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磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
主要目的:以湖北康源药业有限公司研制的磷酸奥司他韦颗粒(规格:30 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,与中外製薬株式会社生产的磷酸奥司他韦干糖浆(参比制剂,商品名:TAMIFLU®,规格:3%,30 mg/g)对比在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂磷酸奥司他韦颗粒和参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆(商品名:TAMIFLU®)在健康受试者中的安全性。
100 项与 湖北康源药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 湖北康源药业有限公司 相关的专利(医药)
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(6.3-6.10)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司2.2CXHS2200046国;CXHS2200046林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHS2300076醋酸奥曲肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200103国;JXHS2200103注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300048注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300047注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300046特立帕肽注射液无锡和邦生物科技有限公司3.3CXSS2200073国;CXSS2200073
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400074PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400073PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400072PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400071JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400310JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400309AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL2400311MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2400068HRS7415片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400301HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400300HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400299LY3819469注射液Eli Lilly and Company1JXHL2400066BCM875口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400324BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400323BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400322LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400067布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400065布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400064呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL2400187SasanlimabPfizer Inc.1JXSL2400064注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400205注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2400203HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400200ER2001注射液艾码生物科技(南京)有限公司1CXSL2400181
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2401094乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2400165乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302796乙酰半胱氨酸注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2302530吡非尼酮片四川依科制药有限公司3CYHS2302435氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300685氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300684注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2300554注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300326注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300325注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300324己酮可可碱注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2300156盐酸纳洛酮注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2202015国;CYHS2202015富马酸福莫特罗吸入溶液上海奥科达医药科技股份有限公司3CYHS2202000国;CYHS2202000磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司3CYHS2201959国;CYHS2201959盐酸格拉司琼注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2201790国;CYHS2201790呋塞米注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2201761国;CYHS2201761门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201691国;CYHS2201691门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201690国;CYHS2201690帕拉米韦注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2201567国;CYHS2201567地氯雷他定口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2201510国;CYHS2201510注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2201488国;CYHS2201488复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201398国;CYHS2201398帕拉米韦注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2201390国;CYHS2201390帕拉米韦注射液温州海鹤药业有限公司3CYHS2201359国;CYHS2201359泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201310国;CYHS2201310泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201308国;CYHS2201308泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201307国;CYHS2201307泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201306国;CYHS2201306异烟肼注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2201267国;CYHS2201267恩替卡韦口服溶液湖北康源药业有限公司3CYHS2201059国;CYHS2201059维氟醌乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHS2200748国;CYHS2200748洛索洛芬钠细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2200568国;CYHS2200568磷酸奥司他韦干糖浆江西施美药业股份有限公司3CYHS2200416国;CYHS2200416乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS2301906玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司4CYHS2301905糠酸莫米松鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2301691玻璃酸钠滴眼液黑龙江省知润药业有限公司4CYHS2301362普拉洛芬滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905吸入用乙酰半胱氨酸溶液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300845磷酸奥司他韦胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2300756比索洛尔氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2300518间苯三酚注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2300339奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2300075硝酸异山梨酯注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2300092阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300043阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300042匹伐他汀钙片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2202120国;CYHS2202120西甲硅油乳剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2202138国;CYHS2202138盐酸莫西沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2202103国;CYHS2202103布洛芬混悬液天大医药科技(珠海)有限公司4CYHS2202085国;CYHS2202085磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202047国;CYHS2202047磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202046国;CYHS2202046聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201961国;CYHS2201961聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201960国;CYHS2201960恩他卡朋片石家庄四药有限公司4CYHS2201917国;CYHS2201917间苯三酚注射液合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2201905国;CYHS2201905尼莫地平注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2201856国;CYHS2201856吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖北兴华制药有限公司4CYHS2201818国;CYHS2201818奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201808国;CYHS2201808奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201807国;CYHS2201807西甲硅油乳剂武汉科福新药有限责任公司4CYHS2201732国;CYHS2201732替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201709国;CYHS2201709替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201708国;CYHS2201708玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2201602国;CYHS2201602左乙拉西坦口服溶液合肥淡滨尼药业有限公司4CYHS2201595国;CYHS2201595醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2201111国;CYHS2201111间苯三酚注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201071国;CYHS2201071间苯三酚注射液武汉天安医药科技有限公司4CYHS2200960国;CYHS2200960双醋瑞因胶囊江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2200724国;CYHS2200724罗库溴铵注射液常州四药制药有限公司4CYHS2200384国;CYHS2200384阿加曲班注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2102359国;CYHS2102359
进口申请药品名称企业注册分类受理号拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200014国;JYHS2200014拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200013国;JYHS2200013拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200012国;JYHS2200012拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200011国;JYHS2200011左乙拉西坦口服溶液印度熙德隆制药有限公司5.2JXHS2000085国;JXHS2000085厄贝沙坦氢氯噻嗪片山德士(中国)制药有限公司5.2JXHS2000019国;JXHS2000019
中药相关申请
无
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
年会主题创新驱动 智能引领“创新驱动,智能引领”,融百家之思,谋行业发展制药行业智能化发展不是时代的挑战,而是时代赋予当代制药工程设备经理人的历史机遇。汇聚制药工程产业链资源和智慧,碰撞思想火花,共话制药工程设备领域的发展蓝图,赋能制药行业高质量发展。由蒲公英、天俱时集团、倚世节能科技共同联合主办的“2024蒲公英第四届(武汉)制药工程设备经理人”年会将于2024年4月27~28日盛大召开。期待与制药工程设备经理人共同把握机遇,理清数字化转型升级的本质,携手探索,制胜未来。组织单位01主办单位蒲公英天俱时工程科技集团有限公司倚世节能科技(上海)有限公司02协办单位南通海发智能科技有限公司北京必创科技股份有限公司北京兰贝石恒温技术有限公司东莞中工通明光电科技有限公司中科圣杰(深圳)科技集团有限公司索尔曼(上海)通用设备制造有限公司03支持单位鄂州市医药行业协会上海申梵商务信息咨询有限公司国际制药项目管理协会(IPPM)口服固体制剂产业联盟(OSIA)制药智能制造产业联盟(PIMA)生物制药国产化推进联合会(BLA)会议须知01会议时间2024年4月27~28日02报到时间2024年4月26日 14:00~22:002024年4月27日 07:30~12:0002会议地点湖北省武汉市武昌区武珞路558号 融通中南花园酒店03参会人员限额400人参加,(药企高层、工程/设备相关负责人), 每家企业限报3人,额满为止。本次报名以审核确认为准。03会议费用免会议费,交通住宿自理。04会议酒店订房如有须订房,请扫以下二维码即可(关注公众号)。大会议程主论坛:2024年04月27日 08:30~08:40蒲公英创始人 张金巍 致辞天俱时工程科技集团董事副总裁 宋晓晖 致辞倚世节能科技(上海)有限公司董事长 阮红正 致辞一 08:40~09:20主题一、中国制药,回顾2023,展望2024嘉宾:张金巍蒲公英创始人一 09:20~10:00主题二、解码欧洲与中国制药项目关键差异嘉宾:Christian Bachofen天俱时集团生物医药首席技术官一 10:00~10:202023年度杰出设备工程经理人评选揭晓一 10:20~10:40茶歇一 10:40~11:20主题三、节能增效、数字化建设的创新实践和探索嘉宾:阮红正倚世节能科技(上海)有限公司董事长一 11:20~12:00主题四、如何打造十年不落伍的智能化药厂嘉宾:吴军资深GMP专家制药智能制造产业联盟专家委员会主任一 12:00~13:30午餐一 13:30~14:10主题五、ESG,带来制药工程设备管理新思维嘉宾:马骏上海君实生物医药科技股份有限公司副总裁一 14:10~14:50主题六、制药领域的风水学文化设计与工程建筑布局嘉宾:周兰霞天俱时集团董事副总裁医药化工工程设计公司总经理一 14:50~15:10新品发布一 15:10~15:30茶歇一 15:30~16:10主题七、抓住关键点,制药工程质量再上新台阶嘉宾:程鑫上海复宏汉霖生物医药有限公司技术工程部执行总监一 16:10~16:50主题八、设备精细化管理的重要实施手段嘉宾:姚中华云舟生物(广州)股份有限公司基因递送研发生产基地项目负责人一 16:50~17:30圆桌论坛:畅想:人工智能AI将给制药工程设备领域带来哪些改变一 18:30~20:30答谢晚宴一分论坛:2024年04月28日
专业论坛一:工程设计与建造论坛 09:00~09:40主题一、药厂厂房布局设计考量及注意事项嘉宾:许文铂丹瑞(中国)总裁助理一 09:40~10:20主题二、什么类型的项目适合EPC模式嘉宾:刘旭海国家级政府津贴专家,主任药师、博士生导师国家科技部重大科技专项评审专家国家工信部评审专家一 10:20~10:40茶歇一 10:40~11:20主题三、创新驱动,制药工程数字化管理升级嘉宾:焦红江蒲公英联合创始人瑞特威设计咨询管理创始人一 11:20~12:00主题四、制药工程全生命周期管理的风险考量嘉宾:闫占增复星安特金(成都)生物制药有限公司工程设备总监一
专业论坛二:工程设备与人才论坛 09:00~9:40主题一、学好项目管理,工程设备管理提质增效嘉宾:齐心烟台东诚药业集团制剂事业部总经理助理一 09:40~10:20主题二、制药设备管理的优秀评价指标嘉宾:从锴扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司设备工程部部长一 10:20~10:40茶歇一 10:40~11:20主题三、设备管理人才的培养与晋升通道嘉宾:孙跃和记黄埔医药(上海)有限公司工厂执行总监一 11:20~12:00主题四、制药设备管理数字化转型实践与思考嘉宾:常彦松华润三九观澜基地设备信息技术总监一
专业论坛三:智能制造与创新论坛 09:00~9:40主题一、实施智能制造,需要怎样的基础环境嘉宾:朱小虎华润博雅生物制药集团股份有限公司工程管理部总监一 09:40~10:20主题二、解码智能药厂的架构和逻辑嘉宾:岳宗礼天俱时集团自动化与信息化首席技术官制药智能制造产业联盟创始副会长一 10:20~10:40茶歇一 10:40~11:20主题三、智能药厂,成本、效率与质量嘉宾:李斌山东泰邦生物制品有限公司副总经理一 11:20~12:00主题四、从传统药厂向智能药厂的思维转变嘉宾:张哲北京同仁堂股份有限公司智能智造主管一下午:参观活动 13:30~16:30参观葛店经济开发区、参观湖北康源药业新建工厂(大巴酒店接送来回,回程途径武汉高铁站)一报名须知1、扫描下方二维码在线报名:2、会议咨询:宋老师 18928795895(微信同号)3、商务咨询:杨总 13922129660(微信同号)4、交通路线:武汉天河国际机场一武汉融通中南花园酒店公交:从天河机场 地铁站 B口(轨道交通2号线 佛祖岭方向),乘坐22站--到达宝通寺 地铁站-A口,步行9分钟抵达酒店。打车:约40公里,59分钟,车资约81元。 武汉站一武汉融通中南花园酒店公交:从武汉火车站 地铁站-东口(轨道交通4号线 柏林方向),乘坐12站--到达中南路 地铁站(站内换乘,轨道交通2号线 佛祖岭方向)乘坐1站--到达宝通寺 地铁站-A口,步行9分钟抵达酒店。打车:约13公里,28分钟,车资约24元。 武昌站一武汉融通中南花园酒店公交:从武昌站步行4分钟到达武昌火车站综合体 公交站,(538路或518路,开往光谷四路九峰一路方向),乘坐4站--到达武珞路丁字桥 公交站,步行5分钟抵达酒店。打车:约2公里,8分钟,车资约10元。 武汉东站一武汉融通中南花园酒店公交:从武汉东站 地铁站(轨道交通2号线 天河机场方向),乘坐10站--到达宝通寺 地铁站-A口,步行9分钟抵达酒店。打车:约13公里,21分钟,车资约25元。 汉口站一武汉融通中南花园酒店公交:从汉口火车站 地铁站,(轨道交通2号线 佛祖岭方向),乘坐12站--到达宝通寺 地铁站-A口,步行9分钟抵达酒店。打车:约15公里,34分钟,车资约28元。END
2024年的AACR,让中国药企展现出更富影响力的声音,尤其是在ADC领域,中国药企的展示数量几乎占据半数。撰文| Erin编辑| 润屿 芳晨如果说2023年的AACR展现了中国药企更高的参与度,到了2024年,这一数量再次刷新纪录,直接以新增200项摘要个数创下历史新高。华创证券统计,今年的AACR上,来自国内药企的摘要约有700项,几乎是2021年的两倍。(来源:华创证券研报)尤其是在ADC领域,这几乎是国内药企的“统治区”,来自中国的bigpharma、biopharma与biotech们都表现出了空前的参与热情和差异化优势。恒瑞再次展现“制药一哥”实力,携5款ADC项目亮相,有4个项目都是首次公开;“创新药二哥”信达三个FIC“潜力股”入选重磅研究,两个来自ADC,一个为双抗;前两天刚刚官宣成为第四家被海外公司并购的中国biotech后,普方生物也携两个新型靶点ADC药物出席。另有橙帆生物、百奥赛图、多禧生物、华辉安健、启德生物等超二十家中国Biotech在会议期间展示了技术最前沿、最具FIC/BIC潜质的ADC研发成果。此外,还有来自维立志博、博奥信、烁星生物、丹序生物、辐联医药等Biotech带来了双抗和核药产品的展示。在如今并购与BD盛行的中国创新药行业,今年的AACR会议或又将开启新一波“交易热”。“一哥”恒瑞首秀ADC新品实力今年的AACR,绝对是中国ADC的主场。第一大亮点就来自“制药一哥”恒瑞医药。经历多年厚积薄发,恒瑞重现“一哥”实力,携9项研究成果,其中包括5款ADC新品亮相AACR,是与会的国内大药企中ADC项目数量最多的公司。5款ADC产品中,帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物SHR-4602进展最快,已于2023年4月获批临床。SHR-4602设计目标就是用于DS-8201,以及恒瑞“前代”HER2 ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。除此之外,恒瑞还展示了TF靶向HRA00184-C004、LIV-1 ADC药物SDP03923-000-9106、PSMA ADC药物HRA00242-C004、DLL3 ADC药物HRA00130-C004,这四款早期研发阶段产品都是恒瑞首次对外披露详细数据,并具有FIC/BIC潜质。这5项早期产品的披露更加证实了恒瑞多年在ADC领域的积累。据悉,在今年JPM大会期间,恒瑞曾透露,公司已经在ADC领域积累了10年的经验,并打造了模块化ADC平台HRMAP,可快速开发各种差异化的ADC产品。“创新药二哥”信达也不甘示弱,带来了两款具有FIC潜质的ADC产品,分别为B7-H3/EGFR双抗ADC IBI3001和靶向Claudin 18.2的ADC IBI343。虽然全球的EGFR领域竞争激烈,但信达是全球最早布局B7-H3/EGFR双抗ADC的公司之一,其经过优化的B7-H3臂不但加强了EGFR信号阻断的效果,同时也降低了EGFR靶点的毒性。而IBI343是目前全球进展最快的Claudin 18.2 ADC之一,即将进入针对Claudin 18.2阳性HER2阴性胃癌的临床III期。更加值得一提的是,信达的这两项ADC研究成果皆入选了AACR特有的“重磅研究(Late-Breaking Research)”环节。该环节主要展示全球范围在肿瘤基础研究中的最新发现和肿瘤治疗领域中最具有创新价值的疗法。除了信达之外,橙帆医药的EGFR/cMet双抗ADC、Trop2/Nectin4双抗ADC,以及华辉安健/普方生物的CD98 ADC等研究成果也入选了重磅研究。其中,橙帆医药是此次AACR上难以忽视的中国新锐ADC力量。本次登场的两款ADC的临床前数据都展示出来优于前人安全性和有效性的潜力。其中,EGFR/cMet双抗ADC VBC101,是目前除了阿斯利康的AZD9592外,全球进展最快的EGFR/c-MET双抗ADC,并具有比后者更强疗效的潜力。据悉,阿斯利康也在本次AACR上报告了AZD9592的临床I期数据,最低剂量2mpk治疗EGFRm非小细胞肺癌的缓解率为41%。华辉安健/普方生物的CD98 ADC HH018-sesutecan则是汇集了两个公司的优势,是由华辉安健抗CD98单抗HH018为基础,通过普方生物的sesutecan ADC技术平台开发的泛瘤种ADC,在结直肠癌、头颈鳞癌、黑色素瘤、卵巢癌、淋巴瘤等多个领域都有应用潜力,并且还是具有FIC潜力的产品。除了这些入选重磅研究的研究成果外,已经在国内递交上市申请的科伦博泰,也在AACR上展示了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT)的两项最新研究成果:一是既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究的最新疗效和安全性结果;二是治疗既往接受过治疗的晚期胃癌或胃食管交界部(GEJ)癌症患者的II期研究的初步疗效和安全性结果。此外,还有更多来自中国药企的新型ADC或是全新靶点ADC产品在AACR上登场,如映恩生物、多禧生物、星亢原、康源久远、英诺湖生物、礼新医药等。或许下一个被MNC青睐、或有望成为并购对象的企业,就在这些Biotech当中产生。 推荐阅读 * AACR爆了!恒瑞ADC挑战DS-8201,百济、和誉携多款FIC,多达500项数据摘要,有何看点?* 130亿全现金,股东纯赚400%!当中国首家ADC Biotech被收购,下一个又是谁?PD-(L)1组合“竞速”;双抗百花齐放每年的肿瘤领域学术会议,总有一部分注意力是留给PD-(L)1,今年的AACR仍不例外,与PD-(L)1相关的双抗、三抗、ADC产品可谓百花齐放。AACR会议期间,至少有7家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关的双抗、三抗成果展示,也再次凸显了PD-(L)1赛道,没有最卷,只有更卷的竞争态势。光是PD-1/CTLA-4/VEGF三抗,就有两家企业在AACR上做展示,例如嘉和生物的GB268和宏成药业的HC010。荣昌生物带来的PD-1/VEGF双抗RC148,虽然是其进军双抗赛道的首款产品,但RC148在2023年7月刚获批临床试验,而PD-1/VEGF双抗赛道在国内并不算稀少,早前康方生物与summit的50亿美元合作也是全球首款PD-1/VEGF双抗AK112,君实生物也申报了PD-1/VEGF双抗的研发。此外,还有烁星生物带来的PD-L1/EGFR/CD28三抗SM2275和康源久远带来的CD47/PD-L1双抗ADC JY207进行了展示。当然,如果将目光放到PD-(L)1之外的领域,国内药企的双抗研发成果其实百花齐放。百济神州披露了其FIC潜力的4-1BB(CD137)/CEACAM5双抗BGB-B167,该产品在结直肠癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌和甲状腺癌等多个领域都有应用前景。并且,BGB-B167还是百济神州首款内部自主研发、具备FIC潜力的双抗。国内药企还有两款双抗产品研究成果入选了重磅研究环节,包括信达生物的B7-H3/EGFR双抗IBI334和宜明昂科的CD38/CD47双抗IMM5605。IBI334是信达生物利用其独特的Innobody平台所开发的新型抗体依赖性细胞毒性(ADCC)增强的B7-H3/EGFR双特异性抗体,摘要显示,IBI334已经显示出比强生的c-met/EGFR双抗Amivantamab更强的疗效。并已在2023年9月获批临床,拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者。宜明昂科的CD38/CD47双抗IMM5605目前还在临床前阶段,但已经显示出了针对CD38 抗体耐药的血液恶性肿瘤强大的疗效。当然,在小分子领域,国内药企也依旧展现出对于KRAS赛道的竞逐,包括恒瑞和翰森两家大药企在内,有8家国内药企在AACR上展示了KRAS产品的研发成果。其中,KRAS G12C抑制剂HS-10370作为翰森的重要产品之一,已经在2022年获批临床。此外,细胞疗法和核药也是国内药企在AACR舞台上展示的重磅内容。来自方德门达的ThisCART通用型CAR-T平台技术和莱芒生物和CD19 CAR-T还入选了重磅研究环节。前者的平台突破了自体CAR-T产业化领域的痛点,从根本上避免基因编辑的脱靶风险。根据莱芒生物官网披露,其代谢增强型CD19 CAR-T细胞IIT临床研究已经连续完成20例患者的入组治疗(商业化CAR-T剂量的1%~5%),均获得完全缓解(CR)。而辐联科技的RDC项目225Ac-FL-020则是本次AACR会议上为数不多的核药研究成果,该药物旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,目前正处于开发阶段,预计将于2024年上半年进入全球临床一期研究,具有BIC潜力。回复“CXO”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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