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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-09-03 |
100 项与 Eisai (Hong Kong) Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Eisai (Hong Kong) Co., Ltd. 相关的专利(医药)
2025年3月底,卫材(中国)药业有限公司(简称“卫材中国药业”)与重庆阿克索信息科技有限公司(简称“Akso”)联合打造的Akso eGMP®正式上线!卫材中国药业苏州工厂质量负责人何咏湘、IT项目负责人沈丹和Akso董事长喻咏梅等领导共同出席上线仪式,见证了这一数字化进程中重要的里程碑时刻。项目结项会议参与人员合影项目启动以来,双方管理团队始终保持关注并给予全方位的支持与推动。Akso项目组承接卫材中国药业苏州工厂质量部门需求,完成了2000多份文件从原国内供应商系统迁移工作,并新建了文件变更控制、文件起草、定期回顾、培训课程、培训变更等40多个流程,以及涵盖组织架构、人员角色、文件类型、页眉页脚、文件模板、通知模板等信息的30多张基础数据表单,实现了质量管理数字化平台建设,确保在GXP领域的合规性。卫材中国药业与Akso共庆项目成功卫材中国药业何咏湘表示,“非常荣幸能与Akso展开合作。在选型阶段,我们进行了大量对比,Akso eGMP®系统作为纯四类可配置平台,可以通过调整配置策略实现样品管理、生产流程监控等功能,成为我们的最终选择,而Akso在整个项目实施过程中也切实按照这一方向践行。”项目负责人沈丹也表达了对Akso全力投入与实施项目的感谢,成功完成了原有系统的迁移,并期待未来Akso能在AI领域给予更多赋能。Akso董事长喻咏梅回应道:“首先感谢卫材中国药业对Akso的信任和认可,同时祝贺项目圆满成功。我们始终秉持高投入理念,致力于打造国内首款纯四类商业化质量管理软件产品,以期助力更多药企客户实现数字化转型。”★ 关于卫材卫材,是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司,始建于1941年,总部设在日本东京,中国区总部位于上海。卫材自上世纪90年代初进入中国,已形成了以卫材(中国)投资有限公司为资控管理,以卫材(中国)药业有限公司、卫材(辽宁)制药有限公司、卫材(苏州)贸易有限公司、卫材(香港)有限公司为业务支撑的发展模式,并投资成立合资公司京颐卫享(上海)健康产业发展有限公司。同时,卫材中国致力于向广大中国患者及其家属提供高质量医药产品和服务,已形成以基础治疗领域和肿瘤(特药)领域为重点领域,拓展仿制药领域和互联网+医疗领域,十余种药品在中国销售。2024年,卫材中国在华全球跨国制药企业排名中位列第19名,是中国百强制药企业之一。★ 关于Akso重庆阿克索信息科技有限公司(简称Akso)成立于2020年5月,专注于医药行业质量管理数字化的支持与服务。核心团队由拥有20年以上全球Top20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家和国家级GMP专家组成,自研eGMP®平台涵盖QMS(质量管理系统)、DMS(文档管理系统)和TMS(培训管理系统),稳定可靠且安全性强,完全满足FDA、欧盟、WHO等全球合规要求。上线后迅速赢得国内头部药企认可,包括石药集团、济民可信、科伦药业、人福医药、新华制药、天士力、云南白药、绿叶博安生物等。在技术先进性、GMP合规性和使用友好性上值得信赖。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。信息来源:Akso eGMP往期推荐本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
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