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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1973-08-08 |
不同剂量注射用双氯芬酸钠在中国健康成年受试者中多次静脉推注的药代动力学特征及安全性的单中心、随机、双盲、安慰剂
平行对照Ⅰb期临床研究
主要研究目的:
评价多次静脉推注不同剂量的注射用双氯芬酸钠在中国健康成年受试者体内的药代动力学(PK)特征。
次要研究目的:
初步评价多次静脉推注不同剂量的注射用双氯芬酸钠后中国健康成年受试者的安全性。
一项评估不同剂量注射用双氯芬酸钠在健康成年受试者中单次静脉推注的耐受性、安全性及药代动力学特征的单中心、双盲、随机、安慰剂平行对照Ia期临床研究
主要目的:
? 初步评价单次静脉推注不同剂量注射用双氯芬酸钠后健康成年受试者的耐受性和安全性。
次要目的:
评价单次静脉推注不同剂量的注射用双氯芬酸钠在健康成年受试者体内的药代动力学(PK)特征。
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