更新于：2024-05-16

Pregabalin

普瑞巴林

更新于：2024-05-16

概要

概要

基本信息

简介普瑞巴林，商品名为 Lyrica®，是一种众所周知的抗惊厥药物，已在各种疾病的治疗中找到立足之地。这些病症包括但不限于焦虑症、癫痫和神经痛。普瑞巴林的作用机制包括阻断 CACNA2D1、CACNA2D2钙通道，从而有效地治疗这些疾病。Upjohn Co. 早在 2004 年就在欧盟获得了普瑞巴林的医疗用途批准，并已在市场上应用。普瑞巴林的适应症主要针对神经性疼痛病症如纤维肌痛，与其他抗惊厥药物联合用于治疗部分发作性癫痫。由于普瑞巴林可最大限度地减少伴随症状，因此可以使用普瑞巴林来控制这些病症。因此，普瑞巴林是治疗慢性疼痛和神经系统疾病的重要措施。

药物类型

小分子化药

别名

LYRICA CR

+ [7]

靶点

CACNA2D1 x CACNA2D2

作用机制

CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)、CACNA2D2阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-2阻滞剂)

治疗领域

神经系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病其他疾病

在研适应症

纤维肌痛疱疹后神经痛癫痫部分性发作+ [5]

非在研适应症

乳腺癌复杂性局部疼痛综合征抑郁+ [18]

原研机构

The Upjohn Co.

在研机构

Eisai Co., Ltd.Sandoz GmbHUpjohn EESV

+ [12]

非在研机构

Viatris, Inc.MyLan SASPfizer GmbH

+ [4]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2004-07-05),

癫痫部分性发作癫痫广泛性焦虑障碍+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)

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结构

分子式C8H17NO2

InChIKeyAYXYPKUFHZROOJ-ZETCQYMHSA-N

CAS号148553-50-8

关联

973

项与普瑞巴林相关的临床试验

TCTR20240427011 / Not yet recruiting临床1期

A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-way Crossover Bioequivalence Study of Generic Pregabalin 50 mg Capsules and Reference Product (LyricaTM) in Healthy Thai Volunteers under Fasting Conditions

开始日期2024-07-05

申办/合作机构

International Bio Research

NCT06383702 / Not yet recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Controlled, Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Pregabalin Sustained-Release Tablets for the Treatment of Neuropathic Pain Associated With Diabetic Peripheral Neuropathy

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin extended-release tablets in the treatment of neuropathic pain associated with diabetic peripheral neuropathy. Pregabalin has been approved in more than 130 countries for neuropathic pain associated with diabetic peripheral neuropathy, postherpetic neuralgia, and neuralgia associated with spinal cord injury. Pregabalin extended-release tablets were administered once daily, as a single dose after dinner. Compared with pregabalin capsule formulation, it reduces the frequency of medication and improves patient compliance.

开始日期2024-05-15

申办/合作机构

石药集团欧意药业有限公司

NCT06367998 / Not yet recruiting临床4期IIT

The Effect of Pregabalin on Shoulder Pain of Patients With Myofascial Pain Syndrome and Central Sensitization Who Undergo Arthroscopic Rotator Cuff Repair

This study aims to investigate the effects of Pregabalin intake on shoulder pain management in patients with central sensitization undergoing arthroscopic rotator cuff repair. Although Pregabalin is known to be effective in controlling pain after shoulder arthroscopy, research on its efficacy in pain management for patients with central sensitization is scarce. Utilizing a list that identifies central sensitization, this study will explore whether Pregabalin can reduce postoperative pain in these patients and potentially improve joint mobility, emotional, and physical functioning. A prospective randomized study is planned, with inclusion criteria set for patients aged between 19 and 70 who have undergone arthroscopic rotator cuff repair.
The study will compare clinical outcomes up to one year postoperatively between two groups of 38 patients each. The case group will receive standard postoperative medications (NSAIDs) plus Pregabalin oral intake from the day before surgery to six weeks postoperatively, while the control group will receive only the standard postoperative medications without Pregabalin.

开始日期2024-05-01

申办/合作机构

The Catholic University of Korea Seoul St. Marys Hospital

[+1]

100 项与普瑞巴林相关的临床结果

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100 项与普瑞巴林相关的转化医学

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100 项与普瑞巴林相关的专利（医药）

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4,338

项与普瑞巴林相关的文献（医药）

2024-09-01·Current Rheumatology Reviews

Diet and Lifestyle Modifications for Fibromyalgia

Article

作者: Metyas, Caroline ; Aung, Tun Tun ; Joseph, Marina ; Metyas, Samy ; Ballester, Andrew M ; Cheung, Jennifer

Abstract:Fibromyalgia (FM) is a complex, widespread pain disorder characterized by symptoms such as fatigue, sleep deprivation, mental fog, mood swings, and headaches. Currently, there are only three FDA-approved medications for FM patients: duloxetine, milnacipran, and pregabalin, with outcomes frequently being inadequate. This research team aims to investigate the effects of diet and lifestyle modifications on FM, with emphasis on anti-inflammatory diet, antioxidants, and gluten-free diets, as well as supplementation with Magnesium, CQ10, and Vitamin D, microbiome, sleep, exercise, and cognitive behavioral therapy. We reviewed the pathophysiology of certain foods that can be proinflammatory with the release of cytokines leading to activation of pain, fatigue and aggravation of the majority of Fibromyalgia symptoms. A literature review was performed by identifying FM articles published between 1994 and 2022 via PubMed and EMBASE databases, with particular emphasis on randomized controlled trials, meta-analysis, and evidence-based treatment guidelines. This review article was completed by a comprehensive narrative review process, in which our team systematically examined relevant scientific literature to provide a comprehensive overview of the significant role that diet and other lifestyle modifications play in mediating symptoms of Fibromyalgia. We propose that diet modifications and lifestyle changes, such as sleep, exercise, and weight loss, can be important steps in managing FM.

2024-07-01·Neural Regeneration Research

Gabapentinoids for the treatment of stroke

Article

作者: Zhang, Chenyu ; Yi, Xiaoli ; Wang, Qi ; Zhang, Ying ; Zhang, Tiejun ; Li, Yuwen

AbstractGabapentinoid drugs (pregabalin and gabapentin) have been successfully used in the treatment of neuropathic pain and in focal seizure prevention. Recent research has demonstrated their potent activities in modulating neurotransmitter release in neuronal tissue, oxidative stress, and inflammation, which matches the mechanism of action via voltage-gated calcium channels. In this review, we briefly elaborate on the medicinal history and ligand-binding sites of gabapentinoids. We systematically summarize the preclinical and clinical research on gabapentinoids in stroke, including ischemic stroke, intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, seizures after stroke, cortical spreading depolarization after stroke, pain after stroke, and nerve regeneration after stroke. This review also discusses the potential targets of gabapentinoids in stroke; however, the existing results are still uncertain regarding the effect of gabapentinoids on stroke and related diseases. Further preclinical and clinical trials are needed to test the therapeutic potential of gabapentinoids in stroke. Therefore, gabapentinoids have both opportunities and challenges in the treatment of stroke.

2024-06-01·Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

A multicomponent LC-MS/MS method for drugs of abuse testing using volumetric DBS and a clinical evaluation by comparison with urine

Article

作者: Tavic, Christoffer ; Barosso, Miguel ; Beck, Olof ; Guterstam, Joar

BACKGROUNDDrug testing commonly use urine as a specimen and immunoassays for screening. The need for supervised urine collection has led to an interest in alternative specimens and a need for using mass spectrometry methods already for screening. In addition, mass spectrometry methods allow for broad multipanel screening which of great value because of the increased number of substances that needs to be covered has increased over time. One alternative specimen of interest for drugs of abuse testing is dried blood spots (DBS) and this work aimed at developing multipanel screening methods based on selected reaction monitoring liquid chromatography - mass spectrometry for both urine and dried finger blood as specimens.MATERIALS AND METHODSThe urine method comprised 37 analytes and utilised salted out liquid/liquid extraction in 96-well format, respectively, and the blood method comprised 35 analytes, a 10 µL volumetric DBS device and a two-step solvent extraction procedure. In both cases stable isotope labelled internal standards were used for almost all analytes.RESULTSThe methods were validated according to forensic standard. The lowest reporting limits were generally set at 100 ng/mL for urine and 1 ng/mL for blood and the accuracy and imprecision were within limits of 15 and 20%. The methods were applied in a clinical study on patients receiving methadone maintenance treatment for opioid dependence. Methadone was detected in all urine and DBS samples, for urine sometimes below the commonly applied screening cutoff limit of 300 ng/mL. In 20 out of 99 cases no other drug was detected in any specimen. The most commonly other detected substances were pregabalin, amphetamine, alprazolam, zopiclone and THCCOOH. Findings in urine and DBS generally agreed well but more positives were detected in DBS.CONCLUSIONMultipanel methods using liquid chromatography - mass spectrometry suitable for clinical drug screening were successfully developed for urine and blood collected by finger-pricking and stored as DBS.

194

项与普瑞巴林相关的新闻（医药）

2024-05-08

·药融圈

缓解猫焦虑与恐惧，新药上市 | 高端宠物药

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2024年4月15日，动物保健巨头硕腾/Zoetis宣布在美国向兽医诊所等推出新药Bonqat®(普瑞巴林口服溶液)（50 mg/ ml Pregabalin）。本品硕腾引进于芬兰制药Orion公司，此前双方就Bonqat®达成独家营销和分销协议。（关联阅读：小而美典范：一文知悉芬兰百年药企Orion）Bonqat®于2023年11月17日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，用于缓解猫科动物急性焦虑与恐惧。此前全球范围内于2021年7月在欧盟第一次获得批准。药融云数据www.pharnexcloud.com本品不是一款镇定剂。（普瑞巴林是一种γ-氨基丁酸(GABA)受体拮抗剂。人用药中，可作为一种治疗神经病理性疼痛的药物等等；最早由辉瑞收购的Warner-Lambert公司开发）药融云数据www.pharnexcloud.com显示：在兽药领域，Orion Pharma Animal Health主要生产和销售Orion专有的兽药和各类仿制药，业务遍及六大洲，并在多个国家设有销售机构。此外还营销和销售由几家国际公司生产的兽药。其中，伴侣动物产品包括用于去除狗和猫体内寄生虫的非处方药，以及促进宠物健康的产品，主要关注疼痛、镇静、麻醉、行为方面；牲畜药物重点在于家禽、猪和反刍动物。Orion动保发展时间轴其中，Orion拥有专利的药物包括：猫抗焦虑药物Bonqat®（普瑞巴林）（美国FDA 2023年11月批准上市）、狗催吐滴眼液Clevor®（罗匹尼罗）、麻醉镇静药物Domosedan（地托咪定）、Domosedan凝胶®、Domitor®（美托咪定）、Dexdomitor®（右美托咪定）、Sileo®（右美托咪定）、止痛药物Antisedan®（阿替美唑）、狗抗焦虑药物Tessie®（Tasipimidine）。2012年，辉瑞（Pfizer）将动物保健业务分拆，命名硕腾/Zoetis。Zoetis这一名字来自于希腊语中的“Zoe”，意为生命。2013年2月，硕腾在纳斯达克挂牌上市。药融圈旗下药融云数据www.pharnexcloud.com显示：目前，硕腾专注于药物、疫苗、诊断产品和服务、生物设备、基因检测和精准动物保健技术的研发、制造与商业化，为兽医、畜牧生产者以及宠物主人提供多样化的产品与服务，给与动物全方位的关爱。硕腾的产品主要面向8个核心物种：狗、猫和马（统称为伴侣动物），以及牛、猪、家禽、鱼和羊（统称为牲畜）；产品类别主要有7类：抗寄生虫药物、疫苗、皮肤病药物、抗感染药物、其他药品（包括疼痛、镇静、内科、皮肤科等）、药物饲料添加剂和动物健康诊断产品。公司在2023年度的研发投入为6.14亿美元，约合44.32亿人民币。（关联阅读：分拆自辉瑞，动保“王者”：Zoetis强势构建一体化业务闭环）参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；https://www.zoetis.com/；https://www.orion.fi/en/；http://www.orionpharma.cn/；bonqatvetteam.com；https://pharma.bcpmdata.com/database/7/table/450?q=Bonqat；https://www.zoetisus.com；全球动物保健领导者——硕腾2023年度财报；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会关键词：小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

上市批准并购疫苗引进/卖出

2024-05-06

·信狐药迅

常山凯捷健GLP-1激动剂艾本那肽、轩竹生物达希替尼、贝达CDK4/6抑制剂泰贝西利提交上市申请| 新受理（4.22-5.5）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.22-5.5）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHS2400034达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2400036达希替尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2400035莫米司特片赣州和美药业股份有限公司1CXHS2400033氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400032甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400031甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400030鼻喷流感减毒活疫苗长春百克生物科技股份公司3.2CXSS2400043卡度尼利单抗注射液中山康方生物医药有限公司2.2CXSS2400042酒石酸泰贝西利胶囊贝达药业股份有限公司1CXHS2400039苹果酸司妥吉仑片上海上药信谊药厂有限公司1CXHS2400037司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045利多卡因凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司2.4CXHS2400038新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10370片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400420TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400419TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400418TQB3911片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400413TQB3911片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400412注射用IPG浙江仙琚制药股份有限公司2.2CXHL2400417艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)海南灵康制药有限公司2.2CXHL2400416艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)海南灵康制药有限公司2.2CXHL2400415TRD303溶液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2400407CP006吸入粉雾剂上海新黄河制药有限公司2.3CXHL2400414甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHL2400411羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400410羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400409羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400408枸橼酸西地那非注射液合肥科大生物技术有限公司3CYHL2400079冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.2CXSL2400257ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2400266ZHB110舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2400265CEL001注射液广州希灵生物科技有限公司1CXSL2400262BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400261HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400260MRG006A乐普生物科技股份有限公司1CXSL2400256BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400255人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2400258注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.2CXSL2400259司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400264司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400263注射用sacituzumab 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Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400095AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400082AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400081Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400080MM09舌下喷雾剂Inmunotek S.L.3.1JXSL2400079ASP2138注射液Astellas Pharma Global Development, Inc1JXSL2400083PembrolizumabMerck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400084中药相关申请药品名称企业注册分类受理号一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013百苓止咳颗粒苏州中药研究所有限公司1.1CXZL2400021清降和胃颗粒黑龙江珍宝岛药业股份有限公司1.1CXZL2400022不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗

2024-05-03

·梅斯医学

咳嗽竟然细分为9种？该如何用药，掌握这篇指南就够了……

近年来，咳嗽的诊断、治疗与发病机制研究取得了许多新的进展。为及时反映国内外相关研究结果，2022年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组正式发布了《咳嗽的诊断与治疗指南》。一、普通感冒病毒感染是感冒的主要病因。临床表现：除咳嗽外，还伴有其他上呼吸道相关症状，如流涕、喷嚏、鼻塞和鼻后滴流感、咽喉刺激感或不适，可伴发热，全身症状少见。普通感冒的咳嗽常与鼻后滴流有关。药物治疗：不推荐常规单独使用中枢性止咳药物（如右美沙芬、可待因）。成人推荐由第一代抗组胺药物、减充血剂联合镇咳药物的复方制剂治疗伴有咳嗽的普通感冒。减充血剂与第一代抗组胺药物联合应用能明显缓解咳嗽，改善打喷嚏、鼻塞等症。单用第一代抗组胺药物治疗无明显临床获益。无发热、头痛、肌痛症状的普通感冒患者，不推荐使用非甾体抗炎药物治疗。温馨提示：美敏伪麻口服溶液（惠菲宁等）：含氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）、扑尔伪麻片（乐菲）、伪麻那敏胶囊（宝达）：含盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。二、急性气管-支气管炎病毒感染是急性气管－支气管炎最常见的病因，少部分可由细菌引起。临床表现：初期常为上呼吸道感染症状，随后咳嗽可渐加剧，伴或不伴咳痰，细菌感染者常咳黄脓痰；病程常自限，全身症状可在数天内消失，但咳嗽、咳痰一般持续2~3周。药物治疗：剧烈干咳者可适当应用镇咳药物，有痰而不易咳出者推荐使用祛痰药物或黏痰溶解剂。缓释愈创甘油醚可缓解急性呼吸道感染的症状。不推荐常规给予抗菌药物治疗。对于咳黄脓痰的急性气管‑支气管炎患者，建议给予抗菌药物治疗。有外周血白细胞计数增高者，可考虑给予口服抗菌药物。温馨提示：愈创木酚甘油醚：美国食品药品监督管理局（FDA）唯一批准的祛痰药物。可刺激胃黏膜，反射性引起气道分泌物增多，降低痰液黏稠度，并有一定的支气管舒张作用，达到增强黏液排出的效果。三、感冒后咳嗽当呼吸道感染的急性期症状消失后，咳嗽仍然迁延不愈，持续3~8周，X线胸片检查无明显异常者称之为感染后咳嗽（PIC）。其中以病毒性感冒引起的咳嗽最为常见，又称为“感冒后咳嗽”。药物治疗：对部分咳嗽症状明显的患者建议短期应用镇咳药、抗组胺药加减充血剂等。复方甲氧那明治疗感染后咳嗽有一定效果。不建议使用吸入性糖皮质激素和孟鲁司特钠治疗。温馨提示：复方甲氧那明：含甲氧那明（β-肾上腺素受体激动药）、那可丁（镇咳药）、氨茶碱（平喘药）、氯苯那敏（抗组胺药）。复方甲氧那明含有氨茶碱。大环内酯类（红霉素、罗红霉素、克拉霉素）、氟喹诺酮类（依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星）、克林霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，避免与复方甲氧那明联用！四、鼻后滴流综合征由于鼻部疾病引起分泌物倒流至鼻后和咽喉等部位，直接或间接刺激咳嗽感受器，导致以咳嗽为主要表现的临床综合征称鼻后滴流综合征。临床表现：慢性咳嗽，以白天或体位转变后咳嗽为主，入睡后较少；有鼻部和咽喉疾病的临床表现和病史。药物治疗：1.非变应性鼻炎以及普通感冒引起的鼻后滴流综合征：推荐首选口服第一代抗组胺药和减充血剂治疗。2.变应性鼻炎以及普通感冒引起的鼻后滴流综合征：推荐首选鼻腔吸入鼻用糖皮质激素和口服第二代抗组胺药治疗。白三烯受体拮抗剂治疗变应性鼻炎有效。3. 慢性鼻窦炎引起的鼻后滴流综合征：推荐应用鼻用糖皮质激素激素治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎，可避免不必要的手术。对于合并鼻息肉的慢性鼻窦炎患者，口服激素序贯局部鼻吸入激素的治疗效果优于单用鼻吸入激素治疗。鼻用减充血剂可减轻鼻黏膜充血水肿，有利于分泌物的引流，缓解鼻塞症状，但不宜长期应用，需要警惕其导致药物性鼻炎的不良反应。鼻用减充血剂疗程一般<1周。建议联合应用第一代口服抗组胺药和鼻用减充血剂，疗程2~3周。黏液溶解剂（羧甲司坦/厄多司坦）治疗慢性鼻窦炎可能使患者获益。生理盐水鼻腔冲洗对慢性鼻窦炎治疗有效。五、胃食管反流性咳嗽因胃酸和其他胃内容物反流进入食管，导致以咳嗽为突出表现的临床综合征，属于GERD的一种特殊类型，是慢性咳嗽的常见原因。临床表现：咳嗽大多发生在日间、直立位以及体位变换时，干咳或咳少量白色黏痰。进食酸性、油腻食物容易诱发或加重咳嗽。除咳嗽外，40%~68%的GERC患者可伴反酸、胸骨后烧灼感及嗳气等典型反流症状，但也有不少患者以咳嗽为唯一症状。药物治疗：1.抑酸药物：推荐抑酸药物，包括PPI（奥美拉唑等）和钾离子竞争性酸阻断剂（伏诺拉生）作为GERC的首选治疗方法。PPI的抑酸效果和症状缓解速度佳，但需餐前半小时或1h服用。无PPI时也可选用H2受体拮抗剂。2.促胃动力药：促胃动力药（莫沙必利等）对缓解GERD相关症状可能有效，建议对于GERC患者，可在抑酸基础上联用促胃动力药。抗反流治疗疗程至少8周，逐步减量。六、咳嗽变异性哮喘CVA是哮喘的一种特殊类型，是慢性咳嗽的最常见病因，国内多中心调查结果显示约占慢性咳嗽原因的三分之一。临床表现：咳嗽是其唯一或主要临床表现，无明显喘息、气促等症状，但存在气道高反应性。主要表现为刺激性干咳，通常咳嗽比较剧烈，夜间及凌晨咳嗽为其重要特征。药物治疗：推荐吸入ICS联合支气管舒张剂，如长效β2受体激动剂，或单用ICS治疗。长期吸入激素可能有助于预防典型哮喘的发生。白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特）治疗CVA有效，能够减轻患者咳嗽症状、改善生活质量并减缓气道炎症。七、嗜酸粒细胞性支气管炎EB是慢性咳嗽的常见病因，占慢性咳嗽病因的13%~22%。临床表现：主要为慢性刺激性咳嗽，常是唯一的临床症状，干咳或咳少许白色黏液痰，多为白天咳嗽，少数伴有夜间咳嗽。患者对油烟、灰尘、异味或冷空气比较敏感，常为咳嗽的诱发因素。患者无喘息、呼吸困难等气流受限相关症状。痰嗜酸粒细胞增高是必要诊断依据。药物治疗：EB对糖皮质激素反应良好，治疗后咳嗽很快消失或明显减轻。建议首选ICS（丙酸氟替卡松气雾剂等）治疗，持续应用8周以上。初始治疗可联合口服泼尼松10~20mg/d，持续3~5d。半数以上的EB患者治疗缓解后会复发，合并鼻炎和持续性嗜酸粒细胞炎症是复发的危险因素。八、变应性咳嗽临床上，某些慢性咳嗽患者具有特应质，痰嗜酸粒细胞正常，无气道高反应性，糖皮质激素及抗组胺药物治疗有效，将此类咳嗽定义为AC。临床表现：刺激性干咳，多为阵发性，白天或夜间均可咳嗽，油烟、灰尘、冷空气、讲话等容易诱发咳嗽，常伴有咽喉发痒。具有下列指征之一：①有变应性疾病史或变应原接触史；②变应原皮试阳性；③血清总IgE或特异性IgE增高。④糖皮质激素或抗组胺药治疗有效。药物治疗：吸入ICS和（或）口服抗组胺药物治疗4周以上，初期可短期口服小剂量糖皮质激素（3~5d）。九、难治性咳嗽除了不明原因慢性咳嗽，临床上还有一些有潜在慢性咳嗽病因的患者，但针对这些病因进行治疗，咳嗽症状无明显缓解，称之为难治性慢性咳嗽。临床研究结果显示神经调节因子类药物加巴喷丁治疗有效，其他药物如阿米替林，巴氯芬、卡马西平、普瑞巴林等亦可选用。雾化吸入利多卡因对临时缓解难治性慢性咳嗽有一定的效果。往期回顾咳咳咳…感冒后咳嗽一个月仍不见好转，镇咳药均不见效！PIC的“阿喀琉斯之踵”其实不是这些药物…什么是内致热源和外致热源？激素退烧可行不可行？一文详述……为何静点左氧氟沙星导致患者全身出血！左氧氟沙星的使用，这些细节一定要注意……降钙素原（PCT）升高评估细菌感染？没这么简单……关于降钙素原升高的临床意义，这些感染才适用！PCT多高才能用抗生素，阈值是多少编辑 | 聪明的一休授权转载、投稿等请联络梅斯医学管理员克里@梅斯医学（微信号：medsci-）

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适应症	国家/地区	公司	日期
纤维肌痛	美国	Upjohn US 2 LLC	2007-06-21
疱疹后神经痛	美国	CP Pharmaceuticals Ltd.	2004-12-30
癫痫部分性发作	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫部分性发作	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫部分性发作	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫部分性发作	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
癫痫	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
广泛性焦虑障碍	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	挪威	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	列支敦士登	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	冰岛	Upjohn EESV	2004-07-05
神经痛	欧盟	Upjohn EESV	2004-07-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
癫痫	临床3期	挪威	MyLan SAS	2015-06-25
癫痫	临床2期	挪威	MyLan SAS	2015-06-25
癫痫	临床2期	欧盟	MyLan SAS	2015-06-25
糖尿病周围神经病变	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2004-12-30
癫痫	临床1期	欧盟	MyLan SAS	2015-06-25
疱疹后神经痛	药物发现	美国	Pfizer Inc.	2004-12-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03221907 (Pubmed) 人工标引	临床3期	神经痛	261	GLA5PR GLARS-NF1	夢簾構製築範築鏇構觸(醖廠願觸鑰鏇艱淵鹹鑰): difference = -0.11 (95% CI, -0.05 ~ 0.30) 更多	积极	2020-12-01
				control group
NCT01270828 (Pubmed \| Clin J Pain) 人工标引	临床3期	疱疹后神经痛	413	Pregabalin	鏇觸積窪醖鑰願網遞鏇(願鹽顧鑰選網簾廠願鹽) = 鏇遞獵選築蓋顧鹹鹽獵鑰鏇鹹窪餘膚淵觸獵繭 (獵鑰網艱築獵遞壓遞鹽 )	积极	2017-07-01
				Placebo	鏇觸積窪醖鑰願網遞鏇(願鹽顧鑰選網簾廠願鹽) = 選簾淵獵壓鹽鬱壓憲膚鑰鏇鹹窪餘膚淵觸獵繭 (獵鑰網艱築獵遞壓遞鹽 )
NCT01387607 (Pubmed \| J Pain Res) 人工标引	临床3期	纤维肌痛	334	pregabalin	繭壓醖艱積齋餘選齋製(簾壓遞網繭繭蓋願鏇簾): LSMD = -0.73 (95% CI, -1.10 ~ -0.36) 更多	积极	2021-02-25
				Placebo
NCT01701362 (Pubmed \| J Neurol) 人工标引	临床3期	神经痛	539	pregabalin	(觸衊範範壓鹽襯膚顧壓): difference = -0.22 (95% CI, 0.54 ~ 0.10) 更多	积极	2018-12-01
				Placebo
NCT01455415 (Pubmed \| Clin J Pain) 人工标引	临床3期	疼痛 \| 糖尿病周围神经病变	301	Placebo+Pregabalin (placebo→pregabalin)	- 更多	积极	2016-03-01
				pregabalin+Placebo (pregabalin→placebo)
NCT01450163 (Pubmed) 人工标引	临床3期	神经病	143	Pregabalin	(膚鹹獵築窪顧鹹壓鹽獵) = 鬱積憲膚選餘鏇網糧艱蓋觸獵鹽齋襯願顧膚構 (鏇糧簾簾淵艱夢鹹夢襯, 0.79 ~ 1.26) 更多	不佳	2017-10-01
				Placebo	(膚鹹獵築窪顧鹹壓鹽獵) = 積餘憲簾憲淵構艱鑰遞蓋觸獵鹽齋襯願顧膚構 (鏇糧簾簾淵艱夢鹹夢襯, 0.64 ~ 1.06) 更多
NCT00537940 (Pubmed \| Ann Neurol) 人工标引	临床4期	癫痫发作辅助	484	pregabalin	範遞鑰鏇齋範積艱簾醖(製鬱鬱鏇顧積憲獵憲鹽) = 蓋鹽鹹範糧襯醖顧醖鹽膚襯蓋淵構願壓構廠鏇 (遞鑰淵獵鏇繭繭鹽憲選, 48.3) 更多	非优	2016-09-20
				gabapentin	範遞鑰鏇齋範積艱簾醖(製鬱鬱鏇顧積憲獵憲鹽) = 顧齋製繭製壓淵選鑰積膚襯蓋淵構願壓構廠鏇 (遞鑰淵獵鏇繭繭鹽憲選, 60.6) 更多
NCT01474772 (Pubmed \| Clin J Pain) 人工标引	临床2期	糖尿病周围神经病变	384	Pregabalin	- 更多	不佳	2015-11-01
				Placebo
NCT01271660 (Pubmed \| Eur Spine J) 人工标引	临床3期	肝硬化 \| 肌痛性痉挛	56	pregabalin	構餘餘繭遞淵淵遞衊獵(壓齋衊簾選遞鹹製憲夢) = 獵憲製艱鹹餘繭衊積夢廠製選廠窪蓋顧鹽餘鏇 (鹹鬱壓鬱夢壓醖製選積 )	积极	2022-02-21
				Placebo	構餘餘繭遞淵淵遞衊獵(壓齋衊簾選遞鹹製憲夢) = 構簾襯膚艱鹽糧獵築選廠製選廠窪蓋顧鹽餘鏇 (鹹鬱壓鬱夢壓醖製選積 )
NCT00977197 (Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther) 人工标引	临床2期	肠易激综合征	85	pregabalin	簾鏇鹽網鹽鑰顧蓋鑰繭(淵艱鹹衊構選構構艱窪) = 鏇範壓淵鹽遞繭蓋願醖構糧簾蓋鹹製選築膚選 (壓衊範艱簾繭構鹹範網 ) 更多	积极	2019-02-01
				Placebo	簾鏇鹽網鹽鑰顧蓋鑰繭(淵艱鹹衊構選構構艱窪) = 糧鹽鹹艱齋鏇選鹹餘願構糧簾蓋鹹製選築膚選 (壓衊範艱簾繭構鹹範網 ) 更多