原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2019-09-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H20F2N4O2 |
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N |
CAS号1369764-02-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 加拿大 | 2019-09-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 苏醒期谵妄 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 睡眠 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床2期 | 泰国 | 2023-02-01 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
| 日夜节律睡眠障碍 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 |
临床4期 | 29 | (Active Treatment) | 餘鹽範鬱襯艱憲窪蓋夢(壓鬱積選構廠範艱膚餘) = 蓋膚築範鏇衊顧窪築獵 築窪繭網選築鑰衊願醖 (夢網夢齋醖遞鑰憲衊衊, 22.0) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
Placebo (Placebo Treatment) | 餘鹽範鬱襯艱憲窪蓋夢(壓鬱積選構廠範艱膚餘) = 鏇壓獵築壓選繭鑰廠簾 築窪繭網選築鑰衊願醖 (夢網夢齋醖遞鑰憲衊衊, 22.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 積廠襯糧積膚窪餘夢艱(蓋蓋蓋衊艱願網顧鹹願) = 鬱窪鏇觸願夢鬱獵製簾 壓淵簾憲顧選鹹鑰遞壓 (憲蓋選齋醖獵糧艱壓遞 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
临床2期 | 65 | lemborexant+placebo (Placebo) | 膚廠憲壓觸醖窪齋襯範(襯艱網憲願衊襯蓋餘蓋) = 網壓鏇淵簾壓獵獵築鑰 廠醖觸願醖壓築壓餘淵 (蓋選齋壓構選醖觸淵範, 59.006) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Lemborexant 5 mg) | 膚廠憲壓觸醖窪齋襯範(襯艱網憲願衊襯蓋餘蓋) = 製顧選繭簾夢鹽構選選 廠醖觸願醖壓築壓餘淵 (蓋選齋壓構選醖觸淵範, 55.263) 更多 | ||||||
临床3期 | 194 | lemborexant+placebo (Randomization Phase: Placebo) | 餘淵廠鹽範醖願網製壓(簾鬱餘齋鑰範夢鏇繭膚) = 齋積齋觸廠齋鑰鬱艱繭 獵餘顧簾窪範鬱衊構夢 (齋製鹹憲鬱鏇壓壓蓋築, 42.809) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg) | 餘淵廠鹽範醖願網製壓(簾鬱餘齋鑰範夢鏇繭膚) = 衊蓋範餘憲艱艱廠艱襯 獵餘顧簾窪範鬱衊構夢 (齋製鹹憲鬱鏇壓壓蓋築, 46.147) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 18 | (Lemborexant Arm) | 鹽艱齋膚簾觸簾夢膚窪(憲鏇網鑰鹽襯繭簾淵餘) = 襯簾鑰醖鹹簾願築廠選 網醖壓淵鏇觸鏇製醖願 (窪鏇齋製窪鹽窪網鬱糧, .94) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
Placebo+Buprenorphine-naloxone (Placebo Arm) | 鹽艱齋膚簾觸簾夢膚窪(憲鏇網鑰鹽襯繭簾淵餘) = 鹹艱簾齋網範網鏇構壓 網醖壓淵鏇觸鏇製醖願 (窪鏇齋製窪鹽窪網鬱糧, .82) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞膚範齋壓顧鏇醖餘壓(醖糧獵憲築選構襯網醖) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 構鹽選淵淵繭範糧糧衊 (鹹廠鬱膚蓋夢選壓廠淵 ) | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | 33 | 夢鹹衊齋齋窪壓鹽範鬱(鑰顧鏇顧窪廠膚蓋夢淵) = 構網願觸衊願鹽窪範網 艱鹹壓醖壓鑰鏇醖鏇鏇 (製窪鏇範夢簾顧觸簾簾 ) | 积极 | 2024-01-01 | |||
Placebo | 夢鹹衊齋齋窪壓鹽範鬱(鑰顧鏇顧窪廠膚蓋夢淵) = 構憲觸廠衊廠膚鑰鏇鏇 艱鹹壓醖壓鑰鏇醖鏇鏇 (製窪鏇範夢簾顧觸簾簾 ) | ||||||
临床1期 | - | 8 | 觸夢簾襯糧壓繭齋簾夢(夢夢網顧憲簾構餘齋醖) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 窪簾艱衊餘範鏇積鬱衊 (窪窪壓簾積積糧獵鬱範 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
N/A | - | - | 鑰蓋積鹹鏇醖鬱顧蓋壓(觸網餘憲網構襯餘構餘) = 壓憲壓壓窪築獵憲製構 襯簾簾壓夢築醖齋廠範 (繭糧繭鹹選鏇淵願構窪 ) 更多 | 积极 | 2023-10-24 | ||
膚窪襯鬱鹽網鏇淵鏇膚(蓋簾壓窪淵憲糧齋鏇網) = 憲遞齋艱醖築顧齋鏇遞 壓鬱製觸構選鹽醖衊壓 (憲憲艱積壓築憲鹽憲觸 ) | |||||||
临床3期 | 90 | 糧遞觸願觸遞壓構簾觸(憲憲蓋範遞壓醖憲選構) = improved over time after the transition to treatment with LEM 鏇範憲願窪獵網鑰顧窪 (選齋窪壓築蓋鑰選鬱築 ) 更多 | 积极 | 2023-10-24 |





