China Resources Double-Crane Pharmaceutical (Jinan) Co., Ltd.

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N01注射液苏州晟济药业有限公司国药准字S202500502025年08月19日8CXSS2400043鼻喷流感减毒活疫苗长春百克生物科技股份公司国药准字S202500462025年08月19日9CXSS2400044吸附破伤风疫苗北京科兴中维生物技术有限公司国药准字S202500482025年08月19日10CYHS2101727国二氟泼尼酯滴眼液津药和平（天津）制药有限公司国药准字H202551632025年08月19日11CYHS2301541利丙双卡因乳膏华润双鹤药业股份有限公司国药准字H202550852025年08月19日12CYHS2301548米诺地尔搽剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202551362025年08月19日13CYHS2302005盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551372025年08月19日14CYHS2302311注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550862025年08月19日15CYHS2302312注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550872025年08月19日16CYHS2302643米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551382025年08月19日17CYHS2302644米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551392025年08月19日18CYHS2303019复方甘草酸苷片浙江美迪深生物医药有限公司国药准字H202551402025年08月19日19CYHS2303040重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202551412025年08月19日20CYHS2303041重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实（湖南）医药科技有限公司国药准字H202551422025年08月19日21CYHS2303133复方甘草酸苷片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551432025年08月19日22CYHS2303249维生素B₁₂滴眼液中山万汉制药有限公司国药准字H202550882025年08月19日23CYHS2303462环硅酸锆钠散时森海（杭州）医药科技有限公司国药准字H202551152025年08月19日24CYHS2303490吸入用复方异丙托溴铵溶液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202551642025年08月19日25CYHS2303518盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551442025年08月19日26CYHS2303519盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551452025年08月19日27CYHS2303570克拉霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司国药准字H202551162025年08月19日28CYHS2303614拉考沙胺口服溶液岳阳新华达制药有限公司国药准字H202550892025年08月19日29CYHS2303680沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山东齐都药业有限公司国药准字H202550902025年08月19日30CYHS2400001左氧氟沙星片湖北唯森制药有限公司国药准字H202551652025年08月19日31CYHS2400002硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550912025年08月19日32CYHS2400003硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550922025年08月19日33CYHS2400027富马酸伏诺拉生片双鹤药业（海南）有限责任公司国药准字H202551662025年08月19日34CYHS2400028富马酸伏诺拉生片双鹤药业（海南）有限责任公司国药准字H202551672025年08月19日35CYHS2400097盐酸尼卡地平注射液齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202550932025年08月19日36CYHS2400168、CYHB2500973左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551682025年08月19日37CYHS2400169、CYHB2500972左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551692025年08月19日38CYHS2400196吗啉硝唑氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司国药准字H202551702025年08月19日39CYHS2400201注射用磷酸特地唑胺上海谷方盟医药科技有限公司国药准字H202550942025年08月19日40CYHS2400232注射用尼可地尔朗天药业（湖北）有限公司国药准字H202551712025年08月19日41CYHS2400317吲哚布芬片金鸿药业股份有限公司国药准字H202551722025年08月19日42CYHS2400331吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550952025年08月19日43CYHS2400332吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550962025年08月19日44CYHS2400347结构脂肪乳注射液(C₆ ~₂₄)四川科伦药业股份有限公司国药准字H202550972025年08月19日45CYHS2400372、CYHB2501431苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司国药准字H202551172025年08月19日46CYHS2400409盐酸艾司洛尔氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202551182025年08月19日47CYHS2400445盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550982025年08月19日48CYHS2400446盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550992025年08月19日49CYHS2400462舒更葡糖钠注射液乳源东阳光药业有限公司国药准字H202551732025年08月19日50CYHS2400511硫酸镁注射液江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202551742025年08月19日51CYHS2400516盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551462025年08月19日52CYHS2400590沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551472025年08月19日53CYHS2400591沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551482025年08月19日54CYHS2400593甲钴胺片山东鲁宁药业有限公司国药准字H202551192025年08月19日55CYHS2400677氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551492025年08月19日56CYHS2400678氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551502025年08月19日57CYHS2400702复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551002025年08月19日58CYHS2400703盐酸奥布卡因滴眼液广州大光制药有限公司国药准字H202551202025年08月19日59CYHS2400727二羟丙茶碱注射液山东睿亿医药有限公司国药准字H202551512025年08月19日60CYHS2400728二羟丙茶碱注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202551522025年08月19日61CYHS2400747长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551212025年08月19日62CYHS2400748长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551222025年08月19日63CYHS2400784比索洛尔氨氯地平片浙江花园药业有限公司国药准字H202551012025年08月19日64CYHS2400805复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ-SF）广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551022025年08月19日65CYHS2400806左氧氟沙星滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202551532025年08月19日66CYHS2400808、CYHB2500206醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司国药准字H202551232025年08月19日67CYHS2400810注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司国药准字H202551242025年08月19日68CYHS2400908、CYHB2501156硫酸镁钠钾口服用浓溶液云鹏医药集团有限公司国药准字H202551752025年08月19日69CYHS2400909莫匹罗星软膏深圳市泰力生物医药有限公司国药准字H202551252025年08月19日70CYHS2400924左甲状腺素钠片北京福元医药股份有限公司国药准字H202551262025年08月19日71CYHS2400930草酸艾司西酞普兰滴剂广州一品红制药有限公司国药准字H202551542025年08月19日72CYHS2401056硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202551032025年08月19日73CYHS2401114硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东大冢制药有限公司国药准字H202551042025年08月19日74CYHS2401147、CYHB2401912二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551552025年08月19日75CYHS2401149、CYHB2401913二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551562025年08月19日76CYHS2401150、CYHB2401914二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551572025年08月19日77CYHS2401196氧（液态）吉林杭氧气体有限公司国药准字H202551272025年08月19日78CYHS2401267盐酸屈他维林注射液北京新美泰克医药科技有限公司国药准字H202551282025年08月19日79CYHS2401282他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551582025年08月19日80CYHS2401283他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551592025年08月19日81CYHS2401292盐酸达泊西汀片苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202551052025年08月19日82CYHS2401342磷酸奥司他韦胶囊陕西步长高新制药有限公司国药准字H202551292025年08月19日83CYHS2401354骨化三醇软胶囊浙江浙北药业有限公司国药准字H202551302025年08月19日84CYHS2401399盐酸奥布卡因滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202551062025年08月19日85CYHS2401408盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司国药准字H202551762025年08月19日86CYHS2401412非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551072025年08月19日87CYHS2401413非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551082025年08月19日88CYHS2401415单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司国药准字H202551602025年08月19日89CYHS2401417枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551092025年08月19日90CYHS2401418枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551102025年08月19日91CYHS2401420枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551112025年08月19日92CYHS2401428沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司国药准字H202551312025年08月19日93CYHS2401462、CYHB2402100酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江恒研医药科技有限公司国药准字H202551122025年08月19日94CYHS2401474二羟丙茶碱注射液峨眉山通惠制药有限公司国药准字H202551612025年08月19日95CYHS2401487氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司国药准字H202551132025年08月19日96CYHS2401526阿司匹林肠溶片江苏济茗医药有限公司国药准字H202551772025年08月19日97CYHS2401563甲巯咪唑片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202551322025年08月19日98CYHS2401580吸入用异丙托溴铵溶液广州大光制药有限公司国药准字H202551782025年08月19日99CYHS2401589枸橼酸托法替布缓释片华润双鹤利民药业（济南）有限公司国药准字H202551142025年08月19日100CYHS2401637硫酸氨基葡萄糖胶囊山西复盛公大药厂有限公司国药准字H202551332025年08月19日101CYHS2401669依折麦布阿托伐他汀钙片（II）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551792025年08月19日102CYHS2401670依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551802025年08月19日103CYHS2401840盐酸奥洛他定滴眼液江西马应龙美康药业有限公司国药准字H202551812025年08月19日104CYHS2402027、CYHB2501104左卡尼汀注射液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202551342025年08月19日105CYHS2402032地夸磷索钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202551352025年08月19日106CYHS2403642氧麻栗坡县民华燃气有限公司国药准字H202551622025年08月19日107JXHS2400103盐酸阿曲生坦片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202500992025年08月19日108JXSS2400026注射用德达博妥单抗第一三共（中国）投资有限公司国药准字SJ202500212025年08月19日109JYHB2500274丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日110JYHB2500275丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日111JYHB2500276丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂（中国）制药有限公司————2025年08月20日112JYHS2200067国注射用亚锡喷替酸北京瑞杰传思咨询有限公司国药准字HJ202500972025年08月19日113JYHS2300095枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500932025年08月19日114JYHS2300096枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500942025年08月19日115JYHS2300097枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500952025年08月19日116JYHS2300118吗替麦考酚酯胶囊晖致医药有限公司国药准字HJ202500982025年08月19日117JYHS2300127枸橼酸西地那非片熙德隆药业（北京）有限公司国药准字HJ202500962025年08月19日

01镇痛神药坠落史：从全球50亿到中国5亿的生存法则在全球医药市场的版图中，普瑞巴林曾是辉瑞旗下熠熠生辉的明星产品。2004年，普瑞巴林经EMA批准用于治疗部分癫痫发作，同年12月获FDA批准上市，商品名“Lyrica”。此后，其适应症范围不断扩展，涵盖癫痫部分性发作辅助治疗、广泛性焦虑障碍等领域，在全球130多个国家或地区获批上市。2014年，普瑞巴林迎来高光时刻，全球销售额飙升至51.68亿美元的峰值，成为当之无愧的“重磅炸弹”药物。然而，专利到期的魔咒难以抵挡。2019年7月，FDA批准梯瓦制药、雷迪博士实验室等9家制药企业的普瑞巴林仿制药上市。自此，普瑞巴林全球销售额开始断崖式下滑，到2020年，已暴跌至10.58亿美元，昔日辉煌不再，仿制药的竞争使得原研药市场份额被大幅蚕食。但在中国市场，普瑞巴林却走出了一条截然不同的曲线。2010年5月，原研普瑞巴林（商品名乐瑞卡）获批用于治疗带状疱疹后神经痛，2018年10月又获批用于纤维肌痛综合征。2017年，普瑞巴林被纳入国家医保目录，2018年进一步纳入基药目录，凭借医保和基药双目录的政策加持，普瑞巴林在中国市场站稳脚跟。全国医院（全终端）数据显示，普瑞巴林累计销售额高达32.41亿元，近年来年均销售额稳定在5亿元左右，彰显出其在中国市场的刚需属性。集采政策的推行，深刻改写了中国普瑞巴林市场的格局。多家企业集采中标，仿制药迅速放量，原研辉瑞的市场占有率被拦腰斩半，目前已不足50%，仿制药凭借价格优势，逐渐成为市场的主力军。在全球市场退潮的大背景下，中国市场的坚挺显得尤为突出。普瑞巴林在全球与中国市场呈现出的巨大差异，也让剂型创新成为了中国存量市场寻求突破的关键突破口，一场围绕普瑞巴林剂型创新的角逐正悄然拉开帷幕。02缓释片技术破局：慢性疼痛患者的“减负革命”在普瑞巴林的众多剂型中，缓释片以其独特的优势，成为了慢性疼痛患者的“福音”，也为市场竞争开辟了新的赛道。与传统的普瑞巴林普通胶囊相比，缓释片在用药便利性上实现了质的飞跃。普通胶囊通常需要日服2-3次，这对于慢性疼痛患者，尤其是老年患者和生活节奏繁忙的人群来说，频繁服药不仅容易遗漏，还会给日常生活带来诸多不便。而普瑞巴林缓释片则通过先进的缓释技术，实现了单日1次给药。临床研究表明，这种给药方式使得患者的用药依从性提升了50%，大大提高了治疗的稳定性和有效性，让患者能够更轻松地坚持治疗，从而更好地控制疼痛症状。从临床价值来看，普瑞巴林缓释片在150-300mg的低剂量范围内，展现出了出色的治疗效果。它不仅能够有效覆盖神经痛、纤维肌痛等常见的慢性疼痛类型，还对焦虑共病患者具有显著疗效。在治疗神经病理性疼痛时，普瑞巴林缓释片通过多靶点调控痛觉通路，能够快速缓解疼痛症状，提高患者的生活质量。对于纤维肌痛患者，其独特的作用机制可以调节神经系统的功能，减轻肌肉疼痛和疲劳感。对于同时伴有焦虑症状的患者，普瑞巴林缓释片还能通过调节神经递质的释放，缓解焦虑情绪，实现“一药多效”的治疗效果。对于老年患者这一特殊群体，普瑞巴林缓释片的安全性优势尤为突出。随着年龄的增长，老年患者的身体机能逐渐衰退，对药物的耐受性和代谢能力也相应下降。普瑞巴林缓释片的低剂量高疗效特点，在保证治疗效果的同时，能够减少药物不良反应的发生，降低老年患者因药物副作用而中断治疗的风险。在临床试验中，使用普瑞巴林缓释片的老年患者，头晕、嗜睡等常见不良反应的发生率明显低于使用普通剂型的患者，且药物相互作用的风险也更低，为老年慢性疼痛患者的治疗提供了更安全、更可靠的选择。在市场竞争格局中，普瑞巴林缓释片领域呈现出独特的态势。辉瑞作为原研厂家，其普瑞巴林缓释片却至今未完成在中国的上市注册，这为国内药企提供了抢占市场的机会。2021年9月，恒瑞医药凭借敏锐的市场洞察力和强大的研发实力，按注册分类2.2类新药申报的普瑞巴林缓释片在国内获批上市，一举打破了市场的空白，成为该剂型在中国市场的独家产品。恒瑞医药的这一举措，不仅为患者带来了新的治疗选择，也为自身在普瑞巴林市场赢得了宝贵的发展机遇。通过剂型创新，恒瑞医药成功避开了集采的激烈厮杀，在市场上获得了一定的定价权和利润空间。其普瑞巴林缓释片凭借良好的疗效和用药便利性，迅速获得了市场的认可，销售额稳步增长，进一步巩固了恒瑞医药在镇痛药领域的地位。03石药入局，仿制药群雄逐鹿在普瑞巴林缓释片这片市场新战场上，石药集团的入局，掀起了一场激烈的竞争风暴，恒瑞医药的独家地位正面临前所未有的挑战。2025年6月28日，石药集团欧意药业有限公司提交的3类仿制化药普瑞巴林缓释片上市申请获CDE受理，这一消息如同一颗投入平静湖面的石子，激起千层浪。石药集团凭借其强大的研发实力和市场敏锐度，以3类仿制的身份抢跑，迅速在这场竞争中占据了先机，成为了恒瑞医药不容忽视的劲敌。与石药集团一同站在首仿梯队的，还有浙江诺得药业、江苏宣泰药业、亚宝药业等5家企业，它们的上市申请同样获CDE受理。这6家企业在研发上各显神通，纷纷加快上市步伐，力求在普瑞巴林缓释片市场中分得一杯羹。它们在技术、生产工艺、成本控制等方面展开了全方位的竞争，各自凭借自身的优势，试图在这场激烈的角逐中脱颖而出。浙江诺得药业或许在缓释技术的优化上取得了突破，江苏宣泰药业可能在生产效率和质量控制上表现出色，亚宝药业则可能凭借其广泛的市场渠道和品牌影响力，在竞争中占据有利地位。在第二战线，华润双鹤利民药业、人福药业、恩华药业、齐鲁制药、扬子江药业5家企业也在紧锣密鼓地布局。它们已完成临床研究，距离申报上市仅一步之遥，上市进入倒计时。华润双鹤利民药业在普瑞巴林缓释片的研发上投入了大量资源，其III期临床试验的启动，标志着该公司在该领域的研发取得了重要进展。人福药业作为镇痛药领域的老牌企业，凭借其深厚的技术积累和丰富的市场经验，有望在普瑞巴林缓释片市场中迅速打开局面。恩华药业、齐鲁制药、扬子江药业等企业也不甘示弱，它们在临床研究中不断优化产品性能，提高药物的疗效和安全性，为上市后的市场竞争做好充分准备。随着众多企业的纷纷入局，恒瑞医药的独占期进入倒计时。恒瑞医药自2021年获批上市以来，凭借普瑞巴林缓释片在市场上享受了一段独占的红利期。然而，如今这一局面即将被打破，首仿药企需在12个月内决出胜负。在这关键的12个月里，各大药企都在争分夺秒，加快产品上市进程。石药集团等首仿企业在申报上市后，正全力应对审批过程中的各项挑战，积极与监管部门沟通，完善申报资料，确保产品的质量和安全性得到认可，争取尽快获得批准，抢占市场先机。而恒瑞医药也不会坐以待毙，基于品牌优势、市场渠道和客户资源，加强市场推广和销售力度，巩固市场地位。从市场预判来看，首仿药企即便成功获批上市，其红利期也不足2年。由于市场竞争激烈，后续玩家一旦进入市场，很可能陷入价格血战。在普瑞巴林普通剂型集采价已压至0.5元/粒的情况下，普瑞巴林缓释片若纳入集采，也将面临严峻的砍价挑战。这将考验各大药企的成本控制能力和定价策略。如何在保证产品质量的前提下，降低生产成本，制定合理的价格，将成为企业在市场竞争中生存和发展的关键。那些能够优化生产流程、降低原材料采购成本、提高生产效率的企业，会在价格战中占据优势。同时，企业还需要在产品的差异化和附加值上下功夫，通过提升产品质量、优化服务等方式，提高产品的竞争力，避免陷入单纯的价格竞争。045亿市场终局：剂型创新与成本控制的较量在这场围绕普瑞巴林缓释片展开的市场角逐中，剂型创新与成本控制已成为决定企业成败的关键因素，二者之间的较量也将深刻影响5亿镇痛市场的未来走向。普瑞巴林缓释片凭借其独特的剂型优势，在高端市场领域展现出显著的溢价能力。对于慢性病管理人群，尤其是那些支付能力较强的患者来说，药物的疗效和用药便捷性是他们选择药品的重要考量因素。普瑞巴林缓释片单日1次给药的便利性，以及在神经痛、纤维肌痛等慢性疼痛治疗中的出色疗效，使其成为这部分患者的理想选择。与普通胶囊相比，普瑞巴林缓释片的价格往往高出30%，但患者仍愿意为其支付更高的费用，以换取更好的治疗体验和生活质量。在一些经济发达地区的医疗机构中，普瑞巴林缓释片的处方量呈现出逐年上升的趋势，患者对其认可度不断提高。然而，随着集采政策在医药市场的深入推进，普瑞巴林普通剂型的价格已被压至0.5元/粒的低价水平，这无疑给普瑞巴林缓释片的市场定价带来了巨大的压力。一旦普瑞巴林缓释片被纳入集采范围，其价格很可能面临大幅砍价的挑战。届时，药企将不得不重新审视其成本结构和定价策略，以应对集采带来的价格冲击。药企若想在这场市场博弈中脱颖而出，就必须在研发投入与定价策略之间找到平衡。一方面，企业需要加大研发投入，不断优化普瑞巴林缓释片的生产工艺和技术水平，提高产品质量和稳定性，以增强产品的市场竞争力。另一方面，企业还需要根据市场需求和竞争态势，制定合理的定价策略，在保证产品利润空间的同时，提高产品的性价比，满足不同层次患者的需求。一些药企通过与供应商建立长期合作关系，降低原材料采购成本；通过优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。同时，企业还通过市场调研，了解患者的支付能力和价格敏感度，制定差异化的定价策略，以提高产品的市场占有率。在竞争激烈的镇痛市场中，老年用药便捷性已成为企业竞争的核心壁垒。老年患者作为慢性疼痛的高发人群，对药物的便捷性和安全性有着更高的要求。普瑞巴林缓释片单日1次给药的特点，极大地提高了老年患者的用药依从性，减少了因漏服或误服药物而导致的治疗效果不佳等问题。在一些针对老年患者的临床研究中，使用普瑞巴林缓释片的患者在治疗效果和生活质量方面均明显优于使用普通剂型的患者。这也使得普瑞巴林缓释片在老年患者市场中具有更强的竞争力，成为企业争夺的焦点。从整个仿制药行业的发展趋势来看，市场竞争正从单纯的“拼速度”逐渐转向“拼技术迭代”。在过去，仿制药企业往往通过快速仿制原研药，抢占市场份额。然而，随着市场竞争的加剧和政策环境的变化，这种竞争模式的优势逐渐减弱。如今，企业只有通过不断进行技术创新，优化产品剂型和性能，才能在市场中获得竞争优势。普瑞巴林缓释片市场的竞争就是一个典型的例子，恒瑞医药凭借剂型创新，成功在市场中占据一席之地，而后续的仿制药企业也纷纷加大研发投入，试图通过技术突破来打破恒瑞的垄断地位。剂型创新已成为仿制药企业在市场竞争中破局的新引擎。通过剂型创新，企业不仅可以提高产品的疗效和安全性，还可以实现产品的差异化竞争，提高产品的附加值和市场定价权。在未来的市场竞争中，那些能够持续投入研发，不断进行剂型创新的企业，将在5亿镇痛市场乃至整个仿制药市场中获得更大的发展空间，引领行业的发展潮流。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

精彩内容近日，国家药监局官网显示，华海药业申报的3类仿制药尼麦角林片获批生产并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）尼麦角林片销售额超过4亿元。尼麦角林片为半合成的麦角碱衍生物，具有α受体阻滞作用和血管扩张作用等，可用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍；也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。米内网数据显示，尼麦角林片已被纳入国家医保乙类目录，2022-2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过4亿元。从厂家格局看，昆山龙灯瑞迪制药主导市场，近两年来占比均超过70%。近年来中国三大终端六大市场尼麦角林片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近日，业内流出第十一批国采拟采购药品清单征求意见稿，尼麦角林片在列。该药目前有华海药业、福元医药、苏州特瑞药业、福安药业庆余堂制药、昆山龙灯瑞迪制药等12家企业过评或视同过评；此外，海南通用三洋药业、浙江恒研医药、江西大生医药、华润双鹤利民药业等企业的产品以新分类报产在审。今年上半年，华海药业有14个品种（以药品名称计）获批生产并视同过评，其中神经系统药物、心脑血管系统药物各有4个，消化系统及代谢药有3个等。多个品种为国内首批获批，其中达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)为国产首家获批，卡左双多巴缓释片国产第2家获批等。今年上半年华海药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月1日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦