浩悦价值观
使命 以资本助力,成就卓越的医疗健康企业
愿景 成为专注中国医疗健康行业最优秀的产业投行
浩悦资本创立于2014年1月,是中国领先的专注医疗健康行业的产业投行。公司总部位于上海,在北京、深圳、香港、新加坡设立区域办公室。浩悦资本始终致力于以资本助力,以研究驱动,帮助中国医疗行业优秀企业成功对接资本市场,为客户创造增值价值。浩悦资本长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,研究领域及交易范围覆盖创新医药、创新医疗器械、IVD与生命科学、健康服务和智慧医疗等多个细分赛道。截至2025年,浩悦资本共完成数百个项目。12年来,浩悦资本深耕私募融资、并购整合和上市公司复杂交易,在医疗行业各细分赛道继续保持全面领先。
前 言
——
2025 年,百年变局加速演进,全球秩序在重构中孕育新机:地缘冲突延宕、贸易保护主义抬头与新兴力量崛起交织;人工智能迎来规模化落地元年,AI 大模型与具身智能深度渗透制造、医疗、金融等领域,为全球经济增长注入强劲动能。与此同时,中国迎来 “十四五” 规划收官与 “十五五” 谋篇布局的关键节点,顶层规划定调未来,为中长期发展擘画清晰蓝图。
2025 年,国内医疗器械投融资生态也迎来全新变局,市场信心持续修复,赛道格局迭代升级,资本逻辑从 “追逐风口” 转向 “深耕价值”。那么,具体有哪些赛道在周期更迭中持续领跑,成为资本布局的核心锚点?哪些领域在产业变革中异军突起,开启全新增长曲线?哪些技术在壁垒攻坚中实现突破,定义行业未来的发展方向?
资本始终是产业创新与迭代的晴雨表与助推器。以下,是我们对 2025 年国内医疗器械与IVD一二级市场的复盘与解读:
一
2020-2025年
器械融资市场周期复盘
与年度洞察
——
洞察一
融资规模再攀新高,赛道格局迎来新旧迭代
作为医疗健康产业创新的核心载体之一,医疗器械赛道始终是国内一级市场的压舱石与核心投资板块。2025 年,行业融资规模延续回暖态势,全年私募融资事件达 390 起,创下 2019 年以来第二高纪录,仅次于行业爆发的 2021 年,同比 2024 年增长近 10%。
回顾 2023-2024 年,行业融资曾陷入阶段性低迷,核心原因集中于三方面:一是集采政策初期落地阶段,市场对行业盈利预期形成悲观判断,叠加医疗反腐带来的行业合规化调整,市场观望情绪浓厚;二是 IPO 市场收紧,一二级市场估值倒挂问题突出,资本退出路径不畅,投资意愿显著降温;三是宏观经济环境波动,一级市场募资端整体承压,进一步传导至投资端收缩。
而 2025 年行业融资数量实现逆势稳步增长,核心支撑逻辑清晰:其一,国家持续出台高端医疗装备创新扶持政策,从研发审批、临床应用到产业化落地全链条鼓励国产替代与源头创新,为行业发展筑牢政策底座;其二,集采政策完成优化迭代,从“唯低价是取”转向“保质竞价、激励创新”,更趋理性的规则充分保护企业创新积极性,市场对集采的悲观预期已充分出清;其三,医疗反腐进入常态化阶段,行业合规化体系逐步完善,市场回归良性发展轨道;其四,一二级市场估值倒挂逐步修复,IPO 市场预期边际改善,资本退出路径逐步通畅。此次融资回暖,不仅印证了医疗器械产业穿越周期的强韧性,更彰显了资本市场对中国医疗硬科技长期价值的坚定信心。
2020-2025年创新医疗器械私募融资数量(单位:起)
数据来源:浩悦资本整理
洞察二
头部赛道基本盘持续稳固,细分领域迎来结构性格局迭代
2025 年,医疗器械一级市场赛道格局呈现 “核心盘坚挺、创新盘突围” 的鲜明特征,全年 Top10 赛道融资总例数 285 起,占全市场融资总量的 73%,头部集中度与 2024 年持平,资本持续向高临床价值、高技术壁垒的优质赛道集中。
心血管介入、影像、手术机器人三大赛道稳居融资规模 Top3,心血管介入以 53 起融资五连冠,是资本布局核心阵地;手术机器人、影像分别以 42 起、33 起紧随其后,高端国产替代逻辑坚挺。微创外科、眼科跻身 Top5,神经调控赛道排名跃升成为年度亮点,博睿康、和泽科技等头部企业已进入临床验证与产品转化阶段。材料、口腔、健康管理等赛道也凭借技术价值与刚性需求保持资本关注。2025 年赛道格局变化,是行业向高质量发展、资本向价值深耕转型的体现。未来,具备核心技术与国产替代路径的赛道,以及能实现源头创新的企业,将持续成为资本布局核心。
2021-2025年创新医疗器械私募融资Top10
2023-2025年创新医疗器械私募融资统计(单位:起)
数据来源:浩悦资本整理
洞察三
大额融资强势回暖,价值共生成为投融资双向共识
从融资频率与资金规模来看,2025 年的投融资市场呈现出“稳中有进、头部集中”的鲜明特征。全年融资次数超 2 次的企业数量共有38 家,较2024 年有较大提高,这意味着优质企业的成长逻辑始终被资本认可,能够通过持续融资稳步推进研发落地与商业化进程。而最具标志性的变化,来自大额融资的强势回暖——2025 年全年融资额超 1 亿元的大额交易达 80 起,较 2024 年的 41 起实现接近翻倍的增长。这一数据的逆转,既源于资本市场对医疗器械行业长期发展信心的全面修复,也反映出资本正在加速向具备核心竞争力、商业化路径清晰、临床价值明确的头部企业集中,行业马太效应持续凸显。
2020-2025年融资金额对比
2025年国内一级市场融资事件Top10
(融资额从高到低)
注:仅排名2025自然年内公开披露融资额的一级市场交易;图湃医疗、康诺思腾、帕姆医疗等项目年内获得了多笔融资、仅排名其公开披露的最高值;图湃医疗、超群检测均披露5亿人民币融资额,并列第10。
数据来源:浩悦资本整理
洞察四
“投两头” 成市场全新共识,国资持续发挥行业稳定器作用
从融资轮次分布来看,2025 年医疗器械一级市场的轮次结构出现标志性变化,“投两头” 成为全市场的全新共识,打破了此前单一的投早投小主旋律,形成了 “早期锚定源头创新、后期重仓成熟龙头” 的双向聚焦新格局。
具体来看,A 轮及以前的早期项目融资占比依旧稳定在 70% 以上,牢牢占据市场主流地位,投早投新、深耕硬科技依然是行业不变的底层投资逻辑。这表明,具备源头创新能力、核心技术壁垒、明确未被满足临床价值的初创项目,始终是资本布局的核心焦点,技术创新的长期主义,依然是医疗器械行业投资的第一标尺。
与往年形成鲜明差异的是,2025 年 D 轮及以后的后期融资占比显著提升,成为轮次结构中最突出的边际变化。这一趋势的背后,是资本市场在周期波动中对 “确定性” 的极致追求:资本持续向已经完成核心技术全链条验证、实现规模化商业化落地、具备稳定盈利能力的行业头部企业集中。这类企业穿越了集采考验、市场竞争与行业周期,经营确定性强、抗风险能力突出,成为震荡市场中资本的核心重仓标的。与之相对,B 轮、C 轮的成长期融资占比有所回落,反映出医疗器械企业从研发走向商业化的 “死亡谷” 考验愈发严苛。在行业从粗放扩张全面转向高质量发展的当下,企业需要面对更严格的临床验证、更激烈的市场竞争、更严苛的商业化落地要求,唯有真正跑通产品、临床、市场全链条的优质企业,才能顺利跨过成长关口,获得后续资本的持续加持。
国资参与方面,2025 年国有资本、地方产业引导基金依然是医疗器械一级市场的重要参与力量,市场活跃度保持高位,投资策略愈发聚焦清晰,逐步向长期化、战略化的耐心资本转型,与社会资本、产业资本形成有效协同,持续为行业创新发展注入稳定动力。
2020-2025年融资事件轮次对比
数据来源:浩悦资本整理
二
热门赛道全面解读与展望
——
1.心血管:穿越周期,在“深水区”重塑产业价值中枢
2.影像:结构优化纵深突破,从核心元器件到AI治疗化开启新周期
3.机器人:量价齐升重塑估值中枢,手术与服务双轮驱动开启新纪元
4.微创外科:穿越集采阵痛,出海与创新重塑价值增长曲线
5.眼科:问鼎高端,进口依赖时代正加速终结
6.脑机接口与神经调控:硬核突破,政策与资本开启人机交互新纪元
一
心血管介入:穿越周期,在“深水区”重塑产业价值中枢
2025年,在宏观经济稳步复苏与医疗合规化要求趋严的交织下,国内心血管医疗器械一级市场展现出了极强的反脆弱能力与周期穿越底色。根据浩悦资本统计,2025年全年心血管介入领域共发生融资事件53起,相较于2024年的40起实现了显著反弹。资金流向呈现出高度集中的“马太效应”,资本的底层逻辑已全面从“广撒网式寻找国产替代空白”转向“重仓具有出海能力、底层技术壁垒及平台化潜力的破局者”。
站在2025年底的行业观察哨上,我们看到集采(VBP)常态化已被市场充分消化,企业的生存法则演变为“用设备筑高墙,用耗材拓边疆”。细分来看,起搏与电生理(12起)、心衰(11起)相对较多,而冠脉(8起)与结构性心脏病(8起)则在术式标准化与新材料迭代中寻找第二增长曲线。跨国巨头(MNC)在2024至2025年的频繁并购,更是为国内的一级市场指明了技术创新的高溢价方向。未来,单纯的“Me-too”管线已失去估值支撑,具备多模态融合与原始创新能力的国产企业,正逐步迎来估值重构与全球化商业兑现的收获期。
2021-2025国内心血管介入赛道融资数量(单位:起)
数据来源:浩悦资本整理
▶起搏与电生理:PFA商业化元年下的多模态融合与国产设备集群式突破
心脏电生理是市场规模超百亿元的高增长赛道。随着脉冲电场消融(PFA)技术完成从技术探讨到商业落地的闭环,PFA正在重新定义电生理的手术室格局。全年的12起融资高度集中于“三维系统+PFA+ICE”的协同生态构建。
PFA+三维标测,打破MNC垄断的终极武器:PFA凭借“组织选择性”与“非热损伤”的优势,正在快速改写房颤治疗的临床指南与市场份额。随着多款国产PFA系统获批,临床专家共识对PFA在房颤治疗中的地位给出了高度评价。医保支付端也开始针对PFA设立专项收费编码,这为资本注入了强心针。然而,单一的PFA导管无法建立长效壁垒,心航路医学连续完成大额融资,反映了资本对“三维标测+PFA”一体化平台的极度渴求。此外,剑虎医疗与迈微医疗的融资也印证了“影像导航+多模态能量平台”是国内企业实现弯道超车的必由之路。从商业化角度来看,单一的消融导管正面临定价压力,而高粘性的硬件平台才是长期锁住医院客户、对冲价格波动的关键。
心腔内超声(ICE)的集群式爆发:作为结构心与电生理手术中不可或缺的“第三只眼”,ICE在国内长期被跨国企业垄断。但在2025年,国产ICE探头技术迎来了集群式突破与资本重仓。霆升科技、心寰科技、冰晶智能、欢影医疗等企业纷纷斩获亿元级或数千万元融资。以欢影医疗为例,其打破了国外对微型超声探头、高频超声换能器等核心部件的封锁。从投行视角来看,ICE不仅是电生理PFA术式导航的刚需,更是未来二三尖瓣介入标配的视觉工具,这种具备极高技术门槛且能横跨多业务线的底层影像基建,赋予了相关企业极高的估值溢价。
心脏节律管理(CRM)的逆势突围:作为电生理领域MNC护城河最深的堡垒之一,植入式心率管理器械的国产化一直步履维艰。以ICD技术为核心的无双医疗在2025年内两度获得大额融资,以及敦博医疗在无导线起搏器领域的持续推进,显示出产业与资本对该领域长期价值的坚定看好。
▶心衰:机械循环辅助(MCS)进入小型化时代,RDN开辟慢性病介入新战场
心力衰竭被称为心血管疾病的“最后战场”。2025年,国内心衰领域共有11起私募融资,主要涵盖ECMO与人工心脏。
人工心脏与机械循环辅助(MCS)的技术平权:全磁悬浮技术是当前人工心脏的终极形态。2025年,同心医疗获得超亿美元战略投资,其基于全磁悬浮技术的新一代人工心脏CH-VAD已具备全球领跑实力;核心医疗亦完成1亿美元D轮融资,主打全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏。除了终末期植入设备,针对急性心衰与高危PCI术中支持的介入式心室辅助装置(pVAD)成为新风口。焕擎医疗与脉柯斯医疗在年内均获得数千万元融资,试图打破经皮机械循环辅助设备长期依赖进口的局面。值得注意的是,凯磁医疗专注于磁悬浮电机底层平台技术的研发,为血泵、ECMO系统等提供核心上游部件,这种强力攻坚产业链上游“心脏”部位的硬核科技,同样受到了早期硬科技基金的关注。
体外生命支持设备(ECMO)的全面开花:经过前几年的技术积累,国产ECMO及配套耗材在2025年迎来商业化提速。赛腾医疗年内完成股权融资及B+轮融资,恒心医疗、丞沣科技也相继获得资本注入。这一领域正在从单纯的主机国产化,向氧合器、长效抗凝血涂层及高端管路耗材的全面自研迈进。
在传统球囊和支架利润空间被大幅压缩的当下,2025年冠脉赛道依然聚焦在“精准PCI评估”与“复杂病变处理”,全年共发生8例融资事件。结构性心脏病的8起融资主要体现市场正从趋于拥挤的TAVR(经导管主动脉瓣置换)市场,向技术难度更高的二/三尖瓣、先心病封堵及核心材料迭代等“深水区”进发。心血管的其他领域共有14起私募融资,占比较大的主要是交感神经干预类和心电监测类的慢病介入方面。
交感神经干预的临床破局:在美敦力等巨头的强力推动下,RDN在高血压治疗中的“金标准”地位逐步确立。资本市场对RDN的商业化预期空前高涨。2025年,汉通医疗两度获得亿元及数千万元Pre-A轮融资,其超声RDN系统成为全球首个在肾动脉主干及分支进行精准消融的创新产品。微量介入则另辟蹊径,利用355nm固态脉冲激光进行肾动脉交感神经消融。同时,帕母医疗依托其在肺动脉高压领域的经皮肺动脉去神经术(PADN)原创技术,在2025年分别斩获1亿美元和1000万美元的大额融资,展示了神经消融技术从高血压向肺动脉高压、心衰等更广泛慢病领域拓展的巨大商业潜力。
泛血管诊疗平台的降维打击:在单一管线面临集采与进院双重压力的背景下,平台型企业的抗风险能力得到资本溢价。瑞桥鼎科在2025年完成了超10亿人民币的A轮巨额融资,其凭借底层共享技术中心,横跨外周血管、神经科学、肿瘤及呼吸介入多领域。
▶总结与展望:摒弃“跟随”,赢在“整合”
穿越2024-2025的周期迷雾,国内心血管介入的一级市场逻辑已完成重塑。随着出海战略的纵深推进与MNC收购步伐的加快,中国心血管创新器械正迎来参与全球产业链价值分配的最佳历史机遇期。浩悦资本认为,未来的估值溢价将不再给予那些单纯依靠工程师红利进行“Fast-follow”的企业。产业资源的聚光灯将不可逆转地打向两类标的:一类是能够在底层材料、核心元器件或创新能量平台(如磁悬浮电机、多模态超声、PFA高压发生器等)上建立绝对垄断的硬科技型公司;另一类是能够将“高精度影像导航+先进能量平台+专科创新耗材”深度串联,为临床提供一站式、高壁垒诊疗闭环的平台型整合者。
2025年国内心血管介入赛道融资事件
数据来源:浩悦资本整理
二
影像:结构优化纵深突破,从核心元器件到AI治疗化开启新周期
2025年,影像赛道共发生33起私募融资事件,较2024年的36起有所下降,但在医疗器械各细分领域中仍保持较高活跃度。从融资结构来看,2025年影像赛道呈现出"总量微调、结构优化、技术纵深"的特征——虽然交易数量略有回落,但单笔融资金额显著提升,战略投资与后期轮次占比增加,表明资本正从广撒网式布局转向对成熟技术平台的深度押注。这一变化背后,是影像赛道从"国产替代"向"原始创新"、从"整机集成"向"核心元器件自主可控"的关键转型期。
▶从超声换能器到"芯"级突破:上游元器件进入深水区
2024年,超声换能器因微型化、低成本技术突破成为投资热点,奥索科技、怡声微纳等企业获得资本青睐。2025年,这一趋势向更底层、更核心的"芯片级"技术跃迁。荷声科技获得阿斯利康中金医疗产业基金领投的Pre-A轮融资,专注医疗级微型片上超声系统与高性能模数混合信号专用芯片设计,标志着超声技术从"换能器突破"迈向"芯片化集成"。与此同时,奥索科技完成A轮融资,其压电材料与超声核心器件已应用于医疗超声、脑机接口、超声美容等多领域,展现出元器件平台的横向拓展能力。更值得关注的是,CT球管及高压发生器领域持续升温——智束科技、明威医疗、潽驱科技等企业密集融资,其中超群检测获得5亿元战略投资,成为2025年影像赛道最大单笔融资之一。这表明,在DR、超声等中低端设备基本完成国产替代后,资本正集中火力攻克CT球管、X射线高压发生器等"硬骨头",这些部件技术壁垒极高、长期被GE、飞利浦、西门子垄断,国产突破将带来显著的进口替代红利。
▶AI影像从"辅助诊断"走向"治疗闭环",临床价值深度绑定
2025年,AI影像赛道踩上时代的东风备受关注,AI与影像的结合呈现出鲜明的临床介入化特征,从"看得清"向"治得准"演进。视知觉在2025年完成两轮股权融资,其肌骨超声实时动态AI辅助诊疗系统已实现疼痛、麻醉、康复、中医等临床治疗的精准导航,将AI从诊断环节延伸至治疗决策。一影医疗推出国内唯一用于骨科的3D平板小C产品,与手术机器人联合实现微创手术闭环,AI不再仅是后台算法,而是嵌入手术流程的实时导航工具。更前沿的是,AI驱动的精准治疗平台开始涌现——诺鼎先施获得种子轮融资,打造非侵入式AI超声整形、修复平台,聚焦皮肤抗衰、脂肪消融等消费医疗场景,将医学影像技术从严肃医疗拓展至医美消费领域。这种"AI+影像+治疗"的三位一体模式,显著提升了技术的临床粘性与商业化天花板,避开了单纯AI诊断软件收费模式不清晰、医院付费意愿低的困境。
▶专科化与场景化并行:从"大而全"到"精而专"
2025年影像赛道的另一显著变化是专科化与场景化的深度融合。一方面,专科影像设备成为新增长点——图腾医疗获得Pre-A轮融资,专注宠物CT、DR研发,抓住宠物医疗影像的蓝海市场;卓世创思聚焦颅脑快速激光定位系统,解决神经外科手术精准定位痛点;安宇艾心围绕介入超声成像仪,为精准诊断和治疗提供专用工具。这些企业的共同特点是放弃"广覆盖"的通用影像设备路线,转而深耕单一临床场景,通过专科深度建立技术壁垒与渠道优势。另一方面,场景创新成为差异化竞争的关键——上海智像医疗研发便携式低场颅脑磁共振,突破传统高场MRI设备局限,瞄准基层医疗、手术导航、床旁诊断等场景;鲲为科技独创kOS成像平台,开辟颅脑、脊柱、胃肠、肺部等创新超声临床应用场景。这种"专科化+场景化"的双轮驱动,使得影像设备从医院放射科的"中心化"配置,向手术室、急诊科、基层医疗机构乃至家庭场景的"分布式"布局演进,极大拓展了市场边界。
▶总结与展望
2025年影像赛道虽融资数量略有下降,但技术深度与商业化质量显著提升。上游元器件从换能器向芯片、球管、高压发生器等更核心层级突破;AI影像从辅助诊断向治疗闭环与消费医疗延伸;整机设备从通用型向专科化、场景化、便携化转型。对于投资人而言,下一步值得关注的方向包括:一是量子传感与零磁医学成像等前沿技术,如杭州零磁医疗的布局,可能带来影像技术的范式变革;二是多模态影像融合,如PET/MRI、SPECT/CT等一体化设备,以及影像与手术机器人、导航系统的深度整合;三是出海能力的系统性构建,随着国内影像设备技术成熟度提升,具备CE/FDA认证与海外渠道的企业将获得估值溢价。总体而言,影像赛道正从"跟随式创新"迈向"引领式创新",底层技术突破与临床价值兑现能力将成为未来竞争的核心分水岭。
数据来源:浩悦资本整理
三
机器人:量价齐升重塑估值中枢,手术与服务双轮驱动开启新纪元
2025年,医疗机器人赛道共发生42起私募融资事件,较2024年的31起增长29%,终结了此前连续四年的下滑态势,强势反弹至近三年新高。其中手术机器人发生25起融资,占比超过一半,腔镜手术机器人14起融资,骨科及口腔机器人7起,经自然腔道及介入机器人4起;另外值得一提的是,非手术相关的机器人融资数量明显上升,共发生17起,对比2024年的6起融资,有大比例提升,投资人更加关注在康复、养老、以及灵巧手等方向。
除了在数量上的逆势上扬,融资金额也有大幅跃升——大额融资密集涌现,康诺思腾单年度完成两轮超7亿元融资,精锋医疗基石轮募资5.84亿港元,术锐机器人D轮获1亿美元。
2025年这一"量价齐升"的复苏态势,机器人正从"手术室内的精密工具"向"全场景医疗伙伴"进化,产业边界与价值空间迎来双重拓展。
▶手术机器人:从"国产替代"到"全球化竞争",后期轮次主导验证商业化能力
2025年手术机器人融资呈现鲜明的后期轮次主导特征,标志着国产手术机器人正式从"研发取证"迈向"规模化商业验证"。腔镜机器人赛道尤为突出,大额融资密集涌现且国际化资本高度参与,显示头部企业已具备全球竞争能力。与2024年A轮及以前轮次占主导不同,2025年C轮以后融资占比显著提升,且国际化能力成为核心估值锚点,标志着国产腔镜机器人从"替代达芬奇"的跟随模式,转向"出海竞争"的全球化布局。技术差异化成为突围关键,单多孔通用型系统、人工智能控制的多自由度关节、全链条核心技术自主等创新路径,不再满足于模仿达芬奇,而是通过术式创新、成本重构、5G远程手术构建差异化竞争力,投资人筛选逻辑已从"能否做出来"转向"能否卖出去、能否走出去"。
骨科机器人赛道同样热度回升,技术路线从传统脊柱、关节置换向运动医学、骨折复位、口腔种植等细分领域快速拓展,平台化能力与跨专科覆盖成为新壁垒。这一变化揭示出骨科机器人的第二增长曲线——从"标准化大关节手术"向"精细化运动医学"延伸,运动医学手术量增速更快、机器人辅助需求更迫切,且耗材配套收益更高。"手术机器人+智能耗材"的生态闭环开始受到重视,以应对集采政策下单纯设备销售的利润压力,头部企业正通过平台化布局构建护城河。
经自然腔道及介入机器人作为新兴方向,融资数量虽少但技术突破显著,柔性内镜、自然腔道、经皮穿刺等创新术式实现从"替代人手"到"超越人手"的范式转移。这些创新不再满足于"让医生操作更精准",而是"让医生做到原本做不到的事"——无创治疗、无疤痕手术、自主诊疗闭环等,术式创新带来的临床价值远胜于单纯的人工替代,也更容易获得医保定价与医院采购的青睐。
▶康复机器人:从"辅助行走"到"具身智能",人机关系发生质变
2025年康复机器人融资达6起,显示出该细分方向的爆发态势。在全球老龄化加剧与康养需求爆发的时代背景下,具身智能穿戴式外骨骼机器人技术正从“科幻想象”加速迈向“普惠现实”。外骨骼机器人也不只是一个康复养老的产品,外骨骼机器人是一个独立的机器人品类,未来会看到更多的外骨骼机器人也将在娱乐、工业、安全、交通等领域更多的应用”。外骨骼机器人作为智能技术落地的重要载体,正成为助力行动辅助与健康生活的创新解决方案。2024年全球外骨骼市场规模为1.69亿美元,预计2030年达到4.97亿美元,年复合增长率19.6%。政策端,工信部"机器人+"应用行动实施方案持续加码,康复机器人市场预计2026年突破80亿元,年复合增长率超50%,从政策红利期正式进入商业闭环期。
程天科技作为全球智能康复外骨骼机器人领军企业,在2025年连续完成两笔融资,凭借100%自研自产核心元器件以掌握颠覆性成本实现快速进院,更在算法能力、人机交互、硬件实力等方面均处于行业领先地位,其在康复养老与消费市场的双重潜力值得投资人广泛关注。
▶养老与服务机器人:从"功能设备"到"情感交互",银发经济催生新蓝海
2025年养老及服务机器人融资显著升温,显示出投资人对院外医疗场景及银发经济的强烈关注。养老机器人不再局限于生理照护功能,而是向情感交互、认知训练、远程陪护等"伙伴属性"延伸,从"执行预设程序的工具"进化为"感知环境、学习适应、自主决策的智能体"。灵巧手与核心传感技术作为上游关键零部件,同样受到资本青睐——傲意科技在机器人灵巧手领域实现神经信号与机械动作的精准耦合,悟通感控专注机器人力学与触觉传感技术,为医疗机器人提供力触觉反馈解决方案。这些创新在居家养老、慢病管理、远程医疗等场景构建新的商业闭环,医疗机器人的角色定位从"延伸医生双手"转向"分担医生大脑",产业边界从医院手术室拓展至家庭、社区等全场景。
▶总结与展望
2025年医疗机器人赛道的强势复苏,本质是技术成熟度、临床价值认同与商业模式可行性的三重兑现。腔镜机器人头部效应凸显,全球化能力与差异化技术成为估值核心;骨科机器人向运动医学与平台化生态延伸,耗材闭环构建护城河;经自然腔道及介入机器人通过术式创新拓展临床边界;康复机器人从辅助行走向具身智能跃迁,人机关系发生质变;养老与服务机器人在银发经济驱动下爆发,从功能设备向情感交互伙伴进化。对于投资人而言,下一步值得关注的方向包括:一是"小型化+专科化"手术机器人,如显微手术机器人(深度医疗),避开腔镜红海竞争;二是AI与机器人的深度融合,从术前规划、术中导航到术后康复的全流程智能化;三是消费医疗与居家场景,如皮肤管理、医美辅助、慢病监测等轻医疗机器人,突破医院渠道依赖。总体而言,医疗机器人赛道正从"国产替代1.0"迈向"全球创新2.0",底层技术自主可控、临床价值清晰可量化、商业模式可持续验证的企业,将在新一轮竞争中脱颖而出。
数据来源:浩悦资本整理
四
微创外科:穿越集采阵痛,出海与创新重塑价值增长曲线
2025年,微创外科赛道共发生29起私募融资事件,较2024年的26起增长11.5%,连续三年保持上升态势。从2023年的19起到2024年的26起,再到2025年的29起,微创外科融资在整体医疗投资趋谨慎的环境下展现出强劲韧性,成为医疗器械领域少数持续升温的细分赛道。这一增长不仅体现在数量上,更体现在多元化的微创应用领域拓展与技术方向的迭代更新上——从传统的大单品(超声刀、吻合器)向更前沿、更复合的能量治疗与专科化解决方案上加强局部。
▶技术导向的应用领域持续拓展,从传统能量外科到多元化微创外科
过去几年,微创外科融资赛道从传统超声刀、吻合器到24年激光赛道被广泛关注,直至2025年技术路线已呈现明显的多元化与分层化特征。一方面,激光技术继续深化应用,国科光子获得种子轮融资,专注于高端激光诊疗装备研发,试图突破国产高端医疗器械的"卡脖子"难题;另一方面,蒸汽消融技术成为2025年最值得关注的新方向——颖特微络、苏州飞马医疗均获得融资,其超微创蒸汽消融治疗系统(VTAS系统)用于治疗良性前列腺增生,代表了一种"不切除组织"的全新治疗范式。此外,冷等离子体技术也崭露头角,冷电康科技依托西安交通大学技术背景,将大气压冷等离子体应用于皮肤病治疗、伤口消毒及晚期癌痛止痛,填补了国内等离子体健康产品研发的空白。纵览从单一激光向"蒸汽+激光+等离子体"多能量平台并进的格局,标志着微创外科正从"切割时代"迈向"能量精准消融时代"。
▶集采后时代:从规模扩张向利润修复与出海双轮驱动
2024年,集采政策推动行业格局重塑,具备成本控制能力的企业更受青睐。2025年,这一趋势进一步深化,企业策略已从单纯的"以价换量"转向"利润修复+出海突破"的双轮驱动转化。普立蒙医疗在2025年完成3亿元人民币C轮融资,作为手术缝线领域的头部企业,其可吸收产品打破进口垄断,填补了国内空白,在集采后通过高值产品管线实现盈利回升。更具代表性的是出海能力的系统性构建:南微医学2025年上半年海外营收同比增长45%,收入占比已达58%;安杰思境外收入同比增长18.29%,新增海外合作客户14家。这种"国内集采筑底、海外高毛利扩张"的模式,正在成为微创外科企业的标准化战略。值得注意的是,2025年融资企业中,博泰医疗、惠凯医疗等均明确将国际化作为核心战略,资本对"具备CE/FDA认证能力+海外渠道建设"的企业给予明显溢价。
▶临床及对标MNC管线,趋势导向显著--国产青铜玩家巧借资本杠杆,布局高潜赛道
2025年的融资热点呈现出鲜明的专科化深耕特征,在泌尿、妇科领域都涌现出了更多专精耗材。在泌尿领域,惠凯医疗、颖特微络、苏州飞马医疗、易联立通均聚焦前列腺增生、结石管理等细分领域,形成"诊断-治疗-耗材"的完整产品矩阵;在妇科领域,安欣医疗获得天使轮融资,专注宫颈癌筛查与治疗器械;在肿瘤微创领域,伽奈维医疗完成C+轮融资,深耕肿瘤穿刺活检与介入定位。这种专科化趋势的背后,是临床需求的精细化与支付方式的多元化——DRG/DIP改革推动医院更关注单病种成本效益,而专科化解决方案能够提供从检查到治疗的全流程价值。与此同时,平台化企业仍然是微创外科的方向,未来逐步形成平台型综合型企业与专精小而美的专科型企业在微创外科赛道上共同创新,平台型企业通过通用技术支撑多科室拓展,专科型企业则通过临床深度绑定建立壁垒。
▶总结与展望
2025年微创外科赛道的融资热度持续攀升,但投资逻辑已发生深刻变化。技术层面,多元能量平台并进,创新边界不断拓展;市场层面,从国内集采应对到出海能力构建,企业战略更加全球化;商业模式层面,从单一器械销售向专科疾病解决方案转型,临床价值成为核心定价依据。对于投资人而言,下一步值得关注的方向包括:一是能量平台的跨界融合,如蒸汽消融在妇科、骨科等领域的应用拓展;二是AI与机器人技术的结合,手术导航与智能能量控制的协同创新;三是院外市场与消费医疗,如冷等离子体在皮肤美容、伤口护理等消费级场景的商业化。总体而言,微创外科赛道正从"国产替代"的1.0时代迈向"原始创新+全球竞争"的2.0时代,具备底层技术创新能力与全球化运营视野的企业,将在下一阶段的竞争中占据制高点。
数据来源:浩悦资本整理
五
眼科:问鼎高端,进口依赖时代正加速终结
2025年眼科医疗器械共发生26起私募交易,相比2024年融资数量有所上升,排名维持在前五,有多家企业在当年完成两轮甚至三轮、四轮融资,眼科赛道的小步快跑多轮融资的特点依然保持。同时,在交易金额方面,虽然仍然千万级融资占比更多,但有多起亿元级融资,包括图湃医疗的5亿元E轮融资、仙微视觉的逾亿元A轮融资、思埃然医疗的超亿元B轮融资等等。展现出尽管一级市场整体募资环境依然严峻,但眼科器械赛道展现出较强的资金吸纳能力,资本向具备核心技术壁垒的企业集中趋势明显。从融资轮次看,A轮以后轮次的融资数量占比明显提高,赛道内的分化正在加速,头部企业优势进一步巩固,而初创企业融资难度可能加大。
从投资偏好上来看,与2024年相比,2025年资本对眼科赛道的关注点进一步聚焦于技术壁垒高、进口替代空间大的细分领域,如高端眼科设备、创新耗材、干眼症诊疗等。同时,具备全产品线布局能力的企业更受青睐,单一产品依赖型企业的融资吸引力相对减弱。从已披露的大额融资案例看,资金主要流向已形成规模优势的头部企业,如眼科OCT领域的图湃医疗等,显示出资本“向头部集中”的明确取向。
同时,创新审批的提速也为眼科赛道注入新的活力,国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》显示,2025年全年共批准76个创新医疗器械产品上市,同比增长16.9%。其中,眼科器械表现尤为突出,共有有晶体眼人工晶状体、焦深延长型人工晶状体等6款产品获批,而2024年该品类无创新医疗器械获批。这一跨越式增长,既体现了眼科领域技术积累的成果,也表明监管层面对眼科创新产品的支持力度持续加大。
▶1、眼外科:从诊断到治疗,国产“上桌权”持续扩大
2025年眼外科领域延续活跃态势,私募融资交易数量占眼科赛道主导地位,且大额融资多集中于技术壁垒高的治疗类设备和检查设备。
眼科OCT是国产化进程最快的高端眼科设备领域,目前公立医院眼科OCT中标市场中,国产品牌市占率早已超过50%,且国产头部企业产品平均中标价格高于进口产品,表明国产产品已摆脱低价竞争,技术附加值和品牌价值获得临床认可。国产眼科OCT实现超越的核心驱动力在于扫频OCT技术的突破。国产设备在扫描速度、成像深度、成像范围及分辨率等核心参数上,已展现出超越进口产品的性能。
与诊断类设备的快速突破相比,治疗类设备的国产化进程相对迟缓——全飞秒激光和超乳玻切一体机领域,仍是外资完全垄断的市场。这一现状揭示了国产企业面临的深层挑战:治疗类设备不仅涉及精密光学、机械控制、算法等多个技术领域的集成,还需要与临床术式深度耦合,技术壁垒远高于诊断类设备。然而,差距也意味着空间,这些领域正是未来资本和技术投入的重点方向。
飞秒激光设备领域是眼科赛道中最典型的外资高度垄断、高技术壁垒、高市场空间的“三高”赛道,长期由蔡司等国际巨头主导。2025年,国产破局者开始浮现:仙微视觉等企业着手于全飞秒激光手术设备的成功转化,首台100%自主知识产权的国产设备有望打破蔡司的长期垄断。虽然目前尚无国产全飞秒激光产品获批,但研发进展已为未来2-3年的市场格局重塑埋下伏笔。
而超乳玻切国产赛道也在2025年实现了从“空白”到“破局”的跨越。2025年9月,研发出国内首款切速20000次/分钟双刃双气路玻切头的思埃然医疗斩获超亿元A轮融资;2025年12月,犀燃医疗首台国产设备获批,未来2-3年国产超乳玻切一体机有望逐步打破进口垄断,在高端眼科手术设备领域实现真正的国产替代。
▶2、眼视光:短期调整,资本市场进入“冷静期”
2025年眼视光赛道融资事件较2024年进一步减少,全年仅发生少数几起,且金额较小(按已披露口径)。主要原因资本对消费医疗类项目的评估更加谨慎。融资聚焦方向转向离焦镜、AR视力防控、其他近视防控设备等。
未来眼视光设备可能向集合检查、诊断、治疗功能为一体的方向发展,且越来越注重个性化定制,满足消费者的多样化需求。国际品牌如博士伦在技术和品牌上有优势;国内企业如欧普康视在性价比和本土化服务上具有竞争力。现有企业需要在技术层面不断推陈出新,提升产品质量和服务水平,加强品牌建设,才能在竞争中脱颖而出。
▶总结与展望
与往年不同,2025年眼科器械领域的投资逻辑更加强调“真创新”和“临床价值”。单纯依赖渠道优势和价格战的企业融资难度加大,而具备原创技术、能在核心参数上与进口品牌正面竞争的企业,即使处于研发阶段,也能获得资本加持。国产化率低、技术门槛高的治疗类设备成为资本追逐的焦点,例如全飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科手术显微镜及眼科手术机器人等领域,由于长期被进口品牌垄断、国产替代空间巨大,吸引了研发型企业的布局和大量资本的注入。这种转变反映出市场对眼科器械行业认知的深化——在高端医疗器械领域,技术壁垒是构筑长期护城河的核心要素。
数据来源:浩悦资本整理
六
脑机接口与神经调控:硬核突破,政策与资本开启人机交互新纪元
2025年是中国脑机接口产业从“前瞻布局”走向“商业闭环”的历史性转折点。这一年,“十五五”规划的前瞻指引与七部门《实施意见》的系统部署形成政策合力,国家医保局独立立项与各省收费标准出台彻底打通支付端“最后一公里”。
在国家级政策窗口期下,资本闻风而动,全年融资事件数量与金额双创新高,呈现“高频次、大金额、强阵容”的显著特征:神经科学与脑机接口赛道2025年共完成22起,全年融资数量超过2024年(21起)、2023年(19起),其中脑机接口子赛道完成11起、神经调控子赛道完成11起;阶梯医疗完成3.5亿元B轮及B+轮融资,创下国内侵入式脑机接口融资纪录;智冉医疗超3亿元A轮融资彰显资本市场对高技术壁垒路线的坚定信心;强脑科技完成约2000万美元融资,同时在2026年年初再次完成20亿元融资,成为全球脑机接口领域除Neuralink外第二大融资事件。
从投资方来看,头部资本纷纷加码布局,有礼来亚洲、启明创投,奥博资本、红杉中国、IDG资本等美元基金,有社保母基金、社保基金中关村自主创新专项基金,元生创投,国寿资本,北京市医药健康产业投资基金、上海国投、君联资本、顺禧基金、招商局中国基金等头部人民币基金与国资背景基金,更有百度风投、美团龙珠等产业基金,形成“产业资本+风险投资”的多元化投资格局。
同时,三级医院临床试验密集启动,多款产品进入创新医疗器械审查通道,技术路线百家争鸣。脑机接口作为打通生命科学、数字智能与高端制造的“根技术”,正站在万亿级产业的黎明起点。
▶1、政策红利:国家级顶层设计构筑产业黄金窗口期
2025年,脑机接口正式被写入我国“十五五”规划,确立为前瞻布局的未来产业核心赛道。这一战略定位标志着脑机接口从实验室前沿探索上升为国家科技竞争的关键抓手。工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,首次系统性地明确了技术攻关路线图:在供给端突破柔性电极、植入机器人等“卡脖子”环节,在支付端开辟脑机接口医保专项,形成“技术研发—临床验证—支付保障”的全链条政策闭环。
更具里程碑意义的是,2025年3月,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次为脑机接口新技术独立设立医疗服务价格项目,涵盖侵入式与非侵入式等多条技术路径。紧随其后,多个省份密集公布临床试验阶段的收费标准,彻底扫清了技术进入临床应用的最后制度障碍。2025年9月,工信部成立脑机接口标准化技术委员会,进一步优化标准路线图,为大规模产业化铺平道路。“规划引领+支付保障+标准护航”的政策组合拳,标志着脑机接口商业闭环已然成型。
▶2、侵入式、半侵入式赛道:资本重注“硬科技”
侵入式脑机接口作为实现高精度人机交互的核心技术路径,成为2025年产业化的主战场。
阶梯医疗在年内连续完成B轮3.5亿元融资及B+轮融资,创下国内植入式脑机接口领域迄今最大融资纪录。由启明创投、国投先导等机构领投。公司研制的中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统,已成功完成国内首例侵入式脑机接口人体长期埋植前瞻性临床试验,使我国成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家。
智冉医疗完成超3亿元A轮融资,由社保基金中关村自主创新专项基金、君联资本、IDG资本联合领投,累计融资额近5亿元。
和泽科技获脑科医院上市公司三博脑科的投资,完成数千万元A轮融资,凭借原创的零排异人机无缝融合脑机接口技术,攻克了植入体长期稳定性与单神经元信号精准采集的行业世界性难题,斩获纽伦堡国际发明展金奖等国际重磅荣誉,已建成全流程自主可控的核心产线与全栈式产品矩阵,正稳步推进临床布局,展现出极强的技术硬实力与产业化潜力。
半侵入式脑机接口以博睿康为核心代表,2025年持续推进产品临床验证,累计完成36例微创植入,设备稳定工作时长超7000天;同年11月,博睿康E轮融资,计划2026年2月提交三类创新医疗器械注册申请,冲击国内首个上市的植入式脑机接口产品。
整体来看,2025年国内脑机接口技术已实现从“实验室验证”到“临床试点”的跨越,核心器件、解码算法、整机系统等领域均取得突破,无线、无源、小型化整机系统逐步推出,人工智能技术的融合应用大幅提升了解码精度,成功实现对精细运动意图的解码,为行业规模化发展奠定了坚实基础。
▶3、非侵入式与跨界融合:生态化布局加速
强脑科技完成约20亿元战略融资,投资方阵容涵盖国际知名机构IDG、华登国际,以及“果链”巨头蓝思科技、领益智造,战略投资方韦尔股份、润泽科技、华住集团、好未来集团等。这是脑机接口领域除马斯克Neuralink外全球第二大融资事件,彰显资本市场对非侵入式技术规模化应用的高度认可。蓝思科技独家承接强脑科技核心硬件模组量产,双方已向湖南省残联捐赠大批智能仿生四肢,实现技术落地与社会价值的双重突破。三七互娱完成对强脑科技2000万美元战略投资,探索脑机接口技术在文娱、XR等领域的应用落地,标志着“游戏+脑机”的跨界融合进入实质性阶段。
▶总结与展望
脑机接口作为打通“生命科学-数字智能-高端制造”三大领域的颠覆性技术,是继互联网、移动互联网之后下一代人机交互的核心入口,拥有远超单一医疗器械赛道的万亿级市场想象空间。结合2025年行业发展态势,未来行业将朝着“技术升级、临床普及、多场景融合”的方向加速发展,迎来规模化爆发期。
技术层面,未来将持续向“更高通量、更低创伤、全无线闭环、更智能化”方向迭代,柔性电极、核心芯片等“卡脖子”环节将逐步实现突破,脑机接口与人工智能大模型、具身智能机器人的融合将进一步深化,提升信号解码精度与人机交互效率,推动技术从“精准控制”向“智能交互”跨越。
临床与商业化层面,随着医保政策的持续落地、临床验证的推进,侵入式脑机接口将逐步实现规模化临床应用,成为神经系统疾病治疗的重要手段,预计未来10-15年医疗健康仍将是行业占比最大的板块;消费级场景将迎来爆发式增长,若能突破用户体验与成本瓶颈,其普及态势有望媲美2015年后的智能手表,成为非侵入式技术的核心增长点;工业场景将保持稳健增长,聚焦高价值小众市场,为行业提供稳定的收入支撑。同时,行业分化将进一步加剧,“临床有效、商业可持续”的头部企业将逐步占据市场主导地位,中小企业将面临淘汰或转型。
产业生态层面,脑机接口将与元宇宙、可穿戴设备、智能家居、智能驾驶等领域深度融合,重构人类与世界的交互方式,催生全新的产业生态与商业范式。例如,脑机接口与元宇宙结合可实现“意念沉浸式体验”,与智能驾驶结合可提升驾驶安全性,与外骨骼结合可帮助瘫痪患者重获行动能力。此外,随着行业集聚区的建设、产业联盟的完善,科研、临床、产业、资本的协同联动将更加紧密,推动行业高质量发展。
对于投资者而言,建议重点关注三大方向:一是拥有核心技术壁垒、临床进展领先的头部企业,尤其是侵入式领域的技术龙头;二是聚焦细分场景、具备差异化优势的企业,如消费级非侵入式设备、核心器件研发企业;三是推动脑机接口与AI、机器人等领域融合的创新企业,把握多领域融合带来的投资机遇。
总体而言,2025年是中国脑机接口行业的“产业化元年”,政策、技术、资本的三重驱动,推动行业实现了从“科幻”到“现实”的关键跨越。尽管仍面临诸多挑战,但随着技术的持续突破、商业化的不断推进,脑机接口有望成为未来产业的增长引擎,为人类健康福祉与国家科技竞争力提升提供重要支撑。
数据来源:浩悦资本整理
其他热门赛道
除了以上融资交易数量前几名的赛道外,2025年医疗器械领域的融资也呈现出资金在向三个新的方向汇聚的特征:一是贴近C端消费者的医疗赛道,凭借其“医疗+消费”的双重属性穿越周期;二是银发经济催生的康养刚需市场;三是以技术优势叩开全球市场的出海企业。
▶1、消费医疗:穿越周期的“悦己”刚需
2025年,消费医疗赛道中眼科完成交易26起、口腔完成14起、医美完成11起,连续多年维持较高融资占比,展现出极强的抗周期能力。医美材料类有完成数亿元人民币的摩漾生物,医美激光类有完成超亿元C轮融资的佰福激光,口腔赛道也有完成近2亿元人民币的一站式齿科3D打印平台铖联科技。消费医疗的热度不仅源于需求端,更在于其“医疗+消费”的双重属性带来的高估值想象空间。资本从传统的营销驱动转向技术驱动,偏好那些通过数字化手段重构服务流程、利用新材料提升产品壁垒的企业。
▶2、银发经济:夕阳赛道的“朝阳时刻”
随着中国人口老龄化程度持续加深,截至2024年底,中国60岁及以上老年人口达3.1亿(占比22%),65岁及以上人口2.2亿(占比15.6%),已正式进入中度老龄化社会。老年群体对康复设备、护理器械、骨科植入物、健康监护设备等医疗器械的需求刚性增长,推动银发赛道成为2025年医疗器械融资的核心热点之一,多个银发经济产业基金成立。
2025年银发赛道融资聚焦于康复机器人、适老化设备、智能辅具、助听器、老年睡眠呼吸治疗设备等细分领域,其中康复机器人成为融资密度最高的赛道,具身智能与康复医疗跨界融合趋势明显,例如智能康复外骨骼机器人企业程天科技在2025年完成近亿元B轮融资,在康复养老与消费市场的具有双重潜力。“银发需求”的持续提高也将推动包括助听器在内的多个赛道迎来拐点。目前中国助听器市场规模相比发达国家仍有较大提升空间,老龄化加速、国产技术突破、政策支持等因素将刺激中国助听器市场规模持续扩容。
同时,智能化是银发赛道的核心标签。资本关注的已不仅是简单的辅助器具,而是融合了AI算法、脑机接口的智能康复设备。政策也明确提出推动“人工智能辅助诊疗、康复训练、健康监护”设备在普惠养老机构中的应用,为技术落地指明了方向。
▶3、器械出海:从“可选项”变为“必选项”
如果说十年前的中国医疗器械还在寻求“复刻”全球最新技术,现在的中国企业已经在追求“成为”全球最新技术。国产超高端医疗设备在全球市场开始展现竞争力。例如,迈胜集团在完成逾15亿元战略融资后,加速推进小型化质子治疗系统的国际认证,已在欧洲、东南亚搭建本地化服务网络。手术机器人领域,微创机器人的图迈腔镜机器人成功落地全球顶尖的克利夫兰诊所阿布扎比分院,标志着国产高端医疗装备获得国际顶级医疗机构认可。除此之外,全球商业化能力突出的企业也备受青睐,海外渠道优势及本地化运营能力使得这类出海企业凭借明确的商业化路径和增量空间,成为大额融资的重要组成部分。
三
IVD和生命科学行业:
融资热度趋缓,或将迎来价值修复型
——
一
国内IVD和生命科学领域私募融资市场热度趋缓
根据浩悦资本数据库统计,截至 2025年 12 月 31 日,国内 IVD 和生命科学领域相关私募融资事件合计 92起,其中平均融资金额为9,650 万元人民币(仅计算 53起交易,不包含39起未披露金额交易)。与 2024年相比,该领域融资事件数量有明显减少,从 169起降至 92起,平均披露融资金额从8,700万元人民币增加至9,650 万元人民币(与未披露金额交易比例提高直接相关),整体私募投资市场节奏趋缓,部分细分赛道保有一定活跃度,同时不同规模的融资事件均有分布,反映出投资市场对该领域的多元持续布局。
2025年国内IVD与生命科学私募融资金额分析
2023-2025年国内IVD与生命科学私募融资交易统计
数据来源:浩悦资本整理
二
细分赛道降温明显,上游头部项目突破困境
从数据来看,2023-2025年间,各赛道融资数量均有所下滑,但上游设备与工具领域始终位列榜首,传统IVD诊断、上游原料及生产和早筛等方向融资下降态势明显。反映了IVD临床终端市场的竞争格局趋于稳定,细分市场的机会需要深入挖掘和突破,终端市场回归到真正解决临床痛点和需求,产业链上游仍有亟待突破的方向和机会,部分具有差异化领先优势的上游头部企业突破困境夺得融资。
2023-2025年各细分赛道交易数量统计对比
数据来源:浩悦资本整理
随着地缘动荡及国际科技竞争的加剧,作为IVD与生命科学行业的创新起始点,上游设备与工具的重要性快速提高,在这一领域中追逐、赶上甚至超越国外领先水平,早日打破设备与工具的“卡脖子”现状已经被中国创新力量提上日程。以测序仪、显微镜、分离纯化设备等为代表的具有硬科技属性的上游设备与工具在多年技术积淀下,正迎来商业化加速和国产化率全面提升的新时期,这其中,实现技术攻坚突破产业链“卡脖子”环节、提升核心零部件国产化率、帮助下游降本增效解决真实痛点、商业化排头兵和出海提速、头部客户认证等重要里程碑的头部差异化上游企业值得重点关注。
数据来源:浩悦资本整理
三
展望行业周期和未来逻辑
IVD与生命科学领域近三年经历了2023年高位回落,2024年结构性调整与2025年融资规模与节奏趋于稳定,目前保持着低位运行。通过对比三年的数据可以看到,一级市场已完成一轮估值去泡沫过程,资本风险偏好明显收敛,大额融资减少,轮次前移,估值体系逐步回归经营基本面。在此基础上,我们判断,2026年及未来一段时间内,IVD与生命科学一级市场将呈现“结构修复而非全面反弹”的特征,行业融资逻辑将围绕以下几个方向展开:
▶1、融资节奏或温和修复,但暂时不会回到高估值扩张阶段。经历三年的调整后,行业估值已回归理性区间。若宏观流动性环境边际改善,2026年融资节奏有望出现温和回暖,尤其是具备收入规模与现金流安全边际的企业可能率先获得加注。投资人将持续关注:
可验证收入增长
盈利路径清晰
成本控制能力
明确的产品商业化节奏
▶2、A轮及成长早期项目将成为未来两年的主要活跃区间。从2025年的轮次结构变化可以看出,资本正在向早期阶段迁移,以获得更合理的成本结构。预计2026年这一趋势仍将持续。但早期融资的核心不再是“概念领先”,而是能够提供“明确阶段性里程碑”的项目将更具融资优势。
▶3、国产替代将进入“深水区验证阶段”。过去几年,国产替代逻辑主要集中在政策与供应链安全驱动层面。未来几年,行业将进入真正的市场验证阶段。
▶4、出海能力将成为估值分层的重要变量。随着国内竞争加剧,未来几年企业估值分化的关键因素之一,将来自海外市场拓展能力。
综上,我们判断行业已完成第一阶段的估值出清,但尚未进入全面复苏周期。2026年更可能是“修复起点”,而非“高速增长起点”。未来3-5年,IVD与生命科学一级市场将进入:
估值理性化
资本耐心化
经营能力优先化
真正具备产品力与商业化能力的企业,将在下一轮周期中获得资本持续支持。
四
器械&IVD IPO:
调适向荣,乘势而上
——
数据来源:浩悦资本整理
▶港股 2025 年器械 IPO 领跑,A 股 2026 年放开趋势明确
2025 年港股持续成为创新医疗器械、IVD 企业上市核心阵地。港交所 “科企专线” 简化审核流程、缩短排队周期至 6-9 个月,整体流程大幅优化。
2025 年末至 2026 年初,A 股政策放开信号显著,“新国九条” 落地后,科创板第五套标准适用范围扩大,审核更注重科创属性与盈利质量平衡。2026 年至今已有 2 家器械企业登陆科创板,A 股排队待上市医疗相关企业达 15 家,较 2025 年明显增长,预计 2026 年 A 股医疗企业 IPO 数量将明显上升。
▶北交所成器械上市新阵地,重构资本化分层体系
2025 年北交所医疗器械、IVD 板块实现跨越式发展,成为行业资本化的关键增量赛道,全年上市相关企业 7 家、募资超 42 亿元,较 2024 年数量与募资额均实现翻倍,新三板转板器械企业达 11-13 家,较 2024 年增长超 60%,转板周期缩短至 166 天,丹娜生物、普昂医疗等标杆企业成功登陆,形成鲜明的示范效应。
北交所的快速发展,核心价值在于填补了器械行业专精特新中小企业资本化的空白,打破了此前 A 股上市对盈利规模、行业地位的高门槛限制,为细分赛道具备技术壁垒、国产替代潜力的中小企业提供了专属上市通道,构建起 “港股承载早期创新、北交所承接专精特新、科创板 / 创业板承接成熟龙头” 的行业资本化分层体系。
▶出海能力成 IPO 企业核心估值锚,集采背景下业务韧性重估成行业共识
2025 年境内外资本市场对医疗器械、IVD 企业的估值逻辑高度统一,出海能力成为核心定价指标,具备全球化商业化布局、海外收入占比超 30% 的 IPO 企业,均获得显著估值溢价,港股上市的微创医疗机器人、A 股北芯生命等企业,凭借海外业务高增长,上市后市场认可度持续提升,成为板块估值标杆。
集采政策的常态化推进,倒逼市场重新评估企业业务韧性,单一依赖国内院内市场、产品同质化的企业,上市申报通过率与估值水平双双走低;而通过技术创新实现产品升级、拓展院外市场或海外渠道,有效对冲集采压力的企业,成为资本聚焦的核心标的。全年境内外成功上市的器械、IVD 企业中,超 80% 已完成海外市场布局,或具备成熟的出海商业化能力,集采背景下的业务抗风险能力,成为 IPO 审核与资本定价的重要考量维度。
五
总结
——
2025年,是中国医疗器械和IVD产业从“规模扩张”迈向“高质量发展”的关键一年。在集采常态化、资本理性化、竞争全球化的多重语境交织下,行业并未陷入低谷,反而在阵痛中完成了价值重塑的惊险一跃。融资规模稳中有升,资本逻辑从“追逐风口”转向“深耕价值”,每一个细分赛道的迭代,都是中国医疗硬科技穿越周期、破局创新的缩影;大额交易与早期项目双向共振,国资与市场化资本协同共生。
世界在不确定性中寻找锚点,而中国医疗器械与IVD产业,始终以临床需求为根,以技术创新为脉,在挑战中夯实根基,在机遇中加速突围,行业格局迎来深刻重塑,发展韧性与长期价值愈发凸显,全球医疗科技版图中,镌刻下属于自己的时代坐标。
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