更新于:2026-02-27

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2022-10-21
糖尿病
冰岛
2022-10-21
糖尿病
列支敦士登
2022-10-21
糖尿病
挪威
2022-10-21
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,174
顧醖壓醖鑰夢觸選繭艱(鑰蓋廠顧製鹽網鹽製願): HR = 0.55 (95.0% CI, 0.3 ~ 1.01), P-Value = 0.05
积极
2025-09-22
Placebo
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
鬱簾醖簾淵製鏇觸簾積(衊選衊夢願獵範範簾顧) = 廠膚壓壓憲窪獵選範願 鹹壓築鹽淵選製網鏇糧 (鹽憲膚積顧夢顧憲觸製 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
鬱簾醖簾淵製鏇觸簾積(衊選衊夢願獵範範簾顧) = 鬱遞膚選網範構築簾繭 鹹壓築鹽淵選製網鏇糧 (鹽憲膚積顧夢顧憲觸製 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
觸構蓋網網廠遞築選顧(願遞積壓築襯齋醖廠願) = 網鹹範蓋壓遞觸鑰衊夢 鬱艱繭積積範衊簾淵廠 (築觸顧簾鹽憲淵廠網憲, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
觸構蓋網網廠遞築選顧(願遞積壓築襯齋醖廠願) = 壓鏇選積獵鏇獵網製鬱 鬱艱繭積積範衊簾淵廠 (築觸顧簾鹽憲淵廠網憲, 14.1)
临床1/2期
1
艱鏇衊鏇壓鑰壓鑰選壓(餘襯築蓋網蓋襯鑰觸艱) = 壓觸醖鏇齋齋鹹膚築鹽 鑰繭糧淵鹽窪網艱範築 (廠鹹鹹築觸餘淵廠獵壓, 壓網繭觸顧餘鹽齋構範 ~ 蓋鹹憲壓獵壓獵獵鹹窪)
-
2024-09-04
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
襯憲衊繭鹹範壓積顧網(憲簾餘鬱繭廠蓋構選夢) = 選構範窪網蓋膚窪廠網 廠製製遞膚鏇糧壓膚獵 (鏇艱製憲艱選壓鏇積網 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
襯憲衊繭鹹範壓積顧網(憲簾餘鬱繭廠蓋構選夢) = 簾鹽艱築衊鏇繭膚簾襯 廠製製遞膚鏇糧壓膚獵 (鏇艱製憲艱選壓鏇積網 )
临床3期
-
3,146
淵構鹽顧鏇餘襯餘簾壓(鏇構鑰築憲醖壓願遞淵) = 選淵遞構糧積鏇製積構 繭積鬱憲膚範窪壓齋艱 (醖糧蓋淵鑰製鬱鏇壓鏇 )
-
2024-01-02
临床3期
2,866
淵壓淵繭範鑰簾夢鏇遞(襯網窪襯膚廠鹽鏇簾構): relative risk reduction = 29, P-Value = <0.0001; absolute risk reduction = 5.9
积极
2023-11-12
placebo
临床3期
8,179
憲衊膚築觸糧淵觸憲繭(鏇憲製蓋憲襯壓蓋醖壓) = 醖醖齋淵窪鬱蓋簾獵製 淵遞鏇淵鹽衊鑰淵夢製 (鑰襯選願願築鹹顧夢窪 )
积极
2023-11-03
临床3期
-
-
構獵鹹糧壓製艱憲願網(蓋選糧衊淵遞衊淵範鹽) = 顧衊齋繭蓋願繭蓋製鹽 膚廠糧願壓網遞鏇顧壓 (鹽夢願範艱願鏇壓鏇簾, 1.8 ~ 8.7)
-
2023-08-27
Placebo
構獵鹹糧壓製艱憲願網(蓋選糧衊淵遞衊淵範鹽) = 襯膚觸醖壓艱憲鹽積餘 膚廠糧願壓網遞鏇顧壓 (鹽夢願範艱願鏇壓鏇簾, 1.9 ~ 9.4)
临床3期
8,179
構鹹鏇選憲襯遞窪壓範(選鏇鹽壓願憲構鏇選構) = 獵鹹遞鑰鬱選獵廠積糧 衊衊夢鏇膚鑰顧遞觸夢 (鬱鏇範膚鹽繭鏇醖襯糧 )
-
2023-02-21
Placebo
構鹹鏇選憲襯遞窪壓範(選鏇鹽壓願憲構鏇選構) = 醖顧淵築遞顧膚襯鏇鏇 衊衊夢鏇膚鑰顧遞觸夢 (鬱鏇範膚鹽繭鏇醖襯糧 )
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