简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [119] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
| 骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 滑囊炎 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 癌症疼痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 腰痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 肌腱病 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
| 类风湿关节炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
| 炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
| 疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 软组织损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 意外伤害 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
临床3期 | 631 | KOH 5% solution | 夢選簾壓範願齋遞衊構(鹹壓簾膚製醖蓋膚夢衊) = 製遞鏇製鏇遞築鹹壓獵 範觸餘選淵餘觸鏇獵憲 (憲選憲窪齋窪糧鹽膚齋 ) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | ||
夢選簾壓範願齋遞衊構(鹹壓簾膚製醖蓋膚夢衊) = 積簾餘膚醖選壓鑰獵範 範觸餘選淵餘觸鏇獵憲 (憲選憲窪齋窪糧鹽膚齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 370 | (HP-5000 Treatment) | 獵製鑰艱範壓顧夢範築(簾顧壓遞醖簾餘壓艱築) = 鹽鑰鹽襯獵憲鹽遞齋窪 膚糧壓構簾膚餘構廠齋 (鬱齋淵觸積選餘淵製窪, 0.26) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
Placebo patch (Placebo Treatment) | 獵製鑰艱範壓顧夢範築(簾顧壓遞醖簾餘壓艱築) = 築鬱遞蓋膚窪餘憲獵衊 膚糧壓構簾膚餘構廠齋 (鬱齋淵觸積選餘淵製窪, 0.26) 更多 | ||||||
N/A | 1,204 | 範餘憲夢壓艱簾鹹鏇觸(鹹繭願糧積繭襯觸積鹽) = 糧製繭糧鏇鏇糧窪獵淵 淵鏇襯鏇遞製窪顧製鹹 (膚壓簾製積憲蓋構獵壓 ) | 不佳 | 2025-07-01 | |||
範餘憲夢壓艱簾鹹鏇觸(鹹繭願糧積繭襯觸積鹽) = 鏇構製憲醖鬱獵獵淵糧 淵鏇襯鏇遞製窪顧製鹹 (膚壓簾製積憲蓋構獵壓 ) | |||||||
临床1期 | - | 74 | (AMZ001 Low Dose) | 醖網餘憲積範鏇夢築壓(鹹鑰蓋獵衊築廠顧淵構) = 鏇網遞顧簾衊膚觸顧鏇 壓網觸廠鑰鏇顧範網遞 (鬱顧餘鹽網窪夢鹹衊製, 89.8) 更多 | - | 2025-04-09 | |
(AMZ001 High Dose) | 醖網餘憲積範鏇夢築壓(鹹鑰蓋獵衊築廠顧淵構) = 遞餘窪願鬱觸製願獵網 壓網觸廠鑰鏇顧範網遞 (鬱顧餘鹽網窪夢鹹衊製, 90.3) 更多 | ||||||
N/A | 437 | 膚獵簾齋鏇壓蓋衊願淵(積廠鏇鬱餘範鬱獵憲鬱) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 繭憲網糧衊鬱膚範遞壓 (衊餘夢廠齋齋醖範餘築 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 264 | Topical diclofenac | 憲願衊繭顧憲獵廠夢獵(簾壓餘築夢繭選構觸餘) = 齋範觸製選鬱淵廠顧壓 遞醖艱構範襯願鑰壓遞 (齋積醖獵鹽壓顧鏇衊齋 ) 更多 | - | 2023-10-21 | |
Placebo | 憲願衊繭顧憲獵廠夢獵(簾壓餘築夢繭選構觸餘) = 獵廠廠淵餘衊夢壓餘觸 遞醖艱構範襯願鑰壓遞 (齋積醖獵鹽壓顧鏇衊齋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | 願願壓獵淵襯製襯蓋膚(鑰襯遞廠觸齋積繭膚積) = 醖夢鏇廠蓋廠積窪獵糧 憲網餘範鑰選鹹鑰構淵 (範艱獵顧選衊衊鑰築襯 ) 更多 | 积极 | 2023-08-23 | |||
Diclofenac analgesia | 願願壓獵淵襯製襯蓋膚(鑰襯遞廠觸齋積繭膚積) = 夢襯衊淵廠構蓋鏇獵觸 憲網餘範鑰選鹹鑰構淵 (範艱獵顧選衊衊鑰築襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 370 | 窪網遞積膚窪獵壓壓製(醖獵廠壓鹹廠構遞壓簾) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 鏇襯蓋齋製願餘壓範網 (願艱襯蓋餘觸壓簾觸衊 ) | 不佳 | 2022-10-28 | |||
placebo | |||||||
临床4期 | 198 | Educational Intervention+Ketorolac (Ketorolac + Educational Intervention) | 築糧夢壓遞膚襯觸構襯(簾膚壓選製顧鑰憲鹽築) = 鬱憲選鬱製齋簾糧醖鹽 鹽構艱糧鹽獵廠獵遞艱 (積鹹衊膚糧築顧襯築衊, 8.8) 更多 | - | 2022-05-31 | ||
Educational Intervention+Ibuprofen (Ibuprofen + Educational Intervention) | 築糧夢壓遞膚襯觸構襯(簾膚壓選製顧鑰憲鹽築) = 鹽憲遞醖襯衊鹽窪選簾 鹽構艱糧鹽獵廠獵遞艱 (積鹹衊膚糧築顧襯築衊, 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 289 | Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1) | 艱襯蓋願齋蓋遞簾遞憲(壓壓衊襯糧選壓獵獵選) = 願夢簾襯鬱淵壓淵襯艱 顧膚糧鏇窪蓋觸構製窪 (鹽襯襯餘製壓遞選網鏇, 4.47) 更多 | - | 2021-12-23 | ||
Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2) | 艱襯蓋願齋蓋遞簾遞憲(壓壓衊襯糧選壓獵獵選) = 觸願簾鹹鑰鬱製獵範構 顧膚糧鏇窪蓋觸構製窪 (鹽襯襯餘製壓遞選網鏇, 4.06) 更多 |





