Shanghai Allink Biotherapeutics Co., Ltd.

【制药网 行业动态】2025年底，国内生物创新药领域传来融资暖意。根据数据统计，2025年12月国内生物创新药领域披露了25起融资事件，总金额约62亿元(含 IPO 融资 22.77 亿港元)。其中亿元级融资占比近70%，达17起。 　　从12月获得融资的企业来看，细胞与基因治疗(CGT)、核酸药物、新型抗体、AI制药等前沿领域表现突出。如CGT领域，12月有多家公司完成融资，涉及血霁生物、暨德康民、孟眸生物、君跻基因、元码智药、时安生物等。 　　其中，血霁生物完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物。资料显示，血霁生物是一家专注于新型细胞治疗产品研发的企业，公司以临床研究为基础，以细胞治疗为核心技术，致力于开发以体外产生的血小板为先导的创新产品。 　　在核酸药物领域，圣因生物宣布完成B轮融资。资料显示，圣因生物是一家专注于小核酸药物研发的创新型企业，公司致力于打造创新的小核酸药物递送平台，覆盖代谢、肿瘤、中枢神经、免疫、眼科和罕见病等多个研究领域。凭借其前沿的技术和广阔的市场前景，圣因生物在生物医药领域迅速崭露头角。本次融资的成功，将进一步推动圣因生物在研发领域的投入，加速小核酸药物的临床转化和产业化进程。而尧景基因12月也获得8000万元注资，该公司近年来在多个小核酸药物管线上取得了重大进展。 　　在近年来热门的AI制药领域，英矽智能备受关注。12月30日，英矽智能在港交所成功挂牌上市，本次头次公开募股(IPO)募集资金总额22.77亿港元，是年内募集资金高的港股生物医药IPO。 　　资料显示，英矽智能整合自有的AI药物研发平台和先进的自动化实验室能力，在实际应用中显著提升了新药研发效率。与传统早期药物研发通常需要平均4.5年的时间周期相比，英矽智能在2021-2024年超过20个自研项目中，将创新药物从立项到临床前候选化合物(PCC)提名的平均耗时压缩到12-18个月，每个项目仅需合成和测试60-200个分子。此外，英矽智能持续将AI 驱动的药物研发专精能力延伸至更多尚未被满足的疾病领域，围绕纤维化、肿瘤、免疫、炎症、心血管代谢和中枢神经系统疾病等多条关键赛道，构建了由30多个项目组成、梯度清晰的管线资产组合。已有10个项目获得临床试验批件，其中7个项目正积极推进临床研究。 　　此外，在抗体药物赛道，德昇济医药、康源博创、安领科生物等企业在12月相继获得大额融资，彰显出资本对该领域创新价值的持续看好。 　　2025年末的融资暖意，为国内生物创新药产业注入强劲动力。随着前沿技术的持续突破与优异管线的推进，在资本的理性加持下，国内生物创新药产业有望加速迈向高质量发展新阶段，为解决临床未满足需求、提升全球竞争力奠定坚实基础。 　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

免费早鸟票，200 张限量领取 2026 年 1 月 4 日 医麦客新闻 eMedClub News 2025 年 12 月国内生物创新药领域共披露 25 起融资事件，总金额约 61.6 亿元（含 IPO 融资 22.77 亿港元）。其中亿元级融资达 17 起，占比近七成，且集中于 A/B 轮阶段，印证资本加速向具备核心技术壁垒、临床价值明确的企业集聚，行业投资逻辑转向「重价值兑现」。 除 AI 制药、核酸药物、新型抗体、细胞与基因治疗（CGT）等前沿疗法研发企业外，自动化实验平台、安全检测服务、核心原料等产业链关键环节供应商同样获得资本青睐，标志着国内创新药产业正从单一管线竞争转向构建协同共生的产业生态系统。 在具体赛道表现上，AI 制药、核酸疗法、新型抗体药物和 CGT 疗法成为最受资本关注的四大方向，反映出行业对技术驱动型创新的持续信心。 ▲ 12 月创新药融资事件盘点 （仅统计细胞、基因、核酸、双/多抗、XDC 等赛道， 截至 2025 年 12 月 31 日官方披露信息） 具体而言： AI 制药迈入产业化验证新阶段 本月，AI 制药领域迎来关键突破。英矽智能成功登陆港交所主板，成为年内募资额最大的 Biotech IPO，其「软件授权+管线 BD+自研转化」三循环模型获得资本市场实质性认可，标志着 AI 制药企业作为独立商业主体的价值已被验证。 除优化靶点发现和分子设计外，AI 技术正加速与双抗、ADC、PROTAC 等前沿疗法深度融合，通过智能化设计与高效筛选，推动下一代创新疗法的发展。这表明 AI 制药正从技术验证迈向产业化应用的新阶段。 核酸疗法：技术迭代+适应症拓展 在国际巨头成功商业化的引领下，核酸疗法领域持续升温，技术迭代与适应症拓展成为驱动资本布局的双重引擎。 一方面，小核酸药物在肝外递送技术取得关键突破，推动治疗领域从肝脏靶向向慢性病等更广泛适应症延伸，圣因生物（RNAi 疗法）和尧景基因（小核酸药物）的融资印证了这一趋势； 另一方面，mRNA 技术平台正朝着更安全、更高效的方向加速演进，迈科康生物的非复制 mRNA 平台与元码智药的环状 mRNA 技术，共同推动核酸药物从预防向治疗、从肝内向肝外递送的关键突破。 抗体药物技术与应用双突破 在双/多抗及 ADC 赛道上，抗体药物正经历从底层技术到治疗场景的系统性升级。德昇济医药、康源博创、安领科生物等企业相继获得大额融资，彰显出资本对该领域创新价值的持续看好。 技术创新层面，企业正通过双抗结构优化、下一代 ADC 连接子与载荷升级，构建起差异化的技术壁垒，以突破传统抗体药物的同质化竞争格局。 应用拓展层面，抗体药物正从肿瘤治疗加速向眼科、自身免疫性疾病等领域延伸，开拓出更广阔的市场空间。 CGT 向实体瘤等方向拓展 CGT 领域正加速突破传统边界，向更广阔的治疗领域拓展。2025 年 12 月，云南济慈（自体修复型成纤维细胞）、血霁生物（血小板体外再生）、恒赛生物（DC 疫苗）、孟眸生物（眼科干细胞及基因疗法）以及元码智药（基于环状 mRNA 的体内 CAR-T 技术）等企业相继获得融资，反映出 CGT 正从血液肿瘤、遗传病等传统优势领域，向组织再生、自身免疫性疾病、实体瘤及眼科等疾病延伸。 值得关注的是，元码智药基于环状 mRNA 的体内 CAR-T 技术获得融资，标志着 CGT 技术正从体外制备向体内治疗的范式创新。该技术通过体内递送 mRNA 直接编程免疫细胞，有望突破传统 CAR-T 疗法在实体瘤治疗和可及性方面的瓶颈。不同技术路径的并行发展，从细胞再生医学到体内基因治疗，正在共同推动 CGT 成为覆盖更广泛临床需求的下一代治疗平台。 三大趋势明显 2025 年 12 月生物医药融资市场凸显价值聚焦、赛道深耕、技术硬核三大核心趋势，行业正式从概念追逐迈入实效验证新阶段。 融资轮次上，A/B 轮为绝对主力，早期亿元级融资频现，彰显资本「投早、投精、投硬核」的核心策略，既重仓临床价值明确的成长期项目，也坚定押注具备突破性技术的早期创新标的。 赛道布局方面，肿瘤创新疗法稳居核心。ADC、双抗/多抗、PROTAC、细胞治疗等前沿方向持续吸金，推动下一代技术向精准化、高效化迭代；RNA、小核酸、mRNA 疫苗赛道加速细分，非复制 mRNA、环状 mRNA 等技术突破获重点关注；AI 制药、自动化平台、生物安全检测等创新赋能领域受热捧，产业生态持续完善。 整体而言，融资全面锚定核心技术壁垒与临床刚需，无实质创新项目加速出清，行业迈入以技术实力定估值、以临床价值为导向的理性发展新阶段，优质创新企业迎来发展新机遇。 未来，随着技术创新的不断深化和产业生态的持续完善，具备源头创新能力、掌握核心技术平台、清晰定义临床价值的企业将在新阶段获得更大发展空间，推动中国生物医药产业在全球竞争中占据更有利位置。 责任编辑丨菊 校对丨菊 参考资料： 1.各企业官方资料 精彩活动预告 长按识别二维码立即参与↓ 1 月 9 日 13:30-17:00 线下会议丨体内细胞基因疗法：从技术突破到产业转化 声明及版权说明 声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。 封面图片来源网络，如有侵犯版权，请联系删除 点点“分享”、“点赞”和“在看” 给我充点儿电吧~

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 酒石酸凡瑞格拉替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂 深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊 长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊 海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片 和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液 前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏 南京瑞初医药有限公司 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宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液 江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 JY47注射液 杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 LQ036雾化液 上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 SV003注射液 上海循曜生物科技有限公司 1 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1 CXSL2501125 QBR202眼内注射液 寻济生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2501124 SKB575(HBM7575)注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501118 SHR-3836注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501117 GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液 上海锦斯生物技术有限公司 1 CXSL2501123 TQB6457注射液 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2501122 注射用VRT106 广州威溶特医药科技有限公司 1 CXSL2501121 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501111 GK01活菌散 浙江迈亚塔菌检智能科技有限公司 1 CXSL2501110 GC801注射液 北京锦篮基因科技股份有限公司 1 CXSL2501108 JWK001注射液 成都金唯科生物科技有限公司 1 CXSL2501116 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501115 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501114 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501113 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501112 NT-001注射液 上海奈康生物科技有限公司 1 CXSL2501106 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501105 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501104 610细胞注射液 北京卡替医疗技术有限公司 1 CXSL2501103 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501101 注射用LNF2105 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2501107 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 伊基奥仑赛注射液 南京驯鹿生物医药有限公司 2.2 CXSL2501100 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4 CYHS2504345 奥氮平片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2504344 培哚普利氨氯地平片(III) 淄博万杰制药有限公司 4 CYHS2504342 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏瑞科生物技术股份有限公司 3.3 CXSS2500145 人凝血酶原复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500143 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500235 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500234 达普司他片 安徽宏业药业有限公司 3 CYHL2500233 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500232 托吡司特片 鲁南贝特制药有限公司 3 CYHL2500231 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 河北圣雪大成制药有限责任公司 3 CYHL2500227 氟[18F]妥西吡注射液 杭州亦立医药有限公司 3 CYHL2500226 贝美前列素涂剂 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2500228 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHL2500230 皮下注射人免疫球蛋白 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.2 CXSL2501109 QL2109注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSL2501120 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500406 BHV-8000缓释片 Biohaven Therapeutics, Ltd. 1 JXHL2500405 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500397 AMG 436 Amgen Inc. 1 JXHL2500396 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500395 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500394 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500393 Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500392 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500391 DAK539片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500390 AZD5305 AstraZeneca AB 1 JXHL2500389 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 BCD-261注射液 SPH-BIOCAD(HK)LIMITED 1 JXSL2500249 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500245 注射用MK-2400 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500244 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500248 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSL2500247 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500246 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2;2.1 JXSL2500243 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500139 Iberdomide胶囊 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 1 JXHS2500138 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 聚乙二醇3350散 Bayer Healthcare LLC 5.1 JXHS2500140 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500153 戈鲁利单抗注射液 Alexion Europe SAS 1 JXSS2500152 注射用德达博妥单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500151 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芍药甘草汤颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500053 一贯煎颗粒 江中药业股份有限公司 3.1 CXZS2500052 独一味胶囊 江西济民可信药业有限公司 4 CYZS2500010 麻桂退热贴 中国中医科学院中药研究所 1.1 CXZL2500136 九味合欢颗粒 宁波久瑞药业有限公司 1.1 CXZL2500135 KLN01颗粒 南京科领医药科技有限公司 1.1 CXZL2500134 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。