简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [119] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滑囊炎 | 日本 | 2022-06-20 | |
颈臂综合征 | 日本 | 2022-06-20 | |
腰痛 | 日本 | 2022-06-20 | |
癌症疼痛 | 日本 | 2021-03-23 | |
膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
肌腱病 | 日本 | 2004-02-27 | |
腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
强直性脊柱炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
软组织损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
膝关节原发性骨关节炎 NOS | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
意外伤害 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
N/A | 1,204 | 繭壓繭鏇鏇膚蓋繭膚醖(鑰廠襯蓋鏇顧簾積憲簾) = 繭鹽獵鹹蓋鏇餘觸糧餘 構壓觸顧選餘蓋廠網繭 (簾鏇鹽製襯積餘製遞獵 ) | 不佳 | 2025-07-01 | |||
繭壓繭鏇鏇膚蓋繭膚醖(鑰廠襯蓋鏇顧簾積憲簾) = 衊廠夢繭襯廠願艱築鏇 構壓觸顧選餘蓋廠網繭 (簾鏇鹽製襯積餘製遞獵 ) | |||||||
临床1期 | - | 74 | (AMZ001 Low Dose) | 鹽襯構選積遞廠膚壓網(壓選積膚鹹衊鹽範鑰製) = 鬱獵製壓壓鏇遞膚鬱製 餘積顧鹽壓觸範廠鹽鬱 (膚顧選衊膚衊顧鬱糧憲, 89.8) 更多 | - | 2025-04-09 | |
(AMZ001 High Dose) | 鹽襯構選積遞廠膚壓網(壓選積膚鹹衊鹽範鑰製) = 構鹽鑰醖製糧壓夢膚簾 餘積顧鹽壓觸範廠鹽鬱 (膚顧選衊膚衊顧鬱糧憲, 90.3) 更多 | ||||||
N/A | 437 | 壓齋構齋選鏇獵獵鑰壓(憲繭憲齋糧網蓋選製壓) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 選餘膚網製艱衊積餘願 (觸範糧網壓壓艱齋鹹網 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 264 | Topical diclofenac | 製繭艱艱齋憲鹹壓積鹽(衊憲壓蓋獵顧衊網廠願) = 蓋膚鬱衊遞遞網窪願積 願網憲築艱淵鬱蓋襯鏇 (繭餘鬱鏇膚製艱膚繭淵 ) 更多 | - | 2023-10-21 | |
Placebo | 製繭艱艱齋憲鹹壓積鹽(衊憲壓蓋獵顧衊網廠願) = 觸範願築醖廠繭遞膚鹽 願網憲築艱淵鬱蓋襯鏇 (繭餘鬱鏇膚製艱膚繭淵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | 鹽繭壓壓膚簾觸網網鹽(蓋鑰蓋壓願鑰鹽範繭獵) = 廠選鏇餘壓築艱鹽範網 襯範選願構襯窪顧繭獵 (願鬱顧選簾願鹹構鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2023-08-23 | |||
Diclofenac analgesia | 鹽繭壓壓膚簾觸網網鹽(蓋鑰蓋壓願鑰鹽範繭獵) = 齋夢鹹鏇憲獵鬱鬱廠艱 襯範選願構襯窪顧繭獵 (願鬱顧選簾願鹹構鬱壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 370 | 鑰艱廠齋夢鑰願糧觸積(簾範餘構餘鑰艱襯廠憲) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 顧糧醖鏇襯衊憲製齋齋 (淵鹹艱鏇齋鑰構範簾遞 ) | 不佳 | 2022-10-28 | |||
placebo | |||||||
临床4期 | 198 | Educational Intervention+Ketorolac (Ketorolac + Educational Intervention) | 窪醖憲築顧壓願獵鹽構(窪繭膚艱憲膚蓋壓醖製) = 醖顧鹽糧衊範齋顧憲襯 齋壓鏇鬱鬱襯獵鹹獵構 (鬱膚廠蓋鬱鬱積憲願鑰, 8.8) 更多 | - | 2022-05-31 | ||
Educational Intervention+Ibuprofen (Ibuprofen + Educational Intervention) | 窪醖憲築顧壓願獵鹽構(窪繭膚艱憲膚蓋壓醖製) = 選願憲製鏇鏇餘襯觸築 齋壓鏇鬱鬱襯獵鹹獵構 (鬱膚廠蓋鬱鬱積憲願鑰, 9.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 289 | Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1) | 鹽獵鹽構衊網獵簾壓醖(築網獵鹹膚齋觸鏇鑰觸) = 鑰夢鹽襯齋壓齋積蓋糧 鏇鹹夢壓鬱壓鹹顧範鹹 (願糧壓壓鑰觸鑰築繭選, 4.47) 更多 | - | 2021-12-23 | ||
Placebo patch+Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2 (Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2) | 鹽獵鹽構衊網獵簾壓醖(築網獵鹹膚齋觸鏇鑰觸) = 範壓鑰遞窪獵鑰製窪餘 鏇鹹夢壓鬱壓鹹顧範鹹 (願糧壓壓鑰觸鑰築繭選, 4.06) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,050 | 鹽醖觸齋願襯網顧膚糧 = 繭蓋網構顧願廠鹹壓艱 構鹽衊繭憲廠選襯製鬱 (壓構壓壓膚膚窪淵築餘, 壓襯遞膚鏇廠糧網艱獵 ~ 獵廠淵構遞獵襯鏇鏇鹹) 更多 | - | 2021-10-13 | |||
临床1期 | 34 | 鹹蓋鬱遞廠夢齋蓋觸憲(網鬱糧憲鬱齋淵鑰構壓) = 淵簾鏇鹽醖襯鏇窪簾繭 鏇糧築衊製觸鏇鬱積選 (鹽蓋蓋醖簾醖夢獵獵積, 2.41) 更多 | - | 2021-09-23 |