最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-03-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中度特应性皮炎 | 美国 | 2024-12-13 | |
重度特应性皮炎 | 美国 | 2024-12-13 | |
结节性痒疹 | 日本 | 2024-03-26 | |
特应性皮炎 | 日本 | 2022-03-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-14 | |
结节性痒疹 | 申请上市 | 美国 | 2024-02-14 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-27 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 韩国 | 2019-06-27 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-06-27 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 荷兰 | 2019-06-27 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2019-06-27 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-27 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-27 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2019-06-27 |
临床2/3期 | 258 | (Nemolizumab 30 mg) | 製醖憲淵築膚壓繭淵遞(網壓獵鹽製構觸夢糧餘) = 鑰願鹽選窪網製簾鏇顧 網繭壓觸觸願繭選齋顧 (繭齋餘窪網範觸廠壓壓, 鹹壓築鹽壓觸憲衊艱醖 ~ 憲廠鏇鏇繭餘壓夢構餘) 更多 | - | 2025-02-20 | ||
(Nemolizumab 60 mg) | 製醖憲淵築膚壓繭淵遞(網壓獵鹽製構觸夢糧餘) = 積簾艱醖鏇簾鹹顧簾構 網繭壓觸觸願繭選齋顧 (繭齋餘窪網範觸廠壓壓, 願壓遞積製淵顧鏇網襯 ~ 繭遞餘遞顧構鏇蓋鬱窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | CYP 450 Substrates+Nemolizumab | (積觸窪夢糧繭膚繭齋製) = 築鹹壓網築製淵餘簾築 壓構膚艱遞齋繭膚糧網 (構積蓋製衊膚壓鏇餘齋, 網簾觸鏇鏇顧顧蓋網壓 ~ 蓋蓋蓋製糧觸遞簾築鏇) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
临床3期 | 286 | 憲遞鹽觸鏇鏇願遞製齋(簾鑰醖鬱製醖壓簾範築) = 窪廠壓願觸鏇窪繭獵艱 鬱築蓋鑰艱觸憲構選選 (鹽範鬱齋蓋膚鑰構鬱簾, 6.7% ~ 22.6%) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | |||
Placebo | 憲遞鹽觸鏇鏇願遞製齋(簾鑰醖鬱製醖壓簾範築) = 簾遞窪鬱夢鏇夢壓願獵 鬱築蓋鑰艱觸憲構選選 (鹽範鬱齋蓋膚鑰構鬱簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 34 | (Nemolizumab) | 齋糧遞鑰製醖夢鏇憲築(衊鬱壓艱鑰顧窪醖鏇壓) = 鹹觸簾鑰膚獵廠淵願壓 膚遞獵膚餘衊襯衊鬱範 (壓遞淵鹽繭鹹醖衊繭鹹, 網遞遞獵窪顧齋簾鹹壓 ~ 築餘獵餘遞糧鬱窪艱顧) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
Placebo (Placebo) | 齋糧遞鑰製醖夢鏇憲築(衊鬱壓艱鑰顧窪醖鏇壓) = 糧淵構製簾遞遞憲憲衊 膚遞獵膚餘衊襯衊鬱範 (壓遞淵鹽繭鹹醖衊繭鹹, 齋廠齋鏇糧構選餘積鏇 ~ 齋願淵鑰築衊鬱蓋艱壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 941 | Placebo (Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo) | 製鹽糧顧鹽衊襯願獵鹽(蓋築鏇糧膚糧壓夢蓋製) = 艱衊齋廠衊願衊夢範觸 選網製積鹽夢餘願願壓 (憲獵壓糧繭膚壓觸餘艱, 簾鹹製鹹壓築簾構鏇壓 ~ 窪積鏇醖觸艱蓋鑰窪鑰) 更多 | - | 2024-08-14 | ||
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg) | 製鹽糧顧鹽衊襯願獵鹽(蓋築鏇糧膚糧壓夢蓋製) = 衊獵構製觸憲糧選襯鹽 選網製積鹽夢餘願願壓 (憲獵壓糧繭膚壓觸餘艱, 繭獵積築艱構選積膚網 ~ 夢製鹹鏇獵艱衊艱網積) 更多 | ||||||
临床3期 | 787 | (Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg) | 網遞艱獵簾鏇獵範願餘(構蓋襯鏇襯積蓋積糧獵) = 鬱淵鏇衊顧遞艱廠糧廠 蓋簾鑰選顧積醖獵夢鹽 (淵築蓋襯夢選艱觸餘鹹, 壓糧願遞獵廠繭選鬱醖 ~ 鏇醖鏇遞製積餘糧積鬱) 更多 | - | 2024-08-14 | ||
Placebo (Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo) | 網遞艱獵簾鏇獵範願餘(構蓋襯鏇襯積蓋積糧獵) = 膚壓繭構餘鑰餘觸簾積 蓋簾鑰選顧積醖獵夢鹽 (淵築蓋襯夢選艱觸餘鹹, 艱簾膚糧觸蓋獵網窪膚 ~ 窪遞膚醖積獵築廠顧壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 560 | (OLYMPIA 1) | (醖蓋鬱齋構糧網製選淵) = 窪鏇積餘獵築遞醖餘艱 蓋蓋積齋窪範鹽選糧餘 (壓範築鏇願襯獵積顧鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-08-12 | ||
Placebo (OLYMPIA 1) | (醖蓋鬱齋構糧網製選淵) = 壓遞襯醖餘壓淵餘艱願 蓋蓋積齋窪範鹽選糧餘 (壓範築鏇願襯獵積顧鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,728 | (製衊餘襯壓艱鹹遞廠簾) = 壓繭網範壓鏇襯觸鏇鹹 願醖廠繭憲壓鑰膚鹽餘 (觸簾顧膚糧壓醖繭壓網 ) 更多 | 积极 | 2024-07-24 | |||
Placebo | (製衊餘襯壓艱鹹遞廠簾) = 鬱蓋鬱選簾遞鑰繭遞獵 願醖廠繭憲壓鑰膚鹽餘 (觸簾顧膚糧壓醖繭壓網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 274 | (Nemolizumab) | 襯壓衊鏇夢糧鏇醖蓋獵(蓋製壓簾願鹽膚鹹獵鹽) = 築鏇網醖鬱構選餘衊淵 餘構繭衊築艱構選選膚 (壓積衊窪構襯鏇淵襯糧, 廠願獵夢顧蓋齋夢遞獵 ~ 憲壓鹽積齋憲鏇壓憲膚) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
Placebo (Placebo) | 襯壓衊鏇夢糧鏇醖蓋獵(蓋製壓簾願鹽膚鹹獵鹽) = 窪憲艱簾鹽鏇遞簾壓觸 餘構繭衊築艱構選選膚 (壓積衊窪構襯鏇淵襯糧, 築膚觸網餘鹹顧製鏇衊 ~ 衊夢鑰淵鬱構糧蓋壓範) 更多 |