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评价皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(D-EC),在中国用于3周岁及以上人群结核杆菌感染诊断有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
主要目的
1.TBST-DEC用于结核病患者、非结核病其他疾病患者结核病临床辅助诊断的灵敏度、特异度评价;
2.TBST-DEC用于社区人群结核感染筛查的灵敏度、特异度评价;
3.TBST-DEC用于卡介苗(BCG)接种人群鉴别诊断的特异度评价;
4.TBST-DEC在3周岁及以上人群皮试注射后的安全性评价。
评价皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(D-EC)在3周岁至17周岁、66周岁至75周岁人群中的安全性和耐受性IIb期临床试验
主要研究目的: (1)评价皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(D-EC)用于人体研究的安全性和耐受性; (2)评估 D-EC 临床使用剂量的不良反应发生率与 D-EC 的关联性。 次要研究目的: (1)评价 D-EC 与 TB-PPD、IGRA 三种检测试剂在 66 周岁至 75 周岁人群胸部影像学检查正常受试者、肺结核患者中的关联性; (2) 评价 D-EC 与 IGRA 两种检测试剂在 3 周岁至 17 周岁人群健康受试者、呼吸道疾病含结核病患者中的关联性;
随机、盲法、同类制品对照探索重组结核杆菌融合蛋白(D-EC)在18~65周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验
(1)初步确定D-EC的阳性判定标准,为III期临床研究最终阳性判断标准确定提供依据;(2)确定III期临床使用剂量;(3)评估D-EC临床使用的安全性与剂量,及不良反应发生率与D-EC的关联性。
100 项与 康众(北京)生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 康众(北京)生物科技有限公司 相关的专利(医药)
BIOPHARMA RESEARCH BRIEF · 2026.10.29
医药生物核心要闻
财报集中披露 · 审批与政策推进 · 临床进展
半年报 / 注册审批 / 临床进展
抓取窗口:北京时间 2026-10-28 17:00:00—2026-10-29 17:00:00
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01
国内企业/BD/资本动态
CHINA BUSINESS
EARNINGS · 迈威生物
01.迈威生物前三季度归母净亏损6.78亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-28 19:06:00
迈威生物前三季度营业收入6.21亿元,同比增长9.77%;归母净亏损6.78亿元,同比不适用;扣非归母净亏损6.83亿元,同比不适用。季度财务报表未经审计,按中国企业会计准则编制,非国际财务报告准则口径。
EARNINGS · 华润医药
02.华润医药披露控股子公司前三季度财务数据
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-28T17:50:00
华润医药因全资子公司华润医药控股在境内发行中期票据,披露该子公司前三季度未经审计财务报表:营业收入2035.28亿元,净利润69.72亿元,其中归属于该子公司母公司所有者的净利润23.91亿元。报表按中国企业会计准则编制,未经上市公司审计师审阅或审计;上述数字仅限华润医药控股,不能作为华润医药上市集团整体经营和财务状况的完整呈现。
EARNINGS · 石药创新
03.石药创新前三季度归母净利润12.1亿元,第三季度转亏
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-28T18:23:00
石药集团转发子公司石药创新前三季度财务数据:营业收入39.76亿元,同比增长149.62%;归母净利润12.1亿元,同比增长5130.83%;扣非归母净利润11.52亿元,同比增长1877.40%。第三季度收入7.36亿元,同比增长35.47%;归母净亏损0.51亿元,扣非归母净亏损0.74亿元。公司说明,累计收入增长主要来自巨石生物确认与阿斯利康战略合作及许可协议收入。该数据按中国企业会计准则编制,未经审计,仅反映石药创新合并口径,不代表石药集团整体。
EARNINGS · 昭衍新药
04.昭衍新药前三季度归母净利润增长1051.94%,生物资产估值贡献显著
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-28T18:30:00
昭衍新药前三季度收入11.88亿元,同比增长20.6%;归母净利润9.3亿元,同比增长1051.94%;扣非归母净利润8.81亿元,同比增长2933.08%。第三季度收入4.84亿元,同比增长53.01%;归母净利润1.82亿元,同比增长821.27%。累计利润大幅上升包含生物资产公允价值变动净收益8.66亿元;剔除该影响后的实验室服务及其他业务净利润为1461.56万元,不能把全部利润增长等同于主营盈利改善。报告按中国企业会计准则编制,未经审计。
EARNINGS · 白云山
05.白云山前三季度归母净利润同比下降24.73%
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-28T19:59:00
白云山前三季度营业收入620.76亿元,同比增长0.76%;归母净利润24.92亿元,同比下降24.73%;扣非归母净利润22.24亿元,同比下降22.5%。第三季度营业收入199.85亿元,同比增长1.08%;归母净利润3.96亿元,同比下降50.17%;扣非归母净利润2.85亿元,同比下降57.04%。以上为公司未经审计的合并口径季度数据。
EARNINGS · 信达生物
06.信达三季度产品收入超过47亿元,同比增长超过40%
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29 07:30:00
信达生物披露,2026年第三季度产品收入超过47亿元,同比增长超过40%。玛仕度肽、托莱西单抗和替妥尤单抗等通用生物医药产品继续放量,多款肿瘤领域酪氨酸激酶抑制剂销售增长。数据来自内部管理记录,未经外部审计师审计或审阅,可能与后续财务报表存在差异。
EARNINGS · 联影医疗
07.联影医疗前三季度收入同比增长19.43%,海外收入增长50.30%
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29 15:29:00
联影医疗前三季度营业收入105.8亿元,同比增长19.43%;海外收入30亿元,同比增长50.30%。同期研发投入22.3亿元,占营业收入21.08%。公司持续推进高端影像、治疗设备及超声产品国际化。第三季度归母净利润1.38亿元,同比增长13%。
EARNINGS · 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
08.百奥赛图前三季度归母净利润增长173.77%
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29T16:51:00
百奥赛图前三季度营业收入14.03亿元,同比增长49.09%;归母净利润3.12亿元,同比增长173.77%;扣非归母净利润2.35亿元,同比增长307.62%。第三季度营业收入4.61亿元,同比增长44.22%;归母净利润0.71亿元,同比增长7.91%。季度报告按中国企业会计准则编制,未经审计,并非国际财务报告准则口径。
EARNINGS · 联环药业
09.联环药业2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
联环药业前三季度营业收入23.28亿元,同比增长11.8%;归母净利润1465.96万元;扣非归母净利润1153.48万元,同比下降48.27%。第三季度营业收入7.57亿元,同比下降4.99%;归母净利润413.78万元,同比下降16.68%。公司解释,累计扣非利润回落主要受集采和医保支付导致销售毛利下降影响。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 广誉远
10.广誉远2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
广誉远前三季度营业收入10.03亿元,同比下降5.42%;归母净利润7906.52万元,同比增长0.23%;扣非归母净利润6394.58万元,同比下降15.74%。第三季度营业收入1.79亿元,同比下降36.45%;归母净亏损559.21万元;扣非归母净亏损739.96万元。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 鲁抗医药
11.鲁抗医药2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
鲁抗医药前三季度营业收入46.03亿元,同比下降0.46%;归母净利润1.65亿元,同比增长16.99%;扣非归母净利润1.23亿元,同比增长0.28%。第三季度营业收入13.65亿元,同比下降7.16%;归母净利润2704.07万元,同比下降21.3%;扣非归母净利润701.08万元,同比下降69.17%。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 健尔康
12.健尔康前三季度归母净利润0.88亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
健尔康前三季度营业收入8亿元,同比增长10.28%;归母净利润0.88亿元,同比增长15.72%;扣非归母净利润0.81亿元,同比增长12.53%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 威尔药业
13.威尔药业2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
威尔药业前三季度营业收入10.82亿元,同比增长6.24%;归母净利润1.2亿元,同比增长5.24%;扣非归母净利润1.18亿元,同比增长6.47%。第三季度营业收入3.42亿元,同比下降0.69%;归母净利润4325.91万元,同比增长4.75%;扣非归母净利润4162.25万元,同比增长8.9%。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 塞力医疗
14.塞力医疗2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
塞力医疗前三季度营业收入4.9亿元,同比下降42.89%;归母净亏损5601.45万元,扣非归母净亏损5530.45万元。第三季度营业收入1.47亿元,同比下降46.37%;归母净亏损817.86万元,扣非归母净亏损778.22万元。公司说明,业务承受集采和医保支付政策压力,同时主动出清低毛利业务并转让部分子公司股权,相关公司不再纳入合并范围。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 青岛蔚蓝生物股份有限公司
15.青岛蔚蓝生物股份有限公司2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
蔚蓝生物前三季度营业收入10.97亿元,同比增长7.97%;归母净利润6290.45万元,同比增长1.82%;扣非归母净利润4110.68万元,同比增长79.25%。第三季度营业收入3.87亿元,同比增长6.48%;归母净利润2434.48万元,同比下降30.57%;扣非归母净利润1894.25万元,同比增长173.29%。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 诚意药业
16.诚意药业2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
诚意药业前三季度营业收入6.14亿元,同比增长2.87%;归母净利润1.37亿元,同比下降4.17%;扣非归母净利润1.23亿元,同比下降12.63%。第三季度营业收入1.82亿元,同比增长1.13%;归母净利润4189.63万元,同比增长38.27%;扣非归母净利润3020.92万元,同比增长3.32%。以上为未剔除股份支付费用影响的法定报表口径,未经审计;公告时分未披露。
EARNINGS · 金域医学
17.金域医学2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
金域医学前三季度营业收入44.03亿元,同比下降2.99%;归母净利润3.74亿元,同比增长569.23%;扣非归母净利润3.85亿元,同比增长556.43%。第三季度营业收入15.18亿元,同比下降1.48%;归母净利润1.83亿元,同比增长3427.94%;扣非归母净利润1.81亿元,同比增长1222.71%。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 方盛制药
18.方盛制药2026年前三季度财报
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
方盛制药前三季度营业收入13.84亿元,同比增长10.44%;归母净利润2.89亿元,同比增长7.6%;扣非归母净利润2.64亿元,同比增长24.27%。第三季度营业收入4.26亿元,同比增长1.76%;归母净利润9101.75万元,同比下降8.1%;扣非归母净利润9017.285万元,同比增长26.64%。公司解释,单季度归母利润下降主要因上年同期存在资产处置收益、本期无对应收益。财务数据未经审计,公告时分未披露。
EARNINGS · 药康生物
19.药康生物前三季度归母净利润1.7亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
药康生物前三季度营业收入7.24亿元,同比增长25.79%;归母净利润1.7亿元,同比增长54.79%;扣非归母净利润1.53亿元,同比增长64.88%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 阿拉丁
20.阿拉丁前三季度归母净利润0.98亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
阿拉丁前三季度营业收入5.77亿元,同比增长29.99%;归母净利润0.98亿元,同比增长70.46%;扣非归母净利润0.96亿元,同比增长68.55%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 佰仁医疗
21.佰仁医疗前三季度营业收入4.15亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
佰仁医疗前三季度营业收入4.15亿元,同比增长8.59%;归母净利润0.77亿元,同比下降17.41%;扣非归母净利润0.71亿元,同比下降11.94%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 和元生物
22.和元生物前三季度归母净亏损1.46亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
和元生物前三季度营业收入2.07亿元,同比增长14.5%;归母净亏损1.46亿元,同比不适用;扣非归母净亏损1.48亿元,同比不适用。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 宣泰医药
23.宣泰医药前三季度归母净利润0.34亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
宣泰医药前三季度营业收入2.83亿元,同比下降14.75%;归母净利润0.34亿元,同比下降46.3%;扣非归母净利润0.25亿元,同比下降54.08%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 天智航
24.天智航前三季度归母净亏损0.96亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
天智航前三季度营业收入1.77亿元,同比下降5.84%;归母净亏损0.96亿元,同比不适用;扣非归母净亏损1.23亿元,同比不适用。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 圣湘生物
25.圣湘生物前三季度归母净利润1.04亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
圣湘生物前三季度营业收入12.52亿元,同比增长0.66%;归母净利润1.04亿元,同比下降45.62%;扣非归母净利润0.58亿元,同比下降63.31%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 东方生物
26.东方生物前三季度营业收入7.18亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
东方生物前三季度营业收入7.18亿元,同比增长6.81%;归母净亏损2.97亿元,扣非归母净亏损3.15亿元。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 迈得医疗
27.迈得医疗前三季度营业收入2.69亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
迈得医疗前三季度营业收入2.69亿元,同比增长19.9%;归母净亏损0.19亿元,扣非归母净亏损0.24亿元。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 康拓医疗
28.康拓医疗前三季度营业收入2.6亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
康拓医疗前三季度营业收入2.6亿元,同比增长3.56%;归母净利润0.61亿元,同比下降20.09%;扣非归母净利润0.56亿元,同比下降22.1%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 诺禾致源
29.诺禾致源前三季度营业收入16.7亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
诺禾致源前三季度营业收入16.7亿元,同比增长5.67%;归母净利润0.96亿元,同比下降14.87%;扣非归母净利润0.86亿元,同比下降4.99%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 之江生物
30.之江生物前三季度归母净亏损0.58亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
之江生物前三季度营业收入0.84亿元,同比下降6.83%;归母净亏损0.58亿元,同比不适用;扣非归母净亏损0.66亿元,同比不适用。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 盟科药业
31.盟科药业前三季度归母净亏损0.48亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
盟科药业前三季度营业收入1.3亿元,同比增长25.43%;归母净亏损0.48亿元,同比不适用;扣非归母净亏损0.52亿元,同比不适用。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 康众医疗
32.康众医疗前三季度营业收入2.28亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
康众科技前三季度营业收入2.28亿元,同比增长0.86%;归母净亏损0.44亿元,扣非归母净亏损0.48亿元。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 惠泰医疗
33.惠泰医疗前三季度归母净利润8.18亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
惠泰医疗前三季度营业收入23.58亿元,同比增长26.27%;归母净利润8.18亿元,同比增长31.27%;扣非归母净利润8.06亿元,同比增长33.87%。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 悦康药业
34.悦康药业前三季度营业收入16.75亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
悦康药业前三季度营业收入16.75亿元,同比下降4.76%;归母净亏损2.04亿元,扣非归母净亏损2.24亿元。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 泰诺麦博
35.泰诺麦博前三季度营业收入1.55亿元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
泰诺麦博前三季度营业收入1.55亿元,同比增长408.1%;归母净亏损3.02亿元,扣非归母净亏损3.11亿元。季度财务报表未经审计。
EARNINGS · 华东医药
36.华东医药前三季度营收330.19亿元,归母净利润增长0.87%
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
华东医药前三季度营业收入330.19亿元,同比增长1.09%;归母净利润27.72亿元,同比增长0.87%;扣非归母净利润27.9亿元,同比增长3.57%。第三季度营业收入109.52亿元,同比下降0.33%,归母净利润9.11亿元,同比下降2.35%,扣非归母净利润9.32亿元,同比增长0.03%。公司医药工业核心子公司中美华东前三季度收入(含CSO业务)116.17亿元、归母净利润26.6亿元,分别增长5.19%和7.5%。
EARNINGS · 开立医疗
37.开立医疗前三季度营收15.88亿元,归母净利润同比下降65.68%
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
开立医疗前三季度营业收入15.88亿元,同比增长8.85%;归母净利润1149.96万元,同比下降65.68%;扣非归母净亏损201.81万元。第三季度营业收入5.35亿元,同比增长8.1%,归母净亏损227.67万元。前三季度经营活动现金净流出2.23亿元;公司在财报中将净利润减少的主要原因归于汇率变动。
EARNINGS · 多瑞医药
38.多瑞医药前三季度归母盈利856.08万元,扣非亏损4352.65万元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
多瑞医药前三季度营业收入1.49亿元,同比增长8.77%;归母净利润856.08万元,同比扭亏;扣非归母净亏损4352.65万元。第三季度营业收入5335.49万元,同比增长75.36%,归母净亏损296.86万元,扣非归母净亏损1008.89万元。前三季度非流动资产处置收益4700.42万元,主要来自处置子公司投资,归母盈利与扣非亏损口径分列。
EARNINGS · 百诚医药
39.百诚医药前三季度营收下降11.78%,归母净亏损8165.17万元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
百诚医药前三季度营业收入4.5亿元,同比下降11.78%;归母净亏损8165.17万元,扣非归母净亏损1.09亿元。第三季度营业收入1.45亿元,同比下降18.1%,归母净亏损8324.94万元。前三季度经营活动现金净流出1334.19万元;公司称销售商品、提供劳务收到的现金增加,带动经营现金流较上年同期改善。
02
政策/审评/支付动态
POLICY & REGULATORY
REGULATORY · 君实生物
40.皮下特瑞普利单抗联合用药尿路上皮癌申请获受理
事件/报告期:2026-10-28 公开披露:2026-10-28 20:14:00
君实生物宣布,皮下注射特瑞普利单抗JS001sc联合维迪西妥单抗,用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请已获国家药监局受理。至此,静脉注射特瑞普利单抗全部13项已获批适应症所对应的皮下剂型上市申请均已获受理,皮下剂型仍需完成监管审评。
REGULATORY · 君实生物
41.特瑞普利单抗后线尿路上皮癌适应症转常规批准
事件/报告期:2026-10-28 公开披露:2026-10-28 20:17:00
君实生物宣布,特瑞普利单抗单药用于含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌,已由附条件批准转为国家药监局常规批准,适用范围包括新辅助或辅助化疗后12个月内进展患者。公司称,已按监管要求完成必要的验证性临床试验;此次批准进一步明确该药在尿路上皮癌后线治疗的监管地位。
REGULATORY · 和黄医药
42.Sovleplenib获FDA原发性ITP孤儿药资格
事件/报告期:2026-10-29 公开披露:2026-10-29 08:00:00
和黄医药宣布,口服选择性SYK抑制剂sovleplenib获美国FDA授予原发性免疫性血小板减少症孤儿药资格,可获得合格临床试验税收减免、申请费用豁免及研发指导等支持。只有该适应症后续获批,才可享受7年美国市场独占。其在中国用于原发性免疫性血小板减少症及温抗体型自身免疫性溶血性贫血的上市申请仍在审评;和黄保留该药全球权益。
03
国际/临床/产业观察
GLOBAL & CLINICAL
EARNINGS · GE HealthCare
43.GE HealthCare第三季度收入增长7.2%,上调全年指引
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-28T18:20:00
GE HealthCare第三季度收入55.13亿美元,同比增长7.2%;归属于公司的净利润6.15亿美元,摊薄每股收益1.36美元。非GAAP调整后EBIT为9.13亿美元,调整后每股收益为1.34美元。公司上调全年业绩指引,第三季度增长来自各业务板块收入增长及利润率改善。
A级重点 · CLINICAL · 礼来
44.礼来retatrutide三期12毫克组80周减重20.9%
事件/报告期:2026-10-28 公开披露:2026-10-28T18:45:00
礼来公布随机、开放标签3期TRANSCEND-T2D-2顶线结果,纳入1298人,均为二型糖尿病成人,对比每周一次retatrutide与Ozempic,主要终点及全部关键次要终点达标。第80周,retatrutide 9mg和12mg两组HbA1c均降低2.2个百分点,对照Ozempic 2mg降低1.8个百分点;体重分别下降19.5%、20.9%和9.4%。因不良事件停药率分别为4.8%、7.9%和2.7%,最常见不良事件以胃肠道反应为主。公布结果采用efficacy estimand,按假设受试者持续研究治疗且未按定义启用额外降糖药的口径估计疗效;9mg组HbA1c优效仅达到名义统计学显著,12mg组相应优效比较经家族I类错误控制。retatrutide仍为在研药物,尚未在任何地区获批。
EARNINGS · Bausch + Lomb
45.博士伦第三季度收入增长7%,归母净利润转盈
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-28T18:59:00
博士伦第三季度收入13.75亿美元,同比增长7%;归属于公司的净利润3200万美元,上年同期为亏损2800万美元,GAAP每股收益为0.09美元。非GAAP调整后EBITDA为3.25亿美元。视力保健、外科和药品三个板块均增长,公司上调全年收入及调整后EBITDA指引。
A级重点 · CLINICAL · Genmab
46.Genmab的petosemtamab联合方案三期降低死亡风险50%
事件/报告期:2026-10-28 公开披露:2026-10-28T21:40:00
Genmab公布petosemtamab联合帕博利珠单抗用于PD-L1阳性、一线复发或转移性头颈鳞癌的LiGeR-HN1 3期顶线结果。首次中期分析显示,相比帕博利珠单抗单药,联合方案达到总生存期与客观缓解率双主要终点:死亡风险降低50%,OS风险比为0.50(95%置信区间0.37至0.67);客观缓解率的优势比为3.17(95%置信区间2.06至4.89)。公司称未发现新的安全信号。上述为公司顶线披露,本次未公布两组中位总生存期、客观缓解率绝对百分比及完整安全性数据;公司计划与监管机构沟通,并在未来医学会议公布完整结果。
EARNINGS · Bausch Health
47.Bausch Health第三季度收入29.41亿美元,上调全年指引
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29 04:01:00
Bausch Health第三季度合并收入29.41亿美元,按报告口径同比增长10%、有机增长8%;GAAP归属Bausch Health净利润4.36亿美元,摊薄每股收益1.15美元。调整后每股收益为1.77美元,属于非GAAP指标。上述业绩为包含Bausch + Lomb的合并口径。公司更新合并全年收入及调整后EBITDA指引,剔除Bausch + Lomb后的业务另上调收入、调整后EBITDA及调整后经营现金流指引。
CLINICAL · 歌礼制药
48.歌礼ASC30糖尿病二期达成主要及全部次要终点
事件/报告期:2026-10-29 公开披露:2026-10-29 07:30:00
歌礼公布口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30在美国开展的糖尿病二期顶线结果。研究纳入100人、疗程13周,达到主要及全部次要终点,参与者均患有糖尿病。其中40毫克组第12周相对安慰剂的糖化血红蛋白降幅为1.7个百分点,第13周相对安慰剂减重4.4%,均按疗效估计策略计算。未因胃肠道不良事件退出研究,但有参与者因呃逆退出;药物相关不良事件为轻中度,未报告药物相关严重不良事件,未观察到肝脏安全信号。以上为公司披露的二期顶线结果,尚待后续验证。
EARNINGS · Teladoc Health
49.Teladoc第三季度收入同比下降3%,净亏损收窄
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29T04:05:00
Teladoc第三季度收入6.05亿美元,同比下降3%;净亏损2693.4万美元,每股净亏损0.15美元。调整后EBITDA为7935.8万美元,同比增长14%,该指标为非GAAP口径,不能与净利润混同。公司表示,Integrated Care业务增长与BetterHelp业务收缩并存。
EARNINGS · Encompass Health
50.Encompass Health三季度收入增长8.9%,上调全年指引
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29T04:20:00
Encompass Health第三季度净运营收入16.095亿美元,同比增长8.9%;归属公司净利润1.499亿美元。持续经营业务GAAP摊薄每股收益为1.51美元,调整后每股收益为1.52美元,后者属于非GAAP指标。公司上调全年净运营收入、调整后EBITDA及调整后持续经营每股收益指引。
A级重点 · CLINICAL · 瑞科生物
51.瑞科生物取得REC610带状疱疹疫苗3期总结报告
事件/报告期:2026-10-29 公开披露:2026-10-29T16:55:00
瑞科生物宣布,自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的3期临床研究已完成,公司近日取得临床试验总结报告。公司称,研究按方案实施并完成,整体安全性与免疫原性表现良好。REC610以水痘—带状疱疹病毒糖蛋白E为抗原,采用自主研发的新型佐剂BFA01,拟用于40岁及以上成人预防带状疱疹。公司将继续与国家药监局及药审中心沟通,推进产品申报与审评;取得总结报告及此前申请受理、现场检查通过均不等同于上市获批。
EARNINGS · Align Technology
52.Align第三季度收入增长1.9%,GAAP净利润1.35亿美元
事件/报告期:2026-09-30 公开披露:2026-10-29(时分未披露)
Align第三季度收入10.15亿美元,同比增长1.9%;GAAP净利润1.35亿美元,摊薄每股收益1.9美元。透明矫治器业务收入8.39亿美元,同比增长4.2%,推动公司整体收入增长。该净利润采用GAAP口径,与公司披露的非GAAP利润区分。
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一、业绩预告:
1、联讯仪器预计前三季度归母净利润19亿至21亿元,同比增长1866%至2073%,暂居两市“预增王”,业绩驱动来自通信测试仪器及光电子器件测试设备销售增长。
2、翰宇药业预计前三季度净利润4.3亿至4.5亿元,同比增长502.65%至530.68%,原料药业务持续放量是核心原因,同时三靶点创新药HY3003、小核酸等项目研发投入大幅增加。
3、 源杰科技第三季度单季净利润预计4.03亿至4.53亿元,同比增长578.85%至659.70%,CW产品出货持续增长,毛利率维持高位。
4、 北方稀土:前三季度净利预增134.95%—138.84%,稀土产品价格高位震荡。
5、全志科技:预增129.85%—140.62%,产品价格上调叠加新品量产。
6、新宙邦:预增104.53%—111.22%。
7、神火股份:预增112.05%,电解铝、煤炭售价同比上涨。
8、 超声电子:预增90.78%—102%。
9、九芝堂:预增94.02%—105.9%。
10、坤彩科技:预增178%—227%。
11、奥来德:预增442.16%—537.83%,设备业务收入大幅增长。
二、重大事项:
1、科瑞思:拟发行股份及支付现金收购宏钢光电100%股权,10月13日起停牌,预计不超过10个交易日 。
2、安井食品:拟3047.40万美元收购IFC 60.0005%股权,取得控制权 。
3、歌尔股份:终止分拆歌尔微至港股上市。
4、微导纳米:拟定增募资不超49.44亿元。
5、弘信电子:算力芯片采购合同21.31亿元 + 销售合同8.52亿元。
6、ST豆神:算力服务协议总金额1.12亿美元(约7.55亿元),期限60个月。
三、风险警示:停牌核查与监管处罚
1、新华传媒:连续10个交易日涨停,累计涨159.51%,10月13日起停牌核查。
2、*ST航图:因投标提供虚假材料,被暂停参加军队采购活动1年(2026.10.8—2027.10.8)。
3、奥克股份:终止筹划购买资产,10月13日复牌。
4、格尔软件(两连板)、德才股份(4天3板):均提示相关概念业务收入占比低或仍亏损 。
四、增减持与回购
1、 润泽科技:控股股东拟5亿—10亿元增持。
2、 康众科技:董事拟增持2000万—4000万元。
3、福田汽车:控股股东首次增持891.34万股,金额2514.97万元。
4、浩辰软件、重庆燃气:拟减持不超1%左右。
5、兆易创新:已回购271.78万股,耗资10.35亿元。
6、赛力斯:已回购1.01%股份,耗资9.83亿元。
7、奥飞数据、五洲交通、飞荣达:分别拟回购5000万—1.2亿元不等
五、医药研发进展
百利天恒:宜泽康被纳入优先审评程序。
神州细胞、微芯生物、硕世生物、普门科技:均有临床或注册进展。
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