尼莫利珠单抗(Nemolizumab) - 药物靶点：IL-31RA_在研适应症：结节性痒疹，特应性皮炎，系统性硬皮病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)

+ [13]

靶点

IL-31RA

作用机制

IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)

治疗领域

免疫系统疾病遗传病与畸形皮肤和肌肉骨骼疾病+ [1]

在研适应症

结节性痒疹特应性皮炎系统性硬皮病+ [1]

非在研适应症-

原研机构

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

在研机构

Maruho Co., Ltd.

Galderma Holding SA

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

+ [1]

非在研机构

Galderma Research & Development SNC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2022-03-28),

特应性皮炎

最高研发阶段(中国)-

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)

登录后查看时间轴

序列信息

Sequence Code 81291H

来源: *****

Sequence Code 1151753L

来源: *****

关联

36

项与尼莫利珠单抗相关的临床试验

JPRN-jRCT2021230034 / Suspended临床2期IIT

A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Nemolizumab in Patients with Acquired Reactive Perforating Collagenosis

开始日期2023-11-09

申办/合作机构-

JPRN-jRCT2031230174 / Recruiting临床3期IIT

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of nemolizumab in Japanese Infant and Pediatric Atopic Dermatitis Patients with moderate to severe pruritus

开始日期2023-06-25

申办/合作机构-

NCT05056779 / Withdrawn临床3期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab in Subjects With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis With Inadequate Response to or for Whom Cyclosporine A is Not Medically Advisable

The primary objective of this study is to investigate the efficacy of nemolizumab administered in combination with topical background therapy (topical corticosteroids [TCS] with or without topical calcineurin inhibitors [TCI]) in adult participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) who are not adequately controlled with or are not advised to use oral cyclosporine A (CsA) for medical reasons. The secondary objective is to investigate the safety of nemolizumab in adult participants with moderate-to-severe AD who are not adequately controlled with or are not advised to use oral CsA for medical reasons.
The study will be carried out in up to 70 different locations across Europe.

开始日期2023-01-01

申办/合作机构

Galderma Holding SA

100 项与尼莫利珠单抗相关的临床结果

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100 项与尼莫利珠单抗相关的转化医学

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100 项与尼莫利珠单抗相关的专利（医药）

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121

项与尼莫利珠单抗相关的文献（医药）

2024-11-01·Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology : JEADV

Primary localized cutaneous amyloidosis associated with atopic dermatitis treated successfully with nemolizumab

Letter

作者: Tanaka, Rio ; Natsuaki, Satoshi ; Yoshioka, Ai ; Hashimoto, Shinya ; Kubo, Akiharu ; Fukumoto, Takeshi ; Tanaka, Ryo

A 67-yr-old Japanese man with paediatric-onset AD had a 20-yr history of PLCA and severe itch.Phys. examination revealed pruritic erythema with lichenification throughout his body and multiple firm hyperpigmented verruciform papules on the extremities.Although an IL-31 signature appears to play a role in pathogenesis in PLCA associated with AD, further studies are required.Our patient exhibited rapid relief from itching 1month after the administration of nemolizumab by inhibiting IL-31 signalling, followed by a gradual improvement in the EASI score, indicating a break in the itch-scratch cycle.

2024-11-01·IMMUNOLOGY AND ALLERGY CLINICS OF NORTH AMERICA

Current and Emerging Biologics for Atopic Dermatitis

Review

作者: Boguniewicz, Mark ; Nevid, Michael

Atopic dermatitis (AD) is a common chronic pruritic inflammatory skin disease that affects all ages and is recognized as a global health problem. Pathophysiology is complex with skin barrier abnormalities, immune dysregulation, and microbial dysbiosis all implicated. Markers of immune and inflammatory activation in the circulation provide a rationale for systemic therapy. Type 2 immune polarization is central, though other cytokine pathways including Th22 and Th17/IL-23 have been described, suggesting additional therapeutic targets in a subset of patients. Dupilumab and tralokinumab are monoclonal antibodies currently approved for moderate-to-severe AD with lebrikizumab and nemolizumab in late stages of development.

2024-09-01·Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology : JEADV

A giant variant of acquired reactive perforating collagenosis successfully treated with nemolizumab

Letter

作者: Kanekura, Takuro ; Yamada, Kiyoko ; Baba, Atsunori

A review.The 51-yr-old man with diabetes mellitus (DM) and epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated lung cancer presented to our department with multiple painful pruritic skin lesions that appeared 3 mo after his first treatment with the vascular EGFR ((V)EGFR) inhibitors ramucirumab and erlotinib.He was prescribed topical corticosteroids and oral minocycline, but his skin lesions gradually worsened.He scratched the upper back because of itchiness.Phys. examination revealed multiple umbilicated papulonodular lesions on his upper back measuring >1 cm in diameter with brown keratotic plugs (Figure1a,b).

59

项与尼莫利珠单抗相关的新闻（医药）

2024-10-27

·医药魔方

III期研究告捷：礼来「来金珠单抗」对度普利尤单抗经治者有效

10月25日，礼来在秋季临床皮肤病学（FCD）会议上公布了来金珠单抗（商品名：Ebglyss）治疗特应性皮炎（AD）的IIIb期ADapt研究结果。研究结果显示，来金珠单抗对接受过度普利尤单抗治疗的AD患者有效。该研究是一项为期24周的单臂、开放标签临床试验，评估了来金珠单抗治疗既往接受过度普利尤单抗治疗（包括对其无反应、部分反应、不耐受或因某种原因无法继续接受治疗）的青少年和成人中重度AD患者的疗效和安全性。研究的主要终点为第16周达到湿疹面积和严重程度指数至少改善75%（EASI 75）的患者比例。结果显示，分别有57%和60%的患者在第16周和第24周时达到EASI-75。数据与在未接受过度普利尤单抗治疗的AD患者中进行的ADvocate 1和ADvocate 2研究的数据类似。 ADvocate 1和ADvocate 2研究的EASI 75数据此外，在对度普利尤单抗反应不足的患者中，有46%的患者在第16周时也达到了EASI-75。在停用度普利尤单抗后接受来金珠单抗治疗的患者中，分别有53%和62%的患者在第16周和第24周时实现了瘙痒缓解。本研究还观察到了来金珠单抗对AD患者的难治疗区域的症状同样有改善效果。超过一半（52%）的患者在第24周时实现了面部皮炎-研究者整体评估（F-IGA）分数达到0（完全清除）或1（几乎清除）。在手部有皮炎的中重度AD患者中，其修订版总病变症状评分（mTLSS，0-21分，衡量手部皮炎的范围和严重程度）在第24周时下降了75%。来金珠的安全性与既往研究一致，未观察到新的安全性信号。大多数不良事件（AE）为轻度或中度。研究中报告的治疗相关不良事件（TRAE）是结膜炎和注射部位反应。不到6%的患者因AE停药。来金珠单抗是一款具有高结合亲和力的白细胞介素-13（IL-13）抑制剂，可选择性阻断IL-13介导的2型炎症通路信号传导，从而抑制AD的发生发展。来金珠单抗在除欧盟以外地区的独家开发和商业化权益属于礼来，而欧盟的开发和商业化权益归Almirall所有。2023年11月，该药物首次在欧盟获批上市，用于治疗青少年和成人中重度AD患者。目前，全球共5款生物制剂获批用于治疗AD，包括度普利尤单抗（赛诺菲/再生元）、来金珠单抗、tralokinumab（Leo Pharma）、nemolizumab（中外制药/Galderma）和司普奇拜单抗（康诺亚）。度普利尤单抗是其中最畅销的产品。据赛诺菲财报，今年前三季度度普利尤单抗的全球销售额已超过百亿美元，其全年收入将轻松超过去年（117亿美元）。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

临床3期财报上市批准医药出海引进/卖出

2024-10-11

·药精通Bio

2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！

OTC2024类器官前沿应用与3D细胞培养论坛圆满落幕，点击图片可查看会后报告，咨询OTC2025类器官论坛请联系：王晨 180 1628 8769 🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮（NO）释放剂。💉头孢吡肟/恩美唑巴坦（Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 💉LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。💉替雷利珠单抗（Tivembra）是一种 IgG4 变体 PD-1 mAb，适用于治疗不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。💊Resmetirom （Rezdiffra），一种甲状腺激素受体 β （NR1A2）激动剂用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎。 💊Aprocitentan （Tryvio），一种用于治疗高血压的内皮素受体拮抗剂。💊Givinostat （Duvyzat），一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂，用于治疗杜氏肌营养不良症。💉 Sotatercept （Winrevair），一种用于治疗肺动脉高压的激活素信号抑制剂。💊 Vadadustat （Vafseo），一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗成人与 CKD 相关的症状性贫血。💊 Danicopan （Voydeya），补体因子 D 抑制剂，用于治疗 PNH 患者的血管外溶血。 💉 Ceftobiprole medocaril （Zevtera）是一种广谱头孢菌素抗菌剂，适用于某些类型的肺炎、菌血症和皮肤感染。💉 Pegulicianine （Lumisight），一种用于乳腺癌荧光成像的光学成像剂。💉 Nogapendekin alfa inbakicept （Anktiva）是一种白细胞介素 15 受体激动剂与卡介苗（BCG）的组合，用于治疗膀胱癌。 💊 Tovorafenib （Ojemda），一种 II 型 RAF 激酶抑制剂，用于治疗具有 BRAF 基因突变的小儿低级别胶质瘤。💊 Mavorixafor （Xolremdi），一种用于治疗 WHIM 综合征的 CXCR4 拮抗剂。💉 Tarlatamab （Imdelltra）是一种靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性单克隆抗体和 T 细胞接合器，用于治疗广泛期小细胞肺癌。💉 Imetelstat （Rytelo），一种寡核苷酸端粒酶抑制剂，用于治疗骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血。 💊 Elafibranor （Iqirvo），一种双重 PPARα/δ 激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。🧴Sofpironium （Sofdra），一种用于治疗多汗症的 M3 毒蕈碱受体抑制剂。💉 Crovalimab （Piasky），一种用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的补体 C5 抑制性 mAb。🫁 Ensifentrine，一种用于治疗 COPD 的双重 PDE3/4 抑制剂。💉Donanemab-azbt，一样β淀粉样蛋白（Aβ）定向抗体，用于治疗阿尔兹海默病。💊Deuruxolitinib，一种JAK1和JAK2抑制剂，用于治疗严重斑秃。💊Vorasidenib，一种 IDH1 和 IDH2 抑制剂，用于治疗具有易感 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。💉Palopegteriparatide，一种用于治疗甲状旁腺功能亢进症的甲状旁腺激素类似物。💉Nemolizumab，一种用于治疗结节性痒疹的 IL-31 受体 α 拮抗剂。 💊Seladelpar 是一种 PPAR-δ 激动剂，用于单独治疗原发性胆汁性胆管炎或与熊去氧胆酸联合治疗。💉Axatilimab 是一种 CSF-1R mAb，用于降低慢性移植物抗宿主病患者的致病性巨噬细胞活性。💊Lazertinib，一种 EGFRm 激酶抑制剂，与 amivantamab 联合用于治疗具有 EGFR 突变的非小细胞肺癌。💉Lebrikizumab，一种抗 IL-13 的 IgG4 mAb，用于治疗中度至重度特应性皮炎。💊Arimoclomol 是一种热休克蛋白共诱导剂，用于与 miglustat 联合治疗 C 型尼曼-匹克病的神经系统症状。💊L-乙酰亮氨酸，亮氨酸的一种改良形式，用于治疗 C 型尼曼-匹克病患者的神经系统症状。💊Xanomeline 和 trospium chloride，联合双重 M 1 - 和 M 4 - 选择性毒蕈碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂，用于治疗精神分裂症。 💉Flurpiridaz F-18，一种用于评估心肌缺血和梗死的放射性诊断药物Picture from Chris De Savi 文章来源：早研早聊参考素材：素材来源官方媒体/网络新闻 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 OTC2024类器官前沿应用与3D细胞培养论坛圆满落幕，点击图片可查看会后报告，咨询OTC2025类器官论坛请联系：王晨 180 1628 8769

上市批准

2024-10-10

·BiG生物创新社

2024年FDA批准新药汇总

作者｜momo 截止目前，FDA已经批准35款新药上市，其中多款药物具有里程碑意义。 01 2024年FDA已批准药物 1.1.Zelsuvmi (berdazimer) 适应症：局部传染性软疣批准日期：2024年1月5日企业：Novan Inc. 1.2.Exblifep (cefepime and enmetazobactam) 适应症：尿路感染靶点：LACTB、PBP 批准日期：2024年2月22日企业：Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. 1.3.Letybo (letibotulinumtoxin a-WLBG) 适应症：中度至重度眉间纹的外观改善靶点：BoNT/A 批准日期：2024年2月29日企业：Hugel Inc. 1.4.Tevimbra (tislelizumab-JSGR) 适应症：不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌靶点：PD-1 批准日期：2024年3月13日企业：百济神州 1.5.Rezdiffra (resmetirom) 适应症：中晚期非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎靶点：THR-β 批准日期：2024年3月14日企业：罗氏 1.6.Tryvio 适应症：高血压靶点：ET-A、ET-B 批准日期：2024年3月19日企业：Idorsia. 1.7.Duvyzat 适应症：杜氏肌营养不良症靶点：HDAC 批准日期：2024年3月21日企业：Italfarmaco Spa. 1.8.Winrevair (sotatercept-CSRK) 适应症：肺动脉高压靶点：INHBA 批准日期：2024年3月26日企业：Acceleron Pharma Inc. 1.9.Vafseo 适应症：成人慢性肾脏疾病引起的贫血靶点：HIF 批准日期：2024年3月27日企业：宝洁 1.10.Voydeya 适应症：阵发性夜间血红蛋白尿治疗血管外溶血靶点：CFD 批准日期：2024年3月29日企业：Achillion Pharmaceuticals Inc. 1.11.Zevtera (ceftobiprole medocaril sodium) 适应症：血液感染、细菌性皮肤和相关组织感染、社区获得性细菌性肺炎靶点：PBP 批准日期：2024年4月3日企业：Roche 1.12.Lumisight 适应症：乳腺癌荧光成像批准日期：2024年4月17日企业：Lumicell Inc., 杜克大学 1.13.Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) 适应症：膀胱癌靶点：IL-15R 批准日期：2024年4月22日企业：Altor Bioscience Corp. 1.14.Ojemda (tovorafenib) 适应症：复发或难治性儿童低级别胶质瘤靶点:RAF 批准日期：2024年4月23日企业：Viracta Therapeutics Inc. 1.15.Xolremdi (mavorixafor) 适应症：治疗12岁及以上患有WHIM综合征的患者靶点：CXCR4 批准日期：2024年4月26日企业：赛诺菲 1.16.Imdelltra (tarlatamab-dlle) 适应症：广泛期小细胞肺癌靶点：CD3E、DLL3 批准日期：2024年5月16日企业：Amgen Inc. 1.17.Rytelo (imetelstat) 适应症：低危骨髓增生异常综合征伴输血依赖性贫血靶点：Telomerase 批准日期：2024年6月6日企业：Geron Corp. 1.18.Iqirvo (elafibranor) 适应症：原发性胆汁性胆管炎靶点：PPARɑ/γ 批准日期：2024年6月10日企业：Genfit SA 1.19.Sofdra (sofpironium) 适应症：原发性腋窝多汗症靶点：AChR 批准日期：2024年6月18日企业：Bodor Laboratories Inc. 1.20.Piasky (crovalimab-akkz) 适应症：阵发性睡眠性血红蛋白尿症靶点：C5 批准日期：2024年6月20日企业：Sino-Foreign Pharmaceutical Co., Ltd. 1.21.Ohtuvayre（Ensifentrine）适应症：治疗慢性阻塞性肺病靶点：PDE3/4 批准日期：2024年6月26日企业：Verona Pharma. 1.22.Kisunla（Donanemab-azbt）适应症：阿尔兹海默病靶点：pGlu3Aβ 批准日期：2024年7月2日企业：lilly 1.23.Leqselvi（Deuruxolitinib）适应症：严重斑秃靶点：JAK 批准日期：2024年7月25日企业：Sun Pharmaceuticals 1.24.Voranigo（vorasidenib）适应症：IDH1或IDH2易感突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。靶点：IDH1、IDH2 批准日期：2024年8月6日企业：Servier Pharmaceuticals 1.25.Yorvipath（palopegteriparatide）适应症：甲状旁腺功能亢进批准日期：2024年8月9日企业：ascendis Pharma. 1.26.Nemluvio（nemolizumab-ilto）适应症：结节性痒疹靶点:IL-31 批准日期：2024年8月12日企业：Galderma Pharma. 1.27. Livdelzi（seladelpar）适应症：原发性胆汁性胆管炎靶点：PPAR-δ 批准日期：2024年8月14日企业：Gilead Sciences 1.28.Niktimvo（axatilimab-csfr）适应症：慢性移植物抗宿主病靶点CSF-1R 批准日期：2024年8月14日企业：Incyte/Syndax制药 1.29.Lazcluze（lazertinib）适应症：非小细胞肺癌靶点：EGFRm 批准日期：2024年8月19日企业：强生 1.30.Ebglyss（lebrikizumab-lbkz）适应症：中度至重度特应性皮炎靶点：IL-13 批准日期：2024年9月13日企业：lilly 1.31.Miplyffa（arimoclomol）适应症：C型尼曼-匹克病靶点：HSP 批准日期：2024年9月20日企业：Zevra Therapeutics 1.32.Aqneursa （levacetylleucine）适应症：儿童和成人C型尼曼匹克病批准日期：2024年9月24日企业：IntraBio. 1.33.Cobenfy（xanomeline and trospium chloride）适应症：成人精神分裂症靶点：M1-和M4-选择性毒蕈碱受体批准日期：2024年9月26日企业：百时美施贵宝 1.34.Flyrcado（flurpiridaz F 18）适应症：评估心脏血流阻塞（心肌缺血）和心脏病发作（心肌梗塞）批准日期：2024年9月27日企业：GE HealthCare 1.35.Tevimbra（Tislelizumab）适应症：不可切除或转移性食管鳞状细胞癌靶点：PD-1 批准日期：2024年10月4日企业：百济神州 02 2024年FDA批准的突出药物 Voranigo（vorasidenib）这种双重IDH1/IDH2抑制剂处理导致癌细胞代谢变化的突变。它被批准用于2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，这是一种生长缓慢的脑肿瘤，具有显著的风险。这是一个突破，因为它直接针对驱动肿瘤生长的突变，提供了一种更有效的治疗选择，可以延缓疾病进展，减少对辐射等侵入性治疗的依赖。 Niktimvo（Axatilimab）是一种CSF-1R单克隆抗体，通过限制巨噬细胞活性来治疗cGVHD，巨噬细胞在免疫应答中起着至关重要的作用。这种疗法对患有cGVHD的患者至关重要，这是干细胞移植后的一种严重并发症，通常对现有治疗无效。它提供了一种更有针对性的策略来改善患者的生活质量。 Cobenfy作为Xanomeline和Trospium Chloride这种联合治疗方法，通过调节毒蕈碱受体，为治疗精神分裂症带来了新的途径。通过平衡大脑中的神经递质活动，它解决了这种疾病的阳性和阴性症状，这使得它对那些用其他药物都没有成功的患者特别有价值。它的双重机制提供了更全面的症状管理，改善了那些受这种具有挑战性的精神健康状况影响的结果。 Rezdiffra（resmetirom）是一款甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂，THR-β在肝脏中高度表达，能够调节脂代谢，降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。此外，THR-β还能通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能，从而减少肝脏脂肪。Rezdiffra用于治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，成为FDA批准的首款NASH疗法，具有里程碑意义。 Anktiva是一款IL-15超级激动剂。IL-15通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。Anktiva由与IL-15受体α/IgG1 Fc融合蛋白结合的IL-15突变体（IL-15N72D）组成。它与βγ T细胞受体结合，直接特异性刺激CD8阳性T细胞和NK细胞，同时避免刺激调节性T细胞（Treg）。与天然、非复合IL-15相比，Anktiva在患者体内具有更优的药代动力学特性，且能在淋巴组织中存在更长时间，表现出增强的抗肿瘤活性。Anktiva在2019年获FDA授予突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG应答不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。参考资料 [1]Novel Drug Approvals for 2024 | FDA [2]百济神州官网 BiG近期会议 10月26日，第三届生物计算大会保留栏目-第二届吐槽大会即将再度来袭！本届吐槽大会将围绕投融资、行业心态、年轻人，及AI等热门话题展开策划，通过移幕换景，大咖带新秀，让更多80-00后的行业亲历者来到聚光灯下，邀与会嘉宾一同探讨AI+Biomed的融合之道！共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

上市批准

100 项与尼莫利珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11080	尼莫利珠单抗	-	DB15252

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结节性痒疹	日本	Maruho Co., Ltd.	2024-03-26
特应性皮炎	日本	Maruho Co., Ltd.	2022-03-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性硬皮病	临床2期	日本	Maruho Co., Ltd.	2022-04-20
瘙痒	临床2期	美国	Galderma Holding SA	2017-06-14
瘙痒	临床2期	澳大利亚	Galderma Holding SA	2017-06-14
瘙痒	临床2期	加拿大	Galderma Holding SA	2017-06-14
瘙痒	临床2期	法国	Galderma Holding SA	2017-06-14
瘙痒	临床2期	德国	Galderma Holding SA	2017-06-14
瘙痒	临床2期	波兰	Galderma Holding SA	2017-06-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05052983 (CTgov)	临床3期	结节性痒疹	34	Nemolizumab (Nemolizumab)	鹹簾衊衊壓顧鹹選範築(願鬱窪鬱選衊壓願製鏇) = 製鹽觸遞衊願鑰蓋糧構蓋簾簾夢鹽獵築製壓構 (願壓憲鑰鹹遞蓋廠鏇衊, 遞製壓鹹艱遞鹹窪餘願 ~ 構築製鏇憲鹽遞鏇餘齋) 更多	-	2024-10-08
				Placebo (Placebo)	鹹簾衊衊壓顧鹹選範築(願鬱窪鬱選衊壓願製鏇) = 構遞壓窪蓋鏇鬱廠積願蓋簾簾夢鹽獵築製壓構 (願壓憲鑰鹹遞蓋廠鏇衊, 夢糧夢衊積願構觸餘網 ~ 觸醖鹹憲艱構蓋繭簾願) 更多
NCT03985943 (ARCADIA 1, CTgov)	临床3期	特应性皮炎	941	Placebo (Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)	夢觸衊顧簾衊艱糧選糧(餘鹹夢鏇製糧鏇膚鹹餘) = 繭憲鏇積鹹鏇繭蓋鏇積淵獵鏇艱衊鏇鹹蓋鹽網 (鑰艱艱艱膚鹽鬱繭繭艱, 積蓋醖艱築艱醖製糧齋 ~ 築範獵鏇鹽膚醖艱窪壓) 更多	-	2024-08-14
				Nemolizumab (Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)	夢觸衊顧簾衊艱糧選糧(餘鹹夢鏇製糧鏇膚鹹餘) = 構選衊糧網築觸鹹憲簾淵獵鏇艱衊鏇鹹蓋鹽網 (鑰艱艱艱膚鹽鬱繭繭艱, 蓋積獵選夢繭鏇築艱廠 ~ 齋鏇網夢廠鏇鹽網壓醖) 更多
NCT03989349 (ARCADIA 2, CTgov)	临床3期	特应性皮炎	787	Nemolizumab (Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)	蓋蓋願網遞廠襯構選觸(鑰鹹築鹽簾鏇糧淵鏇鬱) = 積網齋網衊淵簾壓構醖遞夢積簾願簾繭衊壓鹹 (夢糧廠構鏇艱窪構積獵, 膚積鬱積鏇襯築憲繭簾 ~ 築簾遞鏇淵衊鏇鹽鏇鹽) 更多	-	2024-08-14
				Placebo (Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)	蓋蓋願網遞廠襯構選觸(鑰鹹築鹽簾鏇糧淵鏇鬱) = 構願鹽齋窪齋顧醖衊積遞夢積簾願簾繭衊壓鹹 (夢糧廠構鏇艱窪構積獵, 積簾廠蓋齋壓顧鬱簾襯 ~ 齋壓築壓襯構願鹹憲簾) 更多
NCT04501679 \| NCT04501666 (OLYMPIA 2, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	结节性痒疹	560	NEMLUVIO (OLYMPIA 1)	膚廠齋壓艱襯鹽積顧襯(憲獵糧窪糧鏇範膚鹹憲) = 憲壓選鹽鬱襯窪淵積淵衊觸範衊獵艱繭餘餘鬱 (鹽蓋積製憲壓膚築獵醖 ) 更多	积极	2024-08-12
				Placebo (OLYMPIA 1)	膚廠齋壓艱襯鹽積顧襯(憲獵糧窪糧鏇範膚鹹憲) = 築壓遞齋廠壓製選築鑰衊觸範衊獵艱繭餘餘鬱 (鹽蓋積製憲壓膚築獵醖 ) 更多
NCT03985943 \| NCT03989349 (ARCADIA 2, Lancet) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	1,728	Nemolizumab 30 mg	醖願遞廠夢鑰遞襯艱窪(襯選繭繭鏇憲襯淵齋鏇) = 襯簾製衊壓築願壓衊顧願衊網醖獵網淵選夢鹽 (構壓襯獵遞遞廠糧構鏇 ) 更多	积极	2024-07-24
				Placebo	醖願遞廠夢鑰遞襯艱窪(襯選繭繭鏇憲襯淵齋鏇) = 窪齋願範網積製構淵鬱願衊網醖獵網淵選夢鹽 (構壓襯獵遞遞廠糧構鏇 ) 更多
NCT04501666 (OLYMPIA 1, CTgov)	临床3期	结节性痒疹	286	Nemolizumab 30 mg (Nemolizumab)	鹽獵遞夢壓廠網遞襯鏇(遞醖積網製獵襯積鹽鹽) = 醖鹹艱壓壓積艱積齋鬱艱鹽憲製壓蓋簾觸鏇製 (醖襯鬱膚廠積網範鹹鹹, 襯鑰餘簾鹹築獵糧淵夢 ~ 壓製積積廠鏇網膚憲艱) 更多	-	2024-07-10
				Placebo (Placebo)	鹽獵遞夢壓廠網遞襯鏇(遞醖積網製獵襯積鹽鹽) = 顧膚蓋顧顧膚夢憲鹹鏇艱鹽憲製壓蓋簾觸鏇製 (醖襯鬱膚廠積網範鹹鹹, 淵顧鑰糧艱鏇壓膚餘衊 ~ 構夢夢積繭構網餘憲選) 更多
NCT03985943 \| NCT03989349 (ARCADIA 1 and ARCADIA 2, Pubmed)	临床3期	特应性皮炎 interleukin (IL)-31 receptor subunit α	1,728	Nemolizumab 30 mg	艱獵壓窪繭製獵夢繭構(構觸選網鬱築鑰憲糧糧) = 壓醖艱網築鑰齋餘糧顧構鹽廠構簾觸憲窪網廠 (憲積願遞願鹽夢鹽鹹積 ) 更多	积极	2024-07-01
				Placebo	艱獵壓窪繭製獵夢繭構(構觸選網鬱築鑰憲糧糧) = 蓋範選淵襯選鬱餘構蓋構鹽廠構簾觸憲窪網廠 (憲積願遞願鹽夢鹽鹹積 ) 更多
OLYMPIA 1 (Biospace) 人工标引	临床3期	特应性皮炎 \| 结节性痒疹	-	Nemolizumab	顧壓觸餘糧餘蓋鏇鹹鹹(窪構襯衊繭蓋鹽遞夢網) = 窪選膚醖窪鑰簾蓋築憲獵餘艱廠範廠構獵鑰鹽 (簾壓築蓋壓願築範蓋餘 ) 更多	积极	2023-10-11
				placebo	顧壓觸餘糧餘蓋鏇鹹鹹(窪構襯衊繭蓋鹽遞夢網) = 獵淵鹽築窪膚壓醖觸襯獵餘艱廠範廠構獵鑰鹽 (簾壓築蓋壓願築範蓋餘 ) 更多
NCT04501666 (OLYMPIA 1, EADV2023)	临床3期	结节性痒疹	-	Nemolizumab	鏇鏇窪醖鏇壓遞淵鏇艱(糧鬱餘鬱構鹹襯範襯衊) = 構蓋遞繭膚憲鏇鏇夢膚醖積夢糧築繭糧築糧願 (襯遞鑰壓膚鬱餘鏇網構 )	积极	2023-10-11
				Placebo	鏇鏇窪醖鏇壓遞淵鏇艱(糧鬱餘鬱構鹹襯範襯衊) = 襯鬱構遞齋遞餘淵構積醖積夢糧築繭糧築糧願 (襯遞鑰壓膚鬱餘鏇網構 )
NCT03985943 \| NCT03989349 (ARCADIA 1 and ARCADIA 2, EADV2023)	临床3期	特应性皮炎 interleukin-31 receptor alpha	-	Nemolizumab 30 mg	憲網糧窪製廠獵夢鏇夢(網夢衊窪築糧願鑰鹽鏇) = 製積選鬱鑰簾齋願襯觸鹹鬱選觸觸淵顧鹽選網 (鑰鬱選廠願積鑰選獵繭 ) 更多	积极	2023-10-11
				Placebo	憲網糧窪製廠獵夢鏇夢(網夢衊窪築糧願鑰鹽鏇) = 糧願範艱顧獵餘膚顧繭鹹鬱選觸觸淵顧鹽選網 (鑰鬱選廠願積鑰選獵繭 ) 更多