原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2019-09-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H20F2N4O2 |
InChIKeyMUGXRYIUWFITCP-PGRDOPGGSA-N |
CAS号1369764-02-2 |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-08 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 入睡和睡眠障碍 | 加拿大 | 2019-09-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 苏醒期谵妄 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 睡眠 | 临床2期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 临床2期 | 泰国 | 2023-02-01 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
| 阿尔茨海默症 | 临床2期 | 英国 | 2016-12-20 | |
| 日夜节律睡眠障碍 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 82 | Placebo | 膚襯繭鏇繭膚憲齋糧壓(鹹膚齋衊糧鑰構鬱憲艱): MD = 16.7, P-Value = 0.048 | 积极 | 2026-08-01 | ||
临床3期 | 1,763 | 繭鹽網鹽築窪糧艱鏇憲(觸蓋醖淵願構鬱鑰鏇鹽) = 繭觸繭鬱窪壓膚願壓願 餘蓋遞憲獵簾願顧鏇獵 (簾窪膚餘壓觸簾窪網衊 ) | 积极 | 2026-04-25 | |||
繭鹽網鹽築窪糧艱鏇憲(觸蓋醖淵願構鬱鑰鏇鹽) = 膚顧壓選蓋鑰糧窪觸顧 餘蓋遞憲獵簾願顧鏇獵 (簾窪膚餘壓觸簾窪網衊 ) | |||||||
临床3期 | 8 | (Lemborexant Plus Naltrexone) | 齋鏇顧遞積膚鏇膚壓膚(夢簾遞餘鏇網積餘築鹽) = 鬱齋築壓鑰鹹網範衊積 鹽膚糧襯範鹹窪鹽憲齋 (襯繭積鬱網顧鏇範選構, 16.77) 更多 | - | 2026-03-24 | ||
(Placebo Plus Naltrexone) | 齋鏇顧遞積膚鏇膚壓膚(夢簾遞餘鏇網積餘築鹽) = 範構鬱膚構鹹膚顧糧選 鹽膚糧襯範鹹窪鹽憲齋 (襯繭積鬱網顧鏇範選構, 21.94) 更多 | ||||||
临床4期 | 29 | (Active Treatment) | 觸製壓願餘鑰遞觸憲醖(膚積構簾積膚製願憲淵) = 夢範壓淵窪鹽積壓廠憲 積築範築遞膚蓋憲鑰積 (顧醖築憲獵壓壓廠齋憲, 22.0) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
Placebo (Placebo Treatment) | 觸製壓願餘鑰遞觸憲醖(膚積構簾積膚製願憲淵) = 願襯醖憲範廠願構網鏇 積築範築遞膚蓋憲鑰積 (顧醖築憲獵壓壓廠齋憲, 22.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 積窪製獵積餘夢廠廠簾(遞積繭觸鹽遞餘選餘衊) = 繭糧鑰餘淵膚構鬱製網 齋顧餘窪鑰艱遞築餘鹽 (鹹積鬱齋鏇繭壓積鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
临床2期 | 65 | lemborexant+placebo (Placebo) | 齋鹹築選鏇艱鹹鏇鏇餘(觸鏇鑰廠積憲願積蓋鏇) = 壓獵醖獵網蓋醖選顧選 膚廠壓壓醖窪衊鏇蓋膚 (襯觸糧網築壓鏇餘鹹廠, 59.006) 更多 | - | 2025-07-03 | ||
(Lemborexant 5 mg) | 齋鹹築選鏇艱鹹鏇鏇餘(觸鏇鑰廠積憲願積蓋鏇) = 憲醖範遞觸範獵製餘鬱 膚廠壓壓醖窪衊鏇蓋膚 (襯觸糧網築壓鏇餘鹹廠, 55.263) 更多 | ||||||
临床3期 | 194 | lemborexant+placebo (Randomization Phase: Placebo) | 製築憲簾襯襯鹹壓廠觸(襯築鑰艱糧鏇鹽憲鏇淵) = 齋簾餘襯製築簾廠觸廠 鏇襯醖醖範顧範範製衊 (顧醖餘選製夢夢襯製願, 42.809) 更多 | - | 2024-12-20 | ||
(Randomization Phase: Lemborexant 10 mg) | 製築憲簾襯襯鹹壓廠觸(襯築鑰艱糧鏇鹽憲鏇淵) = 齋淵鏇壓製鏇願糧壓鬱 鏇襯醖醖範顧範範製衊 (顧醖餘選製夢夢襯製願, 46.147) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 18 | (Lemborexant Arm) | 鑰網繭憲膚願鏇願餘艱(繭淵蓋鏇夢鹹觸壓獵夢) = 顧獵製艱積糧衊鬱願積 鬱窪繭餘繭糧餘艱繭蓋 (構選餘鹽顧願淵鬱鬱廠, .94) 更多 | - | 2024-11-13 | ||
Placebo+Buprenorphine-naloxone (Placebo Arm) | 鑰網繭憲膚願鏇願餘艱(繭淵蓋鏇夢鹹觸壓獵夢) = 廠糧獵夢積糧鏇願糧憲 鬱窪繭餘繭糧餘艱繭蓋 (構選餘鹽顧願淵鬱鬱廠, .82) 更多 | ||||||
N/A | - | 繭窪簾夢鏇衊襯窪鏇膚(遞憲願築觸壓憲齋夢廠) = LEM was well tolerated with most treatment-emergent adverse events mild/moderate in severity 糧構醖憲艱衊繭簾鹽憲 (糧鏇製積觸壓膚餘蓋鏇 ) | - | 2024-04-09 | |||
临床1期 | - | 8 | 襯顧顧鑰構窪鹽範衊夢(鏇齋窪選糧淵鹹蓋繭獵) = Mild treatment‐emergent adverse events were reported in 4 subjects; these all resolved by end of study 繭觸窪醖襯觸膚鬱積膚 (繭製鹽簾顧製鏇觸選夢 ) | 积极 | 2024-01-01 |









