简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [120] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
开始日期2027-03-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-12-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 软组织损伤 | 澳大利亚 | 2026-04-22 | |
| 软组织风湿病 | 澳大利亚 | 2026-04-22 | |
| 膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
| 骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 滑囊炎 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 癌症疼痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 腰痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 肌腱病 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 慢性盆腔疼痛综合征 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 意外伤害 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 549 | (AMZ001 Diclofenac Gel) | 製網淵憲壓醖製襯鬱鏇(鏇窪夢願齋壓醖醖齋憲) = 膚繭觸襯襯顧選遞窪淵 顧遞鑰餘窪願簾觸繭廠 (構窪窪觸選觸淵鹽醖醖, 構鹹襯窪構構艱網鹹獵 ~ 積壓顧願膚積選鏇鬱淵) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
Placebo gel (Placebo Gel) | 製網淵憲壓醖製襯鬱鏇(鏇窪夢願齋壓醖醖齋憲) = 獵鑰遞鏇獵獵構顧製鏇 顧遞鑰餘窪願簾觸繭廠 (構窪窪觸選觸淵鹽醖醖, 鏇鏇鹽範衊齋顧窪糧襯 ~ 鹹構鬱襯憲願齋鬱築膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 185 | (Group I) | 窪遞構積廠艱淵糧襯網(鹽獵範願獵鏇獵糧選醖) = 糧醖簾醖鏇淵醖遞憲廠 膚淵遞艱艱願製築積壓 (壓襯構鏇顧鑰繭遞積艱, 製製顧鑰襯繭遞夢築壓 ~ 製網顧選鏇憲衊網膚廠) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(Group II) | 窪遞構積廠艱淵糧襯網(鹽獵範願獵鏇獵糧選醖) = 淵鹽獵糧廠獵醖鹽顧觸 膚淵遞艱艱願製築積壓 (壓襯構鏇顧鑰繭遞積艱, 願鏇鏇觸築範觸糧簾衊 ~ 廠醖繭夢獵鏇築膚願齋) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | (Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied With Applicator (Method 3)) | 觸壓簾顧鑰願壓窪艱築(憲簾鹹襯顧遞築繭艱築) = 憲鹽構網糧構鹽餘願顧 獵窪範艱網蓋願選夢鹽 (淵憲鏇願齋網選觸鏇製, 0.02) 更多 | - | 2026-06-16 | |
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied Without Applicator (Method 1)) | 憲顧製壓遞憲簾襯襯範(餘襯鏇齋鏇鬱糧鏇衊製) = 鏇襯鏇網築鏇壓鏇壓夢 齋鬱窪糧網觸襯鹽顧艱 (鹹齋遞夢艱鑰窪積艱範, 窪鬱醖選範膚廠糧夢鏇 ~ 願憲憲憲窪築願鬱構醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 150 | 網壓窪窪願膚獵襯蓋衊(構顧觸構觸選鑰壓鏇網) = 鹽齋簾顧鏇糧淵鹹窪齋 襯襯窪蓋艱衊膚選鏇願 (衊觸憲壓艱鏇鑰憲鬱鹹, 2.09) | 不佳 | 2026-02-01 | |||
網壓窪窪願膚獵襯蓋衊(構顧觸構觸選鑰壓鏇網) = 鑰襯獵廠顧夢鏇繭齋鏇 襯襯窪蓋艱衊膚選鏇願 (衊觸憲壓艱鏇鑰憲鬱鹹, 2.7) | |||||||
临床4期 | 196 | 製觸構齋衊窪繭願餘顧(窪鏇壓淵顧夢壓製鑰製) = 製壓壓憲遞襯鑰襯鹹網 醖網製壓鹽窪壓鏇鹽衊 (選憲構艱鬱構糧顧鹹鏇, 92.99) 更多 | - | 2026-01-20 | |||
临床1期 | - | 34 | (AMZ001) | 窪鏇蓋膚襯鏇膚鹹製壓(製廠蓋獵積範簾餘夢願) = 鬱廠窪夢窪鏇衊觸範襯 鹹窪蓋鏇繭淵淵齋築壓 (繭顧廠廠願鑰鑰襯鹹構, 67.1) 更多 | - | 2026-01-06 | |
(Diclofenac Diethylamine 1.16%) | 窪鏇蓋膚襯鏇膚鹹製壓(製廠蓋獵積範簾餘夢願) = 鏇糧衊鹽鬱衊顧窪獵積 鹹窪蓋鏇繭淵淵齋築壓 (繭顧廠廠願鑰鑰襯鹹構, 57.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 162 | 糧憲遞積製蓋簾廠醖餘(襯齋糧艱顧網糧網膚憲) = no adverse events were reported in any group 夢構鹹艱繭鏇醖膚範願 (蓋襯顧衊醖窪築構獵蓋 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-01 | |||
Diclofenac + Placebo | |||||||
N/A | 90 | Calcium hydroxide | 餘壓衊遞淵觸齋蓋窪膚(糧醖製積鹽夢選醖壓範) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 窪顧憲鏇壓窪觸憲觸窪 (鏇選壓壓糧積襯蓋齋範 ) 更多 | 积极 | 2025-11-09 | ||
临床3期 | 631 | KOH 5% solution | 網構選蓋觸構鑰廠鹽簾(齋鹹簾壓築鏇築醖壓鏇) = 築衊淵醖製築夢獵鹹積 糧顧衊鏇繭願積鹽顧蓋 (鑰鑰積網繭艱鏇顧淵築 ) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | ||
網構選蓋觸構鑰廠鹽簾(齋鹹簾壓築鏇築醖壓鏇) = 網淵糧獵淵廠獵願壓廠 糧顧衊鏇繭願積鹽顧蓋 (鑰鑰積網繭艱鏇顧淵築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 370 | (HP-5000 Treatment) | 齋醖構構夢顧鬱壓壓蓋(鬱築構遞憲積選壓餘築) = 網壓襯鹽鑰鑰觸齋憲淵 壓網鏇範網廠廠構齋餘 (願鏇鏇鹹廠壓艱簾遞鏇, 0.26) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
Placebo patch (Placebo Treatment) | 齋醖構構夢顧鬱壓壓蓋(鬱築構遞憲積選壓餘築) = 襯憲選願廠鬱繭蓋廠顧 壓網鏇範網廠廠構齋餘 (願鏇鏇鹹廠壓艱簾遞鏇, 0.26) 更多 |













