Lantheus MI Canada, Inc.

近日，四川超影药业有限公司宣布其于（以下简称“超影药业“）近期获得数千万元天使轮融资。本轮融资的投资方为北极光创投、海宁翰驰。超影董事长周昂表示，本轮融资资金将主要用于超声造影剂制剂工艺研发和无菌生产线建设。超影药业（原四川源泉生物科技有限公司）成立于2014年，坐落于眉山西部药谷工业园区，是一家在超声造影剂研发、生产及销售经验丰富的创业公司。超影药业环境实拍超声造影(Contrast-Enhanced Ultrasound) 是一项利用造影剂增强超声波背向散射，提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性的技术。随着仪器性能的改进和新型声学造影剂的出现, 超声造影能有效的增强心肌、肝、肾、脑等实质性器官的二维超声影像和多普勒信号，能有效地反映和观察正常组织和病变组织的血流灌注，已成为超声诊断的一个十分重要和很有前途的发展方向。因此有人把它看作是超声医学领域中，继B超、彩超成像后的第三次革命。目前国内外超声造影剂市场完全被三大欧美医药公司把控，分别是意大利的博莱科（Bracco Imaging），美国的通用电气医疗集团（GE Healthcare）和兰索斯（Latheus Medical Imaging）。中国每年的超声检查约20 亿次，拥有全球最多的超声检查设备和技师，海量的市场空间。超影药业的创始人兼董事长周昂具有20多年药企管理经验，曾任国际著名药企大冢四川分公司总经理。超影药业团队也有着超声造影制剂工艺、药品生产管理、质量检验、项目申报、药品营销及学术推广具有数十年的经验积累优势。也正是基于上述优势，超影药业的宗旨是打破外企垄断，为减轻中国百姓医疗负担尽最大的努力，在国内外百亿超声造影剂市场上跻身为全球领军企业。目前，超影药业已经拥有了数十余人的研发、生产及质量管理团队，以高端仿制药、创新药为主打业务，为临床上未满足的疾病诊断和治疗需求提供解决方案，且目前已建成4000多平米的生产和仓储车间，以及约2万平米的研发中心和质量分析实验大楼以及相关配套行政与生活服务中心。在研发方面，除了将超声造影剂用于超声诊断，“超影药业”也致力于超声介入精准治疗研究。鉴于超声造影术具有安全、便携、实时动态显示脏器实质病灶及血流灌注等优势，可用于各种手术（活检、肿瘤消融、器官移植、局部病灶切除、血管连接等）实时监控和评估。把超声造影技术从超声科推向更多的临床科室是“超影药业”开辟未来百亿市场的重要任务之一。此外，超声微泡造影剂可以携带多种化药和生物分子，可在超声波作用下产生空化效应，“超影药业”也在超声造影剂精准治疗方向布局（如肿瘤药物靶向定点释放，超声辅助溶栓等），并已经取得初步成果。北极光创投创始管理合伙人邓锋认为：“脂质体微球在超声造影剂方面的应用有广阔的市场，尤其在诊断和治疗方面符合我国医疗需求。超影团队经验丰富，期待团队能够填补国内这一产品空白。”海宁翰驰团队表示，超声造影经过多年发展，已在超声心动、腹部肿瘤诊疗上得到临床认可，同时超声造影在安全性、实时显示上的优势使其在多个临床科室有着拓展应用的潜力。因此我们殷切希望超影自研的国产超声造影剂产品能够早日上市，切实为广大中国患者提升超声诊疗效果，降低全民医疗负担。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

药讯精选GBI NEWS百力司康ADC产品BB-1709临试申请获CDE受理百力司康1类治疗用生物制品注射用BB-1709的临床试验申请获中国国家药监局（NMPA）药审中心（CDE）受理。BB-1709是一款潜在同类首创（First-in-Class）、靶向免疫抑制靶点的抗体偶联药物（ADC），此前已于2022年10月获得FDA临床许可，拟开发用于实体瘤的治疗。百力司康成立于2017年，专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。公司已开发具有自主知识产权的定点偶联技术平台，正在积极推进多个潜力管线产品的研发，除BB-1709外，还有靶向HER2的BB-1701和靶向EGFR的BB-1705两款ADC产品。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情华润双鹤八氟丙烷脂质微球注射液获批上市由华润双鹤药业股份有限公司作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获国家药监局批准上市，适用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别。八氟丙烷脂质微球注射液为造影剂，由美国兰索斯医学影像公司研制。国内持证商为兰索斯医学影像加拿大有限公司，商品名为：迪分（DEFINITY）。该药于2000年在加拿大首次获批上市，目前已在10余个国家和地区上市，本次为同类产品在国内首次获批上市。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS迪安诊断合作成都东部新区，打造国产IVD创新制造中心迪安诊断技术集团股份有限公司与成都东部新区签署合作协议。双方约定将重点围绕医学诊断服务、诊断技术研发等健康产业，共同打造未来医学城·迪安诊断国产IVD创新制造中心。迪安诊断将积极引进旗下子公司的先进产品、技术能力和产业转化能力，充分发挥自身技术优势和专家资源，与成都东部新区共同打造国产IVD创新制造基地，联动产学研机构、医疗机构，共同孵化国产IVD制造产业成果，为医疗机构赋能，提升基层医疗机构服务水平，构建成都东部新区在IVD领域的产、学、研融合新高地。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情复宏汉霖为阿兹夫定提供临床研发服务上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布公告称，其已与真实生物及复星医药产业发展订立协议，同意向真实生物及复星医药产业发展提供有关阿兹夫定与新型冠状病毒预防相关的临床试验研发服务，包括临床项目设计及管理服务。根据协议，真实生物及复星医药产业发展应在收到并确认相关结算单及发票后60个日内分别向复宏汉霖支付40%和60%的总服务费用。此外协议还约定，复星医药产业发展在协议生效后一个月内及一年内分别向复宏汉霖支付的服务费用最高均不超过3000万元。该协议自签订之日起生效，并于一年后届满。届满后若约定的服务尚未完成，则各方应提前协商并签订续期协议。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情器械要闻GBI NEWS沛嘉医疗MonarQ经导管三尖瓣置换系统完成临床试验首例植入沛嘉医疗有限公司发布公告称，已成功完成MonarQ经导管三尖瓣置换（TTVR）系统的全球首次人体（FIM）临床试验的首例患者植入。MonarQ TTVR系统是一款治疗三尖瓣反流的创新产品。该系统具有符合生物动力学的独特附着系统，可在利用并保持心脏的自然运动的同时，将植入物固定夹持在原生小叶上，分散心脏的收缩负荷，广泛适配原生瓣环尺寸并尽可能减少瓣周漏的发生。MonarQ TTVR系统最初由inQB8 Medical Technologies, LLC开发，沛嘉医疗于2021年6月与inQB8达成合作，收购其MonarQ TTVR技术。沛嘉医疗享有MonarQ TTVR技术及相关产品的全球权利，inQB8将代表沛嘉医疗继续进行MonarQ TTVR的开发。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情近期课程点击 阅读原文 免费报名线上研讨会

看点view本周，第三批适用增值税政策的药品清单对外公布，多个国产1类新药迎利好。药品市场风云再起，216个未过评药品关闭采购状态，“亿级”独家非基药停止交易，359家企业被取消资格，昔日降糖药王陷入新一轮集采。创新研发方面，红日药业参股子公司拿下1类新药、华润双鹤重磅造影剂获批，石药集团重金加码研发投入……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据20个抗高血压药大卖，4大国产品牌突围超10亿呼吸系统中成药，华润、以岭领军100个中成药厉害了！38亿“神药”领跑药企动态豪森开挂了！拿下13个首仿、6款新药海思科发威了！16款创新药亮眼审评药闻信立泰发威，1类新药抢攻250亿市场复星中药1类新药来了！剑指380亿市场齐鲁大爆发！今年11款1类新药来袭恒瑞、贝达、复星……64款重磅药品降税了11月21日，《第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单》对外发布，自12月1日起对清单中的药品，国内环节可选择按3%简易办法计征增值税，进口环节减按3%征收增值税。本次清单涉及45个抗癌药和19个罕见病药，恒瑞的氟唑帕利胶囊和羟乙磺酸达尔西利片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、和黄医药的索凡替尼胶囊、贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊、荣昌制药的注射用维迪西妥单抗等多个国产1类新药，以及复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液等“天价药”均上榜。此外，还涉及7个原料药。（新华社）观点：自2018年以来，我国已先后公布了两批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单，有利于降低药品价格，保障患者用药需求，对于企业而言，在成本、售价相同的情况下，享受增值税优惠，可提升利润空间，有利于支持制药产业发展。研发创新药，最高可获补贴2000万11月21日，上海市政府发布《加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》，计划全面支持上海生物医药“研发经济”的发展。创新药注册和生产不一定要在上海进行，上海注册、外省生产的1类新药可获得不超过研发投入30%、最高2000万元的补贴。另外，上海注册、外省生产的技术含量较高、安全性有效性明显的改良型新药，可获得不超过研发投入15%、最高750万元的补贴。（健识局）“飞检”再升级，严堵基金使用漏洞11月24日，国家医保局发布关于《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法（征求意见稿）》，再次向社会公开征求意见，到如今已经是第三版征求意见。近年来，国家深入推进欺诈骗保专项整治，据统计数据，截至2021年底，国家医保局共开展飞行检查160组次，检查了定点医药机构336家，查出涉嫌违规的资金有33.3余亿元。其中，过度医疗、医保基金滥用、欺诈骗保行为等问题成为飞检重点。（医药经济报）网络售药监管趋严，新规下周起实施《药品网络销售监督管理办法》将于12月1日正式施行，网络售药将有法可依、有章可循，真正迎来强监管时代。业内人士指出，此次《办法》透露出监管态度趋向严格和规范化，同时遵循了经营监管“线上线下一致的原则”，对网售处方药分开展示、先方后药、确保处方真实性等规定也更为严格具体。（经济参考报）4款非基药停止交易！涉及“亿级”独家产品11月21日，云南省政府采购和出让中心发布公示，因不可抗力原因导致生产企业暂时不能供应挂网交易产品的情况，根据相关企业的申请和所属地食药监部门出具的证明文件，4款非基本药物停止交易资格。本次涉及鲁南贝特制药的独家产品复方氯唑沙宗分散片、天津金耀集团湖北天药药业的安乃近注射液、西安博爱制药的独家产品五灵丸以及贵州健兴药业的独家产品肺力咳胶囊。米内网数据显示，肺力咳胶囊2021年在三大终端6大市场合计销售额超过2亿元。（云南省药品集中采购平台）豪森、齐鲁、先声……216个药品将出局11月22日，上海阳光医药采购网发布公示，上海市药事所根据相关规定梳理了国采同品种过评企业超过（含）3家的药品，拟关闭该品种未过评药品采购状态，并择期做医药机构失效处理。本次名单涉及216个药品，恒瑞的注射用奥沙利铂、豪森的枸橼酸莫沙必利片、先声药业的盐酸帕洛诺司琼注射液、中美华东的泮托拉唑钠肠溶胶囊、齐鲁制药的玻璃酸钠滴眼液等明星产品均榜上有名。（赛柏蓝）44个药品启动集采，昔日降糖药王最火热11月22日，长三角联盟（沪浙皖）第二批药品带量采购文件对外发布，本次带量采购的44个品种涉及32个口服药、9个注射剂、3个滴眼剂。从首年约定采购量计算基数来看，安徽的阿卡波糖口服常释剂型（50mg）达1.8亿片/亿粒，浙江的阿卡波糖口服常释剂型（50mg）达2.4亿片/亿粒、瑞格列奈口服常释剂型（0.5mg）达1.4亿片，上海的阿卡波糖口服常释剂型（50mg）则达1.6亿片/亿粒、甲硝唑口服常释剂型（0.2g）也达到了1亿片/亿粒。（上海阳光医药采购网）数据说：米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端糖尿病用药市场，阿卡波糖在2013-2019年一直占领内服TOP1品种，随着国采、地方集采不断推进，昔日降糖药王的销售规模经历了大缩水，2020-2021年的降幅高达55%、44%，2022上半年止跌回升26%，排名降至TOP3，依然是市场的热销品种。359家企业被取消配送资格11月24日，内蒙古自治区医药采购网发布了取消药品和医用耗材配送资格配送企业名单的通知。据悉，经过考评、公示、申诉等程序，决定对开通配送资格满2年，但两年内（截止2022年10月）未产生配送业务的43家药品配送企业和316家医用耗材配送企业取消锡林郭勒盟地区配送资格。其中药品配送企业涉及湖南洞庭药业、吉林华康药业、济川药业集团、正大青春宝药业、重庆华邦制药等。（医药慧）石药集团盈利能力飙升，前三季度大赚45亿11月23日，石药集团发布截至2022年9月30日的业绩情况，集团收入增加13.8%至约235亿元，股东应占溢利增加3.1%至约45亿元。其中，成药业务录得收入186亿元，其中授权费收入占超过1亿元，同比增加10.8%。公司表示，业务保持稳定增长是来自近年上市产品的贡献持续增加。此外，公司还公布了研发费用情况，同比增加16.4%，达29亿元，约占成药业务收入比例超过15%。（公司公告）红日药业参股子公司拿下1类新药11月21日，红日药业发布公告称，公司参股子公司天津红日健达康的1类新药甲苯磺酰胺注射液获批上市。甲苯磺酰胺注射液是我国首次批准的经纤维支气管镜肿瘤内局部注射的化学消融药物，也是首个适应症为减轻中央型非小细胞肺癌成人患者的重度气道阻塞的药物，填补了呼吸介入药物治疗的空白。米内网数据显示，该新药首次申报上市时间为2014年，历经八年，终于在2022年成功获批。（米内网整理）重磅造影剂，华润双鹤获批了11月25日，华润双鹤发布公告称，由公司作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获批了，为同类产品在国内首次获准上市。该产品是一款造影剂，国内持证商为兰索斯医学影像加拿大有限公司，华润双鹤为其在国内(包括香港特别行政区和澳门特别行政区，不包括台湾地区)独家代理。据悉，华润双鹤于2016年获得临床批件，2020年申报5.1类进口上市，公司累计研发投入超过6000万元。（公司公告）全球最贵药物再易主！一针高达350万美元美国时间11月22日，美国FDA宣布澳大利亚制药公司CSL的治疗血友病的一次性基因疗法Hemgenix获得批准。随后，澳大利亚CSL将其产品定价为350万美元，刷新了世界上最昂贵治疗方法的记录。作为一种遗传性疾病，B型血友病的患者由于基因缺陷导致第九凝血因子缺失或不足，按照现有的常规疗法，患者需要终生定期注射血浆或者凝血因子蛋白制剂。（财联社）注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦