Xili Technology (Shenzhen) Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.10-11.16） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 玛舒拉沙韦干混悬剂 江西科睿药业有限公司 2.2 CXHS2500136 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501256 ASN-8639片 江苏亚虹医药科技股份有限公司 1 CXHL2501257 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501255 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501254 GH21胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501252 羧胺三唑软胶囊 广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2501248 羧胺三唑软胶囊 广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2501247 GH55胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501251 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501237 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501236 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501234 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501250 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501249 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501228 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501227 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501226 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 1 CXHL2501225 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 1 CXHL2501224 HKG-456 海南元盈医药科技有限公司 2.2 CXHL2501253 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2 CXHL2501261 1H52A 普照国康(湖北)药业有限公司 2.2 CXHL2501246 HKG-338 天津汉瑞药业有限公司 2.2 CXHL2501229 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501260 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501259 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501258 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501233 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501232 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501231 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501230 LT001 广东利泰制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501235 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501241 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501240 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501239 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2501238 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501245 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501244 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501243 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501242 带状疱疹mRNA疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.2 CXSL2500961 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500969 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500968 B群脑膜炎球菌OMV疫苗 上海羽冠生物技术有限公司 2.2 CXSL2500967 冻干水痘灭活疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2500962 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 浙江普康生物技术股份有限公司 2.5 CXSL2500972 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500973 JMT108注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500971 HLX701注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500970 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500966 CS01单抗注射液 中山恒动生物制药有限公司 1 CXSL2500965 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2500964 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500960 SENL103自体T细胞注射液 河北森朗生物科技有限公司 1 CXSL2500958 注射用ZGGS18 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500959 注射用DB-1317 映恩生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2500963 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2500957 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 呋塞米片 珠海润都制药股份有限公司 3 CYHS2503971 注射用拉氧头孢钠 山东鲁抗三叶制药有限公司 3 CYHS2503970 氨溴特罗口服溶液 江西远盛药业有限公司 3 CYHS2503967 氨溴特罗口服溶液 江西远盛药业有限公司 3 CYHS2503966 右酮洛芬氨丁三醇注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2503963 二羟丙茶碱注射液 大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2503961 盐酸奥洛他定颗粒 海南赛立克药业有限公司 3 CYHS2503958 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2503955 骨化三醇口服溶液 南京海融医药科技股份有限公司 3 CYHS2503942 盐酸多西环素片 华中药业股份有限公司 3 CYHS2503937 盐酸伊达比星注射液 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2503934 乙酰半胱氨酸口服液 九华华源药业股份有限公司 3 CYHS2503933 乙酰半胱氨酸口服液 九华华源药业股份有限公司 3 CYHS2503932 门冬氨酸钾镁注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2503931 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503930 注射用氢化可的松琥珀酸钠 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2503929 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503928 磷苯妥英钠注射液 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2503927 聚乙二醇4000散 澳诺(中国)制药有限公司 3 CYHS2503926 草酸艾司西酞普兰口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2503923 联苯苄唑溶液 国铭制药(海南)有限公司 3 CYHS2503921 复方电解质注射液(V) 山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2503918 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2503916 青霉胺胶囊 上海上药睿尔药品有限公司 3 CYHS2503913 盐酸莫西沙星片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2503969 氧 陕西腾越科创气体有限公司 4 CYHS2503968 依伏卡塞片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503965 依伏卡塞片 郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503964 醋酸阿比特龙片 奥锐特药业股份有限公司 4 CYHS2503962 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏正大丰海制药有限公司 4 CYHS2503960 阿司匹林肠溶片 济南高华制药有限公司 4 CYHS2503959 盐酸罗匹尼罗缓释片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2503957 二甲硅油乳剂 河南中杰药业有限公司 4 CYHS2503956 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2503938 枸橼酸西地那非口腔崩解片 正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2503948 氨甲环酸片 广州华圣制药有限公司 4 CYHS2503947 氨甲环酸片 广州华圣制药有限公司 4 CYHS2503946 布瑞哌唑片 成都通德药业有限公司 4 CYHS2503945 布瑞哌唑片 成都通德药业有限公司 4 CYHS2503944 布瑞哌唑片 成都通德药业有限公司 4 CYHS2503943 聚乙烯醇滴眼液 广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2503941 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 海南全星制药有限公司 4 CYHS2503939 艾拉莫德片 山东新鲁医药科技有限公司 4 CYHS2503936 注射用达托霉素 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503952 注射用厄他培南 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503951 瑞维那新吸入溶液 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503950 氧 仪陇县恒源气体有限公司 4 CYHS2503949 那屈肝素钙注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503954 那屈肝素钙注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503953 罗沙司他胶囊 珠海健福制药有限公司 4 CYHS2503925 罗沙司他胶囊 珠海健福制药有限公司 4 CYHS2503924 蒙脱石散 上海金不换兰考制药有限公司 4 CYHS2503935 钆塞酸二钠注射液 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503940 头孢托仑匹酯颗粒 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503920 头孢托仑匹酯颗粒 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2503919 盐酸莫西沙星片 吉林道君药业股份有限公司 4 CYHS2503917 瑞维那新吸入溶液 平光制药股份有限公司 4 CYHS2503915 口服用苯丁酸甘油酯 安徽沃泰生物医药有限公司 4 CYHS2503914 枸橼酸莫沙必利片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2503912 二甲硅油乳剂 重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2503922 帕妥珠单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSS2500123 雌二醇左炔诺孕酮贴片 湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2500203 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500202 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500201 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500200 艾氟洛芬贴剂 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHL2500198 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHL2500204 环孢素滴眼液(III) 北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHL2500199 NA NA NA CYHS2560904 NA NA NA CYHS2560903 NA NA NA CYHS2560902 NA NA NA CYHS2560897 NA NA NA CYHS2560896 NA NA NA CYHS2560887 NA NA NA CYHS2560893 NA NA NA CYHS2560892 NA NA NA CYHS2560895 NA NA NA CYHS2560894 NA NA NA CYHS2560890 NA NA NA CYHS2560899 NA NA NA CYHS2560900 NA NA NA CYHS2560901 NA NA NA CYHS2560888 NA NA NA CYHS2560885 NA NA NA CYHS2560884 NA NA NA CYHS2560889 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500131 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500130 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500129 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500128 依那格列净片 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 5.1 JXHS2500132 司拉德帕胶囊 Gilead Sciences Ireland UC 5.1 JXHS2500127 罗氟司特乳膏 Arcutis Biotherapeutics INC 5.1 JXHS2500126 甲磺酸伊马替尼片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2500046 甲磺酸伊马替尼片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2500045 JYHS2560130 EPX-100口服溶液 Epygenix Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500354 LY4268989胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500353 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500352 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500351 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500350 Zasocitinib (TAK-279) 片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500346 Zasocitinib(TAK-279)片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500345 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500349 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500348 Zasocitinib (TAK-279) 片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500347 注射用BAY 3547922 Bayer AG 1 JXSL2500220 BAY 3547926 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500219 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500223 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500222 多奈单抗注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500221 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天丹定眩颗粒 四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500112 运脾化痰通窍颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500111 黄龙咳喘颗粒 陕西东科制药有限责任公司 2.2 CXZL2500110 天丹通络片 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500109 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500116 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500115 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500114 YFZ-003 四川凯京制药有限公司 2.4 CXZL2500113 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

1-3 SQ-24071滴眼液（3个受理号） 受理号：CXHL2501260、CXHL2501259、CXHL2501258（国产新药临床申请） 药品名称：SQ-24071滴眼液 企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司 靶点与机制：具体靶点未知 注册分类：2.2;2.4类（改良型新药）4 硫酸阿巴卡韦口服溶液 受理号：JYHZ2500257（进口化药再注册） 药品名称：硫酸阿巴卡韦口服溶液 企业名称：ViiV Healthcare BV；Bora Pharmaceutical Services Inc.；GlaxoSmithKline (China) Investment Co. Ltd. 靶点与机制：核苷类逆转录酶抑制剂，通过抑制HIV逆转录酶，阻断病毒DNA合成，用于HIV感染治疗 注册分类：未标注（进口再注册）5 比索洛尔氨氯地平片 受理号：JYHZ2500256（进口化药再注册） 药品名称：比索洛尔氨氯地平片 企业名称：Merck Kft.；Egis Pharmaceuticals PLC；Merck Serono Co. Ltd. 靶点与机制：复方降压药，比索洛尔为β受体阻滞剂，氨氯地平为钙通道阻滞剂，协同降压 注册分类：5.1类（进口再注册）6-7 甲磺酸伊马替尼片（2个受理号） 受理号：JYHS2500046、JYHS2500045（进口化药申请） 药品名称：甲磺酸伊马替尼片 企业名称：Hetero Labs Limited；Hetero Labs Limited, Unit-V 靶点与机制：酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制BCR-ABL、PDGFR、KIT等酪氨酸激酶，用于慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤 注册分类：5.2类（进口药）8-9 戊酸雌二醇片（2个受理号） 受理号：JYHB2500621、JYHB2500620（进口化药补充申请） 药品名称：戊酸雌二醇片 企业名称：Jenapharm GmbH & Co. KG；Bayer Weimar GmbH & Co. KG 靶点与机制：雌激素制剂，补充外源性雌激素，用于激素替代治疗和月经失调 注册分类：未标注（补充申请）10 LY4268989胶囊 受理号：JXHL2500353（进口新药临床申请） 药品名称：LY4268989胶囊 企业名称：Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd. 靶点与机制：选择性口服α4β7 整合素小分子抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、炎症性肠病等。2024 年 8 月，礼来以 32 亿美金的价格收购 Morphic 囊获了该产品。如今，该产品正在开展溃疡性结肠炎和克罗恩病的 II 期临床。 注册分类：1类（创新药）11 Bepirovirsen注射液 受理号：JTH2500174（进口化药申请） 药品名称：Bepirovirsen注射液 企业名称：Glaxo Operations UK Limited；GlaxoSmithKline Trading Services Limited；葛兰素史克(中国)投资有限公司 靶点与机制：反义寡核苷酸药物，通过特异性靶向乙肝病毒mRNA，抑制病毒蛋白表达，用于慢性乙型肝炎治疗 注册分类：未标注（进口申请）12 利多卡因凝胶贴膏 受理号：JTH2500173（进口化药申请） 药品名称：利多卡因凝胶贴膏 企业名称：Teikoku Seiyaku Co., Ltd.；Teikoku Pharma USA, Inc.；北京德默高科医药技术有限公司 靶点与机制：局部麻醉药，通过阻断神经冲动传导，凝胶贴膏剂型用于局部镇痛 注册分类：未标注（进口申请）13-14 氨溴特罗口服溶液（2个受理号） 受理号：CYHS2503967、CYHS2503966（国产化药仿制） 药品名称：氨溴特罗口服溶液 企业名称：江西远盛药业有限公司；湖南九典制药股份有限公司 靶点与机制：复方制剂，氨溴索促进黏液排出，克伦特罗舒张支气管，用于呼吸道疾病 注册分类：3类（仿制药）15-16 依伏卡塞片（2个受理号） 受理号：CYHS2503965、CYHS2503964（国产化药仿制） 药品名称：依伏卡塞片 企业名称：郑州泰丰制药有限公司 靶点与机制：拟钙剂，通过激活钙敏感受体，抑制甲状旁腺激素分泌，用于继发性甲状旁腺功能亢进 注册分类：4类（仿制药）17 右酮洛芬氨丁三醇注射液 受理号：CYHS2503963（国产化药仿制） 药品名称：右酮洛芬氨丁三醇注射液 企业名称：中润药业有限公司；山西普德药业有限公司 靶点与机制：非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，用于疼痛和炎症 注册分类：3类（仿制药）18 醋酸阿比特龙片 受理号：CYHS2503962（国产化药仿制） 药品名称：醋酸阿比特龙片 企业名称：奥锐特药业股份有限公司 靶点与机制：CYP17抑制剂，通过抑制雄激素合成，用于前列腺癌治疗 注册分类：4类（仿制药）19 二羟丙茶碱注射液 受理号：CYHS2503961（国产化药仿制） 药品名称：二羟丙茶碱注射液 企业名称：大玮(安徽)药业有限公司；安徽威尔曼制药有限公司 靶点与机制：磷酸二酯酶抑制剂，舒张支气管平滑肌，用于哮喘和COPD 注册分类：3类（仿制药）20 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 受理号：CYHS2503960（国产化药仿制） 药品名称：依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 企业名称：江苏正大丰海制药有限公司 靶点与机制：复方神经保护剂，依达拉奉清除自由基，右莰醇抗炎，用于急性缺血性脑卒中 注册分类：4类（仿制药）21 阿司匹林肠溶片 受理号：CYHS2503959（国产化药仿制上市申请） 药品名称：阿司匹林肠溶片 企业名称：济南高华制药有限公司；山东诺禾康药业有限公司 靶点与机制：非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，肠溶片剂型减少胃肠道刺激，用于解热镇痛和抗血小板聚集 注册分类：4类（仿制药）22 盐酸奥洛他定颗粒 受理号：CYHS2503958（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸奥洛他定颗粒 企业名称：海南赛立克药业有限公司；海南赛立克药业有限公司 靶点与机制：第二代抗组胺药，选择性阻断H1受体，颗粒剂型适合儿童用药，用于过敏性鼻炎和荨麻疹 注册分类：3类（仿制药）23 盐酸罗匹尼罗缓释片 受理号：CYHS2503957（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸罗匹尼罗缓释片 企业名称：南京易亨制药有限公司；南京易亨制药有限公司 靶点与机制：非麦角类多巴胺受体激动剂，通过激活D2受体，改善帕金森病症状，缓释剂型提供平稳血药浓度 注册分类：4类（仿制药）24 二甲硅油乳剂 受理号：CYHS2503956（国产化药仿制上市申请） 药品名称：二甲硅油乳剂 企业名称：河南中杰药业有限公司；河南中杰药业有限公司 靶点与机制：消泡剂，通过改变气泡表面张力，消除胃肠道内泡沫，用于胃肠道胀气和影像学检查前准备 注册分类：4类（仿制药）25 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液 受理号：CYHS2503955（国产化药仿制上市申请） 药品名称：复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液 企业名称：赤峰源生药业有限公司；赤峰源生药业有限公司 靶点与机制：渗透性泻药，通过增加肠道内水分，电解质成分维持水电解质平衡，用于便秘治疗和肠道清洁 注册分类：3类（仿制药）26 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II） 受理号：CYHL2500204（国产化药临床申请） 药品名称：茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II） 企业名称：江苏联环药业股份有限公司 靶点与机制：复方支气管扩张剂和糖皮质激素，茚达特罗长效舒张支气管，莫米松抗炎，吸入粉雾剂型用于COPD和哮喘 注册分类：4类（仿制药）27 西咪替丁注射液 受理号：CYHB2550364（国产化药补充申请） 药品名称：西咪替丁注射液 企业名称：宁波大红鹰药业股份有限公司；宁波大红鹰药业股份有限公司 靶点与机制：H2受体拮抗剂，通过阻断胃壁细胞H2受体，抑制胃酸分泌，用于消化性溃疡和胃酸相关疾病 注册分类：未标注（补充申请）28 培哚普利氨氯地平片（III） 受理号：CYHB2502352（国产化药补充申请） 药品名称：培哚普利氨氯地平片（III） 企业名称：山西同达药业有限公司；山西同达药业有限公司 靶点与机制：复方降压药，培哚普利抑制血管紧张素转换酶，氨氯地平阻断钙通道，协同降压 注册分类：4类（补充申请）29 盐酸小檗碱片 受理号：CYHB2502351（国产化药补充申请） 药品名称：盐酸小檗碱片 企业名称：辽宁省连科药业有限公司；辽宁东亿制药有限公司 靶点与机制：抗菌药，通过抑制细菌酶系统，用于肠道感染治疗 注册分类：未标注（补充申请）30 肌苷片 受理号：CYHB2502350（国产化药补充申请） 药品名称：肌苷片 企业名称：辽宁省连科药业有限公司；辽宁东亿制药有限公司 靶点与机制：细胞代谢激活剂，参与能量代谢和蛋白质合成，用于肝病和心脏病辅助治疗 注册分类：未标注（补充申请）31 甲苯磺酸多纳非尼片 受理号：CYHB2502349（国产化药补充申请） 药品名称：甲苯磺酸多纳非尼片 企业名称：苏州泽璟生物制药股份有限公司；苏州泽璟生物制药股份有限公司 靶点与机制：多靶点酪氨酸激酶抑制剂，泽璟生物开发的1类创新药，通过抑制VEGFR、PDGFR等多靶点，用于肝细胞癌治疗 注册分类：1类（创新药）32 玛舒拉沙韦干混悬剂 受理号：CXHS2500136（国产新药上市申请） 药品名称：玛舒拉沙韦干混悬剂 企业名称：江西科睿药业有限公司；江西科睿药业有限公司 靶点与机制：新型抗病毒药，可能为RNA聚合酶抑制剂或病毒蛋白合成抑制剂，干混悬剂型适合吞咽困难患者，用于病毒感染治疗 注册分类：2.2类（改良型新药）33-34 RTX-117片（2个受理号） 受理号：CXHL2501255、CXHL2501254（国产新药临床申请） 药品名称：RTX-117片 企业名称：溪砾科技（深圳）有限公司 靶点与机制：EIF2B1刺激剂(eukaryotic translation initiation factor 2B subunit alpha stimulants)，用于治疗神经系统疾病 注册分类：1类（创新药）35 HKG-456 受理号：CXHL2501253（国产新药临床申请） 药品名称：HKG-456 企业名称：海南元盈医药科技有限公司 靶点与机制：兰索拉唑15mg/碳酸氢钠1680mg 注册分类：2.2类（改良型新药）36 GH21胶囊 受理号：CXHL2501252（国产新药临床申请） 药品名称：GH21胶囊 企业名称：勤浩医药（苏州）股份有限公司靶点与机制：SHP2抑制剂注册分类：1类（创新药）

忽而已秋，万物与盛夏告别，共赴秋实之约。在这个时节，我们迎来了两家企业鸣锣上市，开启属于他们的新征程。而在所有等待成熟的日子里，所有的风和光，都是美好的馈赠。 「图·鉴」栏目将持续通过图文形式汇辑天图和被投企业在过去两月的重要动态和里程碑事件，天图将一如既往地陪伴优秀企业迭代成长，创造美好价值。以下是天图和Family成员企业9月及10月简报。 新动态 • 10月 NEWS 01 高端中国茶第一股「八马茶业」在港股IPO 10月28日，「八马茶业」正式在香港联合交易所挂牌上市，股票代码为6980.HK，成为“高端中国茶第一股”。天图投资是「八马茶业」最早的机构股东之一，在其后续发展历程中天图投资持续就品牌定位、品类创新、市场营销等关键环节为其提供战略咨询等赋能支持。本次「八马茶业」新股发行，受到资本市场的热烈追捧，国际配售和公开发售均录得超额认购1920倍。首日上市开盘价80.1港元，涨幅60.2%，开盘市值总值突破71.95亿港元。 NEWS 02 「BeBeBus」进入韩国母婴市场 近日，「BeBeBus」母公司不同集团通过韩国联营公司Bebebus Korea Co., Ltd与韩国婴童领域龙头企业SONOKONG Co., Ltd达成合作。「BeBeBus」的首批产品已完成入驻准备，即将通过SONOKONG的销售体系登陆韩国市场。此次合作，不仅让「BeBeBus」品牌借助SONOKONG的销售网络与本地化经验，更将加速「BeBeBus」在韩国市场的渗透与品牌认知提升，缩短品牌在当地的市场培育周期。 NEWS 03 「小红书」推出“合作码”功能 10月11日，「小红书」宣布上线“合作码”功能：创作者只需生成专属“合作码”，品牌方即可通过聚光平台为优质笔记投流，放大整体内容声量。据了解，该功能主要面向自产笔记数量有限、缺少优质原生笔记投流的商家，可为千粉以下素人笔记营销投流。 NEWS 04 「万益蓝」自研菌株计划开展临床研究 10月18日，第一届微生物学科发展与产教融合大会成功举办。中国生物物理学会肠道菌群分会会长刘双江教授与「万益蓝WONDERLAB」签订合作协议，正式宣布成立“山东大学-万益蓝WONDERLAB靶向菌群代谢健康联合实验室”。此次合作是「万益蓝」在靶向菌群研究方向上的又一重要战略布局，未来「万益蓝」仍将持续整合科研资源、深化靶向菌群核心技术探索与应用。 近期，「万益蓝WONDERLAB」计划携手北京大学第三医院开展IBS临床研究，推动GOLDGUT-M520的科学循证迈入全新阶段。该菌株的临床应用潜力已在此前与海南大学、海南省人民医院完成的随机双盲临床试验中得到验证。 NEWS 05 「溪砾科技」药物管线获孤儿药认定 10月13日，「ReviR溪砾科技」宣布其小分子药物管线 RTX-117 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），适应症为腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth disease, CMT）。该管线预计将于 2026 年第一季度启动 I 期临床试验，在健康志愿者中评估其安全性、耐受性及药代动力学特征，随后按计划开展 Ib/IIa 期 CMT 患者临床试验。 NEWS 06 「果子熟了」新品上线多个渠道平台 近日，新锐饮料品牌「果子熟了」携手天猫超市、7-ELEVEN、京东七鲜等多个线上线下渠道，推出新品超柠系列、十万伏特系列。此次多维度的产品发布，不仅覆盖无糖茶、功能饮料等多个热门品类，更展现出品牌从产品研发到渠道落地的综合实力，是品牌在各类细分市场中创新能力的集中体现。 NEWS 07 「三顿半」X《疯狂动物城2》咖啡上新 近日，「三顿半」x《疯狂动物城2》合作系列新品上市。新品有朱迪款、尼克款、盖瑞款、狸宝款、宝伯特款和芬尼克款共6种。目前已在「三顿半」天猫旗舰店开启预售，参考预售价为50元/套。 NEWS 08 「SmallRig」手机影像共创计划发布 10月24日，「乐其创新SmallRig」与澳大利亚移动创新互联协会（MINA）联合主办的第14届国际手机电影节在澳大利亚墨尔本开幕。当天，「SmallRig斯莫格」手机影像场景共创计划正式发布，诚邀全球影像创作者加入，以产品共创、发现与推广、内容共创等多维度的深度合作，共同延伸手机影像场景创作的边界，与全球创作者共同践行“自由创想”的理念。 NEWS 09 「莱芒生物」获批国家研发重点专项 近日，「莱芒生物」凭借代谢增强型CAR-T在血液瘤领域的颠覆性技术突破，成功获批国家重点研发计划“颠覆性技术创新”重点专项。国家重点研发计划“颠覆性技术创新”重点专项是国家科技计划管理改革“试验田”，旨在加速培育颠覆技术创新、抢占科技战略制高点。该专项聚焦经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康找方向、找问题，面向世界科技前沿找方法、找答案，通过开放式选拔、体系化培育，全力支持战略价值突出、技术突破显著的颠覆性技术，是我国培育战略级颠覆性技术的核心平台。 新动态 • 9月 NEWS 01 「天图投资」与迈豹云数达成战略合作 近日，「天图投资」与迈豹云数（MyBooster）正式达成战略合作，双方将通过“金融资本+产业场景”的创新模式为跨境卖家提供稳定、高效的金融支持，共同打造覆盖资金链、供应链、运营链的全方位跨境金融解决方案。 NEWS 02 母婴消费科技第一股 「BeBeBus」港股上市 9月23日，「BeBeBus」母公司不同集团正式在港交所鸣锣上市，股票代码为6090.HK，成为“母婴消费科技第一股”，上市首日高开41%。天图投资在2020年独家投资了不同集团的A融资，并在后续A+融资中追加投资，是其最早也是第二大外部机构股东并全程陪伴其创业发展历程。 NEWS 03 「小红书」与星巴克中国、OPPO 达成深度合作 9月初，「小红书」与星巴克中国与宣布达成深度合作，启动“兴趣社区空间”独家合作计划，实现星巴克“咖啡馆体验”与小红书“兴趣友好计划”的深度融合。星巴克计划在全国筛选 1800 余家门店，升级为宠物、手工、骑行、跑步四大主题“兴趣社区空间”，用户可通过「小红书」“地图”功能，查找身边的星巴克“兴趣社区空间”。 9月10日，「小红书」与OPPO宣布共同成立"影像创新联合实验室"。作为双方合作再进一步的全新成果之一，即将发布的 OPPO Find X9 系列将带来全球首个直出 4K 超清实况照片，并打通 4K 超清实况照片 “OPPO直出，小红书直发” 的全链路技术生态，为用户带来前所未有的超清影像体验，进一步丰富影像创作与分享方式。 NEWS 04 「花知晓」获珀莱雅投资 9月1日，「花知晓」正式宣布完成B轮融资，由中国美妆龙头企业珀莱雅独家投资，池杉资本担任长期独家财务顾问。此次融资将用于品牌全球化扩张、供应链整合与内容创新等方向。 NEWS 05 「SmallRig」与XbotPark机器人基地 开启生态协同 9月2日，「乐其创新SmallRig」与XbotPark机器人基地开启生态协同，宣布快制造创新平台正式运营，旨在通过整合制造生态资源快速开展产品验证和产品转化，助力智能终端产业和影像场景产业创新创业者产品高效落地。 NEWS 06 「家里泉」发布全新“矿泉净水器” 近日，「家里泉」正式发布全新产品“立方泉随心拼装矿泉净水器”。该产品以两项突破性专利技术及三大核心升级，直击当前家庭在净水使用中的痛点，为消费者提供了全新的健康饮水解决方案。 NEWS 07 「耀速科技」宣布默克中国前总裁 Allan Gabor加入科学顾问委员会 9月15日，「耀速科技」正式宣布默克中国前总裁安高博（Allan Gabor）先生正式加入公司科学顾问委员会，助力“AI × 器官芯片（3D-Wet-AI）”平台的规模化应用与国际化发展。Allan Gabor是横跨生命科学与电子材料两大高监管行业的资深管理者，长期在中国与亚太一线带队增长、完成组织转型与生态协同，擅长在多区域、多监管环境中，搭建全球资源与本土场景的高效连接通道。 新荣誉 AWARDS 01 4家天图Family企业入围 “生物科技创新企业50强”榜单 10月15日，大湾区生物科技创新峰会顺利举办。同时，“第八届粤港澳大湾区生物科技创新50强”评选结果也在会上正式公布，，共有4家天图系企业入围此榜单。其中，「未知君」荣获“领军企业”，「莱芒生物」「溪砾科技」「希格生科」分别荣获“先锋企业”。 AWARDS 02 「万益蓝WONDERLAB」 入选“年度绿色工厂” 10月11日，深圳市工业和信息化局发布年度绿色工厂名单，「万益蓝WonderLab」生产智造基地凭借绿色制造领域的系统性创新实践从全市申报企业中脱颖而出，成功入选。作为「万益蓝」“BALANCE”可持续发展战略的重要实践载体，该基地将可持续理念融入益生菌研发生产全流程，此次入选既是对其绿色实力的权威肯定，更为益生菌行业低碳转型提供“万益蓝样本”。 AWARDS 03 「希格生科」获全球创业大赛大奖 10月18日，全球顶级创业者峰会——HICOOL 2025 全球创业大赛公布获奖名单，「希格生科」凭借其在“类器官+AI”药物领域的前瞻性，以及基于该平台优异的管线进展情况，一举斩获HICOOL 2025全球创业大赛三等奖。 10月23日，投资界“2025VENTURE50”榜单揭晓，天图Family企业「希格生科」入围“风云200”榜单。VENTURE50投资价值企业，历经十九载深耕，见证了无数企业从“新芽”跃升为“独角兽”的标杆企业，亲历了中国近20余年从模式创新到前沿技术突破的产业升级。 AWARDS 04 「莱芒生物」荣获 2025“创新突破企业”称号 近日，2025年BIOCHINA华南生物医药大会在广州举行。BIOCHINA组委会特发起BIOCHINA华南Awards 2025评选，旨在挖掘生物药行业创新力量，携手各方共同推动产业发展。评选基于多维度真实数据综合评估，设立了“创新突破企业”榜单。经大会组委会专业提名，「莱芒生物」荣获BIOCHINA华南Awards 2025“创新突破企业”称号。