Sinotherapeutics, Inc.

🎉🎉  6月16-18日  备受瞩目的全球医药行业年度盛宴 CPHI & PMEC China 2026 将于上海新国际博览中心（浦东） 震撼启幕！ 🔎上方二维码获取门票 付费VIP门票6月6日0点截止！ 免费门票6月12日0点截止！ 随着医药行业变革提速 集采推动产业升级，创新药与高端制造正成为破局关键 产业链优胜劣汰加剧、新旧赛道迭代重构 如何抢占风口、突围内卷、锁定增量？ 答案就在 CPHI & PMEC China 2026！ 这里荟聚全球突破性解决方案，云集行业领袖与精英 是思想碰撞与商贸洽谈的优质平台 在此诚邀行业同仁亲临现场 对接上下游资源、激发创新思路，共谋产业破局新机！ 超250,000平方米展示面积，汇聚3,700余家全球展商 18个室内展馆+18个室外展馆的超大规模 涵盖13大核心展区，6大特色主题区 一站即可览尽医药全产业链！ *点击图片可放大查看 快速锁定目标企业， 提前规划参观行程！ 👇👇 🔎太阳码，查看展商详情 展馆分布前瞻 - CPHI & PMEC China 2026 - International Brands CPHI China 国际品牌 E1.1/E1/E2/E3 International Brands PMEC China 国际品牌 E8/N3/N5/W5/N6 2026年，CPHI & PMEC China共吸引了来自33个国家和地区的242家海外展商参展，展品与国际阵容双双升级，全面展现从研发到生产的全链路创新力。展会依托与Roquette, Merck, Servier,  Dr.Reddy's, Zydus, Stevanato等海外知名企业的长期合作，持续为专业观众提供高质量的资源对接与商务洽谈机会。值得注意的是，今年首度参展的海外企业比例显著提升，包括Almac Group, Batterjee Pharma,  CURAPATH, CurTec, Octapharma,  Schrödinger等知名企业的加入，将为展会带来更多新技术、新供应链与新合作机遇。 相关阅读👇 海外展商上新了：全球医药创新阵列再强化 Pharma Ingredients 制药原料展区 E1.1/E1/E2/E6/E7/E10-E12/E16/E17/W1-W4/W6-W8 展区将汇聚HOVIONE, PharmSol, 中化、齐鲁制药、诺柏医药、京新药业、复星医药、国邦医药、国药集团、石药集团等1,500余家领军企业，在聚焦高壁垒原料药、绿色合成技术及高附加值中间体等创新成果展示的同时，配套举办多场高规格论坛活动，围绕医药政策解读、出海机遇、绿色工艺、技术突破、供应链安全、跨界融合等核心议题，探索原料药及关联产业的新机遇与新路径，助力企业在全球医药产业格局重构中赢得战略主动权。 相关阅读👇 锚定热门适应症，1500+优质原料药企业为药品研发保驾护航 近200种重磅药物专利即将“失守”，高端原料药成破局关键 新版《药品管理法实施条例》生效在即，你的原料药能通过“质量大考”吗？ Natural Supply 天然产物展区 E4/E5/E15 INDENA、Linnea、晨光生物、禹王制药、浩天药业、百合生物、固德励健、亿超生物、绿蔓生物、蜀西制药、嘉禾生物、惠松制药、重庆骄王、大连医诺、惠瑞生物、慈缘生物、中化健康、成都欧康、西安天丰、天津尖峰、诺云生物、均瑶润盈等500+全球知名品牌将聚焦医药、保健食品、功能食品、食品饮料、美容化妆品等多元应用领域，呈现全球热门原料及突破性技术成果。展区同期还将携手权威机构举办10余场高规格专业会议，围绕全球政策法规、技术创新与市场趋势，为企业产品研发与市场布局精准赋能。 相关阅读👇 免费倒计时13天丨CPHI China 天然产物展区邀您6月上海共探健康产业新未来 亮点全剧透丨6月浦东CPHI China天然产物展区为您解锁健康产业的未来式 赋能中医药全球化！CPHI China 全新打造中药材及饮片专区，一站搞定原料采购+贸易对接 Finished Dosage 制剂展区 E3/E9馆 展区以"国际拓展、本土创新、增量突破"为核心方向，聚焦心血管、神经系统、抗感染、消化系统等疾病治疗领域，携手辰欣药业、石家庄四药、宣泰医药、南京健友、先声药业、以岭万洲、汇宇制药等众多优质品牌，系统展示化学药、OTC药品、生物制品与中成药等全品类制剂产品。展会同期将围绕国际药政法规、制剂出海实战、跨境BD合作、院内外营销新玩法等行业热点，举办多场专题会议，助力企业突破海外准入壁垒、挖掘本土转型新动能，全方位开拓海内外医药市场新增长空间。 相关阅读👇 免费参会！国际药政、BD合作、制剂出海、院外营销……全议程抢先看 新药上市捷报频传！覆盖肿瘤、心脑血管、糖尿病等多领域临床需求 打通全球渠道，链接优质伙伴，CPHI China制剂展区助力解锁全新增长机遇 Contract Services 医药外包服务展区 E2/E7/E9馆 展区将汇聚以CURIA Global Inc, FAMAR, OLON SPA, Dishman Carbogen Amcis，凯莱英、博腾、药石科技、昊帆生物、大象药物研究、朝瑞化工、晨辰医药、六合宁远、韶远科技、南京科朗、保诺-桑迪亚等为代表的海内外知名品牌，带来前沿技术成果与创新解决方案的集中展示，精准赋能药企各阶段的研发与生产需求。 与此同时，展区还将聚焦医药研发前沿进展，以“小分子核心+AI新技术”为引领，重磅打造多场高端同期论坛，汇聚来自MNC、BigPharma、Biotech、医院、高校的业内领袖大咖及资深专家学者，与近400位专业观众同堂对话，以技术交流、项目对接、合作洽谈于一体的全方位互动平台，赋能药企抢占发展先机。 相关阅读👇 同期论坛议题揭晓！CPHI China医药外包服务展区邀您共话药物创新的“系统进化”时刻 同期论坛剧透+百余家优质CXO集结！CPHI China医药外包服务展区邀您共襄年度盛会 AI制药60亿美元火爆开局，揭秘CXO如何用技术重塑新药研发全链条 Pharma Excipients 药用辅料展区 E3/E6/E9/E17馆 展区将云集Evonik， IMCD， Merck， BASF， MEGGLE， DFE Pharma， KERRY， DKSH，亚什兰、罗盖特、山河药业、卡乐康、禾大中国、路博润、嘉利达等150余家行业头部力量，带来从基础辅料到高端功能性辅料的全产业链创新成果，提供一站式供应链优化与创新合作平台，助力制药企业把握全球药用辅料产业升级的关键机遇。展会同期还将举办2026 CPHI-IPEC 药用辅料国际法规和技术发展论坛、第五届“大咖之声”药用辅料创新技术研讨会等重磅会议，立足全球产业格局，聚焦法规前沿与技术创新，旨在通过交流碰撞提升行业技术标准，引领产业向更高质量发展迈进。 相关阅读👇 重磅议程+嘉宾揭晓！第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会汇聚产学研领袖 新品预览・论坛剧透丨CPHI China药用辅料展区亮点抢先看 会议预告丨2026 CPHI-IPEC药用辅料国际法规和技术发展研讨会 会议预告丨2026药用辅料沙龙 Biotech 生物科技展区 W4/W9馆 作为CPHI China链接创新药赛道的枢纽，生物科技展区今年将以更大规模亮相。目前，Octapharma AG， BIOSYNTH， HISPANAGAR， BioFact Life Sdn. Bhd，甘李药业、科兴生物、普利美诺、东宝、健元、三生制药、翰宇药业、引航生物等众多龙头企业均已集结。展品不仅涵盖传统原料、试剂、耗材类，还紧贴创新药临床前研究与临床转化的各环节需求，联动覆盖抗体药物、细胞/基因药物、多肽药物、核酸药物等创新药领域技术服务领域，深度呈现生物医药领域的前沿成果与创新实力。 除展品展示之外，展区将锚定全球生物医药产业发展核心命题——“自主创新+海外市场”，重磅打造品牌会议矩阵，12场重磅品牌会议。届时将汇聚百余名临床、MNC、BioPharma、Biotech等产业链主体的医药决策者，围绕临床前沿、出海布局、BD合作、前沿疗法与创新技术等关键主题，共探生物药国际化发展新路径。以思想碰撞凝聚共识，助力企业实现从概念到成果的纵深突破。 相关阅读👇 3场生物药重磅会议议程更新！临床创新+出海策略+BD合作，全方位回应国际化战略需求 4大要点解析，跻身国家“新兴支柱产业”之后，生物药创新者们可以做哪些准备？ 承接1357亿出海锋芒，MNC狂揽中国创新，CPHI China生物科技展区邀您共拓全球合作新局 Pharma Machinery 制药机械与包装设备展区 N1-N4/W10/W11馆 展区以精益生产为核心导向，汇聚东富龙、楚天科技、GEA、新华医疗、星德科、迦南科技、南通海发等头部设备厂商，助力药企实现降本增效、价值最大化。展区设备紧扣产业升级核心脉络，在合理控耗、提升效能的基础上，以智能化、模块化设计适配产业升级需求，实现制药到包装无缝衔接，并严格遵循GMP、FDA标准，保障产品质量。通过设备赋能，推动药企优化生产模式、突破发展瓶颈，加速产业迭代升级。 相关阅读👇 2026制药包装设备选型指南：在PMEC China预见趋势、稳守合规、降本增效 提效355倍！一座年产值60亿工厂如何缔造传奇？ 6月@上海浦东！这趟PMEC，制药人为什么非去不可？！ Bioengineering 生物工程展区 N3馆 展区将聚焦生物药企在规模化生产、产物纯度控制等方面的核心痛点，精准对接产业需求，重点展示高端生物反应器及配套解决方案，为抗体类、多肽/蛋白类、ADC等偶联类、CGT细胞基因类、合成生物学领域相关等生产提供核心支撑，推动产业向高通量、低耗高效升级。与此同时，国产设备正加速突破技术垄断，应用场景持续外延，为生物产业创新发展注入新动能。 为深入把握生物药产业发展趋势，展会同期举办6场主题会议，聚焦新工艺驱动与产业变革新征程、血液制品产业高质量发展与国际化、创新抗体药产业化、细胞基因治疗关键技术与生产工艺、多肽药物CMC与规模化生产、合成生物生产创新。参会者将一站式掌握如何实现规模化、高效率、低成本的生产，同时满足日益严格的全球监管要求。 相关阅读👇 国产高性能生物反应器名单公布，助力生物药产业高质量发展！ Cleanroom Technology& Engineering 洁净设备与工程展区 N4/W11馆 生物药产业快速发展，对洁净环境要求愈发严苛。洁净室作为生物药生产的核心载体，直接决定产品质量与合规性。本展区精准对接产业痛点，聚焦高品质生物药洁净室建设需求，集中展示洁净空调、空气过滤、净化装修等全套设备与工程解决方案，兼顾合规性与实用性，助力药企打造符合GMP规范的洁净生产环境。 相关阅读👇 “微缺陷”藏大风险！洁净设备与工程展区助您破解质量风险，搞定合规难题 首份制药洁净服专项标准落地！以硬核技术筑牢制药无菌防线 50Pa风压、高速闭合、多重密封：一扇好门如何守住药企的“生命线”？ Environmental Protection 环保与节能设备展区 N4/W11 展区致力于打造一个推动制药产业链向“绿色、低碳、高效”跃迁的“战略支点”与“解决方案中枢”，直击药企全球化布局中的绿色认证卡点、污染物治理难题、节能降碳压力，为企业构建可持续的全球竞争力提供一站式赋能。 展区同期将携手知名机构打造3场高规格环保节能专题论坛，围绕“碳排放双控政策落地”、“无组织VOCs及异味管控”、“AI与数字化应用”、“智能制造实践”等热点话题，深入剖析制药企业在生产、经营、管理全流程中的节能降碳与环保治理要点，分享先进的AI数字化技术与应用解决方案，为同行实现“减污、降碳、增效、增收”共赢，提供可复制的实践样本。 相关阅读👇 免费预登记倒计时丨PMEC China 2026三大环保与节能主题论坛议程公布 限时免费领票丨PMEC China 2026重磅剧透：制药企业破解“环保停产、能耗亏损、设备风险”的绿色答案，就在6月上海！ 两会释放强信号：2026，制药企业如何在“碳排放双控”元年挖出“第二利润”？ Packaging & Drug Deliver 包装及给药系统展区 N5/N6/E8 展区将携手BD， SCHOTT PHARMA，  DATWYLER， GERRESHEIMER， WEST， YPSOMED， SYENSQO， ZWICK ROELL，  TERUMO， STEVANATO， ExxonMobil， C-Safe， Amcor， Klöckner Pentaplast，日本宝翎、正力、汇利、山东威高、上海海顺、江苏华兰、苏威、四星玻璃、塞纳、深圳博纳等为代表的250余家国内外企业亮相，其中海外展商占比超30%。展品应用领域涵盖生物制药、化学制药、中成药、保健品、特医食品、医美等行业。 除了集中展示来自全球的优质产品外，展区将继续紧扣行业最新政策法规、结合技术方向，同期举办第十二届医药包装与药物给药系统大会、药械组合产品大会、2026注射医美质量控制发展论坛、"聚势医美·全链共生"主题论坛、医药包装及给药系统创新产品展示秀和 InnoPack Awards China 等会议活动，分享全球医药包装前沿热点和行业未来趋势。 相关阅读👇 全球头部药包企业集结，海外展商名单抢先曝光！ 全议程发布丨第十二届医药包装与药物给药系统大会火热报名中！ LaboratoryInstrument&Equipment 实验室仪器与装备展区 W5/W12/W15/W16馆 展区以“智能、安全、提效”为核心，打造实验室仪器装备专业展示平台。汇聚东曹、马尔文、安东帕、大昌华嘉、海道尔夫、赛多利斯、安捷伦、汉邦、利穗、佑科、知楚等超350家国内外实验室领域知名品牌，全方位展现实验室仪器装备领域的创新成果与应用。 同期将重磅举办“仪器行业2026趋势解读”、“2026实验室创新与发展论坛”、“2026生命科学技术创新发展论坛”、“智能实验室创新与发展论坛”等多场高端论坛。展区特设【智慧实验室空间】，并配套举办智慧实验室创新路演大会，集中展示实验室数智化、智能化相关产品与整体解决方案。 相关阅读👇 实验室仪器与装备展区观展攻略丨展位图、同期会议、亮点活动一键直达！ 重磅推出！PMEC China 2026 智慧实验室空间，定义下一代科研新范式 国产先锋接棒海外巨头，实验室仪器国产替代加速！ Life Science Instruments 生命科学仪器展区 W5/W12馆 随着技术持续迭代创新，生命科学仪器作为科研探索与实际应用的核心支撑，战略地位愈发凸显。“生命科学仪器展区”纵向覆盖“基础研究-转化医学-临床检测”全链条，汇聚Cytiva思拓凡瑞予、安捷伦、赛多利斯、英赛斯、泰坦科技、多宁、利穗、纳微、成器智造、朗胜生物、新芝生物和知楚等一众实力企业悉数参展，集中展示细胞与分子生物学、类器官、高通量筛选、IVD核心模块等尖端仪器与试剂，助力参展企业深耕细分赛道、开拓全球增量市场，赋能生命科学产业创新落地。 产业的发展，离不开技术的碰撞与思想的交融。展区同期重磅推出3场高规格生物药CMC与分析质控专题研讨会，围绕XDC药物、细胞疗法和核酸药物等热门话题，剖析产业热点难点、分享前沿技术成果。论坛为业内人士打造集学习交流、思想碰撞、资源对接、合作共赢于一体的专业平台，助力行业提质升级，迈向更高质量、更深层次的发展阶段。 相关阅读👇 展商名单&展馆布局重磅首发丨250+标杆企业，1.5万㎡专业展区亮相上海 万物皆可偶联，生命科学主题联展创新盛宴，邀您6月来探！ 👉 生命科学技术突破掀起未来医学革命 产业变局窗口期转瞬即逝 3天展会一站式打通原辅包、制剂、设备、外包服务等全产业链资源 直面海内外药厂负责人 高效落地采销、BD、技术合作 6月16-18日，上海浦东新国际博览中心 邀您共探医药行业黄金商机！ 即刻扫码锁定观展权限 🔎扫码限时免费领票 6月12日0点前完成登记 立省现场门票费 联系我们 参展咨询 茅女士 电话：021-3339 2250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-5803 6296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 参观咨询 林女士 电话：021-3339 2105 邮箱：ashley.lin@imsinoexpo.com 刘女士 电话：010-5803 6334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 👇👇点击“阅读原文”，即时免费领取参观门票！

博安生物宣布，公司已与合作伙伴就度拉糖肽注射液BA5101在美国市场的权益达成协议。根据协议，合作伙伴将负责该产品在美国的商业化（含上市申报、销售等），博安生物将获得首付款、里程碑付款以及销售提成。 BA5101基于博安生物的全球开发策略自主研发，已于2025年8月在中国获批上市，是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®（Trulicity®）的生物类似药。该产品亦在美国获批开展临床试验并计划未来在多个国家和地区开展商业化。 度拉糖肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每周给药一次，可改善胰岛β细胞的功能，稳定、有效的降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平。除了实现良好的血糖控制，度拉糖肽亦具备多重临床获益，包括可减少主要心血管不良事件，减轻体重，对肾脏具有保护作用，且低血糖发生率低，胃肠道不良反应低1,2；其每周一次的给药频率可减少患者用药不便，有助于提升治疗依从性。在美国，Trulicity®获批作为饮食和运动的辅助手段，用于改善成人及≥10岁儿童2型糖尿病患者的血糖控制，以及用于降低已确诊心血管疾病或具有多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件的风险2。 BA5101的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟的生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、人体药代动力学、临床有效性、安全性和免疫原性一系列逐步递进的研究，科学、完整的确证了其与度易达®的整体相似性；二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异。BA5101有望提升度拉糖肽的用药可及性，为全球广大2型糖尿病患者提供高品质、可负担的治疗新选择。 近年来，全球糖尿病负担持续加重。国际糖尿病联盟（IDF）数据显示：2024年，美国和全球分别约有3850万和5.89亿名成年糖尿病患者（20~79岁）；预计到2050年，患者人数将分别增至4300万和8.53亿3；公开财务报告显示：2025年，Trulicity®的全球销售额约为42.76亿美元，在美销售额为29.14亿美元4。 面对庞大的市场机遇，博安生物携手合作伙伴，整合资源、优势互补，共同提升度拉糖肽的用药可及性。该合作伙伴在美国拥有成熟的研发、质量、注册、销售团队，是当地注射剂销售管线最完整的供应商之一。其在美国本土的销售平台通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件，并搭建起生物类似药管线，其生物制剂工厂已通过FDA现场审计。 博安生物是少数具备“研-产-销”一体化运营体系的本土生物制药企业，现已成功推动五款产品获批上市。为支撑全球商业化目标，公司建立起一整套符合中国及欧美日国际相关标准的质量管理体系，为更多生物药出海提供品质保障。博安生物亦积极深化外部业务拓展，与全球优秀的业务伙伴联合共赢，最大化释放协同价值，以期早日实现“全球领先的生物制药公司”的愿景。 关于博安生物 博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠技术平台、双抗/多抗/Probody技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及人工智能/大数据应用平台。公司拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。 目前，博安生物已有五款产品获批上市，另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”和国家级专精特新“小巨人”企业认定，并拥有“山东省省级新型研发机构”、“山东省工程研究中心”及“山东省企业技术中心”等省级技术平台。除了在中国，博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。 参考文献： 1.Hertel C Cerstein, Helen M Colhoun, Gilles R Dagenais, et al. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial [J]. Lancet. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3 2.度拉糖肽说明书 3.International Diabetes Federation. https://diabetesatlas.org/.Accessed on June 3, 2026 4.Eli Lilly and Company 2025 Annual Report. https://investor.lilly.com/static-files/70c644f5-d894-471a-a4c5-6464848ca393 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 万海医疗丨宥艺生物丨ATLATL | 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 芳拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨海普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

提示：点击上方"Max 维观"↑免费订阅本公众号 2026年5月28日，上海证券交易所受理了上海海和药物研究开发股份有限公司的科创板IPO申请。这家专注于创新药物研发、生产及商业化的生物医药企业，已实现3款产品获批上市、两款核心产品完成日本区域的BD（Business Development，商务拓展）授权合作。 BD交易是生物医药企业围绕研发管线、产品权益及商业化资源开展的对外合作活动，通常以产品授权许可（License-out）或授权引进（License-in）为核心内容，其收入确认方式、可持续性与会计合规性，在注册制审核中是重点关注领域。 本文基于招股说明书（申报稿）、审计报告、法律意见书及受理信息，从公司基本面、上市标准选择、财务特征、科创板定位及审核关注要点五个维度进行系统性分析。 公司概况：已实现商业化但尚未盈利的创新药企 01 1. 业务定位与市场地位 海和药物是一家以未满足临床需求为导向，专注于创新药物的发现、开发、生产并实现国内、国际商业化的高新技术企业。公司业务布局已从非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌等恶性肿瘤拓展至脉管畸形、过度生长综合征等非恶性肿瘤治疗领域。 根据招股书披露，公司拥有3款已上市产品：1类新药谷美替尼片（海益坦®）已实现商业化且纳入中日医保目录；5.1类新药紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）已实现商业化并纳入中国医保目录；1类新药甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）已于日本获批。此外，公司还享有已上市的1类新药香雷糖足膏（速必一®）大陆地区销售分成权益。 公司是中国首家在日本独立完成新药上市的本土药企。谷美替尼片于2024年由发行人独立自主在日本成功获批上市并纳入日本国家医保目录，同时实现国际化BD授权合作。甲磺酸瑞索利塞片在日本获批成为日本首个获批的PI3Kα抑制剂。两款核心产品已完成日本区域的上市和BD，首付款及里程碑付款合计约14亿元（按2025年12月31日汇率计算），未包含授权区域内基于销售情况的特许权使用费。 2. 技术积累与研发体系 公司围绕共病机制深挖掘、靶点网络动态拓展、临床治疗精准定位的原创研发体系，已建立起涵盖实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤治疗领域的十余条具备全球首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）潜力的在研管线。 在核心技术方面，公司构建了前沿性靶点研究与药物发现技术以及临床开发与转化医学研究技术两大核心技术体系，均系自主研发。公司累计参与国家科技重大专项“创新药物研发”和“重大新药创制”共9项，多个产品获得CDE突破性治疗药物、FDA孤儿药及日本厚生劳动省孤儿药认定。截至2026年2月28日，已在全球主要国家和地区累计获得授权发明专利100项，申请中的专利79项。 报告期内，公司研发投入分别为42,441.72万元、35,177.97万元和20,537.63万元，研发投入规模及占营业收入比重较大。截至报告期末，公司研发人员占比超过60%，硕士及博士以上学历员工占比超过45%。 3. 主营业务收入结构 报告期内，公司主营业务收入按产品类别划分如下： 2023年至2025年，公司营业收入从3,383.16万元迅速增长至38,886.09万元，其中谷美替尼片是收入的核心来源。2024年技术许可及特许权使用收入大幅增长，主要系公司与日本大鹏药品工业株式会社就谷美替尼片达成日本等地区的独家许可协议，后者向公司支付首付款、里程碑款及基于销售情况的特许权使用费等对价。 上市标准选择：适用科创板第二套标准 02 海和药物选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第（二）项：预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。 根据审计报告，公司2025年营业收入3.89亿元，超过2亿元门槛；最近三年（2023-2025年）累计研发投入98,157.32万元，占最近三年累计营业收入的比例约为119.21%，远高于15%的最低要求。根据最近一次融资完成后的估值及同行业可比上市公司估值情况，预计发行后市值不低于15亿元。 发行人无控股股东，实际控制人为丁健，其通过直接及间接方式合计控制公司一定比例的股份。截至招股说明书签署日，发行人不存在表决权差异安排、协议控制架构等公司治理特殊安排事项。 财务分析：高增长与持续亏损的结构性特征 03 1. 收入高速增长，毛利率结构性分化 2023年至2025年，公司营业收入从3,383.16万元增长至38,886.09万元，年均复合增长率超过200%。收入增长主要得益于谷美替尼片的商业化放量，以及BD授权合作带来的技术许可收入。 报告期内，公司主营业务毛利率分别为79.98%、85.85%和74.48%，整体处于较高水平。各期毛利率波动主要受技术许可及特许权使用收入占比波动影响。分产品看，谷美替尼片毛利率较为稳定；紫杉醇口服溶液2025年度毛利率为负，主要原因包括：该产品处于商业化初期、销量较小导致单位成本较高，以及纳入医保后对未实现终端销售的部分给予客户价格补偿冲减了收入。 2. 持续亏损但亏损幅度收窄 报告期各期，公司归属于母公司股东的净利润分别为-53,664.84万元、-24,411.29万元和-26,716.38万元；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-53,574.92万元、-26,858.67万元和-27,644.48万元。2025年亏损较2024年略有扩大，主要系研发投入仍然较高但技术许可收入下降。 截至报告期末，公司累计未弥补亏损为279,661.89万元。公司已在招股书中提示：预计上市后可能短期内仍将处于未盈利状态，存在短期内无法进行现金分红的风险。 3. 研发投入持续高企 报告期内，公司研发投入分别为42,441.72万元、35,177.97万元和20,537.63万元，占营业收入比例分别为1,254.50%、85.06%和52.81%。研发投入中费用化金额分别为38,302.57万元、32,113.37万元和18,775.80万元。 研发投入呈下降趋势，主要系部分主要管线已完成临床入组并进入数据分析或注册申报资料准备阶段，相关研发投入阶段性减少；同时部分在研管线尚处于早期阶段。公司研发投入全部费用化处理，未有资本化。审计报告将研发支出资本化识别为关键审计事项。 4. 经营性现金流与偿债能力 报告期各期，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-25,536.58万元、8,811.84万元和-21,695.21万元。2024年现金流转正，主要系收到大额BD合作首付款及里程碑付款；2025年再度转负，主要系研发投入和营运资金需求仍较大。 截至2025年末，公司资产负债率（合并）为89.25%，处于较高水平。流动比率为1.33，速动比率为1.30，短期偿债能力尚可但整体负债水平偏高。公司主要通过股权融资和银行借款弥补资金缺口。 科创板定位与科创属性 04 1. 科创属性量化指标 根据《科创属性评价指引（试行）》及相关规定，公司各项指标如下： 2. 行业定位与科技创新属性 公司所属行业为医药制造业（C27）中的“化学药品制剂制造（C272）”及“生物药品制造（C276）”，属于《战略性新兴产业分类（2018）》中的“生物医药产业”，符合科创板“生物医药”领域要求。 公司从以下维度论证其科技创新属性：一是建立了覆盖药物发现、临床前研究至注册申报的全流程研发平台，掌握核心技术均为自主研发；二是承担了9项国家科技重大专项项目；三是多个产品获得CDE突破性治疗药物、FDA孤儿药认定；四是拥有全球知识产权保护体系，累计获授权发明专利100项。保荐机构已在专项意见中确认公司符合科创板定位要求。 审核关注要点分析 05 根据科创板审核实践，结合公司招股说明书、审计报告及法律意见书的披露情况，海和药物在审核过程中可能面临以下重点问询： 1. 持续亏损与未来盈利预期 公司报告期内持续亏损，累计未弥补亏损接近28亿元。对于适用第二套上市标准的未盈利医药企业，审核通常关注亏损原因、未来盈利预测的合理性及实现路径。公司招股书披露“预计上市后可能短期内仍将处于未盈利状态”，但未明确给出具体的盈利时间表。审核可能要求公司：结合核心产品商业化放量节奏、BD里程碑款项确认计划、在研管线研发投入预测等，量化分析盈利预测的假设依据和关键参数；说明在何种情形下可实现扭亏为盈，以及是否存在“上市时未盈利但上市后持续扩大亏损”的风险。 2. BD交易的收入确认与可持续性 公司的BD交易，是指与大鹏药品工业株式会社等境外合作方就产品权益进行独家许可授权，以收取首付款、研发里程碑款、销售里程碑款及特许权使用费为核心内容的商务拓展活动。报告期内，公司分别于2024年2月与日本大鹏就谷美替尼片、2025年10月就甲磺酸瑞索利塞片签订独家许可协议，首付款及里程碑付款合计约14亿元。技术许可及特许权使用收入从2024年的14,451.42万元降至2025年的3,502.32万元，波动较大。 BD交易的审核关注重点包括：收入确认时点是否符合《企业会计准则》——根据审计报告，公司对基于销售的特许权使用费，于销售行为发生与履约义务完成二者孰晚时点确认收入；对技术许可首付款及里程碑款，根据履约进度分期确认。审核可能追问：里程碑付款的履约进度如何确定；BD收入是否具有可持续性，是否依赖于单一合作方（日本大鹏为公司2025年第三大客户，销售占比12.76%）；是否存在后续BD交易的明确时间表和可实现条件。 3. 核心产品商业化的可持续性 公司3款已上市产品中，谷美替尼片是收入的核心来源，2025年收入占比达84.80%。但该产品采用合作推广销售模式——授权石药集团子公司石药欧意进行销售推广，公司支付基于销售情况的推广服务费，同时公司收取了独家市场推广权许可费（首付款1.5亿元+里程碑款最高1亿元）。紫杉醇口服溶液同样采用合作推广模式，授权三生制药下属主体进行推广。 这种商业化模式的审核关注点在于：合作推广协议的稳定性及续约安排；合作方推广能力是否匹配产品商业化目标；是否存在对单一合作方的重大依赖；公司是否计划建立自有销售团队以降低依赖风险。此外，公司向合作方收取的独家市场推广权许可费采用摊销方式计入利润表，其会计处理方式与余额的合理性也可能被关注。 4. 研发投入资本化与费用化处理的合规性 审计报告将研发支出资本化列为关键审计事项。公司部分管线存在研发支出资本化情形——开发支出账面净值从2023年末的22,744.67万元降至2025年末的4,521.15万元。其中，紫杉醇口服溶液胃癌适应症资本化金额于2024年转入无形资产19,492.50万元；谷美替尼片部分开发支出因暂缓试验而计提减值3,557.44万元。 审核可能关注：研发支出资本化的具体标准是否与《企业会计准则第6号——无形资产》的规定一致；资本化时点的确定依据是否充分；管线暂缓后的后续公允价值评估及减值测试是否合理；是否存在应费用化而资本化的情形，以及资本化金额与管线进度的匹配性。 5. 委外生产模式的质量控制与供应链安全 公司采用委外生产方式，谷美替尼片委托江苏宣泰药业生产、原料药委托浙江瑞博制药生产，紫杉醇口服溶液从韩国大化外购成品，目前均为单一供应商。2023年谷美替尼片产销率仅27.14%，2024年提升至88.78%，2025年达到102.14%，说明委外生产的供应量在逐步跟上销售节奏，但单一供应商的依存风险仍然突出。 审核可能关注：委外生产商的资质、质量管理体系及合同约束力；对单一供应商的依赖风险；是否存在若合作关系中断影响业务经营的替代方案；公司是否计划自建生产能力及时间表。 6. 医保目录调整对产品售价和收入的影响 谷美替尼片于2024年分别纳入中国和日本医保目录，紫杉醇口服溶液于2026年1月纳入中国医保目录。纳入医保后，产品终端价格有所下调——谷美替尼片平均售价从2023年的2,979.44元/盒降至2025年的1,685.19元/盒；紫杉醇口服溶液平均售价从2024年的3,980.00元/瓶降至2025年的1,929.66元/瓶。降价带来销量提升，但毛利率受到一定压力。 审核可能关注：纳入医保对产品价格、销量及收入的具体影响；医保目录调整后价格变动对公司毛利率的影响幅度；是否存在被调出医保目录的风险及应对措施。 7. 与药物所合作研发中核心技术权属的清晰性 公司与药物所存在多项在研产品的合作研发及技术许可关系——谷美替尼片（中华权益及国际权益）、甲磺酸瑞索利塞片（中华权益及国际权益）、艾普美妥司他片等均涉及与药物所的授权协议。根据招股书，上述合作均约定了清晰的权利义务和费用分配机制，包括研发里程碑款、销售分成比例等。 审核可能关注：合作研发成果的权属划分是否明确且无争议；核心技术是否存在依赖第三方授权的情形；与药物所的协议是否可能对发行人的独立研发能力构成限制；是否存在协议到期后影响产品持续研发或商业化的风险。 8. 累计未弥补亏损对分红及退市的影响 截至报告期末，公司累计未弥补亏损为279,661.89万元，且已在招股书中明确提示“自上市之日起第4个完整会计年度内实现盈利存在不确定性”，存在触发退市条件的风险。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条规定，若公司最近一个会计年度经审计的扣非净利润为负且营业收入低于1亿元，或净资产为负，将面临退市风险警示。 审核可能要求公司就如何改善财务状况、控制亏损幅度、确保符合持续上市条件提供明确的计划和时间表。 9. 关联交易的公允性与业务独立性 根据法律意见书，公司与关联方（包括美国海和、日本海和等子公司及药物所等合作方）存在一定规模的采购、销售及资金往来。其中，子公司日本海和2025年度净利润12.71万元，总资产881.73万元，规模较小但承担了公司在日本的研发业务。 审核可能关注：关联交易的必要性、合理性及定价公允性；是否存在通过关联交易调节利润的情形；关联交易占比是否过高，是否影响发行人的业务独立性。特别是公司与药物所的合作研发关系，需清晰界定独立研发能力的边界。 10. 外币结算的汇率风险 公司与日本大鹏的BD协议主要以日元结算，同时公司存在一定金额的外币资产。2024年度和2025年度确认的技术许可及特许权使用收入金额分别为14,246.83万元和3,502.32万元，日元兑人民币汇率波动可能对公司收入及汇兑损益产生较大影响。 审核可能关注：公司汇率风险管理措施是否充分；汇率波动对BD协议预期收益的敏感性分析；是否存在有效的外汇对冲工具或安排。 结论与展望 06 海和药物的科创板IPO，是创新药企业在资本市场又一个值得关注的案例。公司的核心价值在于三个方面：其一，“本土创新+国际出海”的差异化路径——作为中国首家在日本独立完成新药上市的本土药企，其在中日双报策略和BD授权合作方面的实践，为后续产品的国际化奠定了可复制的基础；其二，从研发投入向商业化延伸的战略跨越——3款产品获批上市、两款纳入医保目录，证明了公司具有从研发到商业化的完整履约能力；其三，管线储备的潜在价值——十余条在研管线中，包括处于NDA阶段的艾普美妥司他片（HH2853）等具备FIC/BIC潜力的品种。 公司面临的核心挑战在于商业化与研发投入之间的平衡。公司收入从3,383万元增长至3.89亿元，实现了质的跨越，但研发投入仍远超当期营收，累计亏损接近28亿元。谷美替尼片作为核心收入来源采用合作推广模式、紫杉醇口服溶液处于商业化初期且毛利率为负——这些结构性特征意味着，公司需要在主力产品进入平稳增长期之前，通过新产品的获批和BD合作产生新的收入增长点。 从审核角度来看，公司适用科创板第二套上市标准，财务指标对量化门槛的满足情况较好；科创属性论证较为充分，在创新药研发领域的核心技术水平获得国际认可。核心问询将集中在持续亏损的改善路径、BD收入的可持续性、合作推广模式的稳定性、研发投入会计处理的合规性、委外生产的供应链风险等方面。BD交易是审核中的重点关注——其收入确认的会计处理、合作方的履约能力、交易对价的公允性、以及里程碑的实现条件，都需要通过问询回复予以充分说明。注册制对BD收入真实性和可持续性的审视，本质上是要求企业在国际化商务拓展中建立清晰的商业逻辑和可验证的收入确认体系。 对于市场参与主体而言，海和药物的IPO案例提供了三个观察维度： 科创板对未盈利创新药企的审核逻辑正在从“管线价值”向“商业化能力”延伸。海和药物已实现产品上市和BD授权，审核关注点从有没有核心管线转向商业化收入能否持续增长、能否覆盖研发投入，这是审核重心前移的趋势信号。 “国际化出海”能力正在成为创新药企估值的重要组成部分。公司作为首家在日本独立完成新药上市的中国本土药企，14亿元的BD合作收入已转化为实际财务报表中的技术许可收入，其国际化能力是区别于众多在研阶段创新药企的重要竞争壁垒。BD交易能否从一次性收入转化为可持续的多元化现金流，是检验其国际化战略成功与否的关键。 合作推广模式的可持续性是审核和投资的双重关切。公司目前采用石药和三生制药作为推广合作方，这一模式在初期降低了自建销售团队的成本和风险，但长期能否形成稳定的收入预期，取决于合作关系的稳定性和合作伙伴的履约能力。 海和药物的审核进程，将为科创板对“已商业化但尚未盈利”的创新药企的审核尺度提供重要参照。其能否顺利过会，将取决于在问询回复中能否就商业化可持续性、BD收入可预期性、委外生产可靠性等核心问题提供充分、可信的论证。 数据来源：上海海和药物研究开发股份有限公司招股说明书（申报稿）；审计报告（毕马威华振审字第2607787号）；法律意见书（金杜律师事务所）；上海证券交易所科创板项目动态；《上海证券交易所科创板股票上市规则》；《科创属性评价指引（试行）》。 —END— ▼更多精彩推荐，请长按关注▼ 把时间交给阅读 往期精彩推荐 ●迈科康生物科创板IPO深度研读：创新疫苗佐剂领域领军者的资本化路径 ●长鑫科技科创板IPO深度研究：从DRAM行业特性看硬科技龙头的审核逻辑 ●思必驰科创板IPO深度研读：对话式AI领军者的资本化路径与风险透视 ●宇树科技科创板IPO深度研读：人形机器人“全球出货量第一”的资本化路径与审核透视