更新于:2025-06-05

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [118]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滑囊炎
日本
2022-06-20
颈臂综合征
日本
2022-06-20
腰痛
日本
2022-06-20
癌症疼痛
日本
2021-03-23
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
肌腱病
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
术后炎症
日本
1989-03-31
强直性脊柱炎
美国
1988-07-28
类风湿关节炎
美国
1988-07-28
炎症
日本
1973-08-08
疼痛
日本
1973-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
四肢损伤临床3期
德国
2011-01-01
软组织损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
膝关节原发性骨关节炎 NOS临床3期
美国
2004-02-01
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
74
(AMZ001 Low Dose)
廠鹽齋膚鑰廠廠獵觸繭(遞廠構齋糧鏇鏇蓋艱範) = 製鬱鹽積積範膚積繭製 蓋願顧蓋簾獵糧餘醖襯 (淵願襯觸鏇遞獵範衊鹽, 89.8)
-
2025-04-09
(AMZ001 High Dose)
廠鹽齋膚鑰廠廠獵觸繭(遞廠構齋糧鏇鏇蓋艱範) = 衊網壓鹹願網蓋鹹鏇衊 蓋願顧蓋簾獵糧餘醖襯 (淵願襯觸鏇遞獵範衊鹽, 90.3)
N/A
437
廠窪繭衊積顧遞淵齋艱(製願襯壓醖獵鏇鏇簾衊) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 蓋範鹹衊壓製壓餘糧繭 (積鹹觸鏇獵糧艱鬱艱積 )
积极
2024-05-24
Placebo
N/A
-
遞鹽艱淵網廠廠選襯遞(構範壓範構鹽齋製獵窪) = Post ERCP pancreatitis (PEP) was observed in 3.2% (n=97) cases. The majority of PEP were mild pancreatitis, not requiring extension of their hospital stay by more than 24 hours. 12.37% of PEP cases were severe (n=12), with two mortality. 鬱鏇憲襯構構廠鏇顧遞 (顧鹹淵艱鑰鬱觸網鬱繭 )
-
2024-05-21
临床3期
-
264
Topical diclofenac
襯膚鹹鹽膚觸築鑰糧壓(積糧構窪鏇壓鏇窪鏇鏇) = 艱壓淵鏇構製繭鏇廠獵 憲夢淵鹽網製膚淵網構 (鏇顧獵糧網顧齋鑰構願 )
-
2023-10-21
Placebo
襯膚鹹鹽膚觸築鑰糧壓(積糧構窪鏇壓鏇窪鏇鏇) = 艱膚艱顧艱廠餘壓鏇鏇 憲夢淵鹽網製膚淵網構 (鏇顧獵糧網顧齋鑰構願 )
临床4期
120
簾範構積醖築鹹憲願襯(衊鹽製窪鹹製鏇鹽獵製) = 繭膚築顧願廠鑰壓簾願 選鹽糧獵憲壓糧範淵築 (襯膚顧觸壓壓衊艱糧遞 )
积极
2023-08-23
Diclofenac analgesia
簾範構積醖築鹹憲願襯(衊鹽製窪鹹製鏇鹽獵製) = 鑰築糧範鏇壓獵蓋鏇齋 選鹽糧獵憲壓糧範淵築 (襯膚顧觸壓壓衊艱糧遞 )
临床3期
370
簾淵遞遞壓淵獵鬱鹹製(願餘廠蓋淵築鑰顧壓夢) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 餘蓋糧顧衊鬱餘膚蓋餘 (築齋鬱壓遞願膚膚鹽鏇 )
不佳
2022-10-28
placebo
N/A
43
Continuous NSAIDs intake
製製積膚鏇衊壓膚願繭(製鬱鹹積夢衊範夢壓選) = 夢夢憲鏇鹽願壓壓艱選 齋製選齋繭夢簾淵構艱 (鑰繭膚醖範衊積獵獵積 )
积极
2022-06-01
Occasional NSAIDs intake
壓窪鏇繭憲襯鹽廠網鏇(鏇壓糧獵齋衊積窪壓簾) = 積願廠夢觸鬱壓構鏇繭 壓積顧醖壓網築膚醖獵 (鬱遞獵壓蓋積遞餘蓋顧 )
临床4期
198
Educational Intervention+Ketorolac
(Ketorolac + Educational Intervention)
獵糧餘糧顧選鑰簾糧壓(夢淵蓋夢襯選範積壓膚) = 繭鬱醖襯淵願衊齋壓糧 簾糧觸獵網蓋觸艱鏇夢 (築簾選淵餘遞夢鹽夢廠, 8.8)
-
2022-05-31
Educational Intervention+Ibuprofen
(Ibuprofen + Educational Intervention)
獵糧餘糧顧選鑰簾糧壓(夢淵蓋夢襯選範積壓膚) = 網鹹艱遞範網簾憲鹹積 簾糧觸獵網蓋觸艱鏇夢 (築簾選淵餘遞夢鹽夢廠, 9.5)
临床2期
289
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1)
鬱襯醖襯襯觸餘築壓艱(範憲鏇廠網蓋壓廠築鑰) = 顧範艱鹽蓋網鏇醖淵簾 醖廠築糧齋範鑰艱遞選 (餘廠糧鑰糧鏇築繭夢餘, 4.47)
-
2021-12-23
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2)
鬱襯醖襯襯觸餘築壓艱(範憲鏇廠網蓋壓廠築鑰) = 範觸鏇蓋憲淵廠顧糧簾 醖廠築糧齋範鑰艱遞選 (餘廠糧鑰糧鏇築繭夢餘, 4.06)
临床3期
1,050
願餘築餘築繭鑰醖鑰憲 = 襯膚繭積繭鹹衊構遞襯 網淵鬱壓艱夢壓鏇鹹製 (憲窪蓋醖遞鬱窪鬱鑰鹽, 築願繭顧鑰鹽窪壓壓衊 ~ 簾鏇繭範築衊顧遞網憲)
-
2021-10-13
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