Q-Med International Trading Shanghai Co. Ltd.

2022年11月1日起，如行政相对人交还纸质注册证后，可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1JYHZ2500031银杏叶提取物注射液森世海亚健康科技（上海）有限公司国药准字HC201810222025年07月14日2JYHZ2500039盐酸阿莫罗芬乳膏科医国际贸易（上海）有限公司国药准字HJ201401182025年07月11日

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQZ2100472胶囊式内窥镜系统江苏华亘泰来生物科技有限公司/国械注准20233060037 2023-01-13 2CQZ2100693导引延伸导管湖南埃普特医疗器械有限公司/国械注准20233030056 2023-01-13 3CQZ2100847金属界面螺钉立心（深圳）医疗器械有限公司/国械注准20233130052 2023-01-13 4CQZ2100848膝关节假体优适医疗科技（苏州）有限公司/国械注准20233130058 2023-01-13 5CQZ2100849一次性内镜用注射针陕西天宇长安健康产业集团有限公司/国械注准20233140047 2023-01-13 6CQZ2100919可切削基台柱及螺钉成都贝施美生物科技有限公司/国械注准20233170076 2023-01-13 7CQZ2100941一次性乳房旋切穿刺针施爱德（厦门）医疗器材有限公司/国械注准20233010048 2023-01-13 8CQZ2100956一次性使用静脉留置针山东朱氏药业集团有限公司/国械注准20233140054 2023-01-13 9CQZ2100992Nd:YAG皮秒激光治疗机吉林省科英激光股份有限公司/国械注准20233090038 2023-01-13 10CQZ2101011一次性使用避光泵前管上海富达医用塑料有限公司/国械注准20233140079 2023-01-13 11CQZ2101051PTCA导丝深圳市天可医疗科技有限公司/国械注准20233030073 2023-01-13 12CQZ2101146一次性使用内窥镜注射针阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司/国械注准20233140057 2023-01-13 13CQZ2101155一次性使用压力延长管上海富达医用塑料有限公司/国械注准20233140049 2023-01-13 14CQZ2101184一次性使用袋式输液器   带针稳健平安医疗科技（湖南）有限公司/国械注准20233140068 2023-01-13 15CQZ2101199颅内取栓支架苏州中天医疗器械科技有限公司/国械注准20233030062 2023-01-13 16CQZ2101281膝关节假体-股骨髁组件宽岳医疗科技（北京）有限公司/国械注准20233130071 2023-01-13 17CQZ2101347聚醚醚酮颅骨板山东威高海星医疗器械有限公司/国械注准20233130083 2023-01-13 18CQZ2101367一次性内镜注射针上海埃尔顿医疗器械有限公司/国械注准20233140053 2023-01-13 19CQZ2101416一次性使用微调式精密过滤输液器   带针安徽天康医疗科技股份有限公司/国械注准20233140066 2023-01-13 20CQZ2101417一次性使用输液器   带针安徽天康医疗科技股份有限公司/国械注准20233140059 2023-01-13 21CQZ2200066颈椎前路钉板系统北京华康天怡生物科技有限公司/国械注准20233130078 2023-01-13 22CQZ2200081一次性使用精密过滤输液器大连JMS医疗器具有限公司/国械注准20233140065 2023-01-13 23CQZ2200082一次性使用泵用精密过滤延长管大连JMS医疗器具有限公司/国械注准20233140082 2023-01-13 24CQZ2200088椎间融合器天津市新中医疗器械有限公司/国械注准20233130060 2023-01-13 25CQZ2200099带袢钛板江苏百易得医疗科技有限公司/国械注准20233130077 2023-01-13 26CQZ2200117一次性使用血液透析器旭化成医疗器械（杭州）有限公司/国械注准20233100074 2023-01-13 27CQZ2200133半月板缝合系统天津立远医疗科技有限责任公司/国械注准20233130081 2023-01-13 28CQZ2200196富血小板血浆制备器江苏德恒医疗科技有限公司/国械注准20233100080 2023-01-13 29CQZ2200223微导丝聚辉医疗科技（深圳）有限公司/国械注准20233030063 2023-01-13 30CQZ2200286房间隔穿刺针上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20233030075 2023-01-13 31CQZ2200321血液透析浓缩液天津瑞鹏医疗器械有限公司/国械注准20233100064 2023-01-13 32CQZ2200332微波消融仪江苏普力优创科技有限公司/国械注准20233010033 2023-01-13 33CQZ2200358颅内球囊扩张导管巴特勒生物科技（苏州）有限公司/国械注准20233030067 2023-01-13 34CQZ2200362可吸收性外科缝合线威海威高富森医用材料有限公司/国械注准20233020051 2023-01-13 35CQZ2200367脊柱外科手术导航定位设备合肥美亚光电技术股份有限公司/国械注准20233010045 2023-01-13 36CQZ2200369一次性使用硬膜外麻醉导管珠海金导医疗科技有限公司/国械注准20233080084 2023-01-13 37CQZ2200439一次性使用造影留置针河南驼人医疗器械集团有限公司/国械注准20233140050 2023-01-13 38CQZ2200488一次性使用电圈套器浙江首鼎医学科技有限公司/国械注准20233010034 2023-01-13 39CQZ2200546房间隔穿刺系统杭州德晋医疗科技有限公司/国械注准20233030070 2023-01-13 40CQZ2200716亲水涂层导丝科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司/国械注准20233030061 2023-01-13 41CQZ2200736金属骨针北京爱康宜诚医疗器材有限公司/国械注准20233130069 2023-01-13 42CQZ2200801导引导丝深圳市顺美医疗股份有限公司/国械注准20233030072 2023-01-13 43CQZ2200819金属髓内针北京贝思达生物技术有限公司/国械注准20233130055 2023-01-13 44CSZ2100261幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）江苏宝卫士生物科技有限公司/国械注准20233400039 2023-01-13 45CSZ2100306丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法）上海科华生物工程股份有限公司/国械注准20233400035 2023-01-13 46CSZ2200016人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）厦门市同普生物科技有限公司/国械注准20233400040 2023-01-13 47CSZ2200081甲型肝炎病毒IgM抗体质控品迈克生物股份有限公司/国械注准20233400036 2023-01-13 48CSZ2200131游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）江西有为生物技术有限公司/国械注准20233400041 2023-01-13 49CSZ2200138甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）江西有为生物技术有限公司/国械注准20233400042 2023-01-13 50CSZ2200153总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）江西有为生物技术有限公司/国械注准20233400043 2023-01-13 51CSZ2200171弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型IgM抗体质控品山东康华生物医疗科技股份有限公司/国械注准20233400044 2023-01-13 52JQZ2000320注射用交联透明质酸钠凝胶Q-Med AB科医国际贸易（上海）有限公司国械注进20233130011 2023-01-13 53JQZ2100301一次性使用眼科激光光纤QUANTEL MEDICAL北京高视远望科技有限责任公司国械注进20232160007 2023-01-12 54JQZ2100384人工髋关节部件-髋臼内衬联合骨科器材股份有限公司联合医疗仪器有限公司国械注许20233130001 2023-01-13 55JQZ2100559外周球囊扩张导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20233030010 2023-01-13 56JQZ2100737钛基底及螺钉Zfx GmbH皆美（上海）医疗器械有限公司国械注进20233170012 2023-01-13 57JQZ2200180注射用交联透明质酸钠凝胶Anteis SA麦施商务管理咨询（上海）有限公司国械注进20233130009 2023-01-13 58JSZ2100065高密度脂蛋白胆固醇校准品Siemens Healthcare Diagnostics Inc.西门子医学诊断产品（上海）有限公司国械注进20232400008 2023-01-12

2022年08月31日 2022年8月31日，上海——国际眼科专业公司参天公司（Santen）与眼科激光领域专业仪器公司科医人公司（Lumenis）签订战略合作协议，在干眼和青光眼两个眼科重点领域，通过销售市场拓展，创新商业模式探索等方式，发挥各自在眼科诊疗领域的专业优势，为眼科疾病诊疗提供更加完善的解决方案，扩大优质资源覆盖，多层次深入赋能眼科生态发展。 参天公司与科医人公司战略合作协议签署现场 数据显示，目前中国的干眼发病率高达21%~30%【1】，干眼患者人数预计已经达到3.6亿，每年可能新增10%【2】。《中国干眼专家共识（2020年）》已将干眼定义为与很多肿瘤疾病、高血压、糖尿病等同一类的慢性疾病，病情易反复，治疗周期长，对患者的工作和生活都会造成很大困扰，需要进行慢病管理。而青光眼更是全球首位不可逆致盲性眼病，如不及时确诊治疗，一旦造成视野缺失难以恢复。随着人口老龄化、人们生活方式和环境等因素的变化，这两种疾病的发病率有望继续攀升，严重影响患者的生活质量和国人的整体健康水平。 双方的合作也将首先发力干眼及青光眼这两个重点领域。参天公司将利用其在中国市场的广泛覆盖和深入渠道，向全国指定区域的相关公立医疗机构的有关科室推广和销售科医人干眼诊断和治疗器械、青光眼治疗器械，包括眼科用强脉冲光M22，可显著改善干眼的多种症状和体征；干眼综合分析仪D600，可对眼表健康和干眼体征进行全方位的检查及自动分析，提高临床诊断的效率和准确性；Selecta Duet一体多功能激光平台，用于青光眼、后发障及眼后节相关疾病的治疗。 参天公司中国区总裁山田贵之表示，“关注广大中国患者的实际需求，认可中国市场发展潜力是双方能够迅速实现深层次合作的核心推动因素。干眼和青光眼一直是参天在全球范围内具有优势和重点关注的领域，与科医人的合作实现了双方的优势互补和叠加，为中国患者提供更优质的解决方案。” 科医人公司亚太及中国区高级总裁翟琪瑛表示，“中国市场一直是科医人全球战略的重心之一，我们始终坚持本土化战略，加大在中国市场的投入，让更多国人受益。此次通过与参天合作，我们的优质产品和服务将惠及更广泛的地区和人群，不但会赋能中国眼科整体发展，还将为行业合作模式创新提供优秀案例。” 据了解，双方还将继续结合自身优势，探索创新合作模式，共同服务中国患者和人们，助力中国整体眼科诊疗水平的提升。 数据来源： 【1】《中国干眼专家共识（2020年）》 【2】《国人干眼多中心大数据报告》： https://baijiahao.baidu.com/s?id=1703910023041867300&wfr=spider&for=pc 参天公司的前瞻性声明 本新闻稿中载明的信息包含前瞻性声明。预测内容能否实现受各种风险和不确定性影响。因此，请注意，实际结果可能与预测内容截然不同。企业绩效和财务状况受以下两个方面的影响：日本和其他国家/地区政府对有关医疗保险、药品定价和其他系统的法规的修订；利率和汇率等市场变量的波动。 参天公司 中国区 联系方式 企业宣传与沟通 86-21-32163988 CN_corporate_comms@santen.com 关于 Lumenis科医人激光科技公司 Lumenis科医人激光科技公司创立于1966年，是全球历史最悠久、规模最大的医疗激光公司，它以拉丁语Lumenis“生命之光”为名，以“创新科技，美化生活”为宗旨。 科医人公司一直是医用激光领域的先驱和领导者，在眼科、皮肤科、妇科等医学领域为广大医生和患者提供了先进完善的产品和服务。在眼科，科医人公司历史上第一次将激光凝固器应用于眼科，第一次将SLT应用于青光眼治疗，第一次将光动力疗法应用于眼科。 科医人公司拥有强大的自主研发体系，与美国斯坦福大学和哈佛大学等著名学府有着密切的合作，同时高素质、专业化的人员构成是科医人公司保持不断创新的源泉。公司目前拥有200多项专利技术，另有118项技术在申请过程中，并且拥有100项以上的FDA认证。科医人将持续秉承Energy to HealthCare愿景，为全球广大的医生和患者提供更加全面、更加先进的医疗光学设备，用科技造福人类。 如需了解更多信息，请访问科医人公司网站(http://www.lumenis.com.cn）