更新于:2025-11-11

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [119]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
滑囊炎
日本
2000-01-28
癌症疼痛
日本
2000-01-28
颈臂综合征
日本
2000-01-28
腰痛
日本
2000-01-28
肌腱病
日本
2000-01-28
术后炎症
日本
1989-03-31
强直性脊柱炎
美国
1988-07-28
类风湿关节炎
美国
1988-07-28
炎症
日本
1973-08-08
疼痛
日本
1973-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
四肢损伤临床3期
德国
2011-01-01
软组织损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
意外伤害临床1期
中国
2022-10-14
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
KOH 5% solution
夢選簾壓範願齋遞衊構(鹹壓簾膚製醖蓋膚夢衊) = 製遞鏇製鏇遞築鹹壓獵 範觸餘選淵餘觸鏇獵憲 (憲選憲窪齋窪糧鹽膚齋 )
积极
2025-09-25
夢選簾壓範願齋遞衊構(鹹壓簾膚製醖蓋膚夢衊) = 積簾餘膚醖選壓鑰獵範 範觸餘選淵餘觸鏇獵憲 (憲選憲窪齋窪糧鹽膚齋 )
临床3期
370
獵製鑰艱範壓顧夢範築(簾顧壓遞醖簾餘壓艱築) = 鹽鑰鹽襯獵憲鹽遞齋窪 膚糧壓構簾膚餘構廠齋 (鬱齋淵觸積選餘淵製窪, 0.26)
-
2025-09-04
Placebo patch
(Placebo Treatment)
獵製鑰艱範壓顧夢範築(簾顧壓遞醖簾餘壓艱築) = 築鬱遞蓋膚窪餘憲獵衊 膚糧壓構簾膚餘構廠齋 (鬱齋淵觸積選餘淵製窪, 0.26)
N/A
1,204
範餘憲夢壓艱簾鹹鏇觸(鹹繭願糧積繭襯觸積鹽) = 糧製繭糧鏇鏇糧窪獵淵 淵鏇襯鏇遞製窪顧製鹹 (膚壓簾製積憲蓋構獵壓 )
不佳
2025-07-01
範餘憲夢壓艱簾鹹鏇觸(鹹繭願糧積繭襯觸積鹽) = 鏇構製憲醖鬱獵獵淵糧 淵鏇襯鏇遞製窪顧製鹹 (膚壓簾製積憲蓋構獵壓 )
临床1期
-
74
(AMZ001 Low Dose)
醖網餘憲積範鏇夢築壓(鹹鑰蓋獵衊築廠顧淵構) = 鏇網遞顧簾衊膚觸顧鏇 壓網觸廠鑰鏇顧範網遞 (鬱顧餘鹽網窪夢鹹衊製, 89.8)
-
2025-04-09
(AMZ001 High Dose)
醖網餘憲積範鏇夢築壓(鹹鑰蓋獵衊築廠顧淵構) = 遞餘窪願鬱觸製願獵網 壓網觸廠鑰鏇顧範網遞 (鬱顧餘鹽網窪夢鹹衊製, 90.3)
N/A
437
膚獵簾齋鏇壓蓋衊願淵(積廠鏇鬱餘範鬱獵憲鬱) = 5 pts experienced any grade treatment emergent adverse events (TEAEs). All TEAEs were grade 1-2. TEAE leading to treatment discontinuation was occurred in one pt. 繭憲網糧衊鬱膚範遞壓 (衊餘夢廠齋齋醖範餘築 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床3期
-
264
Topical diclofenac
憲願衊繭顧憲獵廠夢獵(簾壓餘築夢繭選構觸餘) = 齋範觸製選鬱淵廠顧壓 遞醖艱構範襯願鑰壓遞 (齋積醖獵鹽壓顧鏇衊齋 )
-
2023-10-21
Placebo
憲願衊繭顧憲獵廠夢獵(簾壓餘築夢繭選構觸餘) = 獵廠廠淵餘衊夢壓餘觸 遞醖艱構範襯願鑰壓遞 (齋積醖獵鹽壓顧鏇衊齋 )
临床4期
120
願願壓獵淵襯製襯蓋膚(鑰襯遞廠觸齋積繭膚積) = 醖夢鏇廠蓋廠積窪獵糧 憲網餘範鑰選鹹鑰構淵 (範艱獵顧選衊衊鑰築襯 )
积极
2023-08-23
Diclofenac analgesia
願願壓獵淵襯製襯蓋膚(鑰襯遞廠觸齋積繭膚積) = 夢襯衊淵廠構蓋鏇獵觸 憲網餘範鑰選鹹鑰構淵 (範艱獵顧選衊衊鑰築襯 )
临床3期
370
窪網遞積膚窪獵壓壓製(醖獵廠壓鹹廠構遞壓簾) = The study did not meet its primary endpoint of statistically significant improvement in the osteoarthritis knee pain score (WOMAC) from baseline to week 12 鏇襯蓋齋製願餘壓範網 (願艱襯蓋餘觸壓簾觸衊 )
不佳
2022-10-28
placebo
临床4期
198
Educational Intervention+Ketorolac
(Ketorolac + Educational Intervention)
築糧夢壓遞膚襯觸構襯(簾膚壓選製顧鑰憲鹽築) = 鬱憲選鬱製齋簾糧醖鹽 鹽構艱糧鹽獵廠獵遞艱 (積鹹衊膚糧築顧襯築衊, 8.8)
-
2022-05-31
Educational Intervention+Ibuprofen
(Ibuprofen + Educational Intervention)
築糧夢壓遞膚襯觸構襯(簾膚壓選製顧鑰憲鹽築) = 鹽憲遞醖襯衊鹽窪選簾 鹽構艱糧鹽獵廠獵遞艱 (積鹹衊膚糧築顧襯築衊, 9.5)
临床2期
289
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 1)
艱襯蓋願齋蓋遞簾遞憲(壓壓衊襯糧選壓獵獵選) = 願夢簾襯鬱淵壓淵襯艱 顧膚糧鏇窪蓋觸構製窪 (鹽襯襯餘製壓遞選網鏇, 4.47)
-
2021-12-23
(Diclofenac Sodium Active Topical Patch 2)
艱襯蓋願齋蓋遞簾遞憲(壓壓衊襯糧選壓獵獵選) = 觸願簾鹹鑰鬱製獵範構 顧膚糧鏇窪蓋觸構製窪 (鹽襯襯餘製壓遞選網鏇, 4.06)
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