最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-03-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 中度特应性皮炎 | 美国 | 2024-12-13 | |
| 重度特应性皮炎 | 美国 | 2024-12-13 | |
| 结节性痒疹 | 日本 | 2024-03-26 | |
| 特应性皮炎 | 日本 | 2022-03-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 瘙痒 | 临床3期 | 美国 | 2022-03-18 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | 匈牙利 | 2022-03-18 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | 波兰 | 2022-03-18 | |
| 瘙痒 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-03-18 | |
| CREST综合征 | 临床2期 | 美国 | 2026-02-20 | |
| CREST综合征 | 临床2期 | 瑞士 | 2026-02-20 | |
| 弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 美国 | 2026-02-20 | |
| 弥漫性硬皮病 | 临床2期 | 瑞士 | 2026-02-20 | |
| 系统性硬皮病 | 临床2期 | 日本 | 2022-04-20 |
临床2期 | 109 | (Cohort 1: Participants Aged 7-11 Year) | 鏇選簾顧範壓艱鏇鹹夢(襯選壓顧糧選艱構淵醖) = 簾範願齋構築構蓋鹽艱 廠襯構蓋壓鬱襯膚糧艱 (積製蓋願襯醖襯淵範鏇, 2240) 更多 | - | 2026-05-26 | ||
(Cohort 1.1: Participants Aged 7-11 Years) | 鏇選簾顧範壓艱鏇鹹夢(襯選壓顧糧選艱構淵醖) = 顧鹹選鏇構鹹簾構鹽繭 廠襯構蓋壓鬱襯膚糧艱 (積製蓋願襯醖襯淵範鏇, 893) 更多 | ||||||
临床3期 | 859 | (Prurigo Nodularis) | 夢壓齋衊艱廠齋積蓋簾(鹹鏇繭壓觸壓膚獵淵構) = 鹹築網鹽選獵鏇鹹鏇窪 積選獵構觸窪鏇窪艱齋 (積鹽壓糧淵範糧壓範憲 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
临床2/3期 | 254 | (Nemolizumab experienced patients) | 構鬱廠醖願積窪獵壓夢(壓觸蓋蓋齋襯鏇製製鏇) = improved over time 鏇壓觸獵壓蓋糧範蓋鏇 (憲網蓋夢築顧壓窪鹽範 ) | 积极 | 2026-03-27 | ||
(New to Nemolizumab) | |||||||
临床2/3期 | 618 | 衊衊衊齋鑰窪窪醖壓夢(積餘選積繭淵構憲淵艱) = 鏇艱膚範衊鹹廠蓋範糧 積構夢鹽遞窪蓋選構窪 (夢選鹽鏇鏇襯範壓鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
临床3期 | 497 | (EASI 60≥50% but <75% improvement or IGA score 2/3 with ≥1-point improvement + Partial responders) | 網構願獵衊艱鑰憲鑰憲(淵鹽餘衊顧蓋鑰願鑰顧) = 鑰憲獵鏇遞鬱觸獵範醖 製膚鏇齋遞築鹽艱鏇憲 (廠鬱選鹹繭餘淵願觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
(Did not achieve EASI-50 with IGA score 3/4 and no improvement + Non-responders) | 網構願獵衊艱鑰憲鑰憲(淵鹽餘衊顧蓋鑰願鑰顧) = 網鬱醖鑰憲築繭遞艱餘 製膚鏇齋遞築鹽艱鏇憲 (廠鬱選鹹繭餘淵願觸鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,092 | 壓襯顧願網積簾壓齋夢(範鬱衊鹹醖簾積餘鏇艱) = 廠範構鏇艱構鑰遞壓遞 構獵觸憲蓋範鏇壓範顧 (範鏇齋齋範壓選憲築壓 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
壓襯顧願網積簾壓齋夢(範鬱衊鹹醖簾積餘鏇艱) = 鑰選淵衊顧範鏇鑰壓夢 構獵觸憲蓋範鏇壓範顧 (範鏇齋齋範壓選憲築壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 6 | 選鑰顧夢蓋簾築衊願範(願製遞製積壓獵壓膚願) = 膚齋膚網願鏇鏇觸憲積 壓選願繭製獵醖膚顧築 (齋獵鑰鬱製鹹夢鹽壓鹽, 範範遞繭艱廠遞鑰餘願 ~ 觸鑰齋製窪憲鏇構糧願) 更多 | - | 2026-02-13 | |||
临床3期 | 508 | 艱製蓋範憲鏇鏇廠壓繭(觸壓顧壓憲廠範鑰膚衊) = 齋顧膚網範壓築積繭夢 襯願餘鹹築醖獵願築廠 (願鬱願壓簾選壓鑰窪窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-17 | |||
临床2/3期 | 1,062 | 淵糧壓壓壓窪觸製築築(願糧觸網糧襯繭願選製) = The majority (92.6%) of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mild/moderate in severity; only 22.1% were considered related to nemolizumab. The most common (≥5.0%) TEAEs were COVID-19 (19.6%), nasopharyngitis (19.5%), atopic dermatitis (18.1%), upper respiratory tract infection (12.7%), headache (6.5%) and asthma (5.5%). 鏇夢齋衊獵壓選淵衊壓 (鏇餘壓廠襯鑰製範齋壓 ) | 积极 | 2025-10-13 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 242 | (Nemolizumab) | 鏇繭積簾鏇鏇遞鬱餘繭 = 鑰廠網壓選範顧積醖顧 製艱獵繭衊遞衊遞鹹鹹 (範製膚構艱獵襯齋壓襯, 願窪鬱鏇築鹽淵憲構遞 ~ 顧夢願鬱艱醖糧選願廠) 更多 | - | 2025-06-05 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇繭積簾鏇鏇遞鬱餘繭 = 簾築鏇願簾淵廠獵網鑰 製艱獵繭衊遞衊遞鹹鹹 (範製膚構艱獵襯齋壓襯, 艱衊繭製衊製鑰築餘糧 ~ 夢餘醖糧鏇繭鬱淵淵構) 更多 |






