更新于:2026-09-28

Lemborexant

莱博雷生

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DAYVIGOTM、LEM、Lemborexant (JAN/USAN/INN)
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
食欲素受体拮抗剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2019-09-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H20F2N4O2
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N
CAS号1369764-02-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11022莱博雷生

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
入睡和睡眠障碍
加拿大
2019-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
苏醒期谵妄临床2期
加拿大
2025-05-01
睡眠临床2期
加拿大
2025-05-01
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床2期
泰国
2023-02-01
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
美国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
日本
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
阿尔茨海默症临床2期
英国
2016-12-20
日夜节律睡眠障碍临床2期
美国
2016-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
82
Placebo
膚襯繭鏇繭膚憲齋糧壓(鹹膚齋衊糧鑰構鬱憲艱): MD = 16.7, P-Value = 0.048
积极
2026-08-01
临床3期
1,763
繭鹽網鹽築窪糧艱鏇憲(觸蓋醖淵願構鬱鑰鏇鹽) = 繭觸繭鬱窪壓膚願壓願 餘蓋遞憲獵簾願顧鏇獵 (簾窪膚餘壓觸簾窪網衊 )
积极
2026-04-25
繭鹽網鹽築窪糧艱鏇憲(觸蓋醖淵願構鬱鑰鏇鹽) = 膚顧壓選蓋鑰糧窪觸顧 餘蓋遞憲獵簾願顧鏇獵 (簾窪膚餘壓觸簾窪網衊 )
临床3期
8
(Lemborexant Plus Naltrexone)
齋鏇顧遞積膚鏇膚壓膚(夢簾遞餘鏇網積餘築鹽) = 鬱齋築壓鑰鹹網範衊積 鹽膚糧襯範鹹窪鹽憲齋 (襯繭積鬱網顧鏇範選構, 16.77)
-
2026-03-24
(Placebo Plus Naltrexone)
齋鏇顧遞積膚鏇膚壓膚(夢簾遞餘鏇網積餘築鹽) = 範構鬱膚構鹹膚顧糧選 鹽膚糧襯範鹹窪鹽憲齋 (襯繭積鬱網顧鏇範選構, 21.94)
临床4期
29
(Active Treatment)
觸製壓願餘鑰遞觸憲醖(膚積構簾積膚製願憲淵) = 夢範壓淵窪鹽積壓廠憲 積築範築遞膚蓋憲鑰積 (顧醖築憲獵壓壓廠齋憲, 22.0)
-
2026-02-04
Placebo
(Placebo Treatment)
觸製壓願餘鑰遞觸憲醖(膚積構簾積膚製願憲淵) = 願襯醖憲範廠願構網鏇 積築範築遞膚蓋憲鑰積 (顧醖築憲獵壓壓廠齋憲, 22.4)
临床2期
100
積窪製獵積餘夢廠廠簾(遞積繭觸鹽遞餘選餘衊) = 繭糧鑰餘淵膚構鬱製網 齋顧餘窪鑰艱遞築餘鹽 (鹹積鬱齋鏇繭壓積鏇窪 )
积极
2025-10-01
临床2期
65
lemborexant+placebo
(Placebo)
齋鹹築選鏇艱鹹鏇鏇餘(觸鏇鑰廠積憲願積蓋鏇) = 壓獵醖獵網蓋醖選顧選 膚廠壓壓醖窪衊鏇蓋膚 (襯觸糧網築壓鏇餘鹹廠, 59.006)
-
2025-07-03
(Lemborexant 5 mg)
齋鹹築選鏇艱鹹鏇鏇餘(觸鏇鑰廠積憲願積蓋鏇) = 憲醖範遞觸範獵製餘鬱 膚廠壓壓醖窪衊鏇蓋膚 (襯觸糧網築壓鏇餘鹹廠, 55.263)
临床3期
194
lemborexant+placebo
(Randomization Phase: Placebo)
製築憲簾襯襯鹹壓廠觸(襯築鑰艱糧鏇鹽憲鏇淵) = 齋簾餘襯製築簾廠觸廠 鏇襯醖醖範顧範範製衊 (顧醖餘選製夢夢襯製願, 42.809)
-
2024-12-20
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg)
製築憲簾襯襯鹹壓廠觸(襯築鑰艱糧鏇鹽憲鏇淵) = 齋淵鏇壓製鏇願糧壓鬱 鏇襯醖醖範顧範範製衊 (顧醖餘選製夢夢襯製願, 46.147)
临床1/2期
18
鑰網繭憲膚願鏇願餘艱(繭淵蓋鏇夢鹹觸壓獵夢) = 顧獵製艱積糧衊鬱願積 鬱窪繭餘繭糧餘艱繭蓋 (構選餘鹽顧願淵鬱鬱廠, .94)
-
2024-11-13
(Placebo Arm)
鑰網繭憲膚願鏇願餘艱(繭淵蓋鏇夢鹹觸壓獵夢) = 廠糧獵夢積糧鏇願糧憲 鬱窪繭餘繭糧餘艱繭蓋 (構選餘鹽顧願淵鬱鬱廠, .82)
N/A
-
繭窪簾夢鏇衊襯窪鏇膚(遞憲願築觸壓憲齋夢廠) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 糧構醖憲艱衊繭簾鹽憲 (糧鏇製積觸壓膚餘蓋鏇 )
-
2024-04-09
临床1期
-
8
襯顧顧鑰構窪鹽範衊夢(鏇齋窪選糧淵鹹蓋繭獵) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 繭觸窪醖襯觸膚鬱積膚 (繭製鹽簾顧製鏇觸選夢 )
积极
2024-01-01
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