Nemolizumab

开篇引入 在全球医学与药学高速发展的今天，药师的临床角色不断提升。药师不仅需要懂药，更需要理解疾病诊疗的整体思路，才能在多学科团队中真正发挥价值。 然而现实中，中国药师在临床教育和实践的衔接上仍存在不足： 缺乏系统的疾病诊治思维训练，难以在临床工作中有效参与和对话。 为此，北京药师协会和京健会联袂策划了全新专栏 —— ✨ 《药学前沿 · 国际视野》 ✨ 🎯  为什么要办这个专栏？ •补短板：帮助药师快速理解常见疾病的诊断与治疗路径，形成完整临床思维。 •看前沿：聚焦国际最新研究成果与循证指南，第一时间传递学术热点。 •重实践：将国际进展转化为药学服务可操作的工具与路径。 •促成长：打造药师持续学习与交流的平台，加速专业能力提升。 📚  专栏亮点 ✨ 覆盖领域广 糖尿病、心血管、消化系统、感染、肿瘤、免疫、神经精神、皮肤科、女性健康……全面梳理！ ✨ 内容形式多样 •前沿综述：系统总结最新循证与研究进展 •临床解读：聚焦诊疗路径与药师切入点 •案例分享：从实践出发，转化为日常经验 •互动沙龙：定期线上讨论，促进学术交流 ✨ 实用导向强 聚焦“能用、好用”，帮助药师在临床中真正落地。 👥  编辑团队 •专家顾问：国内外知名学者定期指导，确保权威与国际视野 •学术统筹：北京药师协会副理事长及学术交流工作组 •领域编辑：内分泌、心血管、感染、肿瘤、免疫、精神神经、皮肤、女性健康等领域临床药师 •青年药师组：负责文献搜集、病例整理、实践转化 🤝  互动邀请 我们诚挚邀请各位药师朋友： 📌 关注专栏，第一时间掌握国际前沿动态 📌 分享经验，让更多同行从中获益 📌 提出建议，推动专栏不断优化 👉 未来，北京药师协会还将根据大家的反馈，定期组织线上学术交流活动，共同探讨药学发展的新路径。 第三十三期 《风湿免疫学药学简报》 本期编者： 北京莱佛士医院 刘双秀 专家点评如下： 本期要点摘要 本期内容围绕肥胖评估新指标、儿童/青少年用药对远期体格的影响、精神心理疾病与心血管风险的交叉、儿童皮肤病系统治疗进展，以及肥胖银屑病关节炎患者的联合治疗新证据展开，提示临床药学需更关注“体脂分布/代谢风险”与“免疫炎症疾病的个体化治疗”。 重点内容 一、RFM优于BMI作为肥胖标志物 越来越多证据提示，**相对脂肪质量（Relative Fat Mass, RFM）在评估肥胖（尤其是体脂水平与脂肪分布风险）方面，可能比传统的体质指数（BMI）**更准确、更贴近真实体脂情况。 二、哌甲酯治疗ADHD与成年体格结局相关 儿童期使用哌甲酯（methylphenidate）治疗注意缺陷多动障碍（ADHD），在部分研究中与成年期出现BMI更高、以及成年最终身高略低的结局相关，提示需长期随访生长发育与体重管理。 三、PTSD女性使用口服避孕药可能降低MACE 在创伤后应激障碍（PTSD）女性人群中，使用口服避孕药（contraceptive pills）可能与主要不良心血管事件（Major Adverse Cardiovascular Events, MACE）风险降低有关，提示心理应激状态下的心血管风险管理值得进一步关注与分层研究。 四、儿童皮肤病系统治疗选择增多 针对儿童常见皮肤疾病（如中重度特应性皮炎、银屑病等），**系统性药物治疗（systemic therapies）**正在逐步出现更多可及选择，意味着治疗路径将更趋于“分层管理+长期安全性监测”。 五、替尔泊肽联合Taltz改善肥胖急性银屑病关节炎疗效 在肥胖合并急性银屑病关节炎（PsA）患者中，研究提示在依奇珠单抗（ixekizumab，Taltz）基础上加用替尔泊肽（tirzepatide）可进一步改善治疗结局，提示代谢干预与免疫炎症治疗可能存在协同价值。 一、RFM优于BMI作为肥胖标志物 相对脂肪质量（Relative Fat Mass, RFM）能否取代 BMI 用于肥胖评估？ 关键研究发现与临床意义 （一）研究背景与概念界定 体重指数（BMI） 长期被用于肥胖评估，但其核心缺陷在于： •无法区分脂肪组织与瘦体重（肌肉、骨骼） •不能反映脂肪分布，尤其是内脏脂肪与腹型肥胖 相对脂肪质量（Relative Fat Mass, RFM） 是近年来提出的一种简化体脂评估指标，基于身高与腰围，并按性别校正，用于估算全身体脂百分比。 常用公式为： •男性：RFM = 64 − 20 ×（身高 ÷ 腰围） •女性：RFM = 76 − 20 ×（身高 ÷ 腰围） 该指标的设计目标是：在无需体重、无需复杂设备的情况下，更准确反映真实脂肪负荷，尤其是与代谢风险密切相关的中心性脂肪。 （二）关键研究发现 1️⃣ RFM 对全身体脂百分比的估算优于 BMI •与 DXA（双能 X 线吸收法，体脂测量“金标准”）相比，RFM 与真实体脂百分比的相关性显著高于 BMI •在多项验证队列中，RFM 对“体脂性肥胖”的误分类率明显低于 BMI •BMI 常将“体重正常但脂肪过多”的人群误判为非肥胖，而 RFM 可有效识别 核心原因： RFM 将“腰围/身高”纳入模型，更直接反映脂肪组织（尤其是腹部脂肪），而非总体体重。 2️⃣ RFM 与代谢及心血管风险的相关性更强 研究显示，相较 BMI，RFM 与以下疾病的相关性更高： •2 型糖尿病 •代谢综合征 •血脂异常 •胰岛素抵抗 •心血管事件与全因死亡风险（部分队列） 这种优势主要来源于： RFM 更好地捕捉中心性肥胖，而中心性肥胖是代谢紊乱的核心驱动因素。 3️⃣ 在性别与不同人群中表现更稳定 •BMI 使用统一阈值，忽视男女体脂构成差异 •RFM 通过性别校正，显著降低性别偏倚 •在多民族人群（包括不同种族、不同体型分布）中，RFM 的一致性与可重复性优于 BMI 4️⃣ 对“隐匿性肥胖”的识别能力更强 RFM 能更好识别以下人群： •BMI 正常但体脂率升高（“正常体重型肥胖”） •中老年人肌肉减少、脂肪相对增加 •亚洲人群中常见的“低 BMI、高内脏脂肪”表型 这些人群在 BMI 框架下常被忽视，但其心代谢风险并不低。 （三）临床意义与应用启示 1. 肥胖定义与风险分层的改变 •单纯依赖 BMI 可能 系统性低估肥胖患病率与相关风险 •RFM 可作为 BMI 的重要补充甚至潜在替代指标 •有助于提前识别需要生活方式干预或代谢筛查的高风险个体 2.指导更精准的临床决策与患者沟通 •将评估重点从“体重”转向“脂肪负荷与分布” •对 BMI 正常但 RFM 升高者，可： •提前进行血糖、血脂、血压评估 •加强饮食、运动、睡眠与应激管理 •更合理解释“为什么需要干预” 3.对公共卫生与流行病学的影响 •若以 RFM 代替 BMI，肥胖的真实流行率可能显著上升 •有助于更准确评估人群代谢风险负担 •对慢病防控策略与资源配置具有重要意义 4.在科研与临床试验中的潜在价值 •RFM 可用于： •更精准的入组标准 •更合理的风险分层 •更贴近机制的肥胖/代谢终点指标 •尤其适合心血管、糖尿病、NAFLD、肥胖药物研究 （四）局限性与注意事项 •腰围测量需高度标准化（测量部位、呼气状态、姿势） •RFM 的最佳诊断切点仍需在不同人群中进一步前瞻性验证 •尚缺乏大规模长期研究证明： “以 RFM 为目标的干预”是否必然改善硬终点（如 MACE） 相对脂肪质量（RFM）是一种简便、低成本、且在体脂评估和代谢风险识别方面优于 BMI 的指标。 它有潜力在临床实践、公共卫生监测及科研中，成为 BMI 的重要补充，甚至在特定场景下作为更优替代工具。未来仍需通过前瞻性研究明确其标准化阈值及对临床结局的长期预测价值。 二、哌甲酯治疗ADHD与成年体格结局相关 研究要点：ADHD 治疗与成年期 BMI 升高及轻度身高下降的关联及其临床意义 （一）研究背景 近年来，多项大样本队列研究与系统分析关注注意缺陷多动障碍（ADHD）及其药物治疗对长期体格结局的影响。最新证据提示，ADHD 本身及其长期药物治疗（尤其是哌甲酯等中枢兴奋剂）与成年期体重指数（BMI）升高及轻度成年身高下降存在统计学关联。该类发现引发了对生长发育、长期代谢风险及临床管理策略的进一步讨论。 （二）关键研究发现 1.成年期 BMI 升高的关联 •基于大规模回顾性队列研究（样本量约 3.5 万名儿童及青少年），与无 ADHD 的匹配对照相比，诊断为 ADHD 的个体在成年期的校正后平均 BMI 更高。 •在 ADHD 人群中，接受哌甲酯（methylphenidate, MPH）治疗者，尤其是累计治疗时间 ≥1 年者，其成年期 BMI 升高更为明显。 •这一现象被认为与多重因素相关，包括： •ADHD 本身与冲动进食、奖励调节异常等肥胖相关行为特征的关联； •兴奋剂治疗在儿童期常出现的食欲抑制与体重增长放缓，随后在青春后期或成年早期可能出现**“体重反弹（rebound）”**； •合并用药（如抗精神病药、抗抑郁药）及精神共病对体重的潜在影响。 2.成年期身高轻度下降 •同一队列研究显示，接受哌甲酯治疗的 ADHD 个体在成年期平均身高略低于无 ADHD 对照人群，该差异在统计学上显著，但绝对差值较小。 •既往纵向研究与荟萃分析亦表明，兴奋剂治疗在用药期间可能对身高增长速度产生抑制作用，尤其在儿童和青春期阶段更为明显。 •然而，多数研究认为： •这种生长抑制效应在部分个体中可随时间部分代偿； •对最终成年身高的影响总体较小，其临床意义仍存在争议。 •需要注意的是，持续、长期且高依从性的兴奋剂治疗，在部分研究中与更明显的身高增长抑制相关。 （三）证据解读与因果考量 •目前证据主要来自观察性研究，尚不能完全排除混杂因素，如遗传背景、社会经济因素、ADHD 本身的神经生物学特征等。 •部分人群研究发现，即使在未接受兴奋剂治疗的 ADHD 儿童中，也可观察到较对照组略低的身高或不同的生长轨迹，提示ADHD 疾病本身可能是重要影响因素之一。 •因此，现阶段更合理的解读是： ADHD 及其药物治疗与成年期 BMI 和身高存在相关性，但并非简单的单一药物因果关系。 （四）临床意义与实践启示 1.强化生长与体重监测 •对接受 ADHD 药物治疗的儿童与青少年，应将身高、体重及 BMI 的定期监测作为常规随访内容。 •在快速生长期（儿童期、青春期），建议每 3–6 个月评估一次生长指标，以便及早识别异常趋势。 2.个体化风险–获益评估 •在启动或长期维持兴奋剂治疗时，应综合评估： •ADHD 症状严重程度及功能受损情况； •潜在的生长与代谢影响； •患者及家庭对治疗目标和风险的价值取向。 •与患者及家属沟通时，应强调： •成年身高下降幅度通常较小（厘米级或更低）； •治疗获益在多数中重度 ADHD 患者中仍明显大于潜在风险。 3.综合生活方式干预 •针对食欲变化和体重轨迹，应给予营养指导，如： •合理安排进餐时间； •确保能量和蛋白质摄入充足。 •鼓励规律体力活动和良好睡眠习惯，以支持正常生长与代谢健康。 4.治疗策略的灵活调整 •对部分患者，可考虑： •行为治疗与药物治疗联合； •在特定生长敏感阶段采用更灵活的剂量调整或间歇性用药策略（需严格个体化评估）。 5.关注共病与合并用药 •精神共病及其治疗（如抗精神病药物）可能显著影响 BMI，应在评估体重变化时加以区分和管理。 （五）总结 现有证据表明，ADHD 尤其是长期接受兴奋剂治疗的个体，在成年期可能出现 BMI 升高及轻度身高下降，但其绝对效应量普遍较小，临床意义有限且存在个体差异。 在临床实践中，关键在于持续监测、个体化决策与充分沟通，在最大化神经行为获益的同时，兼顾长期体格与代谢健康。 三、PTSD女性使用口服避孕药可能降低MACE 研究要点：激素避孕与部分女性心血管风险降低的关联及其临床意义 （一）研究背景概述 长期以来，含雌激素的激素类避孕方法（hormonal birth control, HBC）被认为可能增加血栓、卒中及心肌梗死风险，尤其是在高危人群中。然而，近期一项大型真实世界队列研究提示：在特定女性人群中，既往使用激素避孕与较低的心血管事件风险相关，这一发现为既有认知提供了新的视角。 需要强调的是，该研究为观察性研究，尚不能证明因果关系。 （二）研究的关键发现（Key Findings） 1. 激素避孕史与主要不良心血管事件（MACE）风险降低相关 在一项纳入约 31,000 余名女性 的回顾性队列研究中，与从未使用激素避孕的女性相比，既往使用过激素避孕的女性发生主要不良心血管事件（MACE）的几率显著降低。 •MACE 定义包括： 心肌梗死、不稳定型心绞痛、心力衰竭、缺血性卒中及外周血管疾病等 •在无 PTSD（创伤后应激障碍）病史的女性中： 激素避孕使用史与 MACE 风险降低约 31% 相关（OR ≈ 0.69） •这一关联不受抑郁或焦虑病史影响，在是否合并抑郁/焦虑的亚组中结果一致 •在合并 PTSD 的女性中： 该“保护性关联”不再显现，风险比点估计甚至呈升高趋势，但未达到统计学显著性 学术解读： 研究结果提示，心理应激状态（尤其是 PTSD）可能对激素避孕与心血管结局之间的关系产生显著的效应修饰作用（effect modification）。 （三）与既往证据的对照与冲突 该研究结论需放在既有文献框架中谨慎解读： 1. 既往研究强调的潜在风险 大量既往观察性研究和系统评价指出： •含雌激素的复方激素避孕与 •缺血性卒中 •心肌梗死 •静脉血栓栓塞（VTE） 风险增加相关，尤其在以下人群中更为明显： •年龄较大 •吸烟 •高血压 •糖尿病 •偏头痛（尤其伴先兆） •高剂量雌激素制剂的风险尤为突出（尽管现代制剂雌激素剂量已明显降低） 2. 证据质量的局限性 •多项“伞状综述（umbrella review）”指出： 关于激素避孕与多种心血管结局之间的关联，高质量、因果性证据仍然不足 •不同研究在不同人群、不同制剂中结论不一致 学术总结： 当前证据呈现出风险与潜在获益并存、且高度依赖个体背景的复杂图景。 （四）可能的生物学机制（推测性） 尽管研究未直接验证机制，可能涉及以下方面： 1.代谢与血管效应 •激素避孕可能影响： •血脂谱 •内皮功能 •炎症反应 •不同激素类型与剂量，其净效应差异显著 2.心理应激—心血管轴 •PTSD 等慢性心理应激状态可通过： •下丘脑–垂体–肾上腺轴（HPA） •交感神经系统 •炎症与凝血通路 改变心血管风险背景，从而削弱或抵消激素调节可能带来的潜在益处 （五）临床意义（Clinical Implications） 1. 避孕选择应基于个体化心血管风险评估 在临床实践中，应综合考虑： •传统心血管危险因素 •年龄 •吸烟 •高血压 •糖尿病 •血脂异常 •BMI •精神心理共病，尤其是 PTSD •避孕制剂类型 •含雌激素 vs. 仅含孕激素 •不同孕激素的血栓风险差异 �� 不应因单一研究结果而将激素避孕视为“心血管保护措施” 2. 强调共享决策（Shared Decision-Making） 与女性患者沟通时应明确说明： •当前证据提示： 在部分女性中，激素避孕未增加甚至可能降低心血管事件风险 •但这些结果来自观察性研究，不能证明因果关系 •对于心血管或血栓高危人群，应优先考虑： •孕激素单方制剂 •宫内节育器（IUD） •非激素避孕方式 3. 使用激素避孕期间的监测要点 •定期监测血压 •评估新增心血管危险因素 •加强血栓事件症状教育（如下肢肿胀、胸痛、呼吸困难等） （六）未来研究方向 •需要前瞻性研究甚至随机对照试验，以明确： •不同激素避孕制剂的心血管长期影响 •心理应激状态在其中的调节作用 •潜在生物学机制 （七）总体结论（Summary） •新近大型观察性研究提示： 激素避孕使用史在部分女性中与较低的主要不良心血管事件风险相关 •PTSD 可能显著改变这一关联 •既有证据仍支持： 含雌激素避孕在高危人群中具有明确的血栓风险 •临床实践应坚持： 风险分层 + 个体化选择 + 共享决策 四、儿童皮肤病系统治疗选择增多 到 2026 年，儿科皮肤科领域的系统性抗炎治疗将继续快速扩充，新增与扩展适应证的药物以靶向生物制剂与小分子免疫调节剂为主。其总体趋势是：在需要系统治疗的中重度慢性炎症性皮肤病（尤其是特应性皮炎/湿疹、银屑病等）中，临床治疗从传统广谱免疫抑制（如甲氨蝶呤、环孢素等）逐步转向通路更明确、靶点更精准、长期管理更可持续的治疗策略。  （一）临床含义 1.特应性皮炎（AD）是推动儿科系统治疗扩展的“核心引擎”：随着更多靶向药物进入青少年甚至更低年龄段的研究与审批，系统治疗的可及性与选择空间增加（例如 IL-4/13、IL-13、IL-31 相关靶向生物制剂，以及口服 JAK 抑制剂等）。  2.疾病谱扩展：除 AD 外，银屑病、斑秃、慢性自发性荨麻疹、化脓性汗腺炎等亦出现“成人—青少年—儿童”逐级推进的系统治疗证据与标签扩展趋势。  3.跨学科协作需求上升：儿童系统免疫调节治疗使用增多，意味着更标准化的感染风险评估、免疫接种管理、实验室监测与长期随访（生长发育、心理/学习影响、合并过敏/哮喘等）变得更加重要。 （二）临床要点与实践启示（Clinician-focused） 1) 何时更“合理”地启动系统治疗？ •不仅看皮损面积/评分（EASI/PASI），更强调瘙痒与睡眠、复发频率、学习/社交功能、照护负担等患者重要结局（PROs）。 •对 AD：当外用优化（含激素、钙调神经磷酸酶抑制剂等）仍无法控制，或因不良反应/依从性问题无法长期使用时，靶向系统治疗的阈值正在下移。  2) “靶向生物制剂” vs “口服 JAK 抑制剂”：如何定位？ •生物制剂（如 dupilumab、lebrikizumab、tralokinumab、nemolizumab）通常具有较明确靶点与长期管理路径； •口服 JAK 抑制剂（upadacitinib、abrocitinib、ritlecitinib 等）起效往往更快，但整体需要更严密的风险评估与监测，并遵循说明书对联合用药与风险人群的限制。  3) 系统用药前的“儿科共识化流程” •关键包括：感染史与暴露史、结核/乙肝等风险评估（按药物与地区风险决定）、免疫接种状态梳理、基线实验室（按药物要求）、合并症（哮喘、过敏性疾病、肥胖/血栓风险因素等）与家庭教育（依从性、注射训练、警示症状）。 五、替尔泊肽联合Taltz改善肥胖急性银屑病关节炎疗效 该研究为 Lilly 公司开展的一项Ⅲb 期、首次同类（first-in-class）随机对照临床试验，评估 Zepbound（替尔泊肽）联合 Taltz（依奇珠单抗） 相较于 Taltz 单药治疗，在合并肥胖或超重的活动性 银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效与安全性。 研究人群 •成人活动性 PsA 患者 •合并肥胖或超重（BMI ≥30 kg/m²，或 BMI 27–29.9 kg/m² 且伴至少一种体重相关合并症） （一）研究设计要点 •随机、开放标签、评估者盲法 •对照方案：Taltz 单药 •干预方案：Zepbound + Taltz •所有患者均接受生活方式干预 •主要分析时间点：36 周 （二）关键研究结果（Key Findings） 1.主要复合终点（Primary Composite Endpoint） 复合终点定义： •PsA 疾病活动度改善 ≥50%（ACR50），且 •体重下降 ≥10% 结果： •Zepbound + Taltz 组：31.7% •Taltz 单药组：0.8% ➡ 结果显示，联合治疗在“炎症控制 + 体重管理”的综合获益方面具有显著且压倒性的优势。 2.关节炎疗效（炎症控制） •达到 ACR50 的患者比例： •联合治疗组：33.5% •单药组：20.4% ➡ 表明在相同免疫靶向治疗基础上，引入代谢干预可进一步增强抗炎临床反应。 3.体重管理效果 •联合治疗组普遍实现显著且持续的体重下降 •单药组体重变化有限 ➡ 明确证实：药物性体重干预并非“附加获益”，而是直接影响炎症性疾病结局的关键因素。 4.安全性与耐受性 •联合用药总体安全性符合两种药物既往已知特征 •常见不良反应包括： •胃肠道反应（恶心、腹泻、便秘） •注射部位反应 •未观察到新的安全信号 ➡ 支持在合适人群中进行长期联合使用的可行性。 （三）机制层面的学术解读 代谢–免疫协同调控假说 •替尔泊肽（tirzepatide） •双重 GIP / GLP-1 受体激动 •显著减少脂肪量、改善胰岛素抵抗 •下调肥胖相关慢性低度炎症（adipose-driven inflammation） •依奇珠单抗（ixekizumab） •靶向 IL-17A •抑制 PsA 关键炎症通路 ➡ 该研究从临床层面支持： 肥胖并非单纯合并症，而是 PsA 炎症活动的重要驱动因素之一。 （四）临床意义（Clinical Implications） 1.PsA 治疗范式的潜在转变 传统 PsA 治疗多聚焦于： •生物制剂控制免疫炎症 •体重管理作为“并行但独立”的目标 本研究首次以Ⅲ期证据证明： 系统性体重管理可增强生物制剂疗效，并改善疾病总体结局。 2.患者分层与精准用药 该联合方案可能最适用于： •PsA 合并肥胖/超重患者 •对单一生物制剂反应不充分者 •同时存在心代谢风险（ASCVD、T2D、NAFLD）的 PsA 人群 3.对指南与多学科管理的启示 •未来 PsA 管理指南可能： •明确将药物性减重纳入 PsA 综合治疗策略 •推动风湿免疫科 × 内分泌/肥胖医学 × 临床药学协作模式 （五）研究局限与未来方向 仍需进一步研究的问题 •疗效与安全性的长期持续性（>1 年） •不同 BMI 分层下的获益梯度 •成本-效果分析（health economics） •是否可拓展至其他炎症性疾病（RA、AS、重度银屑病） （六）学术总结 Ⅲb 期 TOGETHER-PsA 研究表明： 在合并肥胖/超重的银屑病关节炎患者中， 替尔泊肽（Zepbound）联合依奇珠单抗（Taltz） 在疾病活动度控制与体重下降的综合终点上显著优于生物制剂单药治疗，且安全性良好。 该研究为“代谢-免疫整合治疗（metabo-immunologic integration）”提供了关键循证基础，可能成为 PsA 个体化治疗的重要里程碑。 点评专家 李达 莱佛士医疗中国区首席药师 北京大学药学院临床药学专业 研究生导师 北京药师协会副理事长 中国药理学会治疗药物监测专业委员会 常务委员 中国医促会药学信息化分会 委员 全国老年药学联盟 顾问 美国药师协会MTM（药物治疗管理）培训师 美国药师协会MTM（药物治疗管理）药师 美国药师协会Cardiovascular Risk Management (心血管风险管理)培训师 美国药师协会Diabetes Risk Management (糖尿病风险管理)药师 ✨ 结语 《药学前沿 · 国际视野》 不仅是一个知识专栏， 更是药师专业成长的新起点。 💡 让我们携手并肩， 拓宽视野，提升能力， 把握前沿，服务患者！ 💡 如有问题， 请在评论区留言， 我们的专家团队将随时为您答疑解惑！ ⸻ 📍 北京药师协会 扫码关注我们，获取更多精彩内容👇

Harbour BioMed (HBM; HKEX: 02142) and Kelun-Biotech (6990.HK) announced that China’s National Medical Products Administration (NMPA) has approved an Investigational New Drug (IND) application for HBM7575/SKB575, a long-acting bispecific antibody targeting thymic stromal lymphopoietin (TSLP) and an undisclosed second antigen, for the treatment of atopic dermatitis. The IND clearance permits the companies to initiate clinical trials in China. The IND approval authorizes first-in-human or early-phase clinical studies of HBM7575/SKB575 in patients with atopic dermatitis. Under a co-development deal between Kelun and HBM, Kelun is leading the design, development, and commercialization of HBM7575/SKB575 globally. The molecule is engineered for subcutaneous administration, and preclinical half-life data suggest a dosing interval exceeding three months, the companies said. The drug candidate’s mechanism involves dual antagonism: blocking TSLP from binding its receptor to inhibit Th2 cell activation, and simultaneously binding an undisclosed target to generate what the companies describe as a synergistic effect intended to overcome resistance associated with single-target anti-TSLP antibodies. Atopic dermatitis affects approximately 20% of children and up to 10% of adults globally, according to the Atopic Dermatitis Atlas. Current treatments include topical corticosteroids, biologics such as dupilumab (Dupixent, Regeneron/Sanofi) and tralokinumab (Adbry, LEO Pharma), JAK inhibitors including upadacitinib (Rinvoq, AbbVie) and abrocitinib (Cibinqo, Pfizer), and more recently approved agents such as nemolizumab (Nemluvio, Galderma) and lebrikizumab (Ebglyss, Eli Lilly). Despite this expanding armamentarium, many patients with moderate-to-severe disease do not achieve sustained control, and the cyclical nature of flare-ups and remissions continues to represent a treatment gap. HBM7575/SKB575 joins a competitive landscape that includes several agents in late-stage development targeting pathways beyond IL-4/IL-13, including amlitelimab (anti-OX40L, Sanofi, Phase III), rocatinlimab (anti-OX40, Amgen, Phase 3), and tezepelumab (anti-TSLP, Amgen/AstraZeneca, Phase II in atopic dermatitis). TSLP-directed therapy has been validated in asthma through tezepelumab’s approval as Tezspire, but no anti-TSLP agent has yet been approved for atopic dermatitis. Your email address will not be published. Required fields are marked * Comment * Name * Email * Website