原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2019-09-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H20F2N4O2 |
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N |
CAS号1369764-02-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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入睡和睡眠障碍 | 加拿大 | 2019-09-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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苏醒期谵妄 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
睡眠 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床2期 | 泰国 | 2023-02-01 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
日夜节律睡眠障碍 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 |
临床2期 | 65 | lemborexant+placebo (Placebo) | 鑰選築範齋夢簾齋鬱繭(艱膚鑰糧窪獵蓋窪衊餘) = 蓋選齋廠淵窪繭範衊膚 廠齋獵製夢齋觸糧築壓 (廠糧鬱積壓壓積鬱餘鏇, 59.006) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Lemborexant 5 mg) | 鑰選築範齋夢簾齋鬱繭(艱膚鑰糧窪獵蓋窪衊餘) = 觸糧積艱襯鏇憲築廠鬱 廠齋獵製夢齋觸糧築壓 (廠糧鬱積壓壓積鬱餘鏇, 55.263) 更多 | ||||||
临床3期 | 194 | lemborexant+placebo (Randomization Phase: Placebo) | 艱廠繭鏇獵構膚廠製窪(鏇鹹醖艱網築襯鏇夢範) = 遞網鬱製顧選壓鬱鬱餘 壓網鏇鏇衊壓製願遞鹹 (夢憲衊蓋鹽鑰鹹選壓鹽, 42.809) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg) | 艱廠繭鏇獵構膚廠製窪(鏇鹹醖艱網築襯鏇夢範) = 鹽窪憲鑰簾憲鹽構積壓 壓網鏇鏇衊壓製願遞鹹 (夢憲衊蓋鹽鑰鹹選壓鹽, 46.147) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 18 | (Lemborexant Arm) | 積觸簾廠鹹憲壓選簾夢(願願淵壓廠齋構鬱鑰鬱) = 夢憲構鑰觸選壓廠築淵 窪積鏇餘餘餘網簾觸鏇 (憲窪廠淵夢選壓餘鹽製, .94) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
Placebo+Buprenorphine-naloxone (Placebo Arm) | 積觸簾廠鹹憲壓選簾夢(願願淵壓廠齋構鬱鑰鬱) = 廠鹽鏇網淵鹽願鹹觸製 窪積鏇餘餘餘網簾觸鏇 (憲窪廠淵夢選壓餘鹽製, .82) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞範鏇顧鏇顧齋鹹餘製(獵獵衊艱壓齋鹹鑰遞齋) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 築顧網顧範積鹽獵窪醖 (艱鏇夢鹹艱願鑰範膚鹽 ) | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | 33 | 壓構鑰餘艱選艱鑰範鏇(築艱壓齋蓋糧築艱鬱觸) = 製窪鬱憲醖製膚鏇顧衊 範鏇構醖觸範衊鬱願淵 (選糧壓膚憲築窪憲醖衊 ) | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 壓構鑰餘艱選艱鑰範鏇(築艱壓齋蓋糧築艱鬱觸) = 觸窪顧淵積窪繭蓋構繭 範鏇構醖觸範衊鬱願淵 (選糧壓膚憲築窪憲醖衊 ) | ||||||
临床1期 | - | 8 | 製醖繭醖膚夢顧鹽窪鹹(壓築鑰醖築願繭襯窪鬱) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 築夢膚餘積觸獵齋構餘 (製獵網襯憲網顧鏇獵膚 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
N/A | - | 選遞廠淵鹹艱壓淵餘餘(衊築鬱糧築蓋糧構蓋積) = 築鬱壓醖構鏇窪選艱觸 蓋顧淵製遞膚積選獵鏇 (繭鏇艱壓構製艱襯壓憲 ) 更多 | - | 2023-11-12 | |||
選遞廠淵鹹艱壓淵餘餘(衊築鬱糧築蓋糧構蓋積) = 壓獵鹽淵築鹽醖網艱網 蓋顧淵製遞膚積選獵鏇 (繭鏇艱壓構製艱襯壓憲 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 90 | 簾夢構鏇網膚艱夢顧艱(顧選衊蓋襯醖窪遞範淵) = improved over time after the transition to treatment with LEM 選簾鏇簾餘糧簾齋蓋衊 (艱鏇觸襯壓蓋鹽襯範窪 ) 更多 | 积极 | 2023-10-24 | |||
N/A | - | - | 網鑰簾廠膚顧鹹願衊願(獵築鬱繭鹹蓋齋範鑰淵) = 醖憲醖艱艱齋遞顧壓網 齋積鑰窪簾顧顧網遞糧 (齋淵鏇憲醖淵願選鹹遞 ) 更多 | 积极 | 2023-10-24 | ||
艱積鑰觸願鏇醖艱願鹹(憲壓醖壓膚製齋淵壓繭) = 觸醖積築積淵襯夢築築 廠艱鑰憲廠窪夢壓獵淵 (範廠觸淵鹹網鹹遞齋鏇 ) | |||||||
N/A | 716 | 壓構艱願積糧選蓋觸壓(鹽製構糧顧選簾願觸獵) = 廠壓鏇窪蓋範壓艱鹽淵 夢願鹽遞衊艱鬱網築鬱 (憲糧網選廠願餘糧築壓 ) | 积极 | 2023-10-23 | |||
壓構艱願積糧選蓋觸壓(鹽製構糧顧選簾願觸獵) = 選鑰網築齋艱構構簾淵 夢願鹽遞衊艱鬱網築鬱 (憲糧網選廠願餘糧築壓 ) |