Enodia Therapeutics

前言 在过去的1月份，国内外Biotech融资不断，本文仅梳理国外获得融资的Biotech公司，通过管线及领域分析押注原因，研究行业趋势与方向。 整体的交易类型主要包括：风险投资、种子融资等，主要阶段为A轮及之前。 下图为生物医药领域的融资节选，本文不会通篇报道PR新闻，主要是找出重点项目精要分析。 一，调控蛋白质合成的蛋白降解疗法 公司名称：Enodia Therapeutics 融资金额：种子轮，2070万欧元，本轮融资由Elaia、辉瑞风险投资和Bpifrance共同主导，参与者包括Wallonie Entreprendre、Argobio Studio、MACSF、巴斯德研究所、InvestSud、Sambrinvest和Mission BioCapital。 公司核心技术：通过针对合成点，引发疾病的蛋白可以在其生命周期的最初阶段被截获。它们不再被释放去助长疾病，而是被引导到细胞内降解。 领域发展前景：针对SEC61靶向的小分子药物在炎症性疾病和自身免疫疾病的前景，小编个人比较看好，在调控SEC61转位体上的推进研究上有独特价值，毕竟相比较传统靶向蛋白降解的管线，对已积累的蛋白进行事后补救的方案还是有其局限性。 包括最近很热的RIPTAC技术，也有非常多的公司关注，原因就是RIPTAC将肿瘤高表达蛋白(TP)与细胞生存必需蛋白(EP)拉近形成复合物，使EP失活来导致癌细胞死亡。 这里单独提一下，强生在2025年11月以30.5亿美元现金收购的Halda Therapeutics，核心技术就是RIPTAC™技术平台，其重点推进的HLD-0915，是一款针对转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC的口服RIPTAC药物，已处于I/II期临床阶段。 所以除了自免类的药物，如果靶点选择得好，Enodia Therapeutics未来应该会拓展针对肿瘤领域的管线。 二，双特异性激动性聚类抗体 公司名称：Diagonal Therapeutics 融资金额: 1.25亿美元B轮融资，由赛诺菲风投和Janus Henderson Investors等知名机构领投。 管线优势：DIAG723这是一种首创的双特异性激动性抗体，能同时靶向BMPRII和ALK1这两个受体。其作用是通过聚集这两个受体，重新激活在HHT和PAH患者中失调的ALK1信号通路。 DIAG723可以恢复因突变导致受体功能受损而失去的信号，在多项HHT临床前研究中，DIAG723预防并逆转了动静脉畸形和贫血——这是HHT的标志性疾病，可能导致多种器官出血相关并发症。 DIAG723还被发现能恢复多个HHT患者供体样本中的信号传导，在PAH的临床前模型中，预防了疾病发展和心脏重塑，并改善了血流动力学。其还恢复了多位PAH供体衍生的肺微血管内皮细胞的正常信号传导。 技术情况：激动性聚类抗体的主要作用机制就是通过将两个或多个受体聚集在一起，来激活下游信号通路。 相比较传统的双抗来针对过度活跃的致病信号或肿瘤特异性抗原进行抑制或清除，激动性聚类抗体旨在针对因突变而功能减弱的受体，旨在恢复其功能。 三、下一代抗IgE药物 公司名称： Poplar Therapeutics 融资金额:  5000万美元A轮融资 管线前景：核心管线PHB-050不仅能阻止IgE与引发过敏反应的肥大细胞结合，还能迅速减少循环中的IgE并抑制其产生，使所有患者都能得到有效治疗，包括那些IgE水平极高、现有疗法无法治疗的患者。 而且PHB-050开展治疗多种特应性疾病，包括食物过敏、哮喘和特应性皮炎，并有望应用于部分炎症性疾病。 对标产品：奥马珠单抗，2025全年销售额约35亿美元。 最近并购情况：2026年1月20日，GSK宣布与RAPT Therapeutics公司达成收购协议，交易总对价是22亿美元，其核心资产-Ozureprubart是一款长效抗lgE单抗，主要用于治疗lgE介导型食物过敏。 四、体内基因治疗巨核细胞来源囊泡（MV）平台 公司名称：STRM BIO 融资金额: 800万美元种子轮追加融资，种子轮筹集资金达到1640万美元。 技术平台应用场景：用于in vivo gene的MV平台代表了一种新型、非病毒的细胞来源递送方式，有潜力克服当前限制病毒和合成体内基因递送系统的诸多关键障碍。 该平台能够精确、高效且安全地将复杂遗传物质直接输送到骨髓，并在需要时具备多种投药能力。该技术旨在为免疫和造血细胞的体内工程创造新的管线机会，解决未被满足的医疗需求，推动细胞和基因治疗的更广泛发展。 临床阶段：临床前 五、人原代肝细胞（PHH）疗法 公司名称：Cytotheryx 融资金额: 6000 万美元的 A 轮融资 公司核心平台：Cytotheryx的分化平台通过提供可扩展的临床相关、功能完备的人类肝细胞或肝细胞供应，并利用这些细胞在多种治疗应用中，满足急性、慢性和罕见肝病中重大未被满足的需求。 平台的技术组合涵盖了专有的可扩展肝细胞生产生物孵化器平台、用于治疗急性肝衰竭的生物人工肝支持系统，以及为罕见遗传和慢性肝病患者移植设计的通用肝细胞疗法。 领域前景：据其官网标注，美国肝病基金会指出美国有1亿人患有肝病，因肝病死亡的人数超5W人，市场规模超35个Billion，前景广阔。 六、FIC黏膜免疫调节剂 公司名称：32 Biosciences 融资金额:  启动4000万美元A轮融资（注意是启动，A轮还未融资完成） 公司核心管线： CS-0003，CS-0003是一种首创的黏膜免疫调节剂（MIM）治疗药物，能够缓冲胃肠道，预防感染并减少炎症。 这是一种磷酸化的三嵌体共聚物，设计用于通过模拟高磷酸环境并包覆细菌表面来抑制细菌的毒力。该共聚物具有两亲性结构，包含疏水核心与亲水的磷酸酯功能化链段，可通过PstS-PhoB信号通路抑制细菌毒力基因的表达。 在稳健的动物模型中已被证明有效，CS-0003显著降低感染率和感染相关死亡率，同时不影响抗生素耐药性，提供了一种变革性的感染预防方法。 管线阶段：临床前 七、下一代SH2结构域抑制剂 公司名称：Recludix Pharma 融资金额：6300万美元战略融资，包括Access Biotechnology、Alexandria Venture Investments、NEA和Westlake BioPartners——以及礼来公司的战略投资。 公司核心管线：STAT6/BTK及SH2结构域靶点药物 Recludix研发口服选择性、可逆小分子药物抑制STAT6的方向，是未来治疗Th2驱动炎症性疾病的注射式生物制剂和Janus激酶（JAK）家族抑制剂的差异化替代方案。 公司BD情况：2023年7月与赛诺菲达成了Co-Co合作，把口服STAT6抑制剂授权给了赛诺菲，预付款1.25亿美元，潜在里程碑付款超12亿美元，且今年拿到了2000万美元的临床里程碑付款。 八、创新的合成生物学平台平台 公司名称：Think Bioscience 融资金额：A轮融资5500万美元 技术平台优势：Think Bioscience利用合成生物学开发针对历史上具有挑战性的药物靶点的小分子药物，其平台通过在工程化微生物系统中进行高通量功能筛选，来寻找其他方法难以发现的隐藏结合口袋（如变构位点），并基于此推进针对难以攻克靶点的小分子药物的研发。 公司前景：小编认为其公司的核心创新在于其独特的药物发现方法，因为人类蛋白质组中约有90%的蛋白质因缺乏明确的药物结合位点而被认为是“不可成药”的，超过50%含有无序区域，无法进行详细晶体学分析。 九、DAC（靶向蛋白降解抗体偶联药物）平台 公司名称：Fortitude Biomedicines 融资金额：天使轮融资1300万美元 公司核心管线：FORT-101是一款DAC药物，相比较传统ADC，有如下优势， 分子胶水的催化特性，有助于提升目标蛋白降解的效果. 对于致病通路的选择性靶向，安全窗口有所提升. 有可能克服细胞毒性有效载荷依赖型ADC疗法的耐药性. 细胞周期独立降解，可以将治疗潜力从癌症扩展到自身免疫等相关疾病. 近期BD情况：2026年1月26日，和正医药与美国一家Biotech公司达成中国首笔DAC药物全球合作，但是整个领域的BD数量较少，其实也跟ADC药物本身上市的数量就不多有一定关系。 最后 在这里希望能对国内的投资者、药企研发等同仁带来一点启发，还请各位多点点关注，及时为您推送前沿咨询~ 欢迎加入500人药企融资&BD交流VIP群，仅限医药公司IR&BD同仁加入，需审核。如有意向请添加下方微信表明需求，谢谢。

根据公开信息，上周（1月5日~1月11日），全球范围内有至少18家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子、多肽、核酸、抗体、细胞和基因疗法等等。 瑞博生物 融资轮次：IPO 融资金额：超18亿港元 1月9日，瑞博生物宣布在香港交易所主板挂牌上市，募集资金总额超18亿港元。瑞博生物专注于RNA干扰（RNAi）技术开发及小核酸药物产业化，该公司构建了一系列小核酸药物开发体系，布局覆盖心血管、代谢、肾病及肝病等慢病领域的多元化siRNA管线。其中，其自主研发的肝靶向递送技术RiboGalSTAR，推动多款产品进入临床2期，其有效性和安全性得到很好的临床验证。   瑞宙生物 融资轮次：B轮 融资金额：2亿元 1月9日，瑞宙生物宣布完成2亿元B轮融资。该公司专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发与产业化。其核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗针对中国致病性肺炎血清型特点设计。目前，该产品成人适应症即将启动3期试验，婴幼儿适应症2期试验正在进行中。此外，公司拓展布局的创新流脑疫苗，即将开启临床试验。 Enodia Therapeutics 融资轮次：种子轮 融资金额：2070万欧元 1月8日，Argobio Studio宣布其创立的生物技术公司Enodia Therapeutics完成种子轮融资。Enodia正在开发针对蛋白质合成环节进行靶向蛋白降解的新型小分子疗法，其专有发现平台利用机器学习选择性调控SEC61易位子，即分泌蛋白和跨膜蛋白在合成时被导向分泌途径的关键位点。这使得在疾病发生上游、尚未造成损伤之前进行干预成为可能，且不影响至关重要的生理功能。这一创新策略使Enodia能够解锁以往难以成药的分泌蛋白和膜蛋白靶点，以治疗存在高度未满足需求的疾病。Enodia正在推进一条初期专注于炎症和自身免疫性疾病的研发管线。 Parabilis Medicines 融资轮次：F轮 融资金额：3.05亿美元 1月9日，Parabilis Medicines宣布完成3.05亿美元的F轮融资。该公司致力于利用其Helicon肽平台开发抗癌药物，以靶向长期以来被认为“不可成药”的靶点。本轮融资所募集的资金将用于支持核心在研Helicon肽FOG-001（zolucatetide）的持续临床开发，包括推进其在硬纤维瘤中的注册性临床试验，并在一系列其他肿瘤类型中持续开展评估。FOG-001为直接抑制β-catenin与T细胞因子（TCF）家族转录因子相互作用的药物。该公司还已开发出大量非经典氨基酸，并拥有数百种专有连接子，可用于将多肽稳定为α螺旋构象。这一治疗模式有望克服传统小分子药物的局限性，能够进入细胞并与相对平坦的蛋白质表面紧密结合，靶向“不可成药”靶点。 Alveus Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：1.6亿美元 1月8日，Alveus Therapeutics宣布以1.6亿美元A轮融资正式启动，以推进下一代肥胖及代谢疾病疗法。本轮融资所得将用于支持该公司主导项目ALV-100的2期临床开发，以及包括其高选择性胰淀素多肽激动剂在内的多个早期专有开发候选药物的新药临床试验申请提交。Alveus的早期产品组合围绕高选择性胰淀素生物学构建，涵盖注射剂和口服剂型，旨在提供更优的持久性、耐受性和代谢结果。ALV-100是一种双功能GIPR拮抗剂/GLP-1R激动剂融合蛋白，旨在实现持久的体重管理，改善减重质量与长期维持效果。其在研管线还包括ALV-200，为一种高选择性胰淀素受体3（AMYR3）多肽激动剂，已进入支持IND申报的研究阶段。 EpiBiologics 融资轮次：B轮 融资金额：1.07亿美元 1月8日，EpiBiologics公司宣布完成1.07亿美元的B轮融资。该公司专有的EpiTAC平台是一种模块化双特异性抗体系统，能够以组织特异性的方式实现致病性细胞外蛋白的靶向降解。本轮融资获得的资金将支持多个项目的开发，包括推动在研疗法EPI-326进入治疗表皮生长因子受体（EGFR）驱动肺癌和头颈癌的首次人体临床试验。EPI-326是一款组织选择性双特异性抗体，能够降解EGFR的所有致癌形式，不受突变类型限制。该药物通过将蛋白降解定位于肿瘤组织，能够同时保护正常健康组织，从而克服现有EGFR靶向疗法的局限性。 Beacon Therapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：超7500万美元 1月8日，Beacon Therapeutics宣布已完成一轮超额认购的C轮融资，融资额超过7500万美元。Beacon是一家临床阶段的生物技术公司，致力于挽救和恢复患有罕见及常见眼疾患者的视力。本轮新募集的资金将用于完成主要项目laru-zova的开发——这是一款目前正针对X连锁性视网膜色素变性（XLRP）患者进行研究的基因疗法，并推进其商业化计划。资金还将用于支持Beacon针对地图样萎缩、一种遗传性视锥视杆细胞营养不良以及另一项未披露资产的管线候选药物的开发。 Diagonal Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：1.25亿美元 1月8日，Diagonal Therapeutics宣布完成超额认购的1.25亿美元B轮融资。Diagonal是一家开发疾病修正性成簇抗体（clustering antibodies）以纠正严重遗传性疾病中信号传导失调的生物技术公司。这类抗体可以通过结合两个或多个受体并将它们聚集在一起形成高度特异性的构象，来调节信号级联。这些抗体促进受体的复杂组装，以刺激或抑制致病性改变的信号通路，为实现疾病修饰的治疗提供了新思路。本轮资金将用于支持DIAG723的临床开发，这是一款旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）根本原因的潜在“first-in-class"疾病修正疗法，并推进其他成簇抗体候选药物。在HHT和PAH这两种疾病中，内皮细胞中ALK1信号传导失调分别驱动了脆弱的动静脉畸形或血管过度增生的形成。DIAG723旨在恢复因损害受体功能的突变而丢失的信号传导。该产品预计将于2026年上半年进入临床阶段。 Poplar Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：5000万美元 1月8日，Poplar Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资。Poplar是一家临床阶段的免疫学公司，致力于开发一类新型抗IgE疗法，用于治疗食物过敏和其他特应性疾病。该公司主要研发项目PHB-050是一种新型的下一代抗IgE抗体，旨在治疗多种特应性疾病，包括食物过敏、哮喘和特应性皮炎，并可能应用于某些罕见的免疫学及炎症性疾病。 TECregen 融资轮次：种子轮 融资金额：1000万瑞士法郎 1月8日，TECregen宣布完成1000万瑞士法郎（约合1070万欧元/1260万美元）种子轮融资。该公司致力于开创胸腺再生技术，以应对由T细胞反应受损驱动的疾病。该笔资金将用于加速TECregen突破性胸腺生成生物制剂的开发，这些制剂旨在使胸腺上皮细胞恢复活力、恢复免疫功能并增强整体免疫弹性。TECregen旨在加强移植或细胞毒性治疗后的免疫恢复、促进免疫健康、并增强针对癌症的免疫监视，从而开启免疫治疗的新思路。 Engitix Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：2500万美元 1月8日，Engitix Therapeutics宣布完成一笔2500万美元的A轮融资追加。该公司是一家以细胞外基质（ECM）为靶点开发针对癌症和纤维化创新疗法的生物技术公司。本轮融资所得将用于继续推进该公司ECM靶向管线的临床前开发。Engitix利用深入、高分辨率的ECM数据来识别疾病相关特征，并将其转化为旨在准确作用于病变组织微环境内的治疗方法。 Nocion Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：2300万美元 1月8日，Nocion Therapeutics宣布通过其B轮融资的扩展部分，从现有投资者处筹集了2300万美元，使B轮融资总额达到9300万美元。该公司致力于开发新型小分子带电钠通道阻滞剂，此类药物能选择性影响活跃放电的伤害感受器，用于治疗涉及咳嗽、瘙痒和疼痛的严重疾病。本轮融资将用于支持taplucainium治疗成人难治性或不明原因慢性咳嗽的后期开发。Taplucainium干粉吸入剂是一款潜在”first-in-class“的局部给药、带电钠通道阻滞剂，旨在选择性抑制被激活/发炎的气道伤害感受器，同时最大程度减少局部脱靶效应或全身暴露。与其他在研咳嗽疗法（如靶向特定大孔通道的P2X3拮抗剂）不同，taplucainium旨在通过开放的大孔通道进入气道伤害感受器，然后抑制负责启动病理性咳嗽反应的钠通道。这种更广泛的作用机制已在咳嗽临床前模型中显示出镇咳效果。 安龙生物 融资轮次：B+轮 融资金额：近亿元 1月7日，安龙生物宣布完成近亿元人民币B+轮融资。与此同时，该公司还与一家纳斯达克上市公司达成小核酸药物领域的国际战略合作协议，合作规模达上亿美元。安龙生物目前专注于基因治疗与小核酸药物的发展。在产品研发进展方面，安龙生物多条产品线持续推进。针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的脉络膜上腔给药基因治疗产品已完成2期临床入组，并在中国获批开展糖尿病视网膜病变适应症2期临床试验。小核酸创新药物研发方面，与凯因科技合作的乙型肝炎（HBV）项目已进入临床阶段。目前该公司已有五条产品线与其他公司建立合作关系。 Soley Therapeutics 融资轮次：C轮 融资金额：2亿美元 1月7日，Soley Therapeutics宣布完成2亿美元C轮融资，以推进其细胞应激感应平台及新型治疗管线进入临床阶段。本轮融资所得将用于支持两项内部发现和开发的潜在“first-in-class”肿瘤资产的IND支持性工作及临床试验，推进针对神经退行性疾病和代谢疾病的非肿瘤应激缓解候选药物，并持续扩展平台规模。该公司的平台旨在将应激生物学的细胞信息转化为机制性洞见，揭示那些原本可能被忽略的新型候选药物，目前其已快速构建了涵盖肿瘤学、神经退行性疾病、代谢疾病及其他领域的多元化管线。 STRM.BIO 融资轮次：种子轮 融资金额：800万美元 1月7日，STRM.BIO宣布完成800万美元的种子轮第二阶段融资，该公司专注于开发体内细胞与基因治疗非病毒递送技术，其体内基因治疗巨核细胞来源囊泡（MV）平台代表了一种新型的、非病毒的、细胞来源的递送方式，有潜力克服当前限制病毒和合成体内基因递送系统的许多关键障碍。该平台能够实现复杂基因药物向骨髓的精确、高效、安全递送，并在需要时具备多次给药的潜力，从而为免疫细胞和造血细胞的体内工程化创造新的研发管线机会。本次种子轮第二阶段融资所得将用于实现平台验证相关的关键里程碑，推进公司研发管线进入临床试验阶段，并为后续A轮融资提供支持。 Rakuten Medical 融资轮次：F轮 融资金额：1亿美元 1月7日，Rakuten Medical宣布完成1亿美元F轮融资。Rakuten致力于开发和商业化其Alluminox®平台光免疫疗法。本轮融资将用于推进该公司首款研究性光免疫疗法药物ASP-1929获得美国监管批准，目标是在2028年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。ASP-1929是一种由抗EGFR抗体西妥昔单抗和光活化染料IRDye® 700DX组成的抗体-染料偶联物。该产品与癌症抗原EGFR结合后，通过激光设备系统发射的红光（690 nm）局部照射激活，产生光化学反应。该反应被认为会导致癌细胞膜损伤，从而引起癌细胞的选择性坏死。目前，ASP-1929光免疫疗法联合帕博利珠单抗作为复发性头颈癌一线疗法，正在全球3期临床试验中进行研究。 Mediar Therapeutics 融资轮次：B轮 融资金额：7600万美元 1月7日，Mediar Therapeutics宣布超额完成7600万美元的B轮融资。该公司致力于推进旨在阻止纤维化的“first-in-class”疗法，本轮融资所得将进一步支持推进其在研项目，包括MTX-474、MTX-463及MTX-439。MTX-474是一款EphrinB2拮抗剂，旨在中和导致纤维化发生和进展的EphrinB2信号传导，该产品正在系统性硬化症患者中进行2a期研究；MTX-463是一种针对WNT1诱导信号通路蛋白-1（WISP1）开发的IgG1抗体，正在针对特发性肺纤维化（IPF）开展2期研究。WISP1是一种分泌性基质细胞蛋白，被证明在纤维化进展中具有相关作用；以及MTX-439，这是一种旨在抑制SPARC相关模块化钙结合蛋白2（SMOC2）活性的人类IgG1抗体。SMOC2已被证明能促进细胞外基质组装和细胞粘附性，是肾纤维化的驱动因子。该产品正在进行治疗慢性肾病相关纤维化1期研究。 慧心医谷 融资轮次：A轮 融资金额：超1亿元 1月7日，慧心医谷宣布完成A轮融资，融资总额超1亿元人民币。慧心医谷专注于神经系统疾病细胞治疗药物研发，基于创新的诱导神经干细胞技术，系统性布局了帕金森病、癫痫、脑卒中、脊髓损伤等多条神经细胞治疗管线。该公司首个在研管线诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，用于帕金森病的治疗已完成最长逾2年随访，患者“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及影像学指标长期持续显著改善，安全性良好，验证了该创新技术路径的临床可行性。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

赛诺菲支持1.25亿美元“clustering”抗体项目 Diagonal Therapeutics已完成超额认购的1.25亿美元B轮融资，用于推进其领先的clustering抗体项目进入临床阶段。本轮融资由Sanofi Ventures和Janus Henderson Investors共同领投。该公司于2024年完成了1.28亿美元的A轮融资。 所得款项将主要用于支持DIAG723的研发。DIAG723是一种首创的聚集抗体，旨在纠正遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）和肺动脉高压（PAH）中受损的受体信号传导。 该公司计划于2026年上半年启动针对HHT患者的首次人体试验，同时推进其他Sanofi Ventures抗体的研发。 DIAG723靶向内皮细胞中ALK1信号传导的紊乱，这是这两种疾病的核心缺陷，分别导致HHT中脆弱的动静脉畸形和PAH中血管过度增生。 本轮融资的新投资者包括 Deep Track Capital、EcoR1 Capital、Logos Capital、Balyasny Asset Management 和 Woodline Partners，以及 Atlas Venture、RA Capital Management、Frazier Life Sciences 和 Lightspeed Venture Partners 等现有投资者。作为交易的一部分，Sanofi Ventures合伙人 Paulina Hill 将加入 Diagonal 的董事会。EpiBiologics 携 1.07 亿美元资金进军临床试验 EpiBiologics 通过 B 轮融资筹集了 1.07 亿美元，用于推进其主要候选药物——一种可降解所有致癌型 EGFR 的组织选择性双特异性抗体进入临床试验阶段。 本轮融资由 Google Ventures 和强生创新中心共同领投，新投资者包括Novartis Venture Fund、Aulis Capital、Avego BioScience Capital 和 Samsara BioCapital，现有投资者 Polaris Partners、Digitalis Ventures、Taiho Ventures、Vivo Capital、Codon Capital 和 Mission BioCapital 也参与了本轮融资。 EpiBiologics 于 2023 年启动，首轮融资 5000 万美元。其研发管线以 EPI-326 为核心，该药物旨在通过将降解作用局限于肿瘤部位，同时保护正常健康组织，从而克服现有 EGFR 疗法的局限性。针对 EGFR 驱动的非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌的 EPI-326 疗法的首次人体试验计划于今年年初启动。 “此次融资将使我们能够推进新型双特异性抗体的研发，这些抗体能够选择性地降解肿瘤学和免疫学领域中驱动疾病的膜靶点和可溶性靶点，”首席执行官 Ann Lee-Karlon 表示。Beacon Therapeutics 获7500万美元融资，助力基因疗法研发圆满完成 1月8肉。Beacon Therapeutics 完成超额认购的7500万美元C轮融资，用于完成其基因疗法laruparetigene zovaparvovec（laru-zova）的研发。该疗法用于治疗X连锁视网膜色素变性，并已做好商业化准备。 本轮融资由高盛另类投资基金生命科学部领投，对抗失明基金会的风险投资部门视网膜退行性疾病基金也参与了投资。现有投资者Syncona Limited、Forbion、Oxford Science Enterprises和Advent Life Sciences也参与了本轮融资。 这笔新资金还将用于早期项目的研发，包括针对地图状萎缩和遗传性视锥细胞-视杆细胞营养不良的项目。此前，Beacon Therapeutics已分别于2024年和2023年完成了1.7亿美元的B轮融资和1.21亿美元的A轮融资。辉瑞领投蛋白质降解新公司 Enodia 种子轮融资 1月8日，Enodia Therapeutics 获得 2070 万欧元（约合 2500 万美元）种子轮融资，旨在开发针对此前“不可成药”的分泌蛋白和膜蛋白的小分子靶向降解剂。 本轮融资由 Elaia、Pfizer Ventures和法国公共投资银行 (Bpifrance) 共同领投，Wallonie Entreprendre、Argobio Studio、MACSF、巴斯德研究所、InvestSud、Sambrinvest 和 Mission BioCapital 也参与了投资。 这家生物技术公司的发现平台结合了机器学习技术、基于蛋白质组学的分泌组分析和结构验证，并以巴斯德研究所的发现为基础。该平台利用了涵盖多个特征明确的抑制剂家族的庞大化学空间以及定制的信号肽细胞系库。 Enodia旨在选择性地调控SEC61转位子，该转位子可将分泌蛋白和跨膜蛋白在合成点引导至分泌途径，从而在不影响关键生理功能的情况下，实现疾病的上游干预。Orca Bio在细胞治疗产品FDA审批前获得2.5亿美元融资 Orca Bio表示，该公司已获得2.5亿美元的新融资，为其主要细胞疗法Orca-T的潜在商业化上市做准备，该疗法能否上市取决于FDA在几个月内的决定。 这笔融资包括去年12月由Lightspeed Venture Partners领投的F轮融资，以及此前的其他融资，此外，该公司还修订了与硅谷银行的信贷协议，该协议可提供高达1亿美元的额外流动资金。 这家总部位于加州的生物技术公司计划利用这笔资金为商业化做好准备，包括在东海岸增加生产能力，以补充其现有的萨克拉门托工厂。该公司正为 用于治疗血液癌症的异体 T 细胞治疗 Orca-T 4 月 6 日的 PDUFA 日期做准备。 与此同时，Orca Bio 正在推进其研发管线中的其他项目。该公司启动了一项名为 SERENE-T 的 II 期临床试验，评估 Orca-T 在接受减低强度或非清髓性预处理的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的疗效。此外，该公司还开始招募更多患者参与其第二代异体 T 细胞免疫疗法 Orca-Q 的 Ib 期临床试验的扩展研究。韩国生物科技公司MEDIPOST携干细胞疗法进军美国市场 韩国生物科技公司MEDIPOST完成1.4亿美元融资，用于支持其间充质干细胞（MSC）疗法在美国开展III期临床试验，该疗法旨在治疗膝骨关节炎患者的症状性软骨缺损。 本轮融资由Skylake Equity Partners和Crescendo Equity Partners领投，韩国领先的成长型股权基金也参与了投资。 MEDIPOST的Cartistem疗法——一种由同种异体脐带血来源的MSC组成——自2012年起已在韩国国内市场获批上市。在美国，该公司已完成I/IIa期临床试验，并计划于今年年初启动后期临床试验。 新获得的资金将用于拓展科研和运营能力、建设基础设施以及扩大生产规模。施维雅斥资2亿欧元投资生物科技 施维雅推出了一支初始规模为2亿欧元（约合2.34亿美元）的风险投资基金，计划投资于创新型生物科技公司，主要投资于欧洲市场。 这家法国制药巨头指出，Servier Ventures将通过持有少数股权的方式，投资于其核心治疗领域——肿瘤学和神经病学的公司。 Servier Ventures全球负责人Alexis Vandier表示，该基金“将为新兴生物科技公司提供资金和支持，并在必要时，为其提供施维雅的科学专长和能力，以提升其发展潜力，促进创新药物的研发。” Servier Ventures的成立，正值施维雅去年业务拓展活动繁忙之际。去年，施维雅与IDEAYA Biosciences和Kaerus Bioscience达成授权许可协议，并收购了Black Diamond Therapeutics。这一发展势头延续至2026年，施维雅已宣布与英矽智能和Iktos建立合作关系。a16z旗下生物科技及健康基金再添7亿美元 1月9日，风险投资公司a16z宣布，已获得7亿美元融资，用于投资生物科技和健康科技公司。 此次融资距离a16z旗下生物科技及健康基金与礼来司合作推出生物科技生态系统风险投资基金（Biotech Ecosystem Venture Fund）约一年。该基金最初规模为5亿美元，旨在应对医疗保健领域的“复杂挑战”。2025年，a16z投资了包括Cartography Biosciences和Gate Bioscience在内的多家生物科技公司；2026年初，a16z投资了人工智能药物研发初创公司Boltz Lab。 此次融资加上a16z旗下所有基金的总投资额，总额已达150亿美元，旨在帮助美国在全球科技领域保持领先地位。MoonLake股价飙升，FDA同意其皮肤病药物研发路径 MoonLake Immunotherapeutics公司股价1月8日飙升27%，此前该公司表示，已与FDA就其化脓性汗腺炎药物sonelokimab的监管路径达成一致。 此次股价上涨帮助该公司收复了9月份股价暴跌后的大部分失地。当时，该公司披露，其IL-17A/F抑制纳米抗体的两项III期临床试验中，仅有一项达到了主要终点。 当天的反弹源于FDA召开的B类会议。会上，FDA表示，MoonLake或许可以利用已成功的VELA-1试验结果、未达标的VELA-2试验结果以及更早的II期MIRA研究的数据来申请sonelokimab的批准，从而可能避免进行另一项后期临床试验。 据该公司称，FDA还特别建议其在申请中提交VELA-2试验结果，以完善该药物的安全性评估，“无论其在确立疗效方面的作用如何”。管理层目前计划于2026年下半年提交生物制品许可申请（BLA）。 “我们承认，实现商业化是一个积极的信号，”加拿大皇家银行资本市场分析师Brian Abrahams表示，“但即便如此，我们仍然认为，实际应用中，疗效可能才是主要考量因素，并且我们认为[UCB已获批的药物Bimzelx（bimekizumab）]仍将是IL-17-A/F抑制剂的首选，这将限制sonelokimab的最终发展机会。”