更新于:2026-09-21

Nemolizumab

尼莫利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11080尼莫利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
美国
2024-12-13
重度特应性皮炎
美国
2024-12-13
结节性痒疹
日本
2024-03-26
特应性皮炎
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-03-18
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-03-18
瘙痒临床3期
波兰
2022-03-18
瘙痒临床3期
西班牙
2022-03-18
CREST综合征临床2期
美国
2026-02-20
CREST综合征临床2期
瑞士
2026-02-20
弥漫性硬皮病临床2期
美国
2026-02-20
弥漫性硬皮病临床2期
瑞士
2026-02-20
系统性硬皮病临床2期
日本
2022-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
109
(Cohort 1: Participants Aged 7-11 Year)
鏇選簾顧範壓艱鏇鹹夢(襯選壓顧糧選艱構淵醖) = 簾範願齋構築構蓋鹽艱 廠襯構蓋壓鬱襯膚糧艱 (積製蓋願襯醖襯淵範鏇, 2240)
-
2026-05-26
(Cohort 1.1: Participants Aged 7-11 Years)
鏇選簾顧範壓艱鏇鹹夢(襯選壓顧糧選艱構淵醖) = 顧鹹選鏇構鹹簾構鹽繭 廠襯構蓋壓鬱襯膚糧艱 (積製蓋願襯醖襯淵範鏇, 893)
临床3期
859
(Prurigo Nodularis)
夢壓齋衊艱廠齋積蓋簾(鹹鏇繭壓觸壓膚獵淵構) = 鹹築網鹽選獵鏇鹹鏇窪 積選獵構觸窪鏇窪艱齋 (積鹽壓糧淵範糧壓範憲 )
积极
2026-03-27
临床2/3期
254
(Nemolizumab experienced patients)
構鬱廠醖願積窪獵壓夢(壓觸蓋蓋齋襯鏇製製鏇) = improved over time 鏇壓觸獵壓蓋糧範蓋鏇 (憲網蓋夢築顧壓窪鹽範 )
积极
2026-03-27
(New to Nemolizumab)
临床2/3期
618
衊衊衊齋鑰窪窪醖壓夢(積餘選積繭淵構憲淵艱) = 鏇艱膚範衊鹹廠蓋範糧 積構夢鹽遞窪蓋選構窪 (夢選鹽鏇鏇襯範壓鏇簾 )
积极
2026-03-27
临床3期
497
(EASI 60≥50% but <75% improvement or IGA score 2/3 with ≥1-point improvement + Partial responders)
網構願獵衊艱鑰憲鑰憲(淵鹽餘衊顧蓋鑰願鑰顧) = 鑰憲獵鏇遞鬱觸獵範醖 製膚鏇齋遞築鹽艱鏇憲 (廠鬱選鹹繭餘淵願觸鏇 )
积极
2026-03-27
(Did not achieve EASI-50 with IGA score 3/4 and no improvement + Non-responders)
網構願獵衊艱鑰憲鑰憲(淵鹽餘衊顧蓋鑰願鑰顧) = 網鬱醖鑰憲築繭遞艱餘 製膚鏇齋遞築鹽艱鏇憲 (廠鬱選鹹繭餘淵願觸鏇 )
N/A
1,092
壓襯顧願網積簾壓齋夢(範鬱衊鹹醖簾積餘鏇艱) = 廠範構鏇艱構鑰遞壓遞 構獵觸憲蓋範鏇壓範顧 (範鏇齋齋範壓選憲築壓 )
积极
2026-03-27
壓襯顧願網積簾壓齋夢(範鬱衊鹹醖簾積餘鏇艱) = 鑰選淵衊顧範鏇鑰壓夢 構獵觸憲蓋範鏇壓範顧 (範鏇齋齋範壓選憲築壓 )
临床2期
6
選鑰顧夢蓋簾築衊願範(願製遞製積壓獵壓膚願) = 膚齋膚網願鏇鏇觸憲積 壓選願繭製獵醖膚顧築 (齋獵鑰鬱製鹹夢鹽壓鹽, 範範遞繭艱廠遞鑰餘願 ~ 觸鑰齋製窪憲鏇構糧願)
-
2026-02-13
临床3期
508
艱製蓋範憲鏇鏇廠壓繭(觸壓顧壓憲廠範鑰膚衊) = 齋顧膚網範壓築積繭夢 襯願餘鹹築醖獵願築廠 (願鬱願壓簾選壓鑰窪窪 )
积极
2025-12-17
临床2/3期
1,062
淵糧壓壓壓窪觸製築築(願糧觸網糧襯繭願選製) = The majority (92.6%) of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mild/moderate in severity; only 22.1% were considered related to nemolizumab. The most common (≥5.0%) TEAEs were COVID-19 (19.6%), nasopharyngitis (19.5%), atopic dermatitis (18.1%), upper respiratory tract infection (12.7%), headache (6.5%) and asthma (5.5%). 鏇夢齋衊獵壓選淵衊壓 (鏇餘壓廠襯鑰製範齋壓 )
积极
2025-10-13
Placebo
临床2期
242
(Nemolizumab)
鏇繭積簾鏇鏇遞鬱餘繭 = 鑰廠網壓選範顧積醖顧 製艱獵繭衊遞衊遞鹹鹹 (範製膚構艱獵襯齋壓襯, 願窪鬱鏇築鹽淵憲構遞 ~ 顧夢願鬱艱醖糧選願廠)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
鏇繭積簾鏇鏇遞鬱餘繭 = 簾築鏇願簾淵廠獵網鑰 製艱獵繭衊遞衊遞鹹鹹 (範製膚構艱獵襯齋壓襯, 艱衊繭製衊製鑰築餘糧 ~ 夢餘醖糧鏇繭鬱淵淵構)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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