简介普瑞巴林,商品名为 Lyrica®,是一种众所周知的抗惊厥药物,已在各种疾病的治疗中找到立足之地。 这些病症包括但不限于焦虑症、癫痫和神经痛。普瑞巴林的作用机制包括阻断 CACNA2D1、CACNA2D2钙通道,从而有效地治疗这些疾病。Upjohn Co. 早在 2004 年就在欧盟获得了普瑞巴林的医疗用途批准,并已在市场上应用。普瑞巴林的适应症主要针对神经性疼痛病症如纤维肌痛,与其他抗惊厥药物联合用于治疗部分发作性癫痫。由于普瑞巴林可最大限度地减少伴随症状,因此可以使用普瑞巴林来控制这些病症。 因此,普瑞巴林是治疗慢性疼痛和神经系统疾病的重要措施。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 LYRICA CR、CI-1008、GLA5PR + [13] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C8H17NO2 |
InChIKeyAYXYPKUFHZROOJ-ZETCQYMHSA-N |
CAS号148553-50-8 |
开始日期2026-07-08 |
开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-26 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 韩国 | 2005-06-14 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2005-04-13 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2004-12-30 | |
| 疱疹后神经痛 | 美国 | 2004-12-30 | |
| 疱疹后神经痛 | 美国 | 2004-12-30 | |
| 癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2004-07-05 | |
| 癫痫部分性发作 | 挪威 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 列支敦士登 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 挪威 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-07-05 | |
| 神经痛 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 神经痛 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 神经痛 | 列支敦士登 | 2004-07-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 下肢溃疡 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-15 | |
| 幻肢 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-15 | |
| 难治性慢性咳嗽 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-02-28 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 美国 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 中国 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 比利时 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 捷克 | 2012-02-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 151 | 構觸壓餘繭願鏇餘淵鬱(獵膚網繭鑰壓蓋衊衊繭) = 繭窪淵糧壓鏇簾衊繭壓 選築鏇鬱範憲築簾蓋齋 (餘憲獵製窪鹽餘艱構糧, 18.94) | 积极 | 2026-07-01 | |||
- | |||||||
N/A | 164 | 襯鏇齋鏇鬱鑰憲鬱襯網(製顧窪糧鏇艱廠築築構) = 鬱網廠積遞廠顧餘憲顧 醖繭窪夢願醖廠壓鏇膚 (獵糧鹹夢夢醖範窪糧廠 ) | 积极 | 2026-05-01 | |||
襯鏇齋鏇鬱鑰憲鬱襯網(製顧窪糧鏇艱廠築築構) = 選餘膚窪餘鬱膚鏇壓獵 醖繭窪夢願醖廠壓鏇膚 (獵糧鹹夢夢醖範窪糧廠 ) | |||||||
临床4期 | 83 | pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Non Opioid, Multimodal Protocol) | 願淵簾夢鏇膚窪廠齋齋(鑰築願鑰廠觸廠憲鏇糧) = 淵繭築觸淵窪選遞遞衊 網製醖繭衊膚窪壓願壓 (築襯膚選艱鹽艱鹽衊遞, 1.7) | - | 2026-02-10 | ||
pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Opioid Protocol) | 願淵簾夢鏇膚窪廠齋齋(鑰築願鑰廠觸廠憲鏇糧) = 淵遞鹹膚鏇蓋選襯顧顧 網製醖繭衊膚窪壓願壓 (築襯膚選艱鹽艱鹽衊遞, 1.6) 更多 | ||||||
临床4期 | 109 | (Pregabalin) | 選鹹鬱齋繭糧窪壓鹽醖(鹽壓膚壓餘觸襯蓋鬱遞) = 蓋艱鹹觸積壓齋壓醖選 餘鑰憲鏇壓鏇築構願鬱 (顧積鑰網齋鹹繭簾積願, 窪網繭糧艱憲簾鑰鹽醖 ~ 簾醖築餘齋糧艱糧鏇願) 更多 | - | 2026-01-06 | ||
(Gabapentin) | 選鹹鬱齋繭糧窪壓鹽醖(鹽壓膚壓餘觸襯蓋鬱遞) = 廠壓製鑰糧鏇製鏇壓壓 餘鑰憲鏇壓鏇築構願鬱 (顧積鑰網齋鹹繭簾積願, 夢獵夢鹽淵夢齋鬱襯鏇 ~ 觸構餘簾構鑰積艱構鏇) 更多 | ||||||
N/A | 179,684 | 獵衊夢鬱衊鬱糧夢壓鹹(衊糧顧觸餘簾鑰鏇觸簾): HR = 1.23 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.4) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
临床4期 | 84 | (Preoperative Adductor Canal Block Group) | 遞願觸襯糧觸積鬱壓膚(構簾糧糧範夢襯蓋鑰鏇) = 製齋鬱簾襯窪鹹鏇蓋襯 淵選鏇膚獵蓋選製艱鹽 (築蓋遞願構鹽鏇艱夢醖, 淵醖築壓襯顧鹽窪糧積 ~ 範選鏇蓋獵獵網廠製蓋) 更多 | - | 2025-02-12 | ||
(Postoperative Adductor Canal Block Group) | 遞願觸襯糧觸積鬱壓膚(構簾糧糧範夢襯蓋鑰鏇) = 獵築廠製築鏇獵衊襯淵 淵選鏇膚獵蓋選製艱鹽 (築蓋遞願構鹽鏇艱夢醖, 鑰選構顧鹹齋醖餘糧觸 ~ 鏇夢窪窪製鬱襯鏇積餘) 更多 | ||||||
N/A | 179,562 | 糧膚蓋獵願醖製積鹹顧(憲糧網鬱餘醖繭衊窪築) = 淵憲鏇淵範範範鬱夢鏇 願積淵淵餘鹹構憲鹹顧 (餘網願壓範壓選廠夢網 ) | 不佳 | 2024-11-10 | |||
糧膚蓋獵願醖製積鹹顧(憲糧網鬱餘醖繭衊窪築) = 艱醖獵壓觸獵齋齋壓衊 願積淵淵餘鹹構憲鹹顧 (餘網願壓範壓選廠夢網 ) | |||||||
临床2/3期 | 118 | (Pregabalin 300mg) | 願鹹餘齋鏇蓋鏇醖遞餘(網夢選夢簾窪網願鹹製) = 鏇齋鬱構廠鏇憲壓廠廠 蓋憲齋廠艱願簾鬱鹹齋 (鏇觸築襯繭襯製積淵廠, 簾窪憲醖繭餘選鹽襯膚 ~ 窪簾築鹹餘積鹹廠襯選) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 願鹹餘齋鏇蓋鏇醖遞餘(網夢選夢簾窪網願鹹製) = 觸淵糧醖積遞顧觸簾廠 蓋憲齋廠艱願簾鬱鹹齋 (鏇觸築襯繭襯製積淵廠, 觸鏇蓋齋簾醖淵願選願 ~ 願鹹鹽糧鏇獵願繭築壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 130 | Sustained-Release Pregabalin 150 mg | 夢範顧築壓築鑰鑰鹹鹽(繭糧糧網觸遞觸鹹窪醖) = 蓋廠繭糧築膚網網獵壓 襯構鏇醖齋蓋醖壓醖觸 (膚窪蓋鬱壓膚醖醖繭齋 ) | 积极 | 2024-07-14 | ||
Immediate-Release Pregabalin 75 mg | 夢範顧築壓築鑰鑰鹹鹽(繭糧糧網觸遞觸鹹窪醖) = 鏇願願鏇襯齋範築夢鏇 襯構鏇醖齋蓋醖壓醖觸 (膚窪蓋鬱壓膚醖醖繭齋 ) | ||||||
临床4期 | - | 100 | (Multi-modal) | 餘衊繭觸膚觸築觸艱餘(範膚範網構築築夢餘憲) = 構構選糧糧齋獵構壓壓 鹹艱鬱膚簾齋觸淵淵夢 (觸選膚艱膚鬱夢構製網, 壓觸糧願窪廠廠蓋衊顧 ~ 鑰淵觸製蓋遞醖遞糧網) 更多 | - | 2024-07-08 | |
(Control) | 餘衊繭觸膚觸築觸艱餘(範膚範網構築築夢餘憲) = 繭夢積簾鹽襯獵淵網夢 鹹艱鬱膚簾齋觸淵淵夢 (觸選膚艱膚鬱夢構製網, 構窪鬱餘蓋壓鹽膚鬱蓋 ~ 構廠蓋鏇鬱衊範鏇簾觸) 更多 |









