Disarm Therapeutics, Inc.

There are no approved treatments for chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN), a condition affecting a substantial proportion of cancer patients receiving neurotoxic regimens — a gap that has drawn increasing attention from drug developers targeting the underlying biology of axonal degeneration. Sironax, a clinical-stage biotechnology company headquartered in Massachusetts while basing R&D in China, announced that the US FDA has granted Fast Track Designation to SIR2501, a first-in-class allosteric inhibitor of sterile alpha and TIR motif-containing protein 1 (SARM1), for the treatment of CIPN. The designation reflects the absence of approved therapies in this setting and enables more frequent FDA interactions, rolling review of a future NDA or BLA submission, and potential eligibility for Priority Review. SIR2501 works by binding SARM1 at a site distinct from its catalytic domain, maintaining the enzyme in an inactive state. SARM1 functions as a central executioner of Wallerian degeneration — the programmed self-destruction of axons following injury or metabolic stress — and its activation drives the nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) depletion cascade that underlies nerve fiber loss. By blocking this pathway allosterically rather than at the active site, Sironax contends that SIR2501 avoids potential off-target effects associated with orthosteric inhibition, though that distinction has not yet been evaluated in controlled clinical comparisons. The company reports that SIR2501 demonstrated neuroprotective effects across multiple preclinical models, though it has not cited a peer-reviewed publication, conference abstract, or dataset identifier to substantiate that claim in the current announcement. The program has advanced into human testing. A Phase I randomized, double-blind, placebo-controlled single and multiple ascending dose study in healthy adults — conducted in Australia with a bridging cohort in China — was completed, with Sironax reporting in July 2025 that results aligned with preclinical expectations. A Neuroscience 2025 conference abstract presented in November 2025 indicated that SARM1 inhibition was measurable in the human central nervous system across ascending doses, though precise numeric values — including percentage inhibition, cyclic ADP-ribose suppression, or CNS exposure metrics — were not publicly disclosed in the abstract summary. Full quantitative data are expected to be presented at ASCO 2026, where an abstract titled “SARM1 Inhibition to Prevent Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Translational and Early Clinical Evaluation of SIR2501” (Abstract 12148) is scheduled for May 30, 2026. A global Phase I/II study, sponsored by Sironax Ltd and enrolling patients with ALS and patients receiving paclitaxel chemotherapy to evaluate CIPN prevention, is currently recruiting in Australia and China under protocol SIR2501-GLB-201. No efficacy or safety data from this patient-facing study have been publicly disclosed. Research context CIPN develops in a large proportion of patients treated with neurotoxic agents including taxanes, platinum compounds, and vinca alkaloids. Symptoms — which include burning or shooting pain, loss of temperature and tactile sensation, muscle weakness, and impaired fine motor function — can be severe enough to prompt dose reductions or discontinuation of otherwise active cancer regimens, with downstream effects on treatment outcomes. Despite the clinical burden, no drug has received US FDA approval specifically for CIPN prevention or treatment, and current management relies on symptomatic approaches with limited evidence. The SARM1 pathway has attracted interest as a mechanistic target because it sits upstream of the axonal degeneration cascade common to multiple peripheral and central neuropathies. Preclinical genetic and pharmacological studies have shown that SARM1 loss-of-function or inhibition delays Wallerian degeneration in rodent models of chemotherapy-induced and traumatic nerve injury, providing the translational rationale for clinical development. However, no SARM1 inhibitor has yet demonstrated efficacy in a randomized clinical trial. Sironax is not the only company pursuing this biology. Disarm Therapeutics, acquired by Eli Lilly (NYSE: LLY) in 2020, had advanced SARM1 inhibitor research, though Lilly has not disclosed a clinical-stage SARM1 program in CIPN as of the date of this report. The competitive field remains early, and SIR2501 appears to be among the first SARM1-directed molecules to reach patient-focused clinical evaluation. Sironax’s broader pipeline includes SIR4156, a NAMPT activator, and SIR9900, a RIPK1 inhibitor, alongside ongoing preclinical research. The company was named to the 2025 Endpoints 11 list. It has not disclosed a stock ticker, indicating it remains privately held. This article was generated with AI assistance and reviewed and edited by the AllSci editorial team Explore more at AllSci News: https://allsci.com/news/ Leave a Reply Cancel reply Your email address will not be published. Required fields are marked * Comment * Name * Email * Website Privacy Terms About Us Copyright © 2026. AllSci Corp. All rights reserved.

礼来公司（英语：Eli Lilly and Company）是美国的跨国制药公司，总部位于印第安纳州首府印第安纳波利斯。礼来公司总计在全球55个国家进行大型临床试验，其产品销往约120个国家。 1876年由药学家伊莱·利利创建，并最终以他的姓名命名。 2003年11月，礼来收购Applied Molecular Evolution (AME) 公司。 2008年向孟山都买下了保饲（POSILAC）产品，这是一种施打于乳牛的贺尔蒙人工激素（rBST），宣称可以增加乳牛的乳汁产量，但却会提高了乳牛罹患乳腺炎的几率。 2008年10月，礼来以每股70美元收购ImClone Systems公司，强化其在抗癌药物上的研发能力。 2014年4月，武田药品与礼来公司因恶意隐瞒糖尿病用药吡格列酮（Acto）有可能导致癌症的风险，被美国路易斯安那州法院判决需支付60亿美金的惩罚性赔偿，而礼来公司作为经销商则被罚以30亿美元的巨额罚款。于2014年9月陪审团做出同法院判决的审议。 2014年4月22日，礼来制药以54亿美元现金收购诺华动物保健业务。 2018年5月12日，礼来制药以每股50美元、斥资约16亿美元收购Armo BioSciences公司（ARMO），以加强其抗癌药物组合。 2018年9月20日，礼来制药分拆旗下动物健康业务Elanco Animal Health Inc.（美股：ELAN）今日在纽约证券交易所上市，每股发行价24美元，发行6290万股，集资15.096亿美元。 2019年1月8日，礼来制药以每股235美元现金，斥资80亿美元收购癌症制药公司Loxo Oncology。 2019年3月，原礼来旗下的礼来动保部门完成分拆工作，与礼来成为各自独立的上市公司，礼来则专注于其在癌症、糖尿病、自体免疫疾病及疼痛等疾病领域的药物研发工作。 2020年1月，礼来以每股18.75美金收购Dermira公司，以强化其在自体免疫疾病领域的研发实力。 2020年10月，礼来收购Disarm Therapeutics公司，加强其在周边神经病变与其他神经性疾病的产品研发。 2022年10月，礼来研发的新一代治疗糖尿病和肥胖的替尔泊肽获得FDA快速通道资质。 Eli Lilly and Company is an American multinational pharmaceutical company headquartered in Indianapolis, the capital of Indiana. Eli Lilly conducts large-scale clinical trials in a total of 55 countries worldwide, and its products are sold in approximately 120 countries. It was founded in 1876 by the pharmacologist Eli Lilly and eventually named after him. In November 2003, Eli Lilly acquired Applied Molecular Evolution (AME) Corporation. In 2008, Monsanto acquired the POSILAC product line. POSILAC is a synthetic hormone (rBST) administered to dairy cows, purportedly intended to increase milk production. However, it has been shown to increase the likelihood of cows developing mastitis. In October 2008, Eli Lilly acquired ImClone Systems for $70 per share, thereby strengthening its capabilities in the development of cancer-fighting drugs. In April 2014, Takeda Pharmaceutical and Eli Lilly & Company were ordered by a court in Louisiana to pay $6 billion in punitive damages for maliciously concealing the potential risk of diabetes medication pioglitazone (Acto) causing cancer. Eli Lilly, as the distributor, was fined an enormous sum of $3 billion. The jury reached a verdict consistent with the court’s decision in September 2014. On April 22, 2014, Eli Lilly & Company acquired Novartis Animal Health’s business for $5.4 billion in cash. On May 12, 2018, Eli Lilly & Company acquired Armo BioSciences (ARMO) for approximately $1.6 billion, paying $50 per share, in order to strengthen its portfolio of cancer-fighting drugs. On September 20, 2018, Eli Lilly and Company spun off its animal health business, Elanco Animal Health Inc. (NASDAQ: ELAN). The company went public on the New York Stock Exchange, with an initial share price of $24 per share. It issued 62.9 million shares, raising $1.5096 billion in capital. On January 8, 2019, Eli Lilly and Company acquired Loxo Oncology, a cancer pharmaceutical company, for $8 billion, paying $235 per share in cash. In March 2019, the animal health division of Eli Lilly, which was formerly part of Eli Lilly, completed its separation process and became a separate publicly traded company, while Eli Lilly focused on its drug development efforts in areas such as cancer, diabetes, autoimmune diseases, and pain management. In January 2020, Eli Lilly acquired Dermira for $18.75 per share in an effort to bolster its research capabilities in the field of autoimmune diseases. In October 2020, Eli Lilly acquired Disarm Therapeutics to bolster its research and development efforts in peripheral neuropathy and other neurological disorders. In October 2022, Eli Lilly’s next-generation treatment for diabetes and obesity, Tirzepatide, received Fast Track designation from the FDA.

一、NB-4746 1、研究机构：Nura Bio 2、剂型及给药途径：口服溶液剂; 口服给药 3、适应症及进展 适应症 进展 最新进展日期 肌萎缩侧索硬化症 I期 2024-09-05 4、研究期间发表论文 标题 内容类型 适应症 企业 技术平台 来源 发表日期 Uncompetitive, adduct-forming SARM1 inhibitors are neuroprotective in preclinical models of nerve injury and disease 药理研究 神经系统疾病 Nura Bio Neuron IF=15 2022-09-07 5、专利布局 公开（公告）号 类型主题 发明名称 申请日 法律状态 CN116438171A 化合物 作为SARM1抑制剂的取代的吡啶衍生物 2021-09-15 实质审查 WO2024026368A1 化合物 作为sarm1 抑制剂的取代吡啶衍生物 2023-07-26 US11970481B1 化合物 作为SARM1 抑制剂的取代吡啶衍生物 2023-10-04 CN118043046A 化合物 作为SARM1抑制剂的取代的吡啶衍生物 2022-07-27 实质审查 二、DSRM-3716 1、研究机构：礼来制药、Disarm Therapeutics 2、剂型及给药途径：口服(剂型未知); 口服给药 3、适应症及进展 适应症 进展 最新进展日期 神经退行性疾病 I期 2023-04-24 4、研究期间发表论文 标题 内容类型 适应症 企业 技术平台 来源 发表日期 Small Molecule SARM1 Inhibitors Recapitulate the SARM1 -/- Phenotype and Allow Recovery of a Metastable Pool of Axons Fated to Degenerate 药物发现 神经退行性疾病 Disarm Therapeutics Cell Rep IF=6.9 2021-01-05 5交易 交易名称 交易类型 转让方 受让方 交易时研发状态 权益类型 权益地区 权益适应症 交易金额 交易时间 Lilly Announces Agreement to Acquire Disarm Therapeutics推测 转让/收购 Disarm Therapeutics 礼来制药 临床前 开发/商业化权 全球 首付款：135百万美元里程碑付款：1225百万美元 2020-10-15 5、专利布局 公开（公告）号 类型主题 发明名称 申请日 法律状态 CN115175900A 化合物 SARM1的抑制剂 2021-01-06 实质审查 CN115176002A 组合物 用于神经保护的方法和组合物 2020-11-25 实质审查 WO2024158775A1 化合物 哒嗪类作为sarm1 抑制剂 2024-01-23 WO2024158607A1 化合物 取代1h-吡唑-4-甲酰胺作为 sarm1 抑制剂 2024-01-18 CN110545804A 化合物 SARM1 NAD酶活性抑制剂及其用途 2017-09-22 实质审查 CN112839647A 化合物 SARM1抑制剂 2019-06-06 实质审查 CN116940569A 化合物 SARM1抑制剂 2021-08-23 实质审查 CN116568678A 化合物 SARM1的苯并吡唑抑制剂 2021-12-03 实质审查 CN116075511A 化合物 作为SARM1抑制剂的稠合吡唑衍生物 2021-04-07 实质审查 CN115916764A 化合物 作为SARM1抑制剂的吲唑衍生物 2021-04-07 实质审查 CN114728007A 化合物 SARM1的抑制剂 2020-09-11 实质审查 CN113966217A 化合物 SARM1抑制剂 2020-06-12 实质审查 CN113950326A 化合物 SARM1抑制剂 2020-06-05 实质审查 CN113164508A 用途 与神经保护剂组合的SARM1抑制剂 2019-12-18 实质审查 CN112955150A 用途 与NAD+或NAD+前体组合的SARM1抑制剂 2019-10-18 实质审查 CN112839648A 化合物 SARM1抑制剂 2019-06-06 实质审查 CN112867489A 化合物 SARM1抑制剂 2019-06-06 实质审查 三、SIR2501 1、研究机构：维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 2、剂型及给药途径：普通片剂; 口服给药 3、适应症及进展 适应症 进展 最新进展日期 肌萎缩侧索硬化症 I/II期 2025-12-19 化疗引起的周围神经病变 I/II期 2025-12-17 神经退行性疾病 I期 2025-11-18 4、研究期间发表论文 标题 内容类型 适应症 企业 技术平台 来源 发表日期 Dose-dependent and robust target engagement of a novel brain penetrant SARM1 inhibitor (SIR2501) in healthy adult participants 药理研究 肌萎缩侧索硬化症, 化疗引起的周围神经病变 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 2025 SFN 2025-11-18 Identification of a non-covalent, allosteric SARM1 inhibitor that can prevent axonal damage in vitro and in vivo 药理研究 化疗引起的周围神经病变 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 2025 SfN 2025-11-18 5、专利布局 公开（公告）号 类型主题 发明名称 申请日 法律状态 CN119384412A 化合物 SARM1调节剂、制剂及其用途 2023-03-23 实质审查 CN118176181A 化合物 Sarm1调节剂、其制剂和用途 2022-10-25 实质审查 CN120457107A 化合物 SARM1调节剂、其制备和用途 2023-12-15 实质审查 四、其他 公开（公告）号 类型主题 发明名称 申请日 法律状态 申请日/专利权人 US20250361234A1 化合物 化合物、组合物和方法 2023-06-06 公开 TENVIE THERAPEUTICS INC WO2025261431A1 化合物 靶向SARM1的RNAi剂及其医药用途 2025-06-19 上海拓界生物医药科技有限公司 WO2025207539A1 化合物 SARM1抑制剂 2025-03-24 努拉生物科技公司 WO2025090514A1 化合物 共价SARM1抑制剂 2024-10-22 WO2022031736A1 化合物 取代吡啶衍生物作为 sarm1 抑制剂 2021-08-03 WO2024026368A1 化合物 取代吡啶衍生物作为SARM1抑制剂 2023-07-26 CN116438171A 化合物 作为SARM1抑制剂的取代的吡啶衍生物 2021-09-15 实质审查 CN118043046A 化合物 作为SARM1抑制剂的取代的吡啶衍生物 2022-07-27 实质审查 WO2023009663A1 化合物 取代吡啶衍生物作为SARM1抑制剂 2022-07-27 WO2025166107A1 化合物 中枢神经系统靶向SARM1 RNAI药物 2025-01-31 美国礼来大药厂 WO2025049184A1 盐型 (s)-3-((6-氟吡啶-3-基)甲基)-1-(5-(吡啶-4-基)-4h-1,2,4-三唑-3-基)哌啶-2-酮苯磺酸盐 2024-08-21 WO2025157895A1 化合物 吡咯烷酮衍生物 2025-07-31 优时比生物医药有限公司 CN116059367B 化合物 一种治疗阿尔茨海默症的SARM1抑制剂 2022-07-15 浙江乘时佳生物科技有限公司 WO2025079680A1 化合物 神经保护剂 2024-10-11 国立研究开发法人国立精神神经医疗研究中心 学校法人东京薬科大学 明治制果药业株式会社 WO2025076088A1 化合物 用作SARM1抑制剂的内酰胺 2024-10-02 健泰科生物技术公司 WO2025076017A1 化合物 用作SARM1抑制剂的氨基甲酸酯 2024-10-02 CN119661547A 化合物 作为SARM1酶活性抑制剂的三环吡啶类化合物及其应用 2023-09-20 公开 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 CN119219603A 化合物 SARM1酶活性抑制剂及其用途 2023-06-28 实质审查 CN121219277A 化合物 SARM1酶活性抑制剂及其用途 2023-06-28 公开 CN120424050A 化合物 作为SARM1酶活性抑制剂的吡啶类化合物及其应用 2024-02-05 实质审查 CN117751117A 化合物 SARM1酶活性抑制剂及其应用 2022-08-25 实质审查 科辉智药生物科技(无锡)有限公司 CN117797146A 用途 SARM1酶活性抑制剂及其在神经退行性疾病中的应用 2020-11-12 实质审查 WO2024216209A1 化合物 化合物、组合物和方法 2024-04-12 尼科治疗有限公司 WO2025054366A1 化合物 化合物、组合物和方法 2024-09-05 WO2025054368A1 化合物 化合物、组合物和方法 2024-09-05 WO2025054369A1 化合物 化合物、组合物和方法 2024-09-05 CN119137101A 化合物 化合物、组合物和方法 2023-03-01 实质审查 CN119528923A 化合物 一种三并环化合物及其制备方法和用途 2024-08-26 公开 韦恩生物科技有限公司 WO2025045746A1 化合物 吡唑衍生物作为SARM1抑制剂可用于治疗神经退行性疾病 2024-08-23 弗哈夫曼拉罗切有限公司 赫孚孟拉罗股份公司 WO2025012296A1 化合物 SARM1抑制剂 2024-07-10 WO2025011457A1 化合物 一种稠合三环化合物及其制备方法和应用 2024-07-05 深圳众格生物科技有限公司 CN118946553A 化合物 SARM1抑制剂化合物、包含其的药物组合物及其制备方法和用途 2023-04-07 实质审查 CN115175900B 化合物 sarm1抑制剂 2021-01-06 达萨玛治疗公司 CN121002009A 化合物 作为SARM1抑制剂的哒嗪类物 2024-01-23 实质审查 CN115916764B 化合物 作为SARM1抑制剂的吲唑衍生物 2021-04-07 CN116075511B 化合物 作为SARM1抑制剂的稠合吡唑衍生物 2021-04-07 CN116568678B 化合物 SARM1的苯并吡唑抑制剂 2021-12-03 CN115176002A 组合物 用于神经保护的方法和组合物 2020-11-25 实质审查 CN115175900B 化合物 SARM1的抑制剂 2021-01-06 CN113966217B 化合物 SARM1抑制剂 2020-06-12 CN113950326B 化合物 SARM1抑制剂 2020-06-05 CN112839647B 化合物 SARM1抑制剂 2019-06-06 CN120398784A 化合物 SARM1抑制剂 2019-06-06 实质审查 CN112839648B 化合物 SARM1抑制剂 2019-06-06 WO2022046606A1 化合物 sarm1抑制剂 2021-08-23 CN114728007B 化合物 SARM1的抑制剂 2020-09-11 CN116940569A 化合物 SARM1抑制剂 2021-08-23 实质审查 CN120826394A 化合物 作为SARM1抑制剂的经取代的1H-吡唑-4-甲酰胺 2024-01-18 实质审查 WO2024222835A1 化合物 SARM1调节剂、其制剂及其用途 2024-04-26 圣瑞诺有限公司 SUN ZHEN CN121001995A 化合物 化合物、组合物和方法 2023-12-15 公开 腾维治疗公司 CN120641418A 化合物 化合物、组合物和方法 2023-10-06 实质审查 CN121218985A 化合物 SARM1抑制剂、药物组合物和治疗应用 2023-12-07 公开 森雅制药有限公司 CN120676941A 化合物 用于在疗法和化妆品中使用的SARM1药剂 2023-11-10 实质审查 剑桥企业有限公司 WO2023240084A3 化合物 化合物、组合物和方法 2023-06-06 戴纳立制药公司