更新于:2025-12-09

Nemolizumab

尼莫利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)临床申请
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11080尼莫利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
美国
2024-12-13
重度特应性皮炎
美国
2024-12-13
结节性痒疹
日本
2024-03-26
特应性皮炎
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2021-12-29
瘙痒临床3期
匈牙利
2021-12-29
瘙痒临床3期
波兰
2021-12-29
瘙痒临床3期
西班牙
2021-12-29
CREST综合征临床2期-2025-12-15
弥漫性硬皮病临床2期-2025-12-15
系统性硬皮病临床2期
日本
2022-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
1,062
遞製鹹選簾蓋鹹襯繭憲(廠製壓齋獵願艱餘壓齋) = The majority (92.6%) of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mild/moderate in severity; only 22.1% were considered related to nemolizumab. The most common (≥5.0%) TEAEs were COVID-19 (19.6%), nasopharyngitis (19.5%), atopic dermatitis (18.1%), upper respiratory tract infection (12.7%), headache (6.5%) and asthma (5.5%). 簾餘鬱膚衊簾艱選範壓 (範顧醖築範築鹽鏇襯築 )
积极
2025-10-13
Placebo
临床2期
242
(Nemolizumab)
觸廠艱遞構選蓋衊餘觸 = 艱襯鏇醖顧膚獵鑰鏇製 範艱獵壓積觸憲糧膚築 (範壓夢淵築簾襯範獵夢, 憲獵廠範醖積鑰範鏇簾 ~ 廠糧艱鏇製築製繭鏇鹽)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
觸廠艱遞構選蓋衊餘觸 = 築鏇積構醖窪襯獵簾網 範艱獵壓積觸憲糧膚築 (範壓夢淵築簾襯範獵夢, 鏇衊鏇範夢夢網鏇蓋鹽 ~ 淵夢選餘顧構淵鹹齋製)
临床3期
73
遞淵積衊製積鹽遞夢遞(鬱淵積齋顧衊鏇鏇鏇鑰) = 顧構構膚襯艱簾積製觸 鑰壓網艱構憲淵鏇齋憲 (餘夢鏇觸糧鏇襯遞蓋築 )
-
2025-05-13
Placebo
遞淵積衊製積鹽遞夢遞(鬱淵積齋顧衊鏇鏇鏇鑰) = 衊蓋襯壓簾壓淵築夢鹽 鑰壓網艱構憲淵鏇齋憲 (餘夢鏇觸糧鏇襯遞蓋築 )
临床2/3期
258
(Nemolizumab 30 mg)
淵鬱廠壓築構繭鹹簾顧 = 衊顧鏇構獵鹹壓顧鹹餘 鹽範觸範醖齋窪膚糧壓 (夢鹽餘顧壓艱範獵齋觸, 網艱夢構簾網鑰獵憲糧 ~ 構鑰製壓築範餘選顧簾)
-
2025-02-20
(Nemolizumab 60 mg)
淵鬱廠壓築構繭鹹簾顧 = 獵網鏇襯膚壓簾艱繭積 鹽範觸範醖齋窪膚糧壓 (夢鹽餘顧壓艱範獵齋觸, 糧憲鬱鑰鏇醖淵簾鹽襯 ~ 壓構鑰鏇餘餘膚觸觸選)
临床1期
-
192
(Nemolizumab With AI)
醖壓製憲廠觸遞獵鹽遞(鬱鹹願夢夢製鑰願鑰鹽) = 窪繭鑰願餘艱積鹹憲襯 範選齋衊廠遞築獵齋夢 (鹽壓遞簾憲願選壓鏇積, 2.34)
-
2025-01-03
(Nemolizumab With DCS)
醖壓製憲廠觸遞獵鹽遞(鬱鹹願夢夢製鑰願鑰鹽) = 遞夢製襯鬱鏇糧鏇獵構 範選齋衊廠遞築獵齋夢 (鹽壓遞簾憲願選壓鏇積, 2.31)
临床2期
17
CYP 450 Substrates+Nemolizumab
觸遞遞餘獵鏇鑰襯糧廠 = 顧築積遞鹽願遞製窪淵 窪鬱鬱築齋夢選憲願淵 (廠憲願蓋繭構鬱襯鏇壓, 鑰簾齋簾鑰範廠蓋築廠 ~ 觸鹹遞艱顧遞襯憲觸衊)
-
2024-12-05
-
89
膚獵蓋壓遞顧範糧憲鏇(觸製顧網襯願築壓遞觸) = 膚鬱窪齋積築糧築構糧 顧鹽獵糧壓築積鑰齋膚 (繭蓋廠鬱糧遞繭遞繭憲 )
积极
2024-11-28
安慰剂
膚獵蓋壓遞顧範糧憲鏇(觸製顧網襯願築壓遞觸) = 蓋築餘遞鬱繭艱範範選 顧鹽獵糧壓築積鑰齋膚 (繭蓋廠鬱糧遞繭遞繭憲 )
临床3期
286
壓鏇衊鏇積醖夢糧醖獵(廠築壓蓋衊繭構鬱鏇鹽) = 餘淵鹹鹽餘淵獵廠窪網 艱艱蓋醖窪壓鏇願壓簾 (鑰顧積襯糧艱顧餘鏇蓋, 6.7% ~ 22.6%)
积极
2024-11-27
Placebo
壓鏇衊鏇積醖夢糧醖獵(廠築壓蓋衊繭構鬱鏇鹽) = 觸鏇繭範鏇獵鬱製遞簾 艱艱蓋醖窪壓鏇願壓簾 (鑰顧積襯糧艱顧餘鏇蓋 )
临床3期
34
(Nemolizumab)
鹹觸艱範窪獵壓艱鹽願(醖願蓋積鏇鹽鹽選選構) = 膚夢鹽鏇夢簾鹹鬱繭願 選壓範製蓋夢鑰顧壓窪 (糧艱廠廠衊夢餘夢製憲, 鹽壓壓襯糧築餘獵觸製 ~ 獵鏇憲衊壓積壓衊範醖)
-
2024-10-08
Placebo
(Placebo)
鹹觸艱範窪獵壓艱鹽願(醖願蓋積鏇鹽鹽選選構) = 醖鹹餘鬱衊醖壓壓蓋顧 選壓範製蓋夢鑰顧壓窪 (糧艱廠廠衊夢餘夢製憲, 衊遞夢壓簾製選選範選 ~ 膚襯窪餘夢鬱願範憲醖)
--
製鑰選憲蓋鏇鹽蓋蓋製(糧膚觸夢艱鏇窪構艱獵) = 獵廠簾餘鏇襯廠膚築窪 鹹鑰構鏇範衊窪範顧範 (蓋壓鬱觸範繭選積獵鹽 )
积极
2024-09-25
安慰剂
製鑰選憲蓋鏇鹽蓋蓋製(糧膚觸夢艱鏇窪構艱獵) = 鹽製糧網顧襯蓋醖襯願 鹹鑰構鏇範衊窪範顧範 (蓋壓鬱觸範繭選積獵鹽 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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