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2026年的春天，对于中医药行业而言，注定不寻常。国家医保局新上市药品首发价格形成机制即将出台，创新程度成为定价核心基石；工信部等八部门联合印发的《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》，明确提出培育中成药大品种、加速中药创新药转化的发展目标，为行业未来五年划定清晰赛道。政策东风劲吹之下，扎根医药领域三十余载的步长制药，以一系列密集且扎实的动作回应市场期待：1月底披露的2025年业绩预告实现根本性扭亏，核心经营数据稳健向好；2月中上旬，1.19亿元股份回购在不足1个月内快速落地，国家组织集采药品协议期满品种接续采购中，旗下四家子公司6个品种悉数拟中选。从资本市场的真金白银回馈，到产品端的市场份额扩容，再到产业端的创新转型深耕，步长制药开年以来的每一步都精准踩在行业发展的节奏上，既彰显对自身经营质地的笃定，更勾勒出这家中药头部企业在行业变革浪潮中，锚定高质量发展的清晰路径，向外界讲述着一个关于“稳健、创新、担当、长远”的企业发展故事。集采“续约”开门红对于医药行业而言，集采是检验企业规模优势、质量管控与成本控制能力的核心战场，尤其是协议期满后的接续采购，更强调稳供应、保质量，对中选企业的综合实力提出了更高要求。2月10日，接续采购拟中选结果公示，步长制药全资子公司陕西步长高新制药、陕西步长制药、山东丹红制药及控股子公司吉林天成制药申报的6个品种全部入围，为公司赢得了2026年市场拓展的开门红。细看这份中选清单，覆盖了高血压、心绞痛、静脉血栓、癫痫、神经痛、水肿等多个临床刚需领域，每一个品种都是临床用量大、患者群体广的核心用药。其中，苯磺酸氨氯地平片、酒石酸美托洛尔片作为高血压、冠心病治疗的一线基础用药，临床应用数十年，疗效与安全性早已得到市场验证；利伐沙班片作为抗凝治疗的核心品种，覆盖术后血栓预防、深静脉血栓治疗、房颤卒中预防等多个关键场景，填补了临床多维度治疗需求；拉考沙胺片凭借更小的副作用和更高的患者依从性，成为癫痫治疗的新型优选药物；普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛、纤维肌痛的一线用药，托拉塞米注射液则在充血性心力衰竭、肝硬化腹水等急重症利尿场景中不可或缺。从过往的销售数据来看，这些品种已经展现出良好的增长潜力。2024年全年，仅酒石酸美托洛尔片就实现销售收入2387.86万元，苯磺酸氨氯地平片实现销售收入944.61万元，拉考沙胺片、托拉塞米注射液也分别实现442.9万元、435.37万元的销售收入。按照本次接续采购规则，中选产品的采购周期将持续至2028年12月31日，期间全国医疗机构将优先使用中选产品并确保完成约定采购量。这意味着步长制药的这6个品种不仅锁定了未来近三年的稳定销量，更将借助集采的渠道优势，快速渗透基层医疗市场，实现市场份额的跨越式提升。尽管集采产品价格会有所调整，但规模效应带来的生产成本下降、供应链效率提升，将有效对冲价格波动影响，推动整体利润实现正向增长。更值得关注的是，此次化药品种的集中中选，与步长制药传统优势的心脑血管中成药形成协同效应，正是公司“中药为基、多赛道协同”战略的集中体现。长期以来，步长制药在中成药领域构建了深厚的竞争壁垒，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等核心品种稳居心脑血管用药市场前列，而化药板块的持续发力，让公司在慢病管理、急重症救治等领域形成了中西药全覆盖的产品矩阵，既满足了患者全周期的治疗需求，又在医保控费常态化的背景下，通过产品多元化分散经营风险，构筑起坚实的产业竞争壁垒。资本回报与社会责任之间在A股市场，有一种信心叫“真金白银”，有一种担当叫“社会责任”。步长制药用持续的行动证明了其对股东负责、对社会担当的初心。1月23日，公司宣布接近完成此前披露的股份回购计划，实际回购金额1.19亿元，回购股份685.64万股，占公司总股本的0.65%，整个回购过程不到1个月即顺利落地。加上2025年8月完成的5147.42万股注销式回购，半年内两次回购形成组合拳，向市场传递了管理层对公司内在价值和未来盈利能力的绝对笃定。事实上，股份回购并非步长制药的临时之举，而是其长期坚守股东回报理念的延续。自2016年登陆资本市场以来，公司始终坚持连续、稳定的现金分红政策。截至目前，公司累计现金分红达79.48亿元，回购注销支出17.44亿元，较39亿元的募集资金高出近1.5倍，成为A股市场中长期回报投资者的标杆企业之一。支撑公司持续回购分红的，是其稳健的经营质地和充足的现金流，而纳税数据则从另一个维度印证了公司的盈利能力。作为山东菏泽的纳税大户，步长制药自成立以来—2025.12.31，已累计全国纳税330亿元，其中山东园区合计纳税超180亿元，为地方经济持续稳健发展及就业做出了重要贡献。多年来一直是地方财政收入的重要支撑。在医药行业整体承压的背景下，这份稳定且可观的纳税额，既反映了公司扎实的经营业绩，更体现了企业对社会发展的直接贡献，成为公司健康发展最真实的晴雨表。在追求经济效益的同时，步长制药从未忘记医药企业的社会责任。其“同心·共铸中国心”公益项目在中央统战部等国家部委支持下已连续运行十八年，累计组织3.2万名专家深入藏区等偏远地区，为56万人次提供医疗援助，免费救治3000余名先天性心血管病儿童、近万例肝包虫病患及近万名白内障患者，用长期主义的投入践行着“关爱生命、呵护健康”的行业使命。从资本市场的真金白银回馈，到地方经济的纳税担当，再到公益事业的持续投入，步长制药用实际行动证明，企业的发展与社会责任并非相互割裂，而是可以实现良性共振、协同发展。业绩向好核心优势持续稳固资本市场的信心，源于企业扎实的经营基本盘。1月27日，步长制药披露的2025年业绩预告，为市场交出了一份亮眼的答卷：公司预计全年归母净利润3.2亿元至4.68亿元，与上年同期相比实现根本性扭亏；扣非后归母净利润5.9亿元至8.68亿元，较上年亏损4.93亿元大幅回暖，标志着公司经营状况进入实质性改善阶段。这份业绩反转的背后，是多重积极因素的协同作用。一方面，公司商誉减值计提同比大幅减少，2025年拟计提商誉减值准备1.6亿元至2.38亿元，较上年同期减少6.15亿元至6.93亿元，资产减值压力得到显著释放；另一方面，公司核心产品销售规模稳步增长，生产成本持续下降，叠加收购标的摊销完毕等有利因素，实现了营收与利润的正向联动。截至2025年上半年，公司拥有有效专利457件，稳心颗粒完成三年循证医学研究闭环，核心产品的临床价值得到进一步验证，为销售增长提供了坚实支撑。作为中药行业的头部企业，步长制药在中成药领域的核心优势从未动摇。公司深耕心脑血管等大病种领域多年，构建起以专利中成药为核心的产品护城河，超170个产品入选2025版国家医保目录，其中73个独家产品覆盖中成药、化药、疫苗等多个领域，2025年前三季度独家产品销售额突破103亿元，展现出强大的市场竞争力。在中药二次开发领域，公司持续投入资源挖掘核心品种的新适应症与临床价值，让经典老药焕发新活力。近期，公司年销售额超5亿元的独家中成药前列舒通胶囊正式提交专利保护申请，该产品2024年在中国三大终端六大市场销售额稳居前列腺中成药TOP1，通过知识产权布局进一步筑牢了核心产品的竞争壁垒。在中医药振兴发展的国家战略背景下，步长制药的中成药基本盘正顺势站上政策的风口。从“十四五”中医药发展成绩单来看，截至2024年底，全国95%的县已建有中医医疗机构，中医医院数量达到6397家，92.5%的二级以上公立综合医院设置了中医临床科室，中医药服务网络基本实现全国覆盖，中医总诊疗人次占医疗服务总量的比例提升至19.3%，累计服务超6.24亿人次，较“十三五”末增长了2.5个百分点。随着《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》的落地，中药创新药审评审批将进一步提速，传统工艺与知识产权的保护力度也将持续加强。作为行业头部企业，步长制药无疑将充分受益于这一波政策红利，持续巩固其在中成药领域的核心地位。面向未来向“新”而行在中国医药行业，“不创新，就出局”几乎成为行业共识。随着医保控费常态化、药品审评审批制度改革深化，行业竞争逻辑已从规模扩张转向创新驱动，只有真正具备创新能力、能推出临床价值产品的企业，才能在未来的市场竞争中占据主动。步长制药显然早已看清这一趋势，在稳固中药核心优势的同时，加速向生物药、化药领域延伸，以持续的研发投入孕育未来增长新动能。近年来，即便面临行业诸多不确定性，步长制药的研发投入依然保持稳步增长，2022-2024年研发费用从5.12亿元增至7.17亿元，三年累计超18亿元，在国内中药企业中位居前列。高研发投入正持续转化为实打实的创新成果。在生物药赛道，公司旗下首个申报上市的1类新药注射用艾帕依泊汀α正全力推进审批，这款长效EPO-Fc融合蛋白主要针对肾性贫血、化疗后贫血等临床常见适应症，若成功获批，将填补国产长效EPO的市场空白，在规模达150亿的抗贫血制剂市场中占据重要席位；首款生物类似药阿达木单抗注射液也已进入报产审核阶段，该产品对标原研药“修美乐”，可覆盖类风湿关节炎、银屑病等8类自身免疫疾病，市场潜力巨大。此外，公司在肿瘤生物药领域的布局也在稳步推进，1类生物药BC001联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床正在开展，BC008-1A注射液等多款靶向肿瘤的创新药也处于临床研发的关键阶段。与此同时，公司中药创新与化药拓展也同步提速。中药领域，公司持续深挖中医经典与临床经验方的价值，源于王永炎院士临床经验方的补气通络颗粒已顺利完成Ⅱ期临床，参附益心颗粒针对心力衰竭等病症的Ⅱ期/Ⅲ期临床也于2025年5月正式启动。化药方面，公司的仿制药布局成效显著，2023年至今已成功斩获17个仿制药新品，其中2025年获批的磷酸奥司他韦系列产品，顺利切入规模200亿级的全身用抗病毒药市场，苯磺顺阿曲库铵注射液则完善了公司在肌肉松弛药市场的布局，盐酸普拉克索缓释片的落地更实现了神经系统药物市场全部7个亚类的全覆盖。当前的政策环境，为步长制药的创新转型带来了前所未有的红利。一方面，国家医保局即将出台新上市药品首发价格形成机制，为高水平创新药赋予更大的自主定价空间与价格稳定期，这在很大程度上改变了过往“创新药上市即降价”的行业困境；另一方面，《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》明确提出完善中药创新药审评审批体系，加快创新成果转化落地，为中药创新注入制度层面的强支撑。双重政策红利叠加，中国医药行业的创新黄金时代正加速到来，而步长制药多年积累的创新布局，也正从“量变”迈向“质变”。站在行业变革的十字路口，步长制药已构建起“中药为基、多赛道协同”的多元化发展格局。在中医药振兴的黄金五年里，随着创新管线的持续兑现、集采渠道的深度渗透、股东回报机制的不断完善，这家坚持长期主义的中药头部企业，正以稳健的步伐重塑自身的价值坐标。在医药这条长坡厚雪的赛道上，唯有坚守初心、深耕主业、持续创新、勇于担当的企业，才能真正穿越周期，行稳致远。 发布于：广东

就在春节前，康哲药业发布公告，拿下日本进口利多卡因凝胶膏贴的国内销售代理权。 利多卡因凝胶贴膏国内获批适应症是用于带状疱疹后神经痛（PNH），这个适应症的患者人群还是挺多的，参照普瑞巴林的市场规模就知道。 康哲代理的是日本帝国制药（Teikoku）产品，2024年就已经获批进口，但是国内市场基本没有销售。 国内市场，整体销售额都不多，主要来自北京泰德，医院市场最高年销售额刚刚超过1个亿。 即使现有市场规模不大，国内仿制药企业，还是盯上了这个品种。 目前，已有4个国产，其中，陕西东科、湖南九典、海南回元堂已通过一致性评价。 后面还有多个企业已报产，看这架势，到今年底，很有可能凑齐国采数量。 （数据来源：摩熵药筛小程序） 国采续采交流群已建，加客服微信，入群交流！