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主要研究目的：（1）评价皮肤试验用结核分枝杆菌抗原（D-EC）用于人体研究的安全性和耐受性；（2）评估 D-EC 临床使用剂量的不良反应发生率与 D-EC 的关联性。次要研究目的：（1）评价 D-EC 与 TB-PPD、IGRA 三种检测试剂在 66 周岁至 75 周岁人群胸部影像学检查正常受试者、肺结核患者中的关联性；（2）评价 D-EC 与 IGRA 两种检测试剂在 3 周岁至 17 周岁人群健康受试者、呼吸道疾病含结核病患者中的关联性；

开始日期-

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CTR20230091 / Active, not recruiting临床2期

随机、盲法、同类制品对照探索重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）在18～65周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验

（1）初步确定D-EC的阳性判定标准，为III期临床研究最终阳性判断标准确定提供依据；（2）确定III期临床使用剂量；（3）评估D-EC临床使用的安全性与剂量，及不良反应发生率与D-EC的关联性。

开始日期2023-01-31

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CTR20222098 / Active, not recruiting临床1期

评价重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）皮试后的安全性和耐受性I期临床研究

试验目的是评价重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）用于人体研究的安全性和耐受性

开始日期2022-09-01

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管线布局

2024年12月23日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

2

1

临床前

临床2期

1

2

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

重组结核杆菌融合蛋白(D-EC)	结核更多	临床2期
SV-202 ( CD19 x CD3 )	白血病更多	临床前
CN117843797 ( PCSK9 )	神经系统疾病更多	药物发现
CN118126197 ( PTH )	内分泌系统疾病更多	药物发现
SV-104	布鲁杆菌病更多	无进展