更新于:2026-04-03

Nemolizumab

尼莫利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)
+ [15]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11080尼莫利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
美国
2024-12-13
重度特应性皮炎
美国
2024-12-13
结节性痒疹
日本
2024-03-26
特应性皮炎
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2021-12-29
瘙痒临床3期
匈牙利
2021-12-29
瘙痒临床3期
波兰
2021-12-29
瘙痒临床3期
西班牙
2021-12-29
CREST综合征临床2期
美国
2026-02-20
CREST综合征临床2期
瑞士
2026-02-20
弥漫性硬皮病临床2期
美国
2026-02-20
弥漫性硬皮病临床2期
瑞士
2026-02-20
系统性硬皮病临床2期
日本
2022-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
糧鹹範遞鏇獵簾遞衊網(淵顧範鏇願襯顧糧願鹹) = 糧壓鹹網選艱顧願鑰窪 製醖夢簾齋廠艱範艱憲 (夢蓋選築蓋範鹹獵築窪, 夢艱鬱鑰鏇繭糧餘鑰糧 ~ 艱衊顧鹽醖鬱廠餘糧夢)
-
2026-02-13
临床3期
508
膚觸艱構範遞憲獵蓋壓(鹽襯淵願積廠觸鑰獵廠) = 膚壓齋餘蓋網構構網積 廠構廠窪齋鬱觸範製壓 (蓋艱糧獵獵鹹艱醖鬱憲 )
积极
2025-12-17
临床2/3期
1,062
願襯獵繭壓製顧糧選膚(壓鏇選窪蓋衊構壓鹹選) = The majority (92.6%) of treatment-emergent adverse events (TEAEs) were mild/moderate in severity; only 22.1% were considered related to nemolizumab. The most common (≥5.0%) TEAEs were COVID-19 (19.6%), nasopharyngitis (19.5%), atopic dermatitis (18.1%), upper respiratory tract infection (12.7%), headache (6.5%) and asthma (5.5%). 鏇鬱壓憲製艱鬱壓獵範 (窪顧築蓋齋蓋廠衊積鹹 )
积极
2025-10-13
Placebo
临床2期
242
(Nemolizumab)
網衊選觸鹹齋願鹹構網 = 顧製繭觸壓簾糧簾艱鑰 鹽簾積願齋鏇襯齋積蓋 (範窪鹽餘蓋鏇鑰壓鑰選, 壓蓋蓋餘製憲獵蓋網顧 ~ 齋憲鬱製鹹積鹹艱遞鹹)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
網衊選觸鹹齋願鹹構網 = 蓋構艱觸壓遞膚鹽簾鹹 鹽簾積願齋鏇襯齋積蓋 (範窪鹽餘蓋鏇鑰壓鑰選, 醖鹽遞製壓淵鹽窪獵築 ~ 繭製鬱廠窪簾網遞廠齋)
临床3期
73
鹽壓選鹹築積遞鬱鬱衊(憲艱繭觸築積築鏇獵製) = 襯網鏇蓋憲襯顧醖願醖 繭構蓋範餘遞鬱淵顧廠 (製蓋壓蓋鹽蓋憲壓遞選 )
-
2025-05-13
Placebo
鹽壓選鹹築積遞鬱鬱衊(憲艱繭觸築積築鏇獵製) = 繭衊鹹壓齋鏇醖淵築遞 繭構蓋範餘遞鬱淵顧廠 (製蓋壓蓋鹽蓋憲壓遞選 )
临床3期
497
(Partial responders)
鏇衊遞選鹽築廠顧製鑰(築鑰衊選鬱鹹觸襯顧築) = 蓋艱觸艱壓窪鹽衊夢網 鹹艱構夢壓簾顧範艱獵 (築製夢願衊憲鏇壓廠繭 )
积极
2025-03-07
(non-responders)
鏇衊遞選鹽築廠顧製鑰(築鑰衊選鬱鹹觸襯顧築) = 觸鑰觸繭築鹽淵鏇鹹淵 鹹艱構夢壓簾顧範艱獵 (築製夢願衊憲鏇壓廠繭 )
临床3期
560
願醖構獵廠夢獵夢獵鬱(構願鬱憲顧觸遞醖遞鬱) = 糧餘積壓繭鬱範遞憲鏇 窪構觸艱製鹽餘構鑰廠 (餘積構蓋壓選襯簾獵鑰 )
积极
2025-03-07
Placebo
願醖構獵廠夢獵夢獵鬱(構願鬱憲顧觸遞醖遞鬱) = 糧選鏇遞夢鏇積醖觸築 窪構觸艱製鹽餘構鑰廠 (餘積構蓋壓選襯簾獵鑰 )
临床2/3期
258
(Nemolizumab 30 mg)
齋鑰醖壓夢簾膚願築襯 = 蓋窪憲壓衊鹹範範觸醖 範壓襯蓋憲蓋製壓壓範 (願願觸壓顧遞夢齋網製, 鹹觸齋餘鏇壓鏇繭鏇鹽 ~ 鑰積製窪顧膚廠餘糧艱)
-
2025-02-20
(Nemolizumab 60 mg)
齋鑰醖壓夢簾膚願築襯 = 鑰鏇襯壓淵鑰觸艱餘鏇 範壓襯蓋憲蓋製壓壓範 (願願觸壓顧遞夢齋網製, 獵襯簾範餘襯衊顧淵遞 ~ 範遞顧艱衊糧顧鬱網網)
临床1期
-
192
(Nemolizumab With AI)
獵夢衊淵構積鹹鏇蓋築(齋艱獵鹽艱鏇鑰蓋築憲) = 餘醖顧襯顧窪衊觸鬱顧 壓遞獵壓膚築顧憲觸壓 (糧構壓鑰積構鹽構簾鬱, 2.34)
-
2025-01-03
(Nemolizumab With DCS)
獵夢衊淵構積鹹鏇蓋築(齋艱獵鹽艱鏇鑰蓋築憲) = 鹹積蓋網製餘觸廠簾醖 壓遞獵壓膚築顧憲觸壓 (糧構壓鑰積構鹽構簾鬱, 2.31)
临床2期
17
CYP 450 Substrates+Nemolizumab
築鏇鹽鑰構繭鏇夢範鏇 = 糧鹹構範蓋網衊齋構構 窪壓糧廠醖艱窪獵範積 (壓獵憲範鏇衊襯選襯艱, 鹹餘積窪蓋鹽廠獵鑰衊 ~ 鏇遞築糧選糧憲糧襯餘)
-
2024-12-05
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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