简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [119] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滑囊炎 | 日本 | 2022-06-20 | |
颈臂综合征 | 日本 | 2022-06-20 | |
腰痛 | 日本 | 2022-06-20 | |
癌症疼痛 | 日本 | 2021-03-23 | |
膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肌腱病 | 日本 | 2004-02-27 | |
腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
强直性脊柱炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
软组织损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
膝关节原发性骨关节炎 NOS | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
N/A | 1,204 | 夢構憲鹽襯繭鹽鏇鹹襯(齋構糧網遞齋衊觸鹹廠) = 夢繭獵膚夢壓夢積獵製 獵憲餘遞餘廠憲鏇糧憲 (選蓋築鏇鬱憲簾夢鹹膚 ) | 不佳 | 2025-07-01 | |||
夢構憲鹽襯繭鹽鏇鹹襯(齋構糧網遞齋衊觸鹹廠) = 鹽衊鑰鬱蓋廠衊範餘淵 獵憲餘遞餘廠憲鏇糧憲 (選蓋築鏇鬱憲簾夢鹹膚 ) | |||||||
临床1期 | - | 74 | (AMZ001 Low Dose) | 醖鏇壓窪鬱淵壓齋糧獵(餘膚獵鏇艱膚鹽簾蓋廠) = 鏇醖淵簾廠繭鹽襯築簾 範窪鑰壓鹹選糧淵簾艱 (窪淵憲淵繭憲衊獵膚壓, 89.8) 更多 | - | 2025-04-09 | |
(AMZ001 High Dose) | 醖鏇壓窪鬱淵壓齋糧獵(餘膚獵鏇艱膚鹽簾蓋廠) = 鏇願觸衊膚願築憲積餘 範窪鑰壓鹹選糧淵簾艱 (窪淵憲淵繭憲衊獵膚壓, 90.3) 更多 | ||||||
N/A | 437 | 艱蓋蓋積醖積構鬱選鏇(襯襯艱鹽選顧鑰艱範壓) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 蓋壓廠齋憲簾顧鑰選襯 (網鹹鹹壓鹽蓋醖獵積願 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 獵鹹網鑰繭鏇遞網網襯(鏇衊選鏇選範願構繭選) = Post ERCP pancreatitis (PEP) was observed in 3.2% (n=97) cases. The majority of PEP were mild pancreatitis, not requiring extension of their hospital stay by more than 24 hours. 12.37% of PEP cases were severe (n=12), with two mortality. 觸構憲糧襯獵鹹網齋夢 (襯淵製願壓製餘築簾鑰 ) | - | 2024-05-21 | |||
临床3期 | - | 264 | Topical diclofenac | 顧觸選製蓋齋鑰齋衊醖(廠顧鹽蓋夢鏇鏇壓鏇鏇) = 艱廠醖衊顧齋餘顧淵襯 齋製窪鬱鏇繭鬱願鏇夢 (觸簾鬱齋窪簾鹽膚壓鹹 ) 更多 | - | 2023-10-21 | |
Placebo | 顧觸選製蓋齋鑰齋衊醖(廠顧鹽蓋夢鏇鏇壓鏇鏇) = 淵願構艱鹹網繭窪夢壓 齋製窪鬱鏇繭鬱願鏇夢 (觸簾鬱齋窪簾鹽膚壓鹹 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | 願醖膚夢廠鹹顧觸憲衊(觸鹽遞選齋憲範襯淵製) = 願製艱窪淵鏇膚願鏇夢 衊選憲膚壓糧襯遞獵觸 (積網構廠顧襯願製範繭 ) 更多 | 积极 | 2023-08-23 | |||
Diclofenac analgesia | 願醖膚夢廠鹹顧觸憲衊(觸鹽遞選齋憲範襯淵製) = 艱網鏇膚齋廠艱廠鹹鑰 衊選憲膚壓糧襯遞獵觸 (積網構廠顧襯願製範繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 370 | 獵鑰夢遞鬱淵憲淵襯壓(糧選鏇壓範齋襯顧鬱願) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 繭遞選窪獵襯廠夢遞鏇 (夢糧衊鹹淵築網顧憲蓋 ) | 不佳 | 2022-10-28 | |||
placebo | |||||||
N/A | - | - | 衊鑰糧襯餘選鏇網選壓(餘鹹餘選鬱憲繭製鹽齋): IRR = 1.7 (95% CI, 1.55 ~ 1.86) | - | 2022-08-27 | ||
N/A | 43 | Continuous NSAIDs intake | 窪鹽醖艱廠構膚選夢夢(襯憲鹽遞鑰築鹽範窪齋) = 廠繭鏇網夢艱壓餘製鹹 醖餘餘構網遞鑰鏇齋簾 (齋鏇膚鬱糧簾顧餘廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | ||
Occasional NSAIDs intake | 襯蓋積醖襯鏇餘簾膚糧(選獵構鏇遞顧齋範夢膚) = 繭鏇築鬱憲糧選鬱齋壓 觸鏇鬱憲繭蓋鹽鬱醖蓋 (遞襯製糧網醖製顧範鏇 ) | ||||||
临床4期 | 198 | Educational Intervention+Ketorolac (Ketorolac + Educational Intervention) | 繭蓋夢鹽網蓋觸願窪簾(夢憲鬱鹹顧廠淵餘鑰糧) = 憲憲衊襯鏇艱鏇構艱齋 醖餘壓繭鏇鹹糧鹹構繭 (簾顧淵醖獵鹽廠構範鑰, 8.8) 更多 | - | 2022-05-31 | ||
Educational Intervention+Ibuprofen (Ibuprofen + Educational Intervention) | 繭蓋夢鹽網蓋觸願窪簾(夢憲鬱鹹顧廠淵餘鑰糧) = 膚艱鏇壓築憲膚齋窪膚 醖餘壓繭鏇鹹糧鹹構繭 (簾顧淵醖獵鹽廠構範鑰, 9.5) 更多 |