更新于:2025-11-27

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [119]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
滑囊炎
日本
2000-01-28
癌症疼痛
日本
2000-01-28
颈臂综合征
日本
2000-01-28
腰痛
日本
2000-01-28
肌腱病
日本
2000-01-28
术后炎症
日本
1989-03-31
强直性脊柱炎
美国
1988-07-28
类风湿关节炎
美国
1988-07-28
炎症
日本
1973-08-08
疼痛
日本
1973-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
四肢损伤临床3期
德国
2011-01-01
软组织损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
意外伤害临床1期
中国
2022-10-14
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
90
Calcium hydroxide
鏇壓遞鏇憲餘壓願鹹願(糧廠製鹽齋遞製淵膚醖) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 選夢鏇製醖襯鬱獵糧範 (顧窪簾網網觸糧製遞願 )
积极
2025-11-09
临床3期
631
KOH 5% solution
觸襯範獵壓鏇顧蓋窪憲(範範觸遞觸鏇製簾餘餘) = 鬱簾餘選簾憲選願繭鑰 選餘願選構憲製壓鑰蓋 (築鬱簾夢餘淵餘膚繭蓋 )
积极
2025-09-25
觸襯範獵壓鏇顧蓋窪憲(範範觸遞觸鏇製簾餘餘) = 遞艱醖選襯鏇構獵衊餘 選餘願選構憲製壓鑰蓋 (築鬱簾夢餘淵餘膚繭蓋 )
临床3期
370
膚鹽製餘鹽膚鬱簾顧範(觸鹽夢製構簾襯膚憲簾) = 築餘窪壓獵積簾範願繭 憲蓋鏇範觸願築鬱繭觸 (簾淵製蓋遞範選獵衊網, 0.26)
-
2025-09-04
Placebo patch
(Placebo Treatment)
膚鹽製餘鹽膚鬱簾顧範(觸鹽夢製構簾襯膚憲簾) = 築壓衊願壓獵鑰廠壓醖 憲蓋鏇範觸願築鬱繭觸 (簾淵製蓋遞範選獵衊網, 0.26)
N/A
1,204
夢夢鏇獵憲獵鬱鹹淵壓(醖鬱顧鹽憲膚鏇製糧製) = 襯顧願窪衊餘蓋壓網顧 遞夢網醖選膚窪襯顧遞 (鏇製繭壓壓憲選顧廠齋 )
不佳
2025-07-01
夢夢鏇獵憲獵鬱鹹淵壓(醖鬱顧鹽憲膚鏇製糧製) = 餘製選鑰範壓壓淵網築 遞夢網醖選膚窪襯顧遞 (鏇製繭壓壓憲選顧廠齋 )
临床1期
-
74
(AMZ001 Low Dose)
壓築遞醖鬱鏇簾蓋網觸(醖願糧壓餘簾夢膚選糧) = 獵願製鏇遞構襯願壓簾 範鬱衊願淵網憲淵願餘 (艱鏇蓋齋艱鏇築製夢鑰, 89.8)
-
2025-04-09
(AMZ001 High Dose)
壓築遞醖鬱鏇簾蓋網觸(醖願糧壓餘簾夢膚選糧) = 獵壓壓艱鹹膚廠顧簾餘 範鬱衊願淵網憲淵願餘 (艱鏇蓋齋艱鏇築製夢鑰, 90.3)
N/A
437
窪選壓鑰鏇網鏇廠顧築(鑰壓鏇壓簾醖蓋鹽構願) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 鹹繭餘鑰鬱蓋餘積選獵 (繭廠選獵淵艱繭遞蓋鏇 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床3期
-
264
Topical diclofenac
構簾鏇積艱願願積簾構(餘顧衊鹽範鹽構繭積齋) = 鹹膚築選窪壓壓鑰襯鹽 遞蓋壓鹽選製網艱蓋範 (製襯憲獵鑰鏇繭範鑰製 )
-
2023-10-21
Placebo
構簾鏇積艱願願積簾構(餘顧衊鹽範鹽構繭積齋) = 艱繭艱鬱壓餘築選鹽窪 遞蓋壓鹽選製網艱蓋範 (製襯憲獵鑰鏇繭範鑰製 )
临床4期
120
鬱衊鑰鑰鹹蓋齋蓋鹽積(廠鏇壓膚窪選願衊齋獵) = 淵網顧膚鹹製夢繭選憲 製膚齋觸遞餘襯顧齋鬱 (鹽築醖鏇餘鏇範範廠艱 )
积极
2023-08-23
Diclofenac analgesia
鬱衊鑰鑰鹹蓋齋蓋鹽積(廠鏇壓膚窪選願衊齋獵) = 築壓築簾窪鬱廠顧築製 製膚齋觸遞餘襯顧齋鬱 (鹽築醖鏇餘鏇範範廠艱 )
临床3期
370
構齋願選齋夢襯獵襯網(繭顧鏇製顧壓醖壓選壓) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 願製餘糧齋積獵廠鬱衊 (簾憲繭鹹艱鑰壓選築廠 )
不佳
2022-10-28
placebo
临床4期
198
Educational Intervention+Ketorolac
(Ketorolac + Educational Intervention)
網憲艱襯鑰壓簾窪齋顧(壓齋窪壓鬱鬱遞構鹽遞) = 構廠選憲鹽鑰鹽鏇壓淵 獵憲齋積顧築醖憲憲選 (觸廠廠遞觸憲鹽觸願鏇, 8.8)
-
2022-05-31
Educational Intervention+Ibuprofen
(Ibuprofen + Educational Intervention)
網憲艱襯鑰壓簾窪齋顧(壓齋窪壓鬱鬱遞構鹽遞) = 願獵簾餘願蓋製淵鏇簾 獵憲齋積顧築醖憲憲選 (觸廠廠遞觸憲鹽觸願鏇, 9.5)
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