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A Phase 2A Study to Assess the Safety and Efficacy of ASN-002 Combined With a Hedgehog Pathway Inhibitor in the Treatment of Multiple Low Risk Basal Cell Carcinomas in Sporadic or Basal Cell Nevus Syndrome Patients
The primary objectives are to:
Evaluate the safety and tolerability of intralesional ASN-002 when administered in combination with oral vismodegib in patients with Basal Cell Carcinomas (BCC)s;
Evaluate the efficacy of intralesional ASN-002 in target tumours when administered in combination with oral vismodegib in patients with BCCs.
The secondary objective is to:
1) Evaluate the efficacy of intralesional ASN-002 in non-target tumours when administered in combination with oral vismodegib in patients with BCCs.
The exploratory objective is to:
1) Evaluate immunological biomarkers during the course of treatment.
A Phase IIa Study to assess the Efficacy and Safety of ASN-002 alone and in combination with chemotherapy in adult participants with Low-Risk Basal Cell Carcinomas
A Phase 1b/2a Study of ASN-002 to Treat Basal Cell Carcinomas (BCCs) in Individuals With Basal Cell Nevus Syndrome (BCNS)
The primary objective is to confirm the safety of treating multiple BCCs once weekly x 3 weeks in individuals with Basal Cell Nevus Syndrome (BCNS).
The secondary objectives of the study are to obtain preliminary data on the effectiveness of ASN-002 in the treatment of BCCs in individuals with Basal Cell Nevus Syndrome (BCNS) by
evaluating the histological clearance of BCCs in patients with BCNS, and
assessing the clinical changes of BCCs after treatment with ASN-002, and
assessing the systemic effect of ASN-002 by determining response in non-injected lesions
assess the safety and clinical changes after a second cycle of ASN-002 injections
100 项与 Ascend Biopharmaceuticals Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Ascend Biopharmaceuticals Ltd. 相关的专利(医药)
东京
2023年4月14日
/美通社/ -- 吉通贸易株式会社("吉通"或"公司")(纳斯达克股票代码:TKLF),一家日本美容、健康、杂货及其他产品零售商和批发商,今日宣布普思资本旗下基金("基金")于2023年4月5日成为公司2,063,300股普通股的受益所有人,该部分股票约占公司已发行和流通的普通股5.7%。
普思资本是该基金的唯一普通合伙人。普思资本是家专注于投资互联网、科技、消费领域早期和成长期机会的投资机构,共管理4期人民币和美元基金,累计管理资产规模超过10亿美元。
吉通首席执行官金山名先生发表评论:"我们很高兴普思资本旗下基金成为我们新的机构股东。普
思
资本作为一家有影响力的投资机构,他们的投资是对我们品牌的认可,也是对我们为股东创造价值能力的认可。"
关于吉通贸易株式会社
吉通贸易株式会社总部位于日本东京,是一家日本美容、健康、杂货以及产品的零售商和批发商。 公司提供各类美容产品(包括化妆品、护肤品、香水和身体护理等)、健康产品(包括非处方药物 、营养补充剂、医疗用品和设备)、杂货(包括家居用品)、及其他产品(包括食品和酒精饮料)。 公司目前通过直营实体店、网上商店、特许经营店和批发商客户销售其产品。 欲了解更多信息,请访问公司网站:
https://www.ystbek.co.jp/irlibrary/
。
前瞻性声明
本新闻稿中除了历史事实陈述之外的所有陈述均属于前瞻性陈述,符合1934
年修订后的证券交易法第21E
条款和美国1995
年《私人证券诉讼改革法》定义。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性,并基于公司认为可能影响其财务状况、经营成果、业务战略和财务需求的未来事件和财务趋势的当前预期和预测。投资者可以通过诸如"可能"、"将"、"期望"、"预计"、"目标"、"估计"、"打算"、"计划"、"相信"、"潜力"、"持续"、"有可能"等类似表述的词语或短语来识别这些前瞻性陈述。除非法律要求,否则公司不承担更新前瞻性陈述以反映随后发生的事件或情况或其预期的变化的义务。此外,关于2019
新型冠状病毒的进一步传播或另一波疫情发生以及其可能对公司的运营、对公司产品的需求、全球供应链和经济活动的影响存在不确定性。尽管公司认为这些前瞻性陈述所表达的期望是合理的,但不能保证这些期望将是正确的,公司提醒投资者实际结果可能与预期结果存在实质性差异,并建议投资者查阅在公司的注册声明和其他向美国证券交易委员会提交的文件中可能影响其未来业绩的其他因素。
欲了解更多信息,请联系:
吉通贸易株式会社
投资者关系部门
电子邮件:
ir@ystbek.co.jp
埃森德投资者关系
Tina Xiao
总裁
电话: +1 917 609 0333
电子邮件:
tina.xiao@ascent-ir.com
北京
2022年12月19日
/美通社/ -- 尚高公司(以下简称“尚高”或“公司”;纳斯达克交易代码:SISI)一家中药材、有机农产品和其他生物科技产品生产及销售商,今日宣布其旗下子公司常州博闻迪医药股份有限公司(以下“博闻迪”)的“心梗5分钟检测仪”收到中国药监局江苏分局-上市许可审评发补报告。本产品是一款针对心脏三个主要指标的检测组合,可一次检测心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白和脂肪酸结合蛋白(FABP),用于临床诊断急性心肌梗死(AMI)。本检测仪是急性心肌梗死临床诊断的一大突破,仅需5分钟即可完成检测。
心血管疾病是世界上导致死亡的主要原因之一,尤其是对于50岁以上的人群。大约一半的死亡原因与急性心肌梗死相关。急性心肌梗死从发病到诊断的时间是影响预后的一个非常重要的因素。如果及时诊断和治疗,死亡率可降至2%以下,但如果不及时治疗,死亡率可超过10%。因此,美国和国际急性心肌梗死指南要求临床医生在接诊后10分钟内完成诊断。然而,目前的实验室检测无法满足这一需求,需在接诊后20多分钟才能获得测试结果。本款心梗5分钟检测试剂将是该领域首款接诊10分钟内获得检测结果的产品,为改善急性心肌梗死预后提供有效工具。有望成为业界领先的急性心肌梗死诊断快速检测产品,共享全球超35亿美元的心肌梗死快速检测市场。
公司首席执行官及该技术发明者刘凤鸣博士表示:“我们很高兴收到中国食品药品监督管理局江苏分局关于我们申请的心梗5分钟测试上市许可的审评发补报告。这是我们产品即将在中国上市的一个非常重要的里程碑,我们预计将在三个月内获得最终上市许可。我们的这款5分钟检测试剂不仅快速,而且准确、易于使用且便于携带。此外,它也可以用作即时检测(POCT)产品。近年来,中国及欧美等国家的POCT市场规模迅速扩大,并保持着较高的增长速度。这一巨大的临床需求,加上我们在急性心肌梗死快速诊断方面的技术突破,将使我们在中国乃至世界其他国家的市场保持强大的竞争优势。我们相信这将在未来为尚高的投资者带来巨大的市场回报。”
关于尚高公司
尚高公司(以下简称“尚高”或“公司”)成立于1997年8月,是在美国特拉华州依法注册创建的股份公司,总部位于中国北京。在中国,公司利用现代工程技术和生物技术,主要致力于中药材产品、有机农产品以及专用纺织品的生产。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条含义内的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述用“可能”、“将”、“应该”、 “打算”、“预期”、“计划”、“预算”、“预测”、 “相信”、“估计”、 “潜在”、“继续”、“评估”或类似的术语来表达。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们既不是客观事实,也不是未来业绩的保证。这些陈述仅基于当前我们对业务未来的发展、未来的计划和战略、预期事件和趋势、经济状况和其他未来状况的期望和假设。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果可能与历史结果或这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异,包括但不限于其筹集额外资金的能力,其维持和发展业务的能力,经营业绩的可变性,维持和提升其品牌的能力,开发和推出新产品和服务,将收购的公司,技术和资产成功整合到其产品和服务组合中,营销和其他业务发展举措,行业竞争,一般政府监管,经济状况,新冠肺炎大流行的影响,对关键人员的依赖,吸引、雇用和留住具备满足客户要求所需的技术技能和经验的人员,以及保护其知识产权的能力。尚高鼓励您在其注册声明和向美国证券交易委员会提交的其他文件中审查可能影响其未来结果的其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述基于当前预期,并且仅在本新闻稿发布之日发表,尚高不承担更新这些前瞻性陈述的义务。
联系方式
埃森德投资者关系
Tina Xiao
tina.xiao@ascent-ir.com
+1-917-609-0333
北京
2022年12月7日
/美通社/ -- 尚高公司(以下简称“尚高”或“公司”,纳斯达克交易代码:SISI),一家中药材、有机农产品和其他生物科技产品生产及销售商,今日宣布其旗下子公司常州博闻迪医药股份有限公司(“博闻迪”)已获得美国专利商标局(“USPTO”)的专利批准(专利号:US11,458476 B2)以及
美国食品药品监督管理局(“
FDA”)
的营销批准。获批专利将用于保护其粪便样本采样装置。该产品提供了一个类似按摩器的指尖拭子、一个收集管和一个带有单向采样入口的盖子。它是目前市场上一款领先的可在排便时自行收集的粪便样本采集装置,此过程无需容器或塑料袋。采集后,实验室工作人员无需打开样本管即可完成所有检测程序。
就在几天前,该产品在德国杜塞尔多夫的
国际医疗器械展览会
上亮相,该展会是世界上最大的医疗器械展览会之一。其人性化、便捷、无痛、创新的设计吸引了该领域众多专业人士和潜在经销商的关注
。
博闻迪董事长刘凤鸣博士在采访中表示:
“我们对这款便于使用的一次性粪便样本采集器获得美国专利及商标局和食品药品监督局的相关批准感到非常高兴,这为我们优化临床粪便测试中的粪便样本采集提供了强有力的支持。粪便检测是一种非常常见的临床实验室检查,采集过程需要从患者身上采集粪便样本,但目前的采集方法不是很方便,需要将粪便样本放入干净、干燥的容器中,或从铺有塑料袋的便盆中收集。这款便于使用的一次性粪便样本采集器为粪便样本采集提供了一个方便、简单和完整的隐私保护工具。收集程序可以在蹲下或坐便时进行,也可以在排便后进行。这不仅可以防止样本受到污染,而且还为实验室工作人员处理粪便样本提供了卫生保证。”
关于尚高公司
尚高公司(以下简称
“
尚高
”
或
“
公司
”
)成立于
1997
年
8
月,是在美国特拉华州依法注册创建的股份公司,总部位于中国北京。在中国,公司利用现代工程技术和生物技术,主要致力于中药材产品、有机农产品以及专用纺织品的生产。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据修订的
1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条含义内的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述用“可能”、“将”、“应该”、 “打算”、“预期”、“计划”、“预算”、“预测”、 “相信”、“估计”、 “潜在”、“继续”、“评估”或类似的术语来表达。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们既不是客观事实,也不是未来业绩的保证。这些陈述仅基于当前我们对业务未来的发展、未来的计划和战略、预期事件和趋势、经济状况和其他未来状况的期望和假设。文中前瞻性陈述的例子包括我们的粪便样本取样装置的好处,以及我们对临床粪便测试中粪便样本收集优化的期望。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果可能与历史结果或这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异,包括但不限于其筹集额外资金的能力,其维持和发展业务的能力,经营业绩的可变性,维持和提升其品牌的能力,开发和推出新产品和服务,将收购的公司,技术和资产成功整合到其产品和服务组合中,营销和其他业务发展举措,行业竞争,一般政府监管,经济状况,新冠肺炎大流行的影响,对关键人员的依赖,吸引、雇用和留住具备满足客户要求所需的技术技能和经验的人员,以及保护其知识产权的能力。尚高鼓励您在其注册声明和向美国证券交易委员会提交的其他文件中审查可能影响其未来结果的其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述基于当前预期,并且仅在本新闻稿发布之日发表,尚高不承担更新这些前瞻性陈述的义务。
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