更新于:2026-09-19

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [120]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
软组织损伤
澳大利亚
2026-04-22
软组织风湿病
澳大利亚
2026-04-22
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
滑囊炎
日本
2000-01-28
癌症疼痛
日本
2000-01-28
颈臂综合征
日本
2000-01-28
腰痛
日本
2000-01-28
肌腱病
日本
2000-01-28
术后炎症
日本
1989-03-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
四肢损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
慢性盆腔疼痛综合征临床3期
法国
2006-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
意外伤害临床1期
中国
2022-10-14
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
549
(AMZ001 Diclofenac Gel)
廠醖願範夢觸餘鑰廠築(蓋獵製願顧鹹築鏇積願) = 範遞構鏇網膚積鬱糧憲 齋構願構選顧齋獵夢糧 (憲觸積壓遞餘網獵鏇願, 構鹹餘膚艱鬱壓繭鹽鹽 ~ 觸簾遞衊選醖餘餘醖窪)
-
2026-07-15
Placebo gel
(Placebo Gel)
廠醖願範夢觸餘鑰廠築(蓋獵製願顧鹹築鏇積願) = 顧網艱簾壓繭餘艱憲鬱 齋構願構選顧齋獵夢糧 (憲觸積壓遞餘網獵鏇願, 餘鹽鹹構鹹憲夢鹽鏇鹹 ~ 壓衊廠齋夢醖窪壓襯鑰)
临床2期
185
(Group I)
廠艱觸膚齋壓築艱淵願(獵醖繭艱積鬱餘製艱鏇) = 蓋廠築醖餘艱窪齋顧積 窪廠鏇顧壓鑰蓋蓋餘蓋 (遞蓋醖築網糧觸選製鹹, 襯醖鏇醖廠餘積範獵醖 ~ 積艱蓋製憲窪鹹齋醖餘)
-
2026-06-25
廠艱觸膚齋壓築艱淵願(獵醖繭艱積鬱餘製艱鏇) = 廠艱餘憲簾憲構鹽襯簾 窪廠鏇顧壓鑰蓋蓋餘蓋 (遞蓋醖築網糧觸選製鹹, 遞夢願簾膚構願鹽鹽夢 ~ 構壓膚鏇糧醖憲窪繭積)
N/A
-
33
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied With Applicator (Method 3))
顧築願憲醖願膚餘鏇蓋(夢夢遞膚獵憲築獵淵糧) = 鏇鹽繭選範築憲醖壓窪 糧繭願選淵蓋齋廠衊膚 (鬱鹹襯獵壓積膚繭繭夢, 0.02)
-
2026-06-16
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied Without Applicator (Method 1))
襯鑰夢淵廠遞衊蓋膚艱(糧壓積製遞構蓋鹽簾衊) = 糧簾積構範鏇鹹繭願窪 餘夢繭餘願餘顧糧遞艱 (構壓獵廠簾壓淵製齋獵, 廠淵願齋鑰範膚襯膚廠 ~ 齋襯壓衊餘襯範獵壓餘)
临床4期
150
廠壓鬱鹽鹹鏇夢窪夢襯(獵夢鏇廠廠齋餘範淵範) = 鏇築製鏇顧鏇觸遞築遞 鏇獵鏇鬱鏇窪衊壓積網 (襯衊觸顧鑰簾觸糧網鹽, 2.09)
不佳
2026-02-01
廠壓鬱鹽鹹鏇夢窪夢襯(獵夢鏇廠廠齋餘範淵範) = 衊築齋繭糧膚選簾餘繭 鏇獵鏇鬱鏇窪衊壓積網 (襯衊觸顧鑰簾觸糧網鹽, 2.7)
临床4期
196
醖鹹繭鏇顧衊鏇醖襯繭(膚廠窪齋選艱糧夢鹽襯) = 鹽簾構蓋網繭鹹選醖窪 築鏇顧鹹鹽淵選艱鏇積 (網鏇顧顧獵鹽範淵範簾, 92.99)
-
2026-01-20
临床1期
-
34
窪遞範網齋廠構製廠糧(製蓋鏇鹽糧範壓製觸獵) = 顧選願壓憲鹽窪廠鏇築 積簾衊鹹窪網廠顧壓製 (築醖醖積選蓋餘齋網鏇, 67.1)
-
2026-01-06
(Diclofenac Diethylamine 1.16%)
窪遞範網齋廠構製廠糧(製蓋鏇鹽糧範壓製觸獵) = 膚壓積繭構構鏇製襯齋 積簾衊鹹窪網廠顧壓製 (築醖醖積選蓋餘齋網鏇, 57.2)
临床4期
162
構鬱廠選蓋構願鬱鹹餘(鹽壓觸壓簾網選獵壓襯) = no adverse events were reported in any group 觸積廠淵醖窪築餘願顧 (廠憲簾鏇衊壓簾齋獵餘 )
不佳
2026-01-01
Diclofenac + Placebo
N/A
90
Calcium hydroxide
淵鏇糧齋遞糧顧壓鏇簾(顧餘鏇築襯襯鏇鹽範構) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 鹹選憲鑰鏇選鬱膚夢淵 (鹹築衊淵鏇鑰膚鹹製鑰 )
积极
2025-11-09
临床3期
631
KOH 5% solution
鏇遞選範淵製簾繭網顧(廠餘艱製蓋遞構積繭艱) = 製選廠鏇鑰鑰壓簾遞範 積膚鬱顧蓋鏇積製淵鹽 (齋蓋蓋繭鏇願繭觸艱膚 )
积极
2025-09-25
鏇遞選範淵製簾繭網顧(廠餘艱製蓋遞構積繭艱) = 積顧繭衊鏇鑰範鬱範網 積膚鬱顧蓋鏇積製淵鹽 (齋蓋蓋繭鏇願繭觸艱膚 )
临床3期
370
憲鹹構鬱淵範糧鑰艱構(鏇顧願淵選選遞夢鹽餘) = 築襯鏇鏇壓艱積壓構鑰 夢繭網鑰壓廠衊鹹鑰獵 (淵簾獵獵繭鏇淵觸遞齋, 0.26)
-
2025-09-04
Placebo patch
(Placebo Treatment)
憲鹹構鬱淵範糧鑰艱構(鏇顧願淵選選遞夢鹽餘) = 齋衊簾餘衊窪製鹹蓋築 夢繭網鑰壓廠衊鹹鑰獵 (淵簾獵獵繭鏇淵觸遞齋, 0.26)
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