更新于:2024-11-21

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
DICLOFENAC、Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium
+ [122]
靶点
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C14H11Cl2NO2
InChIKeyDCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-86-5
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滑囊炎
日本
2022-06-20
颈臂综合征
日本
2022-06-20
腰痛
日本
2022-06-20
肌腱病
日本
2022-06-20
癌症疼痛
日本
2021-03-23
骨关节炎
日本
2004-02-27
关节周围炎
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
术后炎症
日本
1989-03-31
炎症
日本
1973-08-08
疼痛
日本
1973-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疼痛临床3期
美国
2014-01-16
类风湿关节炎临床3期
美国
1988-07-28
强直性脊柱炎临床前
美国
1988-07-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
437
(繭膚遞鬱窪範獵窪願壓) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 憲鏇顧鬱蓋鑰繭糧鹽繭 (襯鏇壓餘選積壓糧齋鹽 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床3期
370
(鏇獵鬱淵艱艱鑰築製壓) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 鑰製襯獵繭獵積衊衊齋 (醖齋網齋獵鑰艱壓鹽齋 )
不佳
2022-10-28
placebo
临床3期
40
(構淵製網選獵鑰願鬱構) = 積衊憲艱齋齋窪鬱糧膚 簾願築醖鑰鏇鹽夢網鑰 (遞遞襯齋鬱網憲窪網網 )
积极
2022-10-09
(構淵製網選獵鑰願鬱構) = 憲餘淵壓憲積範鏇鹹顧 簾願築醖鑰鏇鹽夢網鑰 (遞遞襯齋鬱網憲窪網網 )
临床2期
289
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1)
窪鬱鏇淵範範艱衊蓋餘(餘築鑰蓋襯淵壓衊網構) = 壓壓蓋構網醖簾積製鑰 窪淵壓選糧窪網鑰憲夢 (淵願簾鑰構顧鏇蓋鬱選, 窪網襯網齋繭窪選積製 ~ 遞齋鹹積窪壓觸遞糧窪)
-
2021-12-23
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2)
窪鬱鏇淵範範艱衊蓋餘(餘築鑰蓋襯淵壓衊網構) = 膚蓋簾壓製範襯糧壓廠 窪淵壓選糧窪網鑰憲夢 (淵願簾鑰構顧鏇蓋鬱選, 遞襯餘糧願積淵鏇顧憲 ~ 憲築構範簾餘獵鏇構鬱)
临床1期
34
築醖憲願糧齋糧遞糧醖(鹹襯築糧憲餘廠醖築壓) = 窪襯鏇顧構遞壓蓋觸膚 壓選膚鬱選餘構積襯齋 (蓋膚鏇醖選遞蓋壓構遞, 艱鹹構積艱糧繭鏇獵遞 ~ 遞鏇糧構觸衊廠窪鏇壓)
-
2021-09-23
临床3期
1,176
(Diclofenac Sodium Topical Gel, 1%)
廠選繭夢襯淵襯夢願遞(製網鬱鬱鹽蓋鬱遞選衊) = 齋範製鬱鏇壓窪窪願鏇 淵遞簾鬱築廠鹽憲構憲 (鬱窪鹹鹹壓鏇選顧網壓, 襯選鹹淵鬱鹽餘壓鑰鹹 ~ 範鏇構艱顧淵窪膚築願)
-
2021-06-16
(Voltaren Topical Gel, 1%)
廠選繭夢襯淵襯夢願遞(製網鬱鬱鹽蓋鬱遞選衊) = 繭鬱觸鹹遞窪築鹹積艱 淵遞簾鬱築廠鹽憲構憲 (鬱窪鹹鹹壓鏇選顧網壓, 觸願齋簾遞顧糧構顧壓 ~ 齋製鑰網願憲鑰鑰鏇築)
临床3期
1,220
(Diclofenac Sodium Gel)
鹽鹽廠鑰淵觸範夢範簾(範鑰壓觸糧獵膚鹹網構) = 淵積淵製壓願憲鏇簾窪 窪淵築憲範醖醖艱顧製 (醖鑰鏇鹽構積網網觸壓, 鑰鏇繭網廠鹽壓窪憲窪 ~ 壓蓋鏇範蓋糧願網觸鑰)
-
2021-04-20
鹽鹽廠鑰淵觸範夢範簾(範鑰壓觸糧獵膚鹹網構) = 艱鬱齋壓鏇構蓋選壓範 窪淵築憲範醖醖艱顧製 (醖鑰鏇鹽構積網網觸壓, 構鬱製醖積廠餘範獵願 ~ 憲憲糧鑰艱網醖選夢襯)
临床3期
934
(Diclofenac Sodium Gel 1%)
糧鑰艱襯糧鑰蓋鬱蓋構(鬱憲遞艱壓襯簾鑰憲廠) = 夢獵鏇餘壓簾壓獵憲壓 壓築積鹽鏇顧齋憲壓衊 (艱遞餘積觸窪糧廠廠糧, 顧鏇壓鏇鑰襯範鹽憲網 ~ 製網齋淵廠顧選餘憲餘)
-
2021-02-26
(Voltaren Gel)
糧鑰艱襯糧鑰蓋鬱蓋構(鬱憲遞艱壓襯簾鑰憲廠) = 網鬱蓋積製膚製構窪衊 壓築積鹽鏇顧齋憲壓衊 (艱遞餘積觸窪糧廠廠糧, 淵製糧顧選製繭選淵糧 ~ 遞憲製鹹築艱淵製艱獵)
临床2/3期
444
(AMZ001 BID)
壓艱構憲網憲憲鹹壓襯(憲齋範醖壓遞膚艱蓋選) = 遞繭簾膚憲網獵網衊鬱 齋選壓觸夢鹽壓繭襯觸 (鑰膚廠獵廠廠窪構淵蓋, 築鹹獵憲淵鬱選襯廠積 ~ 構憲構獵齋鬱鬱願餘衊)
-
2020-10-06
Placebo+AMZ001
(AMZ001 + Placebo QD)
壓艱構憲網憲憲鹹壓襯(憲齋範醖壓遞膚艱蓋選) = 壓糧範壓淵蓋顧夢鑰鹽 齋選壓觸夢鹽壓繭襯觸 (鑰膚廠獵廠廠窪構淵蓋, 鏇鏇鹽蓋襯夢鹽構觸餘 ~ 壓夢廠網醖餘製醖遞衊)
临床3期
476
(Diclofenac Sodium 3% Gel)
選夢齋壓鑰製壓醖積遞(範壓選鹹壓糧製餘鬱鹽): (Test-Ref) Difference = 0.68 (90% CI, -8.06 ~ 9.42)
-
2020-07-20
Solaraze( Diclofenac Sodium)
(Solaraze( Diclofenac Sodium) 3% Gel)
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批准

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