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一天之内，海思科连着抛出两则重磅消息，基石产品环泊酚注射液在美国FDA获批上市，成为中国首款获FDA批准的自主创新静脉麻醉药物；同时，公司与礼来签署最高达30.54亿美元的授权与研发合作协议，双方将在多个疾病领域开展创新药早期研发合作。 过去，海思科很少站在行业舆论中心，但核心产品已经悄悄闯进FDA，小分子早研平台也被MNC巨头用真金白银定价。海思科多年低调积累的研发资产，开始集中兑现。   01   利润“增长王” 2026年Q1，海思科当季实现营收15.64亿元，同比增长75.33%；归母净利润5.55亿元，同比增长1089.85%。HSK39004海外权益交易确认约5亿元收入，把当季利润抬高。剔除BD带来的单季扰动，扣非净利润仍有近10倍增长。海思科用一季报把创新转型讲实了。 图1.海思科主要会计数据和财务指标 海思科并非典型意义上的创新药公司。早年依靠肠外营养系列产品打开市场，中长链脂肪乳是代表品种；仿制药制剂支撑了公司早期收入，也建立了完整的生产和销售体系。2012年上市后，海思科开始押注创新药。环泊酚HSK3486同年立项，2016年获批临床，2020年12月以1类新药身份获批上市，成为海思科创新转型的第一个商业化里程碑。随后，克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬接连获批，和环泊酚一起进入医保目录，成为海思科商业化的核心支柱。 创新转型进入商业化阶段后，为了扩充管线，强化增长确定性，海思科开始用BD加速创新药布局。2023年11月，海思科将DPP1小分子抑制剂HSK31858在大中华区以外权益授权给意大利凯西集团，首付款1300万美元，最高里程碑4.62亿美元。HSK31858用于支气管扩张症等呼吸系统疾病。2025年3月，《柳叶刀·呼吸病学》发表其II期临床结果，40mg组急性加重风险降低60.1%，20mg组降低46.8%。同靶点产品里，Insmed的Brensocatib进度靠前，HSK31858处在全球第二、中国第一的位置。目前，该药物的国内III期临床正在进行，海外权益授权给凯西后，即将启动全球III期临床。 2026年1月，海思科把HSK39004大中华区以外全球权益以NewCo模式授权给美国AirNexis。HSK39004是PDE3/4双重抑制剂，用于COPD辅助维持治疗。交易总额最高10.63亿美元，其中首付款1.08亿美元，包括4000万美元现金和约6800万美元AirNexis 19.9%股权；后续还有最高9.55亿美元里程碑、特许权使用费和再许可收入分成。AirNexis背后有Frazier Life Sciences等美元基金支持。海思科拿现金和股权，同时也保留后续分成入口。 2026年4月，海思科与艾伯维围绕Nav1.8抑制剂HSK55718和HSK51155达成license-out授权合作，获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元额外里程碑付款，并可获得高个位数销售分成。艾伯维还承担项目开发至临床概念验证阶段的一定研发成本。Nav1.8在镇痛领域热度已经被Vertex验证。2025年，Vertex的Suzetrigine获FDA批准，成为20多年来首款非阿片类镇痛新药。海思科拿出的两个剂型分别覆盖不同疼痛场景，这次合作的对手方变成了艾伯维，交易金额和项目认可度都上了一个台阶。 2026年6月，海思科与礼来签署最高30.54亿美元研发合作。根据协议，海思科负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作；礼来拥有相关项目全球权益或除大中华区外全球权益，海思科最高可获得8700万美元首付款和近期付款、最高29.67亿美元后续里程碑付款，并可按未来净销售额获得分级销售提成（图2）。这笔交易对海思科来说意义重大，礼来看中的是海思科围绕最多五个靶点推进早期发现的能力，这表明海思科的小分子发现体系已经进入全球MNC的外部创新采购链条。 图2.海思科与礼来达成合作 当然，海思科能够连续做成BD离不开其持续的研发投入和项目推进效率。2025年，其研发投入约10.85亿元，占营业收入24.72%；全年完成8项新分子实体IND申报，并取得11项创新药扩展适应症和新剂型临床试验批件。截至2025年末，公司有53个在研项目，其中29个为1类创新药，覆盖神经系统、呼吸、镇痛麻醉等方向。对于一家收入规模仍在中型区间的药企，这一研发强度足以支撑其持续输出可授权项目。   02   四朵金花 商业化方面，四款创新药构成海思科当前底盘。环泊酚是其首个打出来的品种。2020年12月，环泊酚获批上市，首个适应症为非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉；2021年进入医保，价格降幅约70%；2022年新增全身麻醉诱导和维持适应症；2023年销售额突破10亿元；2024年做到约16亿至17亿元；2025年医保续约降价约7%，但预计2026年仍保持较高增长。静脉麻醉市场过去长期由丙泊酚、咪达唑仑等老品种占据。环泊酚在起效恢复速度、安全性及患者舒适度等方面均表现出优势。2025年一季度，环泊酚在国内静脉麻醉市场份额达到22.3%，超过传统竞品，站上国内静脉麻醉细分市场第一。 6月1日，海思科宣布环泊酚注射液获得美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导，成为中国首款获FDA批准的自主创新静脉麻醉药物（图3）。根据Grand View Horizon，2024年美国全麻药物市场规模约17亿美元，假设丙泊酚占比25%，仅美国可替代空间达30亿元左右。环泊酚海外峰值销售预计达到10亿美元，为公司贡献更多增量。 图3.环泊酚注射液获得美国FDA批准上市 克利加巴林负责的神经病理性疼痛市场患者基数大，传统治疗药物普瑞巴林、加巴喷丁存在滴定复杂、起效慢、不良反应等痛点。克利加巴林作为第三代钙离子通道调节剂，无需滴定起效快速，用药第2天即可缓解疼痛，90.4%患者完成52周治疗。它也是中国首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症的1类新药，并进入8部权威指南共识。医保准入后，这个品种开始进入临床使用的加速放量阶段，国内峰值预期在20亿元以上。 考格列汀切入的是糖尿病慢病管理领域。DPP-4抑制剂市场竞争已经进入白热化阶段，GLP-1、SGLT2和多种口服药都在挤压糖尿病药物市场份额。考格列汀作为全球首个双周口服DPP-4抑制剂，通过每两周一次给药，把患者一年服药次数从365次降到26次，极大地提高了患者的依从性。2024年底该药品被纳入医保，2025年进入《国家基层糖尿病防治管理指南（2025版）》，预计峰值销售在10亿元以上。 安瑞克芬负责术后镇痛和瘙痒。作为高选择性外周κ阿片受体激动剂，该产品于2025年5月获批腹部手术后轻中度疼痛，2025年底纳入医保，2025年9月新增维持性血液透析慢性肾病相关中重度瘙痒适应症。该产品不透过血脑屏障，可降低中枢阿片相关副作用，同时不纳入麻精药品管理，推广阻力相应降低。5月12日，安瑞克芬“术后疼痛”新适应症NDA获受理，扩展至更广泛术后疼痛场景，医院用药空间有望进一步放大。 2025年，海思科实现营收43.88亿元，同比增长17.91%；扣非净利润1.67亿元，同比增长26.33%。已上市四款创新药销售收入同比增长超过50%，成为收入增长的核心动力。   03   后劲十足 海思科后续管线的进展，正在落到几个相对明确的节点上。排在最前面的，是两个NDA已受理品种。HSK39297为CFB补体抑制剂，用于用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。PNH患者数量有限，但用药集中、年治疗费用超50万元，获批后的商业化空间相对容易测算。补体赛道也是近年全球创新药热点，阿斯利康收购Alexion后补体药物估值飞涨。若HSK39297顺利获批，海思科会多出一块罕见病专科资产。 HL231则面向COPD。中国COPD患者接近1亿，20岁以上成人患病率约8.6%。该产品为雾化LABA+LAMA长效双支扩复方吸入溶液，通过β2受体激动和胆碱能受体拮抗形成支气管扩张的叠加效应，拟用于无法有效使用干粉吸入剂的COPD患者，尤其是需要无创通气支持或存在急性加重风险的人群。COPD患者基数大，HL231有望凭借其“长效双支扩”的强效机制与“每日一次雾化”的便捷优势，为无法使用干粉吸入剂的患者提供高效、安全且友好的新选择。 HSK31858是中后期管线中定价预期相对直观的品种。该产品为DPP1抑制剂，用于支气管扩张症，III期正在推进。II期数据显示，40mg组急性加重风险降低60.1%，20mg组降低46.8%。海思科预计其将在2026年进入NDA阶段，峰值销售额30亿元以上。凯西已取得该品种海外权益，后续国内注册节奏和海外进展，都会影响市场对这一资产的估值。 再往后看，海思科还有几项中早期项目也已有明确进展，IL-23R环肽HSK47388用于银屑病的II期数据预计2026年第三季度读出；PDE4B抑制剂HSK44459针对IPF和进展性肺纤维化的III期研究已经启动；THR-β激动剂HSK31679用于MASH/NASH的II期临床已经完成并获得突破性疗法认定；已授权Alumis的TYK2抑制剂ESK001的美国III期临床也大获成功，计划于2026年下半年向FDA提交NDA。呼吸、罕见病和自免等方向的项目陆续推进，给海思科后续创新药收入留下了增量空间。   写在最后   环泊酚销售跑上10亿级台阶，四款创新药持续放量，BD交易接连落地，海思科没有大张旗鼓地给市场讲一个新故事，而是在用结果证明低调积累同样能长出真正的全球化价值。 参考资料 海思科官微官网、东方证券研报、各种公开资料等 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？