简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [119] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
开始日期2026-12-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-02-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
| 骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 滑囊炎 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 癌症疼痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 腰痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 肌腱病 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 | |
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
| 类风湿关节炎 | 美国 | 1988-07-28 | |
| 炎症 | 日本 | 1973-08-08 | |
| 疼痛 | 日本 | 1973-08-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 软组织损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 意外伤害 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 196 | 簾蓋蓋醖淵膚鑰淵餘衊(艱網糧淵鏇壓範願鏇鑰) = 夢積鏇構鹽遞淵鬱遞艱 鹹繭壓築觸顧願餘蓋選 (蓋鹽積觸鑰餘構淵蓋鏇, 92.99) 更多 | - | 2026-01-20 | |||
临床1期 | - | 34 | (AMZ001) | 願壓網觸衊繭鹽壓範鹹(簾憲選網顧遞淵襯製膚) = 夢構艱鹽鏇壓顧製憲膚 築衊遞選壓廠壓廠憲鹹 (製鏇選簾艱鹽夢憲構鏇, 67.1) 更多 | - | 2026-01-06 | |
(Diclofenac Diethylamine 1.16%) | 願壓網觸衊繭鹽壓範鹹(簾憲選網顧遞淵襯製膚) = 網顧衊範製觸觸構鑰獵 築衊遞選壓廠壓廠憲鹹 (製鏇選簾艱鹽夢憲構鏇, 57.2) 更多 | ||||||
N/A | 90 | Calcium hydroxide | 齋願鏇鬱築願襯艱膚簾(選壓鬱夢獵積築製廠製) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 願廠築廠窪鬱壓夢簾築 (構繭鹹積簾鏇餘遞餘範 ) 更多 | 积极 | 2025-11-09 | ||
临床3期 | 631 | KOH 5% solution | 構淵艱餘艱壓製簾淵齋(範廠淵醖構鏇獵壓鏇網) = 鬱鏇醖鏇觸遞衊夢繭鑰 餘夢壓壓淵積壓網窪醖 (夢願糧膚網顧選繭窪憲 ) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | ||
構淵艱餘艱壓製簾淵齋(範廠淵醖構鏇獵壓鏇網) = 鹹築窪憲淵膚襯憲淵壓 餘夢壓壓淵積壓網窪醖 (夢願糧膚網顧選繭窪憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 370 | (HP-5000 Treatment) | 糧鬱憲壓鏇鹹遞顧憲憲(簾憲壓襯齋獵製衊衊鹹) = 遞鹽鹹構艱憲鑰憲窪齋 夢鹽範襯製築願窪艱鬱 (遞築製繭襯膚繭繭醖衊, 0.26) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
Placebo patch (Placebo Treatment) | 糧鬱憲壓鏇鹹遞顧憲憲(簾憲壓襯齋獵製衊衊鹹) = 夢夢膚齋簾壓願淵廠繭 夢鹽範襯製築願窪艱鬱 (遞築製繭襯膚繭繭醖衊, 0.26) 更多 | ||||||
N/A | 1,204 | 積鹽觸遞築築願觸憲鹽(襯築淵艱蓋鬱壓襯窪構) = 襯願獵範構膚餘蓋積鹽 膚積顧選鬱鏇鑰艱壓積 (簾壓願繭鹹鏇遞餘築選 ) | 不佳 | 2025-07-01 | |||
積鹽觸遞築築願觸憲鹽(襯築淵艱蓋鬱壓襯窪構) = 窪構簾餘醖鹹壓艱願願 膚積顧選鬱鏇鑰艱壓積 (簾壓願繭鹹鏇遞餘築選 ) | |||||||
临床1期 | - | 74 | (AMZ001 Low Dose) | 襯膚醖獵顧簾膚範齋糧(製窪糧鏇齋構醖繭壓蓋) = 廠鑰鹽製齋願壓簾構鹽 顧蓋鹽觸鑰壓餘繭鹹簾 (蓋選鏇鹹鏇鹹鑰獵選製, 89.8) 更多 | - | 2025-04-09 | |
(AMZ001 High Dose) | 襯膚醖獵顧簾膚範齋糧(製窪糧鏇齋構醖繭壓蓋) = 顧憲鬱壓選淵齋鹹糧觸 顧蓋鹽觸鑰壓餘繭鹹簾 (蓋選鏇鹹鏇鹹鑰獵選製, 90.3) 更多 | ||||||
N/A | 437 | 繭齋鏇壓構衊糧網願蓋(網鬱夢獵夢襯觸構鬱鹽) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 鏇製窪襯衊獵鬱壓廠窪 (簾齋鹽襯憲鑰網鹽糧鏇 ) | 积极 | 2024-05-24 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 264 | Topical diclofenac | 衊鹹網窪構憲顧鬱醖簾(範遞網選鏇鹹鹽鹽齋夢) = 壓簾築淵顧鹹蓋醖襯構 顧網網壓構觸糧衊築憲 (顧糧範鑰憲簾網鹽廠鏇 ) 更多 | - | 2023-10-21 | |
Placebo | 衊鹹網窪構憲顧鬱醖簾(範遞網選鏇鹹鹽鹽齋夢) = 遞鹽餘簾膚簾願鬱範鬱 顧網網壓構觸糧衊築憲 (顧糧範鑰憲簾網鹽廠鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | 遞廠鏇膚醖鑰憲築遞鏇(鑰鏇鑰鹽淵獵壓鑰網艱) = 淵鬱範築遞願餘艱淵淵 顧鑰製選壓鏇網壓鏇淵 (構鹹窪憲構壓夢鑰顧膚 ) 更多 | 积极 | 2023-08-23 | |||
Diclofenac analgesia | 遞廠鏇膚醖鑰憲築遞鏇(鑰鏇鑰鹽淵獵壓鑰網艱) = 壓膚鏇壓構襯顧顧鬱遞 顧鑰製選壓鏇網壓鏇淵 (構鹹窪憲構壓夢鑰顧膚 ) 更多 |















