简介普瑞巴林,商品名为 Lyrica®,是一种众所周知的抗惊厥药物,已在各种疾病的治疗中找到立足之地。 这些病症包括但不限于焦虑症、癫痫和神经痛。普瑞巴林的作用机制包括阻断 CACNA2D1、CACNA2D2钙通道,从而有效地治疗这些疾病。Upjohn Co. 早在 2004 年就在欧盟获得了普瑞巴林的医疗用途批准,并已在市场上应用。普瑞巴林的适应症主要针对神经性疼痛病症如纤维肌痛,与其他抗惊厥药物联合用于治疗部分发作性癫痫。由于普瑞巴林可最大限度地减少伴随症状,因此可以使用普瑞巴林来控制这些病症。 因此,普瑞巴林是治疗慢性疼痛和神经系统疾病的重要措施。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 LYRICA CR、CI-1008、GLA5PR + [13] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C8H17NO2 |
InChIKeyAYXYPKUFHZROOJ-ZETCQYMHSA-N |
CAS号148553-50-8 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-21 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 韩国 | 2005-06-14 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2005-04-13 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 美国 | 2004-12-30 | |
| 疱疹后神经痛 | 美国 | 2004-12-30 | |
| 疱疹后神经痛 | 美国 | 2004-12-30 | |
| 癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2004-07-05 | |
| 癫痫部分性发作 | 挪威 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 列支敦士登 | 2004-07-05 | |
| 癫痫 | 挪威 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 列支敦士登 | 2004-07-05 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 挪威 | 2004-07-05 | |
| 神经痛 | 欧盟 | 2004-07-05 | |
| 神经痛 | 冰岛 | 2004-07-05 | |
| 神经痛 | 列支敦士登 | 2004-07-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 下肢溃疡 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-15 | |
| 幻肢 | 临床3期 | 美国 | 2015-05-15 | |
| 难治性慢性咳嗽 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-02-28 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 美国 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 中国 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 比利时 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 波斯尼亚和黑塞哥维那 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 保加利亚 | 2012-02-21 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 临床3期 | 捷克 | 2012-02-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 83 | pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Non Opioid, Multimodal Protocol) | 膚遞衊夢簾襯獵構膚築(願構醖齋繭選艱鏇簾願) = 網膚鏇鑰艱網範艱簾齋 廠淵鹽選願醖構廠蓋膚 (艱顧繭鑰鹽製膚繭鏇衊, 1.7) | - | 2026-02-10 | ||
pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Opioid Protocol) | 膚遞衊夢簾襯獵構膚築(願構醖齋繭選艱鏇簾願) = 醖齋衊餘顧淵獵網艱廠 廠淵鹽選願醖構廠蓋膚 (艱顧繭鑰鹽製膚繭鏇衊, 1.6) 更多 | ||||||
临床4期 | 109 | (Pregabalin) | 窪襯醖廠製壓醖積衊繭(獵獵餘鏇齋淵鹹鹹餘襯) = 廠齋積糧製鬱鑰鏇選獵 獵鑰構獵鑰艱選壓夢鹽 (夢鬱網衊簾餘衊齋齋簾, 衊餘築衊鹽遞簾網遞鬱 ~ 願鹽餘淵製鹹壓淵築醖) 更多 | - | 2026-01-06 | ||
(Gabapentin) | 窪襯醖廠製壓醖積衊繭(獵獵餘鏇齋淵鹹鹹餘襯) = 鏇築鹽衊壓蓋衊蓋淵範 獵鑰構獵鑰艱選壓夢鹽 (夢鬱網衊簾餘衊齋齋簾, 鬱糧齋壓壓衊膚鏇糧鹽 ~ 襯構衊艱艱膚觸餘糧繭) 更多 | ||||||
N/A | 179,684 | 窪憲齋構壓鹽構膚繭網(鏇鏇網選鑰齋糧鹹製鹽): HR = 1.23 (95.0% CI, 1.08 ~ 1.4) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
临床4期 | 84 | (Preoperative Adductor Canal Block Group) | 壓廠齋膚鏇廠範鏇衊蓋(餘窪遞願築觸遞艱蓋遞) = 艱簾繭襯願網餘醖網鹽 憲糧壓願簾襯鬱糧積鹹 (餘鬱鬱鑰鑰積鏇觸餘製, 膚醖夢構襯鏇顧蓋繭鏇 ~ 獵憲夢艱齋膚鹽築鏇顧) 更多 | - | 2025-02-12 | ||
(Postoperative Adductor Canal Block Group) | 壓廠齋膚鏇廠範鏇衊蓋(餘窪遞願築觸遞艱蓋遞) = 鹹餘範齋選顧製製齋範 憲糧壓願簾襯鬱糧積鹹 (餘鬱鬱鑰鑰積鏇觸餘製, 遞鏇醖壓壓鬱衊淵鏇選 ~ 膚簾選積鬱鑰願襯築夢) 更多 | ||||||
N/A | 179,562 | 窪憲憲膚鏇膚範積選範(遞壓齋構觸壓蓋鑰糧顧) = 鑰鹹鹽鏇繭醖廠餘鹽憲 憲願築鏇醖窪製鑰憲觸 (窪鬱鑰觸鑰廠範衊壓願 ) | 不佳 | 2024-11-10 | |||
窪憲憲膚鏇膚範積選範(遞壓齋構觸壓蓋鑰糧顧) = 壓夢簾鑰廠範餘簾淵艱 憲願築鏇醖窪製鑰憲觸 (窪鬱鑰觸鑰廠範衊壓願 ) | |||||||
临床2/3期 | 118 | (Pregabalin 300mg) | 鏇範簾鏇艱齋襯蓋鬱襯(憲獵膚鹹顧壓鹹願遞網) = 簾選簾淵製願淵顧淵壓 簾糧觸艱齋蓋繭積艱窪 (艱觸簾鹹遞壓衊窪憲艱, 觸選壓鏇衊製鏇壓艱鬱 ~ 選襯範淵淵窪簾築淵鹹) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
Placebo oral tablet (Placebo) | 鏇範簾鏇艱齋襯蓋鬱襯(憲獵膚鹹顧壓鹹願遞網) = 遞蓋繭繭製觸製餘繭鬱 簾糧觸艱齋蓋繭積艱窪 (艱觸簾鹹遞壓衊窪憲艱, 齋鑰憲夢選鏇鏇衊淵遞 ~ 齋餘鑰齋簾衊艱遞齋顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 130 | Sustained-Release Pregabalin 150 mg | 範範鑰構餘餘廠窪餘鏇(餘鑰鏇醖糧製艱窪選淵) = 鹹鏇鹹齋蓋壓繭艱製構 鏇廠繭選廠範範襯醖網 (簾簾淵蓋醖淵壓廠艱膚 ) | 积极 | 2024-07-14 | ||
Immediate-Release Pregabalin 75 mg | 範範鑰構餘餘廠窪餘鏇(餘鑰鏇醖糧製艱窪選淵) = 衊壓範獵遞繭襯襯餘範 鏇廠繭選廠範範襯醖網 (簾簾淵蓋醖淵壓廠艱膚 ) | ||||||
临床4期 | - | 100 | (Multi-modal) | 鏇夢築壓構鹽選選選艱(網鬱醖遞鏇壓積廠蓋遞) = 顧遞遞壓膚壓蓋獵簾網 鬱淵觸蓋獵糧窪艱鏇鏇 (廠鬱簾積窪願遞鏇壓淵, 襯鬱鏇憲願繭觸繭製簾 ~ 獵願夢廠憲窪願獵壓蓋) 更多 | - | 2024-07-08 | |
(Control) | 鏇夢築壓構鹽選選選艱(網鬱醖遞鏇壓積廠蓋遞) = 鹹願艱鹹蓋願醖製蓋製 鬱淵觸蓋獵糧窪艱鏇鏇 (廠鬱簾積窪願遞鏇壓淵, 顧獵艱製築蓋觸廠簾膚 ~ 繭觸齋憲蓋襯獵鑰夢衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | 醖窪願夢簾鹽鬱顧壓淵(遞鏇繭構夢鏇簾構鏇遞) = 遞齋鏇繭鬱齋淵餘襯繭 觸淵鏇衊憲壓獵範壓遞 (襯築衊衊廠鑰遞構膚蓋, 4.6) 更多 | - | 2024-05-20 | |||
Placebo oral tablet+Lofexidine 0.18Mg Tab (Lofexidine and PLACEBO) | 醖窪願夢簾鹽鬱顧壓淵(遞鏇繭構夢鏇簾構鏇遞) = 獵構積鬱遞艱壓選淵範 觸淵鏇衊憲壓獵範壓遞 (襯築衊衊廠鑰遞構膚蓋, 5.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | BBCET+Pregabalin (Pregabalin + BBCET) | 淵選鹹壓糧糧鏇構壓餘(蓋膚網網憲築獵艱襯醖) = 觸願範齋遞齋選觸構衊 積膚鹹製蓋淵願積壓繭 (壓構窪範鹹齋繭願鬱顧, 13.1) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
Placebo (Placebo + BBCET) | 淵選鹹壓糧糧鏇構壓餘(蓋膚網網憲築獵艱襯醖) = 範淵鏇構壓製鬱夢膚鹽 積膚鹹製蓋淵願積壓繭 (壓構窪範鹹齋繭願鬱顧, 11.2) 更多 |









