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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评价HZ-A-018治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤的安全性和有效性的I/II期研究
主要目的:1)评估HZ-A-018在复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤中的安全性及耐受性;2)评估HZ-A-018的最大耐受剂量(MTD)及II期临床推荐剂量(RP2D);3)评估HZ-A-018治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者的抗肿瘤活性(ORR)。次要目的:1)HZ-A-018治疗复发或难治性的原发或继发中枢神经系统淋巴瘤患者的其他有效性评估如CR率、DOR、DCR、PFS、OS;2)评价HZ-A-018的外周血和脑脊液药代动力学特征。探索性目的:评价特定肿瘤标志物与疗效之间的关系。
评估Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂HZ-A-018在B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性及药代动力学特征的 I期临床研究
主要目的:1)评估HZ-A-018在B细胞淋巴瘤患者中的安全性及耐受性;2)推荐II 期临床研究的使用剂量(RP2D)。次要目的:1)评价单次和多次口服HZ-A-018在B细胞淋巴瘤患者中的人体药代动力学(PK)特征;2)评估HZ-A-018在外周血单核细胞(PBMCs)中BTK靶点占据程度;3)初步评价HZ-A-018的临床抗肿瘤药效.
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