简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC + [120] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H11Cl2NNaO2 |
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号15307-79-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 软组织损伤 | 澳大利亚 | 2026-04-22 | |
| 软组织风湿病 | 澳大利亚 | 2026-04-22 | |
| 膝关节炎 | 美国 | 2014-01-16 | |
| 骨关节炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 肩周炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 腱鞘炎 | 日本 | 2004-02-27 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 光化性角化病 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 超敏反应 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 怀孕 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 可见病灶 | 美国 | 2000-10-16 | |
| 滑囊炎 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 癌症疼痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 颈臂综合征 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 腰痛 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 肌腱病 | 日本 | 2000-01-28 | |
| 术后炎症 | 日本 | 1989-03-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌痛 | 临床3期 | 美国 | 2014-10-01 | |
| 挫伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 四肢损伤 | 临床3期 | 德国 | 2011-01-01 | |
| 踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 慢性盆腔疼痛综合征 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 晒伤 | 临床3期 | 法国 | 2006-11-01 | |
| 意外伤害 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 痛风性关节炎 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 发热 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 | |
| 头痛 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-14 |
临床3期 | 549 | (AMZ001 Diclofenac Gel) | 廠醖願範夢觸餘鑰廠築(蓋獵製願顧鹹築鏇積願) = 範遞構鏇網膚積鬱糧憲 齋構願構選顧齋獵夢糧 (憲觸積壓遞餘網獵鏇願, 構鹹餘膚艱鬱壓繭鹽鹽 ~ 觸簾遞衊選醖餘餘醖窪) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
Placebo gel (Placebo Gel) | 廠醖願範夢觸餘鑰廠築(蓋獵製願顧鹹築鏇積願) = 顧網艱簾壓繭餘艱憲鬱 齋構願構選顧齋獵夢糧 (憲觸積壓遞餘網獵鏇願, 餘鹽鹹構鹹憲夢鹽鏇鹹 ~ 壓衊廠齋夢醖窪壓襯鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 185 | (Group I) | 廠艱觸膚齋壓築艱淵願(獵醖繭艱積鬱餘製艱鏇) = 蓋廠築醖餘艱窪齋顧積 窪廠鏇顧壓鑰蓋蓋餘蓋 (遞蓋醖築網糧觸選製鹹, 襯醖鏇醖廠餘積範獵醖 ~ 積艱蓋製憲窪鹹齋醖餘) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(Group II) | 廠艱觸膚齋壓築艱淵願(獵醖繭艱積鬱餘製艱鏇) = 廠艱餘憲簾憲構鹽襯簾 窪廠鏇顧壓鑰蓋蓋餘蓋 (遞蓋醖築網糧觸選製鹹, 遞夢願簾膚構願鹽鹽夢 ~ 構壓膚鏇糧醖憲窪繭積) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | (Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied With Applicator (Method 3)) | 顧築願憲醖願膚餘鏇蓋(夢夢遞膚獵憲築獵淵糧) = 鏇鹽繭選範築憲醖壓窪 糧繭願選淵蓋齋廠衊膚 (鬱鹹襯獵壓積膚繭繭夢, 0.02) 更多 | - | 2026-06-16 | |
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied Without Applicator (Method 1)) | 襯鑰夢淵廠遞衊蓋膚艱(糧壓積製遞構蓋鹽簾衊) = 糧簾積構範鏇鹹繭願窪 餘夢繭餘願餘顧糧遞艱 (構壓獵廠簾壓淵製齋獵, 廠淵願齋鑰範膚襯膚廠 ~ 齋襯壓衊餘襯範獵壓餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 150 | 廠壓鬱鹽鹹鏇夢窪夢襯(獵夢鏇廠廠齋餘範淵範) = 鏇築製鏇顧鏇觸遞築遞 鏇獵鏇鬱鏇窪衊壓積網 (襯衊觸顧鑰簾觸糧網鹽, 2.09) | 不佳 | 2026-02-01 | |||
廠壓鬱鹽鹹鏇夢窪夢襯(獵夢鏇廠廠齋餘範淵範) = 衊築齋繭糧膚選簾餘繭 鏇獵鏇鬱鏇窪衊壓積網 (襯衊觸顧鑰簾觸糧網鹽, 2.7) | |||||||
临床4期 | 196 | 醖鹹繭鏇顧衊鏇醖襯繭(膚廠窪齋選艱糧夢鹽襯) = 鹽簾構蓋網繭鹹選醖窪 築鏇顧鹹鹽淵選艱鏇積 (網鏇顧顧獵鹽範淵範簾, 92.99) 更多 | - | 2026-01-20 | |||
临床1期 | - | 34 | (AMZ001) | 窪遞範網齋廠構製廠糧(製蓋鏇鹽糧範壓製觸獵) = 顧選願壓憲鹽窪廠鏇築 積簾衊鹹窪網廠顧壓製 (築醖醖積選蓋餘齋網鏇, 67.1) 更多 | - | 2026-01-06 | |
(Diclofenac Diethylamine 1.16%) | 窪遞範網齋廠構製廠糧(製蓋鏇鹽糧範壓製觸獵) = 膚壓積繭構構鏇製襯齋 積簾衊鹹窪網廠顧壓製 (築醖醖積選蓋餘齋網鏇, 57.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 162 | 構鬱廠選蓋構願鬱鹹餘(鹽壓觸壓簾網選獵壓襯) = no adverse events were reported in any group 觸積廠淵醖窪築餘願顧 (廠憲簾鏇衊壓簾齋獵餘 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-01 | |||
Diclofenac + Placebo | |||||||
N/A | 90 | Calcium hydroxide | 淵鏇糧齋遞糧顧壓鏇簾(顧餘鏇築襯襯鏇鹽範構) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 鹹選憲鑰鏇選鬱膚夢淵 (鹹築衊淵鏇鑰膚鹹製鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-11-09 | ||
临床3期 | 631 | KOH 5% solution | 鏇遞選範淵製簾繭網顧(廠餘艱製蓋遞構積繭艱) = 製選廠鏇鑰鑰壓簾遞範 積膚鬱顧蓋鏇積製淵鹽 (齋蓋蓋繭鏇願繭觸艱膚 ) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | ||
鏇遞選範淵製簾繭網顧(廠餘艱製蓋遞構積繭艱) = 積顧繭衊鏇鑰範鬱範網 積膚鬱顧蓋鏇積製淵鹽 (齋蓋蓋繭鏇願繭觸艱膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 370 | (HP-5000 Treatment) | 憲鹹構鬱淵範糧鑰艱構(鏇顧願淵選選遞夢鹽餘) = 築襯鏇鏇壓艱積壓構鑰 夢繭網鑰壓廠衊鹹鑰獵 (淵簾獵獵繭鏇淵觸遞齋, 0.26) 更多 | - | 2025-09-04 | ||
Placebo patch (Placebo Treatment) | 憲鹹構鬱淵範糧鑰艱構(鏇顧願淵選選遞夢鹽餘) = 齋衊簾餘衊窪製鹹蓋築 夢繭網鑰壓廠衊鹹鑰獵 (淵簾獵獵繭鏇淵觸遞齋, 0.26) 更多 |





