本试验旨在研究单次空腹和餐后口服甘李药业山东有限公司生产的达格列净片(10 mg)的药代动力学特征;以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的达格列净片(安达唐®,10 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
评估受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:375 mg)与参比制剂Apriso®(规格:375 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次给药受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:375 mg,甘李药业山东有限公司持证)与参比制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊(Apriso®,规格:375 mg;Salix Pharmaceuticals, Inc.持证)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下单次口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:375 mg)与参比制剂美沙拉秦肠溶缓释胶囊(Apriso®,规格:375 mg)在健康受试者中的安全性。
评估受试制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(规格:50 mg/850 mg)与参比制剂捷诺达®(规格:50 mg/850 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(规格:50 mg/850 mg,甘李药业山东有限公司生产)与参比制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(捷诺达®,规格:50 mg/850 mg,Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:评估受试制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(规格:50 mg/850 mg)和参比制剂西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(捷诺达®,规格:50 mg/850 mg)在健康受试者中的安全性。
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杏林春暖,悬壶济世。今天,2025年8月19日,我们迎来了意义非凡的第八个中国医师节。今年的主题——“德馨于行,技精于勤”——精准诠释了广大医师群体的崇高境界与不懈追求。这八个字,是镌刻在每一位优秀医师心间的誓言,是他们以精湛技艺拯救生命、以仁爱之心温暖人间的真实写照。
值此特殊时刻,中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA联合体),作为致力于打通“政产学研医金介”全链条、构建生物医药产业生态赋能平台、科技成果转化平台和创新人才智库平台,怀着最深的敬意与感激,向CBIITA联合体内所有胸怀仁心、勇攀医学高峰的医师伙伴们,向奋战在全国各条医疗战线上、为我国卫生健康事业默默奉献的全体医师同仁们,致以最诚挚的节日祝福:中国医师节快乐!
医学的创新与发展,源头在科学发现,验证在临床实践,最终惠及广大患者。医师,尤其是站在临床科研与诊疗最前沿的领军专家们,是生物医药创新生态中不可或缺的核心驱动力与桥梁枢纽。他们深谙疾病本质,洞悉临床未满足需求,是新药新械研发的灵感来源和评价权威;他们以严谨的科研精神和高超的临床技能,将实验室的突破转化为患者生命的希望。
在CBIITA联合体的产业链图谱中,汇聚着一批享誉国内外的杰出临床科学家和医院管理专家。他们是推动中国生物医药创新走向世界的中坚力量,更是CBIITA联合体在临床试验设计、临床转化路径优化、创新药械评价与应用等方面宝贵的引路人和实践者。以下是联合体的部分杰出医师们:
“医”路生花,他们是CBIITA创新征途的指路明灯
秦叔逵
中国药科大学附属南京天印山医院和上海高博肿瘤医院荣誉院长、主任医师,教授,首席专家,CBIITA联合体顾问
秦叔逵教授是中国临床肿瘤学会(CSCO)和亚洲临床肿瘤学联盟(FACO)的主要创始人之一,作为肿瘤学界的领军者,积极参与和重塑了肝胆胰肿瘤的诊断治疗和研究体系。他大医至诚,业精于勤,长期从事肿瘤内科工作,具有丰富的临床经验,热情服务了无数肿瘤病人;多年来领衔组织了数百项具有里程碑意义的现代中药制剂、分子靶向药物和免疫治疗药物的国际、国内临床研究,发表了一系列高质量的重磅科研论文,促成多种中国原研方案为国际学术界广泛认可和采纳应用;他主导制定和不断更新CSCO肝胆胰肿瘤等临床实践指南和专家共识,并且宣传推广,全力推动全国临床肿瘤学领域的规范化诊断治疗进程和提高研究创新水平,为建设“健康中国”做出了重要贡献。
李 进
中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长,CBIITA联合体顾问
李进教授是国内肿瘤学临床研究领域最杰出的“拓荒者”之一,作为牵头主要研究者(PI)开展的临床研究项目数量位居全国前列,其牵头的I期抗肿瘤药物临床研究超200项、Ⅱ-Ⅲ期临床试验近50项,先后助推10余款抗肿瘤药物在国内外上市。曾带领中国临床肿瘤团队完成了国际上第一个治疗胃癌的小分子抗血管靶向药物(阿帕替尼)的I-Ⅲ期临床研究。牵头我国首个自主研发的应用于结直肠癌三线治疗的小分子抗血管靶向药物成功完成临床研究,在结直肠癌治疗史上有着里程碑式的意义。目前,李进教授和他的团队在中国研究型医院的发展探索走出了可以供借鉴的模式。
沈 琳
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病房主任,CBIITA联合体顾问
沈琳教授是中国消化道肿瘤领域的顶级科学家,她代表中国促成多项国际多中心大样本研究,确立了国际消化道肿瘤一二线治疗新标准,并推动多种国产免疫治疗新药研发。她主导设计的全球首个CLDN18.2 CAR-T胃癌随机对照研究登上柳叶刀和Nature头条。在她牵头搭建的全国消化系统肿瘤MDT平台上,32个省市的患者能享受到多学科会诊,超10万患者从中受益;她创立的胃肠肿瘤临床研究协作组,让300多家医学中心有了“技术靠山”。从搭建全国首个消化肿瘤MDT平台,到培养更有优秀基层医生;从央视科普讲座到政协提案推动抗癌药纳入医保,沈琳教授用仁术更用仁心诠释着时代精神。
赵维莅
上海交通大学附属瑞金医院副院长,CBIITA联合体顾问
赵维莅教授是国际公认的淋巴瘤学科领军人,其原创性研究重塑了全球诊疗格局。她主导建立弥漫大B细胞淋巴瘤"上海分型",为首个纳入NCCN指南的中国血液肿瘤原创分型体系。主导开发CD19/CD22双靶点CAR-T技术,在复发难治淋巴瘤治疗中展现出国际领先的临床疗效和安全性。作为转化医学国家基础大设施(上海)的核心负责人,领导建立了国内领先的淋巴瘤临床研究与转化平台,承载大量国家级重点项目。主持完成中国首项CAR-T疗法上市后真实世界研究,为全球监管决策提供了中国数据,显著提升了国内淋巴瘤整体诊疗水平和规范化程度,推动中国研究在国际舞台获得更高话语权。
吴息凤
浙江大学医学院附属第二医院副院长,CBIITA联合体顾问
吴息凤教授是中国肿瘤精准预防领域的开创者,研究横跨健康医疗大数据、生物遗传学、流行病学、精准医学等领域,在大型人群队列构建、可改变风险因素辨析、新型生物标志物挖掘、精准风险预测与医学人工智能应用等领域取得了一系列原创性重要成果。发表论著近700篇,包括Lancet、NEJM、JAMA、Nature、BMJ、Annuals of Oncol、Lancet Oncol、JCO等顶级期刊,H指数114,累计被引52590次。牵头创建全国首个覆盖100万人的超大型前瞻性人群队列;牵头国家5G+医疗健康项目入选全国优秀项目,并向全国推广;研发国际领先的生物学年龄和癌症等风险预测模型及人工智能工具;领衔获批国家高水平公卫学院建设单位,打造数智驱动的新型公卫人才培育模式,主编/创建《医学大数据与人工智能应用》《大数据健康科学》等前沿教材和课程;并牵头建立全球性“跨行业公共卫生领导力联盟”,持续提升中国公共卫生在国际领域的影响力。曾获得MD安德森杰出学者奖、埃尔金斯癌症预防学成就奖,休斯敦50位最有影响力的女性、癌症预防杰出导师奖等。
朱大龙
南京鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任,CBIITA联合体糖尿病与代谢专委会主委
朱大龙教授作为中国糖尿病防治领域的学术引领者,系统性推动代谢性疾病诊疗革新。研究集中于内分泌与代谢疾病的临床与基础研究,曾主导了全球新糖尿病1.1类药物多格列艾汀片(Dorzagliatin)I~III期的临床研究。在Nature Medicine、Lancet Diabetes Endocrinol、J Hepatol、Diabetes Care、Diabetes、Diabetologia、JCEM等杂志以第一及通讯作者发表SCI论文100余篇。主持国家自然科学基金、江苏省科技厅重点研发计划、国家十一五科技支撑计划子课题、863项目子课题等16项。研究成果获江苏省科学技术奖二等奖,中华医学科技奖三等奖,江苏医学科技二等奖,江苏医学新技术引进二等奖,中国胰岛素分泌研究成就奖。牵头制定行业指南与共识30项。
四川大学华西医院麻醉手术中心学科主任,CBIITA联合体麻醉与镇痛专委会主委
我国麻醉科新药创制领域先行者。主持“重大新药创制”科技重大专项的我国首个麻醉新药创制项目;组建并领导“麻醉转化医学国家地方联合工程研究中心”。创建了从化合物发现到完成临床研究上市的全链条麻醉新药创制体系,实现了中国麻醉新药“从0到1,从1到n”的突破。中国麻醉学领军者,在中国率先开展围手术期床旁超声的临床和转化研究,上市全球首款可穿戴彩色超声心动图仪;在全世界首先将脑电双频指数(BIS)用于镇静监测,推动常规使用BIS精准调控麻醉;构建围手术期血液保护新技术体系,首创个体化输血策略的“华西评分”使输血率减少50%。我国现代住院医师规范化培训的倡导者,在2003年-2013年担任全国人大代表期间,连续10年提出“建立国家住院医师规范化培训制度,将费用纳入国家财政预算”的议案和建议。国务院采纳后建立这个国家制度,2021年写入《中华人民共和国医师法》。国家(中央、地方和公立医院)每年为此投入超200亿元,2014年以来已为国家培训逾百万青年医师。
杨国斌
南京大学医学院附属金陵医院原副院长,联合国-国际生态生命安全科学院院士,CBIITA联合体医疗器械专委会主委
杨国斌教授是我国医工融合开拓性专家,主导医疗装备自主创新转化与国产替代,致力于推进医疗器械产业高质量发展。长期从事临床医学及医院管理工作。在生命科学创新应用、医疗技术临床应用伦理学保证、现代医疗服务与生命健康管理、再生医学与现代康复康养、智慧医院与数智健康等方面做了较为深入的研究和探索。作为主要完成人获得省部级科研课题5项,先后发表学术论文170 余篇,获得省部级医疗成果二等奖1项、科技进步三等奖3项、医疗技术创新奖1项、国家发明专利1项、实用新型专利4项,主编、参编专著11部,获评“领跑者5000中国精品科技期刊顶尖学术论文”2篇。曾先后被评为军队 “优秀中青年人才”、江苏省“六大高峰人才”,江苏省“医院专业优秀管理奖”、江苏省“医学人文社会科学突出成绩和历史贡献奖”、 南京市“优秀医院管理工作者”。
殷咏梅
江苏省人民医院副院长,CBIITA联合体临床研究专委会主委
殷咏梅教授是中国乳腺癌临床研究的权威专家,长期致力于肿瘤内科临床诊治和研究,尤其在乳腺癌个体化精准治疗和抗肿瘤新药研发等方面作出了突出贡献。近年来,她牵头及参与国内外多中心乳腺癌临床研究超百项,多项成果闪耀ASCO、SABCS、ESMO以及St. Gallen等国际顶级大会,彰显中国肿瘤防治实力。除了深耕临床治疗与新药研发外,她投身于患者教育与关爱工作,致力于将科学防癌理念深入人心,帮助更多人掌握自己的健康命运。
“德馨于行”是以仁爱之心对待每一位患者,恪守职业道德,用行动诠释医者仁心;“技精于勤”,是在临床技术上精益求精,在科研探索上孜孜不倦,用精湛技艺守护生命健康。CBIITA联合体还有很多位这样“德馨于行,技精于勤”精神的卓越践行者。CBIITA联合体深知,正是有了广大医师的智慧奉献、专业评判和不懈探索,才能真正实现“从实验室到病床(Bench to Bedside)”的创新闭环。CBIITA联合体将始终秉持初心,汇聚包括顶尖临床专家在内的全要素资源,打造更具活力、更高效能的生物医药创新转化平台。
在这个属于全体医师的光荣节日里,CBIITA联合体再次向您们致以最崇高的敬意和最衷心的感谢!祝愿:所有医师身体健康,工作顺利,阖家幸福!愿我们携手并肩,德技共进,创新不止,为推动中国生物医药产业高质量发展、服务“健康中国”伟大战略、提升人类健康福祉而不懈奋斗!
END
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2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2302127盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司国药准字H202581502025年08月04日2CYHB2350640注射用更昔洛韦海口奇力制药股份有限公司————2025年08月04日3CYHB2401760二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)湖南慧泽生物医药科技有限公司国药准字H202581492025年08月04日4CYHB2450386异烟肼注射液山东辉成药业有限公司————2025年08月04日5CYHB2500791呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司————2025年08月03日6CYHB2500792呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司————2025年08月03日7CYHB2500878恩格列净片甘李药业山东有限公司————2025年08月04日8CYSB2400141甘精胰岛素注射液甘李药业股份有限公司————2025年08月04日9CYSB2400288门冬胰岛素30注射液甘李药业股份有限公司————2025年08月04日10CYZB2402237养阴清肺丸呼伦贝尔松鹿制药有限公司————2025年08月03日11CYZB2500612肝达胶囊陕西康惠制药股份有限公司————2025年08月03日12CYZB2500613西帕依麦孜彼子片陕西康惠制药股份有限公司————2025年08月03日13CYZB2500783益心颗粒湖北福人药业股份有限公司————2025年08月03日14CYZB2500792朴实颗粒济川药业集团有限公司————2025年08月03日15CYZB2500794越鞠丸雷允上药业集团有限公司————2025年08月03日16CYZB2500852雪山胃宝胶囊江西药都仁和制药有限公司————2025年08月03日17CYZB2500871肝加欣片通化中盛药业有限公司————2025年08月03日18CYZB2501001痰咳净散福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月03日19CYZB2501004熊胆黄芩滴眼液黑龙江黑宝药业股份有限公司————2025年08月03日20CYZB2501022肾骨片武汉海纳药业有限公司————2025年08月03日21CYZB2501081叶绿油福州黄氏药业有限公司————2025年08月03日22CYZB2501168熊胆黄芩滴眼液黑龙江黑宝药业股份有限公司————2025年08月03日23JYSB2400070戈利木单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年08月04日24JYSB2400071戈利木单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年08月04日25JYSB2400238重组人绒促性素注射液默克雪兰诺有限公司————2025年08月04日26JYSB2500100本瑞利珠单抗注射液阿斯利康投资(中国)有限公司————2025年08月04日27JYSB2500101本瑞利珠单抗注射液阿斯利康投资(中国)有限公司————2025年08月04日
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.30-7.6)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号安瑞替尼胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHS2500070布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500072布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500071新药临床申请药品名称企业注册分类受理号硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒中国科学院上海药物研究所1CXHL2500650SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500649SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500648ST114注射液杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500643注射用ST205杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500642P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500638P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500637CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2500635GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500634GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500633SH3765片南京圣和药业股份有限公司1CXHL2500631JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500630JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500629注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500645注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500644DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500640DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500639HECB2100401吸入喷雾剂广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHL2500636JW202313吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司2.2;2.4CXHL2500632盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500647盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500646注射用胶原酶远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2500641HEC-151注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500549人脐带CD146间充质干细胞注射液北京三有利康细胞科技有限公司1CXSL2500548宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2500547QH104A细胞注射液北京清辉联诺生物科技有限责任公司1CXSL2500546IPG0521注射液南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXSL2500544GZR101-80注射液甘李药业山东有限公司1CXSL2500543注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2500542人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液沈阳竞生生物科技有限公司1CXSL2500541ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500540ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500539SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500537SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500538SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500536IPM514注射液北京臻知医学科技有限责任公司1CXSL2500535注射用SIM0609上海先纬医药科技有限公司1CXSL2500534SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500533个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500530个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500532个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500531BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500529BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500528HF001脐带间充质干细胞注射液北京恒峰铭成生物科技有限公司1CXSL2500527注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL25005259MW4611注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2500524注射用DXC014杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2500523舒格利单抗注射液基石药业(苏州)有限公司2.2CXSL2500526司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500551司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500550仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502385阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502384阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502383普瑞巴林口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司3CYHS2502378枸橼酸西地那非口溶膜宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2502368葡萄糖酸钙氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2502367维生素B6注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2502365中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司3CYHS2502361帕拉米韦注射液山东益康药业股份有限公司3CYHS2502356注射用泮托拉唑钠(I)江苏九旭药业有限公司3CYHS2502352多种维生素注射液(13)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2502350硫酸阿托品注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2502347西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502346西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502345注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502344注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502343注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502342硫酸沙丁胺醇口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2502351硝普钠注射液四川健林药业有限责任公司3CYHS2502341氯化钙注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2502338盐酸甲氧氯普胺注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2502334复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502333氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502332氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502331硫酸特布他林口服溶液郑州达若医药科技有限公司3CYHS2502326氨溴特罗口服溶液通化万通药业股份有限公司3CYHS2502325奥卡西平口服混悬液浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2502392盐酸头孢卡品酯颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2502391泊沙康唑口服混悬液北京福元医药股份有限公司4CYHS2502390碘佛醇注射液安徽佳和药业有限公司4CYHS2502389氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502388氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502387注射用胸腺法新重庆药友制药有限责任公司4CYHS2502386硫酸艾沙康唑胶囊湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502382鲑降钙素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2502381阿奇霉素干混悬剂山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502380蔗糖铁注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2502379四烯甲萘醌软胶囊浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2502377熊去氧胆酸口服混悬液华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502372盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502371盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502370氧贵州红阳气体有限公司4CYHS2502369艾拉莫德片江苏永安制药有限公司4CYHS2502366帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502364帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502363盐酸奥洛他定滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2502362乙酰半胱氨酸注射液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2502360蔗糖羟基氧化铁咀嚼片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2502359磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502358磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502357瑞维那新吸入溶液海南烨徽源医药科技有限公司4CYHS2502376阿帕他胺片湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502375苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502374苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502373沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502355沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502354舒更葡糖钠注射液西南药业股份有限公司4CYHS2502349乙酰半胱氨酸注射液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2502353蔗糖羟基氧化铁咀嚼片四川国为制药有限公司4CYHS2502348瑞维那新吸入溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2502340瑞维那新吸入溶液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502339蒙脱石混悬液海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2502337乙酰半胱氨酸注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司4CYHS2502336依折麦布阿托伐他汀钙片(II)浙江花园药业有限公司4CYHS2502335左卡尼汀注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2502330磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502329磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502328磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502327蒙脱石混悬液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502324乙酰半胱氨酸注射液合肥力成药业有限公司4CYHS2502323注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液华北制药股份有限公司4CYHS2502322乙酰半胱氨酸注射液山西阳和医药技术有限公司4CYHS2502321乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司4CYHS2502320雌三醇乳膏湖南派格兰药业有限公司4CYHL2500123进口申请药品名称企业注册分类受理号乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500161乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500160乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500159TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500158TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500157TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500156TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500155阿布昔替尼口服混悬液Pfizer Inc.2.2;2.4JXHL2500154Trontinemab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2500119MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500118GSK3862995B注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500117AB248 (etakafusp alfa) 注射液Asher Biotherapeutics, Inc.1JXSL2500116AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500115中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参榆消银软膏北京斯利安药业有限公司1.1CXZL2500044迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co.KG2.3JXZL2500002迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG2.3JXZL2500001小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.3CXZL2500043小儿便通颗粒济川药业集团有限公司1.1CXZS2500026注:绿色字体部分为潜在首仿品种;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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