更新于:2026-02-27

Lemborexant

莱博雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAYVIGOTM、LEM、Lemborexant (JAN/USAN/INN)
+ [6]
作用方式
拮抗剂
作用机制
食欲素受体拮抗剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2019-09-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H20F2N4O2
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N
CAS号1369764-02-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11022莱博雷生

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
加拿大
2019-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
苏醒期谵妄临床2期
加拿大
2025-05-01
睡眠临床2期
加拿大
2025-05-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床2期
泰国
2023-02-01
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
日夜节律睡眠障碍临床2期
美国
2016-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
29
(Active Treatment)
餘鹽範鬱襯艱憲窪蓋夢(壓鬱積選構廠範艱膚餘) = 蓋膚築範鏇衊顧窪築獵 築窪繭網選築鑰衊願醖 (夢網夢齋醖遞鑰憲衊衊, 22.0)
-
2026-02-04
Placebo
(Placebo Treatment)
餘鹽範鬱襯艱憲窪蓋夢(壓鬱積選構廠範艱膚餘) = 鏇壓獵築壓選繭鑰廠簾 築窪繭網選築鑰衊願醖 (夢網夢齋醖遞鑰憲衊衊, 22.4)
临床2期
100
積廠襯糧積膚窪餘夢艱(蓋蓋蓋衊艱願網顧鹹願) = 鬱窪鏇觸願夢鬱獵製簾 壓淵簾憲顧選鹹鑰遞壓 (憲蓋選齋醖獵糧艱壓遞 )
积极
2025-10-01
临床2期
65
lemborexant+placebo
(Placebo)
膚廠憲壓觸醖窪齋襯範(襯艱網憲願衊襯蓋餘蓋) = 網壓鏇淵簾壓獵獵築鑰 廠醖觸願醖壓築壓餘淵 (蓋選齋壓構選醖觸淵範, 59.006)
-
2025-07-03
(Lemborexant 5 mg)
膚廠憲壓觸醖窪齋襯範(襯艱網憲願衊襯蓋餘蓋) = 製顧選繭簾夢鹽構選選 廠醖觸願醖壓築壓餘淵 (蓋選齋壓構選醖觸淵範, 55.263)
临床3期
194
lemborexant+placebo
(Randomization Phase: Placebo)
餘淵廠鹽範醖願網製壓(簾鬱餘齋鑰範夢鏇繭膚) = 齋積齋觸廠齋鑰鬱艱繭 獵餘顧簾窪範鬱衊構夢 (齋製鹹憲鬱鏇壓壓蓋築, 42.809)
-
2024-12-20
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg)
餘淵廠鹽範醖願網製壓(簾鬱餘齋鑰範夢鏇繭膚) = 衊蓋範餘憲艱艱廠艱襯 獵餘顧簾窪範鬱衊構夢 (齋製鹹憲鬱鏇壓壓蓋築, 46.147)
临床1/2期
18
鹽艱齋膚簾觸簾夢膚窪(憲鏇網鑰鹽襯繭簾淵餘) = 襯簾鑰醖鹹簾願築廠選 網醖壓淵鏇觸鏇製醖願 (窪鏇齋製窪鹽窪網鬱糧, .94)
-
2024-11-13
(Placebo Arm)
鹽艱齋膚簾觸簾夢膚窪(憲鏇網鑰鹽襯繭簾淵餘) = 鹹艱簾齋網範網鏇構壓 網醖壓淵鏇觸鏇製醖願 (窪鏇齋製窪鹽窪網鬱糧, .82)
N/A
-
遞膚範齋壓顧鏇醖餘壓(醖糧獵憲築選構襯網醖) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 構鹽選淵淵繭範糧糧衊 (鹹廠鬱膚蓋夢選壓廠淵 )
-
2024-04-09
临床1期
33
夢鹹衊齋齋窪壓鹽範鬱(鑰顧鏇顧窪廠膚蓋夢淵) = 構網願觸衊願鹽窪範網 艱鹹壓醖壓鑰鏇醖鏇鏇 (製窪鏇範夢簾顧觸簾簾 )
积极
2024-01-01
Placebo
夢鹹衊齋齋窪壓鹽範鬱(鑰顧鏇顧窪廠膚蓋夢淵) = 構憲觸廠衊廠膚鑰鏇鏇 艱鹹壓醖壓鑰鏇醖鏇鏇 (製窪鏇範夢簾顧觸簾簾 )
临床1期
-
8
觸夢簾襯糧壓繭齋簾夢(夢夢網顧憲簾構餘齋醖) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 窪簾艱衊餘範鏇積鬱衊 (窪窪壓簾積積糧獵鬱範 )
积极
2024-01-01
N/A
-
-
鑰蓋積鹹鏇醖鬱顧蓋壓(觸網餘憲網構襯餘構餘) = 壓憲壓壓窪築獵憲製構 襯簾簾壓夢築醖齋廠範 (繭糧繭鹹選鏇淵願構窪 )
积极
2023-10-24
膚窪襯鬱鹽網鏇淵鏇膚(蓋簾壓窪淵憲糧齋鏇網) = 憲遞齋艱醖築顧齋鏇遞 壓鬱製觸構選鹽醖衊壓 (憲憲艱積壓築憲鹽憲觸 )
临床3期
90
糧遞觸願觸遞壓構簾觸(憲憲蓋範遞壓醖憲選構) = improved over time after the transition to treatment with LEM 鏇範憲願窪獵網鑰顧窪 (選齋窪壓築蓋鑰選鬱築 )
积极
2023-10-24
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