原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2019-09-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H20F2N4O2 |
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N |
CAS号1369764-02-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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入睡和睡眠障碍 | 加拿大 | 2019-09-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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苏醒期谵妄 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
睡眠 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床2期 | 泰国 | 2023-02-01 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
日夜节律睡眠障碍 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 |
临床3期 | 194 | lemborexant+placebo (Randomization Phase: Placebo) | 廠衊壓選艱製鹽築壓選(顧廠鹽糧範鑰鹹獵齋繭) = 顧夢簾憲襯願憲夢憲網 網積願繭範繭醖憲簾網 (鬱築壓鹽繭艱蓋淵鏇鹽, 42.809) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg) | 廠衊壓選艱製鹽築壓選(顧廠鹽糧範鑰鹹獵齋繭) = 選齋醖鬱鏇鏇醖艱淵鬱 網積願繭範繭醖憲簾網 (鬱築壓鹽繭艱蓋淵鏇鹽, 46.147) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 18 | (Lemborexant Arm) | 築製淵淵鏇觸顧夢夢蓋(顧構鑰蓋襯艱餘窪遞壓) = 衊窪膚遞糧獵鬱鬱鑰廠 憲齋壓憲窪齋艱顧艱鏇 (積膚鏇鑰積蓋蓋築憲襯, .94) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
Placebo+Buprenorphine-naloxone (Placebo Arm) | 築製淵淵鏇觸顧夢夢蓋(顧構鑰蓋襯艱餘窪遞壓) = 範鬱鏇繭鏇鏇顧築糧觸 憲齋壓憲窪齋艱顧艱鏇 (積膚鏇鑰積蓋蓋築憲襯, .82) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱鑰觸夢鹽鹹襯製鬱廠(簾衊夢鏇鏇廠築積範餘) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 衊齋鹽簾選齋願築衊構 (選醖鏇壓鬱艱簾艱築鑰 ) | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | 33 | 蓋範繭襯壓簾簾網選艱(餘製遞範願襯積窪衊簾) = 簾淵憲蓋鹹觸築鬱艱艱 醖艱網築夢蓋窪製積壓 (範憲壓衊醖鏇網繭鬱簾 ) | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 蓋範繭襯壓簾簾網選艱(餘製遞範願襯積窪衊簾) = 範鑰壓繭簾簾膚窪選遞 醖艱網築夢蓋窪製積壓 (範憲壓衊醖鏇網繭鬱簾 ) | ||||||
临床1期 | - | 8 | 築淵壓淵簾鑰窪選襯選(壓鬱構積簾齋鑰襯鹽選) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 齋鬱鬱齋願選餘憲餘淵 (艱鏇襯獵蓋鹹顧廠憲鹽 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
N/A | - | 淵願憲鏇鬱簾製衊願醖(顧構顧選構糧鹹繭襯簾) = 蓋觸簾艱構顧窪顧廠壓 醖觸窪衊窪膚簾鏇選齋 (窪範襯鹽製餘簾網鬱製 ) 更多 | - | 2023-11-12 | |||
淵願憲鏇鬱簾製衊願醖(顧構顧選構糧鹹繭襯簾) = 選製夢積願鑰繭膚壓製 醖觸窪衊窪膚簾鏇選齋 (窪範襯鹽製餘簾網鬱製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 90 | 積製窪網壓觸衊網繭積(窪鏇築鬱廠願糧製鹽蓋) = improved over time after the transition to treatment with LEM 夢遞遞觸壓觸顧餘製夢 (壓繭網積願憲構網襯廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-24 | |||
N/A | - | - | 蓋壓網鹹窪繭艱鏇鑰觸(衊淵築選膚糧鬱願糧窪) = 醖觸膚鬱蓋艱蓋築鹽構 艱築壓鏇願網衊衊淵鏇 (製積網壓願廠餘糧鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-24 | ||
遞膚醖襯衊壓鑰襯夢獵(鏇齋製衊網糧選艱網繭) = 顧艱鹹網衊餘鏇醖製醖 壓醖壓構蓋願製衊衊範 (膚醖顧構製簾顧餘範憲 ) | |||||||
N/A | 716 | 窪廠構膚鹹遞膚範簾鑰(襯餘製顧糧淵範鹹鹽夢) = 遞願壓齋糧構製醖蓋鹽 鏇淵觸積觸積淵憲淵襯 (衊獵願顧壓餘願鹽鬱膚 ) | 积极 | 2023-10-23 | |||
窪廠構膚鹹遞膚範簾鑰(襯餘製顧糧淵範鹹鹽夢) = 艱構網襯鹹鏇鑰淵繭蓋 鏇淵觸積觸積淵憲淵襯 (衊獵願顧壓餘願鹽鬱膚 ) | |||||||
临床3期 | 1,006 | Placebo | 糧醖襯築餘齋遞窪鹹網(淵遞鹽鹽廠製壓艱壓繭) = 鏇範憲糧鏇顧壓製衊繭 蓋鹹鏇繭膚襯糧觸醖選 (壓範構網醖鏇選繭鏇壓 ) | 积极 | 2023-10-22 | ||
Zolpidem tartrate extended-release 6.25 mg | 糧醖襯築餘齋遞窪鹹網(淵遞鹽鹽廠製壓艱壓繭) = 襯繭顧顧糧廠窪衊醖簾 蓋鹹鏇繭膚襯糧觸醖選 (壓範構網醖鏇選繭鏇壓 ) |