Guangdong Saier Biotechnology Co., Ltd.

点击蓝字 关注赛尔 赛尔集团是一家在生命健康领域具有广泛影响力的产业集团，以细胞和生物医药领域创新为核心发展，赛尔生物专注于细胞技术的研发、应用以及推广服务，在生物抗衰、再生医学、细胞免疫干预、细胞临床治疗和细胞储存、基因检测等生物领域拥有世界领先技术。赛尔集团是世界细胞行业具有核心技术的著名企业。       心脑血管疾病，一直是悬在人类健康头顶的“达摩克利斯之剑”。据《中国心血管健康与疾病报告2024》显示，我国心脑血管疾病患者已超3.3亿，每5例死亡中就有2例与心脑血管疾病相关。传统的药物、手术治疗虽能缓解症状，却难以从根本上修复受损的心肌细胞、血管内皮细胞，许多患者仍面临着复发、残疾甚至死亡的风险。       而细胞技术的出现，就像一束穿透黑暗的光，为心脑血管疾病的治疗开辟了“再生修复”的新路径。它通过利用干细胞、免疫细胞等的自我更新、分化潜能或免疫调节作用，直接修复受损组织、改善微循环、调节免疫紊乱，让“坏死组织再生”从不可能变为可能。 1、干细胞让心梗后 “罢工”的心肌 重获活力       62岁的张先生是一名退休教师，2022年突发急性心肌梗死，虽经紧急支架手术打通了堵塞的冠状动脉，但大面积心肌细胞因缺血坏死，术后仍频繁出现胸闷、气短症状，稍微活动就喘不上气，被诊断为“缺血性心力衰竭”，射血分数仅32%（正常应≥50%）。医生告知，传统治疗只能延缓病情进展，想要恢复心肌功能几乎无望。       2023年初，张先生加入了一项间充质干细胞治疗缺血性心力衰竭的临床研究。治疗团队通过静脉输注的方式，将培养扩增后的间充质干细胞输入他体内。借助定向分化与旁分泌效应，干细胞有效作用于受损心肌区域。       治疗3个月后，张先生的胸闷、气短症状明显减轻，能独立散步1公里；6个月后复查心脏超声，射血分数提升至45%，心肌缺血区域的血流灌注显著改善。如今的他不仅能正常生活，还能和老友们一起打太极，用他的话说：“是细胞技术让我的心脏‘重新跳动’起来了。” 2、神经干细胞助 脑卒中患者站立行走       45岁的李女士是一名企业高管，2021年因突发脑溢血导致左侧肢体偏瘫，右侧肢体活动也受限，说话含糊不清，生活完全不能自理。术后经过1年的康复训练，左侧肢体仍无法抬起，左手甚至不能握笔，这让正值壮年的她陷入绝望。       在医生的建议下，李女士接受了神经干细胞移植治疗。治疗团队通过立体定向手术，将神经干细胞精准移植到她脑部的受损区域。神经干细胞能够分化为神经元、星形胶质细胞等神经细胞，替代坏死的神经组织，同时还能分泌神经营养因子，促进残存神经细胞的存活和轴突再生，重建受损的神经环路。       移植后1个月，李女士发现自己的右手握力有所增强，能握住水杯；3个月后，左侧下肢可以轻微活动，说话也清晰了不少；6个月后，她能够在家人搀扶下行走，左侧上肢能完成穿衣、吃饭等简单动作。如今1年过去，李女士已经可以独立行走，虽然左侧肢体功能还未完全恢复，但已经能够回归家庭，甚至可以做一些简单的家务。 3、内皮祖细胞 破解“走路难”困境       78岁的王大爷患有多年的糖尿病和高血压，5年前出现双下肢发凉、麻木症状，后来发展为间歇性跛行，走50米就因腿部剧烈疼痛不得不停下休息，严重时夜间会因肢体缺血疼痛失眠，被诊断为“下肢动脉硬化闭塞症”。由于血管病变范围广，手术搭桥和介入治疗效果不佳，医生曾建议截肢。       为了保住双腿，王大爷接受了内皮祖细胞治疗。内皮祖细胞是血管内皮细胞的前体细胞，具有强大的血管新生能力。治疗团队从王大爷自身外周血中分离提取内皮祖细胞，在实验室培养扩增后，通过局部注射的方式将其注入下肢缺血区域。       治疗2周后，王大爷的下肢发凉、麻木症状明显缓解，夜间疼痛消失，能安稳入睡；1个月后，间歇性跛行距离延长至300米；3个月后，跛行距离达到1公里以上，下肢皮肤温度恢复正常，足背动脉搏动可触及。复查血管造影显示，下肢缺血区域出现了大量新生的侧支血管，有效改善了肢体供血。如今王大爷不仅不用截肢，还能每天下楼散步锻炼。 4、免疫细胞 “釜底抽薪”治动脉硬化      55岁的赵先生体检时发现颈动脉有多个粥样硬化斑块，最大斑块厚度达2.8毫米，伴有管腔狭窄35%，同时血脂水平居高不下，尽管长期服用降脂药，斑块仍在缓慢增大。医生提醒他，若斑块继续进展，可能导致颈动脉狭窄加重，引发脑梗死。       赵先生了解到免疫细胞治疗动脉粥样硬化的新方法后，决定尝试。动脉粥样硬化的核心机制是血管壁的慢性炎症反应，而免疫细胞中的调节性T细胞、自然杀伤细胞等可通过调节免疫炎症反应，抑制斑块内的炎症因子释放，促进斑块稳定甚至缩小。治疗团队从赵先生体内提取外周血单个核细胞，在实验室诱导分化为具有免疫调节功能的免疫细胞，然后回输到他体内。       治疗6个月后，赵先生复查颈动脉超声，发现最大斑块厚度缩小至2.1毫米，管腔狭窄程度降至25%，血脂指标也恢复正常；1年后再次复查，斑块大小稳定，未出现新的斑块。医生表示，免疫细胞治疗从炎症根源入手，为动脉粥样硬化的治疗提供了“釜底抽薪”的新思路。 5、间充质干细胞 修复扩张型心肌病       38岁的刘先生因病毒感染引发扩张型心肌病，心脏体积明显增大，左心室舒张末期内径达68毫米（正常男性≤55毫米），射血分数仅28%，反复出现心力衰竭症状，多次住院治疗。由于病情严重，医生建议他等待心脏移植，但供体短缺让他陷入困境。       在等待供体的过程中，刘先生接受了间充质干细胞治疗。间充质干细胞不仅能分化为心肌细胞，修复受损心肌，还能通过旁分泌效应抑制心肌纤维化，改善心脏重构，缩小心脏体积。治疗团队为刘先生进行了3次间充质干细胞静脉输注，每次间隔3个月。       第一次治疗后，刘先生的心力衰竭症状就有所缓解；6个月后，左心室舒张末期内径缩小至60毫米，射血分数提升至38%；1年后，心脏体积基本恢复正常，射血分数达到48%，接近正常水平，已无需等待心脏移植。如今刘先生已经重返工作岗位，恢复了正常的生活和工作。 细胞技术核心运作机制        细胞技术之所以能在了你心脑血管疾病治疗中展现强大潜力，核心依托三大关键运作机制，这些机制相互协同，从根源上解决组织损伤问题： 定向分化再生机制：以干细胞为代表，其具备“多潜能性”特质，能感知受损组织微环境释放的信号，定向分化为所需的功能细胞。例如在心肌梗死中分化为心肌细胞，在脑卒中时分化为神经细胞，直接替代坏死或凋亡的细胞，填补组织缺损。 旁分泌效应调控机制：细胞并非仅靠自身分化发挥作用，更能通过“旁分泌”释放多种活性物质，如血管内皮生长因子、神经营养因子、抗炎因子等。这些物质可促进血管新生、滋养残存细胞、抑制炎症反应和组织纤维化，为修复创造良好环境。 免疫炎症调节机制：心脑血管疾病如动脉粥样硬化的核心是慢性炎症，免疫细胞（如调节性T细胞）可精准调控免疫平衡，抑制炎症细胞活化和炎症因子释放，稳定病变部位微环境，阻止病情进展。 细胞技术： 心脑血管疾病治疗的 “未来已来”       以上5个案例正是细胞技术三大核心机制的实战体现：心梗治疗用分化与旁分泌修复心肌，脑卒中治疗靠分化与神经营养重建神经，动脉硬化治疗借免疫调节控制炎症。细胞技术凭借这些独特优势，正在打破传统治疗的局限，为无数患者带来新的希望。       当然，我们也需要清醒地认识到，细胞技术虽然取得了显著的临床进展，但仍有部分技术处于临床研究阶段，其长期疗效和安全性还需进一步验证。未来，随着细胞培养技术、靶向递送技术的不断突破，相信细胞技术将在心脑血管疾病治疗领域实现更广泛的应用，让更多患者摆脱疾病的困扰。       如果你或身边的人正受心脑血管疾病的困扰，不妨多关注细胞技术的最新进展，但务必在专业医生的指导下选择合适的治疗方案。健康之路，科技护航，让我们共同期待细胞技术带来更多生命奇迹！ 未完待续，定期都有更新，期待关注...... 一、一起了解赛尔生物集团 二、赛尔生物集团简介 / 宣传片 三、赛尔生物发展历程，只为潜心钻研细胞医学 四、赛尔生物发明专利及部分重要资质 五、焦点访谈干细胞临床应用之父之王泰华博士 六、科普：ASEL类胚胎干细胞（赛尔生物专利技术） 七：TCEL免疫细胞（赛尔生物专利技术） 八、MSEL宫内膜干细胞（赛尔生物专利技术）

点击蓝字 关注赛尔 赛尔集团是一家在生命健康领域具有广泛影响力的产业集团，以细胞和生物医药领域创新为核心发展，赛尔生物专注于细胞技术的研发、应用以及推广服务，在生物抗衰、再生医学、细胞免疫干预、细胞临床治疗和细胞储存、基因检测等生物领域拥有世界领先技术。赛尔集团是世界细胞行业具有核心技术的著名企业。       2025 年 10 月 10 日，国家正式出台《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（后面简称 “新规”），由李强总理签署，明年 5 月 1 日就开始用啦！简单讲，就是给 “基因编辑治病”“干细胞修复身体” 这类 “高科技医疗手段”，定了一份超详细的 “操作说明书”。核心就 3 件事，普通人也能一眼看明白： 1. 先分清 “啥是新技术”      像能改基因、用干细胞治病，甚至用免疫细胞提升免疫力的方法，只要国内还没在病人身上用过，都算 “新技术” 。再也不会搞混 “这到底归谁管”； 2. 研究不能 “瞎折腾”       想拿新技术做试验，得先在实验室、动物身上证明安全；只能让三甲医院牵头，医生还得是有高级职称的 “老专家”；最后要告诉国家备案，国家会盯着，不安全就立马停； 3. 好技术能 “快点用”       试验证明安全有效的技术，国家批准后就能给病人用；而且明确了 —— 试验阶段不花病人一分钱，批准能用了，再合理收费。  对医生 / 科研人： “路走通了，不用瞎琢磨了”       不管是医院搞研究的医生，还是生物公司的研发人员，这次新规相当于 “给了定心丸”，好处一眼看得见： 1. 不用再 “摸黑走路”       以前搞 “干细胞治疗”“基因疗法”，总怕 “这技术算不算药品？怎么从实验室用到病人身上？” 现在新规把 “从试验到临床” 的路画得明明白白：先做动物实验→备案→临床研究→国家批准用。比如广州某干细胞企业，之前花了3年还没理清骨髓间充质干细胞的审批路径，现在新规明确了界定标准，团队终于能放心推进研发了。 2. 靠谱的人 “更吃香”       新规要求，只有三甲医院能做试验，医生还得是有高级职称、口碑好的。广州市第一人民医院的王顺清主任就很有感触，他们医院之前完成过多例干细胞治疗临床应用，新规落地后，像他们这样有资质的团队能拿到更多政策支持，那些没资质的“野机构”直接被挡在门外。 3. 好技术能 “赚钱养家”       过去很多好技术，因为 “试验阶段不能收费”，研发半天没收益，很难坚持。现在新规说：只要国家批准能用，就能合理收费。有医疗基金合伙人透露，现在全国200多家细胞基因治疗企业都在调整管线，以前不敢投的项目，现在有了合规变现通道，资本终于敢真金白银入场了。 对患者： “治病多了希望，还更放心”       对咱们普通人，尤其是得了疑难杂症的人，新规就是 “双保险”—— 既能有更多治病方法，安全还不踩坑： 1. “救命技术”  离病床更近了       以前国外有的先进技术，在国内因为 “不知道怎么批”，好几年用不上。2025年6月，广州南沙就成功做了全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗肝功能衰竭的手术，要是放在以前，这种技术从试验到应用可能要等5年以上，现在新规开通了“优先审查”通道，国家卫健委20个工作日内就得完成审批，速度快了十倍不止 。以后得了罕见病、癌症，可能很快就能用上国内的新技术。 2. 参加试验  “不怕当小白鼠” 新规把咱们患者的权益看得很重： 试验前，医生必须把风险说清楚，你同意了才签字； 试验中要是受伤了，医院得免费治，还强制买了商业保险； 你的隐私信息绝对保密，试验记录要存30年，涉及孩子的还会永久保存； 最重要的：试验阶段一分钱不用花，没人能借着 “新技术” 坑你钱。 3. 用上的技术  “肯定靠谱”       能通过国家批准的技术，都是 “闯过好几关” 的：先过动物实验，再经三甲医院专家审核，国家还会跟踪检查。要是后续发现不安全，直接禁止用。就像之前有个干细胞技术，临床应用后发现有副作用，国家立马叫停，避免了更多人受害 。咱们用到的新技术，都是 “层层筛选” 的放心技术。 对国家： 给医学创新搭起 “黄金跑道”       这次新规不只是给医生和患者送福利，对整个国家的医学发展来说，更是里程碑式的大事： 1. 从 “治病” 转向  “护健康”，    医学理念升级了       以前生物医学只盯着“治病”，现在新规把“预防疾病、促进健康”的技术也纳入监管，比如用免疫细胞提升免疫力的方法，这标志着我国医学从“生病才治”转向“全生命周期守护”。就像现在很多中老年人关注的免疫力提升，以后这类技术也能有规范的应用标准了。 2. 搭起 “全国统一赛道”，     结束 “各自为战”       之前海南乐城、广州南沙这些地方有试点政策，但全国没有统一规则。现在新规落地，相当于从“地方样板间”变成了“全国统一图纸”，不管是山东的药企还是广东的医院，都按同一个标准办事，形成了完整的监管闭环 。这能让资源集中到真正的创新上，而不是浪费在“找关系、清障碍”上。 3. 跟国际接轨，中国技术     能 “走出去”       现在全球都在拼生物医学技术，咱们国家在细胞治疗、基因编辑领域已经有优势，但以前因为规则不明确，很难跟国际合作。新规建立了和国际接轨的监管体系，外国企业和人才更愿意来合作，咱们的技术也能更容易输出到国外 。比如2024年中美同步获批的干细胞抗排异药，中国定价才是美国的1/70，以后这样的“平民好药”能帮到更多国家的人。 未来会怎样？ “看病会越来越有底气”       等明年新规落地，生物医学领域会变样，咱们能实实在在感受到变化。以后 “基因编辑治遗传病”“干细胞修器官”“精准核酸药”，这些以前只在新闻里看的技术，会慢慢走进普通医院。广州南沙就计划到2026年集聚1000家生物医药企业，到时候当地患者在家门口就能用上前沿技术 。       那些打着 “新技术” 幌子骗钱的机构会消失，国家会公开所有合规技术和机构名单，咱们手机上查一查就能辨真假。之前有患者被“干细胞美容”骗了几万块，以后这种乱象会被彻底管住 。       有了清晰的规则，更多国际人才会来中国搞研发，咱们的生物医药产业会成为新的“经济王牌”。就像高铁、5G一样，以后提到生物医学技术，全世界都会说“中国做得好”。       说到底，这个新规就像 “一把精准的尺子”：既给乱搞的人划了“红线”，又给靠谱的创新开了“绿灯”。对医生科研人是“明确方向”，对患者是“多了希望”，对国家是“搭好跑道”。明年5月起，这些好处会慢慢落地，以后看病，咱们真的会越来越有底气！ 未完待续，定期都有更新，期待关注...... 一、一起了解赛尔生物集团 二、赛尔生物集团简介 / 宣传片 三、赛尔生物发展历程，只为潜心钻研细胞医学 四、赛尔生物发明专利及部分重要资质 五、焦点访谈干细胞临床应用之父之王泰华博士 六、科普：ASEL类胚胎干细胞（赛尔生物专利技术） 七：TCEL免疫细胞（赛尔生物专利技术） 八、MSEL宫内膜干细胞（赛尔生物专利技术）

2004版的世界卫生组织（WHO）分类标准将NUT癌归类为胸腺恶性肿瘤，并因为其主要发生在中线器官并将其命名为“中线癌”，这可能是NUT癌最为大家所熟知的名称。然而，越来越多的非中线器官的NUT癌被报道后，2015年版WHO将NUT癌重新归类为独立实体“胸部 NUT 癌”。 近年来，各国陆续成立了相关的NUT癌专委会，美国创建了国际NUT癌注册中心（NMC Registry），以记录NUT癌患者的临床、遗传、病理特征和结果，涵盖了1993年至今诊断的患者。中国NUT癌研究协作组（Chinese Alliance of Research for NUT carcinoma, ChARN）在国际肺癌研究协会（International Association for the Study of Lung Cancer，IASLC）罕见肿瘤委员会的支持和帮助下，于2023年开始筹建，2024年底成立，拥有112家成员单位，致力于发挥中国特色NUT癌的各项研究（涵盖发病机制探索、病理诊断方法探索、治疗方案探索和耐药机制探索）。其中，成立之初建立的数据库为研究工作打下了坚实的基础。回顾性数据库录入了2000-2024年的NUT癌数据，为进一步加深对NUT癌的研究，前瞻性数据库于2024年底建成上线，内容涵盖人体各大器官（肺，鼻腔，腮腺，胰腺，骨，神经系统，泌尿生殖系统，软组织等）。目前启动中国首个NUT癌真实世界研究。为与世界NUT癌研究接轨，ChARN协作组基于回顾性和前瞻性数据库所发布中国NUT癌临床诊治状况，以期与相应高校或研究所研发探索发病机制，相应诊断类企业研发探索诊断特异性标志物，相应药企开展新药临床前开发及临床研究，从而相应提高患者的生存期。 中国NUT癌研究协作组在现有临床研究证据的基础上，与美纳里尼硅生物系统共同制定了《NUT癌全球诊疗指南》，目前该指南已正式被学术期刊《The Innovation》（2024年IF: 25.7）接收并发表。 NUT癌作为一种罕见肿瘤，即使是很多医务人员对其都感到陌生，更别说正确诊疗这一疾病。但全球巨大的人口基数导致即使是罕见疾病也有数以万计的患者迫切需要正确的诊断与治疗。2021年国际NUT癌注册中心（NMC Registry）首次以“Report of the First International Symposium on NUT Carcinoma”报告总结NUT癌，这算是国际上最早的NUT癌临床诊疗共识雏形，四年后我们通过中国NUT癌研究协作组（Chinese Alliance of Research for NUT carcinoma, ChARN），联合国际肺癌研究协会（International Association for the Study of Lung Cancer，IASLC）罕见肿瘤专委会和国际NUT癌注册中心（NMC Registry）召集了领域内全球17个国家，141个单位，174位来自亚洲，欧洲，非洲，北美洲，南美洲，大洋洲的专家通过搜集总结现有文献证据，充分讨论形成意见，共同编撰了首部NUT癌临床诊疗国际指南V1.0，希望能帮助大家深入了解及正确诊断这一疾病，为其寻找有效的治疗方案而共同努力。以下对指南中的要点进行简要介绍。 专家观点 许春伟 教授 长三角肺癌青年专家委员会秘书长 2023-2025国际肺癌研究协会罕见肿瘤专委会委员 “随着ECLUNG青委会推出首部全国专家共识《中国实体瘤NTRK融合基因临床诊疗专家共识》后，系列国际/全国专家共识/指南诸如国际首部《NUT癌临床诊疗国际指南V1.0》陆续推出，为胸部罕见肿瘤罕见靶点临床实践提供高级别的循证学依据，促进长三角地区胸部罕见肿瘤罕见靶点诊疗、转化研究的创新性及前沿性，提高长三角地区胸部罕见肿瘤罕见靶点的诊治水平和国际影响力。作为长三角地区罕见肿瘤罕见靶点研究最具影响力的新生代组织，ECLUNG青委会把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业，迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标，ECLUNG新生代结合时代背景在未来四十年时间选择迎难而上，勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。” 陆元志 教授 中国科协肿瘤标志物检测技术与整合应用决策咨询专家，CACA肿瘤标志物/基因诊断专委会常委，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会肿瘤多学科诊断(MDD)协作组组长，暨南大学肿瘤诊疗研究中心副主任，附属第一医院病理科主任医师/教授，博士生导师。 “NUT癌是罕见且难治性肿瘤，临床上缺乏深度认识，诊断与治疗规范缺乏统一性。这次发布的NUT诊疗指南，是全球17个国家140多个单位共170多位领域专家根据临床实践经验，结合前沿文献调研，融入肿瘤精准诊疗新理念及技术，历经多次深入讨论而形成的共识，具有广泛性与代表性，是NUT癌诊疗领域的重要文献。本指南发布将为NUT癌规范化诊疗及新型临床研究开展提供可靠指引，具有重要临床实践意义。” 王谦 教授 长三角肺癌青年专家委员会副秘书长 “国家药监管理层面新政策的不断出台和资本市场的多元化趋势为创新药的发展提供了良好的生态环境，医、药、研、企的密切合作共同促进了中国临床试验的飞速前进，奠定了中国实现全球同步研发、注册与审评的基础，这些推动了新药研发大国的崛起，促进了国外学者和创业者的回归，带动了中国研究者创新意识的加强，为中国特色临床试验的发展注入活力和驱动力。” 王文娴教授 长三角肺癌青年专家委员会副秘书长 “2023年我们ECLUNG青委会推出2023版中国非小细胞肺癌RET融合基因床诊疗专家共识，2023版中国胸腺上皮性肿瘤临床诊疗全国专家共识和2023版中国恶性胸膜间皮瘤临床诊疗全国专家共识，2025年我们又迎来全球首部NUT癌临床诊疗国际指南V1.0的发布。搭建中国胸部抗肿瘤新药的临床前平台，使抗肿瘤新药转化研究与临床试验并行，努力完善临床试验-转化研究闭环式研究平台建设，为胸部抗肿瘤新药研发提供强有力保障。” 吴帆博士 美纳里尼亚太区科学事务负责人 “当前，NUT癌的检测与治疗策略缺乏统一的标准，导致患者疗效与生存质量存在差异。本指南旨在为全球医疗工作者提供明确、系统化的诊疗参考。作为肿瘤精准诊疗领域的全球先行者，美纳里尼硅生物依托领先的循环肿瘤细胞检测技术平台，持续深耕诊断特异性标志物研发，多年来，我们携手临床专家共同制定了10余部行业指南与专家共识，致力于推动肿瘤诊疗标准化发展，切实提升患者的治疗效果与生活质量。” 指南内容 1  发生率及流行病学 要点1：虽然NUT癌也可发生在非中线器官中，但其最常原发于胸部及头颈部。NUT癌常见于年轻人，男女发病率无明显差异，但是因为较低的发病率，不推荐对NUT癌患者进行影像学筛查（推荐级别：推荐） 1  致病机制 要点2：NUT癌的细胞来源尚未明确，NUTM1融合基因是NUT癌的主要致病机制。溴结构域和末端外结构域蛋白4（Bromodomain and Extraterminal Domain protein 4, BRD4) 是NUTM1基因最常见的融合伴侣，尽管近年来已经确定了更多的NUTM1融合伴侣（例如NSMCE2、BCORL1、MYXD1等），但这些新的融合伴侣与NUT癌发病机制的临床相关性和下游机制仍未完全确定。由于BRD4::NUTM1是导致NUT癌最常见的融合基因类型，推荐在临床实践中对可考虑病理类型为低分化癌患者进行BRD4::NUTM检测。（推荐级别：强烈推荐） 1  诊断 要点3：NUT癌的原发部位并不局限于中线器官，胸腔和头/颈部区域是NUT癌最常见的原发部位，但其临床症状是非特异性的，主要与这些解剖位置快速生长的肿块有关。因此，如果影像学检查发现头颈、胸腔等中线区域有快速进展的肿块，应将 NUT癌纳入鉴别诊断，并及时通过组织活检进一步明确。（推荐级别：推荐） 要点4：根据原发肿瘤位置对NUT癌进行常见转移部位的综合影像学评估。胸部和腹部病变推荐使用增强CT检查，而头颈部病变则首选增强MRI检查。对于可能从根治性手术中受益的非转移或寡转移NUT癌患者，推荐进行PET-CT检查。（推荐等级：推荐） 要点5：NUT癌是一种缺乏组织学特征的低分化上皮来源恶性肿瘤。建议通过NUT蛋白免疫组织化学（Immunohistochemistry，IHC）对低分化恶性肿瘤进行初步筛查，后续可使用荧光原位杂交（Fluorescence in situ hybridization, FISH）或深度测序进行确认及检测NUTM1融合变体。虽然 NUT癌可能表现出一些特征性的组织学特征，例如局灶性突然角化，但这些发现是非特异性的，例如HPV相关的基底样鳞状细胞癌等其他低分化肿瘤也具有这一特点。 对于活检后发现的低分化上皮恶性肿瘤，为了减少误诊风险，建议将NUT蛋白IHC纳入初始筛查，尤其是肿瘤位于胸部和头颈部的患者。若NUT IHC阳性表达，条件允许的情况下建议进行深度测序（DNA±RNA） 或FISH检测进一步分析融合伴侣。（推荐等级：推荐） 下表总结了现有诊断方法的优缺点。 1  治疗手段 要点6：对于可切除的NUT癌患者，应在保留原发部位关键功能的前提下尽可能进行根治性手术切除。根治性手术切除是延长NUT癌患者生存的独立阳性预后因素。鉴于NUT癌诊疗的复杂性，建议通过多学科团队（MDT）评估患者表现、手术时间点和方法等，以建立最佳手术决策。（推荐等级：推荐） 要点7：放射治疗可用于NUT癌患者的全部治疗阶段。对于体能状态良好的不可切除的NUT癌患者，针对头颈部或胸部原发病变可行同步放化疗。在不同治疗阶段应用放疗，均可对患者预后产生积极影响。然而，目前还没有针对NUT癌的标准同步化疗方案、放疗剂量及放疗靶区推荐。同步化疗方案可参考相应解剖部位的其他实体瘤的方案。强烈建议采用先进的放射治疗技术来增加肿瘤剂量，同时最大限度地减少危及器官剂量。对于体能状态良好的不可切除NUT癌患者，NUT癌患者在各个治疗阶段均可采用放疗，放疗剂量、靶区建议参考该区域其他肿瘤。（推荐等级：推荐） 要点8：现有的化疗方案为在NUT癌患者中的有效率均低于40%，且化疗未能提高NUT癌患者的总生存。基于异环磷酰胺的化疗方案在非转移性NUT癌患者的客观缓解率和无进展生存期方面显示出一定优势，且现阶段缺乏有效的全身治疗方法，对于一般情况尚可的 NUT癌患者可考虑接受含有异环磷酰胺的化疗方案。（推荐等级：推荐） 要点9：BET抑制剂单药治疗对 NUT癌患者的疗效低于30%，大多数患者的反应持续时间仅为2至3个月，而且具有较高的胃肠道毒性和严重血小板减少症的发生率。基于BET抑制剂较低的疗效及较高的严重血小板减少的发生率，建议患者需接受BET抑制剂联合治疗。（推荐等级：推荐） 1  随访及预后 要点10：原发肿瘤部位以及不同的NUTM1融合伴侣可能与NUT癌患者预后的差异行有关。根治性手术、放疗、诊断时的非转移性疾病和较低的初始乳酸脱氢酶 （LDH） 水平可能是NUT癌患者长期生存的阳性预测因子。因此，建议对条件允许的NUT癌患者进行根治性手术和放疗，并进行包括LDH检测在内的常规临床实验室检查。（推荐等级：推荐） 要点11：NUT患者的治疗后随访应至少每3至6个月进行一次胸部和/或腹部 CT 扫描，或根据症状更频繁地对已知和可能的肿瘤位置区域进行扫描（推荐等级：推荐）。 1  未来方向 要点12：不可切除的NUT癌患者应优先进行药物临床试验的筛选。（推荐等级：推荐） 根据上述NUT诊疗的相关内容，我们制定了如下诊疗流程图供大家参考。NUT癌诊疗未来研究方向应集中在提高诊断效率、明确治疗策略和扩大技术平台等方面，以实现全面精准诊断和精准治疗。在提高诊断效率方面，NUT癌诊断依赖于病理检查，由于其罕见性和组织学异质性通常会导致误诊或诊断不足。因此，提高病理学家和临床医生的认识至关重要。除了IHC和 FISH 检测外，基于RNA的深度测序还可以验证病理诊断并发现新的融合伴侣；随着全基因组测序和转录组测序的综合方法变得越来越普遍，这可能有助于更彻底的了解NUT癌的分子特征，有助于开发针对性的新型药物，切实提高NUT癌患者的疗效。 NUT癌诊疗流程图 推荐阅读： 三大权威机构联合发布全球首部NUT癌临床诊疗国际指南 CELLSEARCH® System CellSearch平台是美纳里尼硅生物系统旗下产品，是目前唯一设备与试剂同时获得中国药监局（NMPA）批准的三类体外诊断（IVD）产品，可用于外周血中上皮源性循环肿瘤细胞（CTC）的检测。临床应用包括早期辅助诊断、预后评估、复发转移检测、疗效检测等。 CellSearch CTC检测作为一种肿瘤检测方法已经被纳入美国AJCC临床分期指南和NCCN临床诊疗指南，作为肿瘤预后评估的重要因子。中国CSCO《乳腺癌诊疗指南》、《小细胞肺癌诊疗指南》、《前列腺癌诊疗指南》、《原发性肝癌诊疗指南》均已收纳CellSearch CTC检测方法，作为乳腺癌预后评估和前列腺癌指导治疗方案的重要参考指标。 NMPA明确将循环肿瘤细胞分析系统归类为三类管理，且规定与肿瘤诊断、辅助诊断的试剂归类为三类管理，故具备三类证的设备与试剂不仅符合NMPA要求、有效的保证了检测的准确性，且能满足患者与临床的检测需求。 DEPArrayTM PLUS DEPArrayTM PLUS平台：美纳里尼硅生物系统自主研发的下一代循环肿瘤细胞(CTC)/稀有细胞鉴定及分析系统，是一种全自动,基于数字影像,采用微流控与微电极技术的单细胞分选设备。它可以辅助临床专家和科研工作者在单个细胞分辨率下鉴定与分离100%纯度的稀有单细胞。 应用场景： DEPArrayTM PLUS是一种可以满足各种类型的科研需求的独特工具，它可以为下游分子生物学鉴定提供无以伦比的单细胞分辨率。 产品特征 灵活性：适用于不同的起始样品。 自动化：完美对接赛尔搜索工作流程。 多功能：允许切换预设的或者个性化 protocols。 动态化：适用更多荧光通道(可达9荧光通道)。 智能化：客户手机端及时反馈样品进展信息。 关于Mnarini silicon Biosystems（MSB） MSB提供独特的罕见细胞技术和解决方案，可使临床医生和临床者能够访问有关罕见细胞及其分子特征的无与伦比的数据。 Menarini silicon Biosystems(地址为Bologna, ltaly, and Huntingdon valley,PA., U.S.)是Menarini集团的全资子公司,Menarini集团是一家总部位于意大利佛罗伦萨的制药、生物技术和诊断跨国公司，在140个国家拥有超过17000名员工。 美纳里尼硅生物系统(中国) 办公地址位于上海市普陀区岚皋路567号品尊国际中心B座26楼 联系电话: 021-52970001; 邮箱: cn.msb@menarini-cn.com; 以上文章内容来源于美纳里尼硅生物系统 版权声明 发布此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请联系我们及时更正、删除。 如需了解美纳里尼的详细信息，请点击“阅读原文”查看更多。