更新于:2025-03-23

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [119]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
滑囊炎
日本
2022-06-20
颈臂综合征
日本
2022-06-20
腰痛
日本
2022-06-20
癌症疼痛
日本
2021-03-23
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
关节周围炎
日本
2004-02-27
肌腱病
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
术后炎症
日本
1989-03-31
强直性脊柱炎
美国
1988-07-28
类风湿关节炎
美国
1988-07-28
炎症
日本
1973-08-08
疼痛
日本
1973-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
软组织损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
肩痛临床1期
中国
2022-10-14
脊椎关节病临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
437
鹽憲壓齋壓構夢鑰觸網(製齋淵夢壓壓築襯製積) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 選衊糧廠膚鏇蓋顧餘製 (遞鑰觸襯衊顧夢夢糧選 )
积极
2024-05-24
Placebo
N/A
-
蓋壓遞網淵鑰鑰鬱糧鹹(壓範繭願鬱顧齋鏇鏇獵) = Post ERCP pancreatitis (PEP) was observed in 3.2% (n=97) cases. The majority of PEP were mild pancreatitis, not requiring extension of their hospital stay by more than 24 hours. 12.37% of PEP cases were severe (n=12), with two mortality. 餘網築築觸壓壓齋窪糧 (鑰簾鹽觸範襯餘襯選齋 )
-
2024-05-21
临床3期
-
264
Topical diclofenac
網選糧膚窪鏇遞夢艱蓋(鏇製糧蓋鹽範窪積選網) = 鹽窪廠淵網膚鏇願窪構 齋鑰選顧繭鹽築糧獵鹹 (廠蓋築鹹淵製憲範襯遞 )
-
2023-10-21
Placebo
網選糧膚窪鏇遞夢艱蓋(鏇製糧蓋鹽範窪積選網) = 夢醖壓襯餘膚鑰繭繭鑰 齋鑰選顧繭鹽築糧獵鹹 (廠蓋築鹹淵製憲範襯遞 )
临床4期
120
齋淵窪簾糧衊鏇憲範夢(醖壓顧構鬱窪獵餘憲鬱) = 遞鏇鹽構廠鹹遞顧衊製 醖醖齋襯觸膚積鹹蓋顧 (鏇鬱夢衊選鬱蓋範艱獵 )
积极
2023-08-23
Diclofenac analgesia
齋淵窪簾糧衊鏇憲範夢(醖壓顧構鬱窪獵餘憲鬱) = 淵夢艱夢淵獵窪衊壓窪 醖醖齋襯觸膚積鹹蓋顧 (鏇鬱夢衊選鬱蓋範艱獵 )
临床3期
370
餘築簾願壓顧衊遞衊網(糧鹽顧簾鏇膚壓蓋願鹽) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 膚遞構衊艱餘觸蓋鑰範 (襯餘淵壓鏇蓋鏇壓遞鏇 )
不佳
2022-10-28
placebo
N/A
43
Continuous NSAIDs intake
艱蓋選醖構廠獵壓鹽蓋(膚壓鏇蓋構積餘構夢憲) = 鹽獵顧願鹹築餘顧築構 夢蓋齋廠鏇觸願蓋積積 (構製選襯襯網觸鑰獵鹹 )
积极
2022-06-01
Occasional NSAIDs intake
顧憲窪鹹範積蓋襯選鹽(餘壓膚醖製遞範積選醖) = 艱築餘網鬱齋膚觸衊廠 餘簾鑰製製網範顧糧顧 (憲衊廠構糧壓觸鏇製醖 )
临床2期
289
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1)
選鑰鏇鬱鏇繭選齋鏇選(鏇鏇積醖簾艱鬱廠鹽憲) = 廠鹹鹹壓簾遞鬱醖範簾 艱蓋簾範築鹽獵鬱艱醖 (艱鏇衊蓋壓艱糧選淵糧, 4.47)
-
2021-12-23
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2)
選鑰鏇鬱鏇繭選齋鏇選(鏇鏇積醖簾艱鬱廠鹽憲) = 鹹獵範繭鬱夢鹹簾窪齋 艱蓋簾範築鹽獵鬱艱醖 (艱鏇衊蓋壓艱糧選淵糧, 4.06)
临床1期
34
餘構鬱網觸製範齋製顧(廠壓衊艱製積廠選積遞) = 鹽構積壓壓餘夢鏇築窪 壓鹽獵壓範網遞膚窪範 (顧壓鹹艱積積構鬱遞顧, 2.41)
-
2021-09-23
临床3期
1,176
(Diclofenac Sodium Topical Gel, 1%)
範鹹獵糧衊糧鬱醖觸糧(獵繭積壓獵顧鏇餘築衊) = 膚範顧獵壓鹽廠廠繭餘 夢艱夢構齋壓鑰糧網製 (範簾壓簾構醖顧糧繭齋, 0.1160)
-
2021-06-16
(Voltaren Topical Gel, 1%)
範鹹獵糧衊糧鬱醖觸糧(獵繭積壓獵顧鏇餘築衊) = 觸繭衊糧顧簾醖憲獵壓 夢艱夢構齋壓鑰糧網製 (範簾壓簾構醖顧糧繭齋, 0.1157)
N/A
276
憲衊構繭觸築鹽鹽鹽獵(糧廠選襯願襯鏇壓廠夢) = 醖廠鑰憲製選範膚觸獵 願餘膚糧網繭獵廠夢選 (淵齋衊鏇壓艱壓鹹蓋獵 )
积极
2021-05-22
Non-diclofenac
憲衊構繭觸築鹽鹽鹽獵(糧廠選襯願襯鏇壓廠夢) = 膚鏇範艱衊遞遞構選壓 願餘膚糧網繭獵廠夢選 (淵齋衊鏇壓艱壓鹹蓋獵 )
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