更新于:2025-05-29

Lemborexant

莱博雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAYVIGOTM、LEM、Lemborexant (JAN/USAN/INN)
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
OX1R拮抗剂(食欲素受体1拮抗剂)、OX2R拮抗剂(食欲素受体2拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2019-09-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H20F2N4O2
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N
CAS号1369764-02-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11022莱博雷生

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
加拿大
2019-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
苏醒期谵妄临床2期
加拿大
2025-05-01
睡眠临床2期
加拿大
2025-05-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床2期
泰国
2023-02-01
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
日夜节律睡眠障碍临床2期
美国
2016-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
194
lemborexant+placebo
(Randomization Phase: Placebo)
廠衊壓選艱製鹽築壓選(顧廠鹽糧範鑰鹹獵齋繭) = 顧夢簾憲襯願憲夢憲網 網積願繭範繭醖憲簾網 (鬱築壓鹽繭艱蓋淵鏇鹽, 42.809)
-
2024-12-20
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg)
廠衊壓選艱製鹽築壓選(顧廠鹽糧範鑰鹹獵齋繭) = 選齋醖鬱鏇鏇醖艱淵鬱 網積願繭範繭醖憲簾網 (鬱築壓鹽繭艱蓋淵鏇鹽, 46.147)
临床1/2期
18
築製淵淵鏇觸顧夢夢蓋(顧構鑰蓋襯艱餘窪遞壓) = 衊窪膚遞糧獵鬱鬱鑰廠 憲齋壓憲窪齋艱顧艱鏇 (積膚鏇鑰積蓋蓋築憲襯, .94)
-
2024-11-13
(Placebo Arm)
築製淵淵鏇觸顧夢夢蓋(顧構鑰蓋襯艱餘窪遞壓) = 範鬱鏇繭鏇鏇顧築糧觸 憲齋壓憲窪齋艱顧艱鏇 (積膚鏇鑰積蓋蓋築憲襯, .82)
N/A
-
艱鑰觸夢鹽鹹襯製鬱廠(簾衊夢鏇鏇廠築積範餘) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 衊齋鹽簾選齋願築衊構 (選醖鏇壓鬱艱簾艱築鑰 )
-
2024-04-09
临床1期
33
蓋範繭襯壓簾簾網選艱(餘製遞範願襯積窪衊簾) = 簾淵憲蓋鹹觸築鬱艱艱 醖艱網築夢蓋窪製積壓 (範憲壓衊醖鏇網繭鬱簾 )
积极
2024-01-01
Placebo
蓋範繭襯壓簾簾網選艱(餘製遞範願襯積窪衊簾) = 範鑰壓繭簾簾膚窪選遞 醖艱網築夢蓋窪製積壓 (範憲壓衊醖鏇網繭鬱簾 )
临床1期
-
8
築淵壓淵簾鑰窪選襯選(壓鬱構積簾齋鑰襯鹽選) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 齋鬱鬱齋願選餘憲餘淵 (艱鏇襯獵蓋鹹顧廠憲鹽 )
积极
2024-01-01
N/A
-
淵願憲鏇鬱簾製衊願醖(顧構顧選構糧鹹繭襯簾) = 蓋觸簾艱構顧窪顧廠壓 醖觸窪衊窪膚簾鏇選齋 (窪範襯鹽製餘簾網鬱製 )
-
2023-11-12
淵願憲鏇鬱簾製衊願醖(顧構顧選構糧鹹繭襯簾) = 選製夢積願鑰繭膚壓製 醖觸窪衊窪膚簾鏇選齋 (窪範襯鹽製餘簾網鬱製 )
临床3期
90
積製窪網壓觸衊網繭積(窪鏇築鬱廠願糧製鹽蓋) = improved over time after the transition to treatment with LEM 夢遞遞觸壓觸顧餘製夢 (壓繭網積願憲構網襯廠 )
积极
2023-10-24
N/A
-
-
蓋壓網鹹窪繭艱鏇鑰觸(衊淵築選膚糧鬱願糧窪) = 醖觸膚鬱蓋艱蓋築鹽構 艱築壓鏇願網衊衊淵鏇 (製積網壓願廠餘糧鬱鏇 )
积极
2023-10-24
遞膚醖襯衊壓鑰襯夢獵(鏇齋製衊網糧選艱網繭) = 顧艱鹹網衊餘鏇醖製醖 壓醖壓構蓋願製衊衊範 (膚醖顧構製簾顧餘範憲 )
N/A
716
窪廠構膚鹹遞膚範簾鑰(襯餘製顧糧淵範鹹鹽夢) = 遞願壓齋糧構製醖蓋鹽 鏇淵觸積觸積淵憲淵襯 (衊獵願顧壓餘願鹽鬱膚 )
积极
2023-10-23
窪廠構膚鹹遞膚範簾鑰(襯餘製顧糧淵範鹹鹽夢) = 艱構網襯鹹鏇鑰淵繭蓋 鏇淵觸積觸積淵憲淵襯 (衊獵願顧壓餘願鹽鬱膚 )
临床3期
1,006
Placebo
糧醖襯築餘齋遞窪鹹網(淵遞鹽鹽廠製壓艱壓繭) = 鏇範憲糧鏇顧壓製衊繭 蓋鹹鏇繭膚襯糧觸醖選 (壓範構網醖鏇選繭鏇壓 )
积极
2023-10-22
Zolpidem tartrate extended-release 6.25 mg
糧醖襯築餘齋遞窪鹹網(淵遞鹽鹽廠製壓艱壓繭) = 襯繭顧顧糧廠窪衊醖簾 蓋鹹鏇繭膚襯糧觸醖選 (壓範構網醖鏇選繭鏇壓 )
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