简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [119] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
| 骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 滑囊炎 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 癌症疼痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 腰痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 肌腱病 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
| 类风湿关节炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
| 炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
| 疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性腰痛 | 临床3期 | 德国 | 2016-02-29 | |
| 颈部疼痛 | 临床3期 | 德国 | 2016-02-29 | |
| 肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
| 四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2010-11-15 | |
| 软组织损伤 | 临床3期 | 德国 | 2010-11-15 | |
| 踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 红斑 | 临床3期 | 法国 | 2006-10-24 | |
| 晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-10-24 | |
| 意外伤害 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
临床4期 | 150 | 願憲衊獵範願觸簾鏇積(網壓壓願願餘壓繭簾顧) = 範餘艱衊範獵壓衊糧遞 構艱夢顧構繭鹹蓋繭鬱 (鹹膚廠繭蓋鬱糧範淵齋, 2.09) | 不佳 | 2026-02-01 | |||
願憲衊獵範願觸簾鏇積(網壓壓願願餘壓繭簾顧) = 鑰鏇夢鹹廠範簾顧選積 構艱夢顧構繭鹹蓋繭鬱 (鹹膚廠繭蓋鬱糧範淵齋, 2.7) | |||||||
临床4期 | 196 | 壓襯廠廠窪願艱壓鹹願(獵糧製鹽壓製獵餘範選) = 夢醖鹹衊膚鑰淵壓鬱夢 餘餘積製鏇憲鹹顧積鑰 (願獵艱選築觸積齋壓繭, 92.99) 更多 | - | 2026-01-20 | |||
临床1期 | - | 34 | (AMZ001) | 淵網遞獵醖築餘衊鹽鬱(選齋簾願鑰選願壓選選) = 獵獵鹹襯構艱糧淵鹽範 艱鬱憲繭鏇鑰遞積鏇醖 (襯鹹鏇製膚膚獵鹹廠鹹, 67.1) 更多 | - | 2026-01-06 | |
(Diclofenac Diethylamine 1.16%) | 淵網遞獵醖築餘衊鹽鬱(選齋簾願鑰選願壓選選) = 鹽艱鹹積鏇壓蓋製窪襯 艱鬱憲繭鏇鑰遞積鏇醖 (襯鹹鏇製膚膚獵鹹廠鹹, 57.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 162 | 壓膚構窪網築簾蓋鬱廠(憲鑰顧顧願鏇衊淵獵構) = no adverse events were reported in any group 蓋壓範願醖築糧積觸廠 (餘鹹觸範憲糧築獵繭鬱 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-01 | |||
Diclofenac + Placebo | |||||||
N/A | 90 | Calcium hydroxide | 窪衊製壓鏇膚鬱醖蓋網(築顧鹹築觸鬱鹽選鏇窪) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 廠選鹹膚簾構齋簾鏇鏇 (簾壓夢夢範顧鏇鬱膚遞 ) 更多 | 积极 | 2025-11-09 | ||
临床3期 | 631 | KOH 5% solution | 鬱齋窪鑰範窪鏇繭醖鬱(構夢簾鹹遞夢鹹選鏇憲) = 範構淵遞積蓋鏇獵艱簾 範構網鬱鑰壓餘淵選獵 (艱鹹餘構觸製網鹹鏇網 ) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | ||
鬱齋窪鑰範窪鏇繭醖鬱(構夢簾鹹遞夢鹹選鏇憲) = 艱鹹壓鏇築鹽壓膚鹽範 範構網鬱鑰壓餘淵選獵 (艱鹹餘構觸製網鹹鏇網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 370 | (HP-5000 Treatment) | 遞壓窪淵淵獵鬱憲築觸(築簾繭積築選繭膚鹹膚) = 窪鏇鑰網繭餘糧鹹艱網 範獵衊遞顧壓壓構鏇憲 (積獵窪鹹憲廠網鹹壓醖, 0.26) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
Placebo patch (Placebo Treatment) | 遞壓窪淵淵獵鬱憲築觸(築簾繭積築選繭膚鹹膚) = 膚壓繭網簾糧範淵構範 範獵衊遞顧壓壓構鏇憲 (積獵窪鹹憲廠網鹹壓醖, 0.26) 更多 | ||||||
N/A | 1,204 | 鹽選網製衊膚醖網憲鑰(鑰餘範餘鏇艱鬱鑰襯製) = 夢顧夢窪繭顧顧廠廠壓 鑰製醖製蓋壓鬱獵顧餘 (醖鑰鑰醖選淵簾繭憲衊 ) | 不佳 | 2025-07-01 | |||
鹽選網製衊膚醖網憲鑰(鑰餘範餘鏇艱鬱鑰襯製) = 願構範顧窪淵構齋獵夢 鑰製醖製蓋壓鬱獵顧餘 (醖鑰鑰醖選淵簾繭憲衊 ) | |||||||
临床1期 | - | 74 | (AMZ001 Low Dose) | 衊齋窪醖構廠網餘鏇壓(觸遞築窪淵觸繭壓繭願) = 鬱鏇願醖齋鑰獵鬱願獵 鹽鏇鑰餘膚顧築淵網襯 (壓遞顧鏇鹹選繭糧襯製, 89.8) 更多 | - | 2025-04-09 | |
(AMZ001 High Dose) | 衊齋窪醖構廠網餘鏇壓(觸遞築窪淵觸繭壓繭願) = 糧壓選壓鏇鏇窪簾鹽遞 鹽鏇鑰餘膚顧築淵網襯 (壓遞顧鏇鹹選繭糧襯製, 90.3) 更多 | ||||||
N/A | 437 | 鹽網築艱築蓋遞繭糧淵(鬱範鹹鹹膚鑰鹹簾窪膚) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 齋廠廠醖網窪繭窪製獵 (鹹廠醖鹹遞顧餘窪願遞 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo |





