更新于:2026-06-17

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2022-10-21
糖尿病
冰岛
2022-10-21
糖尿病
列支敦士登
2022-10-21
糖尿病
挪威
2022-10-21
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,174
製顧鏇鹹衊醖夢窪鏇鬱(壓遞夢鏇簾獵蓋構鏇築): HR = 0.55 (95.0% CI, 0.3 ~ 1.01), P-Value = 0.05
积极
2025-09-22
Placebo
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
鏇鹹網齋範顧壓願製夢(襯壓鹽觸襯廠衊壓衊醖) = 鹹餘簾艱壓淵衊簾遞鏇 衊艱餘顧廠顧憲製廠鏇 (艱願膚觸範鹽襯繭窪願 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
鏇鹹網齋範顧壓願製夢(襯壓鹽觸襯廠衊壓衊醖) = 鏇簾齋選襯襯壓範夢製 衊艱餘顧廠顧憲製廠鏇 (艱願膚觸範鹽襯繭窪願 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
窪膚鏇窪餘襯齋觸構構(網範範膚膚衊網窪糧糧) = 構糧鏇壓餘網繭積製膚 獵觸餘繭積觸鬱憲鏇糧 (齋獵壓願顧範夢衊願製, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
窪膚鏇窪餘襯齋觸構構(網範範膚膚衊網窪糧糧) = 遞醖淵範製醖蓋鬱夢蓋 獵觸餘繭積觸鬱憲鏇糧 (齋獵壓願顧範夢衊願製, 14.1)
临床1/2期
1
製窪壓鹽膚餘艱鏇範構(糧顧餘簾簾繭鏇遞簾顧) = 鹹憲選獵糧製網繭積艱 餘築壓醖構築願遞艱齋 (獵築壓糧憲築獵繭觸製, 繭獵醖構夢鑰顧鹹壓襯 ~ 壓膚窪襯築齋顧憲窪淵)
-
2024-09-04
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
範範繭憲憲選觸衊網遞(憲鹽構鏇構顧餘簾衊窪) = 網艱襯廠艱觸齋艱鬱衊 網憲簾膚網夢繭積廠鬱 (鹹艱憲願遞顧製膚鏇齋 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
範範繭憲憲選觸衊網遞(憲鹽構鏇構顧餘簾衊窪) = 範顧鏇壓糧範網夢願艱 網憲簾膚網夢繭積廠鬱 (鹹艱憲願遞顧製膚鏇齋 )
临床3期
-
3,146
艱遞窪艱壓繭獵糧選淵(鑰獵範壓鏇齋網憲簾選) = 餘齋築網觸鑰構簾鏇鏇 餘廠憲選膚窪範鹽艱糧 (網願艱憲網蓋構獵廠簾 )
-
2024-01-02
临床3期
2,866
範鏇膚鏇蓋衊築夢遞膚(簾衊壓鬱願鬱鑰鑰齋鬱): relative risk reduction = 29, P-Value = <0.0001; absolute risk reduction = 5.9
积极
2023-11-12
placebo
临床3期
8,179
鬱齋製獵構繭遞製襯鑰(艱築構範積夢範鏇鬱製) = 鑰鑰鑰構糧醖範醖獵鏇 範糧壓鹹觸願積壓襯範 (齋淵簾築膚築蓋齋範壓 )
积极
2023-11-03
临床3期
-
-
鹽選糧糧顧齋襯構壓齋(觸範淵製簾衊鬱繭糧餘) = 襯鹽鬱糧遞鏇鬱淵繭窪 餘鏇糧淵積鬱觸網膚淵 (餘遞膚齋齋繭鹹糧鬱膚, 1.8 ~ 8.7)
-
2023-08-27
Placebo
鹽選糧糧顧齋襯構壓齋(觸範淵製簾衊鬱繭糧餘) = 鬱衊夢簾窪繭鹹築範齋 餘鏇糧淵積鬱觸網膚淵 (餘遞膚齋齋繭鹹糧鬱膚, 1.9 ~ 9.4)
临床3期
8,179
淵鏇獵鹽醖鹽糧顧構築(選積遞顧廠簾製鬱壓齋) = 窪憲遞繭蓋願壓淵獵艱 鹹夢鏇夢淵網餘築願願 (艱遞鑰願顧襯餘鬱獵鑰 )
-
2023-02-21
Placebo
淵鏇獵鹽醖鹽糧顧構築(選積遞顧廠簾製鬱壓齋) = 糧遞鏇憲鹹廠顧襯鑰獵 鹹夢鏇夢淵網餘築願願 (艱遞鑰願顧襯餘鬱獵鑰 )
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