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A Phase II/III Study of Brentuximab Vedotin for Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma in Chinese CAYA Based on PET/CT Assessment
Generally, pediatric patients tolerate acute toxicities but are vulnerable to late effects. Thus, increasing chemotherapy intensity to achieve more rapid complete early response to limit radiation therapy is worth testing. In this CCCG-HL-2024 study, Brentuximab vedotin (Bv) was used to replace VCR and bleomycin in the ABVE-PC regimen in the previous CCCG-HD-2018 study, respectively, to form a Bv-AEPC regimen for the treatment of newly diagnosed classic Hodgkin lymphoma (cHL) in children, adolescents and young adults. On the premise of maintaining a 4-year event free survival (EFS)>90% in the low-, intermediate-and high-risk groups, increase the early assessment complete response rate (the overall early complete response rate increased by 20%, that is, from 54.0% to 74.0%) to further reduce the proportion of children receiving radiotherapy to benefit them.
A randomized, open-label, single-dose, parallel-controlled phase I clinical trial comparing the pharmacokinetic similarity, safety, and immunogenicity of semaglutide injection and Ozempic ® injection in healthy subjects.
An Open-label, Single-arm Clinical Study of EX02 CAR-T Therapy for Relapsed and Refractory Acute Myeloid Leukemia
This is a early Phase 1 open-label, single-arm clinical study of EX02 CAR-T therapy for relapsed and refractory acute myeloid leukemia.
Each participant will undergo leukapheresis after enrolment, receive treatment of the conditioning chemotherapy of cyclophosphamide and fludarabine, and an an intravenous infusion of CAR-T cells.
Each participant will proceed through the following study procedures:
* Screening
* Enrollment/Leukapheresis
* Conditioning chemotherapy
* CAR T treatment
* Post-treatment assessment
* Long-term follow-up
100 项与 安徽医科大学第二附属医院 相关的临床结果
0 项与 安徽医科大学第二附属医院 相关的专利(医药)
临床招募
由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起的“一项评估HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)单药在局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)受试者中的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究”正在招募受试者。HLX07是由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研发的重组抗EGFR(人表皮生长因子受体)人源化单克隆抗体。HLX07是在西妥昔单抗基础进行人源化改造,移除其重链CDR2区额外的糖基化位点并改用CHO(中国仓鼠卵巢细胞)细胞表达,大大降低了免疫原性。通过抗体亲和力成熟技术,提高了对EGFR的亲和力。在临床前药理毒理中表现出更好的活性和安全性。该项临床试验已在多家研究中心获得伦理批准。
申办方
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
如果您符合以下入选标准
您将有可能加入这项临床试验
经细胞学或组织学确定为CSCC,伴有淋巴结转移或远端转移的晚期CSCC或无法进行手术/无法进行根治性放疗的局部晚期CSCC;
首次用药前4周内,经IRRC(独立影像评估委员会)根据RECIST v1.1要求评估的至少有一个可测量靶病灶;
既往系统性治疗(化疗、内分泌治疗、免疫治疗、靶向治疗)结束距本研究首次用药 ≥ 2周研究药物;
首次用药前7天内的ECOG(美国东部肿瘤协作组体能状态评分,见下)体力状况评分是0或1
分级
说明
0
活动能力完全,患病前的一切体能活动均不受限制。
1
剧烈体力活动受到限制,但可走动,能够从事轻松或可久坐的工作,例如轻松的家务活、办公室工作。
预计生存期 ≥ 12周;
主要器官功能正常。
注:本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。
目前正在开展的研究中心清单
中心名称
主要研究者
联系人
联系方式
南方医科大学南方医院
曾抗
李老师
赵老师
18570943205
15876548932
北京大学肿瘤医院
樊征夫
王老师
18245454780
中南大学湘雅医院
粟娟
雷老师
15576635115
天津市肿瘤医院
杨吉龙
付老师
15122550052
福建省肿瘤医院
陈誉
李老师
14728634010
四川大学华西医院
蒋献
李老师
17628285047
海南省肿瘤医院
王美清
袁老师
15808906769
昆明医科大学第一附属医院
汤諹
崔老师
13988911990
复旦大学附属肿瘤医院
陈勇
陆老师
13770854474
海南医学院第一附属医院
吴进盛
牛老师
18217885661
南昌大学第一附属医院
李勇
李老师
13699564120
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
程浩
张老师
18846438725
安徽省肿瘤医院
胡长路
陈老师
19826561760
安徽医科大学第二附属医院
张明军
葛老师
15209880153
玉林市第一人民医院
朱海生
李老师
17677150818
山东省肿瘤医院
朱栋元
胡老师
15163975379
宁夏医科大学总医院
金向明
武老师
15009506355
厦门医学院附属第二医院
纪明开
刘老师
18859986196
中山大学附属第三医院
万苗坚
李老师
13129270823
中山大学附属第五医院
王思阳
陈老师
17520254330
江门市中心医院
余更生
叶老师
15992156409
茂名市人民医院
黄逸生
张老师
15219899674
南方医科大学皮肤病医院
陈嵘祎
黄老师
13714251005
成都市中西医结合医院
段萍
刘老师
17780609701
关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,3款产品在国际获批上市,24项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(奈拉替尼),此外,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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为促进血小板减少症(TCP)临床实践前沿学术与研究成果的不断推广,全面提高我国肝病、血液、肿瘤等领域TCP临床诊疗及全程管理水平,2024年8月26日,由北京中西医慢病防治促进会主办,复星医药支持的“聚肆赋能”LEAD欣时代 TCP全程管理高质量发展推进会顺利召开。
8月27日 欣升感染专列
肝病内科专场邀请河北医科大学第三医院南月敏教授、安徽医科大学第一附属医院李家斌教授担任大会主席,安徽医科大学第二附属医院邹桂舟教授、深圳市第三人民医院陈军教授、上海交通大学医学院附属第一人民医院陆伦根教授担任大会执行主席。各位主席在致辞中表示慢性肝病合并血小板减少症是临床上最常见的并发症,大多数肝硬化患者都会合并血小板减少症(TCP),给肝病的临床诊疗带来了很多困难,促进TCP全程管理的高质量发展,非常有助于提升患者生存获益。阿伐曲泊帕是中国首个获批用于慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的药物,为CLDT患者侵入性操作保驾护航。
欣进展篇章首先由浙江大学医学院附属第一医院黄建荣教授主持。解放军总医院第五医学中心孟繁平教授分享了“肝病相关血小板减少症临床管理共识解读”,分享了肝病相关血小板减少症的定义及患病率、病理生理、诊断及鉴别诊断、治疗等相关内容,相关临床研究证明阿伐曲泊帕拥有更优药代动力学特性,是充分平衡血小板提升后风险获益的精准选择。之后,进入第一轮巅峰对话,由上海交通大学医学院附属瑞金医院汤伟亮教授、中南大学湘雅二医院田沂教授、四川大学华西医院王丽春教授、首都医科大学附属北京地坛医院王艳斌教授、南昌大学第二附属医院席文娜教授聚焦指南共识标准及规范,结合临床应用与实践展开积极讨论,认为阿伐曲泊帕能平稳快速提升血小板计数水平,可以有效预防肝病,尤其是肝硬化治疗中可能发生的血小板减少情况。之后,由解放军总医院第五医学中心纪冬教授主持。首都医科大学附属北京佑安医院刘梅教授分享了“肝硬化择期侵入性操作合并血小板减少症患者的首选治疗药物”,从肝硬化伴血小板减少症的现状、临床危害等角度出发,指出血小板减少的存在会导致慢性肝病患者侵入性操作及手术延迟或取消,阿伐曲泊帕通过激活TPO-R促进血小板生成,可有效提升血小板计数,帮助患者平稳度过围手术期,减轻经济负担,获得国内外多项指南共识推荐。接下来,第二轮巅峰对话,由南方医科大学南方医院陈怀宇教授、⾸都医科⼤学附属北京佑安医院杜晓菲教授、安徽理工大学第一附属医院王严忠教授、安徽医科大学第二附属医院夏国美教授、昆明医科大学第二附属医院胥莹教授围绕慢性肝病、肝硬化临床血小板减少症预防与治疗等相关问题展开讨论,论证了最新学术研究与临床实践数据的可靠性,表示肝病、肝硬化患者长期服用阿伐曲泊帕可有效维持血小板计数在安全水平。
实战新篇章首先由首都医科大学附属北京地坛医院江宇泳教授主持。南京市第二医院叶伟教授分享了“实战病例-荟萃分析”,以医院诊疗病例数据为依托,结合阿伐曲泊帕临床研究最新进展,深入解读阿伐曲泊帕作用机制和临床实践效果,得出不同类型疾病研究均证实阿伐曲泊帕治疗能够有效减少有创操作前血小板输注的结论。之后,进入第一轮真知灼见,由重庆医科大学附属第二医院康娟教授、湖南省人民医院廖金卯教授、南通市第三人民医院明芳教授、南京鼓楼医院周文三教授、深圳市第三人民医院朱质斌教授针对荟萃分析数据精辟提问,从不同疾病治疗效果角度分享了各自医院应用阿伐曲泊帕预防并治疗肝硬化患者血小板减少的经验和成果,认可阿伐曲泊帕快速强效的升板效果,期待更多临床方案的推进和应用。之后,由空军军医大学唐都医院康文教授主持。吉林大学第二医院杨岚岚教授分享了“实战病例分享”,分享了一例典型肝癌肝硬化患者治疗病例,换着通过间断性口服阿伐曲泊帕有效提升肝病患者血小板计数,减少出血风险,使有创操作及手术顺利进行。接下来,第二轮真知灼见,由中南大学湘雅医院黄泽炳教授、浙江大学医学院附属第一医院连江山教授、大同市第四人民医院王鹏教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院赵雷教授、贵州医科大学附属医院朱霞教授围绕病例治疗中血小板减少的原因、传统治疗手段优劣势及效果欠佳的原因等问题展开激烈讨论与思辨,强调了复杂病例重视MDT沟通合作的重要性,积极分享了各自TCP全程管理实践以及阿伐曲泊帕临床应用经验。
会议最后,大会执行主席邹桂舟教授、陈军教授、陆伦根教授首先总结,大会主席南月敏教授、李家斌教授压轴发言,对大会的圆满举办表示了肯定,高度赞扬了各与会嘉宾在TCP管理经验和最新技术方案应用方面的积极分享,一致认可阿伐曲泊帕在慢性肝病血小板减少的治疗中的明显优势,期待与诸位同道一起助推TCP全程管理再攀新高峰。
8月28日 欣聚介智专列
介入专场邀请西安国际医学中心消化病医院韩国宏教授、中山大学肿瘤防治中心范卫君教授、湖南省肿瘤医院向华教授担任大会主席,各位主席在致辞中表示介入治疗是微创治疗,治疗过程对血小板的数量和质量都有一定的要求,需要针对围术期的出血情况进行关注和及时干预,阿伐曲泊帕是国内首个拥有CLDT、ITP双适应症的TPO-RA,快速强效、使用安全便捷,是介入临床升血小板的良好选择。
随后,主席团及与会专家共同参与LEAD欣时代TCP全程管理高质量发展推进会点亮仪式,点亮TCP全程管理的高质量发展之路,照亮TCP患者带来康复欣希望。
热点欣篇章首先由吉林大学第一医院李佳睿教授主持。复旦大学附属中山医院刘嵘教授分享了“中期肝癌治疗策略和争议”,从TACE在中期肝癌治疗中的重要地位、中期肝癌治疗决策、TACE+规范化、精细化、个体化综合治疗等角度阐述了介入治疗在中期肝癌治疗中的重要作用,点出阿伐曲泊帕在保障介入操作,预防出血风险方面具有优良效果。之后,进入第一轮巅峰对话,由湖南省肿瘤医院李国文教授、中山大学附属第三医院李名安教授、南京市第二医院邱洁教授、解放军总医院第五医学中心张爱民教授 围绕“对中期肝癌治疗策略和争议的看法和建议”、“各中心在中晚期肝癌的最近研究数据及进展”及“对于未来肝癌治疗的展望”等话题展开讨论,分享了临床实践中有效治疗策略和辅助治疗方案,通过临床数据肯定了阿伐曲泊帕在肝癌介入治疗过程中预防和治疗TCP方面所起到的出色效果。之后,由福建医科大学附属第一医院林征宇教授主持。首都医科大学附属北京世纪坛医院王磊教授分享了“阿伐曲泊帕在肝癌介入诊疗中的价值”,通过分享经皮影像引导下穿刺活检及消融在肝癌诊疗中价值及风险、肝癌患者肝活检时的出血风险、中晚期肝癌的介入及系统治疗关注血小板全程管理的重要性等,总结得出阿伐曲泊帕具有快速强效、安全便捷的特点,是肝癌合并血小板减少症患者优选治疗药物。接下来,第二轮巅峰对话,由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院何东风教授、常州市第一人民医院何忠明教授、广西医科大学附属肿瘤医院黄德佳教授、天津医科大学肿瘤医院司同国教授、吉林省肿瘤医院于士龙教授、解放军总医院第五医学中心周青教授围绕“阿伐曲泊帕在介入围术期的治疗经验”、“对于操作联合靶免 阿伐曲泊帕的应用分享”及“阿伐曲泊帕未来应用方向的建议及看法”等问题展开激烈对话与碰撞,分享与探讨各自中心在TCP诊疗方面的临床经验,肯定了阿伐曲泊帕快速强效、安全便捷的特性,为临床血小板减少症的诊疗提供新思路、新方案。
实战欣篇章首先由湖南省肿瘤医院古善智教授主持。浙江省肿瘤医院曾晖教授分享了“阿伐曲泊帕与部分脾栓塞治疗肝癌伴脾肿大伴血小板减少症的比较研究数据分享”,通过对阿伐曲泊帕与部分脾栓塞治疗肝癌伴脾肿大伴血小板减少症的比较研究,提示阿伐曲泊帕可作为脾栓塞的替代方案,在有出血风险的诊断或治疗操作前预防性应用,表现出良好的耐受性、安全性,并分享一例患者经阿伐曲泊帕治疗后3-5天观察到血小板计数增加,10-12天左右达峰值。之后,进入第一轮真知灼见,由云南省肿瘤医院丁荣教授、大庆市中医院付朝军教授、山西省人民医院高峰教授、湖州市中心医院纪鹏天教授、天津市肿瘤医院李勇教授、北京大学肿瘤医院徐亮教授围绕“对于课题分享的研究数据的建议及看法”及“脾栓围手术期血小板减少症管理的经验”两个问题展开讨论,聚焦研究数据进行了精准提问和点评,分享了脾栓围手术期利用阿伐曲泊帕有效预防和管理TCP的经验,表示阿伐曲泊帕让需进行有创操作的患者获得最大获益。之后,由常州市第一人民医院王祁教授主持。吉林大学第一医院吕滨教授分享了“阿伐曲泊帕在中晚期肝癌围手术期的价值研究数据分享”,分享了吉林大学第一医院单中心阿伐曲泊帕的试验研究数据、研究指出阿伐曲泊帕在改善血小板计数方面显示出优越的疗效,能有效降低出血风险,在维持肝功能方面具有潜在获益。之后通过两例病例的真实数据显示出阿伐曲泊帕起效时间快,安全性好,将成为血小板低的患者行介入操作手术的优选药物之一。接下来,第二轮真知灼见,由南昌大学第二附属医院冯龙教授、浙江大学医学院附属第二医院金凯教授、中国科技大学附属第一医院施长生教授、阜阳市人民医院谢军教授、桂林市人民医院张黎教授围绕“对相关研究数据的看法和建议”及“对于中晚期肝癌血小板减少症,如介入操作及靶免治疗的管理经验?”两个问题展开讨论,分享了介入治疗中血小板减少症相关数据和治疗经验,针对血小板减少症的危害及全程管理分享了自己的实践体会,认为阿伐曲泊帕能快速提升血小板计数,可以有效减少中晚期肝癌围手术期间的出血风险。
会议最后,王祁教授进行大会总结发言,表明本次会议内容丰富,着重聚焦于中期肝癌患者介入治疗围术期血小板减少症的全程管理进行深入探讨,通过大量循证医学证据进一步证实阿伐曲泊帕的临床疗效及安全性,为广大临床医生的诊疗工作提供了可靠安全的TCP诊疗手段,期待更多临床循证依据推动TCP全程管理的进一步落地与实施。
8月28日 欣术靶免专列
肝脏外科专场邀请复旦大学附属中山医院孙惠川教授、中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授、中国科学技术大学附属第一医院刘连新教授担任大会主席,中南大学湘雅医院周乐杜教授、中国科学技术大学附属第一医院王继洲教授担任大会执行主席。各位主席在致辞中表示肝癌患者常并发血小板减少症,在进行各种临床操作时,有较大的出血风险,影响治疗进程,危害患者生命安全。阿伐曲泊帕可有效升高血小板,可随餐服用,安全便捷的同时,还能更加持久的维持血小板计数,在临床应用中将会造福更多患者。
欣进展篇章首先由清华大学附属北京清华长庚医院杨世忠教授主持。天津医科大学肿瘤医院张伟教授分享了“肝癌治疗进展专题”,对比术前新辅助治疗与肝癌治疗后辅助治疗的优缺点,强调夹心方案具有的明显优势,表明采用阿伐曲泊帕等措施进行术前术后TCP全程管理,能有效增加手术安全性、降低复发率。之后,进入第一轮巅峰对话,由广东医科大学附属医院陈念平教授、云南省第一人民医院晋云教授、复旦大学附属华山医院陆录教授、贵州医科大学附属医院朱海涛教授聚焦肝癌治疗进展专题进行深入探讨,分享临床实践中术前新辅助治理及术后辅助治疗的有效措施,交流采用阿伐曲泊帕进行肝癌围术期TCP全程管理的实践经验。之后,由天津医科大学肿瘤医院宋天强教授主持。曹明溶教授分享了“CLD相关血小板减少症管理优化”,介绍了我国肝病情况,指出慢性肝病相关血小板减少症疾病负担严重,亟需优化治疗选择,CLDT治疗已进入TPO-RA+时代,阿伐曲泊帕具有良好的药物结构特性和药代动力学特性,起效快,应答比例高,安全性良好、使用便捷,深受指南共识广泛推荐,现已纳入国家医保目录,是更具性价比的治疗选择。接下来,江西省肿瘤医院魏小勇教授主持并引导各位专家进行了第二轮巅峰对话,由四川大学华西医院廖明恒教授、北京大学肿瘤医院钱红纲教授、南京医科大学附属苏州医院徐敏晖教授、浙江大学明州医院徐建狄教授、中山大学附属第三医院张剑教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院黄小准教授结合临床经验分享肝癌合并TCP管理模式,实践证明阿伐曲泊帕能显著提升血小板计数,真实世界研究证据显示出良好的一致性,为TCP全程管理提供了良好升板欣选择。
实战新篇章首先由解放军总医院第五医学中心朱震宇教授主持。中国科学技术大学附属第一医院宋瑞鹏教授分享了“肝外病例”,分享了1例乙状结肠癌多发肝转移治疗病例,患者术后2天出现血小板降低,口服阿伐曲泊帕治疗后,血小板提升显著,保障了围手术期安全,促进了术后肝功能的恢复。之后,南方医科大学珠江医院潘明新教授引领各讨论专家展开第一轮真知灼见,由自贡市第四人民医院陈杰教授、北京大学肿瘤医院徐达教授、江西省肿瘤医院徐国辉教授、广西医科大学第一附属医院叶新平教授围绕分享的病例进行了激烈探讨,聚焦结直肠癌肝转移强化化疗转化机会,避免大范围肝切除、保留复发后局部治疗机会,积极局部治疗,获得长期生存等问题表达了看法和建议,强调多学科协作及进行TCP全程管理的重要性。之后,由北京大学人民医院黄磊教授主持。树兰(杭州)医院庄莉教授分享了“肝移植病例”,表明肝衰竭与多器官功能衰竭重症患者治疗中均会遭遇血小板生成减少、破坏增多、消耗增加,病理生理学机制复杂多样,严重影响诊疗与预后,早期干预,采用阿伐曲泊帕联合用药,在治疗同时管理TCP,能有效提升患者治疗效果,增强生存获益。接下来,吉林大学第一医院邱伟教授主持了第二轮真知灼见,由厦门大学附属第一医院陈景熙教授、四川大学华西医院孔凌祥教授、中南大学湘雅二医院李亭教授、南京鼓楼医院彭进教授、郑州大学附属第一医院温培豪教授、昆明医科大学附属第一医院王丹教授围绕病例展开了激烈讨论,探讨重症与免疫性相关血小板低下的处理措施,分享应对肝功能突发异常的有效手段,交流如何安全开展有创诊疗,肯定了治疗中应用阿伐曲泊帕进行TCP管理,具有起效快,应答比例高,安全性良好、使用便捷等优势。
会议最后,大会主席孙惠川教授、陈敏山教授、刘连新教授进行总结发言,表示本次推进会对肝癌、肝病治疗中TCP管理难题进行了深刻剖析,并提出了创新性的解决策略,展现了极高的学术水准与前瞻性视野,肯定了阿伐曲泊帕在TCP治疗中所起到的积极效果,期待更多多学科探讨机会,进一步推动TCP全程管理高质量发展。
8月28日 欣筑血液专列
血液综合专场邀请中山大学附属第一医院李娟教授、中国医学科学院血液病医院姜尔烈教授、中国医学科学院血液病医院张凤奎教授、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授担任大会主席,各位主席在致辞中表示原发免疫性血小板减少症(ITP)患者、再生障碍性贫血(AA)患者、接受大剂量化疗的急性白血病患者以及接受造血干细胞移植(HSCT)的患者均会遭遇血小板减少情况,阿伐曲泊帕应答率高、疗效稳定,能有效改善出血症状,不会额外增加不良风险,是血液科临床预防血小板减少症的优选方案。
欣进展篇章首先由北京大学人民医院王昱教授主持。北京大学人民医院唐晓文教授分享了“EMBT&EHA-国际前沿解读”,分享了2024年EBMT&EHA血小板减少症、再生障碍性贫血、造血干细胞移植领域精选文献,深入解读了有关阿伐曲泊帕的最新进展,研究显示阿伐曲泊帕可提高患者有效性、便捷性、总体满意度,且不良反应发生较少。之后,进入第一轮巅峰对话,由南方医科大学珠江医院贺艳杰教授、南昌大学第二附属医院李慧慧教授、福建医科大学附属协和医院李晓帆教授、中国医学科学院血液病医院彭广新教授、上海市第一人民医院童茵教授、安徽省安庆市立医院吴有智教授围绕临床患者血小板管理中的痛点和难点及对于未来TPO- RA的研究方向的意见及建议两个问题展开讨论,围绕前沿学术成果和临床实践表明阿伐曲泊帕在儿童ITP领域、AA领域、移植后植入不良领域具有潜在优势。之后,由南方医科大学珠江医院李玉华教授主持。广州市第一人民医院陈小卫教授分享了“阿伐曲泊帕是TCP标准治疗划时代欣选择”,表示TCP是临床常见病症,治疗管理仍存在诸多不足,阿伐曲泊帕在多领域TCP治疗当中拥有丰富证据,具有良好的安全性和依从性,是TCP治疗的优选。接下来,第二轮巅峰对话,由哈尔滨医科大学附属第二医院常玉莹教授、苏州大学附属第一医院顾斌教授、中国医学科学院血液病医院隋伟薇教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院祝洪明教授围绕阿伐曲泊帕在临床实践中的经验及建议及临床工作中,优选阿伐曲泊帕的患者类型两个问题展开讨论,表明治疗ITP升板迅速,联合IST治疗SAA患者血液学反应早,转换治疗TPO-RA难治性AA疗效优异,治疗CTIT具有促进血小板恢复的潜力,治疗 HSCT 后血小板减少症缓解率高,可有效促进allo-HSCT术后血小板恢复、提高生存率,在血液疾病的TCP管理中极具实力和潜力。
实战新篇章首先由中国科学技术大学附属第一医院王兴兵教授主持。中国医学科学院血液病医院王轶教授分享了“实‘例’绽放”,分享了一例弥漫大B细胞淋巴瘤治疗后血小板减少的原因辨析及治疗,阿伐曲泊帕是没有金属螯合基团和肝毒性基团的TPO-RA,保证药效的同时兼顾安全性,对ITP疗效显著。之后,进入第一轮真知灼见,由江苏省中医院李峻教授、北京京都儿童医院刘红艳教授、空军军医大学第二附属医院秦炜炜教授、东台市人民医院王小勇教授、南通大学附属瑞慈医院徐红新教授、中国医学科学院血液病医院翟卫华教授围绕病例展开了激烈的讨论,以临床实践和诊疗经验为基础,围绕患者出现血小板下降原因、治疗相关不良事件的发生机制、治疗策略、疗效一致性等内容进行了经验交流与思想碰撞,分享TCP全程管理实践以及阿伐曲泊帕临床应用。之后,由河北燕达陆道培医院卢岳教授主持。成都医学院第一附属医院曹璐佳教授分享了“‘欣’路‘例’呈”,带来阿伐曲泊帕在慢性肝病、ITP、CTIT等疾病中的临床病例,指出阿伐曲泊帕在多个领域的治疗当中拥有丰富的临床证据,展示了较好的疗效。接下来,第二轮真知灼见,由浙江大学医学院附属邵逸夫医院杜华平教授、中国医学科学院血液病医院郭晔教授、吉林大学第一医院梁新悦教授、武汉协和医院仲照东教授以病例为中心,分享了各自在相关血液病治疗中的有效方案,探讨了慢性肝病的患者停药后血小板反复下降的解决办法与临床经验,表示阿伐曲泊帕获批ITP适应症,为患者带来了高效、可及、经济的治疗方案。
会议最后,大会主席李娟教授、姜尔烈教授、张凤奎教授、金洁教授进行总结发言,指出当前血液科TCP诊疗仍然面临巨大挑战,亟需我们从多角度出发,采取创新策略,对TCP进行全程管理。推进会的开展,不仅加深了与会者对TCP诊疗和临床实践的理解,也为未来TCP全程管理的高质量发展提供了宝贵的指导和思路。
临床招募
由复宏汉霖发起的“一项评估 HLX26(抗LAG-3单克隆抗体注射液)联合斯鲁利单抗(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)+化疗在既往未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性、安全性和耐受性的 II 期临床研究”正在招募受试者。此研究已经获得国家药品监督管理局和伦理委员会的批准。
本研究主要评价HLX26联合斯鲁利单抗和化疗在既往未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性、安全性和耐受性。本临床研究的牵头单位为复旦大学附属肿瘤医院和上海市胸科医院,在全国范围内开展,目前正在受试者招募中。
申办方
上海复宏汉霖生物制药有限公司
如果您符合以下入选标准
您将有可能加入这项临床试验
年龄≥18岁,且≤75 岁;
组织学或细胞学确诊的不能手术或放疗的ⅢB期、ⅢC期或IV期(AJCC第8版)非小细胞肺癌;注:第二阶段仅入组非鳞状非小细胞肺癌;
无EGFR敏感性突变或ALK、ROS1基因重排;注:非鳞癌受试者ALK 及ROS1 基因不接受单纯血液检测结果;鳞癌受试者不强制要求检测;
既往未接受过针对ⅢB期、ⅢC期或Ⅳ期NSCLC的全身系统性治疗。对于接受过辅助或新辅助治疗的患者,如果辅助/新辅助治疗在诊断为ⅢB期、ⅢC期或Ⅳ期NSCLC前已经结束至少6个月,则允许入组。
注:本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。
目前正在开展的研究中心清单
中心名称
主要研究者
科室
联系人
电话
复旦大学附属肿瘤医院
王佳蕾
肿瘤内科
李陈宇
17558408252
徐州医科大学附属医院
陈碧
呼吸与重症医学科
高山
19952199206
广西壮族自治区人民医院
蒿艳蓉
肿瘤科
蒲远珍
15778632475
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
于雁
呼吸内科
赵博雅
15754512178
福建省肿瘤医院
庄武
胸部肿瘤内科
蒲静
17670453594
沧州市人民医院
石金升
肿瘤内科
白益美
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安徽医科大学第二附属医院
张明军
肿瘤科
谭见菊
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广州医科大学附属肿瘤医院
金川
内四科
刘路芳
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河南科技大学第一附属医院
毛毅敏
呼吸科
朱嘉仪
18623768036
上海市胸科医院
陆舜
肿瘤科
周晔彬石海燕
18036387879
16637940344
新乡医学院第一附属医院
姬颖华
肿瘤内科
史玉娟
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湖北省肿瘤医院
胡胜
胸部内科一
田玖云
17683963739
河北大学附属医院
臧爱民
肿瘤内科
张宇清
15203266703
临沂市肿瘤医院
石建华
内二科
徐彦
13562946820
徐州市中心医院
王翔
肿瘤内科
刘梦娜
13395253645
佳木斯市肿瘤医院
孙红梅
肿瘤一科
林子旸
18845059405
湖南省肿瘤医院
邬麟
胸内二
杨扬
18979991282
山西省肿瘤医院
苏文忠
呼吸内科
张丽花
15536686130
东莞市人民医院
刘志刚
肿瘤放疗科
王佳佳
15910631783
中山大学孙逸仙纪念医院
王铭辉
胸外科
梁简清
14718577068
广西医科大学附属肿瘤医院
黄江琼
放疗二区
陈静
18376923735
南昌大学第一附属医院(呼吸科)
左伟
呼吸科
徐思琴
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唐山市人民医院
杨俊泉
放化疗科
赵莉
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浙江大学医学院附属第二医院
李雯
呼吸科
汤雅琴
15293609208
天津市肿瘤医院
任秀宝
生物治疗科
孙小雪
19822020424
关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,3款产品在国际获批上市,24项适应症获批,3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)以及汉奈佳®(奈拉替尼),此外,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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