,推进ADC临床开发资本市场丨双翼原创:完成数千万元天使轮融资,加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物开发资本市场丨艾视雅:完成千万级Pre A轮融资
临床3期抗体药物偶联物引进/卖出蛋白降解靶向嵌合体临床2期
近日,BioBAY园内企业普方生物宣布完成由顶级专业医疗和共同基金机构投资者支持的1.12亿美元的超额B轮融资。此轮融资突显了新老投资方对普方生物创新癌症治疗技术的信心,这些资金将加速其ADC管线的开发。普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物的临床阶段生物医药公司,其产品管线主要包含抗体偶联药物(ADC)和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC药物产品管线,包括以叶酸受体α(FRα)为靶点的ADC药物rinatabart sesutecan(Rina-S,PRO1184)、以CD70为靶点的ADC药物PRO1160、以PTK7为靶点的ADC药物PRO1107,以及同时靶向两个广谱实体瘤靶点的双抗ADC药物PRO1286。本轮融资将推进普方生物在临床前和临床阶段一系列ADC管线的开发,主要针对治疗实体瘤的管线,包括:–以叶酸受体α(FRα)为靶点的ADC药物Rina-S,目前推进至针对于卵巢癌和子宫内膜癌患者的临床二期研究,预计于今年晚些时候开展卵巢癌的关键临床研究。–以CD70为靶点的ADC药物PRO1160,目前推进至临床一期研究,初期研究结果预计于2024年发表。–以蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)为靶点的ADC药物PRO1107,目前推进至临床一期研究,初期研究结果预计于2025年发表。–以及双抗ADC药物PRO1286,预计于2024年推进至临床阶段。普方生物共同创始人、CEO、董事长赵柏腾博士表示:“此次B轮融资是我们在重新定义癌症治疗的进程上的一个重要里程碑,我们的以Rina-S为首的ADC管线表明了我们致力于为癌症患者提供突破性疗法的决心。有了这样的支持,我们能够更好地推进这些管线的临床开发,从而提供差异化的治疗方式。我诚挚地欢迎新董事会成员的加入,期待着普方生物迈向新的篇章。”▌文章来源:普方生物责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读资本市场丨双翼原创:完成数千万元天使轮融资,加速推进广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物开发资本市场丨艾视雅:完成千万级Pre A轮融资资本市场丨超7亿美元!康宁杰瑞恩沃利单抗注射液达成海外授权许可协议
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