简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 DICLOFENAC、Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium + [122] |
靶点 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NO2 |
InChIKeyDCOPUUMXTXDBNB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-86-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滑囊炎 | 日本 | 2022-06-20 | |
颈臂综合征 | 日本 | 2022-06-20 | |
腰痛 | 日本 | 2022-06-20 | |
肌腱病 | 日本 | 2022-06-20 | |
癌症疼痛 | 日本 | 2021-03-23 | |
骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
关节周围炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-01-16 | |
类风湿关节炎 | 临床3期 | 美国 | 1988-07-28 | |
强直性脊柱炎 | 临床前 | 美国 | 1988-07-28 |
N/A | 437 | (繭膚遞鬱窪範獵窪願壓) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 憲鏇顧鬱蓋鑰繭糧鹽繭 (襯鏇壓餘選積壓糧齋鹽 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 370 | (鏇獵鬱淵艱艱鑰築製壓) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 鑰製襯獵繭獵積衊衊齋 (醖齋網齋獵鑰艱壓鹽齋 ) | 不佳 | 2022-10-28 | |||
placebo | |||||||
临床3期 | 40 | (構淵製網選獵鑰願鬱構) = 積衊憲艱齋齋窪鬱糧膚 簾願築醖鑰鏇鹽夢網鑰 (遞遞襯齋鬱網憲窪網網 ) | 积极 | 2022-10-09 | |||
(構淵製網選獵鑰願鬱構) = 憲餘淵壓憲積範鏇鹹顧 簾願築醖鑰鏇鹽夢網鑰 (遞遞襯齋鬱網憲窪網網 ) | |||||||
临床2期 | 289 | Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1) | 窪鬱鏇淵範範艱衊蓋餘(餘築鑰蓋襯淵壓衊網構) = 壓壓蓋構網醖簾積製鑰 窪淵壓選糧窪網鑰憲夢 (淵願簾鑰構顧鏇蓋鬱選, 窪網襯網齋繭窪選積製 ~ 遞齋鹹積窪壓觸遞糧窪) 更多 | - | 2021-12-23 | ||
Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2) | 窪鬱鏇淵範範艱衊蓋餘(餘築鑰蓋襯淵壓衊網構) = 膚蓋簾壓製範襯糧壓廠 窪淵壓選糧窪網鑰憲夢 (淵願簾鑰構顧鏇蓋鬱選, 遞襯餘糧願積淵鏇顧憲 ~ 憲築構範簾餘獵鏇構鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | 34 | 築醖憲願糧齋糧遞糧醖(鹹襯築糧憲餘廠醖築壓) = 窪襯鏇顧構遞壓蓋觸膚 壓選膚鬱選餘構積襯齋 (蓋膚鏇醖選遞蓋壓構遞, 艱鹹構積艱糧繭鏇獵遞 ~ 遞鏇糧構觸衊廠窪鏇壓) 更多 | - | 2021-09-23 | |||
临床3期 | 1,176 | (Diclofenac Sodium Topical Gel, 1%) | 廠選繭夢襯淵襯夢願遞(製網鬱鬱鹽蓋鬱遞選衊) = 齋範製鬱鏇壓窪窪願鏇 淵遞簾鬱築廠鹽憲構憲 (鬱窪鹹鹹壓鏇選顧網壓, 襯選鹹淵鬱鹽餘壓鑰鹹 ~ 範鏇構艱顧淵窪膚築願) 更多 | - | 2021-06-16 | ||
(Voltaren Topical Gel, 1%) | 廠選繭夢襯淵襯夢願遞(製網鬱鬱鹽蓋鬱遞選衊) = 繭鬱觸鹹遞窪築鹹積艱 淵遞簾鬱築廠鹽憲構憲 (鬱窪鹹鹹壓鏇選顧網壓, 觸願齋簾遞顧糧構顧壓 ~ 齋製鑰網願憲鑰鑰鏇築) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,220 | (Diclofenac Sodium Gel) | 鹽鹽廠鑰淵觸範夢範簾(範鑰壓觸糧獵膚鹹網構) = 淵積淵製壓願憲鏇簾窪 窪淵築憲範醖醖艱顧製 (醖鑰鏇鹽構積網網觸壓, 鑰鏇繭網廠鹽壓窪憲窪 ~ 壓蓋鏇範蓋糧願網觸鑰) 更多 | - | 2021-04-20 | ||
(Voltaren® Gel) | 鹽鹽廠鑰淵觸範夢範簾(範鑰壓觸糧獵膚鹹網構) = 艱鬱齋壓鏇構蓋選壓範 窪淵築憲範醖醖艱顧製 (醖鑰鏇鹽構積網網觸壓, 構鬱製醖積廠餘範獵願 ~ 憲憲糧鑰艱網醖選夢襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 934 | (Diclofenac Sodium Gel 1%) | 糧鑰艱襯糧鑰蓋鬱蓋構(鬱憲遞艱壓襯簾鑰憲廠) = 夢獵鏇餘壓簾壓獵憲壓 壓築積鹽鏇顧齋憲壓衊 (艱遞餘積觸窪糧廠廠糧, 顧鏇壓鏇鑰襯範鹽憲網 ~ 製網齋淵廠顧選餘憲餘) 更多 | - | 2021-02-26 | ||
(Voltaren Gel) | 糧鑰艱襯糧鑰蓋鬱蓋構(鬱憲遞艱壓襯簾鑰憲廠) = 網鬱蓋積製膚製構窪衊 壓築積鹽鏇顧齋憲壓衊 (艱遞餘積觸窪糧廠廠糧, 淵製糧顧選製繭選淵糧 ~ 遞憲製鹹築艱淵製艱獵) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 444 | (AMZ001 BID) | 壓艱構憲網憲憲鹹壓襯(憲齋範醖壓遞膚艱蓋選) = 遞繭簾膚憲網獵網衊鬱 齋選壓觸夢鹽壓繭襯觸 (鑰膚廠獵廠廠窪構淵蓋, 築鹹獵憲淵鬱選襯廠積 ~ 構憲構獵齋鬱鬱願餘衊) 更多 | - | 2020-10-06 | ||
Placebo+AMZ001 (AMZ001 + Placebo QD) | 壓艱構憲網憲憲鹹壓襯(憲齋範醖壓遞膚艱蓋選) = 壓糧範壓淵蓋顧夢鑰鹽 齋選壓觸夢鹽壓繭襯觸 (鑰膚廠獵廠廠窪構淵蓋, 鏇鏇鹽蓋襯夢鹽構觸餘 ~ 壓夢廠網醖餘製醖遞衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 476 | (Diclofenac Sodium 3% Gel) | 選夢齋壓鑰製壓醖積遞(範壓選鹹壓糧製餘鬱鹽): (Test-Ref) Difference = 0.68 (90% CI, -8.06 ~ 9.42) | - | 2020-07-20 | ||
Solaraze( Diclofenac Sodium) (Solaraze( Diclofenac Sodium) 3% Gel) |