Chongqing Kerui Pharmaceutical Co. Ltd.

工厂产线开足马力、建设现场热火朝天……元旦假期巴南多个重点项目持续推进建设者们坚守一线全力保障建设进度奋力冲刺“开门红”！科瑞制药智能化迁建项目在科瑞制药智能化迁建项目现场，厂房建设、土建工程及公用设施安装已基本完成，工人们正抓紧进行装修收尾与设备安装调试。该项目总投资14亿元，一期建筑面积6万平方米，于2023年3月开工建设，包括质检楼、综合固体制剂车间、青霉素车间等多个单体。“目前我们正在全力以赴进行收尾和设备调试，确保春节前达成机械竣工目标。”科瑞制药智能化迁建项目负责人介绍。项目计划2025年上半年完成GMP认证并取得药品生产许可证，全面投产后将推动这家百年药企实现智能化、绿色化升级。智翔金泰抗体产业化基地二期项目作为2025年度全市最大的生物医药投资建设项目，该项目总投资约15亿元，总建设面积72000平方米，按照国际先进标准建设，将采用不锈钢生物反应器与配储液系统。项目正处于主体施工的关键阶段，计划于2026年2月完成封顶。建成后，将新增40000升生物发酵产能，有力支持在研产品的商业化生产。项目投用后，将推动智翔金泰跻身国内抗体药物研发生产企业第一梯队。木洞镇温木防汛安全通道工程该道路全长约1公里，宽24米，双向4车道。“当前我们正集中力量推进边坡和挡墙施工，确保道路在春节前顺利贯通，为园区企业和居民提供更便捷的交通保障。”该项目负责人表示。道路建成后，将进一步畅通园区内部循环，提升基础设施承载能力，优化区域发展环境。来源：重庆国际生物城

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂 深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊 海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 LC-1016注射液 成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 ADX-038注射液 元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501498 RAG-01注射液 中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 AOSC冻干粉 海糖(江苏)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 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北京硕佰医药科技有限责任公司 1 CXHL2501447 CMS-D008注射液 深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 BL0020注射液 上海弼领生物技术有限公司 1 CXHL2501434 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片 北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片 苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501422 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊 宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 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CXSL2501155 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 BKB020靶向活化型T细胞注射液 本康生物制药(深圳)有限公司 1 CXSL2501151 IBI3028 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2501150 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501149 注射用ACT100 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXSL2501148 JMB2202注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 GV20-0251注射液 上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液 上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 DXP-106注射液 珠海丹序生物制药有限公司 1 CXSL2501141 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 PM8102注射用冻干制剂 珠海普米斯生物科技有限公司 1 CXSL2501139 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501135 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液 中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物 达尔文起点(湖北)生物制药有限责任公司 1 CXSL2501153 注射用SG1827 杭州尚健生物技术有限公司 1 CXSL2501133 注射用BG-C477 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2501131 HLX3901注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501130 LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备) 辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司 1 CXSL2501129 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2501127 ICG366 CAR-T细胞注射液 松鹤免疫生物医疗(深圳)有限公司 1 CXSL2501126 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501125 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501124 SKB575(HBM7575)注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501118 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501117 GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液 上海锦斯生物技术有限公司 1 CXSL2501123 TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2501122 注射用VRT106 广州威溶特医药科技有限公司 1 CXSL2501121 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501111 GK01活菌散 浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司 1 CXSL2501110 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 1 CXSL2501108 JWK001注射液 成都金唯科生物科技有限公司 1 CXSL2501116 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501115 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501114 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501113 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501112 NT-001注射液 上海奈康生物科技有限公司 1 CXSL2501106 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501104 610细胞注射液 北京卡替医疗技术有限公司 1 CXSL2501103 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501101 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2501107 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 伊基奥仑赛注射液 南京驯鹿生物医药有限公司 2.2 CXSL2501100 注射用KJ101 上海宝济药业股份有限公司 2.2;2.4 CXSL2501119 注射用BAT1006 百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXSL2501128 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西尼地平片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2504509 羟苯磺酸钙片 北京康而福药业有限责任公司 3 CYHS2504508 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504506 盐酸氯普鲁卡因注射液 南京海纳医药科技股份有限公司 3 CYHS2504505 硫酸沙丁胺醇口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2504499 盐酸毛果芸香碱滴眼液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2504498 碳酸镧颗粒 珠海健福制药有限公司 3 CYHS2504497 琥珀酸亚铁片 山西宝泰药业有限责任公司 3 CYHS2504518 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504475 盐酸丙卡特罗吸入溶液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2504474 恩替卡韦口服溶液 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 3 CYHS2504473 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504472 注射用乳糖酸红霉素 苏州二叶制药有限公司 3 CYHS2504471 利多卡因丙胺卡因气雾剂 江苏柯菲平医药股份有限公司 3 CYHS2504465 托伐普坦口崩片 河北龙海药业有限公司 3 CYHS2504488 间苯三酚口崩片 烟台鲁银药业有限公司 3 CYHS2504486 瑞卢戈利片 江西山香药业有限公司 3 CYHS2504454 琥珀酸亚铁片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504452 草酸艾司西酞普兰口服溶液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2504440 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2504407 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504423 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504422 乙酰半胱氨酸口服液 四川海梦智森生物制药有限公司 3 CYHS2504421 乙酰半胱氨酸口服液 成都柏腾医药科技有限公司 3 CYHS2504420 西格列汀二甲双胍缓释片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2504418 硫酸奈替米星注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504415 氯雷他定口服液 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2504410 吡格列酮二甲双胍片 新石阳光药业(河北)有限公司 3 CYHS2504409 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504437 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504399 甲磺酸帕珠沙星注射液 湖南金健药业有限责任公司 3 CYHS2504398 美沙拉秦缓释颗粒 湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2504391 贝那普利氢氯噻嗪片 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2504390 复方电解质醋酸钠注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2504389 盐酸多西环素片 浙江益汉制药有限公司 3 CYHS2504388 左羟丙哌嗪口服溶液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504387 溴吡斯的明片 四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHS2504383 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504381 富马酸依美斯汀缓释胶囊 沐源(安徽)药业有限公司 3 CYHS2504379 盐酸文拉法辛缓释片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504406 无水甜菜碱散剂 北京斯利安药业有限公司 3 CYHS2504363 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2504357 氟哌啶醇口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2504360 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504337 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504336 草酸艾司西酞普兰口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2504335 盐酸维拉帕米注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2504349 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504348 利伐沙班口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2504347 酮咯酸氨丁三醇片 华东医药(西安)博华制药有限公司 3 CYHS2504346 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2504343 唑尼沙胺片 湖南尚众合生物医药有限公司 3 CYHS2504341 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504522 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504521 普瑞巴林胶囊 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2504520 氯吡格雷阿司匹林片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504519 二甲硅油乳剂 甘正(海南)生物药业有限公司 4 CYHS2504510 丙酸氟替卡松乳膏 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504507 吡美莫司乳膏 浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2504504 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504503 富马酸比索洛尔片 上海金城素智药业有限公司 4 CYHS2504502 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2504501 兰索拉唑肠溶胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2504500 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504496 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2504495 盐酸索安非托片 翼思生物医药(苏州)有限公司 4 CYHS2504494 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2504493 瑞维那新吸入溶液 江西艾施特制药有限公司 4 CYHS2504492 苯磺酸氨氯地平片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2504517 西甲硅油乳剂 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504516 地塞米松棕榈酸酯注射液 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2504515 枸橼酸铋钾片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504514 乌帕替尼缓释片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504513 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504512 依伏卡塞片 南京海融制药有限公司 4 CYHS2504511 艾普拉唑肠溶片 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2504460 氧(液态) 浙江海宏气体股份有限公司 4 CYHS2504459 富马酸伏诺拉生片 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江西半边天药业有限公司 4 CYHS2504455 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504450 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504449 西诺氨酯片 四川奥邦古得药业有限公司 4 CYHS2504448 富马酸伏诺拉生片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504447 富马酸伏诺拉生片 新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2504446 比索洛尔氨氯地平片 宏越科技(湖州)有限公司 4 CYHS2504445 溴芬酸钠滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2504444 溴芬酸钠滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2504443 乌帕替尼缓释片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2504441 盐酸曲唑酮缓释片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504439 克立硼罗软膏 国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2504438 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504431 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2504429 醋酸锌片 北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2504428 克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 北京诺博特生物科技有限公司 4 CYHS2504427 左乙拉西坦片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2504426 苯磺酸左氨氯地平片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504425 苯磺酸左氨氯地平片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2504424 复方聚乙二醇电解质散(III) 天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2504419 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2504417 复方甘草酸苷片 广东粤和泽药物研究有限公司 4 CYHS2504416 左卡尼汀口服溶液 锦州本天药业有限公司 4 CYHS2504414 左氧氟沙星片 力品药业(厦门)股份有限公司 4 CYHS2504413 蒙脱石混悬液 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2504412 克立硼罗软膏 江苏东科康德药业有限公司 4 CYHS2504411 玛巴洛沙韦片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2504408 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2504436 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504435 达格列净片 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 4 CYHS2504434 乌帕替尼缓释片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2504433 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504432 布瑞哌唑片 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2504430 非奈利酮片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2504451 乌帕替尼缓释片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2504442 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504405 吡仑帕奈片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2504404 盐酸奥洛他定滴眼液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2504403 瑞维那新吸入溶液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2504402 玛巴洛沙韦片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504401 乙酰半胱氨酸注射液 江苏润邦药业有限公司 4 CYHS2504400 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504397 布瑞哌唑片 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2504396 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504395 美阿沙坦钾片 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2504394 氢溴酸伏硫西汀片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504393 替普瑞酮胶囊 哈药集团制药六厂 4 CYHS2504392 地屈孕酮片 浙江神洲药业有限公司 4 CYHS2504386 达格列净片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2504385 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 广东君康药业有限公司 4 CYHS2504384 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 成都康泰源医药科技有限责任公司 4 CYHS2504382 氨氯地平阿托伐他汀钙片 裕松源药业有限公司 4 CYHS2504380 硫酸氨基葡萄糖胶囊 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2504373 蛋白琥珀酸铁口服溶液 重庆科瑞南海制药有限责任公司 4 CYHS2504372 艾普拉唑肠溶片 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2504371 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504370 氢溴酸伏硫西汀片 马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2504369 乌帕替尼缓释片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2504368 匹维溴铵片 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2504367 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504366 达格列净片 山东鲁宁药业有限公司 4 CYHS2504365 苯磺酸美洛加巴林片 珠海同源药业有限公司 4 CYHS2504364 富马酸贝达喹啉片 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 4 CYHS2504361 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2504378 艾普拉唑肠溶片 哈尔滨松鹤制药有限公司 4 CYHS2504377 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504376 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504375 西诺氨酯片 重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2504374 乳酸钠林格注射液 浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2504359 多种微量元素注射液(III) 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504358 瑞舒伐他汀钙片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2504356 佩玛贝特片 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2504355 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504354 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504353 磷酸奥司他韦胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2504352 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504351 洛索洛芬钠贴剂 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2504350 夫西地酸乳膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2504362 阿达帕林凝胶 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2504340 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504339 巴瑞替尼片 海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2504338 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西铜鼓仁和制药有限公司 4 CYHS2504334 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504333 苯磺酸左氨氯地平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504332 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504345 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504344 培哚普利氨氯地平片(III) 淄博万杰制药有限公司 4 CYHS2504342 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏瑞科生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500145 人凝血酶原复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500143 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500406 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500405 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD(HK)LIMITED 1 JXSL2500249 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 聚乙二醇3350散 Bayer Healthcare LLC 5.1 JXHS2500140 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500153 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500152 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草汤颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500053 一贯煎颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500052 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

1-2 匹妥布替尼片 受理号：JXHS2500142、JXHS2500141（进口化药上市申请） 药品名称：匹妥布替尼片 企业名称：Eli Lilly Nederland B.V.; Lilly del Caribe, Inc.; Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd. 靶点与机制：布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，礼来开发的2.4类改良型新药。通过共价、不可逆地抑制BTK，阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞的增殖和存活，用于治疗B细胞来源的血液系统恶性肿瘤，如套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等。 注册分类：2.4类（改良型新药）3 硫酸氨基葡萄糖胶囊 受理号：CYHS2504457（国产化药仿制上市申请） 药品名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊 企业名称：山西华夏泰康医药集团有限公司；浙江普利药业有限公司 靶点与机制：软骨保护剂，为合成蛋白多糖和胶原蛋白提供前体物质，刺激软骨细胞代谢，抑制损伤软骨的酶（如胶原酶、磷脂酶A2）活性，用于骨关节炎的辅助治疗。 注册分类：4类（仿制药）4 达普司他片 受理号：CYHL2500233（国产化药临床申请） 药品名称：达普司他片 企业名称：安徽宏业药业有限公司 靶点与机制：低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，通过抑制脯氨酰羟化酶，稳定低氧诱导因子，促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁代谢，用于治疗慢性肾病相关的贫血。 注册分类：3类（仿制药）5-6 QY211凝胶 受理号：CXHL2501492、CXHL2501491（国产新药临床申请） 药品名称：QY211凝胶 企业名称：启元生物（杭州）有限公司 靶点与机制：JAK1 x TYK2抑制剂 注册分类：1类（创新药）7, 9 IAMA-001凝胶 受理号：CXHL2501490、CXHL2501489（国产新药临床申请） 药品名称：IAMA-001凝胶 企业名称：南京吉盛澳玛生物医药有限公司 靶点与机制：IAMA-001 小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型药物是吉盛澳玛自主研发的一款创新型免疫调节小核酸鼻用喷雾剂，主要用于治疗季节性过敏性鼻炎， 是全球首个自主研发并进入临床试验阶段的鼻喷免疫调节小核酸药物。 注册分类：1类（创新药）8, 10, 11 HSK55879片 受理号：CXHL2501488、CXHL2501487、CXHL2501486（国产新药临床申请） 药品名称：HSK55879片 企业名称：上海海思盛诺医药科技有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）12-13 GD-20片 受理号：CXHL2501485、CXHL2501484（国产新药临床申请） 药品名称：GD-20片 企业名称：天津谷堆生物医药科技有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开，治疗领域是视神经脊髓炎/多发性硬化 注册分类：1类（创新药）14-16 氘丁苯那嗪片 受理号：JYHB2500726、JYHB2500725、JYHB2500724（进口化药补充申请） 药品名称：氘丁苯那嗪片 企业名称：Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC; Anesta LLC 靶点与机制：囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，氘代丁苯那嗪，通过抑制VMAT2，减少神经末梢囊泡对单胺类神经递质（如多巴胺、5-羟色胺、去甲肾上腺素、组胺）的摄取，从而耗竭突触前单胺类递质，降低神经活性，用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症、迟发性运动障碍等。本次为补充申请。 注册分类：5.1类（补充申请）17 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 受理号：JYHB2500723（进口化药补充申请） 药品名称：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 企业名称：PFIZER NV/SA; Pfizer Manufacturing Belgium NV 靶点与机制：中效糖皮质激素，甲泼尼龙的琥珀酸钠盐，注射剂型。具有强大的抗炎、免疫抑制、抗过敏作用，用于严重的炎症性疾病、过敏状态、休克、器官移植排斥反应等。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）18-19 沙库巴曲缬沙坦钠片 受理号：CYHS2504456、CYHS2504455（国产化药仿制上市申请） 药品名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 企业名称：江西半边天药业有限公司；重庆西南制药二厂有限责任公司 靶点与机制：血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素II受体拮抗剂缬沙坦组成。沙库巴曲抑制脑啡肽酶，升高利钠肽水平，利尿排钠、舒张血管；缬沙坦阻断RAAS系统。两者协同，用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。 注册分类：4类（仿制药）20 瑞卢戈利片 受理号：CYHS2504454（国产化药仿制上市申请） 药品名称：瑞卢戈利片 企业名称：江西山香药业有限公司；江西山香药业有限公司 靶点与机制：促性腺激素释放激素受体拮抗剂，通过与垂体GnRH受体竞争性结合，快速、可逆地抑制黄体生成素和卵泡刺激素的分泌，从而降低性激素水平，用于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症等激素依赖性疾病。 注册分类：3类（仿制药）21 琥珀酸亚铁片 受理号：CYHS2504452（国产化药仿制上市申请） 药品名称：琥珀酸亚铁片 企业名称：江苏润恒制药有限公司；江苏润恒制药有限公司 靶点与机制：铁补充剂，提供二价铁离子，是合成血红蛋白、肌红蛋白及某些酶的重要原料，用于预防和治疗缺铁性贫血。 注册分类：3类（仿制药）22 碳酸钙D3咀嚼片 受理号：CYHB2502606（国产化药补充申请） 药品名称：碳酸钙D3咀嚼片 企业名称：朗迪欣医药科技（河北）有限公司；华北制药河北华诺有限公司；河北爱普制药有限公司 靶点与机制：钙和维生素D补充剂，碳酸钙提供钙元素，维生素D3促进钙在肠道的吸收，咀嚼片剂型便于服用，用于预防和治疗钙与维生素D缺乏症，如骨质疏松症。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）23 盐酸倍他司汀注射液 受理号：CYHB2502605（国产化药补充申请） 药品名称：盐酸倍他司汀注射液 企业名称：哈药集团生物工程有限公司；哈尔滨三联药业股份有限公司 靶点与机制：组胺H1受体弱激动剂/H3受体强拮抗剂，可舒张内耳、心脑血管，改善微循环，增加内耳血流量，消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感。用于梅尼埃病、血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）24 盐酸帕洛诺司琼注射液 受理号：CYHB2502604（国产化药补充申请） 药品名称：盐酸帕洛诺司琼注射液 企业名称：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司；扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 靶点与机制：第二代高选择性5-HT3受体拮抗剂，通过与5-HT3受体结合，阻断呕吐反射，强效预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐。本次为补充申请。 注册分类：4类（补充申请）25 注射用多索茶碱 受理号：CYHB2502603（国产化药补充申请） 药品名称：注射用多索茶碱 企业名称：武汉人福药业有限责任公司；武汉人福药业有限责任公司 靶点与机制：甲基黄嘌呤衍生物，通过抑制磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，其作用较氨茶碱强，用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）26 注射用TRD221 受理号：CXHL2501483（国产新药临床申请） 药品名称：注射用TRD221 企业名称：中国医学科学院药物研究所；北京泰德制药股份有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）27 INR101注射液 受理号：CXHB2500344（国产新药补充申请） 药品名称：INR101注射液 企业名称：云核医药（天津）有限公司 靶点与机制：NR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。 注册分类：1类（补充申请）28-29 AMG 436 受理号：JXHL2500397、JXHL2500396（进口化药临床申请） 药品名称：AMG 436 企业名称：Amgen Inc.; Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd. 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）