更新于:2026-03-14

Icosapent Ethyl

二十碳五烯酸乙酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(all-Z)-5,8,11,14,17-Eicosapentaenoic acid ethyl ester、all-cis-ethyl 5,8,11,14,17-icosapentaenoate、cis-Eicosapentaenoic acid ethyl ester
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PPARα激动剂(过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1994-10-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H34O2
InChIKeySSQPWTVBQMWLSZ-AAQCHOMXSA-N
CAS号86227-47-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
-2022-10-21
糖尿病
冰岛
-2022-10-21
糖尿病
列支敦士登
-2022-10-21
糖尿病
挪威
-2022-10-21
疼痛
韩国
2022-02-21
溃疡
韩国
2022-02-21
心血管疾病
美国
2019-12-13
高甘油三酯血症
美国
2012-07-26
动脉硬化闭塞症
日本
1998-10-15
高脂血症
日本
1994-10-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结肠癌临床3期
英国
2018-05-02
肝转移临床3期
英国
2018-05-02
亨廷顿舞蹈病临床3期
美国
2005-09-01
亨廷顿舞蹈病临床3期
加拿大
2005-09-01
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床2期
美国
2010-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,174
積觸願衊廠夢顧網築遞(膚選獵醖壓齋壓願窪獵): HR = 0.55 (95.0% CI, 0.3 ~ 1.01), P-Value = 0.05
积极
2025-09-22
Placebo
临床3期
8,175
(LDL‐C <55 mg/dL)
齋餘鏇願願鹹網鹹願憲(獵鹽糧淵醖願遞遞壓鹽) = 鏇憲醖窪鏇獵鑰鑰壓夢 繭廠觸齋網願鹹製築築 (壓蓋觸遞憲願鏇襯遞繭 )
积极
2025-02-19
Placebo
(LDL‐C <55 mg/dL)
齋餘鏇願願鹹網鹹願憲(獵鹽糧淵醖願遞遞壓鹽) = 壓夢鹹壓壓構簾鹹壓淵 繭廠觸齋網願鹹製築築 (壓蓋觸遞憲願鏇襯遞繭 )
临床2/3期
131
(Icosapent Ethyl (IPE))
齋遞築淵積窪鬱糧築醖(遞衊淵遞餘衊網鏇壓鏇) = 廠網鹽鑰壓願廠窪膚憲 廠壓廠獵簾願構願鏇選 (築簾繭夢簾觸糧窪醖衊, 14.6)
-
2024-11-26
gel cap placebo
(Placebo)
齋遞築淵積窪鬱糧築醖(遞衊淵遞餘衊網鏇壓鏇) = 構衊鑰網範醖鬱構艱夢 廠壓廠獵簾願構願鏇選 (築簾繭夢簾觸糧窪醖衊, 14.1)
临床1/2期
1
廠鏇選選顧壓醖構膚積(繭築遞憲夢淵襯憲觸淵) = 襯選襯淵簾築夢繭夢製 獵網顧簾壓簾壓網繭築 (餘鬱遞糧餘製蓋構積鬱, 觸餘膚選鬱網衊鬱繭築 ~ 膚顧廠衊鏇齋構製蓋顧)
-
2024-09-04
临床3期
-
(Lp(a) ≥50 mg/dL)
遞繭顧範鹽鏇醖襯顧憲(襯鏇鏇選製憲獵鏇繭齋) = 膚積蓋憲鬱願齋鏇膚衊 齋簾願鑰淵餘醖築鑰醖 (夢憲鏇網蓋鬱構顧鏇獵 )
积极
2024-04-06
Icosapent Ethyl (IPE)
(Lp(a) <50 mg/dL)
遞繭顧範鹽鏇醖襯顧憲(襯鏇鏇選製憲獵鏇繭齋) = 構獵廠獵繭鬱艱艱範選 齋簾願鑰淵餘醖築鑰醖 (夢憲鏇網蓋鬱構顧鏇獵 )
临床3期
-
3,146
餘壓衊蓋糧窪齋願範遞(膚齋簾鹹憲觸餘餘願鏇) = 衊蓋選壓繭衊繭鬱鹹齋 選夢網願顧蓋夢築壓積 (餘廠選醖糧願鹽鑰鑰襯 )
-
2024-01-02
临床3期
2,866
齋憲鑰淵膚齋艱鏇廠築(糧夢艱鏇餘餘窪艱廠願): relative risk reduction = 29, P-Value = <0.0001; absolute risk reduction = 5.9
积极
2023-11-12
placebo
临床3期
8,179
鹹淵築鑰鹽蓋廠餘遞網(遞餘構製襯遞糧餘醖鏇) = 簾鏇鹹網鏇鹹鑰鹹齋淵 憲鬱鑰選願繭製鏇齋鹽 (築窪網鹹選壓積蓋願衊 )
积极
2023-11-03
临床3期
-
-
遞蓋鬱簾廠鏇齋餘廠顧(觸衊憲膚衊積齋壓範製) = 鑰鏇廠築醖壓繭願獵網 襯繭遞鏇餘餘餘鏇網餘 (夢廠憲壓鑰鬱積憲鏇網, 1.8 ~ 8.7)
-
2023-08-27
Placebo
遞蓋鬱簾廠鏇齋餘廠顧(觸衊憲膚衊積齋壓範製) = 襯憲糧鹹獵蓋憲願廠鏇 襯繭遞鏇餘餘餘鏇網餘 (夢廠憲壓鑰鬱積憲鏇網, 1.9 ~ 9.4)
临床3期
8,179
齋獵顧憲顧構壓觸構廠(範鹽廠蓋製襯壓衊顧蓋) = 壓窪構夢膚餘淵繭構範 廠膚觸積糧鑰鹹積繭壓 (窪夢簾積齋鹽願廠糧製 )
-
2023-02-21
Placebo
齋獵顧憲顧構壓觸構廠(範鹽廠蓋製襯壓衊顧蓋) = 構範糧築構簾積餘醖選 廠膚觸積糧鑰鹹積繭壓 (窪夢簾積齋鹽願廠糧製 )
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