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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用迪安替康钠在晚期结直肠癌、胃癌、乳腺癌及肺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
1)观察注射用迪安替康钠单次及多次给药在人体的耐受性及安全性,确定药物的最大耐受剂量(MTD),并初步观察该药的抗肿瘤作用,为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案。 2)评估注射用迪安替康钠单次及多次给药后血清中的药物浓度,绘制血药浓度-时间曲线,获得药物的药代动力学参数。
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