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一项评价舌下免疫治疗在伴或不伴轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎患者中的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验
主要目的是评估30,000 TU/mL剂量的MM09舌下给药相较安慰剂治疗12个月在12-65岁伴或不伴轻至中度受控的间歇性或持续性哮喘(根据GINA的定义)、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的中至重度鼻炎/鼻结膜炎(根据ARIA分类)受试者中的有效性。
The Effectiveness, Safety and Compliance of Oraltek Sublingual Immunotherapy Real World Study
Evaluation of Clinical Performance of Serologic Anti-Ro60 Autoantibody Detection Kit on BioCLIA Platform
The study is to evaluate the clinical performance of BioCLIA Ro60 for measuring the autoantibody in autoimmune disease patients.
100 项与 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 相关的专利(医药)
近年来,随着生物制剂、靶向小分子药物以及过敏原特异性免疫治疗(AIT)的快速发展,过敏性疾病的治疗理念正在悄然发生变化。过去,临床更多关注症状控制和急性发作管理;而今天,一个在风湿病、炎症性肠病、肿瘤等领域已经被广泛接受的概念,正在进入过敏学领域——Remission(缓解)。
2026年4月,世界过敏组织(World Allergy Organization,WAO)发表重磅综述《过敏与临床免疫学中的临床缓解:现状与WAO行动倡议》,首次系统提出适用于过敏与临床免疫疾病的“临床缓解”框架,并呼吁全球建立统一的缓解定义和评价标准。
这不仅是一篇学术综述,更被认为是未来十年过敏诊疗模式的重要方向性文件。文章传递出的核心信号十分明确:过敏疾病的治疗目标,正在从“控制症状(Control)”迈向“实现缓解(Remission)”。
本文看点
✓ WAO首次系统定义过敏疾病“临床缓解”概念✓ 提出全新的3D-CR缓解评价模型✓ 发布ADReS过敏疾病缓解评分体系✓ 明确哮喘、鼻炎、特应性皮炎、食物过敏等疾病的缓解标准✓ 预示过敏诊疗将从“控制症状”进入“追求缓解”的新时代
为什么过敏领域开始关注“缓解”?
长期以来,过敏性疾病管理的主要目标是控制症状。例如哮喘患者减少发作次数、过敏性鼻炎患者减轻鼻塞流涕、特应性皮炎患者减少瘙痒和皮损等。
然而随着度普利尤单抗、奥马珠单抗、抗IL-5类生物制剂以及过敏原特异性免疫治疗等精准治疗手段的应用,越来越多患者不仅症状得到改善,而且能够长期保持稳定状态,甚至多年无明显疾病活动。
在这种背景下,单纯用“控制良好”已经难以准确描述患者的疾病状态。
WAO认为,过敏领域需要建立更高层级的治疗目标,即“临床缓解(Clinical Remission)”。
文章将临床缓解定义为:
在一定时间内持续不存在具有临床意义的疾病表现,包括症状、急性发作和功能恶化。
值得注意的是,临床缓解并不等同于治愈(Cure)。
患者可能仍然存在一定程度的免疫学异常或炎症标志物异常,但只要长期无症状、无发作、功能稳定,依然可以认为达到临床缓解状态。
这一理念与目前国际上越来越强调的“Treat to Target(达标治疗)”理念高度一致,也意味着未来临床关注点将从短期疗效转向长期疾病结局。
WAO提出全新的“三维缓解模型”
为了能够适用于不同类型的过敏疾病,WAO提出了全新的3D-CR(Three-Dimensional Clinical Remission)模型。
该模型由三个维度组成:
第一维是临床维度(Clinical)。
主要关注患者是否存在症状、急性发作以及是否需要系统性糖皮质激素治疗。
第二维是生物学维度(Biological)。
主要关注疾病相关炎症标志物是否恢复正常,例如嗜酸性粒细胞、FeNO、IgE水平等。
第三维是功能维度(Functional)。
主要评价受累器官功能是否恢复或稳定,例如哮喘患者肺功能是否恢复正常,鼻炎患者鼻通气功能是否改善,特应性皮炎患者皮肤屏障功能是否恢复等。
在此基础上,WAO将缓解状态进一步划分为:
完全缓解(Complete Remission):临床、生物学和功能三个维度均达到标准;
部分缓解(Partial Remission):达到三个维度中的两个,但必须包含临床维度;
未缓解(No Remission):未达到临床缓解标准。
这一框架最大的价值在于为不同过敏疾病建立了统一语言,使哮喘、鼻炎、特应性皮炎、慢性荨麻疹等疾病首次拥有了可以横向比较的评价体系。
不同过敏疾病的缓解标准正在逐渐明确
文章系统梳理了多种过敏及免疫相关疾病的缓解定义。
在哮喘领域,目前较为认可的缓解标准包括连续12个月无症状、无急性加重、无需口服激素治疗,同时肺功能保持稳定。研究显示,接受生物制剂治疗的重度哮喘患者中,大约三至四成能够达到临床缓解状态。
在过敏性鼻炎领域,患者持续一年以上无明显症状且几乎不需要药物治疗,可以被认为进入缓解状态。多项研究显示,过敏原特异性免疫治疗能够显著提高长期缓解概率。
对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉,缓解不仅要求鼻塞、流涕、嗅觉减退等症状消失,还要求内镜下鼻息肉消退、无需再次手术和系统激素治疗。
在慢性自发性荨麻疹中,WAO认为连续6个月无风团、无瘙痒且无需药物治疗即可视为临床缓解。
对于特应性皮炎,作者建议连续12个月无明显皮损、无瘙痒、无疾病加重,并且仅需极少甚至无需药物治疗时,可定义为临床缓解。
而在食物过敏领域,WAO特别强调了一个容易被忽视的问题:脱敏(Desensitization)并不等于缓解(Remission)。患者经过口服免疫治疗后,可能能够耐受一定剂量的食物过敏原,但如果停止治疗后耐受性无法维持,则不能认为已经实现真正缓解。
真正的缓解应当表现为患者能够自由摄入相关食物、不再发生过敏反应,也无需随身携带肾上腺素注射笔。IgE:从诊断标志物走向缓解评估指标
值得关注的是,WAO在本次立场文件中多次提到了过敏原IgE(sIgE)在疾病缓解评估中的潜在价值。
在过敏性鼻炎章节中,作者特别提到:“过敏原特异性IgE致敏水平在部分患者中可能有助于预测未来是否能够达到缓解状态(Allergen-specific IgE sensitization levels may also be a valuable tool to predict, in some patients, the possibility of achieving remission)。”这提示定量sIgE不仅是诊断工具,也可能成为疾病长期预后评估的重要参考指标。
在食物过敏缓解评价框架中,WAO更是将“IgE水平降低或不可检测(Low/undetectable IgE)”列为生物学缓解的重要特征之一,并同时结合皮肤点刺试验(SPT)及口服激发试验结果进行综合判断。
这意味着,未来过敏原全定量IgE检测的价值将不仅局限于疾病诊断,还将在疗效监测、风险评估以及长期疾病管理中发挥越来越重要的作用。
表1 WAO推荐的过敏性疾病缓解评价框架(原文翻译)
WAO推出过敏疾病缓解评分系统(ADReS)
为了推动缓解概念真正应用于临床研究和真实世界实践,文章进一步提出了“Allergic Disease Remission Score(ADReS)”,即过敏疾病缓解评分系统。
该系统同样基于临床、生物学和功能三个维度进行评价。每个维度赋分0~2分,总分6分。
其中:
6分代表完全缓解;
4~5分代表部分缓解;
2~3分代表最低反应;
0~1分则提示无明显治疗反应。
虽然该评分体系目前仍属于研究框架,但其意义在于为未来临床试验、真实世界研究以及不同疾病之间的疗效比较提供了统一评价工具。
从某种意义上说,ADReS有望成为未来过敏领域类似DAS28(类风湿关节炎)或Mayo评分(炎症性肠病)一样的重要疾病评价指标。
图1. WAO提出的ADReS(过敏性疾病缓解评分)评价体系
过敏诊疗正在进入“缓解时代”
从精准诊断到疾病缓解:浩欧博持续助力过敏诊疗升级
纵观全文,WAO想表达的核心思想非常明确:
未来过敏疾病管理的终极目标,不应只是控制症状,而应尽可能实现长期缓解。
缓解并不是简单的症状消失,而是建立在精准识别致敏因素、准确评估疾病状态以及规范实施个体化治疗基础上的长期目标。
围绕这一趋势,浩欧博持续推进“精准诊断+精准治疗”的过敏诊疗一体化布局。
在精准诊断端,以纳博克®磁微粒化学发光平台为核心,构建覆盖吸入和食物过敏原IgE检测、食物IgG慢敏检测以及组分诊断(CRD)的完整检测体系,为患者精准分型和个体化治疗提供科学依据。
随着过敏诊疗从“控制症状”逐步迈向“实现缓解”,检测的价值也正在发生变化。过去,过敏原IgE检测主要用于明确致敏因素;而根据WAO本次提出的缓解框架,IgE水平变化有望进一步参与疾病活动度评估、生物学缓解评价以及长期预后判断。未来,定量IgE检测不仅是诊断工具,更有望成为连接精准诊断、疗效监测和长期管理的重要桥梁。
在精准治疗端,欧脱克®过敏原特异性免疫治疗喷雾持续推动脱敏治疗规范化开展,帮助患者从单纯症状控制向长期疾病缓解迈进。
精准诊断、精准治疗与长期随访管理的深度融合,也将成为未来过敏医学发展的重要方向。
参考文献
Morais-Almeida M, Canonica GW, Giavina-Bianchi P, et al. Clinical remission in allergy and clinical immunology practice: State of the art and World Allergy Organization (WAO) call to action. World Allergy Organization Journal. 2026;19:101383.
一天了解一家医药公司
正大天晴(中国生物制药 1177.HK 核心企业)
从兵团制药厂到千亿药企,四代人的百年跨越
—— 肝病药王的华丽转身,和一个在小红书上发帖的千亿CEO ——
写在前面
1969年,江苏生产建设兵团一师在连云港组建了一个制药厂。那时候这个厂子主要生产大输液,给兵团供应简单药品。没人能想到,五十七年后,这个兵团制药厂会变成中国医药工业百强榜前十的企业。
它的母公司中国生物制药(01177.HK)2025年营收达318亿元,创新药收入152亿元,占比近48%。今年在美国FDA批了一款创新药,在ASCO拿了12项口头报告,打破了中国药企的纪录。
掌门人是个1995年出生的年轻人,在小红书上发职场干货、唱《海阔天空》,被网友叫“小红书上最高人脉”。他叫谢承润,泰国首富谢氏家族第四代,中国生物制药CEO、正大天晴董事长。
一、公司概况
正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴,CTTQ)是港股上市公司中国生物制药(1177.HK)的核心企业,总部在江苏连云港。公司专注于药品的研发、生产和销售,业务覆盖抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管六大产品集群。
截至2026年7月,正大天晴关键信息如下:
项目
详情
公司全称
正大天晴药业集团股份有限公司
前身
1969年江苏生产建设兵团一师制药厂
母公司
中国生物制药(01177.HK),2000年港交所上市
实际控制人
谢氏家族(泰国正大集团),谢炳为创始人
董事长
谢承润(1995年生,谢炳之子)
首席执行官
谢承润(2019年任正大天晴董事长,2022年任中生CEO)
董事会主席
谢其润(1992年生,谢炳之女,谢承润之姐)
2025年营收
318.3亿元(+10.3%)(中国生物制药整体)
2025年经调归母净利
45.4亿元(+31.4%)
2025年创新药收入
152.2亿元(+26.2%),占比近48%
2025年研发开支
63.17亿元(集团层面,占营收19.8%)
研发团队
1800余人,130余项临床研究进行中
已获批创新药(1类)
8款(含合作商业化)
目标
2030年踋入全球药企30强
二、谢氏家族:从种子行到医药帝国
2.1 一间种子店
1919年,广东汕头澄海人谢易初从潮汕出发,到了泰国曼谷,开了一间叫“正大庄”的小种子店。这是正大集团的起点。谢易初给四个儿子取名谢正民、谢大民、谢丰民、谢国民,名字里藏着“正大丰国”四个字。
谢正民的长子谢炳,就是正大天晴的创始人。谢炳的叔叔谢国民(谢正民之弟)1979年在深圳创办正大康地,拿到了“中华人民共和国台港澳侨投资企业0001号批准证书”。四十多年来,正大集团在华累计投资超1200亿元。
谢炳并没有进入正大集团的核心产业(农牧、零售)。谢国民定下规矩,“不让子女进入核心产业”,第三代必须去开拓新领域。谢炳选择了医药。2000年,他以正大天晴的医药资产为主体,成立中国生物制药有限公司,在香港创业板上市。
2.2 姐弟接班
谢炳的两个孩子,女儿谢其润和儿子谢承润,都毕业于宾夕法尼亚大学沃顿商学院。谢其润1992年出生,2015年23岁任中国生物制药董事会主席。谢承润1995年出生于美国西雅图,小学在北京,中学在香港,大学在沃顿,然后回国进了清华大学苏世民书院。
2019年,24岁的谢承润出任正大天晴董事长。2022年7月,28岁的他履新中国生物制药CEO。姐弟俩同时执掌千亿药企,外界视为谢氏家族第四代全面接棒的标志。
谢承润在小红书上有个绰号叫“最高人脉”。他在年会上唱《海阔天空》,分享职场干货和情绪管理心得,还会回复粉丝的私信,关注年轻人求职和患者咨询。他说:“我希望用更贴近青年的传播方式,传递正能量。”
三、从肝病药王到肿瘤创新
3.1 肝病药王的坐正
正大天晴的前身是1969年的江苏生产建设兵团一师制药厂,后来划归连云港政府管理,更名连云港东风制药厂。1988年,公司合作开发的肝病药物强力宁上市,从此把肝病药物研发作为主导方向。
1994年,甘利欣(甘草酸二铵)上市,缩短了中国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。2005年,天晴甘美(异甘草酸镁注射液)上市,这是1类新药,化合物专利获中国专利金奖。2010年,润众(恩替卡韦分散片)作为国内首仿上市,给中国乙肝患者提供了等效低价的治疗药物。
这些肝病药物让正大天晴成为中国最大的肝健康药物研发和生产企业。但集采常态化后,仿制药的利润空间被压缩,公司需要找新的增长点。
3.2 安罗替尼:一个药叩开肿瘤大门
2018年5月,正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维®)获批上市,用于晚期非小细胞肺癌三线治疗。这是公司从仿制药转向创新药的里程碑。
安罗替尼是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成作用。它的创新点在于广谱的适应症拓展能力——从2018年到现在,安罗替尼已获批11个适应症,覆盖肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、肾癌、肝癌、子宫内膜癌等多个瘤种,其中6个适应症已纳入国家医保。
安罗替尼的商业表现也很强。它是中国销量最大的国产抗肿瘤创新药之一,年销售峰值超过40亿元。但更重要的是,它成了正大天晴肿瘤管线的“招财树”——各种联合用药方案围绕它展开,形成了“安罗替尼+”的产品矩阵。
3.3 2024年:四款1类创新药同年获批
2024年是正大天晴创新药的收获期。全年四款1类创新药获批上市,同期国内第一:
·安奈克替尼(安柏尼®):国产首个获批的ROS1阳性非小细胞肺癌靶向药,ORR达81.08%,中位PFS 17.25个月
·依奉阿克(安洛晴®):新一代ALK抑制剂,中位PFS 24.87个月 vs 克唑替尼11.6个月,数据发表在Signal Transduction and Targeted Therapy
·贝莫苏拜单抗(安得卫®):创新抗PD-L1单克隆抗体,联合安罗替尼一线治疗广泛期小细胞肺癌,中位OS 19.3个月,数据发表在Nature Medicine
·格索雷塞(安方宁®):KRAS G12C抑制剂,国内首个自主研发并进入临床的KRAS G12C抑制剂,攻克“不可成药”靶点,ORR 52%,中位PFS 9.1个月
格索雷塞是与益方生物合作开发的,2023年8月正大天晴获得D-1553在中国大陆地区的独家许可权。上市后半年多,格索雷塞已实现1.67亿元销售额。
四、出海:派安普利单抗获批FDA
2025年4月24日,正大天晴联合正大天晴康方开发的派安普利单抗注射液(安尼可®)获得美国FDA批准上市,同时获批两项适应症,用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和二线治疗。这是中国生物制药首个在美国获批上市的创新药。
派安普利单抗是一款差异化PD-1单抗,采用IgG1亚型并进行了Fc段改造,是目前唯一采用这种技术路线的PD-1单抗。FDA曾授予它突破性疗法认定、孤儿药资格和快速通道资格。
谢承润在获批后表示:“中国创新完全有能力变为世界创新。”同年的ASCO年会上,中国生物制药获得12项口头报告,打破了中国药企的纪录。
派安普利单抗在国内已获5个适应症,覆盖鼻咽癌、鳞状非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和肝细胞癌。2025年12月,安罗替尼联合派安普利单抗获批第十个适应症,一线治疗晚期肝细胞癌。这项研究数据发表在《The Lancet Oncology》上,中位PFS 6.9个月 vs 索拉非尼2.8个月,死亡风险降低31%。
五、并购扩张:“并购女王”的资本手笔
谢其润被媒体称为“并购女王”。她的风格是:不追热点、不蹭概念,只瞄准有核心技术壁垒的企业,出手果断、整合高效。
5.1 礼新医药:5亿美元的ADC平台
2025年7月,中国生物制药以9.5亿美元(约68亿元)收购礼新医药。礼新医药拥有双抗和ADC两大技术平台,被业内誉为“中国版罗氏收购基因泰克”。从接触到官宣只用了两个月。这创下了当年国内创新药领域最大并购纪录。
5.2 赫吉亚生物:12亿的小核酸卡位
2026年1月,中国生物制药以12亿元全资收购小核酸创新药企赫吉亚生物。赫吉亚拥有全球首个经临床验证的“一年一针”给药siRNA递送平台,4款产品进入临床。其中Kylo-11是国内进度最快的治疗高脂蛋白(a)血症的小核酸产品,单次注射可实现95%的Lp(a)降幅,效果持续可达一年以上。
这是国内小核酸领域首个由大型药企发起的重磅并购。小核酸被视为继小分子、抗体之后的“第三次制药浪潮”。海外小核酸龙头Alnylam市值已突破500亿美元。
5.3 其他资本运作
·F-star(2022年):1.61亿美元收购纳斯达克上市公司,进军双抗领域
·科兴中维(2020年):5.15亿美元入股,两个月后科兴新冠病毒灭活疫苗获批上市,收获近60亿元分红
·浩欧博(2024年):控股科创板企业,港股公司收购A股公司首例成功案例,半年市值涨了3倍
·赛诺菲BD:2025年3月与赛诺菲达成罗伐昔替尼(JAK/ROCK抑制剂)全球独家授权协议
·引进Bepirovirsen:乙肝功能性治愈重磅新药,补齐肝病管线
谢其润常说:“并购的成败不在交易本身,而在后续的协同与整合。”她坚持“收购不取代”原则,保留被投企业的核心团队和创新活力,同时注入中国生物制药的临床开发、生产制造和商业化能力。
六、财务表现:连续四个报告期双位数增长
中国生物制药近两年财务数据如下:
财务指标
2024年
2025年
营业收入
288.7亿元(+10.2%)
318.3亿元(+10.3%)
经调整归母净利
34.6亿元(+33.5%)
45.4亿元(+31.4%)
创新产品收入
120.6亿元(+21.9%),占比41.8%
152.2亿元(+26.2%),占比近48%
研发开支
约40亿元(正大天晴)
63.17亿元(集团层面,占营收19.8%)
销售毛利
81.51%
82.07%
几个要点:
·连续四期双位数增长:营收和经调整归母净利连续四个报告期实现双位数增长,在集采压力下仍然保持稳健增长
·创新药占比接近48%:创新产品收入从2018年的3个产品增长到8个,创新与仿制药资源投入比例从3:7逆转为7:3
·研发投入行业领先:63.17亿元研发开支(集团层面),占营收19.8%,连续四年占比约20%,在传统药企中名列前茅
·现金储备充裕:手握约330亿现金储备,为并购提供弹药
七、优势、风险与看点
7.1 优势
·安罗替尼生态矩阵:11个适应症获批,6个纳入医保,年销售超40亿,是各种联合用药方案的核心
·创新药收获期到了:2024年四款1类创新药同年获批,库莫西利、罗伐昔替尼已报产,管线厚
·出海已落地:派安普利单抗获FDA批准,成为中国生物制药首个在美上市的创新药
·并购补齐管线:礼新医药(ADC/双抗)、赫吉亚(小核酸)、F-star(双抗),快速补齐热门赛道
·谢氏家族的资本能力:手握约330亿现金,正大集团背书,并购手笔凌厉
7.2 风险
·安罗替尼专利到期压力:安罗替尼专利将于2028年前后到期,为营收贡献最大的单品,需要接班产品
·集采压力持续:仿制药价格持续下降,传统业务利润受压,转型期压力不小
·并购整合风险:多笔并购后的管线整合、团队融合、商业化挑战仍在,礼新医药ADC产品尚未上市
·创新药赛道拥挤:KRAS G12C、ALK、ROS1等靶点竞争激烈,同领域多家企业在推进
7.3 接下来看什么
·库莫西利(CDK2/4/6抑制剂)和罗伐昔替尼(JAK/ROCK抑制剂)的上市进度
·安罗替尼后续适应症的获批节奏和市场表现
·礼新医药ADC产品的临床进展和上市时间
·赫吉亚小核酸产品Kylo-11的二期临床数据
·正大天晴全球研发总部(上海,18亿投资)2026年上半年投入使用后的产出效率
八、结语
正大天晴的故事有两条线。一条是一个兵团制药厂的变身,从大输液到肝病药,再到肿瘤创新药,用五十七年走完了从仿制到创新的全程。另一条是一个泰国华侨家族的中国情缘,从一间种子店到医药帝国,四代人按谢国民定下的规矩“不进核心产业”,反而开出了一片新天地。
这两条线在1997年交汇。当时连云港的东风制药厂和正大制药集团合资,成立了连云港正大天晴制药有限公司。外资介入提供了稳定的研发资金,为后来的上市和转型打下了基础。
现在的正大天晴处在创新药收获期。创新药收入占比快要48%,从仿制到创新的资源投入比从3:7翻成了7:3。但安罗替尼的专利到期压力还在前面,仿制药的利润空间继续被压缩,并购的管线还需要时间整合。
谢承润说,力争十年跻入全球药企30强。这个目标说起来很快,但对一家从兵团制药厂起步的企业来说,已经足够快了。
“先辈从一间种子行起家,靠的是诚信;四代人没停下实干,靠的是勤奋;而所有事业的边界,是‘利国利民’四个字。”——谢承润,中国生物制药CEO、正大天晴董事长
附:关键数据速览
核心数据
数值
前身
1969年江苏生产建设兵团一师制药厂
母公司
中国生物制药(01177.HK),2000年港交所上市
实际控制人
谢氏家族(泰国正大集团),创始人谢炳
董事长
谢承润(1995年生),沃顿商学院、清华苏世民书院
董事会主席
谢其润(1992年生),沃顿商学院,“并购女王”
2025年营收
318.3亿元(+10.3%)(中国生物制药整体)
2025年经调归母净利
45.4亿元(+31.4%)
2025年创新药收入
152.2亿元(+26.2%),占比近48%
2025年研发开支
63.17亿元(集团层面,占营收19.8%)
安罗替尼适应症
11个获批,6个纳入医保
派安普利单抗适应症
国内5个 + 美国2个(FDA首个在美上市创新药)
已获批创新药
8个
并购记录
礼新医药(9.5亿美元)、赫吉亚(12亿元)、F-star(1.61亿美元)
现金储备
约330亿元
目标
2030年全球药企30强
上海全球研发总部
18亿元投资,2026年上半年投入使用
— END —
本文为“一天了解一家医药公司”系列文章
数据截至2026年8月 | 仅供参考,不构成投资建议
7月15日晚间,香港交易所公告,中国生物制药(01177.HK)宣布以约5亿美元(折合人民币35.94亿元)的净代价收购礼新医药95.09%股权。加上此前持有的4.91%股份,交易完成后,这家上海创新药“黑马”将成为中生制药的全资子公司。 礼新医药在交割日预计持有约4.50亿美元的现金及银行存款,扣除这部分后,中国生物制药此次收购的实际净付款额约为5.01亿美元。 此次收购是中生制药继2024年控股A股浩欧博、2022年收购英国F-star后的又一重大布局,标志着传统制药巨头正加速向创新药生态型企业转型。 礼新医药为何值35亿? 根据中国生物制药发布的收购公告及相关公开信息,2019年成立于上海张江的礼新医药核心价值在于其差异化的技术平台与产品管线布局。六年时间,公司累计对外授权交易金额近40亿美元(折合人民币近300亿元),其中两项国际巨头交易引人注目。 2023年5月,礼新医药与阿斯利康达成协议,将新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305的全球权益授权给后者,交易总价值达6亿美元,当时该药物尚处于临床前阶段。 2024年11月,礼新医药再与默沙东达成重磅交易,以最高32.88亿美元的价格将PD-1/VEGF双抗LM-299的全球独家权益授予对方。截至目前,礼新已经收到包括预付款和技术转移里程碑付款合计8.88亿美元。 礼新医药专注于肿瘤免疫和肿瘤微环境领域,建立了 LXTAbTM、LX-ADCTM、LX-TDuoTM三大自主研发平台,具备中美澳三地开展临床研究的能力。 目前公司拥有8个临床阶段项目:包括LM-299、LM-305、LM-108、LM-302等核心管线,覆盖骨髓瘤、胰腺癌、胃癌等多种适应症。 在业绩表现上,礼新医药呈现出典型的创新药企发展轨迹。2023年营收1.78亿元,亏损2.31亿元;2024年收入骤降至21.6万元,亏损扩大至4.68亿元;而2025年上半年则实现营收42.18亿元,净利润飙升至16.85亿元。这种剧烈波动反映了创新药企依赖里程碑付款的特点。 中生制药的“仿转创”布局 对于中国生物制药而言,此次收购是其从“仿转创”的关键一步。 中生制药近年持续加大创新投入,2024年创新药收入同比增长21.9%至120.6亿元,占总营收比例攀升至41.8%。截至2024年底,其在研创新药达70个,其中肿瘤用药39个,抗肿瘤领域已成为公司第一大收入来源,占比37.2%。 中生制药董事会主席谢其润在收购公告中表示:“礼新医药的加入将显著加速公司在肿瘤创新领域的核心竞争力和国际影响力,为全球癌症患者带来更好的治疗方案。” 此前,中生制药已有布局创新药的动作。2024年11月,公司已通过1.42亿元投资获得礼新医药4.91%股权,并就靶向CCR8单抗LM-108等产品在中国大陆地区达成战略合作。 这种“内部研发+外部BD收购”的双轨模式正在加速推进。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘透露:“将在公司原有的四大领域和新技术接着布局。”公司已将对外授权交易作为重要战略目标,预计从2025年开始,BD交易将成为经常性的收入和利润来源。 中生制药背后是泰国谢氏家族掌控的正大集团。根据《福布斯》2025年泰国富豪榜,谢氏兄弟财富达357亿美元,稳居泰国富豪榜第二位。 在医药领域的布局上,“正大系”早已落子多方:2024年控股A股浩欧博,目前浮盈超34亿元;2020年投资科兴中维,累计获得股息收入达72.43亿元。 中国医药产业整合浪潮正以前所未有的速度推进。随着港股通创新药ETF(159570)近60日狂揽近50亿元资金,规模达94亿元,资本市场对创新药领域的信心持续增强。 政策面上,国家医保局第十一批药品集采明确 “新药不纳入集采范围” ,为行业创新保留了空间。 交银国际分析指出,国产创新药龙头前瞻市销率在3倍左右,仍低于美股平均的4倍,价值重估仍在继续。随着首个由商保参与制定的创新药目录有望年内推出,创新药支付环境将进一步优化。 本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。
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