Toll Biotech Co.Ltd.(Beijing)

新药信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入CNS交流群 扫码预约 商务合作 【药融分享】获悉：近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网正式发布审批公示，通过优先审评审批程序，批准科济药业旗下恺兴生命科技（上海）有限公司自主研发的1类创新CAR-T新药——舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）正式上市。 这款药物创下历史性纪录：全球第一款获批上市、针对实体肿瘤的CAR-T细胞治疗产品，彻底打破了过去十年CAR-T疗法仅能用于血液肿瘤的行业魔咒。 根据官方获批适应症，舒瑞基奥仑赛注射液精准服务于临床绝境患者：用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性，且至少接受过二线系统治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。除此之外，该药物靶点具备广谱抗肿瘤潜力，研发管线同步覆盖胰腺癌等多款高恶性度消化道实体瘤，未来有望进一步拓宽临床应用边界。 此次获批不仅是中国细胞与基因治疗（CGT）产业的里程碑事件，更是全球肿瘤免疫治疗领域划时代的跨越，标志着中国生物医药企业在前沿细胞治疗赛道，正式实现从跟随模仿到全球原创领跑的质变。 行业十年困局：CAR-T治得了血液癌，却攻不破实体瘤堡垒 1. CAR-T疗法过往成就：血液肿瘤的“抗癌神药” CAR-T细胞疗法全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，被医学界称为“活的细胞药物”。其核心治疗逻辑清晰且高效：抽取患者自身免疫T细胞，在体外通过基因工程技术进行改造，给T细胞加装能够精准识别癌细胞的“导航雷达”，经过体外扩增培养后，再回输至患者体内，让改造后的免疫细胞精准猎杀肿瘤细胞。 自2017年全球首款CAR-T药物上市以来，该疗法在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液恶性肿瘤治疗中大放异彩，让无数终末期血液肿瘤患者实现临床治愈。截至目前，全球已有十余款CAR-T产品获批上市，但全部局限于血液肿瘤领域。 2. 实体瘤为何是CAR-T无法跨越的禁区？ 临床上90%以上的恶性肿瘤均为实体瘤，包括胃癌、肺癌、胰腺癌、肝癌等高发癌症，相比分散在血液中的癌细胞，实体瘤拥有天然的多重防御壁垒，成为全球CAR-T研发共同的痛点，核心难点分为三点： 物理屏障阻隔：实体肿瘤拥有致密的肿瘤基质组织，如同坚固的堡垒，改造后的CAR-T细胞很难穿透屏障进入肿瘤内部，无法接触癌细胞发挥杀伤作用； 免疫抑制微环境：实体瘤内部会营造强免疫抑制环境，进入病灶的CAR-T细胞会快速失活、耗竭，直接丧失抗肿瘤能力； 精准靶点稀缺：很难找到只在肿瘤细胞高表达、不在人体正常关键器官表达的特异性靶点，极易出现严重的脱靶副作用，误伤健康组织。 过去十年，全球上千条实体瘤CAR-T研发管线纷纷折戟，大量跨国药企迫于研发难度与失败风险，纷纷收缩实体瘤布局，扎堆研发难度更低的血液肿瘤CAR-T产品。攻克实体瘤CAR-T，一度成为全球生物医药界公认的世界级难题。 中国原创破局：舒瑞基奥仑赛核心技术与靶点优势 1. 独家靶点：CLDN18.2，天生适配消化道肿瘤治疗 舒瑞基奥仑赛注射液是一款全球同类首创（First-in-class）的靶向CLDN18.2（紧密连接蛋白18.2）自体CAR-T产品，科济药业也是全球最早识别、验证并落地CLDN18.2 CAR-T疗法的企业。 CLDN18.2具备绝佳的药物靶点属性：该蛋白特异性高表达于2/3以上的晚期胃癌、食管胃结合部腺癌以及绝大多数胰腺癌病灶表面，但是在人体心脏、肝脏、肾脏、肺等核心脏器，以及正常胃干细胞中几乎不表达。这一特性完美解决了CAR-T疗法最大的安全隐患——脱靶毒性，既能精准击杀肿瘤，又能最大程度保护人体健康组织。 2. 自研技术体系，破解实体瘤三大治疗难题 针对实体瘤物理屏障、免疫抑制、细胞耗竭三大痛点，研发团队完成多重原创技术迭代，优化CAR分子结构，提升CAR-T细胞的肿瘤浸润能力、抗耗竭能力以及体内存续时间，让免疫细胞可以顺利穿透肿瘤堡垒，持续杀伤癌细胞。同时药物采用人源化CAR设计，大幅降低人体异体排斥反应与细胞因子风暴风险，安全性优于早期一代CAR-T产品。 3. 明确适用人群：精准区分HER2表达状态 本次获批适应症明确限定为HER2阴性患者，这也是临床精准治疗的关键考量。在胃癌临床治疗中，HER2阳性患者已有成熟的靶向药、抗体药物可用，而后线治疗失败的HER2阴性CLDN18.2阳性晚期胃癌患者，长期处于无药可用的绝境，这款CAR-T药物恰好填补了该细分人群的临床空白。 硬核临床数据：为晚期胃癌患者延长生命线 本次新药上市的确证性临床试验由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，联合全国20余家顶尖肿瘤中心开展多中心随机对照研究，核心临床数据发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》，疗效与安全性获得全球医学界权威背书。 核心临床疗效数据：针对至少二线治疗失败、已经无标准化疗、靶向药物可用的晚期胃癌患者，传统姑息治疗下患者中位总生存期不足4个月；接受舒瑞基奥仑赛注射液治疗后，患者中位总生存期提升至近9个月，无进展生存期同样实现显著提升，大幅延长终末期患者生存时间，同时有效改善患者肿瘤相关腹痛、进食困难等临床症状。 除此之外，早期探索性临床数据展现出更大潜力：该疗法用于胃癌一线序贯治疗时，靶病灶患者客观缓解率可达100%，部分患者经CAR-T治疗缩小肿瘤后，可重新获得手术根治机会，实现长期生存。目前科济药业已同步开展该药物胃癌术前新辅助、术后巩固治疗临床试验，未来有望从后线急救，向前线根治性治疗延伸。 多维价值：改写临床治疗、产业格局与全球竞争版图 1. 临床价值：补齐消化道肿瘤治疗最后一块短板 胃癌是我国高发恶性肿瘤，发病与死亡人数常年位居所有癌症前列。由于早期筛查普及度不足，我国超70%胃癌患者确诊时已处于中晚期，经过一线、二线标准化疗、靶向、免疫治疗后，几乎没有后续有效治疗方案，临床存在巨大未被满足的医疗需求。 舒瑞基奥仑赛的上市，为终末期胃癌患者提供了全新的细胞免疫治疗方案，让原本陷入绝境的患者重新拥有生存希望，完善了晚期胃癌全流程治疗体系。同时药物针对胰腺癌的临床研发稳步推进，未来也将为“癌中之王”胰腺癌提供全新治疗思路。 2. 产业价值：中国CGT产业完成历史性跨越 此次获批彻底证明，中国细胞治疗产业不再是跟随海外药企的仿制者，而是前沿技术的定义者。相较于海外药企扎堆血液肿瘤保守研发，中国本土药企直面最难的实体瘤赛道攻坚克难，实现了First-in-class全球首创药物落地。 同时科济药业搭建了质粒、慢病毒载体、CAR-T细胞制备全链条自主可控的生产体系，摆脱细胞治疗核心原料与设备进口依赖，建成完整本土化产业链，为后续多款实体瘤CAR-T产品商业化量产筑牢基础。目前企业已启动港澳地区及欧美多国国际多中心临床试验，推动中国原创细胞疗法出海。 3. 行业价值：为全球实体瘤细胞治疗指明方向 这款药物的成功上市，验证了CLDN18.2靶点CAR-T治疗实体瘤的可行性，为全球实体瘤CAR-T研发提供了成熟的靶点选择、分子设计、临床开发以及商业化全套参考范式，带动全球实体瘤细胞治疗赛道整体提速，打破行业对实体瘤CAR-T的悲观预期。 现存挑战与未来展望：突破技术壁垒之后，还要跨越普惠壁垒 1. 当前商业化核心难题：定价与可及性 自体CAR-T细胞需要为每一位患者单独定制生产，全程包含600余道生产工艺、20余项质量检测，生产成本居高不下。参考科济药业此前获批血液瘤CAR-T产品115万元/针的定价，这款全球首创实体瘤CAR-T短期内大概率仍处于高价区间，普通患者难以负担。 不过国内CAR-T药物普惠进程正在加速：多款CAR-T产品已纳入商业健康保险创新药品目录，多地启动医保准入谈判，通过国家医保议价持续降低终端价格。未来随着异体CAR-T、体内CAR-T等新一代低成本技术成熟，细胞疗法平民化将成为必然趋势。 2. 未来技术迭代方向 适应症前移：从晚期后线急救，推向胃癌术前新辅助、术后辅助治疗，实现早中期患者根治获益； 拓展更多实体瘤：依托CLDN18.2靶点，持续推进胰腺癌、胆道癌等实体瘤临床试验； 下一代细胞疗法升级：布局通用型异体CAR-T、体内原位CAR-T技术，简化生产流程、大幅压缩治疗成本。 中国创新，照亮全球实体瘤抗癌之路 从2017年全球首款CAR-T问世，十年间全球行业始终困于血液肿瘤赛道，无人能真正攻破实体瘤壁垒。2026年6月22日，舒瑞基奥仑赛注射液的获批，不仅仅是一款新药的上市，更是人类抗癌史的关键转折点：CAR-T疗法正式告别血液肿瘤单一战场，全面迈入实体瘤治疗新时代。 这一次，没有海外原研参考，没有成熟路径复制，从靶点发现、药物设计、临床试验到最终获批上市，全程由中国团队自主完成。这款立足中国高发癌症、服务全球肿瘤患者的中国原创药，不仅拯救万千晚期胃癌家庭，更向世界证明：在最前沿的细胞基因治疗领域，中国创新已经拥有定义行业标准、引领全球研发方向的硬核实力。 ◆ 药物发现服务推荐： 可承接创新药研发全流程：药物发现、药学研究（CMC）、临床前研究..... ✔ 合成化学：化合物定制合成（试剂/中间体/杂质/氘代/手性）、合成路线设计与工艺优化、复杂分子合成（PROTAC/天然产物/大环/核苷酸）、金属催化偶联（Suzuki/Heck等）、生物催化与C–H键功能化等。 ✔ 药物化学：化合物库构建与筛选、SAR合成与构效关系优化、Hit→先导→候选化合物全流程结构优化、类药性与成药性早期评估 ✔ 靶标与蛋白研究：蛋白靶标验证、蛋白表达/纯化/结晶、蛋白-小分子共晶结构解析、蛋白-蛋白/小分子亲和力测试（Biacore等）。 ✔ 体外筛选与机制：酶/细胞水平高通量筛选、通路与信号传导验证、生物标志物分析、作用机制与耐药性研究。 ✔ 新分子类型专项：抗体发现（靶点→筛选→优化→表达）、ADC/PDC设计与体外评价、PROTAC/siRNA/ASO筛选优化、环肽药物研发（mRNA展示）、CGT早期研发支持 ✔ 结构解析：蛋白晶体结构测定、蛋白-配体共晶分析、冷冻电镜辅助结构解析。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞

随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入，自免药物迎来新一波浪潮。一方面，新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面，BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年，自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易，全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。 触界生物将于2026年7月2-3日在上海淳大万丽酒店召开《第二届自免药物创新开发及应用大会》 ，诚邀业内专家出席交流，共同助力自免药物的发展！ 抗体药物的进化与超越 7 月 2 日 上午 09:00 To Address Unmet Medical Needs by Developing Specific or Tri-specific Antibody Drugs 朱向阳，华奥泰生物，总经理 09:25 种属交叉的 CD3 纳米抗体 -Fapon TCE 平台及应用 芦迪，菲鹏制药，研发 VP 09:50 VelaVigo: Generating First-In-Class Pipeline to Potently Deplete B-Cells for Autoimmune Diseases 李竞，橙帆医药，创始人 & CEO 10:15 题目待定 百普赛斯 10:40 茶歇&商务交流 11:00 题目待定 郭崇天，脉金生物，非临床研发负责人 11:25 题目待定 陶维红，溪长生物，CEO 11:50 圆桌讨论  不同类型自免药物的优劣对比与联用创新 1. 小分子药物、抗体、细胞治疗不同类型的药物在疗效起效速度、作用机制、安全性（如感染、肿瘤风险）以及给药便利性 / 成本方面各有何显著优势与局限？ 2. 不同机制的药物各有优劣，药物联用的理论基础是什么？是否能实现“1+1＞2”？其目标是追求“协同增效”还是“互补覆盖”以克服耐药？联用方案是否会导致安全性风险的叠加？如何监测和管理这些风险？ 12:30 午餐&休息时刻 细胞与基因疗法的“降维打击” 7 月2 日 下午 14:00 脐带血来源 NK 细胞的技术开发及在自免领域的临床应用 朱亚青，荣谷生物，首席运营官 14:25 B 细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病的进展与展望 姜丽翠，博生吉生物，通用型细胞药物研发负责人 14:50 题目待定 尹景雯 , 诺纳生物，研发总监 15:15 FOXP3+ 调节性 T 细胞与个体化免疫疗法 李斌，上海市免疫学研究所，科研副所长 & 资深 PI 15:40 茶歇&商务交流 16:00 CAR-Treg 自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发 夏珏妤，毕诺济生物，临床开发副总裁 16:25 题目待定 精诚智研 16:50 mRNA 技术治疗自身免疫性疾病进展 刘伟为，阿法纳生物，副总经理 17:15 重塑免疫稳态：全新靶点Treg疗法在自免疾病的突破探索 刘峰，博迪贺康，首席运营官 17:40 圆桌讨论 自免药物的临床转化与应用 1. 在自免领域，如何利用生物标志物、疾病分型模型和先进的临床前模型（如人源化动物模型）来验证新靶点的成药性，并预测其在特定患者亚群中的疗效与安全性？当前转化研究面临的最大瓶颈是什么？ 2. 面对自免疾病病程长、异质性大的特点，传统的临床试验设计往往耗时耗力。如何创新试验设计（如适应性设计、篮子 / 伞式试验、主方案设计）以加速药物开发？ 18:20 首天会议结束 新型小分子药物——从“广谱抑制”到“精准调控” 7 月 3 日 上午 09:00 Development of Oral PROTAC Drug for Inflammatory Bowel Disease 金建平，优济普世，联合创始人 09:25 免疫代谢与自免疾病新药研发 许柯，默达生物，创始人 & CEO 09:50 针对外周自免症病的高选择性 TYK2/JAK1 假激酶 (JH2) 结构域抑制剂 WD-890 王能辉，文达医药，董事长 10:15 题目待定 寿建勇，轶诺药业，创始人&CSO 10:35 茶歇&商务交流 11:00 NLRP3炎症小体：自免疾病的下一个明星靶点？ 嘉宾确认中 11:25 蛋白降解新机制自免药物的研发 杨小宝，标新生物，董事长 & CEO 11:50 下一代自免小分子的靶点选择策略 嘉宾确认中 11:30 午餐&休息时刻 从机制到临床——转化医学与生物标志物 7 月 3 日 下午 14:00 题目待定 吴诸丽，宜明昂科，首席医学官 14:25 PROTACs: From Clinical Advances to Future Directions 郭勇，多域生物，首席医学官 & 资深副总裁 14:50 针对骨关节炎的药物研发及临床进展（拟） 王晓梅，凯复医药，临床开发副总裁 15:15 题目待定 杨彬，和黄医药，临床运营高级副总裁 15:40 题目待定 博锐生物 16:05 会议结束 排名不分先后，更多嘉宾确认中...... 自免药物相关公司 ROVI RoyaltyPharma R-PHARM Sandoz Sanofi Santa Ana Bio Santhera Pharmaceuticals SBI Biotech Schering-Plough Schrödinger Sebela Pharmaceuticals Servier Shionogi Sorriso Pharmaceuticals Soterios Pharma SPH Project BiocadLimited SSP Stada Arzneimittel AG SteinCares Strides Pharma Sun Pharmaceutical Sunovion Pharmaceuticals Surrozen Switzerland Serono Pharma Schweiz Taro Pharmaceutical Telavant Tetherex Pharmaceuticals Teva TG Therapeutics Theravance Throne Biotechnologies TopasTherapeutics GmbH UCB Uitra Pharma（UPL） Union Therapeutics Upstream Bio Vanda Pharmaceuticals Vant Vedanta Biosciences Ventus Therapeutics Ventyx Biosciences Vera Therapeutics Verona Pharma Vertex Pharmaceuticals Vianex vTv Therapeutics Windward Bio Wyeth Xencor Xoma Zenas BioPharma ZuraBio ZylaLife Sciences 艾博生物 艾美斐生物 爱科诺生物 爱思迈生物 爱信智耀 安博泰克 安立玺荣 安源医药 岸迈生物 昂科免疫 奥倍生物 百奥泰生物 百济神州 百暨基因 百明信康 百缮药业 邦耀生物 宝船生物 宝济药业 必贝特医药 毕诺济生物 标新生物 伯汇生物 博安生物 博奥信生物 泰恩康 博迪贺康 博锐生物 博生吉生物 超阳药业 乘典生物 创胜医药 创响生物 丹码生物 德琪医药 迪哲医药 东阳光药业 多域生物 恩沐生物 恩瑞恺诺 范德里希 费米子 复宏汉霖 复星凯瑞 高诚生物 高光制药 国药集团 国药中生生物 海湃泰克 海思科 海正药业 翰森制药 瀚辰星泰 杭煜制药 豪森药业 合一生技 合源生物 和铂医药 和博医药 和黄医药 和美药业 和其瑞医药 和正医药 恒瑞医药 恒翼生物 衡泰生物 弘益药业 宏成医药（倍特旗下） 华奥泰生物 华博生物 华东医药 华健未来 华纳药厂 华夏英泰 华毅乐健 汇伦生物 惠和生物 基石药业 集萃崛创 剂泰医药 济煜医药 嘉和生物 嘉越医药 健艾仕生物 健康元 金华康恩贝 津曼特生物 精准生物 君实生物 开拓药业 凯复医药 凯思凯迪 凯屹医药 凯因科技 康方生物 康乃德生物 康诺亚生物 康朴生物 康缘药业 康源久远 康哲药业 柯菲平 科辉智药 科伦药业 科望医药 科兴制药 科越医药 莱芒生物 徕特康生物 蓝图生物 朗来科技 朗睿生物 礼邦医药 礼来 丽珠医药 励缔医药 联邦生物 联合生物 凌科药业 领诺医药 领泰生物 龙启生物 隆耀生物 麓鹏制药 罗欣药业 洛启生物 迈博药业 迈晋生物 迈诺威医药 迈威生物 迈英诺医药 麦济生物 麦肯锡 美悦生物 美志医药 明慧医药 明济生物 默达生物 诺博特生物 诺诚健华 湃鸿生物 普莱医药 普祺医药 普瑞金生物 普元生物 齐鲁制药 启函生物 启林生物 启愈生物 启元生物 强生创新中心 轻胜谦远 清辉联诺 曲欣生物 荃信生物 泉港药业 荣昌生物 荣谷生物 融捷康生物 瑞博生物 瑞顺生物 睿跃生物 偌妥生物 赛尔欣生物 赛金生物 赛特明强 | 赛特医药 赛途生命 三生国健 森朗生物 上海和博药物 上海交联 上海医药 上药帛康生物 上药信谊 上御生物 尚德药缘 尚健生物 神州细胞 生诺医药 盛禾生物 诗健生物 石药集团 世之源生物 舒泰神 曙方医药 双多医药 双鹭药业 斯迈旭生物 松鹤免疫 苏州沪云 苏州隆博泰 索智生物 拓领博泰 泰德制药 泰尔康生物 天辰生物 天广实生物 天境生物 万邦德制药集团 威凯尔医药 微芯生物 维健医药 维瑾柏鳌 维立志博 伟德杰生物 卫光生物 文达医药 我武生物 武田制药 西比曼生物 先声药业 小路生物 新时代药业 鑫康合生物 信达生物 星尘生物 兴盟生物 驯鹿生物 雅科生物 炎明生物 药捷安康 药明巨诺 烨辉医药 壹瑞医药 宜明凯尔 以慈生物 以岭药业 亿诺药业 亿腾医药 艺妙神州 轶诺药业 羿科医药 益方生物 益科思特 翊石医药 英诺湖医药 英矽智能 映恩生物 永泰生物 优卡迪生物 优锐医药 祐儿医药 祐森健恒 远大九和药业 云顶新耀 再鼎医药 再极医药 泽安生物 泽德曼医药 泽璟制药 长森药业 正大海丰 正大天晴 知易生物 知原药业 智康弘义 智翔金泰 智翔医药 中国抗体制药 中天生技集团 众格生物 上下滑动，查看更多 点击“阅读原文”立即报名参会！

随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入，自免药物迎来新一波浪潮。一方面，新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面，BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年，自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易，全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。 正是在这一关键节点，召开自免专项会议显得尤为重要。触界生物将于2026年7月2-3日在上海淳大万丽酒店召开《第二届自免药物创新开发及应用大会》，会议只聚焦自身免疫疾病，从抗体药物、细胞与基因疗法、新型小分子药物、临床转化等多个角度展开讨论，诚邀业内专家出席交流，共促自免药物新发展！ 会议名称 第二届自免药物创新开发及应用大会(AIDC2026) 会议时间 2026.7.2-3(周四&周五) 会议地点 上海淳大万丽酒店4F宴会厅(浦东新区迎春路 719号) - 滑动查看更多介绍 - 抗体药物的进化与超越 7 月 2 日 上午 09:00 To Address Unmet Medical Needs by Developing Specific or Tri-specific Antibody Drugs 朱向阳，华奥泰生物，总经理 09:25 种属交叉的 CD3 纳米抗体 -Fapon TCE 平台及应用 芦迪，菲鹏制药，研发 VP 09:50 新型抗体药物的研发及其在自免疾病中的应用（拟） 陆筠月，高诚生物，中国区负责人 10:15 席位已锁定 百普赛斯 10:40 茶歇&商务交流 11:00 炎症自免抗体药物研发的浪潮、差异化（拟） 郭崇天，脉金生物，非临床研发负责人 11:25 席位已锁定 陶维红，溪长生物，首席执行官 11:50 圆桌讨论  不同类型自免药物的优劣对比与联用创新 1. 小分子药物、抗体、细胞治疗不同类型的药物在疗效起效速度、作用机制、安全性（如感染、肿瘤风险）以及给药便利性 / 成本方面各有何显著优势与局限？ 2. 不同机制的药物各有优劣，药物联用的理论基础是什么？是否能实现“1+1＞2”？其目标是追求“协同增效”还是“互补覆盖”以克服耐药？联用方案是否会导致安全性风险的叠加？如何监测和管理这些风险？ 12:30 午餐&休息时刻 细胞与基因疗法的“降维打击” 7 月2 日 下午 14:00 脐带血来源 NK 细胞的技术开发及在自免领域的临床应用 朱亚青，荣谷生物，首席运营官 14:25 B 细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病的进展与展望 姜丽翠，博生吉生物，通用型细胞药物研发负责人 14:50 利用 Harbour Mice 平台及诺纳生物全流程一体化服务解决双多抗开发中的关键问题 尹景雯 , 诺纳生物，研发总监 15:15 FOXP3+ 调节性 T 细胞与个体化免疫疗法 李斌，上海市免疫学研究所，科研副所长 & 资深 PI 15:40 茶歇&商务交流 16:00 CAR-Treg 自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发 夏珏妤，毕诺济生物，临床开发副总裁 16:25 自身免疫性疾病的新进展及临床前评价策略 黄春健，精诚智研，高级总监 16:50 mRNA 技术治疗自身免疫性疾病进展 刘伟为，阿法纳生物，副总经理 17:15 重塑免疫稳态：全新靶点 Treg 疗法在自免疾病的突破探索 刘峰，博迪贺康，首席运营官 17:40 圆桌讨论 自免药物的临床转化与应用 1. 在自免领域，如何利用生物标志物、疾病分型模型和先进的临床前模型（如人源化动物模型）来验证新靶点的成药性，并预测其在特定患者亚群中的疗效与安全性？当前转化研究面临的最大瓶颈是什么？ 2. 面对自免疾病病程长、异质性大的特点，传统的临床试验设计往往耗时耗力。如何创新试验设计（如适应性设计、篮子 / 伞式试验、主方案设计）以加速药物开发？ 18:20 首天会议结束 新型小分子药物——从“广谱抑制”到“精准调控” 7 月 3 日 上午 09:00 Development of Oral PROTAC Drug for Inflammatory Bowel Disease 金建平，优济普世，联合创始人 09:25 免疫代谢与自免疾病新药研发 许柯，默达生物，创始人 & CEO 09:50 针对外周自免症病的高选择性 TYK2/JAK1 假激酶 (JH2) 结构域抑制剂 WD-890 王能辉，文达医药，董事长 10:15 Targeting Neurogenic Inflammation for Inflammatory Skin Diseases 寿建勇，轶诺药业，创始人 &CSO 10:40 茶歇&商务交流 11:00 基于新型靶点开发治疗自身免疫性疾病的小分子创新药（拟） 范国煌，艾美斐生物，董事长 &CEO 11:25 蛋白降解新机制自免药物的研发 杨小宝，标新生物，董事长 & CEO 11:50 下一代自免小分子的靶点选择策略（拟） 张齐，璞诺智药，副总裁，商务拓展 & 运营负责人 11:30 午餐&休息时刻 从机制到临床——转化医学与生物标志物 7 月 3 日 下午 14:00 自免药物从早期研发到临床突破——实战经验与策略思考（拟） 吴诸丽，宜明昂科，首席医学官 14:25 PROTACs: From Clinical Advances to Future Directions 郭勇，多域生物，首席医学官 & 资深副总裁 14:50 EP4 拮抗剂 KF-0210：重塑骨关节炎治疗格局 王晓梅，凯复医药，临床开发副总裁 15:15 针对自免药物的临床试验设计及运营实战 杨彬，和黄医药，临床运营高级副总裁 15:40 生物标志物在临床研究病人筛选中的应用（拟） 博锐生物 16:05 会议结束 赞助/参展/演讲火热招募中！ 自免药物相关公司 ROVI RoyaltyPharma R-PHARM Sandoz Sanofi Santa Ana Bio Santhera Pharmaceuticals SBI Biotech Schering-Plough Schrödinger Sebela Pharmaceuticals Servier Shionogi Sorriso Pharmaceuticals Soterios Pharma SPH Project BiocadLimited SSP Stada Arzneimittel AG SteinCares Strides Pharma Sun Pharmaceutical Sunovion Pharmaceuticals Surrozen Switzerland Serono Pharma Schweiz Taro Pharmaceutical Telavant Tetherex Pharmaceuticals Teva TG Therapeutics Theravance Throne Biotechnologies TopasTherapeutics GmbH UCB Uitra Pharma（UPL） Union Therapeutics Upstream Bio Vanda Pharmaceuticals Vant Vedanta Biosciences Ventus Therapeutics Ventyx Biosciences Vera Therapeutics Verona Pharma Vertex Pharmaceuticals Vianex vTv Therapeutics Windward Bio Wyeth Xencor Xoma Zenas BioPharma ZuraBio ZylaLife Sciences 艾博生物 艾美斐生物 爱科诺生物 爱思迈生物 爱信智耀 安博泰克 安立玺荣 安源医药 岸迈生物 昂科免疫 奥倍生物 百奥泰生物 百济神州 百暨基因 百明信康 百缮药业 邦耀生物 宝船生物 宝济药业 必贝特医药 毕诺济生物 标新生物 伯汇生物 博安生物 博奥信生物 泰恩康 博迪贺康 博锐生物 博生吉生物 超阳药业 乘典生物 创胜医药 创响生物 丹码生物 德琪医药 迪哲医药 东阳光药业 多域生物 恩沐生物 恩瑞恺诺 范德里希 费米子 复宏汉霖 复星凯瑞 高诚生物 高光制药 国药集团 国药中生生物 海湃泰克 海思科 海正药业 翰森制药 瀚辰星泰 杭煜制药 豪森药业 合一生技 合源生物 和铂医药 和博医药 和黄医药 和美药业 和其瑞医药 和正医药 恒瑞医药 恒翼生物 衡泰生物 弘益药业 宏成医药（倍特旗下） 华奥泰生物 华博生物 华东医药 华健未来 华纳药厂 华夏英泰 华毅乐健 汇伦生物 惠和生物 基石药业 集萃崛创 剂泰医药 济煜医药 嘉和生物 嘉越医药 健艾仕生物 健康元 金华康恩贝 津曼特生物 精准生物 君实生物 开拓药业 凯复医药 凯思凯迪 凯屹医药 凯因科技 康方生物 康乃德生物 康诺亚生物 康朴生物 康缘药业 康源久远 康哲药业 柯菲平 科辉智药 科伦药业 科望医药 科兴制药 科越医药 莱芒生物 徕特康生物 蓝图生物 朗来科技 朗睿生物 礼邦医药 礼来 丽珠医药 励缔医药 联邦生物 联合生物 凌科药业 领诺医药 领泰生物 龙启生物 隆耀生物 麓鹏制药 罗欣药业 洛启生物 迈博药业 迈晋生物 迈诺威医药 迈威生物 迈英诺医药 麦济生物 麦肯锡 美悦生物 美志医药 明慧医药 明济生物 默达生物 诺博特生物 诺诚健华 湃鸿生物 普莱医药 普祺医药 普瑞金生物 普元生物 齐鲁制药 启函生物 启林生物 启愈生物 启元生物 强生创新中心 轻胜谦远 清辉联诺 曲欣生物 荃信生物 泉港药业 荣昌生物 荣谷生物 融捷康生物 瑞博生物 瑞顺生物 睿跃生物 偌妥生物 赛尔欣生物 赛金生物 赛特明强 | 赛特医药 赛途生命 三生国健 森朗生物 上海和博药物 上海交联 上海医药 上药帛康生物 上药信谊 上御生物 尚德药缘 尚健生物 神州细胞 生诺医药 盛禾生物 诗健生物 石药集团 世之源生物 舒泰神 曙方医药 双多医药 双鹭药业 斯迈旭生物 松鹤免疫 苏州沪云 苏州隆博泰 索智生物 拓领博泰 泰德制药 泰尔康生物 天辰生物 天广实生物 天境生物 万邦德制药集团 威凯尔医药 微芯生物 维健医药 维瑾柏鳌 维立志博 伟德杰生物 卫光生物 文达医药 我武生物 武田制药 西比曼生物 先声药业 小路生物 新时代药业 鑫康合生物 信达生物 星尘生物 兴盟生物 驯鹿生物 雅科生物 炎明生物 药捷安康 药明巨诺 烨辉医药 壹瑞医药 宜明凯尔 以慈生物 以岭药业 亿诺药业 亿腾医药 艺妙神州 轶诺药业 羿科医药 益方生物 益科思特 翊石医药 英诺湖医药 英矽智能 映恩生物 永泰生物 优卡迪生物 优锐医药 祐儿医药 祐森健恒 远大九和药业 云顶新耀 再鼎医药 再极医药 泽安生物 泽德曼医药 泽璟制药 长森药业 正大海丰 正大天晴 知易生物 知原药业 智康弘义 智翔金泰 智翔医药 中国抗体制药 中天生技集团 众格生物 上下滑动，查看更多 点击“阅读原文”立即报名参会！