地屈孕酮片在中国健康女性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的人体生物等效性试验。
主要目的:观察中国健康女性受试者在空腹/餐后状态下单次口服受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg;生产企业:新疆新姿源生物制药有限责任公司)和参比制剂地屈孕酮片(商品名:达芙通®;规格:10 mg;持证商:Abbott B.V.;生产企业:Abbott Biologicals B.V.)后的药代动力学特征,评价空腹/餐后状态下两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂地屈孕酮片和参比制剂地屈孕酮片(达芙通®)在中国健康女性受试者中的安全性。
100 项与 新疆新姿源生物制药有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 新疆新姿源生物制药有限责任公司 相关的专利(医药)
100 项与 新疆新姿源生物制药有限责任公司 相关的药物交易
100 项与 新疆新姿源生物制药有限责任公司 相关的转化医学