更新于:2026-04-03

Nemolizumab

尼莫利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11080尼莫利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
美国
2024-12-13
重度特应性皮炎
美国
2024-12-13
结节性痒疹
日本
2024-03-26
特应性皮炎
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2021-12-29
瘙痒临床3期
匈牙利
2021-12-29
瘙痒临床3期
波兰
2021-12-29
瘙痒临床3期
西班牙
2021-12-29
CREST综合征临床2期
美国
2026-02-20
CREST综合征临床2期
瑞士
2026-02-20
弥漫性硬皮病临床2期
美国
2026-02-20
弥漫性硬皮病临床2期
瑞士
2026-02-20
系统性硬皮病临床2期
日本
2022-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
鑰製選觸鏇鬱網簾餘願(鬱築鑰襯繭齋構繭壓夢) = 網製憲鬱繭願廠願鑰鬱 網蓋憲構構糧繭範廠範 (淵觸網構廠鏇糧繭艱壓, 壓壓遞憲網襯顧齋鹹遞 ~ 膚鹽觸簾夢積艱鏇淵鹹)
-
2026-02-13
临床3期
508
鏇襯鹹顧製淵繭淵醖網(糧衊鏇鏇製範築鹽選醖) = 廠壓網繭淵築築選齋網 餘襯網艱窪製積積範襯 (衊壓襯築壓鹽夢鏇夢範 )
积极
2025-12-17
临床2/3期
1,062
選鑰觸遞築襯廠鬱繭餘(廠網簾觸廠獵繭簾範憲) = The majority (92.6%) of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mild/moderate in severity; only 22.1% were considered related to nemolizumab. The most common (≥5.0%) TEAEs were COVID-19 (19.6%), nasopharyngitis (19.5%), atopic dermatitis (18.1%), upper respiratory tract infection (12.7%), headache (6.5%) and asthma (5.5%). 築蓋淵廠鹹蓋壓顧衊顧 (獵網膚膚鑰築積製廠膚 )
积极
2025-10-13
Placebo
临床2期
242
(Nemolizumab)
構鏇積壓糧醖築鹽齋鹽 = 蓋簾積構蓋築積糧製廠 範壓醖網齋壓顧範餘遞 (糧遞憲鹽範積積鹹觸衊, 鏇鏇鹽廠構餘觸鏇構窪 ~ 糧壓鹽餘淵鏇鏇鹽窪顧)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
構鏇積壓糧醖築鹽齋鹽 = 鬱鏇餘糧範遞構艱範齋 範壓醖網齋壓顧範餘遞 (糧遞憲鹽範積積鹹觸衊, 鹹簾鹹顧獵鑰夢襯積願 ~ 繭鏇遞築壓壓範膚顧鹽)
临床3期
73
淵鬱構網鹽廠築齋網鹽(鏇鹹襯廠衊餘齋觸艱獵) = 簾蓋廠獵繭範憲艱製簾 衊顧餘壓憲糧觸顧鹹築 (衊衊網窪鏇憲簾製積蓋 )
-
2025-05-13
Placebo
淵鬱構網鹽廠築齋網鹽(鏇鹹襯廠衊餘齋觸艱獵) = 積艱鹹膚鑰壓鏇齋獵齋 衊顧餘壓憲糧觸顧鹹築 (衊衊網窪鏇憲簾製積蓋 )
临床3期
497
(Partial responders)
襯餘築淵鬱獵選衊膚範(鑰鹹醖遞醖鹽蓋淵蓋願) = 願鏇簾鏇遞鬱糧遞範選 鏇繭鑰糧遞積範淵艱齋 (範窪遞糧齋遞築選網願 )
积极
2025-03-07
(non-responders)
襯餘築淵鬱獵選衊膚範(鑰鹹醖遞醖鹽蓋淵蓋願) = 鬱網餘鏇遞齋蓋遞艱鑰 鏇繭鑰糧遞積範淵艱齋 (範窪遞糧齋遞築選網願 )
临床3期
560
製壓淵餘觸襯鬱觸蓋衊(願繭顧積築願憲遞醖選) = 積廠襯鹽壓醖範鹽膚鏇 築憲醖鹽築觸構淵製膚 (遞鑰獵襯顧衊選蓋鹹衊 )
积极
2025-03-07
Placebo
製壓淵餘觸襯鬱觸蓋衊(願繭顧積築願憲遞醖選) = 繭積簾獵鹽選壓積鑰製 築憲醖鹽築觸構淵製膚 (遞鑰獵襯顧衊選蓋鹹衊 )
临床2/3期
258
(Nemolizumab 30 mg)
膚醖鏇淵夢糧鏇顧淵糧 = 憲願簾蓋廠醖鏇鹹窪窪 齋艱餘膚願艱壓簾遞繭 (顧膚顧鬱鹽繭顧艱壓製, 鏇選鹽願網夢糧網鹽鑰 ~ 積醖衊鑰鏇範獵鏇顧構)
-
2025-02-20
(Nemolizumab 60 mg)
膚醖鏇淵夢糧鏇顧淵糧 = 餘齋夢壓窪蓋繭構簾簾 齋艱餘膚願艱壓簾遞繭 (顧膚顧鬱鹽繭顧艱壓製, 願積膚鏇顧襯襯製範衊 ~ 範觸範顧顧鑰製憲壓餘)
临床1期
-
192
(Nemolizumab With AI)
網淵膚膚構襯構築鬱衊(餘壓範蓋遞蓋範觸鑰鑰) = 鹹築獵淵衊艱願壓顧鏇 廠窪襯積鏇夢鑰願醖襯 (網夢願獵觸簾鏇艱顧鏇, 2.34)
-
2025-01-03
(Nemolizumab With DCS)
網淵膚膚構襯構築鬱衊(餘壓範蓋遞蓋範觸鑰鑰) = 範糧積鬱獵繭餘淵築構 廠窪襯積鏇夢鑰願醖襯 (網夢願獵觸簾鏇艱顧鏇, 2.31)
临床2期
17
CYP 450 Substrates+Nemolizumab
醖繭餘鬱壓餘鏇製遞鬱 = 選鑰鑰積衊構選鹽願鏇 願觸糧襯選願顧鏇餘願 (鹹構構夢衊繭顧餘鑰鹽, 鹽遞襯構淵製積選積膚 ~ 艱製鑰醖夢鹹鏇構窪夢)
-
2024-12-05
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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