Lichen planopilaris (LPP) is a primary lymphocytic cicatricial alopecia characterized by progressive, permanent hair loss and scalp symptoms such as pruritus and burning. Current treatments-including topical and intralesional corticosteroids, hydroxychloroquine, and immunosuppressants-are often inadequate, with limited evidence for efficacy and frequent treatment switching or discontinuation due to side effects or lack of response.1,2 Recent systematic reviews and meta-analyses highlight the need for new, targeted therapies. 3,4 Nemolizumab, an IL-31 receptor antagonist, FDA-approved for prurigo nodularis and atopic dermatitis, has demonstrated efficacy in pruritic and fibrosing dermatoses, making it a rational candidate for LPP.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

The Skin Center Dermatology Group

NCT07352566

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Utilization of a Cutaneous Therapy In Situ Microdevice

This study is being done to test a microdevice, which is a small device designed to test drugs directly on skin conditions like atopic dermatitis (eczema) and psoriasis.
The small device, about the size of a grain of rice, has up to 20 tiny reservoirs that hold medications that are approved by the Food and Drug Administration (FDA) for atopic dermatitis and psoriasis. Very small amounts of these medications will be released into the skin (at levels in your body much lower than are typically used). In this study, the device will be tested to see if it's safe and works well for predicting how the skin will react to standard treatments. We will also look at how these reactions are connected to genetic information and overall treatment results.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07047690

/ Not yet recruiting临床2期

A 52-week, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Study of Nemolizumab in Adult Patients With Systemic Sclerosis

The main purpose of the study is to investigate the efficacy on cutaneous thickness and the safety of Nemolizumab in adult patients with systemic sclerosis after a 52-week treatment period and to select the optimal dose for this target population.

开始日期2025-12-15

申办/合作机构

GALDERMA PHARMA SA

100 项与尼莫利珠单抗相关的临床结果

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100 项与尼莫利珠单抗相关的转化医学

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100 项与尼莫利珠单抗相关的专利（医药）

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188

项与尼莫利珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Nemolizumab for chronic pruritus beyond atopic dermatitis and prurigo nodularis: a systematic review and synthesis of emerging evidence

Review

作者: Shanshal, Mohammed ; Uthayakumar, Aarthy

BACKGROUND:

Nemolizumab, an anti-IL-31 receptor A antibody, is licensed for atopic dermatitis and prurigo nodularis; its role in other chronic pruritus (CP) syndromes is uncertain.

OBJECTIVE:

To synthesize efficacy, safety and strength of evidence for nemolizumab in CP beyond these indications. Methods: We conducted a PROSPERO-registered systematic review (CRD420251207054) of databases and trial registries to November 2025 for nemolizumab studies in CP outside AD/PN. Eligible reports were extracted and patients grouped as systemic, neurologic/neurogenic, dermatologic (non-AD) or primary CP/CP of unknown origin.

RESULTS:

Seventeen reports (one randomized trial, two cohorts, 14 case series/reports) describing 114 patients were included. In chronic kidney disease-associated pruritus, a phase II hemodialysis trial showed modest, statistically uncertain benefit versus placebo, contrasting with rapid, near-complete relief in dialysis and cholestatic case reports. Uncontrolled data in neuropathic itch/pain syndromes, non-AD inflammatory and papular dermatoses (notably amyloidosis and perforating disorders) and long-standing primary CP/CPUO described complete itch clearance. Across indications, nemolizumab was well tolerated, but certainty was low for CKD-aP and very low for other groups.

CONCLUSIONS:

Nemolizumab shows plausible antipruritic activity across CP phenotypes, yet the evidence base remains fragile; these signals justify cautious experimental use and prioritize etiology-specific IL-31 receptor blockade trials beyond AD/PN.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

24-week real world outcomes of nemolizumab in patients with prurigo nodularis

Article

作者: Iozumi, Ken ; Mima, Yoshihito ; Yamamoto, Masako

BACKGROUNDS:

Prurigo nodularis (PN) is a chronic pruritic inflammatory disease associated with immune and neural dysregulation. Although nemolizumab has demonstrated efficacy in clinical trials, real-world post-marketing data remain limited.

OBJECTIVE:

To evaluate the real-world efficacy, safety, and drug survival of nemolizumab in patients with PN.

MATERIALS AND METHODS:

We retrospectively analyzed 38 patients with PN treated with nemolizumab at a single center. Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) and Prurigo Nodularis Investigator's Global Assessment (PN-IGA) were assessed up to Week 24. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) and drug survival were evaluated.

RESULTS:

Mean PP-NRS rapidly improved from 8.1 at baseline to 1.8 at Week 8 and remained stable through Week 24 (p < 0.001). PN-IGA scores gradually improved from 3.1 to 1.4 by Week 24 (p < 0.01). At Week 24, ≥4-point PP-NRS improvement and PP-NRS 0/1 were achieved in 90.9% and 59.1% of patients, respectively, while PN-IGA 0/1 was achieved in 50.0%. Early PP-NRS improvement correlated with long-term outcomes. TEAEs occurred in 39.5%, mainly cutaneous reactions, and drug survival was significantly lower in patients with TEAEs.

CONCLUSION:

Nemolizumab provided rapid and sustained itch relief with gradual lesion improvement in real-world PN. Early pruritus response may predict long-term efficacy, while adverse events affect treatment persistence.

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Construction of genetically modified lactic acid bacteria producing an Anti-Interleukin-31 receptor A Single-chain variable fragment

Article

作者: Murakami, Aito ; Ikeda, Hotaru ; Sato, Takashi ; Namai, Fu ; Yoda, Masahiro ; Shimosato, Takeshi

BACKGROUND:

Nemolizumab, which targets the receptor for interleukin-31 (IL-31R), was approved in Japan in 2022 as a therapeutic antibody agent for atopic dermatitis. IL-31 is a cytokine involved in skin inflammation and pruritus, and recent studies have shown that it is also involved in pulmonary and respiratory diseases. Although antibody therapies such as nemolizumab have proven effective, their drug delivery methods remain suboptimal. Thus, in this study, we attempted to establish a novel local delivery system for IL-31Ra single-chain variable fragment (scFv) using recombinant lactic acid bacteria with the goal of enhancing the value of nemolizumab for future application to respiratory diseases.

METHODS AND RESULTS:

The genetically modified lactic acid bacteria (gmLAB) constructed by electroporation was confirmed by Western blotting to produce recombinant scFv in a nisin-dependent manner. The binding of the recombinant scFv to its target protein, human IL-31Ra, was verified by ELISA. Furthermore, in vitro assay using A549 cells, the purified recombinant scFv was found to significantly inhibit signal transducer and activator of transcription (STAT3) phosphorylation induced by IL-31 stimulation.

CONCLUSIONS:

We successfully constructed a novel tool for expressing IL-31Ra scFv designed based on nemolizumab using gmLAB. The scFv produced by gmLAB specifically bound human IL-31Ra and suggesting that it inhibits IL-31/IL-31Ra signaling. Taken together, our results suggest that the gmLAB established in this study may represent an efficient and convenient new tool for administering IL-31Ra scFv, with potential application to pulmonary and respiratory diseases.

210

项与尼莫利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-02-27

·BioSpace

Galderma’s Nemluvio® (nemolizumab) Demonstrates Long-Term Disease Control in Prurigo Nodularis up to Three Years

Results from an interim analysis of the OLYMPIA long-term extension (LTE) study show that Nemluvio maintained long-term disease control up to three years, with clinically meaningful improvements in itch intensity, skin lesions and quality of life 1 These results, to be presented at 2026 Winter Clinical™ Miami, mark the longest LTE study in prurigo nodularis reported to date 1 Nemluvio is the first approved monoclonal antibody that specifically targets and inhibits the signaling of IL-31 – a neuroimmune cytokine that drives itch and other symptoms in prurigo nodularis 2-5 Nemluvio is approved by multiple regulatory authorities around the world for the treatment of prurigo nodularis and moderate-to-severe atopic dermatitis, including in the United States (U.S.) and European Union (EU) 4,5 ZUG, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--Galderma (SIX: GALD) today announced new data from the OLYMPIA open-label extension study investigating the long-term safety and efficacy of Nemluvio in moderate-to-severe prurigo nodularis. 1 Results showed that Nemluvio maintained long-term disease control and a well-tolerated safety profile, with clinically meaningful improvements in itch intensity, skin lesions and quality of life up to three years. 1 Results will be presented at 2026 Winter Clinical Miami and build on previous data from OLYMPIA – the largest completed pivotal clinical program in prurigo nodularis and the only one with a LTE study. 1,6,7 “Prurigo nodularis is not only intensely itchy, painful and uncomfortable, it can also take a profound toll on sleep, emotional wellbeing, and daily functioning. That’s why achieving sustained, long-term disease control is critical for patients. These data show that Nemluvio can make a meaningful difference to people’s lives by improving itch, skin lesions and quality of life up to three years, with a well-tolerated safety profile.” DOCTOR SHAWN KWATRA, M.D. LEAD INVESTIGATOR OF OLYMPIA PROGRAM JOSEPH W. BURNETT ENDOWED PROFESSOR AND CHAIRMAN OF DERMATOLOGY UNIVERSITY OF MARYLAND SCHOOL OF MEDICINE Nemluvio demonstrated long-term improvements in itch intensity, skin lesions and quality of life The OLYMPIA LTE study was designed to assess the safety and efficacy of Nemluvio in patients with prurigo nodularis up to four years and included 508 patients from the phase II trial and the OLYMPIA 1 and 2 phase III trials. 1 At Week 148, in evaluable patients, the interim analysis showed that Nemluvio maintained long-term disease control with a consistent safety profile: Over 70% of patients achieved clear or almost clear skin lesions based on Investigator’s Global Assessment score, and over 85% achieved more than 75% of healed lesions based on prurigo activity score. 1 Over 85% of patients achieved a clinically meaningful itch improvement, and about three-quarters attained an itch-free or nearly itch-free state. 1 About 90% of patients achieved a clinically meaningful improvement in quality of life, and >50% achieved a Dermatology Life Quality Index score of zero or one, meaning no effect of the disease on quality of life. 1 The long-term safety pro Nemluvio remained consistent with previous findings and aligned with previously established safety data for prurigo nodularis. 1 “We recognize that prurigo nodularis is a chronic, debilitating condition that patients often struggle with for many years. Our goal has always been to generate robust, long-term evidence on how to ease such disease burden for patients suffering from prurigo nodularis, drawing on data from the largest completed pivotal clinical program and now the longest extension study reported in this disease to date.” BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI, M.D., PH.D. GLOBAL HEAD OF R&D GALDERMA Nemluvio is the first approved monoclonal antibody that specifically targets IL-31 receptor alpha, inhibiting the signaling of IL-31. 2-5 IL-31 is a neuroimmune cytokine that drives itch and other symptoms in prurigo nodularis. 2-5 Nemluvio is approved by multiple regulatory authorities around the world for the treatment of prurigo nodularis and moderate-to-severe atopic dermatitis, including in the U.S. and EU. 4,5 Media can find more information and resources on prurigo nodularis in this toolkit . About Nemluvio Nemluvio was initially developed by Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. In 2016, Galderma obtained exclusive rights to the development and marketing of nemolizumab worldwide, except in Japan. In Japan, nemolizumab is marketed as Mitchga ® and is approved for the treatment of prurigo nodularis, as well as pruritus associated with atopic dermatitis in pediatric, adolescent, and adult patients. 8,9 Nemluvio was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of adults with prurigo nodularis, and patients 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis, in combination with topical corticosteroids and/or calcineurin inhibitors when the disease is not adequately controlled with topical prescription therapies. 4 To date, Nemluvio is approved for both moderate-to-severe atopic dermatitis and prurigo nodularis by multiple regulatory authorities around the world, including in the EU, Australia, Singapore, Switzerland and the United Kingdom. Additional regulatory submissions and reviews are ongoing. About prurigo nodularis Prurigo nodularis is a chronic, debilitating, and distinct neuroimmune skin disease characterized by the presence of intense itch and thick skin nodules covering large body areas. 10-12 It is estimated to affect between 7-111 people per 100,000 in the EU depending on the country and up to 181,000 people in the U.S. 13-16 The majority of patients report that the persistent itch negatively impacts their quality of life. 17 Furthermore, the intense itch associated with prurigo nodularis results in significant sleep disturbance and further contributes to reduced quality of life. 18,19 About Galderma Galderma (SIX: GALD) is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body’s largest organ – the skin – meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. For more information: . References Kwatra SG, et al. Nemolizumab long-term safety and efficacy up to 148 weeks in the OLYMPIA open-label extension study in patients with prurigo nodularis. Presented at Winter Clinical Miami; February 27- March 1, 2026; Florida, U.S. Silverberg JI, et al. Phase 2B randomized study of nemolizumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis and severe pruritus. J Allergy Clin Immunol . 2020;145(1):173-182. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.013. Bewley A, et al. Prurigo Nodularis: A Review of IL-31RA Blockade and Other Potential Treatments. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(9):2039-2048. doi: 10.1007/s13555-022-00782-2. Nemluvio ® U.S. Prescribing Information. Available online . Accessed February 2026. Nemluvio ® European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics. Available online . Accessed February 2026. ClinicalTrials.Gov. A Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in Participants With Prurigo Nodularis (PN) (NCT04501679). Available online . Accessed February 2026. ClinicalTrials.Gov. Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in Participants With Prurigo Nodularis (PN) (NCT04501666). Available online . Accessed February 2026. Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Maruho Obtained Regulatory Approval for Mitchga, the first Antibody Targeting IL-31 for Itching Associated with Atopic Dermatitis. Available online . Accessed February 2026. Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. Mitchga Approved for Itching in Pediatric Atopic Dermatitis and Prurigo Nodularis, for its Subcutaneous Injection 30mg Vials. Available online . Accessed February 2026. Ständer S, et al. IFSI-guideline on chronic prurigo including prurigo nodularis. Itch . 2020;5(4):e42. doi: 10.1097/itx.0000000000000042. Huang AH, et al. Prurigo nodularis: Epidemiology and clinical features. J Am Acad Dermatol . 2020;83(6):1559-1565. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.183. Pereira MP, et al. European academy of dermatology and venereology European prurigo project: expert consensus on the definition, classification and terminology of chronic prurigo. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2018;32(7):1059-1065. doi: 10.1111/jdv.14570. Ryczek A, and Reich A. Prevalence of Prurigo Nodularis in Poland. Acta Derm Venereol. 2020;100:adv00155. doi: 10.2340/00015555-3518. Ständer S, et al. Epidemiology of Prurigo Nodularis compared with Psoriasis in Germany: A Claims Database Analysis . Acta Derm Venereol . 2020;100(18):1-6. doi: 10.2340/00015555-3655. Kwatra SG, et al. Prevalence of prurigo nodularis in the United States. JAAD Int . 2024;18:134-136. doi: 10.1016/j.jdin.2023.12.013. Ständer S, et al. Prevalence of prurigo nodularis in the United States of America: A retrospective database analysis. JAAD Int . 2020;2:28-30. doi: 10.1016/j.jdin.2020.10.009. Todberg T, et al. Treatment and Burden of Disease in a Cohort of Patients with Prurigo Nodularis: A Survey-based Study. Acta Derm Venereol . 2020;100(8):adv00119. doi: 10.2340/00015555-3471. Kwatra SG. Breaking the Itch–Scratch Cycle in Prurigo Nodularis. N Engl J Med . 2020;382(8):757-758. doi: 10.1056/NEJMe1916733. Aggarwal P, et al. Clinical characteristics and disease burden in prurigo nodularis. Clin Exp Dermatol . 2021;46(7):1277-1284. doi: 10.1111/ced.14722. Contacts For further information: Christian Marcoux, M.Sc. Chief Communications Officer christian.marcoux@galderma.com +41 76 315 26 50 Richard Harbinson Corporate Communications Director richard.harbinson@galderma.com +41 76 210 60 62 Céline Buguet Franchises and R&D Communications Director celine.buguet@galderma.com +41 76 249 90 87 Emil Ivanov Head of Strategy, Investor Relations, and ESG emil.ivanov@galderma.com +41 21 642 78 12 Jessica Cohen Investor Relations and Strategy Director jessica.cohen@galderma.com +41 21 642 76 43

临床结果上市批准临床3期临床2期

2026-02-17

·拓麦Derm

顶刊精要｜Nemolizumab治疗除特应性皮炎和结节性痒疹之外的慢性瘙痒：系统综述与综合分析

点击蓝字关注“拓麦Derm” Dr. Mohammed Shanshal ◆ Department of Dermatology, Imperial College Healthcare NHS Trust, London, UK Mohammed Shanshal博士是英国伦敦帝国理工大学医院的皮肤科顾问，获得来自阿拉伯皮肤病委员会（FABMS）、欧洲皮肤病和性病委员会（EBDV）以及EAACI过敏委员会的资格认证。其临床研究领域涵盖皮肤癌、远程皮肤病学、湿疹和银屑病的生物制剂治疗，以及复杂炎症性皮肤病和过敏的治疗。关键信息 ◆ 持续≥6周的慢性瘙痒会损害睡眠、情绪和日常功能，包括系统性、神经性/神经源性、皮肤性、心因性和特发性原因；神经免疫的综合数据表明，白介素-31（IL-31）是连接皮肤免疫、神经元兴奋性，以及瘙痒-抓挠循环的关键致痒细胞因子 ◆ 使用nemolizumab拮抗IL-31受体A（IL-31RA）是一种机制靶向性抗痒策略；在特应性皮炎（AD）和结节性痒疹（PN）中的2/3期试验已证实了该靶点的有效性和临床获益；但尚不明确其在其他慢性瘙痒中的作用 ◆ Nemolizumab在各慢性瘙痒表型中显示出良好的抗痒活性，但证据基础仍较薄弱；这些信号证明了谨慎的实验性使用是合理的，并优先考虑除AD/PN之外特异性病因的IL-31受体阻断试验背景与主要方法 ◆ 来自系统性瘙痒、神经性瘙痒、各种皮肤性瘙痒以及不明原因的慢性瘙痒（CPUO）的观察数据表明，IL-31是瘙痒的主要驱动因素（图1、图2），这为将IL-31RA拮抗作用扩展至AD和PN既定适应证之外提供了强生物学合理性 ◆ 作者对nemolizumab在除AD和PN之外的已发表的慢性瘙痒经验研究进行系统综述，旨在综合分析其疗效和安全性证据，描述研究设计和偏倚风险，并明确证据缺口，为未来的前瞻性试验提供指导 ◆ 本系统综述遵循在PROSPERO注册登记的前瞻性研究方案；检索截至2025年11月的数据库和试验登记，纳入除AD和PN之外的慢性瘙痒患者使用nemolizumab的相关研究；提取符合条件的记录，将患者分组为系统性瘙痒（n=50）、神经性/神经源性瘙痒（n=24）、皮肤性瘙痒（非AD；n=35）或原发性慢性瘙痒/CPUO（n=5）主要发现 ◆ 检索得到133条记录，筛选后纳入17条符合条件的记录，包括1项随机对照试验（RCT）、2项前瞻性队列/系列研究和14项病例系列或单病例报告；共描述了114例接受nemolizumab治疗慢性瘙痒或感觉倒错的特定患者的结果，不同于典型的AD或PN ◆ 系统性瘙痒、神经性/神经源性瘙痒、非AD皮肤性瘙痒和原发性/CPUO等模式支持一种模型，即IL-31RA阻断在IL-31主导的神经免疫表型中观察到的效应最大，而在多种致痒通路共存的系统性瘙痒中，获益更温和且异质性更高 ◆ 这些跨类别模式，以及不同病因类别中的主要研究设计、患者数量和叙述性证据确定性总结见表1和表2 ◆ 本综述纳入的114例患者中，未发现新的或一致的安全性信号；但总患者数量较少，随访时间较短（尤其是病例报告），且系统性安全性报告存在异质性；现有数据不足以描述nemolizumab在多样化且病情复杂的患者群体中的长期安全性临床意义 ◆ 这项纳入17项研究（共114例患者）的系统综述结果表明：nemolizumab在其获批的AD和PN适应证之外的多种慢性瘙痒病因中均具有临床相关的抗痒活性 ◆ 尽管本综述强调当前证据仅是严格的假设生成，而非改变临床实践，但其可为临床医生提供一个严谨的框架，即考虑将nemolizumab作为高选择性、难治性慢性瘙痒患者的实验性、超说明书治疗选择 ◆ Nemolizumab和其他IL-31RA拮抗剂似乎为特定的慢性瘙痒表型提供了统一的、基于机制的治疗方法，但在推荐常规超说明书使用之前，需要在AD和PN之外的人群中开展稳健的、针对特定病因的随机试验和长期安全性研究 1 END 1 供稿：Jeanne 校对：Jaya 排版：Vanessa 声明：编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。肖像经Dr. Mohammed Shanshal许可后使用。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Shanshal M, Uthayakumar A. Nemolizumab for chronic pruritus beyond atopic dermatitis and prurigo nodularis: a systematic review and synthesis of emerging evidence. J Dermatolog Treat. 2026;37(1):2612882. doi:10.1080/09546634.2026.2612882 (©Authors 2026. This article is available under the terms of CC BY-NC license.), 作者未参与本精要的编写。 #Nemolizumab：一种抗IL-31受体A抗体，已获批用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹 #IL-31：白介素-31 #Pruritus：瘙痒点击查看原文链接 ↓↓↓

临床结果

2026-02-16

·LONGPORT

特应性皮炎市场预计到 2034 年将随着生物制剂和 JAK 抑制剂的进步而快速增长 | DelveInsight

特应性皮炎市场预计到 2034 年将显著增长，这主要得益于新疗法的推出和该病症的发病率增加。像 Kyowa Kirin、Amgen 和赛诺菲等主要参与者正在开发创新治疗方案，包括 JAK 抑制剂和生物制剂。美国在市场规模上领先，预计到 2024 年将有 5300 万确诊病例。新兴药物如 Rocatinlimab 和 Amlitelimab 预计将重塑市场格局，而礼来预计将成为主要竞争者。尽管 DUPIXENT 预计将占据主导地位，但市场上仍然存在新进入者的机会特应性皮炎市场预计将增长，主要受中重度特应性皮炎批准疗法的广泛市场渗透以及新疗法的进入（如 OX40 抑制剂（Rocatinlimab [KHK4083/AMG451]）、OX40L 抑制剂（Amlitelimab [KY1005]）、PDE4 抑制剂（Orismilast）、TSLP 抑制剂（Bosakitug [BSI-045B]）、IL-22RA1 拮抗剂（Temtokibart [LP0145; LEO 138559]）、IL-4Rα拮抗剂（Rademikibart [CBP-201]）等）推动。 , /PRNewswire/ -- 最近发布的特应性皮炎市场洞察报告包括对当前治疗实践、特应性皮炎新兴药物、各个疗法的市场份额以及 2020 年至 2034 年的当前和预测市场规模的全面理解，按主要市场进行细分（美国、EU4（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本）。特应性皮炎市场摘要到 2034 年，特应性皮炎治疗市场的总规模预计将在主要市场中积极增长。美国在特应性皮炎市场中占据最大的市场规模，相比于 EU4（德国、意大利、法国和西班牙）、英国和日本。到 2024 年，7MM 大约有 5300 万例特应性皮炎确诊病例。领先的特应性皮炎公司，如 Kyowa Kirin (TYO: 4151)、Amgen (NASDAQ: AMGN)、Sanofi (EPA: SAN)、UNION Therapeutics、Biosion、LEO Pharma、Connect Biopharma (NASDAQ: CNTB)、Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR)、Apogee Therapeutics (NASDAQ: APGE)、Roche (SWX: ROG)、Genentech 等，正在开发新的特应性皮炎治疗药物，这些药物将在未来几年内进入特应性皮炎市场。临床试验中有前景的特应性皮炎疗法包括 Rocatinlimab、Amlitelimab、Orismilast、Bosakitug、Temtokibart、Rademikibart、Rezpegaldesleukin、APG777、Afimkibart 等。了解全球特应性皮炎市场的预测 @ https://www.delveinsight.com/sample-request/atopic-dermatitis-market?utm_source=cisionutm_medium=pressreleaseutm_campaign=spr 推动特应性皮炎市场增长的关键因素特应性皮炎的发病率上升：特应性皮炎市场的主要驱动因素之一是全球范围内该病症的发病率不断上升。特应性皮炎影响儿童和成人，因遗传易感性、生活方式变化和环境诱因而观察到发病率上升。这一不断增加的患者群体创造了对先进治疗选择的持续需求，推动市场增长。特应性皮炎系统疗法的进展：特应性皮炎的系统疗法近年来取得了显著进展，许多新药物，包括 IL-4 和 IL-13 通路抑制剂以及 JAK 抑制剂，已进入市场、获得批准或接近临床开发的最后阶段。这些新型生物制剂得到了强有力的开发计划的支持，提供了比旧的传统治疗更强的证据。 EBGLYSS 反应远端的机会： EBGLYSS 暴露反应的远端尚未完全表征，因此对于新兴药物如 APG777 等也存在显著的市场机会。新兴特应性皮炎药物的推出：由于新兴疗法的推出，如 Rocatinlimab (KHK4083/AMG451)（Kyowa Kirin 和 Amgen）、Orismilast（UNION Therapeutics）、Bosakitug (BSI-045B)（Biosion 和 Aclaris Therapeutics）、Temtokibart (LP0145; LEO 138559)（LEO Pharma）、Rademikibart (CBP-201)（Connect Biopharma）等，特应性皮炎市场的动态预计将在未来几年发生变化。 DelveInsight 的预测与分析经理 Sadaf Javed 评论称，礼来公司有望成为特应性皮炎市场的关键参与者。该公司的产品组合包括口服疗法 OLUMIANT 和注射剂 EBGLYSS，使其能够在 EU4、英国和日本占据显著的市场份额。值得注意的是，OLUMIANT 目前尚未获得美国 FDA 对特应性皮炎的批准，突显了礼来在特定国际市场上的战略重点。 Sadaf 进一步总结道，尽管预计 DUPIXENT 在未来 10 年或更长时间内将在特应性皮炎市场中占据主导地位，但仍然存在许多机会，特别是对于接触过 DUPIXENT 的患者。特应性皮炎市场分析目前，特应性皮炎的治疗方案包括使用局部治疗选项，如润肤剂、局部皮质类固醇（TCS）、局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）以及系统治疗，如免疫抑制剂、皮质类固醇等（光疗）。对于中重度疾病，特别是在难治病例或涉及体表面积使局部应用不切实际的情况下，系统疗法是必要的。 DUPIXENT（dupilumab）在 2017 年的批准标志着特应性皮炎患者治疗领域的重大变化，随后在各个年龄段的成人、青少年和儿童中获得批准。其他 FDA 批准的疗法包括 EBGLYSS（lebrikizumab）、RINVOQ（upadacitinib）、CIBINQO（abrocitinib）、和 ADBRY/ADTRALZA（tralokinumab）。仅在日本获得批准的其他疗法包括 VTAMA（tapinarof）、MITCHGA（nemolizumab）、MOIZERTO（difamilast）、和 CORECTIM 软膏（delgocitinib）。开发特应性皮炎疗法的制药公司包括 Kyowa Kirin 和 Amgen（Rocatinlimab）、Kymab/Sanofi（Amlitelimab）、UNION Therapeutics（Orismilast）、Biosion（Bosakitug）、LEO Pharma（Temtokibart）、Connect Biopharma（Rademikibart）、Nektar Therapeutics（Rezpegaldesleukin）、Apogee Therapeutics（APG777）、Roche/Genentech（Afimkibart）等。特应性皮炎竞争格局开发治疗特应性皮炎的制药公司包括 Kyowa Kirin 和 Amgen（Rocatinlimab）、Kymab/Sanofi（Amlitelimab）、UNION Therapeutics（Orismilast）、Biosion（Bosakitug）、LEO Pharma（Temtokibart）、Connect Biopharma（Rademikibart）、Nektar Therapeutics（Rezpegaldesleukin）、Apogee Therapeutics（APG777）、Roche/Genentech（Afimkibart）等。 Kyowa Kirin 和 Amgen 的 Rocatinlimab 是一种针对 OX40 的人源单克隆抗体，目前正在研究用于治疗中重度特应性皮炎。它可能成为首个通过作用于 OX40 受体选择性抑制和减少致病性 T 细胞的 T 细胞重平衡疗法。根据 Amgen 的 2025 年第三季度财报，ROCKET 计划的第三阶段，包括八项研究，评估 Rocatinlimab 在中重度特应性皮炎患者中的应用，已招募超过 3,300 名参与者，所有试验的招募现已完成。 Kymab/Sanofi 的 Amlitelimab 是一种完全人源的单克隆抗体，能够阻断 OX40-Ligand，而不消耗 T 细胞，这是一种关键的免疫调节因子。它在各种免疫介导和炎症性疾病中，包括中重度特应性皮炎，作为首个或最佳疗法的前景广阔。该药物目前正在进行第三阶段临床开发。这些新兴疗法的预期推出将改变未来几年特应性皮炎市场的格局。随着这些前沿疗法的不断成熟和获得监管批准，预计将重塑特应性皮炎市场，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长开辟机会。了解更多关于特应性皮炎市场的新药信息 @ 特应性皮炎药物市场特应性皮炎市场的最新动态根据 Aclaris Therapeutics 的 2026 年企业报告，一项针对中重度特应性皮炎的双臂、安慰剂对照的第二阶段试验正在进行中，预计在 2026 年下半年公布顶线结果。在 2026 年 1 月，Aclaris Therapeutics 宣布已启动一项针对特应性皮炎的安慰剂对照第一阶段概念验证（POC）试验，研究 ATI-052，这是一种潜在的最佳疗法的双特异性抗 TSPL/IL-4Rα 抗体。根据 Connect Biopharma 的 2026 年企业报告，基于这些研究的结果，美国 FDA 同意 Rademikibart 准备进入特应性皮炎的第三阶段临床试验。在 2025 年 9 月，Amgen 和 Kyowa Kirin 宣布了 ASCEND 研究的初步顶线结果，该研究评估了 Rocatinlimab 在中重度特应性皮炎的成人和青少年中的应用。在 2025 年 9 月，Sanofi 宣布 Amlitelimab 在针对特应性皮炎的第三阶段 COAST-1 研究中达到了所有主要和关键次要终点。什么是特应性皮炎？特应性皮炎，也称为湿疹，是一种慢性炎症性皮肤病，特征为剧烈瘙痒、干燥的皮肤和反复发作的红色炎症病变。它由皮肤屏障功能障碍、免疫系统失调（尤其是 2 型炎症）以及遗传和环境因素的组合驱动。特应性皮炎通常在儿童时期开始，但可以持续或甚至在成年后开始，症状的严重程度随时间变化。该疾病对生活质量产生重大影响，因持续的瘙痒、睡眠障碍和皮肤感染风险增加，使得长期管理和针对性疗法至关重要。特应性皮炎流行病学细分特应性皮炎流行病学部分提供了对历史和当前特应性皮炎患者群体的洞察，以及对主要市场的预测趋势。根据估计，2024 年在 7MM 中，18 岁以下的特应性皮炎患者约有 2500 万例，18 岁及以上的特应性皮炎患者约有 4800 万例。特应性皮炎治疗市场报告提供了 2020-2034 年研究期间的流行病学分析，细分为：特应性皮炎的总流行病例特应性皮炎的总诊断病例特应性皮炎的年龄特定诊断病例特应性皮炎的严重程度特定诊断病例特应性皮炎的性别特定诊断病例特应性皮炎市场预测报告指标详情研究周期 2020–2034 覆盖范围 7MM [美国、EU4（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本]. 特应性皮炎流行病学细分特应性皮炎的总患病病例、特应性皮炎的总诊断病例、特应性皮炎的年龄特定诊断病例、特应性皮炎的严重程度特定诊断病例以及特应性皮炎的性别特定诊断病例主要特应性皮炎公司 Kyowa Kirin (TYO: 4151), Amgen (NASDAQ: AMGN), Sanofi (EPA: SAN), UNION Therapeutics, Biosion, LEO Pharma, Connect Biopharma (NASDAQ: CNTB), Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR), Apogee Therapeutics (NASDAQ: APGE), Roche (SWX: ROG), Genentech, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), Almirall (BME: ALM), Organon (NYSE: OGN), Torii Pharmaceutical, Chugai Pharmaceutical (TYO: 4519), Galderma, Maruho, AbbVie (NYSE: ABBV), Pfizer (NYSE: PFE), Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN), Incyte (NASDAQ: INCY), Japan Tobacco (TYO: 2914), Otsuka Pharmaceutical, Medimetriks Pharmaceuticals, Acrotech Biopharma 等主要特应性皮炎疗法 Rocatinlimab, Amlitelimab, Orismilast, Bosakitug, Temtokibart, Rademikibart, Rezpegaldesleukin, APG777, Afimkibart, ADBRY/ADTRALZA, EBGLYSS, VTAMA, NEMLUVIO/MITCHGA, RINVOQ, CIBINQO, DUPIXENT, OLUMIANT, CORECTIM Ointment, MOIZERTO 等特应性皮炎市场报告的范围治疗评估：当前市场上和新兴的特应性皮炎疗法特应性皮炎市场动态：新兴特应性皮炎药物的关键市场预测假设和市场前景竞争情报分析： SWOT 分析和市场进入策略未满足的需求、KOL 观点、分析师观点、特应性皮炎市场准入和报销下载报告以了解特应性皮炎市场前景和趋势 @ 特应性皮炎市场预测目录 1 特应性皮炎市场关键洞察 2 特应性皮炎市场报告介绍 3 执行摘要 4 特应性皮炎市场概览 5 流行病学和市场方法论 6 关键事件 7 疾病背景和概述 7.1 体征和症状 7.2 原因和诱因 7.3 临床表现 7.4 病理生理学 7.5 生物标志物 7.6 诊断 8 治疗和管理 9 流行病学和患者人群 9.1 关键发现 9.2 7MM 中特应性皮炎的总患病案例 9.3 假设和理由 9.4 美国 9.4.1 美国特应性皮炎的总患病案例 9.4.2 美国按年龄划分的特应性皮炎总患病案例 9.4.3 美国特应性皮炎的总诊断患病案例 9.4.4 美国按严重程度划分的特应性皮炎总诊断案例 9.4.5 美国按性别划分的特应性皮炎总诊断案例 9.5 欧盟 4 国和英国 9.6 日本 10 特应性皮炎患者旅程 11 已上市的特应性皮炎药物 11.1 主要竞争者 11.2 ADBRY/ADTRALZA (Tralokinumab): LEO Pharma 11.2.1 产品描述 11.2.2 监管里程碑 11.2.3 其他开发活动 11.2.4 关键临床试验总结 11.2.5 临床开发 11.2.5.1 临床试验信息 11.2.6 安全性和有效性 11.2.7 分析师观点 11.3 EBGLYSS (Lebrikizumab): Roche/Eli Lilly and Company/Almirall 11.4 VTAMA (Tapinarof): Organon/Torii Pharmaceutical 11.5 NEMLUVIO/MITCHGA (Nemolizumab): Chugai Pharmaceutical/Galderma/Maruho 11.6 RINVOQ (Upadacitinib): AbbVie 11.7 CIBINQO (abrocitinib): Pfizer 11.8 DUPIXENT (Dupilumab): Sanofi 和 Regeneron Pharmaceuticals 11.9 OLUMIANT (Baricitinib; LY3009104): Eli Lilly 和 Incyte 11.10 CORECTIM Ointment (Delgocitinib): 日本烟草/LEO Pharma/Torii Pharmaceutical 11.11 MOIZERTO (Difamilast): 大冢制药/Medimetriks Pharmaceuticals/Acrotech Biopharma 报告中将继续列出… 12 新兴特应性皮炎药物 12.1 主要竞争者 12.2 Rocatinlimab (KHK4083/AMG451): Kyowa Kirin 和 Amgen 12.2.1 产品描述 12.2.2 其他开发活动 12.2.3 临床开发 12.2.4 安全性和有效性 12.2.5 分析师观点 12.3 Amlitelimab (KY1005): Kymab/Sanofi 12.4 Orismilast: UNION Therapeutics 12.5 Bosakitug (BSI-045B): Biosion 和 Aclaris Therapeutics 12.6 Temtokibart (LP0145; LEO 138559): LEO Pharma 12.7 Rademikibart (CBP-201): Connect Biopharma 12.8 ATI-052: Biosion 和 Aclaris Therapeutics 报告中将继续列出… 13 特应性皮炎市场：7MM 分析 13.1 关键发现 13.2 特应性皮炎市场前景 13.3 联合分析 13.4 特应性皮炎市场预测的关键假设 13.5 7MM 中中重度特应性皮炎的总市场规模 13.6 美国特应性皮炎市场规模 13.6.1 美国中重度特应性皮炎的总市场规模 13.6.2 美国中重度特应性皮炎按治疗方法划分的市场规模 13.7 欧盟 4 国和英国特应性皮炎市场规模 13.8 日本特应性皮炎市场规模 13.8.1 日本中重度特应性皮炎的总市场规模 13.8.2 日本中重度特应性皮炎按治疗方法划分的市场规模 14 关键意见领袖对特应性皮炎的看法 15 特应性皮炎市场 SWOT 分析 16 特应性皮炎市场未满足的需求 17 特应性皮炎市场准入和报销 18 参考文献 19 特应性皮炎市场报告方法论相关报告特应性皮炎临床试验分析特应性皮炎管线洞察 – 2025 报告提供了关于管线景观、管线药物概况的全面洞察，包括临床和非临床阶段的产品，以及关键的特应性皮炎公司，包括 Kymab, BiomX, LEO Pharma, GlaxoSmithKline, Arjil Pharmaceuticals, SCM Lifescience, Sun Pharmaceutical Industries Limited, Brickell Biotech Inc, Dermira, AstraZeneca, Kyowa Kirin, UCB Biopharma, Arcutis Biotherapeutics 等。Kymab, BiomX, LEO Pharma, GlaxoSmithKline, Arjil Pharmaceuticals, SCM Lifescience, Sun Pharmaceutical Industries Limited, Brickell Biotech Inc, AstraZeneca, Kyowa Kirin, UCB Biopharma, Arcutis Biotherapeutics, Vanda Pharmaceuticals, Kyowa Kirin, Sanofi, KeyMed Biosciences, Asana BioSciences, Bristol-Myers Squibb, RAPT Therapeutics, Allakos, Novartis, BioMimetix, 上海亨瑞制药有限公司， Connect Biopharma, Pfizer, Evommune, Inc., Fresh Tracks Therapeutics, Biosion, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical, Reistone Biopharma Company Limited, JW Pharmaceutical, Oneness Biotech, Alphyn Biologics, selectION, UNION Therapeutics, Ichnos Scien, 等等。中重度特应性皮炎市场中度至重度特应性皮炎市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的中度至重度特应性皮炎公司，包括江苏维凯制药科技有限公司、上海复星医药科技发展有限公司、Nektar Therapeutics、E-nitiate 生物制药（杭州）有限公司、Corvus Pharmaceuticals, Inc.、UCB 生物制药 SRL、Tavotek 生物治疗、广东恒瑞医药股份有限公司、SCM 生命科学有限公司、赛诺菲、安进、Qurient 有限公司、阳光制药工业有限公司、辉瑞、UNION therapeutics 等。重度特应性皮炎市场重度特应性皮炎市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的重度特应性皮炎公司，包括 Organon、罗氏、礼来公司、中外制药、艾伯维、辉瑞、LEO Pharma、大冢制药、Incyte Corporation、Kyowa Kirin、安进、赛诺菲、UNION Therapeutics、Aclaris Therapeutics、阳光制药、Connect Biopharma 等。脓疱性汗腺炎市场脓疱性汗腺炎市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的脓疱性汗腺炎公司，包括礼来、MoonLake Immunotherapeutics、Priovant Therapeutics、勃林格殷格翰、UNION Therapeutics、Incyte Corporation、艾伯维、UCB、诺华制药等。关于 DelveInsight DelveInsight 是一家领先的商业咨询和市场研究公司，专注于生命科学领域。它通过提供全面的端到端解决方案来支持制药公司改善其业绩。通过我们的订阅平台 PharmDelve，轻松获取所有医疗和制药市场研究报告。联系我们 Shruti Thakur [email protected] +14699457679 www.delveinsight.com Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1082265/3528414/DelveInsight_Logo.jpg 来源 DelveInsight 商业研究有限公司特应性皮炎市场预计将增长，主要受中重度特应性皮炎批准疗法的广泛市场渗透以及新疗法的进入（如 OX40 抑制剂（Rocatinlimab [KHK4083/AMG451]）、OX40L 抑制剂（Amlitelimab [KY1005]）、PDE4 抑制剂（Orismilast）、TSLP 抑制剂（Bosakitug [BSI-045B]）、IL-22RA1 拮抗剂（Temtokibart [LP0145; LEO 138559]）、IL-4Rα拮抗剂（Rademikibart [CBP-201]）等）推动。 , /PRNewswire/ -- 最近发布的特应性皮炎市场洞察报告包括对当前治疗实践、特应性皮炎新兴药物、各个疗法的市场份额以及 2020 年至 2034 年的当前和预测市场规模的全面理解，按主要市场进行细分（美国、EU4（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本）。特应性皮炎市场摘要到 2034 年，特应性皮炎治疗市场的总规模预计将在主要市场中积极增长。美国在特应性皮炎市场中占据最大的市场规模，相比于 EU4（德国、意大利、法国和西班牙）、英国和日本。到 2024 年，7MM 大约有 5300 万例特应性皮炎确诊病例。领先的特应性皮炎公司，如 Kyowa Kirin (TYO: 4151)、Amgen (NASDAQ: AMGN)、Sanofi (EPA: SAN)、UNION Therapeutics、Biosion、LEO Pharma、Connect Biopharma (NASDAQ: CNTB)、Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR)、Apogee Therapeutics (NASDAQ: APGE)、Roche (SWX: ROG)、Genentech 等，正在开发新的特应性皮炎治疗药物，这些药物将在未来几年内进入特应性皮炎市场。临床试验中有前景的特应性皮炎疗法包括 Rocatinlimab、Amlitelimab、Orismilast、Bosakitug、Temtokibart、Rademikibart、Rezpegaldesleukin、APG777、Afimkibart 等。了解全球特应性皮炎市场的预测 @ https://www.delveinsight.com/sample-request/atopic-dermatitis-market?utm_source=cisionutm_medium=pressreleaseutm_campaign=spr 推动特应性皮炎市场增长的关键因素特应性皮炎的发病率上升：特应性皮炎市场的主要驱动因素之一是全球范围内该病症的发病率不断上升。特应性皮炎影响儿童和成人，因遗传易感性、生活方式变化和环境诱因而观察到发病率上升。这一不断增加的患者群体创造了对先进治疗选择的持续需求，推动市场增长。特应性皮炎系统疗法的进展：特应性皮炎的系统疗法近年来取得了显著进展，许多新药物，包括 IL-4 和 IL-13 通路抑制剂以及 JAK 抑制剂，已进入市场、获得批准或接近临床开发的最后阶段。这些新型生物制剂得到了强有力的开发计划的支持，提供了比旧的传统治疗更强的证据。 EBGLYSS 反应远端的机会： EBGLYSS 暴露反应的远端尚未完全表征，因此对于新兴药物如 APG777 等也存在显著的市场机会。新兴特应性皮炎药物的推出：由于新兴疗法的推出，如 Rocatinlimab (KHK4083/AMG451)（Kyowa Kirin 和 Amgen）、Orismilast（UNION Therapeutics）、Bosakitug (BSI-045B)（Biosion 和 Aclaris Therapeutics）、Temtokibart (LP0145; LEO 138559)（LEO Pharma）、Rademikibart (CBP-201)（Connect Biopharma）等，特应性皮炎市场的动态预计将在未来几年发生变化。 DelveInsight 的预测与分析经理 Sadaf Javed 评论称，礼来公司有望成为特应性皮炎市场的关键参与者。该公司的产品组合包括口服疗法 OLUMIANT 和注射剂 EBGLYSS，使其能够在 EU4、英国和日本占据显著的市场份额。值得注意的是，OLUMIANT 目前尚未获得美国 FDA 对特应性皮炎的批准，突显了礼来在特定国际市场上的战略重点。 Sadaf 进一步总结道，尽管预计 DUPIXENT 在未来 10 年或更长时间内将在特应性皮炎市场中占据主导地位，但仍然存在许多机会，特别是对于接触过 DUPIXENT 的患者。特应性皮炎市场分析目前，特应性皮炎的治疗方案包括使用局部治疗选项，如润肤剂、局部皮质类固醇（TCS）、局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）以及系统治疗，如免疫抑制剂、皮质类固醇等（光疗）。对于中重度疾病，特别是在难治病例或涉及体表面积使局部应用不切实际的情况下，系统疗法是必要的。 DUPIXENT（dupilumab）在 2017 年的批准标志着特应性皮炎患者治疗领域的重大变化，随后在各个年龄段的成人、青少年和儿童中获得批准。其他 FDA 批准的疗法包括 EBGLYSS（lebrikizumab）、RINVOQ（upadacitinib）、CIBINQO（abrocitinib）、和 ADBRY/ADTRALZA（tralokinumab）。仅在日本获得批准的其他疗法包括 VTAMA（tapinarof）、MITCHGA（nemolizumab）、MOIZERTO（difamilast）、和 CORECTIM 软膏（delgocitinib）。开发特应性皮炎疗法的制药公司包括 Kyowa Kirin 和 Amgen（Rocatinlimab）、Kymab/Sanofi（Amlitelimab）、UNION Therapeutics（Orismilast）、Biosion（Bosakitug）、LEO Pharma（Temtokibart）、Connect Biopharma（Rademikibart）、Nektar Therapeutics（Rezpegaldesleukin）、Apogee Therapeutics（APG777）、Roche/Genentech（Afimkibart）等。特应性皮炎竞争格局开发治疗特应性皮炎的制药公司包括 Kyowa Kirin 和 Amgen（Rocatinlimab）、Kymab/Sanofi（Amlitelimab）、UNION Therapeutics（Orismilast）、Biosion（Bosakitug）、LEO Pharma（Temtokibart）、Connect Biopharma（Rademikibart）、Nektar Therapeutics（Rezpegaldesleukin）、Apogee Therapeutics（APG777）、Roche/Genentech（Afimkibart）等。 Kyowa Kirin 和 Amgen 的 Rocatinlimab 是一种针对 OX40 的人源单克隆抗体，目前正在研究用于治疗中重度特应性皮炎。它可能成为首个通过作用于 OX40 受体选择性抑制和减少致病性 T 细胞的 T 细胞重平衡疗法。根据 Amgen 的 2025 年第三季度财报，ROCKET 计划的第三阶段，包括八项研究，评估 Rocatinlimab 在中重度特应性皮炎患者中的应用，已招募超过 3,300 名参与者，所有试验的招募现已完成。 Kymab/Sanofi 的 Amlitelimab 是一种完全人源的单克隆抗体，能够阻断 OX40-Ligand，而不消耗 T 细胞，这是一种关键的免疫调节因子。它在各种免疫介导和炎症性疾病中，包括中重度特应性皮炎，作为首个或最佳疗法的前景广阔。该药物目前正在进行第三阶段临床开发。这些新兴疗法的预期推出将改变未来几年特应性皮炎市场的格局。随着这些前沿疗法的不断成熟和获得监管批准，预计将重塑特应性皮炎市场，提供新的护理标准，并为医疗创新和经济增长开辟机会。了解更多关于特应性皮炎市场的新药信息 @ 特应性皮炎药物市场特应性皮炎市场的最新动态根据 Aclaris Therapeutics 的 2026 年企业报告，一项针对中重度特应性皮炎的双臂、安慰剂对照的第二阶段试验正在进行中，预计在 2026 年下半年公布顶线结果。在 2026 年 1 月，Aclaris Therapeutics 宣布已启动一项针对特应性皮炎的安慰剂对照第一阶段概念验证（POC）试验，研究 ATI-052，这是一种潜在的最佳疗法的双特异性抗 TSPL/IL-4Rα 抗体。根据 Connect Biopharma 的 2026 年企业报告，基于这些研究的结果，美国 FDA 同意 Rademikibart 准备进入特应性皮炎的第三阶段临床试验。在 2025 年 9 月，Amgen 和 Kyowa Kirin 宣布了 ASCEND 研究的初步顶线结果，该研究评估了 Rocatinlimab 在中重度特应性皮炎的成人和青少年中的应用。在 2025 年 9 月，Sanofi 宣布 Amlitelimab 在针对特应性皮炎的第三阶段 COAST-1 研究中达到了所有主要和关键次要终点。什么是特应性皮炎？特应性皮炎，也称为湿疹，是一种慢性炎症性皮肤病，特征为剧烈瘙痒、干燥的皮肤和反复发作的红色炎症病变。它由皮肤屏障功能障碍、免疫系统失调（尤其是 2 型炎症）以及遗传和环境因素的组合驱动。特应性皮炎通常在儿童时期开始，但可以持续或甚至在成年后开始，症状的严重程度随时间变化。该疾病对生活质量产生重大影响，因持续的瘙痒、睡眠障碍和皮肤感染风险增加，使得长期管理和针对性疗法至关重要。特应性皮炎流行病学细分特应性皮炎流行病学部分提供了对历史和当前特应性皮炎患者群体的洞察，以及对主要市场的预测趋势。根据估计，2024 年在 7MM 中，18 岁以下的特应性皮炎患者约有 2500 万例，18 岁及以上的特应性皮炎患者约有 4800 万例。特应性皮炎治疗市场报告提供了 2020-2034 年研究期间的流行病学分析，细分为：特应性皮炎的总流行病例特应性皮炎的总诊断病例特应性皮炎的年龄特定诊断病例特应性皮炎的严重程度特定诊断病例特应性皮炎的性别特定诊断病例特应性皮炎市场预测报告指标详情研究周期 2020–2034 覆盖范围 7MM [美国、EU4（德国、法国、意大利和西班牙）、英国和日本]. 特应性皮炎流行病学细分特应性皮炎的总患病病例、特应性皮炎的总诊断病例、特应性皮炎的年龄特定诊断病例、特应性皮炎的严重程度特定诊断病例以及特应性皮炎的性别特定诊断病例主要特应性皮炎公司 Kyowa Kirin (TYO: 4151), Amgen (NASDAQ: AMGN), Sanofi (EPA: SAN), UNION Therapeutics, Biosion, LEO Pharma, Connect Biopharma (NASDAQ: CNTB), Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR), Apogee Therapeutics (NASDAQ: APGE), Roche (SWX: ROG), Genentech, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), Almirall (BME: ALM), Organon (NYSE: OGN), Torii Pharmaceutical, Chugai Pharmaceutical (TYO: 4519), Galderma, Maruho, AbbVie (NYSE: ABBV), Pfizer (NYSE: PFE), Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN), Incyte (NASDAQ: INCY), Japan Tobacco (TYO: 2914), Otsuka Pharmaceutical, Medimetriks Pharmaceuticals, Acrotech Biopharma 等主要特应性皮炎疗法 Rocatinlimab, Amlitelimab, Orismilast, Bosakitug, Temtokibart, Rademikibart, Rezpegaldesleukin, APG777, Afimkibart, ADBRY/ADTRALZA, EBGLYSS, VTAMA, NEMLUVIO/MITCHGA, RINVOQ, CIBINQO, DUPIXENT, OLUMIANT, CORECTIM Ointment, MOIZERTO 等特应性皮炎市场报告的范围治疗评估：当前市场上和新兴的特应性皮炎疗法特应性皮炎市场动态：新兴特应性皮炎药物的关键市场预测假设和市场前景竞争情报分析： SWOT 分析和市场进入策略未满足的需求、KOL 观点、分析师观点、特应性皮炎市场准入和报销下载报告以了解特应性皮炎市场前景和趋势 @ 特应性皮炎市场预测目录 1 特应性皮炎市场关键洞察 2 特应性皮炎市场报告介绍 3 执行摘要 4 特应性皮炎市场概览 5 流行病学和市场方法论 6 关键事件 7 疾病背景和概述 7.1 体征和症状 7.2 原因和诱因 7.3 临床表现 7.4 病理生理学 7.5 生物标志物 7.6 诊断 8 治疗和管理 9 流行病学和患者人群 9.1 关键发现 9.2 7MM 中特应性皮炎的总患病案例 9.3 假设和理由 9.4 美国 9.4.1 美国特应性皮炎的总患病案例 9.4.2 美国按年龄划分的特应性皮炎总患病案例 9.4.3 美国特应性皮炎的总诊断患病案例 9.4.4 美国按严重程度划分的特应性皮炎总诊断案例 9.4.5 美国按性别划分的特应性皮炎总诊断案例 9.5 欧盟 4 国和英国 9.6 日本 10 特应性皮炎患者旅程 11 已上市的特应性皮炎药物 11.1 主要竞争者 11.2 ADBRY/ADTRALZA (Tralokinumab): LEO Pharma 11.2.1 产品描述 11.2.2 监管里程碑 11.2.3 其他开发活动 11.2.4 关键临床试验总结 11.2.5 临床开发 11.2.5.1 临床试验信息 11.2.6 安全性和有效性 11.2.7 分析师观点 11.3 EBGLYSS (Lebrikizumab): Roche/Eli Lilly and Company/Almirall 11.4 VTAMA (Tapinarof): Organon/Torii Pharmaceutical 11.5 NEMLUVIO/MITCHGA (Nemolizumab): Chugai Pharmaceutical/Galderma/Maruho 11.6 RINVOQ (Upadacitinib): AbbVie 11.7 CIBINQO (abrocitinib): Pfizer 11.8 DUPIXENT (Dupilumab): Sanofi 和 Regeneron Pharmaceuticals 11.9 OLUMIANT (Baricitinib; LY3009104): Eli Lilly 和 Incyte 11.10 CORECTIM Ointment (Delgocitinib): 日本烟草/LEO Pharma/Torii Pharmaceutical 11.11 MOIZERTO (Difamilast): 大冢制药/Medimetriks Pharmaceuticals/Acrotech Biopharma 报告中将继续列出… 12 新兴特应性皮炎药物 12.1 主要竞争者 12.2 Rocatinlimab (KHK4083/AMG451): Kyowa Kirin 和 Amgen 12.2.1 产品描述 12.2.2 其他开发活动 12.2.3 临床开发 12.2.4 安全性和有效性 12.2.5 分析师观点 12.3 Amlitelimab (KY1005): Kymab/Sanofi 12.4 Orismilast: UNION Therapeutics 12.5 Bosakitug (BSI-045B): Biosion 和 Aclaris Therapeutics 12.6 Temtokibart (LP0145; LEO 138559): LEO Pharma 12.7 Rademikibart (CBP-201): Connect Biopharma 12.8 ATI-052: Biosion 和 Aclaris Therapeutics 报告中将继续列出… 13 特应性皮炎市场：7MM 分析 13.1 关键发现 13.2 特应性皮炎市场前景 13.3 联合分析 13.4 特应性皮炎市场预测的关键假设 13.5 7MM 中中重度特应性皮炎的总市场规模 13.6 美国特应性皮炎市场规模 13.6.1 美国中重度特应性皮炎的总市场规模 13.6.2 美国中重度特应性皮炎按治疗方法划分的市场规模 13.7 欧盟 4 国和英国特应性皮炎市场规模 13.8 日本特应性皮炎市场规模 13.8.1 日本中重度特应性皮炎的总市场规模 13.8.2 日本中重度特应性皮炎按治疗方法划分的市场规模 14 关键意见领袖对特应性皮炎的看法 15 特应性皮炎市场 SWOT 分析 16 特应性皮炎市场未满足的需求 17 特应性皮炎市场准入和报销 18 参考文献 19 特应性皮炎市场报告方法论相关报告特应性皮炎临床试验分析特应性皮炎管线洞察 – 2025 报告提供了关于管线景观、管线药物概况的全面洞察，包括临床和非临床阶段的产品，以及关键的特应性皮炎公司，包括 Kymab, BiomX, LEO Pharma, GlaxoSmithKline, Arjil Pharmaceuticals, SCM Lifescience, Sun Pharmaceutical Industries Limited, Brickell Biotech Inc, Dermira, AstraZeneca, Kyowa Kirin, UCB Biopharma, Arcutis Biotherapeutics 等。Kymab, BiomX, LEO Pharma, GlaxoSmithKline, Arjil Pharmaceuticals, SCM Lifescience, Sun Pharmaceutical Industries Limited, Brickell Biotech Inc, AstraZeneca, Kyowa Kirin, UCB Biopharma, Arcutis Biotherapeutics, Vanda Pharmaceuticals, Kyowa Kirin, Sanofi, KeyMed Biosciences, Asana BioSciences, Bristol-Myers Squibb, RAPT Therapeutics, Allakos, Novartis, BioMimetix, 上海亨瑞制药有限公司， Connect Biopharma, Pfizer, Evommune, Inc., Fresh Tracks Therapeutics, Biosion, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical, Reistone Biopharma Company Limited, JW Pharmaceutical, Oneness Biotech, Alphyn Biologics, selectION, UNION Therapeutics, Ichnos Scien, 等等。中重度特应性皮炎市场中度至重度特应性皮炎市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的中度至重度特应性皮炎公司，包括江苏维凯制药科技有限公司、上海复星医药科技发展有限公司、Nektar Therapeutics、E-nitiate 生物制药（杭州）有限公司、Corvus Pharmaceuticals, Inc.、UCB 生物制药 SRL、Tavotek 生物治疗、广东恒瑞医药股份有限公司、SCM 生命科学有限公司、赛诺菲、安进、Qurient 有限公司、阳光制药工业有限公司、辉瑞、UNION therapeutics 等。重度特应性皮炎市场重度特应性皮炎市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的重度特应性皮炎公司，包括 Organon、罗氏、礼来公司、中外制药、艾伯维、辉瑞、LEO Pharma、大冢制药、Incyte Corporation、Kyowa Kirin、安进、赛诺菲、UNION Therapeutics、Aclaris Therapeutics、阳光制药、Connect Biopharma 等。脓疱性汗腺炎市场脓疱性汗腺炎市场洞察、流行病学及市场预测 – 2034 报告提供了对该疾病的深入理解，包括历史和预测的流行病学，以及市场趋势、市场驱动因素、市场障碍和主要的脓疱性汗腺炎公司，包括礼来、MoonLake Immunotherapeutics、Priovant Therapeutics、勃林格殷格翰、UNION Therapeutics、Incyte Corporation、艾伯维、UCB、诺华制药等。关于 DelveInsight DelveInsight 是一家领先的商业咨询和市场研究公司，专注于生命科学领域。它通过提供全面的端到端解决方案来支持制药公司改善其业绩。通过我们的订阅平台 PharmDelve，轻松获取所有医疗和制药市场研究报告。联系我们 Shruti Thakur [email protected] +14699457679 www.delveinsight.com Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1082265/3528414/DelveInsight_Logo.jpg 来源 DelveInsight 商业研究有限公司

临床研究申请上市

100 项与尼莫利珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11080	尼莫利珠单抗	-	DB15252

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
中度特应性皮炎	美国	Galderma Laboratories LP	2024-12-13
重度特应性皮炎	美国	Galderma Laboratories LP	2024-12-13
结节性痒疹	日本	Maruho Co., Ltd.	2024-03-26
特应性皮炎	日本	Maruho Co., Ltd.	2022-03-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
瘙痒	临床3期	美国	Galderma Holding SA	2021-12-29
瘙痒	临床3期	匈牙利	Galderma Holding SA	2021-12-29
瘙痒	临床3期	波兰	Galderma Holding SA	2021-12-29
瘙痒	临床3期	西班牙	Galderma Holding SA	2021-12-29
CREST综合征	临床2期	-	GALDERMA PHARMA SA	2025-12-15
弥漫性硬皮病	临床2期	-	GALDERMA PHARMA SA	2025-12-15
系统性硬皮病	临床2期	日本	Maruho Co., Ltd.	2022-04-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05214794 (CTgov)	临床2期	系统性硬皮病	6	nemolizumab	範獵顧鹹製夢鹹鹽積網(觸積遞憲網艱膚鹽廠淵) = 憲構構築構繭淵蓋淵鑰艱餘積製糧鏇齋簾構夢 (齋鹽選齋鑰鹽範構憲觸, 艱蓋觸淵鹽壓衊觸顧廠 ~ 夢窪顧鹹壓簾遞夢蓋夢) 更多	-	2026-02-13
NCT04204616 (OLYMPIA LTE, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床3期	结节性痒疹	508	Nemolizumab	鏇範獵鹹窪餘願夢願淵(顧範醖構範壓鬱齋衊廠) = 廠鑰襯遞蓋網觸獵蓋獵獵齋鬱艱鏇壓壓壓壓糧 (鏇淵廠選繭醖簾膚餘鹹 ) 更多	积极	2025-12-17
NCT03989206 (ARCADIA LTE, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床2/3期	特应性皮炎	1,062	Nemolizumab	願鬱淵觸夢積顧醖窪鏇(構範繭膚衊遞醖廠積繭) = The majority (92.6%) of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mild/moderate in severity; only 22.1% were considered related to nemolizumab. The most common (≥5.0%) TEAEs were COVID-19 (19.6%), nasopharyngitis (19.5%), atopic dermatitis (18.1%), upper respiratory tract infection (12.7%), headache (6.5%) and asthma (5.5%). 醖鏇鹽遞製窪遞積衊鹽 (遞鹽蓋襯網醖鑰鑰醖範 )	积极	2025-10-13
				Placebo
NCT04365387 (CTgov)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	242	Nemolizumab (Nemolizumab)	膚構襯衊蓋憲網襯淵獵 = 簾壓憲網觸網鑰餘積淵獵膚選鑰壓觸鹹鏇壓夢 (繭蓋齋鹽範鏇襯醖積願, 選淵艱壓餘齋憲鬱構鬱 ~ 選窪鑰衊積築艱衊鬱齋) 更多	-	2025-06-05
				Placebo (Placebo)	膚構襯衊蓋憲網襯淵獵 = 顧衊積餘簾選壓選簾願獵膚選鑰壓觸鹹鏇壓夢 (繭蓋齋鹽範鏇襯醖積願, 襯範鬱鑰糧鬱蓋廠網憲 ~ 糧艱鹹淵衊膚壓鹽遞淵) 更多
NCT03985943 (ARCADIA, Pubmed \| Patient)	临床3期	特应性皮炎	73	Nemolizumab	簾鹹襯壓醖鏇繭網衊壓(繭鏇遞廠齋選繭鬱觸範) = 糧網襯膚鹹觸壓憲鹹觸繭鬱觸選遞簾膚夢積範 (築積鑰鏇膚襯遞窪廠鏇 ) 更多	-	2025-05-13
				Placebo	簾鹹襯壓醖鏇繭網衊壓(繭鏇遞廠齋選繭鬱觸範) = 選鏇鏇簾觸襯糧膚艱壓繭鬱觸選遞簾膚夢積範 (築積鑰鏇膚襯遞窪廠鏇 ) 更多
NCT04501666 (OLYMPIA 1, AAD2025)	临床3期	结节性痒疹	560	Nemolizumab	顧繭築構構繭鏇鏇壓願(積衊糧夢範醖鑰積齋積) = 齋艱構築鬱願鑰願築築窪醖艱範齋憲鹽繭鬱窪 (鏇糧鑰憲鑰製築衊淵簾 ) 更多	积极	2025-03-07
				Placebo	顧繭築構構繭鏇鏇壓願(積衊糧夢範醖鑰積齋積) = 艱鹽願網積構網壓糧醖窪醖艱範齋憲鹽繭鬱窪 (鏇糧鑰憲鑰製築衊淵簾 ) 更多
NCT03985943 (ARCADIA 1, AAD2025)	临床3期	特应性皮炎	497	Nemolizumab 30 mg (Partial responders)	艱願衊顧範獵憲淵顧獵(範衊膚獵積鑰範鏇衊壓) = 鏇築鹹蓋夢網遞醖願膚鏇醖繭築觸窪艱廠夢鹽 (網糧鏇積繭製範鑰範鏇 ) 更多	积极	2025-03-07
				Nemolizumab 30 mg (non-responders)	艱願衊顧範獵憲淵顧獵(範衊膚獵積鑰範鏇衊壓) = 夢憲鏇鹹憲艱淵襯積艱鏇醖繭築觸窪艱廠夢鹽 (網糧鏇積繭製範鑰範鏇 ) 更多
NCT05075408 (NIKAIA 1, CTgov)	临床2/3期	瘙痒	258	Nemolizumab (Nemolizumab 30 mg)	衊選鹹範鹽遞鑰艱選蓋 = 蓋襯糧願鏇簾顧齋窪蓋壓繭鏇鏇夢簾襯艱鑰蓋 (膚淵鹽鑰衊壓簾範鏇遞, 醖遞糧淵積獵構鬱築觸 ~ 窪鹹淵製鹹範願壓製艱) 更多	-	2025-02-20
				Nemolizumab (Nemolizumab 60 mg)	衊選鹹範鹽遞鑰艱選蓋 = 衊蓋鏇觸廠壓鏇選製壓壓繭鏇鏇夢簾襯艱鑰蓋 (膚淵鹽鑰衊壓簾範鏇遞, 鏇觸襯顧鹹廠鏇積選糧 ~ 簾窪繭鬱觸膚觸廠簾網) 更多
NCT05405985 (CTgov)	临床1期	-	192	Nemolizumab (Nemolizumab With AI)	鹽齋積壓鬱積簾範獵餘(艱製夢製鬱願蓋蓋淵鹽) = 網鑰構憲壓膚淵網窪鏇鹽觸鹹選艱顧鹽繭觸築 (觸鑰衊構遞蓋襯製糧鑰, 2.34) 更多	-	2025-01-03
				DCS+Nemolizumab (Nemolizumab With DCS)	鹽齋積壓鬱積簾範獵餘(艱製夢製鬱願蓋蓋淵鹽) = 鑰製獵築鹹齋糧襯鹽襯鹽觸鹹選艱顧鹽繭觸築 (觸鑰衊構遞蓋襯製糧鑰, 2.31) 更多
NCT04562116 (CTgov)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	17	CYP 450 Substrates+Nemolizumab	網鹽顧廠繭憲糧膚蓋夢 = 鹽壓製衊糧顧艱顧鑰顧壓鏇選構顧窪遞餘鑰鹽 (鏇鑰壓築壓淵齋鏇鹽糧, 壓願淵壓糧鹽獵簾衊製 ~ 衊壓齋積壓獵願膚觸鏇) 更多	-	2024-12-05