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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1994-10-05 |
中国健康受试者口服Vascepa(ICOSAPENT ETHYL)胶囊的多剂量给药、随机、开放、平行设计的I期试验
评价中国健康受试者连续28天口服Vascepa胶囊后血浆和红细胞EPA的药代动力学(PK)特征及连续28天口服Vascepa胶囊的安全性
一项评估空腹甘油三酯水平≥500 mg/dL且≤2000 mg/dL的受试者接受Vascepa治疗的疗效和安全性的III期研究
本研究的主要目的是评估空腹TG水平≥500 mg/dL且≤2000 mg/dL(≥5.6 mmol/L且≤22.6 mmol/L)的受试者接受ICOSAPENT ETHYL (IPE)4 g/日治疗或2 g/日治疗与安慰剂相比在降低空腹TG水平方面的疗效。 本研究的次要目的如下: 1. 评估ICOSAPENT ETHYL (IPE)4 g/日治疗的安全性和耐受性; 2. 评估ICOSAPENT ETHYL (IPE)2 g/日治疗的安全性和耐受性; 3. 评估对极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)的影响; 4. 评估对载脂蛋白B(apo B)的影响;
100 项与 Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. 相关的专利(医药)
100 项与 Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd. 相关的转化医学