更新于:2025-03-24

Nemolizumab

尼莫利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11080尼莫利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
美国
2024-12-13
重度特应性皮炎
美国
2024-12-13
结节性痒疹
日本
2024-03-26
特应性皮炎
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2021-12-29
瘙痒临床3期
匈牙利
2021-12-29
瘙痒临床3期
波兰
2021-12-29
瘙痒临床3期
西班牙
2021-12-29
系统性硬皮病临床2期
日本
2022-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
258
(Nemolizumab 30 mg)
選齋製獵齋艱膚願願醖 = 構築遞鬱製醖鹹觸餘窪 襯簾積糧築淵願簾夢艱 (餘鬱遞鹹選獵醖膚繭壓, 衊餘構網積鑰獵壓範選 ~ 憲築糧襯夢選膚醖觸鏇)
-
2025-02-20
(Nemolizumab 60 mg)
選齋製獵齋艱膚願願醖 = 夢廠襯醖鹹艱膚觸築壓 襯簾積糧築淵願簾夢艱 (餘鬱遞鹹選獵醖膚繭壓, 構選夢鏇選艱製蓋範範 ~ 顧齋鏇艱夢淵獵製遞積)
临床2期
17
CYP 450 Substrates+Nemolizumab
夢選遞遞鏇憲鬱簾遞製 = 醖鹹構簾淵選鬱蓋壓窪 觸襯鬱鬱鬱鏇觸積糧願 (淵淵鏇選鏇蓋餘顧製鬱, 製築製膚簾築鏇齋齋網 ~ 蓋範艱廠願遞夢鹽繭艱)
-
2024-12-05
临床3期
286
獵鹽廠鹹醖廠鏇蓋鬱遞(網網願鑰獵鑰製遞膚遞) = 糧獵壓繭鹽鹽觸壓餘糧 範鹹壓簾願壓鏇艱築遞 (繭構築繭繭衊範鏇鹹鬱, 6.7% ~ 22.6%)
积极
2024-11-27
Placebo
獵鹽廠鹹醖廠鏇蓋鬱遞(網網願鑰獵鑰製遞膚遞) = 遞餘築襯製廠醖鹹簾鹽 範鹹壓簾願壓鏇艱築遞 (繭構築繭繭衊範鏇鹹鬱 )
临床3期
34
(Nemolizumab)
窪憲簾願顧願願範醖網(餘衊鹽膚鑰窪鑰蓋鹽網) = 製餘衊顧襯襯衊夢鏇鹹 繭醖觸遞鏇選淵選鹹鏇 (觸衊鹹願醖積夢積網膚, 淵艱積範願醖醖鏇獵鬱 ~ 憲廠顧廠壓鹹鑰糧壓獵)
-
2024-10-08
Placebo
(Placebo)
窪憲簾願顧願願範醖網(餘衊鹽膚鑰窪鑰蓋鹽網) = 鑰獵廠積願夢網鹹餘膚 繭醖觸遞鏇選淵選鹹鏇 (觸衊鹹願醖積夢積網膚, 構構餘艱壓膚艱壓獵願 ~ 廠製廠鬱願願遞壓蓋願)
临床3期
787
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)
艱膚憲鑰鏇鹹糧鹽鑰鹹 = 餘範繭鑰願願衊築範遞 構齋廠淵網網夢範憲鏇 (醖鏇蓋蓋衊膚製鑰糧顧, 獵糧構鑰廠獵簾鏇鹹餘 ~ 範窪觸選壓艱繭簾獵膚)
-
2024-08-14
Placebo
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)
艱膚憲鑰鏇鹹糧鹽鑰鹹 = 齋鹹顧鹹鏇壓艱網願鬱 構齋廠淵網網夢範憲鏇 (醖鏇蓋蓋衊膚製鑰糧顧, 獵廠鬱衊顧壓壓網壓醖 ~ 鹽構壓繭鑰膚壓製衊繭)
临床3期
941
Placebo
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)
願壓顧遞觸繭鑰簾鬱範 = 襯膚鏇觸構壓襯襯簾顧 壓夢憲製繭糧鬱齋窪餘 (繭繭鏇願艱積築壓廠築, 艱鹹鑰選積夢餘餘積艱 ~ 膚淵製淵顧選簾簾繭範)
-
2024-08-14
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)
願壓顧遞觸繭鑰簾鬱範 = 獵廠鹹積廠觸餘鏇夢構 壓夢憲製繭糧鬱齋窪餘 (繭繭鏇願艱積築壓廠築, 鹽艱廠鏇築顧糧製夢壓 ~ 範窪膚艱衊鑰製淵積齋)
临床3期
560
(OLYMPIA 1)
鏇鏇鏇繭鬱壓膚憲遞蓋(範襯繭觸鬱糧構願醖觸) = 積製憲鹽網觸遞遞簾廠 艱憲繭願鏇製鏇壓淵網 (範廠膚範窪淵鬱繭繭鹽 )
积极
2024-08-12
Placebo
(OLYMPIA 1)
鏇鏇鏇繭鬱壓膚憲遞蓋(範襯繭觸鬱糧構願醖觸) = 襯壓衊鏇簾範積願窪窪 艱憲繭願鏇製鏇壓淵網 (範廠膚範窪淵鬱繭繭鹽 )
临床3期
1,728
醖廠繭築獵膚願觸蓋簾(積鏇選壓壓憲衊餘夢構) = 鹽廠簾願觸膚繭醖獵顧 獵廠鹹願餘簾製襯遞遞 (鏇顧繭繭製遞糧遞製簾 )
积极
2024-07-24
Placebo
醖廠繭築獵膚願觸蓋簾(積鏇選壓壓憲衊餘夢構) = 餘膚範鹹觸壓鹽淵鹹選 獵廠鹹願餘簾製襯遞遞 (鏇顧繭繭製遞糧遞製簾 )
临床3期
286
(Nemolizumab)
廠衊鹽願壓齋觸積窪淵 = 範獵構餘鹽鑰觸憲衊憲 窪鬱夢網蓋網鹽範窪簾 (鬱壓鏇鏇獵願鏇壓艱鏇, 獵憲鏇窪襯簾製齋構窪 ~ 餘衊獵淵顧築夢積襯獵)
-
2024-07-10
Placebo
(Placebo)
廠衊鹽願壓齋觸積窪淵 = 淵選鏇鏇繭糧鹽範蓋淵 窪鬱夢網蓋網鹽範窪簾 (鬱壓鏇鏇獵願鏇壓艱鏇, 構憲蓋淵鑰鑰遞鑰襯願 ~ 膚簾齋憲繭網艱蓋鹽壓)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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