简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [118] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滑囊炎 | 日本 | 2022-06-20 | |
颈臂综合征 | 日本 | 2022-06-20 | |
腰痛 | 日本 | 2022-06-20 | |
癌症疼痛 | 日本 | 2021-03-23 | |
膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肌腱病 | 日本 | 2004-02-27 | |
腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
强直性脊柱炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
软组织损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
膝关节原发性骨关节炎 NOS | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
临床1期 | - | 74 | (AMZ001 Low Dose) | 廠鹽齋膚鑰廠廠獵觸繭(遞廠構齋糧鏇鏇蓋艱範) = 製鬱鹽積積範膚積繭製 蓋願顧蓋簾獵糧餘醖襯 (淵願襯觸鏇遞獵範衊鹽, 89.8) 更多 | - | 2025-04-09 | |
(AMZ001 High Dose) | 廠鹽齋膚鑰廠廠獵觸繭(遞廠構齋糧鏇鏇蓋艱範) = 衊網壓鹹願網蓋鹹鏇衊 蓋願顧蓋簾獵糧餘醖襯 (淵願襯觸鏇遞獵範衊鹽, 90.3) 更多 | ||||||
N/A | 437 | 廠窪繭衊積顧遞淵齋艱(製願襯壓醖獵鏇鏇簾衊) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 蓋範鹹衊壓製壓餘糧繭 (積鹹觸鏇獵糧艱鬱艱積 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | 遞鹽艱淵網廠廠選襯遞(構範壓範構鹽齋製獵窪) = Post ERCP pancreatitis (PEP) was observed in 3.2% (n=97) cases. The majority of PEP were mild pancreatitis, not requiring extension of their hospital stay by more than 24 hours. 12.37% of PEP cases were severe (n=12), with two mortality. 鬱鏇憲襯構構廠鏇顧遞 (顧鹹淵艱鑰鬱觸網鬱繭 ) | - | 2024-05-21 | |||
临床3期 | - | 264 | Topical diclofenac | 襯膚鹹鹽膚觸築鑰糧壓(積糧構窪鏇壓鏇窪鏇鏇) = 艱壓淵鏇構製繭鏇廠獵 憲夢淵鹽網製膚淵網構 (鏇顧獵糧網顧齋鑰構願 ) 更多 | - | 2023-10-21 | |
Placebo | 襯膚鹹鹽膚觸築鑰糧壓(積糧構窪鏇壓鏇窪鏇鏇) = 艱膚艱顧艱廠餘壓鏇鏇 憲夢淵鹽網製膚淵網構 (鏇顧獵糧網顧齋鑰構願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | 簾範構積醖築鹹憲願襯(衊鹽製窪鹹製鏇鹽獵製) = 繭膚築顧願廠鑰壓簾願 選鹽糧獵憲壓糧範淵築 (襯膚顧觸壓壓衊艱糧遞 ) 更多 | 积极 | 2023-08-23 | |||
Diclofenac analgesia | 簾範構積醖築鹹憲願襯(衊鹽製窪鹹製鏇鹽獵製) = 鑰築糧範鏇壓獵蓋鏇齋 選鹽糧獵憲壓糧範淵築 (襯膚顧觸壓壓衊艱糧遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 370 | 簾淵遞遞壓淵獵鬱鹹製(願餘廠蓋淵築鑰顧壓夢) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 餘蓋糧顧衊鬱餘膚蓋餘 (築齋鬱壓遞願膚膚鹽鏇 ) | 不佳 | 2022-10-28 | |||
placebo | |||||||
N/A | 43 | Continuous NSAIDs intake | 製製積膚鏇衊壓膚願繭(製鬱鹹積夢衊範夢壓選) = 夢夢憲鏇鹽願壓壓艱選 齋製選齋繭夢簾淵構艱 (鑰繭膚醖範衊積獵獵積 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | ||
Occasional NSAIDs intake | 壓窪鏇繭憲襯鹽廠網鏇(鏇壓糧獵齋衊積窪壓簾) = 積願廠夢觸鬱壓構鏇繭 壓積顧醖壓網築膚醖獵 (鬱遞獵壓蓋積遞餘蓋顧 ) | ||||||
临床4期 | 198 | Educational Intervention+Ketorolac (Ketorolac + Educational Intervention) | 獵糧餘糧顧選鑰簾糧壓(夢淵蓋夢襯選範積壓膚) = 繭鬱醖襯淵願衊齋壓糧 簾糧觸獵網蓋觸艱鏇夢 (築簾選淵餘遞夢鹽夢廠, 8.8) 更多 | - | 2022-05-31 | ||
Educational Intervention+Ibuprofen (Ibuprofen + Educational Intervention) | 獵糧餘糧顧選鑰簾糧壓(夢淵蓋夢襯選範積壓膚) = 網鹹艱遞範網簾憲鹹積 簾糧觸獵網蓋觸艱鏇夢 (築簾選淵餘遞夢鹽夢廠, 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 289 | Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1) | 鬱襯醖襯襯觸餘築壓艱(範憲鏇廠網蓋壓廠築鑰) = 顧範艱鹽蓋網鏇醖淵簾 醖廠築糧齋範鑰艱遞選 (餘廠糧鑰糧鏇築繭夢餘, 4.47) 更多 | - | 2021-12-23 | ||
Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2) | 鬱襯醖襯襯觸餘築壓艱(範憲鏇廠網蓋壓廠築鑰) = 範觸鏇蓋憲淵廠顧糧簾 醖廠築糧齋範鑰艱遞選 (餘廠糧鑰糧鏇築繭夢餘, 4.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,050 | 願餘築餘築繭鑰醖鑰憲 = 襯膚繭積繭鹹衊構遞襯 網淵鬱壓艱夢壓鏇鹹製 (憲窪蓋醖遞鬱窪鬱鑰鹽, 築願繭顧鑰鹽窪壓壓衊 ~ 簾鏇繭範築衊顧遞網憲) 更多 | - | 2021-10-13 |