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跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 丹纳赫丹纳赫集团（Danaher）旗下运营公司美谷分子仪器（Molecular Devices，MD）与生物芯片上海国家工程研究中心共建的联合实验室正式揭牌启用。仪式上，双方发布亚洲首台CellXpress.ai体外模型智能化工厂。该实验室将聚焦两大前沿方向，类器官标准化模型构建与质控体和AI驱动的高通量药物筛选平台开发。通过整合MD的端到端解决方案与中心的生物样本库资源，实验室致力于为科研、临床和企业提供覆盖“类器官培养-成像-分析-数据解读”的全流程闭环服务。论坛同期，智能化类器官创新与产业联盟揭牌。 西门子医疗德国西门子医疗全球CEO孟天齐（Bernd Montag）近日表示，西门子医疗将进一步扩大在北京的研发和业务布局。孟天齐称，北京医药健康领域创新氛围浓厚、产业发展势头强劲。西门子医疗将进一步扩大在京的研发和业务规模，建设开放式医工转化平台，聚焦人工智能、数字医疗等领域，与北京的医疗机构、科研院所和创新企业深化合作，产出更多创新成果，共同提升民众健康水平。 辉瑞辉瑞中国对其肿瘤及罕见病事业部进行组织架构优化。在血液与罕见病治疗领域，重新划分为两个关键业务单元。其一为BG&H Franchise，由王篪担任负责人，该单元整合了血液肿瘤与乳腺及泌尿肿瘤业务；其二是RD Franchise，由古光平担任负责人，整合了血友病团队与ATTR团队。在肺癌治疗领域，王积华将继续担任负责人，该业务将以华北、华南、华东三大片区为核心，推动肺癌板块持续增长。市场团队方面，博瑞纳市场团队由陈洁瑛担任负责人，择捷美市场团队由张莹担任负责人，二者将分别覆盖不同区域市场。 罗氏 罗氏诊断中国宣布，国产全自动免疫组化染色平台BenchMark GX正式获批。这是继去年国产BenchMark ULTRA PLUS获批上市后，罗氏诊断在中国本土化战略进程中取得的又一重大成果。此次国产BenchMark GX将在位于苏州的罗氏诊断亚太生产基地和研发中心进行本土化生产。该生产基地和研发中心严格遵循罗氏全球统一的质量管理体系，拥有从研发、生产到物流的完整产业链，并已成功实现多款诊断产品的本土化研发和生产。 卫材卫材中国与京东健康签署战略合作协议，双方将依托各自在医药研发、健康服务与数字化平台领域的优势，以“线上渠道+互联网医疗服务”双轮驱动，共同推进睡眠障碍领域生态建设。双方将携手共建睡眠健康管理中心，通过联合行业权威专家与机构，整合线上线下多渠道资源，以科普内容创作、健康知识传播等方式，提升公众对睡眠健康的认知水平，共同构建从疾病预防、教育到诊疗、康复的全生命周期健康管理闭环。8月6日，卫材原研创新药物达卫可（通用名：莱博雷生片）在京东健康线B2C和O2O独家首发。 8月16日，由卫材（中国）药业有限公司全力支持的“聚智·赋新·卫眠”中国睡眠高峰论坛以一地主会场三地分会场的形式在北京、上海、广州、西安同步召开。本次论坛汇聚了国内外睡眠医学领域的知名专家，共同探讨失眠治疗的新理念、新靶点及临床实践，旨在推动中国失眠诊疗水平的提升，开启双食欲素受体拮抗剂治疗失眠的新时代。与会专家共同见证了达卫可·正式商业上市的成功启动，标志着中国失眠治疗正式迈入“双食欲素受体时代”。 礼来8月15-17日，2025年中国肥胖大会在北京国家会议中心召开。礼来医学部在会议期间主办了特色Best of ECO系列“肥胖症手术与药物多模式治疗”，链接国际专家与中国医生面对面基于新数据进行深入解读与交流。同期，礼来积极响应国家体重管理行动号召，支持了面向公众的“身体少抵抗，减重更轻松”行健走活动，联动医院、协会、大众、媒体等多方力量的积极参与，形成了强大的社会合力，为建立体重管理生态奠定了坚实基础。 德达医疗“2025第三届马凡救治联盟学术交流会暨第十一届全国马凡综合征病友大会”将于2025年8月16-17日在上海德达心血管医院举行。心血管、眼科、遗传学、胸科等多领域权威专家将齐聚现场，围绕马凡综合征的规范治疗、健康管理、遗传咨询等核心议题展开全面学术分享，预计助力270位病友及家属系统掌握疾病相关知识。德达医疗将于8月14-17日预计为196位参会病友提供免费心脏超声及CTA检查。 产业动态 复星医药控股子公司复星医药产业与Expedition签订协议，授予Expedition除中国境内及港澳地区外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。Expedition将支付至多1.2亿美元不可退还的首付款和开发及监管里程碑付款，并基于许可产品于许可区域内的年度净销售额支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。XH-S004为集团拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂。该在研药品的潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。 默沙东宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。 辉瑞旗下新型抗菌药物思福诺（注射用氨曲南阿维巴坦钠）在上海多家医院开出全国首日处方。作为全球首个针对产金属β-内酰胺酶（MBL）细菌的、且覆盖碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE）全酶型的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，思福诺的上市标志着我国在应对多重耐药革兰阴性菌感染治疗领域迎来突破性进展。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝  2025年国家医保目录以及首版商保创新药目录有了新进展。 8月12日中午，国家医保局发布公示“通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息”，公示时间至8月18日。 通常，目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等多个环节，形式审查是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。与往年不同的是，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报，这也是国家医保局将首次制定商业健康保险创新药品目录。据国家医保局介绍，此次共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。 至于每年调整一次的国家基本医保目录，此次国家医保局共收到申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。 虽然通过形式审查，并不意味着药品一定会纳入基本医保目录或商保创新药目录，但初审名单也向来是行业关注的焦点。尤其是商保创新药目录，由于是首次制定，到底哪些品种通过审查，更是向行业释放着支付端的信号。记者梳理发现，不仅有5款CAR-T疗法进入商保创新药目录，还有一款国产疫苗名列其中，为疫苗这一预防性生物制品的市场准入打开了新思路。 121款创新药进入商保目录初审名单，5款CAR-T疗法进入 国家基本医保的定位是“保基本”，像百万一针的CAR-T疗法等高值创新药始终未能如愿通过医保谈判进入基本医保目录。业内普遍认为，这与国家医保谈判“50万不谈，30万不进”的规则有关。商保创新药目录就是聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。 根据国家医保局此前公布的申报条件，符合基本目录外药品申报条件1（2020年1月1日至2025年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品）或条件5（2025年6月30日前经国家药监部门批准上市，说明书适应证或功能主治中包含有国家卫生健康委《第一批罕见病目录》《第二批罕见病目录》所收录罕见病的药品）的独家药品，可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。 从最新公布的初审名单来看，每年医保目录均备受关注的CAR-T疗法进入了商保创新药目录，涉及5款产品，包括复星凯特的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。 从申报条件就可以看到，罕见病药物也是此次商保创新药目录的重头戏，比如戈谢病治疗药物维拉苷酶β，于5月16日获批，是国内首个本土自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗，同类进口药每年治疗费用超百万元；比如波哌达可基注射液，用于治疗血友病，单瓶价格超9万元。 按照往年的医保目录调整规则，想要进入基本医保目录，必须有合理的支付标准，不少跨国药企选择放弃申报或参加申报但最终没有谈判成功。此次商保创新药目录初审名单还有不少来自跨国药企的明星产品，比如O药纳武利尤单抗以及CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液、仑卡奈单抗以及莱博雷生、司美格鲁肽片、埃万妥单抗等。 值得关注的是，江苏某企业的四价流感病毒亚单位疫苗也出现在商保创新药目录之中，也是此次两大目录中唯一一款疫苗产品。在申报材料中，公司称：“目前目录内尚无预防用生物制品，在《商业健康保险创新药品目录》增加预防用生物制品，用于流感预防，降低医保支付负担，尤其是慢性病人群。” 534个药品通过基本医保目录初审名单 基本医保目录调整已经不是第一次，今年依然有不少亮点。 代谢领域，全球两大GLP-1药物同台竞争。替尔泊肽出现在基本医保目录，该药在国内已经获批用于糖尿病、减重、OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）等适应证，按照目录外条件1申报。三个适应证的获批时间均符合申报要求，其中OSA为6月30日“踩线”获批。替尔泊肽的直接竞争对手——司美格鲁肽，此前已经有糖尿病适应证进入医保，此后还获批了减重、肾病等新适应证，此次按照目录内条件1申报基本医保目录。 每年的医保目录调整让当年获批的创新药即可有机会进入医保目录，对于支持创新药发展，今年7月17日-25日，国家医保局连续召开五场座谈会，聚焦“医保支持创新药械”，再次向外界释放积极信号。从基本医保目录的初审名单来看，多款创新药得以进入其中，包括加肺癌新药戈来雷塞片、瑞康曲妥珠单抗以及自身免疫创新药夫那奇珠单抗。 值得一提的是，由于允许一款药同时申报两大目录，所以可以看到，部分出现在商保创新药目录也出现在了基本医保目录，比如5款CAR-T疗法中的3款还出现在了基本医保目录初审名单，包括纳基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液。比如O药也出现在了基本目录初审名单。 据insight数据库，近80款新药同时冲击基本医保和商保目录。在8月12日的公示解读中，国家医保局表示，有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。 国家医保局还表示，有一些价格较为昂贵，明显超出基本医保保障范围的药品通过了基本医保目录初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录，还需要经严格评审程序，通过专家评审的独家药品谈判成功、非独家药品竞价成功才能最终纳入目录。 (来源：澎湃新闻 作者：徐冰冰 刘新雨 ） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看