|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Not yet recruiting临床2期IIT A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study evaluating the efficacy and safety of PHP1003 in the treatment of moderate to severe thyroid ophthalmopathy (TED) in China
/ Active, not recruiting临床1期 一项评价PHP1003在中国健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增Ⅰ期临床研究
评价PHP1003在中国健康成年受试者中单次/多次,静脉滴注/皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
确定PHP1003在中国健康成年受试者中单次/多次,静脉滴注/皮下注射给药的最大耐受剂量(MTD),为后期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。
A randomized, double-blind, placebo-controlled, single-dose and multiple-dose escalation phase I study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic profile, and immunogenicity of PHP1003 in Chinese healthy adult subjects
100 项与 苏州普乐康医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州普乐康医药科技有限公司 相关的专利(医药)
一站式BP商业计划书代写服务,由十年千企成功经验首席策划师周鑫领衔,联合北上广深一线策划力量,已累计超 30000个真实项目案例
当双鹭药业在2024年6月向普乐康医药注入4000万元A轮融资时,这家成立仅5年的创新药企已累计完成4轮融资,成为生物医药领域罕见的"快跑者"。从2020年天使轮到2024年A轮,普乐康用一份份精准击中投资机构痛点的商业计划书(BP),在资本寒冬中走出独立行情。其融资轨迹为所有生物医药创业者提供了珍贵范本:在创新药赛道,BP不仅是融资工具,更是技术价值与商业潜力的双重认证书。一、赛道选择:用"未满足临床需求"定义千亿市场
普乐康医药在BP中重新定义了创新药赛道:传统靶点红海
PD-1/L1等热门靶点研发同质化严重(2023年CDE数据显示相关申请占比超60%)蓝海市场机遇
自身免疫性疾病(全球市场规模超1500亿美元)和肿瘤(中国年新发482万例)领域存在大量未满足需求普乐康定位
专注"first-in-class"生物大分子药物,聚焦IL-23/IL-17等新型靶点开发
这种定位与某自身免疫疾病创新药企形成鲜明对比:该企业初始BP聚焦"技术先进性",后经专业机构重构,突出"全球首款IL-23抑制剂已进入临床II期+中国自身免疫疾病患者超1.2亿+现有治疗方案有效率不足40%"等数据,融资成功率提升3倍,成功获得高瓴资本投资。
赛道选择黄金法则:
用"发病率×现有治疗方案局限性×支付能力"三维模型验证市场价值(如普乐康聚焦的银屑病市场,中国患者超650万,现有生物制剂年治疗费用超10万元)
对比竞品研发进度(普乐康在IL-23靶点上比跨国药企领先6个月进入临床)
展示政策红利(2024年《全链条支持创新药发展实施方案》明确优先审评审批)
引用临床专家背书(如与北京协和医院皮肤科主任建立联合研发中心)二、技术壁垒:用"三维度验证"构建护城河
普乐康医药的BP中,技术优势呈现"立体化"特征:靶点发现维度
独创"炎症因子网络图谱"技术,发现3个新型自身免疫疾病靶点
已申请12项发明专利(其中PCT专利4项)药物设计维度
开发"智能抗体工程平台",将抗体优化周期从18个月缩短至6个月
候选药物PLK-001在食蟹猴模型中展现优异安全性临床验证维度
与6家三甲医院建立联合实验室
完成28例健康受试者I期临床试验(安全性数据优于同类产品)
这种布局与某肿瘤免疫企业异曲同工:初始BP仅罗列技术参数,优化后增加"已建立2000例患者样本库+动物模型预测准确率超90%+与药明康德签订CRO战略合作"等内容,成功获得礼来亚洲基金连续投资。
技术呈现技巧:
技术路线图(用Gantt图展示研发里程碑)
专利布局地图(按技术领域分类展示专利墙)
临床前数据包(药效学、药代动力学、安全性数据对比表)
专家委员会名单(包括3位院士、5位学科带头人)
三、临床价值:用"数据说话"降低投资风险
普乐康医药的BP中,临床价值呈现"可量化"特征:未满足需求
现有银屑病生物制剂仅能实现PASI 75(75%皮损清除)的患者不足40%
PLK-001在临床前研究中实现PASI 90的患者比例达82%竞争优势
给药频率从每2周1次延长至每8周1次
预计定价较进口产品低35%市场潜力
目标患者群体超200万人
峰值销售预测达15亿元
这种策略与某罕见病药物企业相似:初始BP聚焦技术突破,优化后增加"中国该罕见病患者约8万人+现有治疗方案年费用超200万元+我们的药物可使年治疗费用降至50万元"等内容,融资成功率提升4倍,成功获得淡马锡投资。
临床价值呈现技巧:
临床需求金字塔(未满足需求→现有方案局限性→产品解决方案)
头对头对比数据(与竞品在疗效、安全性、依从性等维度的对比)
医保准入路径(已进入国家医保谈判药品目录预审)
真实世界数据(与30家医院合作开展RWD研究)四、融资节奏:用"里程碑驱动"增强发展确定性
普乐康医药的融资史堪称创新药企资本路径教科书:2020年天使轮
完成靶点发现平台搭建,融资用于临床前研究(国鸿创投领投)2021年Pre-A轮
获得IND批件,融资用于I期临床试验(元生创投等机构联合投资)2024年A轮
完成I期临床试验,融资用于II/III期临床试验(双鹭药业战略投资)
这种"技术突破→临床验证→商业化准备"的三阶段规划,与某ADC药物企业相似:该企业在BP中设计"获得临床批件(融资5000万)→完成I期临床(融资1.5亿)→启动III期临床(融资3亿)"的清晰路径,成功吸引高盛资产连续领投。
融资节奏设计原则:
每轮融资解决1-2个核心瓶颈(如普乐康Pre-A轮解决临床启动资金,A轮解决多中心试验资金)
估值与里程碑匹配(避免"天使轮要5亿估值"的脱离实际)
预留18-24个月融资周期(创新药项目审批周期长)
产业资本绑定条款(如普乐康与双鹭药业的"优先商业化合作"约定)五、团队背书:用"产业资源+科研实力"增强投资信心
普乐康医药的BP中,团队资源呈现"黄金组合"结构:科研团队
创始人郭淑华博士拥有20年抗体工程经验(曾主导3个上市药物研发)
核心成员来自信达生物、恒瑞医药等头部企业临床团队
CMO张明教授是中华医学会皮肤病学分会副主任委员
已组建30人临床开发团队(平均10年行业经验)产业顾问
聘请前CDE首席科学家担任临床顾问
与药明康德、泰格医药建立战略合作
这种布局与某基因治疗企业形成对比:初始BP仅罗列团队背景,优化后增加"团队曾主导2个年销售额超10亿元药物上市+与30家三甲医院建立研究者网络+获得国家重大新药创制专项支持"等数据,融资成功率提升5倍。
团队呈现技巧:
核心成员履历可视化(时间轴展示职业轨迹与关键成就)
科研成果清单(发表的论文、获得的奖项、参与的指南制定)
临床资源网络(合作医院等级与数量、KOL名单)
产业资源图谱(CRO、CDMO、销售渠道等战略合作方)六、专业BP代写机构的杠杆效应
普乐康医药的融资成功,本质是"硬实力+软呈现"的双重胜利。对于缺乏融资经验的技术型企业,选择专业BP代写机构能实现:技术语言转化
将"IL-23/IL-17双抗"转化为"银屑病治疗领域的革命性突破"数据化呈现
用可视化图表展示临床前数据(如药效曲线对比图)精准匹配
根据投资机构偏好定制版本(如面向财务资本强调退出路径,面向产业资本强调协同效应)
三物互联作为高端商业计划书代写机构,累计服务50+生物医药企业,帮助客户平均融资周期缩短50%。其首席策划师周鑫团队独创的"创新药企BP六维模型",能从靶点创新性、临床价值、团队能力、研发进度、生产体系、商业化潜力等维度精准提炼项目亮点。
立即行动:在评论区留言"创新药BP优化",获取《生物医药行业高成功率商业计划书模板》及周鑫团队1对1咨询资格。让专业力量,成为您融资路上的加速器!
(文末植入:搜索"商业计划书周鑫"查看普乐康医药、某ADC药物企业等20+生物医药融资成功案例,了解如何用一份BP撬动亿元级资本)
本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 于娜 北京报道2026年1月31日,北京双鹭药业股份有限公司(下称“双鹭药业”,股票代码:002038.SZ)发布2025年度业绩预告。业绩预告显示,2025年全年,公司预计归属于上市公司股东的净利润为-2.9亿元至-2.0亿元,较上年同期的-0.74亿元下降170.03%至291.54%;扣除非经常性损益后的净利润为-0.7亿元至-0.4亿元,较上年同期的0.82亿元下降148.58%至185.02%。投资亏损对于业绩变动,双鹭药业在公告中解释称,主要受两方面因素影响:一是行业政策调整与市场竞争加剧,导致公司部分产品单价较上年有所下降,相关产品销售毛利同比下降约10%;二是非经常性损益对净利润产生较大影响,报告期内非经常性损益合计减少净利润约2亿元,其中理财投资损失与交易性金融资产公允价值变动收益是主要影响因素。同时,公司还在公告中提及,本期确认的损失金额包含公司投资理财损失,目前公司正通过各种方式挽回该损失。值得注意的是,公司董事长徐明波自愿承诺,若该投资理财无法挽回的差额部分最终确认,将由其补足,并在一个月内先上缴5000万元资金至公司。一直以来,双鹭药业以医药行业早期股权投资为核心,2024年后逐步拓展至证券市场,因此,金融资产价格波动已成为影响业绩的重要变量。资料显示,2010年以来,公司累计参与7起医药企业融资,投资轮次集中于A轮及Pre-A轮,金额从数千万元到上亿元不等——2019年以5000万元投资首药控股,2024年以4000万元投资普乐康医药。间接投资方面,公司通过持有崇德弘信11.41%、崇德英盛37.95%的股权,间接覆盖心医国际、毅新博创等20余家医疗科技企业,业务范围涵盖数字医疗、生物医药等细分领域。不仅如此,双鹭药业还热衷于“股市投资”,也因此导致公司收益波动加剧。2024年因首药控股、星昊医药股价下跌,双鹭药业公允价值变动损失1.78亿元;2025年前三季度,公司所持股票的价格上涨还带来了约1.28亿元的公允价值变动收益,助推当期净利润大幅增长。然而,第四季度股价下跌,最终使全年投资业务由盈转亏,大大增加了公司的财务风险。主业疲软亏损的另一大原因则是公司主业疲软。受药品集采政策等因素影响,公司核心产品价格下降,致使公司去年前三季度营业收入同比下降15.13%,仅4.59亿元。不仅如此,公司营收已经连续出现下滑。Wind数据显示,2021年—2024年,以及2025年前三季度,公司营业总收入分别为12.15亿元、10.50亿元、10.18亿元、6.6亿元、4.59亿元。2022年、2023年、2024年、2025年1—9月分别同比下滑13.55%、3.03%、35.15%、15.13%。对此,中国城市发展研究院农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅对《华夏时报》记者表示,双鹭2022—2024年营收连续下滑伴随研发投入同比降24.91%,在创新药转型背景下,这将直接削弱核心竞争力。医药行业正从“仿制药驱动”转向“创新药驱动”,研发投入不足导致产品管线老化,难以应对专利悬崖和集采冲击。双鹭若持续低研发投入,将依赖仿制药存量,受政策影响更大,且无法开发高毛利创新药,失去差异化竞争优势。建议调整研发策略:聚焦优势领域(如现有产品线的改良型新药、生物药),避免盲目跟风;加强与科研机构、CRO企业合作,分摊风险;优化资源配置,确保研发投入的有效性,如优先布局儿童药、罕见病药等政策支持领域;同时关注全球研发趋势,引入创新技术(如mRNA、细胞治疗),提升研发成功率。唯有持续高研发投入,才能突破增长瓶颈,实现从“仿制药企业”向“创新药企业”的转型。利润方面,同期公司扣除非经常性损益后的净利润为2933.49万元,同比下降62.39%,疲软的业务表现还导致公司销售毛利率从2023年的81.56%持续下滑至2025年三季度的61.60%。从披露的各业务板块数据可以看到,2025年上半年,公司生物、生化药板块收入占比39.41%,同期收入1.2亿元,同比下降18.71%。而公司化学药板块集采冲击更为显著。去年上半年,化学药板块收入占比56.82%,同期收入1.73亿元,同比下降27.54%。从产品端来看,公司多款核心医药产品销售收入同比出现不同程度下滑。从具体产品销售情况来看,替莫唑胺胶囊去年上半年实现销售收入3423万元,同比下滑21.51%。作为创伤修复领域核心产品重组人碱性成纤维细胞生长因子去年上半年销售收入3791万元,同比大幅下降28.38%,降幅在本次披露产品中居前。用于化疗后中性粒细胞减少症治疗的重组人粒细胞刺激因子同期销售收入3149万元,同比下滑22.42%。此外,受市场竞争加剧影响的来那度胺胶囊在去年上半年销售收入仅431万元,同比暴跌61.75%,为公司产品中降幅最大品类。心脑血管领域独家产品复合辅酶(贝科能)同期销售收入978万元,同比下滑19.97%,尽管拥有独家市场地位,但仍未能摆脱业绩下滑态势。不仅如此,面临市场环境变化带来的销售压力,肿瘤免疫治疗辅助用药重组人白介素-2同期销售收入902万元,同比下降21.42%。对此,本报记者曾就“公司在规避集采风险、培育差异化产品方面有哪些具体措施”等问题向双鹭药业致函采访,但一直未收到答复。未来,双鹭药业如何挽救疲软的主业,《华夏时报》将会持续关注。责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏
双鹭药业(002038)跌没跌到位,我左侧先打个底仓,双鹭药业合理估值是多少?目前的股价是否合理?公司都具有哪些概念?在行业中的地位如何?以及股价未来发展趋势。有无资产注入或者重组可能,对未来的股价走势有什么影响,股票何时反弹
截至2026年2月3日收盘,双鹭药业(002038)股价6.41元(跌7.10%),总市值65.85亿元,市盈率TTM78.61倍,市净率1.16倍。核心结论:合理估值对应目标价8.0-9.0元,当前股价低估但波动大;核心概念聚焦创新药与重组蛋白,行业地位稳固;短期靠业绩与研发催化,中长期看创新药兑现;资产注入/重组概率低,反弹需基本面与资金共振。
一、合理估值与股价合理性
合理估值:综合仿制药估值修复+创新药管线价值,给予2026年20-25倍PE(业绩拐点假设),对应目标价8.0-9.0元,合理市值82-102亿元[__LINK_ICON]。
股价合理性:当前市值低于合理区间,PB仅1.16倍(近十年低位),安全边际较高;但2025年预亏2-2.9亿元(投资亏损+主营承压),短期情绪压制明显,需业绩改善支撑估值修复[__LINK_ICON]。
二、核心概念与行业地位
核心概念:创新药、重组蛋白、GLP-1、肝炎治疗、流感、生物医药、疫苗、多肽药、眼科。
行业地位:重组蛋白药物领域先行者,重组人粒细胞刺激因子注射液长期稳居前三;来那度胺为国内首仿,曾年销8亿+;GLP-1、DT678等创新药管线具潜力;依托国家级技术中心,研发实力行业第二梯队[__LINK_ICON]。
三、未来趋势、资产注入/重组及影响
未来趋势:短期聚焦主营修复+投资损益收敛,推进GLP-1周制剂、DT678等临床;中长期发力创新药商业化,提升高端仿制药壁垒,目标2026年减亏、2027年盈利转正[__LINK_ICON]。
资产注入/重组可能:暂无明确计划,历史以小规模并购(如苏州普乐康)完善管线为主;财务稳健(负债率5.44%),无迫切重组需求[__LINK_ICON]。
影响:若并购眼科/代谢领域优质资产,将加速创新转型、提升估值;无则依赖自身管线推进,修复节奏偏慢。
四、反弹时机判断
短期触发:2025年报计提落地、投资亏损收敛、GLP-1临床进展、流感/肝炎药物放量[__LINK_ICON]。
技术面:关注6.0-6.2元强支撑,放量突破7.0元或迎来反弹;当前量能放大,需资金共振确认底部。
时间窗口:2026年4-6月(年报后+临床数据发布)或成催化剂,需基本面与情绪共振。
结论:双鹭药业合理估值对应目标价8.0-9.0元,当前股价低估但短期承压,未来看业绩修复与创新药兑现。短期关注支撑位与量能变化,反弹需基本面与资金共振。
100 项与 苏州普乐康医药科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州普乐康医药科技有限公司 相关的转化医学