Shanghai Lishan Biopharmaceutical Co., Ltd.

研究结果显示良好的安全性和初步抗肿瘤效果 文章来源：Evogene官网 https://evogene.com/newsroom/press-release/evogene-announces-successful-completion-of-phase-1-clinical-study-of-bmc128-a-rationally-designed-live-bacterial-product-in-combination-with-nivolumab-by-its-subsidiary-biomica/ 导语：2026年2月4日，力山生物与Evogene（Nasdaq/TASE：EVGN）宣布就BMC128（一种基于微生物组的晚期实体肿瘤疗法）达成独家许可协议，由力山生物继续进行BMC128（现代号为LS-LBP-002）的临床开发和商业化。 2026年6月2日，Evogene（Nasdaq/TASE：EVGN）宣布，其子公司Biomica开发的、经合理设计的活菌产品BMC128联合Nivolumab（纳武利尤单抗）用于治疗晚期实体瘤患者（包括肾细胞癌、非小细胞肺癌和黑色素瘤）的首次人体 I期临床研究顺利完成。 研究设计与结果 本研究为开放标签、单臂I期临床研究（即所有患者均接受研究治疗，主要评估安全性和耐受性）共入组了11名既往接受抗PD-1免疫治疗后出现疾病进展的晚期实体瘤患者，旨在评估BMC128联合Nivolumab的安全性和耐受性。治疗方案包括两周的BMC128单药诱导期，随后是16周的BMC128联合Nivolumab治疗期。表现出临床获益的患者有资格继续接受最多两年的Nivolumab单药维持治疗，或直至疾病进展。该研究成功达到了主要终点，显示出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性。 初步临床发现显示了早期的抗肿瘤活性信号。在11名接受治疗的患者中，有1名患者达到了部分缓解；有5名患者在16周的联合治疗期后达到了疾病稳定；有2名患者在Nivolumab维持治疗期间完成了整个两年的随访期。 除临床观察结果外，转化分析显示出的生物信号与 BMC128 的作用机制一致。有反应的患者表现出微生物组多样性增加、免疫激活的证据以及免疫抑制相关特征的调节。 管理层观点 陈卫杰 力山生物董事长兼总经理 “我们对这项I期研究得出的良好安全性和初步疗效信号结果感到非常鼓舞。这些结果不仅为LS-LBP-002（前身为BMC128）的持续推进提供了重要支持，也增强了我们对合理设计的活菌产品联合免疫检查点抑制剂这一原理的信心。基于这些积极数据，我们正在加快下一阶段临床开发的规划。我们期待进一步评估这种新型微生物组方法治疗潜力，并将这一有前景的候选药物尽快带给有需要的患者。” Ofer Haviv Evogene兼Biomica的总裁兼首席执行官 “这项首次人体研究的完成是BMC128开发项目的一个重要里程碑，并进一步支持了基于微生物组的方法在免疫肿瘤学中的潜力。研究中观察到的良好安全性和耐受性，尤其是初步的临床活性信号以及支持BMC128拟议作用机制的转化数据，令我们备受鼓舞。我们相信，这些发现支持我们的合作伙伴力山生物继续开展BMC128的临床开发。” 关于BMC128 BMC128是一种合理设计的活菌治疗候选药物，旨在促进接受免疫检查点抑制剂治疗的患者的抗肿瘤免疫反应。该产品包含一组确定的细菌菌株，这些菌株是根据 Evogene的计算微生物组发现平台和临床前验证研究筛选出来的。 根据与力山生物的独家许可协议，BMC128正在以LS-LBP-002的代号进行进一步开发。 关于力山生物 力山生物是一家专注AI赋能活体生物药研发的生物医药企业，面向炎症性肠病、肿瘤、神经疾病等千亿级的未满足临床需求。公司采取“AI+微生物”策略，通过调控菌群生态并干预宿主通路，形成协同作用，系统性拓展微生态治疗的边界。当前管线聚焦“炎症性肠病—代谢—肿瘤”三大高价值方向，致力于开发具备同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）潜力的创新疗法。凭借Swarming技术壁垒与AI驱动的临床入组策略，力山生物正加速成长为微生态治疗领域的全球领先创新平台型企业，打造不可或缺的核心赋能枢纽。 更多信息，请访问：www.lishan.ltd。 关于 Evogene Ltd. Evogene Ltd.（Nasdaq/TASE：EVGN）是计算化学领域的开创性公司，专注于为药物研发和农化产品进行小分子的生成设计。 其技术的核心是ChemPass AI™，一个专有的生成式 AI 平台，旨在探索广阔的化学空间，并生成在多个关键参数上经过优化的、新颖且高度有效的小分子。建立在这一强大的技术基础之上，并通过战略合作伙伴关系以及内部产品开发，Evogene致力于为制药和农业行业创造突破性产品，其驱动力是科学创新与行业实际需求的融合。 更多信息，请访问：www.evogene.com。 关注我们 联系方式：021-6888-8088 电子邮箱：lishan@lishan.ltd 公司地址：上海市杨高中路2112号A座303室

5月28日，由衍因科技联合多家顶尖投资机构共同打造的【2026创新药专场融资路演对接会】在上海顺利举办。本次闭门会聚焦创新药与前沿生物技术领域，邀请了8家具备核心技术壁垒与临床转化潜力的先锋医疗科技企业进行项目展示，并吸引上海高投、启明创投、松禾资本、张江科投等29家知名投资机构到场交流。 活动开场，浦东人才港王主任围绕浦东新区对高层次人才及创新创业项目的支持政策进行了分享，重点介绍了相关人才扶持与创新配套政策，为现场企业与投资机构提供了更清晰的区域发展与落地参考。黄主任表示：“浦东的核心竞争力在于人才。我们不仅在政策上给足支持，更致力于打造一个完善的生态，让大家不仅能在这里‘破土发芽’，更能找到长远发展的广阔舞台。浦东的大门始终敞开，期待大家的加入。” 随后，衍因科技创始人陈泽平博士对到场嘉宾及投资机构表达了感谢，并表示，本次闭门路演的出席资方数量再创新高，也再次体现出资本市场对于真正具备技术创新能力与产业化潜力项目的持续关注。 在当前创新药行业逐步进入“价值兑现”阶段的背景下，市场愈发关注项目的真实技术壁垒、临床转化能力与国际化潜力。而本次参会企业，也从不同方向展现了中国创新药与生物技术领域的新一代创新力量。 基因编辑：从“能 编辑”走向“安全编辑” 贝斯生物带来了其具备全球自由实施权（FTO）的 AccuBase® 碱基编辑平台，以及AI辅助设计的 HepaNav™ 肝脏递送系统。相比传统CRISPR体系，其核心亮点在于避免DNA双链断裂风险，在安全性、脱靶控制以及递送效率上形成了明显差异化。 【贝斯生物现场照片】 从全球首个碱基编辑NK细胞IND，到与传奇生物的合作推进，再到GMP级编辑酶商业化落地，基因编辑行业正在逐渐从“实验室突破”迈向真正意义上的产业化阶段。 小分子创新药：FIC与临床价值重新成为核心关键词 来自中科院上海药物所孵化的博骥源，则展示了另一种创新路径——围绕GPCR与代谢炎症领域，建立从源头机制发现到临床转化的闭环能力。 其核心管线 BGT-010（GPR84）在特应性皮炎领域展现出优于现有外用药物的潜力，而另一条全球首创（FIC）的 ACLY/PPARα 双靶点管线，则瞄准了近年来持续升温的MASH/MASLD赛道。 【博骥源生物现场照片】 当行业越来越强调真临床价值时，能够同时兼顾机制创新、安全性与商业化空间的项目，正在重新获得资本关注。 ADC、RDC与纳米抗体： 实体瘤竞争进入“深水区” 杭州坤煜聚焦于RDC（核素偶联药物）与NDC（纳米抗体偶联药物）方向，以GPC3为核心靶点切入肝癌等实体瘤治疗。 相比传统ADC，纳米抗体具备更小分子量、更强组织穿透能力以及更好的实体瘤递送优势。在其展示的多项PDX模型数据中，核心管线KY102已表现出较强的肿瘤抑制与消退能力。 与此同时，海聚生物则从传统铂类化疗药的升级切入，尝试通过肿瘤微环境靶向与酸性激活机制，重新定义铂药的安全性与疗效边界。其多个动物模型中的数据表现，也让现场不少投资机构持续追问后续IND推进节奏。 可以明显感受到，实体瘤创新药的竞争逻辑，已经从“是否做ADC”转向“是否真正解决临床痛点” 【杭州坤煜现场照片】 【海聚生物现场照片】 类器官、脑芯片与AI： 药物研发基础设施正在被重构 相比传统意义上的“药企”，易赛腾生物更像是一家“下一代研发基础设施公司”。 其核心ECT直接转分化技术，能够保留患者真实年龄与病理特征，构建具备真实病程的人源脑细胞类器官芯片，用于阿尔茨海默病、ALS、帕金森等神经退行性疾病药效验证。 在全球神经系统药物研发失败率长期居高不下的背景下，这类更接近真实人类病理状态的模型平台，正在成为越来越多药企关注的新方向。 而另一边，力山生物则将AI与微生态药物结合，试图解决活体生物药“无法稳定定植”与“临床疗效差异大”的行业痛点。其提出的AI精准临床入组与智能微生物平台，也引发了不少关于“AI如何真正参与生物医药研发”的讨论。 【易赛腾生物现场照片】 【力山生物现场照片】 从材料到免疫治疗，创新正在变得更“底层” 江太生物围绕CHO细胞表达的人源胶原蛋白展开布局，强调完整三螺旋结构与国际标准兼容性，试图在医美、医疗与功能性材料之间建立长期壁垒。 而健信生物则重点展示了其免疫治疗管线的临床推进进展，包括联合疗法在肾癌等适应症中的初步疗效数据。 从现场交流来看，资本对于“单一概念故事”的兴趣正在减弱，取而代之的是对底层平台能力、真实临床数据与国际化BD能力的综合评估。 【江太生物现场照片】 【健信生物现场照片】 资本共鸣与未来展望 路演下半场，各创始团队与台下的资方代表展开了高密度的闭门技术问询与商业策略探讨。 机构代表普遍认为，在2026年全球生物医药市场估值回归理性的周期下，“底层专利自主性（FTO）”、“清晰的临床转化医学路径（MIDD/IIT）”以及“差异化的Best-in-Class/First-in-Class商业确定性”已成为资本筛选项目的核心硬指标。本次参会的8家企业在技术壁垒、临床进度以及出海BD布局上均展现出了极高的成熟度，充分彰显了中国源头创新的底气。 在本次闭门路演的最后，主办方特别设置了【2026年最具科技创新力奖】【2026年最具投资价值奖】以及【2026年最具成长动能奖】等荣誉环节，以表彰在底层技术创新、临床转化能力及产业化潜力方面表现突出的优秀企业。 【2026年最具科技创新力奖】 博骥源(上海)生物医药有限公司  上海力山生物医药有限公司 宁波易赛腾生物科技有限公司  【2026年最具投资价值奖】 上海贝斯昂科生物科技有限公司 健信生物科技（上海）有限公司杭州坤煜生物医药有限公司-梦想 【2026年最具成长动能奖】 上海海聚生物科技有限公司 江太生物科技（北京）有限公司  经过现场投资机构、产业专家及合作伙伴的综合评估，企业凭借其扎实的技术壁垒与清晰的商业化路径获得高度认可。无论是基因编辑、肿瘤创新药、类器官芯片，还是活体生物药与新型递送平台，这些项目都代表着中国创新药产业正在迈向更深层次的源头创新阶段。 创新无界，研精致思。作为本次闭门会的牵头方，衍因科技将继续依托自身在科研效率赋能与行业生态链接上的独特优势，携手顶尖投资机构与创新药企，在攻克人类重大疾病的征途上并肩前行，共同赋能下一代颠覆性新药的快速转化与商业落地！ 更多详情或交流，请添加“衍因小助手”。 衍因科技是中国领先的分子生物学科研平台，致力于成为全球AI for R&D Cloud领导者。 公司专注于开发基于AI大模型的企业级生物科研协作平台——衍因智研云，推行“3 ＋1 + N”的科研AI First战略框架，集成了生物信学套件、科研知识库套件、实验室协作套件、基因尺度大模型平台和多个智能助手。目前，衍因科技已为数百家生物医药企业、高等院校和科研机构提供服务，助力他们高效开展科研实验和数据分析，显著提升科研效率与成果质量。

5月15日下午，由上海现代服务业联合会（简称“联合会）金融科技服务专委会、大健康服务专委会联合主办的“大健康科创金融对话录·第1期”——助推生物医药融资路演与成果转化对接会在联合会总部举行。活动深入贯彻健康中国战略，落实金融服务实体经济部署，聚焦生物医药前沿领域，搭建产业、科研、金融精准对接平台，促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合。 上海现代服务业联合会执行副会长简大年，副会长、大健康服务专委会主任范金成出席会议并致辞，副会长兼金融科技服务专委会主任马弘出席并主持会议。来自生物医药企业、科研机构、投资机构、商业银行及行业专家代表参加活动，围绕活体生物药、实体瘤免疫治疗、外泌体创新药物等前沿方向开展务实对接与深度交流。 项目路演一 上海力山生物医药有限公司董事长陈卫杰博士介绍：公司研发实验室位于张江药谷，运营中心设在浦东洋泾。作为上海现代服务业联合会会员单位及大健康专委会理事单位，公司已获国家高新技术企业认定，专注于AI赋能活体生物药研发，主攻肿瘤、炎症等临床需求迫切的领域。  公司业务覆盖创新药物研发、临床转化、人工智能及产业运营等多个方向，核心团队成员兼具海外学术背景与生物医药产业化经验。针对行业内普遍存在的“菌群难定植、个体差异大”两大痛点，公司构建了两大核心技术体系：一是生物物理集群运动技术，可显著提升活菌在肠道中的定植效率与稳定性；二是与复旦大学共建的智能微生物组校企联合实验室，依托多模态数据搭建AI药物筛选与临床精准入组平台。相关技术已获得多项知识产权授权。  公司拥有两条核心活体生物药管线：001号管线针对克罗恩病，已完成IIT临床Ⅰ期研究，目前IIT临床Ⅱ期研究正在推进患者入组，同步进行中美注册申报工作；002号管线聚焦于与PD-1联用的肾细胞癌免疫治疗，已完成注册临床Ⅰ期研究，正在筹备中美Ⅱ期注册临床试验。   公司商业模式分三阶段推进：短期通过科研服务与AI技术委托实现创收；中期推进核心管线的海外权益转让；远期推动国内药品上市并纳入医保，始终坚持规范化创新药发展路径。公司已完成多轮融资，注册资本足额实缴。本轮拟采用股权与债权相结合的方式融资约8000万元，资金将重点用于管线的工艺优化及临床研究，并适时启动港股18A上市筹备工作。 交流中，与会投资机构与行业专家就技术合作、知识产权、数据管理、临床规划及市场策略等议题踊跃提问，陈卫杰博士团队对相关问题逐一进行了详细解答。 项目路演二 上海千驹生物医药有限公司负责人高维强作“赋能间充质干细胞介导的实体肿瘤免疫新疗法”项目路演，系统介绍了企业这一“颠覆性世界首创技术”在研发布局、技术优势、临床进展及商业模式等方面的成果，并与投资机构及行业专家展开深入交流。 该企业聚焦实体瘤治疗瓶颈，依托高校科研平台，组建了由资深专家领衔的多学科团队，建成标准化研发与临床级别的细胞制备基地。其核心管线通过对间充质干细胞进行工程化修饰，利用其肿瘤靶向归巢能力，可在病灶部位高效招募并激活免疫细胞，显著提升局部抗肿瘤免疫应答。目前，公司已围绕其核心技术在中、美、日等多国完成专利布局，构建了严密的自主知识产权体系。 在技术层面，公司采用脐带来源的间充质干细胞，建立了从供体筛查到质量检验的全流程质控体系，转染效率达70%以上，具备优异的细胞活性与规模化制备能力。动物实验证实其对多种实体瘤具有显著抑制效果。临床方面，企业已联合上海东方医院、安医大一附院等多家中心启动针对晚期结直肠癌、肝癌及肺癌的探索性研究，方案均通过伦理审查。早期数据显示，部分患者肿瘤体积趋于稳定，相关血液指标改善明显。现阶段治疗频率将优化为每两周一次，后续将通过优化剂量进一步提升疗效。 发展路径上，公司采取“药物申报+医疗技术转化”双轨并行策略，已与国家检验机构对接并获积极反馈，保守预计2028年前后提交IND申请。商业模式方面，企业计划通过单药或与PD-1、消融、放化疗等现有疗法联用，覆盖中晚期实体瘤市场；依托异体通用型制备优势，预计治疗费用将显著低于现有CAR-T疗法，具备突出的药物经济学价值。 融资方面，公司已获上海交大专项转化基金及天使轮等3000多万元支持，本轮计划融资5000万元，用于深化研发、推进并完成临床l期及扩大产能。交流中，企业方就技术安全性、监管路径及商业化规划等议题进行了详细回应。 项目路演三 思德克索（上海）生物科技有限公司创始人、董事长兼总经理张红武围绕外泌体创新药物研发进行项目介绍，系统阐述了企业发展定位、技术体系、研发管线及发展规划，并与参会专家和投资机构代表开展交流。  张红武介绍，公司专注于先进治疗产品研发，聚焦外泌体药物领域，已在上海和武汉分别建设研发实验室与产业化平台，形成研发与中试配套体系。公司核心团队涵盖药物研发、基础科研、临床转化和产业运营等领域专业人才，研发与科研人员占比较高，具备多学科协同创新能力。在技术研发上，企业围绕外泌体制备、质量控制与产业化关键环节开展攻关，建立全流程质量管控体系和研发闭环，通过专利与商业秘密相结合的方式开展知识产权保护，并参与相关行业标准研究工作，承担多项国家级和市级科研课题。  在研发与临床转化方面，企业围绕重大疾病领域布局多项研究管线，重点推进急性肝衰竭、急性缺血性脑卒中、肺损伤及组织修复等方向研究。其中，急性肝衰竭相关项目的临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，多项研究者发起的临床研究稳步推进，持续开展临床探索与数据积累。 企业按照药品研发规范推进临床试验申报相关工作，稳步开展各阶段临床研究。 在融资与发展方面，企业已完成多轮股权融资，计划启动新一轮融资，资金主要用于临床研究、工艺优化、平台建设及日常运营，支撑研发成果加速转化。 交流中，与会嘉宾就技术路线、质量体系、注册申报、临床转化和知识产权等问题进行提问。张红武与团队核心成员徐俊逐一回应，详细介绍技术特点、申报进展及合规推进策略。 在交流环节，与会投资机构、商业银行专家与企业代表就技术路线、知识产权、临床规划、监管路径、商业化前景及融资结构等议题进行了深入探讨。企业团队逐一作答，详述了技术特点、申报进展、合规体系及发展规划。 与会专家表示，三家企业紧扣临床急需，坚持自主创新与规范转化并重，发展路径符合生物医药产业高质量发展导向。同时，专家建议企业：一要持续巩固研发基础，稳步积累临床数据；二要强化与监管部门的沟通衔接；三要健全商业化运营体系，确保创新成果规范、高效转化。 本次活动的成功举办，不仅为生物医药创新企业提供了展示与交流的舞台，也为金融资本发掘优质项目打开了重要窗口，进一步完善了产学研用金协同创新机制，对畅通生物医药企业与多层次资本市场的对接渠道、健全大健康产业生态、推动区域经济高质量发展具有积极意义。 未来，上海现代服务业联合会将继续发挥"连接器"与"助推器"作用。大健康服务专委会将继续携手金融科技服务专委会等兄弟单位，机制化开展精准产融对接活动，持续深化产融协同。通过引导更多资本、技术、人才等要素向大健康产业集聚，让金融活水精准滴灌创新主体，为保障人民健康、服务"健康中国"建设、推动经济社会高质量发展作出新的更大贡献。