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一项评价舌下免疫治疗在伴或不伴轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎患者中的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验
主要目的是评估30,000 TU/mL剂量的MM09舌下给药相较安慰剂治疗12个月在12-65岁伴或不伴轻至中度受控的间歇性或持续性哮喘(根据GINA的定义)、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的中至重度鼻炎/鼻结膜炎(根据ARIA分类)受试者中的有效性。
The Effectiveness, Safety and Compliance of Oraltek Sublingual Immunotherapy Real World Study
Evaluation of Clinical Performance of Serologic Anti-Ro60 Autoantibody Detection Kit on BioCLIA Platform
The study is to evaluate the clinical performance of BioCLIA Ro60 for measuring the autoantibody in autoimmune disease patients.
100 项与 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 相关的临床结果
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"一到换季,眼睛痒、流鼻涕、喷嚏根本停不下来,晚上鼻子堵得只能用嘴呼吸,白天吃了氯雷他定也压不住……"这是变态反应科诊室里最常听到的描述。
过敏性鼻炎不是小毛病。我国患病人数接近2.6亿,长期不受控的鼻炎还会诱发哮喘、鼻窦炎,影响睡眠和注意力,儿童患者甚至会因此影响生长发育。很多人习惯靠抗过敏药救急、靠鼻喷激素控制,症状一好转就停药,下次过敏季又卷土重来——这个循环永远不会自己结束,因为药物从来没有改变过免疫系统对尘螨的过度反应。
今天知慢论道为大家介绍一项正在全国免费招募的三期临床试验。它针对的是目前唯一能从根源改变过敏体质的治疗方式——舌下免疫治疗。
图片来自摄图网
一、为什么抗过敏药越吃效果越差
过敏性鼻炎的本质,是免疫系统对尘螨、花粉这些无害物质产生了"过度警觉",把它们当作威胁来对待,触发一系列炎症反应。抗组胺药和鼻用激素的作用,是在这个过度反应发生之后把症状压下去,但免疫系统对过敏原的错误识别方式从来没有改变。每次过敏原飘来,同样的过度反应还会发生,只不过被药物掩盖了。
长期依赖药物的问题,不只是停药复发那么简单。部分患者会逐渐出现嗜睡、疲劳等副作用;长期使用鼻用激素可能带来局部黏膜干燥和鼻出血;更关键的是,如果一直停留在"发作-用药-停药-再发作"的循环里,病情往往会从轻度逐渐进展为中重度,治疗难度随之增加。
在中国,约48%的人群对尘螨过敏,尘螨是过敏性鼻炎最主要的致病原因。它存在于床铺、被褥、地毯、毛绒玩具里,几乎无处不在,也很难彻底回避。这也是为什么很多人的鼻炎常年反复、没有明显的季节规律——不是花粉季,而是每天都在接触的家居环境在持续刺激免疫系统。
二、舌下免疫治疗:改变体质,而不是压制症状
过敏原特异性免疫治疗,是目前临床上唯一能真正调整免疫系统、从根源上改变过敏体质的方法,也是全球变态反应指南的一线推荐疗法。它的原理是通过长期、规范地小剂量接触过敏原,逐渐诱导免疫系统对这种物质产生"耐受",让身体学会认识到尘螨是无害的,从而不再触发过度的过敏反应。
传统的免疫治疗是皮下注射,需要定期往返医院打针,疗程长达三年以上,很多患者因为时间和不便而难以坚持。舌下免疫治疗(SLIT)解决了这个问题——每天只需在舌下含服过敏原提取物,在家就能完成,不需要频繁去医院,也完全没有注射的痛苦,同样能实现对过敏原的免疫重塑。
图片来自摄图网
三、MM09是什么
MM09舌下喷雾剂是上海浩欧博生物医药与西班牙Inmunotek公司联合研发的国产新一代双螨过敏原舌下免疫治疗药物,专门针对屋尘螨和粉尘螨过敏引起的中重度变应性鼻炎和鼻结膜炎。相比传统口服含片,MM09采用舌下喷雾的给药方式,使用更简便,给药更均匀。目前已完成前期安全性研究,正在开展国际多中心三期临床试验,由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,全国数十家三甲医院同步参与,临床试验登记号CTR20250787。
四、哪些患者可以参加
这项试验面向尘螨过敏的中重度过敏性鼻炎患者,符合以下条件可以考虑咨询报名:
年龄在18到70岁之间;
经皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确认对屋尘螨和/或粉尘螨过敏;
目前处于中重度持续性鼻炎或鼻结膜炎状态,症状评分达到入组要求;
可以伴有轻到中度已控制的过敏性哮喘,但哮喘不处于急性发作期;
能够按时完成随访计划。
以下情况不符合入组条件:
哮喘未得到控制或处于急性发作期;
此前曾接受过尘螨免疫治疗且出现严重不良反应;
入组前一定时间内使用过长效抗组胺药、免疫调节剂或系统性激素;
有严重的肝肾功能异常;
妊娠或哺乳期女性;
有恶性肿瘤、免疫缺陷或严重心脏疾病。
具体入排标准以研究中心医生的最终评估为准。
参加试验的患者,全程的MM09舌下喷雾剂或安慰剂、所有过敏原检测、肺功能、鼻激发试验等相关检查费用全部免费,由全国三甲医院变态反应科专家团队负责全程随访管理,同时提供交通补贴和专项保险保障。参与者在任何时候均可无需理由退出。
五、写在最后
靠着抗过敏药和鼻喷激素硬撑,是目前大多数鼻炎患者的常态。但这条路没有终点,因为它从来没有解决免疫系统的根本问题。舌下免疫治疗代表的是另一条路——不是每次发作了压一压,而是让免疫系统真正学会与尘螨和平共处。
如果您或家人正在被中重度的尘螨过敏性鼻炎折磨,不妨了解一下这项免费的临床试验机会。
关注知慢论道,我们会为您推荐最近的参研中心和联系方式。咨询不收费,报名不花钱,名额有限,请尽快了解。
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IVD资讯综合艾德生物、厦门党建
6月4日,艾德生物公告,73岁的创始人郑立谋教授把控制权卖给了国药集团。国药花了16.5亿,获得20%的股权,创始人郑立谋教授仅留下2.4%的股份。
郑教授创业近20年,无论在社会价值还是在商业价值上都实现了丰厚的回报。
郑立谋先生1982年硕士毕业于厦门大学生物系,师从我国细胞生物学奠基人之一汪德耀教授;同年赴法国里昂第一大学深造,成为改革开放后较早的一批留学生;1992年在美国纽约洛克菲勒大学完成博士后研究后,进入著名跨国药企工作……2008年选择回国创业之前,郑立谋在美国一家知名生物制药公司担任研发部主管要职,薪水优渥,生活富足。
2008年初,年过半百的他离别家人一人定居厦门,自筹资金创建了我国首家肿瘤精准医疗分子诊断企业艾德生物。
在艾德生物的名字里,蕴含着他对祖国的款款深情,艾德生物的logo写着“AmoyDx”,“Amoy”是闽南语“厦门”的音译,“Dx”是分子诊断“Diagnostics”的缩写。
“我希望我们所有人都能始终铭记,我们每次努力提升肿瘤个体化分子诊断技术,每次克服困难探索开发产品,都是在给国家和民族的医药产业做出贡献,是为了让更多百姓可以用得上更加有效的诊疗产品,为人们减少疾病带来的痛苦,这是我们医学人的使命所在。”郑立谋说。
带着一腔报国热情,郑立谋在创业之路上经历的坎坷数不胜数,在首批产品进入研发关键时期,资金链却濒临断裂。面对困难,郑立谋拿出多年积蓄,加上厦门市委市政府的及时援手,艾德才渡过创业之初的难关。
解决好资金链问题,郑立谋专注产品的研发,“为做好一款产品,我们的团队需要花费数年时间不断钻研,仔细了解患者的基因突变状态和临床用药反应,对我们的试剂进行不断的革新和升级。我们知道,不论是一款靶向药物或一款诊疗试剂的研发都需要费尽千辛万苦,浓缩了科研人员的无数心血。但只要研发成功,能让更多的患者得到治疗机会,那种无与伦比的满足感我们永远难忘。”郑立谋回忆。
2017年8月2日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司正式登陆创业板,后持续深耕肿瘤分子诊断产品。
2025年年报显示,艾德已建立覆盖PCR、NGS、IHC、FISH和Sanger等技术平台的伴随诊断解决方案。
截止目前,公司拥有自主研发并在国内获批的 35种肿瘤基因检测产品(均为监管要求最高的 III 类医疗器械,含多款伴随诊断注册证),是行业内产品种类最齐全的领先企业。其中多款产品目前仍为国内独家获批,伴随诊断产品 ROS1、PCR 11 基因、FGFR2、PIK3CA 在日本等国家获批并部分 产品纳入当地医保。
公司凭借研发、生产、质控、注册、销售的全 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2025 年年度报告全文 14 链条优势,与 Johnson&Johnson(强生)、AstraZeneca(阿斯利康)、Amgen(安进)、Pfizer(辉 瑞)、Servier(施维雅)、Pierre Fabre(皮尔法伯)、Eisai(卫材)、Takeda(武田)等国际知名药 企,以及 Hengrui(恒瑞)、BeOne(百济神州)、CStone(基石)、Haihe(海和)等国内创新药知 名企业达成深度伴随诊断合作,为其提供专业的中心实验室检测和伴随诊断注册服务,支持药物不 同阶段的临床研究。
这种和药企伴生的技术和深度服务壁垒,让艾德生物成为国产IVD里独一档的存在,少有竞争者。不像传统的生化免疫,进入门槛低,同质化严重,卷成红海。
尽管在IVD整体下行的大环境中,艾德的业绩依然喜人。2025年,艾德营收11.98亿元,同比增长8.01%;净利润3.61亿元,同比增长41.74%。
正如公告里所讲,本次权益变动系前瞻投资(香港)有限公司及郑立谋先生基于自身情况及支持上市公司长远发展考虑。通过本次权益变动引入具备战略协同效应的国有资本并使其成为公司实际控制人,以进一步提升公司治理水平,优化资本结构,增强公司在复杂宏观环境下的经营韧性。此外,借助国药集团在政策对接、产业协同、渠道资源等方面的优势,公司可进一步拓宽业务获取渠道,增强盈利能力与可持续发展能力,巩固核心竞争力与抗风险能力。
对于国药来说,艾德可以提供稳定的现金流和细分领域品牌能力。这是一个双赢的事情。
对IVD行业来说,大整合时代到来,趁早给企业找一个强有力的靠山,能够保证长久的经营韧性,迪瑞加入华润,浩欧博卖给中国生物制药都是同一个道理。
但现实是,想卖的企业太多了,接盘的少,只有成为优质标的,才会获得橄榄枝。
艾德的故事更像是一个爽文,优秀的男主角创立一家优质的企业,在价值高点成功卖给一家更大的企业,功成身退,江湖上只留下传说。
声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正。
来源:新浪财经-鹰眼工作室6月5日消息,近期秩鼎发布最新ESG评级结果,百奥赛图获得A级,相较于上一年的BBB级,评级上升。近两年来,2025年12月31日百奥赛图秩鼎ESG评级为BBB,2026年5月31日百奥赛图秩鼎ESG评级为A,呈现上升趋势。评级日期ESG评级2026/05/31A2025/12/31BBB 同行业对比来看,A股上市公司中,按照GICS三级生物科技行业,86家公司获得秩鼎ESG评级,百奥赛图位居第30名。华熙生物获得AAA级位居第一名;百济神州、荣昌生物、诺诚健华等获得AA级位居并列第二名。排名股票简称市值(亿)评级日期ESG评级环境评分社会责任评分治理评分1华熙生物166.662026/05/31AAA91.3968.4490.952百济神州3452.472026/05/31AA77.8366.6680.262荣昌生物596.822026/05/31AA90.1153.1880.972诺诚健华384.692026/05/31AA79.4264.8283.312三生国健351.812026/05/31AA96.2162.7783.542上海莱士341.192026/05/31AA92.2863.4386.152甘李药业320.812026/05/31AA77.4653.2590.202君实生物318.272026/05/31AA85.8660.6381.622智飞生物298.272026/05/31AA83.6464.4386.922天坛生物254.692026/05/31AA92.5562.6781.042华兰生物244.282026/05/31AA75.2851.5389.542特宝生物220.832026/05/31AA76.5250.0086.842锦波生物175.992026/05/31AA77.3053.1282.612皓元医药161.962026/05/31AA71.8964.2090.532华大基因144.782026/05/31AA73.7164.1181.032康泰生物132.022026/05/31AA82.6657.4190.702康希诺129.532026/05/31AA75.4853.2083.882派林生物122.032026/05/31AA77.4655.1879.652迈威生物120.302026/05/31AA82.2763.9578.052圣湘生物88.012026/05/31AA76.2568.1888.342博雅生物82.242026/05/31AA94.2958.6781.442药石科技78.512026/05/31AA79.8462.0693.752昊海生科74.082026/05/31AA78.1367.5288.272诺唯赞68.762026/05/31AA78.2055.3484.752百克生物60.812026/05/31AA77.1153.1986.242康华生物59.142026/05/31AA95.4957.1282.842华恒生物55.232026/05/31AA79.8968.2586.372迈克生物54.482026/05/31AA68.9671.7989.222卫光生物53.662026/05/31AA92.1258.1985.0130百奥赛图428.352026/05/31A70.5449.1381.9130沃森生物190.642026/05/31A70.2756.0075.6730万泽股份168.412026/05/31A49.7957.8976.3030安科生物132.152026/05/31A56.6262.5179.6130可孚医疗109.392026/05/31A75.6348.3282.2430华兰疫苗101.512026/05/31A52.5258.8879.0430ST诺泰90.712026/05/31A57.2060.0176.4430智翔金泰84.302026/05/31A59.9854.2670.5630益诺思81.662026/05/31A65.6447.1179.8130千红制药76.532026/05/31A63.6561.5481.7830万孚生物75.222026/05/31A57.5770.7573.5830百奥泰72.342026/05/31A70.8958.8569.7530药康生物71.092026/05/31A47.3554.6679.8630九强生物68.542026/05/31A42.0871.1175.1430诺禾致源55.442026/05/31A35.0463.3882.5630奥浦迈53.542026/05/31A43.0752.4880.6230东方生物40.242026/05/31A56.9463.9669.4430奥泰生物38.672026/05/31A31.7465.8892.2530*ST明德36.042026/05/31A39.3961.5875.3930蔚蓝生物31.932026/05/31A59.9766.1977.2930东宝生物29.212026/05/31A64.7953.5977.10........................ 环境评分方面,百奥赛图得分70.54分位居第33名。三生国健得分96.21分位居第一,康华生物得分95.49分位居第二,博雅生物得分94.29分位居第三,热景生物得分24.18分位居倒数第一,之江生物得分24.65分位居倒数第二,浩欧博得分24.73分位居倒数第三。社会责任评分方面,百奥赛图得分49.13分位居第72名。迈克生物得分71.79分位居第一,九强生物得分71.11分位居第二,万孚生物得分70.75分位居第三,禾元生物得分39.79分位居倒数第一,*ST康乐得分40.24分位居倒数第二,必贝特得分40.95分位居倒数第三。治理评分方面,百奥赛图得分81.91分位居第27名。药石科技得分93.75分位居第一,奥泰生物得分92.25分位居第二,华熙生物得分90.95分位居第三,禾元生物得分62.73分位居倒数第一,*ST生物得分66.86分位居倒数第二,*ST天山得分68.37分位居倒数第三。公司简介资料显示,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院,成立日期2009年11月13日,上市日期2025年12月10日,公司主营业务涉及百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司是一家主要提供抗体药物研发和临床前研究服务的中国公司。该公司运营五个分部。基因编辑服务分部提供基于动物和细胞的定制化基因编辑服务。临床前药理药效评估分部提供用于药物疗效和毒性评估的临床前药理学服务。模式动物销售分部培育和销售外用和内用模式动物,亦向客户授出若干模式动物的许可。抗体开发分部识别有潜力成为候选药物的抗体,并就潜在治疗性抗体分子对外授权或与合作伙伴合作。创新药开发分部研发创新药,专注肿瘤学和自身免疫性疾病治疗。主营业务收入构成为:模式动物45.12%,药理药效25.54%,抗体开发24.10%,基因编辑5.22%,其他业务收入0.00%。百奥赛图所属申万行业为:医药生物-医疗服务-医疗研发外包。所属概念板块包括:近端次新、新股与次新股、基金重仓、次新股、转融券标的等。截至3月31日,百奥赛图股东户数1.09万,较上期增加4.05%;人均流通股0股,较上期增加0.00%。2026年1月-3月,百奥赛图实现营业收入4.33亿元,同比增长73.68%;归母净利润1.04亿元,同比增长885.41%。机构持仓方面,截止2026年3月31日,百奥赛图十大流通股东中,平安医疗健康混合A(003032)位居第二大流通股东,持股219.61万股,相比上期减少137.45万股。富国精准医疗灵活配置混合A(005176)位居第三大流通股东,持股215.34万股,相比上期增加159.59万股。鹏华新兴产业混合A(206009)位居第四大流通股东,持股198.29万股,相比上期减少32.41万股。易方达医疗保健行业混合A(110023)位居第五大流通股东,持股187.13万股,为新进股东。鹏华新兴成长混合A(009861)位居第六大流通股东,持股68.78万股,持股数量较上期不变。平安医药精选股票A(020458)位居第七大流通股东,持股63.62万股,相比上期减少32.69万股。宝盈医疗健康沪港深股票A(001915)位居第八大流通股东,持股62.95万股,为新进股东。工银前沿医疗股票A(001717)位居第九大流通股东,持股58.70万股,为新进股东。富国医药精选混合(QDII)A(025654)位居第十大流通股东,持股58.05万股,为新进股东。前海开源医疗健康A(005453)、南方医药保健灵活配置混合A(000452)、香港中央结算有限公司、长城医药产业精选混合发起式A(022286)退出十大流通股东之列。秩鼎ESG评价结果根据分数大小分为高、中、低3档,共9个等级。据秩鼎设立的评估标准,ESG评级结果为AAA级或AA级或A级的企业,其ESG表现在行业中处于领先水平;BBB级、BB级、B级则为一般水平;CCC级、CC级、C级则代表ESG处于落后水平。返回搜狐,查看更多
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