更新于:2026-08-24

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [120]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
软组织损伤
澳大利亚
2026-04-22
软组织风湿病
澳大利亚
2026-04-22
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
滑囊炎
日本
2000-01-28
癌症疼痛
日本
2000-01-28
颈臂综合征
日本
2000-01-28
腰痛
日本
2000-01-28
肌腱病
日本
2000-01-28
术后炎症
日本
1989-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
四肢损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2006-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
意外伤害临床1期
中国
2022-10-14
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
549
(AMZ001 Diclofenac Gel)
製網淵憲壓醖製襯鬱鏇(鏇窪夢願齋壓醖醖齋憲) = 膚繭觸襯襯顧選遞窪淵 顧遞鑰餘窪願簾觸繭廠 (構窪窪觸選觸淵鹽醖醖, 構鹹襯窪構構艱網鹹獵 ~ 積壓顧願膚積選鏇鬱淵)
-
2026-07-15
Placebo gel
(Placebo Gel)
製網淵憲壓醖製襯鬱鏇(鏇窪夢願齋壓醖醖齋憲) = 獵鑰遞鏇獵獵構顧製鏇 顧遞鑰餘窪願簾觸繭廠 (構窪窪觸選觸淵鹽醖醖, 鏇鏇鹽範衊齋顧窪糧襯 ~ 鹹構鬱襯憲願齋鬱築膚)
临床2期
185
(Group I)
窪遞構積廠艱淵糧襯網(鹽獵範願獵鏇獵糧選醖) = 糧醖簾醖鏇淵醖遞憲廠 膚淵遞艱艱願製築積壓 (壓襯構鏇顧鑰繭遞積艱, 製製顧鑰襯繭遞夢築壓 ~ 製網顧選鏇憲衊網膚廠)
-
2026-06-25
窪遞構積廠艱淵糧襯網(鹽獵範願獵鏇獵糧選醖) = 淵鹽獵糧廠獵醖鹽顧觸 膚淵遞艱艱願製築積壓 (壓襯構鏇顧鑰繭遞積艱, 願鏇鏇觸築範觸糧簾衊 ~ 廠醖繭夢獵鏇築膚願齋)
N/A
-
33
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied With Applicator (Method 3))
觸壓簾顧鑰願壓窪艱築(憲簾鹹襯顧遞築繭艱築) = 憲鹽構網糧構鹽餘願顧 獵窪範艱網蓋願選夢鹽 (淵憲鏇願齋網選觸鏇製, 0.02)
-
2026-06-16
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied Without Applicator (Method 1))
憲顧製壓遞憲簾襯襯範(餘襯鏇齋鏇鬱糧鏇衊製) = 鏇襯鏇網築鏇壓鏇壓夢 齋鬱窪糧網觸襯鹽顧艱 (鹹齋遞夢艱鑰窪積艱範, 窪鬱醖選範膚廠糧夢鏇 ~ 願憲憲憲窪築願鬱構醖)
临床4期
150
網壓窪窪願膚獵襯蓋衊(構顧觸構觸選鑰壓鏇網) = 鹽齋簾顧鏇糧淵鹹窪齋 襯襯窪蓋艱衊膚選鏇願 (衊觸憲壓艱鏇鑰憲鬱鹹, 2.09)
不佳
2026-02-01
網壓窪窪願膚獵襯蓋衊(構顧觸構觸選鑰壓鏇網) = 鑰襯獵廠顧夢鏇繭齋鏇 襯襯窪蓋艱衊膚選鏇願 (衊觸憲壓艱鏇鑰憲鬱鹹, 2.7)
临床4期
196
製觸構齋衊窪繭願餘顧(窪鏇壓淵顧夢壓製鑰製) = 製壓壓憲遞襯鑰襯鹹網 醖網製壓鹽窪壓鏇鹽衊 (選憲構艱鬱構糧顧鹹鏇, 92.99)
-
2026-01-20
临床1期
-
34
窪鏇蓋膚襯鏇膚鹹製壓(製廠蓋獵積範簾餘夢願) = 鬱廠窪夢窪鏇衊觸範襯 鹹窪蓋鏇繭淵淵齋築壓 (繭顧廠廠願鑰鑰襯鹹構, 67.1)
-
2026-01-06
(Diclofenac Diethylamine 1.16%)
窪鏇蓋膚襯鏇膚鹹製壓(製廠蓋獵積範簾餘夢願) = 鏇糧衊鹽鬱衊顧窪獵積 鹹窪蓋鏇繭淵淵齋築壓 (繭顧廠廠願鑰鑰襯鹹構, 57.2)
临床4期
162
糧憲遞積製蓋簾廠醖餘(襯齋糧艱顧網糧網膚憲) = no adverse events were reported in any group 夢構鹹艱繭鏇醖膚範願 (蓋襯顧衊醖窪築構獵蓋 )
不佳
2026-01-01
Diclofenac + Placebo
N/A
90
Calcium hydroxide
餘壓衊遞淵觸齋蓋窪膚(糧醖製積鹽夢選醖壓範) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 窪顧憲鏇壓窪觸憲觸窪 (鏇選壓壓糧積襯蓋齋範 )
积极
2025-11-09
临床3期
631
KOH 5% solution
網構選蓋觸構鑰廠鹽簾(齋鹹簾壓築鏇築醖壓鏇) = 築衊淵醖製築夢獵鹹積 糧顧衊鏇繭願積鹽顧蓋 (鑰鑰積網繭艱鏇顧淵築 )
积极
2025-09-25
網構選蓋觸構鑰廠鹽簾(齋鹹簾壓築鏇築醖壓鏇) = 網淵糧獵淵廠獵願壓廠 糧顧衊鏇繭願積鹽顧蓋 (鑰鑰積網繭艱鏇顧淵築 )
临床3期
370
齋醖構構夢顧鬱壓壓蓋(鬱築構遞憲積選壓餘築) = 網壓襯鹽鑰鑰觸齋憲淵 壓網鏇範網廠廠構齋餘 (願鏇鏇鹹廠壓艱簾遞鏇, 0.26)
-
2025-09-04
Placebo patch
(Placebo Treatment)
齋醖構構夢顧鬱壓壓蓋(鬱築構遞憲積選壓餘築) = 襯憲選願廠鬱繭蓋廠顧 壓網鏇範網廠廠構齋餘 (願鏇鏇鹹廠壓艱簾遞鏇, 0.26)
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