Surio Therapeutics Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14） 新药上市申请 无 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BW-40202注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2500668 LSCCB-PtNNN注射液 金铂药业(深圳)有限公司 1 CXHL2500653 TT-00420片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500658 TT-00420片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500657 TT-00420 片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2500656 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2500655 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2500654 硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2500650 SYH2066片 石药集团欧意药业有限公司 1 CXHL2500649 SYH2066片 石药集团欧意药业有限公司 1 CXHL2500648 P052注射液 惠升生物制药股份有限公司 1 CXHL2500638 P052注射液 惠升生物制药股份有限公司 1 CXHL2500637 ST114注射液 杭州瑞奥生物医药有限公司 1 CXHL2500643 注射用ST205 杭州瑞奥生物医药有限公司 1 CXHL2500642 CB03-154片 上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2500635 ALK2401片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2500628 ALK2401片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2500627 QLH12016胶囊 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500625 QLH12016胶囊 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500624 TP1001 片 生元泽通(上海)医药有限公司 1 CXHL2500623 TP1001 片 生元泽通(上海)医药有限公司 1 CXHL2500622 BT01001滴眼液 苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500613 BT01001滴眼液 苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500612 BT01001滴眼液 苏州必扬医药科技有限公司 1 CXHL2500611 JMKX003002片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500606 JMKX003002片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500605 JMKX003002片 浙江杭煜制药有限公司 1 CXHL2500604 注射用KLA478 湖南科伦制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2500645 注射用KLA478 湖南科伦制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2500644 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2500647 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2500646 戊二酸利那拉生酯胶囊 上海生诺医药科技有限公司 2.4 CXHL2500620 戊二酸利那拉生酯胶囊 上海生诺医药科技有限公司 2.4 CXHL2500619 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 武汉生物制品研究所有限责任公司 3.2 CXSL2500509 GR1803注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500553 HEC-151注射液 东莞市东阳光生物药研发有限公司 1 CXSL2500549 GZR101-80注射液 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2500543 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2500542 SHR-1139注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2500536 BBT002注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2500529 9MW4611注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500524 注射用QLC5508 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500519 GR2303注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2500512 ALMB-0166注射液 上海恩乐迈生物科技有限公司 1 CXSL2500510 VUM02注射液 武汉光谷中源药业有限公司 1 CXSL2500507 异体人成纤维细胞注射液 椎元医学技术(上海)有限公司 1 CXSL2500513 T3011疱疹病毒注射液 苏州亦诺微医药科技有限公司 1 CXSL2500502 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 对乙酰氨基酚颗粒 上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2404121 盐酸纳美芬注射液 海南元盈医药科技有限公司 3 CYHS2403823 萘普生钠片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402037 萘普生钠片 浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402036 呋塞米口服溶液 江苏康缘药业股份有限公司 3 CYHS2400080 羧基麦芽糖铁注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2404236 羧基麦芽糖铁注射液 仁合益康集团有限公司 4 CYHS2404235 阿司匹林肠溶片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2400508 盐酸普拉格雷片 重庆医药(集团)股份有限公司 3 CYHL2500120 盐酸普拉格雷片 重庆医药(集团)股份有限公司 3 CYHL2500119 雌三醇乳膏 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHL2500123 QL2106注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2500545 司美格鲁肽注射液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 3.3 CXSL2500551 司美格鲁肽注射液 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 3.3 CXSL2500550 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 ALXN2420注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500162 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500161 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500160 乙磺酸LY4066434片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500159 阿布昔替尼口服混悬液 Pfizer Inc. 2.2;2.4 JXHL2500154 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2500119 PF-07868489 Pfizer Inc. 1 JXSL2500114 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2500110 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 补肾痹通丸 新疆维吾尔自治区中医医院 1.1 CXZL2500042 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.30-7.6）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号安瑞替尼胶囊江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHS2500070布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500072布瑞哌唑口溶膜深圳市宇健生物医药有限公司2.2CXHS2500071新药临床申请药品名称企业注册分类受理号硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒中国科学院上海药物研究所1CXHL2500650SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500649SYH2066片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2500648ST114注射液杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500643注射用ST205杭州瑞奥生物医药有限公司1CXHL2500642P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500638P052注射液惠升生物制药股份有限公司1CXHL2500637CB03-154片上海挚盟医药科技有限公司1CXHL2500635GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500634GFH276片劲方医药科技(上海)股份有限公司1CXHL2500633SH3765片南京圣和药业股份有限公司1CXHL2500631JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500630JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2500629注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500645注射用KLA478湖南科伦制药有限公司2.1;2.2CXHL2500644DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500640DA002口服溶液远大医学营养科学(武汉)有限公司2.1;2.4CXHL2500639HECB2100401吸入喷雾剂广东东阳光药业股份有限公司2.2CXHL2500636JW202313吸入粉雾剂山东京卫制药有限公司2.2;2.4CXHL2500632盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500647盐酸恩沙替尼胶囊贝达药业股份有限公司2.4CXHL2500646注射用胶原酶远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2500641HEC-151注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500549人脐带CD146间充质干细胞注射液北京三有利康细胞科技有限公司1CXSL2500548宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2500547QH104A细胞注射液北京清辉联诺生物科技有限责任公司1CXSL2500546IPG0521注射液南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXSL2500544GZR101-80注射液甘李药业山东有限公司1CXSL2500543注射用MCLA-129贝达药业股份有限公司1CXSL2500542人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液沈阳竞生生物科技有限公司1CXSL2500541ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500540ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500539SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500537SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500538SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500536IPM514注射液北京臻知医学科技有限责任公司1CXSL2500535注射用SIM0609上海先纬医药科技有限公司1CXSL2500534SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500533个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500530个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500532个性化树突状细胞注射液中生康元生物科技(北京)有限公司1CXSL2500531BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500529BBT002注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500528HF001脐带间充质干细胞注射液北京恒峰铭成生物科技有限公司1CXSL2500527注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL25005259MW4611注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2500524注射用DXC014杭州多禧生物科技有限公司1CXSL2500523舒格利单抗注射液基石药业(苏州)有限公司2.2CXSL2500526司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500551司美格鲁肽注射液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司3.3CXSL2500550仿制药申请药品名称企业注册分类受理号阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502385阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502384阿昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司3CYHS2502383普瑞巴林口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司3CYHS2502378枸橼酸西地那非口溶膜宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2502368葡萄糖酸钙氯化钠注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2502367维生素B6注射液山东达冠医药科技有限公司3CYHS2502365中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司3CYHS2502361帕拉米韦注射液山东益康药业股份有限公司3CYHS2502356注射用泮托拉唑钠(I)江苏九旭药业有限公司3CYHS2502352多种维生素注射液(13)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2502350硫酸阿托品注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2502347西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502346西洛他唑口腔崩解片安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2502345注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502344注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502343注射用头孢唑林钠赤峰万泽药业股份有限公司3CYHS2502342硫酸沙丁胺醇口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2502351硝普钠注射液四川健林药业有限责任公司3CYHS2502341氯化钙注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2502338盐酸甲氧氯普胺注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2502334复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502333氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502332氨溴特罗口服溶液国乐(山东)医药科技有限公司3CYHS2502331硫酸特布他林口服溶液郑州达若医药科技有限公司3CYHS2502326氨溴特罗口服溶液通化万通药业股份有限公司3CYHS2502325奥卡西平口服混悬液浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2502392盐酸头孢卡品酯颗粒海南广升誉制药有限公司4CYHS2502391泊沙康唑口服混悬液北京福元医药股份有限公司4CYHS2502390碘佛醇注射液安徽佳和药业有限公司4CYHS2502389氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502388氨甲环酸片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2502387注射用胸腺法新重庆药友制药有限责任公司4CYHS2502386硫酸艾沙康唑胶囊湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502382鲑降钙素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2502381阿奇霉素干混悬剂山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502380蔗糖铁注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2502379四烯甲萘醌软胶囊浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2502377熊去氧胆酸口服混悬液华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2502372盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502371盐酸达泊西汀片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2502370氧贵州红阳气体有限公司4CYHS2502369艾拉莫德片江苏永安制药有限公司4CYHS2502366帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502364帕拉米韦氯化钠注射液江苏亚尧生物科技有限公司4CYHS2502363盐酸奥洛他定滴眼液四川禾亿制药有限公司4CYHS2502362乙酰半胱氨酸注射液四川美大康华康药业有限公司4CYHS2502360蔗糖羟基氧化铁咀嚼片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2502359磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502358磷酸奥司他韦胶囊海南万玮制药有限公司4CYHS2502357瑞维那新吸入溶液海南烨徽源医药科技有限公司4CYHS2502376阿帕他胺片湖北凯安晨医药科技有限公司4CYHS2502375苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502374苯磺酸左氨氯地平片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502373沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502355沙库巴曲缬沙坦钠片温州海鹤药业有限公司4CYHS2502354舒更葡糖钠注射液西南药业股份有限公司4CYHS2502349乙酰半胱氨酸注射液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2502353蔗糖羟基氧化铁咀嚼片四川国为制药有限公司4CYHS2502348瑞维那新吸入溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2502340瑞维那新吸入溶液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502339蒙脱石混悬液海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2502337乙酰半胱氨酸注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司4CYHS2502336依折麦布阿托伐他汀钙片(II)浙江花园药业有限公司4CYHS2502335左卡尼汀注射液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2502330磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502329磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502328磷酸奥司他韦胶囊江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502327蒙脱石混悬液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502324乙酰半胱氨酸注射液合肥力成药业有限公司4CYHS2502323注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液华北制药股份有限公司4CYHS2502322乙酰半胱氨酸注射液山西阳和医药技术有限公司4CYHS2502321乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司4CYHS2502320雌三醇乳膏湖南派格兰药业有限公司4CYHL2500123进口申请药品名称企业注册分类受理号乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500161乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500160乙磺酸LY4066434片Eli Lilly and Company1JXHL2500159TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500158TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500157TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500156TAK-360片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2500155阿布昔替尼口服混悬液Pfizer Inc.2.2;2.4JXHL2500154Trontinemab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2500119MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500118GSK3862995B注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500117AB248 (etakafusp alfa) 注射液Asher Biotherapeutics, Inc.1JXSL2500116AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500115中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参榆消银软膏北京斯利安药业有限公司1.1CXZL2500044迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co.KG2.3JXZL2500002迈之灵片Aescuven Pharma Deutschland GmbH & Co. KG2.3JXZL2500001小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.3CXZL2500043小儿便通颗粒济川药业集团有限公司1.1CXZS2500026注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

创新升级不是一个靠一个产品一笔交易就能完成的，他的建设任重道远。靠一款痛风新药真的能改变一品红吗？资深分析师：彡   氜编审：苏   叶想象力应该如何估价？当一家名不见经传的老牌药企，押中一款市场大药，再碰上另一家老牌药企释放天价交易利好，再燃起一把BD预期的火。连一向低调的投资人都忍不住在朋友圈晒一晒：“这次绝对不会再错过了！”市场对一品红的笃定，就像持续冲破预期的估值——从四月至今，一品红的股价不仅创了历史新高，而且又涨了87%。另一面是，一品红2024年营收大幅下滑、归母净利润首次亏损，即便这样自其业绩预告之日至今，他仍然上涨了200%。对比起疫苗赛道的惨淡现实，市场告诉我们：一家创新公司短期内不必靠现实活着，靠预期就能风生水起。这无疑给到，很多曾经被市场放弃的企业希望，成为他们向上的动力。不过我这样描述，并不是说鸡犬都能升天，而是在描述创新药走进了大时代——水大鱼大。抛开强预期的痛风新药，一品红本身也算是一家不错的标的：业绩稳健增长（收入在2023年之前连续保持了十年的增长），疾病领域相对聚焦（儿科和慢病），毛利率高有一定的稀缺性。股价是最好的反映，自其上市以来已经上涨600%多。随着一品红市值一次又一次的冲高，目前是215亿元，他是否被高估？是否有成为十倍股的潜力？对于我们从传统药企中发掘潜力股有极大的价值。CM10医药研究中心将从他的潜力产品及基本盘来一探究竟。痛风大药的BD预期痛风正在成为创新药的又一座金矿。在全球，当安进的Krystexxa在2024年销售突然爆发，冲破10亿美元大关（销售额11.85亿美元，同比增长336%），长久被忽视的痛风领域再度引爆资本市场——以痛风大药为估值核心的一品红，三个多月上涨2倍。痛风是一种尿酸过度沉积导致的疾病，并且新发患者逐渐年轻化。这一领域市场相当可观：预计到2030年，全球高尿酸血症和痛风患病人数达到14.2亿，中国将达到2.4亿。根据疾控中心报告，目前国内存量痛风患者超过8000万人。但是，偌大的市场上市新药很少。目前国内已经上市治疗高尿酸/痛风的药物主要有三类：1）抑制尿酸生成的XO抑制剂（如别嘌醇和非布司他）；2）促尿酸排泄的URAT1抑制剂（如丙磺舒、苯溴马隆和雷西纳德）；3）尿酸氧化酶类似物等。痛风治疗以XO抑制剂为一线选择，URAT1抑制剂成为治疗新热点，但都有一定的局限性：别嘌醇的过敏风险，非布司他被FDA黑框警告心血管风险，苯溴马隆因为严重肝毒性陆续在一些国家撤市，雷西纳德同样受肾脏毒性被FDA黑框警告。显然，痛风市场亟待一个安全性与疗效性俱佳的好药。市场大，参与者当然不少。截至2025年3月底，国内外在研的URAT1抑制剂痛风药品就有37个。卫材的多替诺雷（已上市）和恒瑞的Ruzinurad处于国内第一梯队，后者于今年1月向CDE提交了上市申请。接下来，就是一品红的AR882、上海璎黎的YL-90148和信诺维的XNW3009等均已在国内进入III期临床。很快，痛风领域即将涌入一波新药。一品红的AR882，国际临床进展最快，并展现出了全球同类最佳尿酸降低药物的潜力，尤其受到投资者青睐。具体来看，这是一款基于苯溴马隆改造的URAT1靶向创新药，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。根据其一项关键临床，75mg的AR882可将89%患者血清尿酸含量（sUA）水平降至<6mg/dL，同时安全性良好，显现出高潜力。临床进度提前。随着AR882国际三期试验REDUCE2提前完成受试者入组，有望于2026年上半年完成，进度领先同类竞品；国内方面，与非布司他在治疗痛风伴高尿酸血症的头对头三期临床也在近期启动了。另一让投资者笃定的要素是，对AR882运作团队的判断：联合创始人及首席执行官负责过痛风药物雷西纳德和维利纳德的临床药理学相关研究，首席医学官曾担任杜克大学医学中心痛风与晶体关节病诊所主任和杜克大学医学院风湿病与免疫学系医学副教授，为风湿领域专家，首席商务官曾主导过痛风药物SEL-212相关商业化工作。在BD交易中，对人的判断通常是排在产品之外的靠前因素。此关键性阶段，是估值提升的最佳窗口，尤其资本市场冀望一品红的AR882能做出一个漂亮的大BD。今年2月以来，他的股价上涨接近2倍。可以总结的是，在国内“有大市场，强临床需求，自身是Better甚至Best的新药，再加上好的排位，以及中国已形成的良好BD基础”，不大会被淹没了。聪明的普通药企可以说，痛风大药像灯塔一样，给了一品红创新转型的信心。2002年成立的一品红，在押中AR882前实际上是一家不折不扣的传统药企——转型步调节奏趋稳。但不同的是，一品红足够聚焦，这让他的转型包袱没那么大。2018年，一品红开始筹备创新药的研发布局，4月审议通过在美国设立了子公司，为布局全球化创新做铺垫。不过在当时的蓝图中，一品红对自己的战略定位仍然是，“一家儿童药创新药公司”。对于慢病领域，2019年年报中，一品红的描述是着重发展缓控释制剂技术平台。在研的口服缓控释高端制剂矩阵很大：有RDH029控释片、RDH052缓释胶囊、RDH055肠溶胶囊、RDH057双释放肠溶胶囊等9个产品。由此可见，他是想从高端制剂出发，慢慢跨入创新领域。集采加速了他的转型决心。2019年末开展的集采，慢病药品成为首当其冲的领域，尽管对于一品红的影响在两三年后才逐渐显现，但是一品红已经感觉到危机。数据：同花顺2020年时，一品红第一次在年报中提出“慢病谋创新”的战略定位，并提出“三转”战略：加快完成从传统产品创新向高端制剂及新靶点创新的转型，积极布局创新药研发；加快完成从华南市场向全国市场转型；加快完成以业务驱动发展向以技术创新驱动发展的企业升级转型。这个转折点很关键：一品红一方面看到了集采的威胁，另一方面看到了当时创新药的潜力，2020年正值创新药受到资本市场吹捧的高光之年。说干就干，一品红在接下来的两年内完成了创新布局的基本建构：一方面沿着高端制剂继续布局，另一面延伸布局了Protac、AI新药以及小分子创新药等新技术，此外还有新型疫苗。2021年时，一品红密集进行了8笔对外创新投资，来快速补充其自主创新上的产品缺口。如果不评价交易质地，这出手速度其实是相当快的。数据：一品红年报其中就包括了对痛风新药AR882的这笔投资。这是一品红当年最核心的一个项目，金额之大合作之深，也能看到他对这笔投资的笃定成分。简单回顾下这笔合作：2021年7月底，一品红通过全资子公司投资3.83亿元与美国Arthrosi Therapeutics达成深度战略合作——包括一品红对Arthrosi的投资，以及双方在广州成立合资公司瑞安博医药，提供研发资金以支持痛风领域创新药的成果转化，由此获得了最重要的资产就是AR882。这笔交易其实很超前的，可以看成一个反向的Newco，把海外资产拿进中国，专门成立子公司去运营它。保留了对创新权益的选择权，同时又可以较大程度隔绝掉失败的风险，建立起防火墙。这两年随着AR882的临床进展，一品红也一步一步将该创新成果体内化，最大化资本层面的价值。2024年，子公司瑞奥生物以7268 万元受让合资公司瑞安博少数股东Arthrosi24.05%的股权。交易完成后，一品红对瑞安博的股权比例从60.70%上升至 84.75%。2025年5月，一品红再度增资4900万元，将广州瑞安博变为公司全资子公司，将AR882资产的权益完全并表。通过对这笔交易的复盘，我们也可以总结出：一品红到底是如何获得了这款痛风新药的。一是战略上的相对聚焦，一品红的战略一直是聚焦儿童药和慢病领域，这已然超过很多企业。二是策略上的“分散投资”，小额切入，持续加码，对于重点项目的投资可以适当倾斜，敢于下注。这一策略适合绝大多数传统药企转型创新，“在擅长的领域去做投资，在做投资的时候分散风险，步步深入。”你也可以看到，一品红的投资也不都是十分成功的。比如2021年，一品红下重注投资的疫苗，金额也达到了1.85亿元。到2024年，这笔投资等于宣告“失败”，因为一品红将该项目权利转让给了丽珠单抗，交易总额是2.1亿元，含首付款500万元，产品商业化后有销售额提成，总额不超过20亿元。这一“失败”是指作为战略投资的一种失策，因为最后没有达成战略的结果。来到拐点时刻接下来的问题是，一品红有没有能力去承接这份创新成果的落地，这是他市值持续突破的评估指标。回答这一问题，要看这家公司的基因和相关经验沉淀的能力。如果你去复盘，外部合作恰恰是这家公司的基因，我们提到的是广义BD，一品红早年间的资产积累是靠外部代理做起来的，2010-2011年，他通过并购引进了53项产品技术；2013-2014年，他又并购引进了85项产品技术；2015年他还收购了2个独家儿童新药。通过外部并购给一品红的更多是吃到甜头，营收从2013年的5.08亿元到2023年的25亿元；2013-2022年进入资产扩张积累期，到2023年逐渐稳定下来到44亿元。数据：同花顺 这一基因离不开掌权人李捍雄，李捍雄背景是做金融，他十分擅长资源的整合和运作，并且了解资本市场的偏好，注重资源配置效率最大化。如果不计算2024年的拐点，一品红的人均创收在A股化学制药板块排名前20%。净资产收益率常年维持在15%以上。所以即便之前没有痛风新药的资产，一品红的股价也从6元一路上涨到20元区间，原因就是长达十年的业绩稳健增长的支撑。底子很好，但也有失手时刻。2024年对于一品红来说是一个拐点之年：一方面是业绩塌方式的下滑，营收24年下滑42%，利润从同比下滑到首次亏损5.4亿元；另一面是痛风新药全面进入到关键的3期临床，研发投入占到营收的22.4%。造成去年拐点的主因是集采冲击，7个品种中标但部分违规被暂停资格至2025年2月，此外需退回医保资金2.66亿元。短期对一品红的利润和现金流都造成了冲击，集采资格恢复后，销售可能有所修复，但需要时间。接下来一品红仍将面临的，第一资金压力增加，资产负债率24年攀升到56%，虽然这并不是不可解决的核心问题。第二基本盘何时恢复。长期来看，一品红的收入结构将是“儿童药+慢病药+创新药”，并且儿童药和慢病药作为基本盘，是提供稳定现金流，支撑创新药研发的关键阵地。业务何时能够恢复才是重中之重。2024年慢病药收入下滑52%，儿童药收入下滑39%。当前市场对儿童药的价值认可度不高，资本市场上的儿药标的如健民集团、葫芦娃等公司都处于低估值状态，儿药空间亟待发掘。一品红的儿童药年营收在10亿左右，贡献了三分之二的营收，离头部药企还有差距。核心产品芩香清解口服液市占率已达18%，有机构预计该板块未来三年CAGR将保持在12%以上。第三创新药方面，可以期待的是AR882三期临床数据披露，以及BD的好消息。此外口服小分子GLP-1，APH01727的临床进展，不过GLP-1已然是一片红海。而即便是AR882上市了，一品红仍然面临创新药的商业化挑战，尤其是在区域上的大扩围。显而易见的是在接下来的两三年内，一品红仍将继续承受新旧产品迭代的撕裂之痛，在此过程重建新的增长曲线所需能力，对实现阶梯式跃升是必要的。 我们不否认，一品红在创新转型上给行业带来的借鉴意义。但是我们也要提醒，对于任何一家公司来说，创新升级不是一个靠一个产品一笔交易就能完成的，他的建设任重道远。在此期间，我们需要平衡考虑基本盘的稳定性和创新产品的可持续性，来给予相对合理的估值。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册