HZ-A-018

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.16-3.22） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YK-2001注射液 南京力博维制药有限公司 2.1 CXHS2600044 YK-2001注射液 南京力博维制药有限公司 2.1 CXHS2600043 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HP-002片 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600354 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600353 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600352 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600351 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600350 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600349 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600348 HP-002片 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600356 HP-002片 上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600355 OTR-8100片 上海翱路生物医药科技有限公司 1 CXHL2600344 OTR-8100片 上海翱路生物医药科技有限公司 1 CXHL2600343 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600347 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600346 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600345 MN-08片 广州喜鹊医药有限公司 1 CXHL2600339 替恩戈替尼片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600338 替恩戈替尼片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600337 替恩戈替尼片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600336 HRS-4508片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600335 硫酸益母草碱片 依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600342 HZ-A-018胶囊 杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600341 硫酸益母草碱片 依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600340 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600331 LNK01004软膏 凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600330 LNK01004软膏 凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600329 ASKC202片 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600328 ASKC202片 江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600327 注射用盐酸曲拉西利 先声再明医药股份有限公司 2.4 CXHL2600334 注射用盐酸曲拉西利 先声再明医药股份有限公司 2.4 CXHL2600333 利厄替尼片 江苏奥赛康药业有限公司 2.4 CXHL2600332 流感病毒裂解疫苗(CpG佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2600337 SHR-6914注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600339 注射用YL211 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600332 SCTB39G注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600334 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600333 注射用FG-M131 明济生物制药(北京)有限公司 1 CXSL2600338 注射用QLS5133 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600335 夫那奇珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600342 夫那奇珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600341 夫那奇珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600340 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600336 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 二硫化硒洗剂 山西振东安欣生物制药有限公司 3 CYHS2600687 富马酸酮替芬口服溶液 浙江杭康药业有限公司 3 CYHS2600673 苯磺酸氨氯地平口服溶液 济南景笙科技有限公司 3 CYHS2600672 伏硫西汀滴剂 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2600685 硫酸沙丁胺醇口服溶液 济南景笙科技有限公司 3 CYHS2600674 氨甲环酸氯化钠注射液 安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 3 CYHS2600670 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 四川明欣药业有限责任公司 4 CYHS2600695 拉米夫定多替拉韦片 海南林依生物科技有限公司 4 CYHS2600694 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川百利药业有限责任公司 4 CYHS2600691 盐酸伐地那非片 浙江英格莱制药有限公司 4 CYHS2600690 依非米替片(I) 海南林依生物科技有限公司 4 CYHS2600689 司来帕格片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600693 司来帕格片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600692 阿法骨化醇软胶囊 山东简道制药有限公司 4 CYHS2600677 非布司他片 哈尔滨中泰医药有限公司 4 CYHS2600676 聚乙二醇钠钾散 笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司 4 CYHS2600675 左氧氟沙星滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600679 碳酸司维拉姆片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2600686 拉西地平片 吉林省聚溪医药科技有限公司 4 CYHS2600684 拉西地平片 吉林省聚溪医药科技有限公司 4 CYHS2600683 达格列净二甲双胍缓释片(I) 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2600682 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2600678 左氧氟沙星滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600681 左氧氟沙星滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600680 利多卡因凝胶贴膏 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2600671 氢溴酸替格列汀片 安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2600669 单硝酸异山梨酯缓释片 浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2600668 单硝酸异山梨酯缓释片 浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2600667 盐酸乙哌立松片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2600666 注射用阿立哌唑 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600626 注射用阿立哌唑 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600627 醋丙甲泼尼龙乳膏 重庆华邦制药有限公司 3 CYHL2600037 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600032 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600031 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600023 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600087 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600086 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600085 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600084 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600083 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600080 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600081 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600082 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600084 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600083 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 三皮强心颗粒 为因医药科技有限公司 1.1 CXZL2600031 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。