Hefei Tianhui Incubator of Technologies Co., Ltd.

> 华润医药以合计19.3亿元挂牌出售所持合肥天麦生物科技发展有限公司23.75%股权，彻底退出这家合作近十年的胰岛素企业。这笔交易背后，是天麦生物核心产品口服胰岛素在2025年底未获批准，以及糖尿病治疗赛道向GLP-1药物转向的双重压力。  ## 交易细节：两笔出售合计19.3亿元 2026年3月16日，华润医药公告，全资附属公司华润医药投资拟以**5.1亿元**出售天麦生物约**5.88%**股权。此前在2月9日，华润医药投资已启动以**14.2亿元**出售天麦生物**17.87%**股权的交易。 两笔交易相互独立，挂牌底价合计**19.3亿元**，若全部完成，华润系将清空所持天麦生物**23.75%**股权，彻底退出。企查查数据显示，华润医药投资直接持股20%，叠加间接持股3.75%，原为天麦生物大股东。  ## 十年合作：押注口服胰岛素前景 华润医药与天麦生物的牵手始于**2016年12月**，双方宣布在重组胰岛素领域展开深度合作，这被视为华润医药战略性布局生物医药的重要一步。天麦生物的核心吸引力在于对口服胰岛素的布局： - 2017年8月，与以色列Oramed公司签订口服胰岛素大中华区技术许可协议。 - 2019年，建成**全球首条口服胰岛素生产线**，产品在国内开展三期临床试验。 - 2023年4月，天麦生物参股的天汇生物在中国申请重组人胰岛素肠溶胶囊上市，成为**全球首个申报上市的口服胰岛素**。 ## 梦碎2025：未获批准与重新申请 2025年12月29日，国家药品监督管理局官网信息显示，天汇生物申报的重组人胰岛素肠溶胶囊被列入药品通知件送达列表，意味着该药物**未获上市批准**。  天汇生物回应称，本次注册申请终止系**主动撤回**，属于公司整体发展战略的一部分，并已在2026年2月重新提交申请。然而，这一挫折暴露出口服胰岛素研发的长期挑战：全球范围内尚无口服胰岛素产品获批上市，技术瓶颈如蛋白质口服吸收难题持续存在。 ## 行业变局：GLP-1成新宠，华润自身转向 当口服胰岛素进展缓慢时，糖尿病治疗市场已发生深刻变革。**GLP-1受体激动剂**成为降糖减重领域的革命性靶点，吸引全球药企布局： - 2025年1月11日，诺和诺德旗下**诺和忻®（司美格鲁肽片）**在中国全面上市，这是全球首个口服GLP-1药物。 - 礼来中国于2025年底向国家药监局提交orforglipron用于2型糖尿病与肥胖症的上市申请。 - 国内恒瑞医药、齐鲁制药等企业也在积极跟进GLP-1口服药物的临床试验。 华润医药自身也已转向：2025年，旗下华润三九与博瑞医药就GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液达成合作，涉及研发里程碑付款最高**2.82亿元**。 ## 天麦困境：集采内卷与创新受阻 失去华润支持后，天麦生物面临多重挑战。其传统胰岛素业务虽已获批上市二代、三代胰岛素品种，并中选国家胰岛素集采，但市场格局固化： > 米内网数据显示，2024年中国胰岛素市场规模超180亿元，诺和诺德、赛诺菲、甘李药业占据前三份额，合计超70%，天麦生物等后发企业突破较难，盈利空间收窄。 创新方面，口服胰岛素管线受阻，而GLP-1赛道竞争日趋激烈，天麦生物缺乏先发优势。同时，公司估值从此前高点回落，结合两笔挂牌交易计算，整体估值约**80亿元**。 ## 华润转向：业绩压力下的战略收缩 华润医药的退出并非孤立决策。公司正步入战略收缩与资产优化阶段，背后是业绩增长压力： - 2024年，华润医药净利润**33.51亿元**，同比下滑**13.06%**。 - 2025年上半年，净利润同比进一步下滑**20.25%**，业绩承压态势明显。 在此背景下，及时退出前景不明、进展缓慢的项目，回笼资金并聚焦GLP-1等更具确定性的赛道，成为理性选择。首笔17.87%股权挂牌已于3月13日届满披露期，但截至目前尚无受让方信息公布，华润医药拆分股权独立挂牌，旨在降低接盘门槛、及时止损。 ## 未来挑战：口服胰岛素路在何方 天麦生物的未来充满不确定性。口服胰岛素的故事仍需投入巨大资源，但全球研发困境未解；传统胰岛素业务在集采红海中增长乏力；而GLP-1等新赛道已落后于竞争对手。对于华润医药，这次出售标志着一次战略聚焦，从押注前沿技术转向追逐市场热点。 口服胰岛素的梦想并未湮灭——天汇生物已在2026年2月重新递交申请，但资本市场的耐心已耗尽，行业变局下，天麦生物亟需找到新的突破口。

21世纪经济报道记者韩利明、实习生蒋雨桐继2月9日华润医药（3320.HK）公告以14.2亿元挂牌底价出售所持天麦生物17.87%股权后，日前，该公司再次发布公告，拟以5.1亿元的价格出售其持有的天麦生物5.88%股权。华润医药在公告中明确，截至上述公告披露日期，华润医药投资及其附属公司合计持有天麦生物约23.75%股权，且两笔股权出售交易相互独立。这意味着，两笔交易的挂牌底价合计达19.3亿元，若全部顺利完成，华润系将彻底退出天麦生物。华润系的离场，或与天麦生物核心管线的进展不及预期相关。2025年底，药品监督管理局官网显示，天麦生物参股的合肥天汇生物所申报的重组人胰岛素肠溶胶囊（ORMD-0801），被列入当日药品通知件送达信息列表，这一结果意味着该款药物的上市注册申请未能获得批准。对此，天汇生物方面回应媒体称，本次注册申请终止系公司主动撤回，属于公司整体发展战略的一部分。但在业内看来，这一事件也反映出口服胰岛素研发领域面临的重重挑战。图片来源：国家药品监督管理局官网有业内人士向21世纪经济报道记者分析，口服胰岛素被认为是更便捷的糖尿病给药方式，然而受胰岛素自身理化性质限制及胃肠道屏障的影响，其临床转化一直面临难以突破的瓶颈。华润医药选择退出，核心原因或在于其押注口服胰岛素赛道多年，却始终未能取得实质性进展。目前，全球范围内尚无口服胰岛素产品获批上市。十年结缘终落幕？公开资料显示，华润系与天麦生物的合作渊源可追溯至2016年。彼时华润医药公告称与天麦生物签署战略合作协议，双方将在重组人胰岛素领域开展深度合作，重点推进胰岛素重组蛋白技术及系列产品的开发，“此举成为华润医药战略性布局生物制药领域的里程碑”。2020年，华润医药在年报中披露，公司通过收购合肥沃记仓生物科技有限公司所持股份，额外获得天麦生物3.75%的股权。此次交易完成后，华润医药对天麦生物的持股比例升至23.75%，并将天麦生物纳入联营公司进行会计核算。而当时的天麦生物，正持续加大对口服胰岛素领域的布局。2015年，天麦生物与以色列Oramed签订投资协议以及口服胰岛素大中华区技术许可协议。2019年，天麦生物宣布口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得国家药品监督管理局批准，即将展开中国地区临床试验。天麦生物方面曾在接受媒体采访时表示，天麦生物的口服胰岛素产品有望在2020年面市，为更多糖尿病患者提供全新用药选择。长久以来，胰岛素一直是治疗糖尿病的有效方法，但世界各国临床上胰岛素的给药方式均为注射液形式。长期频繁的皮下注射给患者带来身心双重的痛苦，因而在很大程度上降低了胰岛素治疗的依从性。如何改善胰岛素用药方式、实现胰岛素口服给药，是百年来科学家们试图攻克的难题。尽管产业界对口服胰岛素寄予厚望，但全球范围内的研发之路均充满坎坷。例如，2013年前后，诺和诺德曾宣布投入36亿美元用于口服胰岛素的研发，但在2016年，该公司宣布终止OI338GT口服胰岛素项目，官方给出的理由是“出于对前期高昂投入及商业运作可行性的综合考量”。2023年1月，天麦生物的合作方Oramed公司也发布公告称，其口服胰岛素胶囊ORMD-0801的Ⅲ期多中心临床试验，既未达到预设的主要终点，也未达到次要终点，基于这一结果，Oramed决定停止该款口服胰岛素针对2型糖尿病的临床研究。口服胰岛素的递送技术难题，其攻克难度可能远超行业预期。但即便如此，天汇生物仍表示，Oramed公司在美国开展的3期临床试验未达终点“仅为单一研究结果，绝不会影响公司对该产品的发展预期”。2023年4月，天麦生物基于其在中国独立完成的III期临床试验结果，向国家药监局提交了上市申请。然而，这款曾被寄予“全球首个申报上市口服胰岛素制剂”厚望的产品，最终在2025年底遭遇重大挫折。但21世纪经济报道记者查阅国家药品监督管理局药品审评中心官网发现，天汇生物重新递交的人胰岛素肠溶胶囊新药申请，已于2026年2月14日获得受理。然而，华润医药显然已不再愿意继续等待。图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网华润系离场的背后公开资料显示，天麦生物核心产品集中于胰岛素药物，已获批上市品种覆盖二代、三代胰岛素，其中人胰岛素注射液（3ml:300单位（笔芯）*1支）、精蛋白人胰岛素注射液（3ml:300单位（笔芯）*1支）、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)（3ml:300单位（笔芯）*1支）等均已中选胰岛素集采及专项接续采购。与此同时，糖尿病治疗赛道正发生深刻变革，与口服胰岛素的研发困境形成鲜明对比的是，GLP-1（胰高糖素样肽-1）已成为降糖减重领域的革命性靶点，全球制药企业纷纷围绕该靶点布局。2025年1月11日，诺和诺德旗下诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国全面上市，这也是全球首个口服GLP-1RA，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制；礼来中国于2025年底向国家药品监督管理局提交orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。国内药企也在积极跟进。恒瑞医药日前宣布每日1次口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的II期临床试验取得积极顶线数据，将在中国推进瑞普泊肽片进入III期试验；此外，齐鲁制药也启动了口服司美格鲁肽生物类似药QLG1091的首个III期临床试验。而华润医药旗下的华润三九也在2025年加入了GLP-1赛道，与博瑞医药就GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液在中国内地的研发、注册、生产及商业化达成了合作。根据双方协议，对于合作产品现有Ⅲ期临床试验的费用，博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款，该里程碑付款合计最高为2.82亿元人民币。在此背景下，华润医药选择退出天麦生物或也并非意外。作为以并购整合见长的华润医药，当前正步入战略收缩与资产优化的新阶段。2025年以来，公司持续优化产业布局，聚焦战新领域发展。在这背后，华润医药也亟待突破业绩瓶颈。Wind数据显示，2024年，华润医药实现净利润达33.51亿元，同比下滑13.06%，这也是该公司近三年来首次出现净利润增速下滑；2025年上半年，其净利润同比进一步下滑20.25%，业绩承压态势明显。对于天麦生物而言，失去华润这一大股东后，叠加口服胰岛素上市前景未明、传统胰岛素业务集采承压、GLP-1等新赛道竞争日趋激烈，这家曾经被资本追捧的企业，能否找到新的发展突破口，仍是未知数。

2026年3月，医药行业再掀波澜，华润医药发布公告称，全资附属公司华润医药投资拟以5.1亿元出售持有的合肥天麦生物科技发展有限公司约5.88%股权。 这并非华润医药首次抛售天麦生物股权，就在一个月前，其已宣布拟以14.2亿元出售天麦生物17.87%股权，只是该笔交易尚未公布最新结果。若这两笔交易均顺利完成，华润医药将全面从天麦生物撤出，给这场持续近十年 的战略投资画上了句号。 口服胰岛素梦碎？ 十年布局终离场 时间拨回2016年，彼时的中国医药市场正处于并购扩张的黄金期，华润医药作为央企医药平台，正加速布局生物医药赛道，试图在传统医药商业之外，打造新的增长极。天麦生物则是彼时胰岛素领域的明星企业，成立近16年，深耕胰岛素药物研发生产，手握二代、三代胰岛素产品管线，更拥有一项可能颠覆行业的核心布局——口服胰岛素。 2017年8月，天麦生物与以色列Oramed公司签订投资协议及口服胰岛素大中华区技术许可协议，拿下ORMD-0801重组人胰岛素肠溶胶囊在国内的研发、生产与商业化权益。这款产品被视作糖尿病治疗领域的革命性突破，相较于传统注射胰岛素，口服胰岛素无需针头、操作便捷，能大幅提升患者用药依从性，彻底改变糖尿病长期管理模式，市场想象空间无限。 资本的追捧随之而来。在华润医药投资之前，2018年，誉衡药业曾经计划以不低于40亿元收购天麦生物不低于35%股权，对应整体估值超百亿元，天麦生物一时风光无两，成为胰岛素赛道的“香饽饽”。 然而，创新药研发从来都是九死一生，看似光明的前景，终究抵不过临床数据的残酷现实。2023年1月，以色列Oramed公司率先发布公告，其ORMD-0801治疗2型糖尿病的海外三期临床试验未达到主要终点和次要终点，与安慰剂相比，未能显著改善患者血糖控制，这款被寄予厚望的口服胰岛素，在海外率先折戟。 消息传来，国内市场一片哗然。但天麦生物仍抱有希望，强调国内三期临床数据与海外存在差异，坚持推进上市申报。2023年4月，天麦生物参股公司天汇生物正式向国家药监局提交ORMD-0801上市申请，试图成为全球首个获批上市的口服胰岛素产品，完成弯道超车。 这场最后的挣扎，终究没能创造奇迹。2025年12月，国家药监局发布药品通知件，ORMD-0801未获批准上市。这一纸通知，击碎了天麦生物的创新故事，也掐灭了华润医药继续坚守的热情。支撑天麦生物高估值的核心逻辑随即坍塌。 事实上，ORMD-0801的失败并非个例。全球范围内，诺和诺德、赛诺菲等跨国巨头，都曾布局口服胰岛素管线，投入巨额资金研发，但最终均因临床效果不佳、研发难度过大等原因终止项目。口服胰岛素看似市场空间巨大，但技术壁垒远超想象，不是简单的剂型改良，而是涉及药物递送、生物利用度、临床疗效等多方面的系统性难题，短期内难以实现突破。 从“扩张”到“瘦身” 多重压力下的选择？ 华润医药撤离天麦生物，正是看清了行业洗牌的趋势，及时退出竞争激烈、盈利空间有限的赛道，避免陷入长期消耗。同时，此次资本撤离最引人关注的，莫过于“拆分两笔交易”的操作。华润医药并未一次性出售全部23.75%股权，而是分两次挂牌：2月出售17.87%股权，底价14.2亿元；3月出售5.88%股权，底价5.1亿元，两笔交易独立推进、互不关联。这种操作看似繁琐，实则暗藏深意，核心目的是降低接盘门槛，提高交易成功率，快速回笼资金。 首笔17.87%股权挂牌于3月13日届满披露期，截至目前仍无受让方信息公布，足见市场对这笔大额交易的谨慎态度。天麦生物当前基本面承压，创新管线受挫，未来盈利预期不明，大额股权接手方需要承担极高风险，难以快速找到合适买家。拆分交易后，小比例股权交易金额更低，风险更可控，既能吸引中小投资者，也能为大额交易提供缓冲，最大限度保障资金回笼效率。 对于华润医药而言，及时撤离天麦生物，是“去芜存菁”的必然选择。过去的华润医药，素有“并购狂魔”之称，依靠大规模收并购快速扩张产业链，收购博雅生物布局血制品，拿下昆药集团、江中药业强化中药板块，通过不断“做加法”，构建起庞大的医药产业版图。但随着行业进入存量竞争时代，粗放式扩张的弊端逐渐显现，部分非核心资产、低效投资占用大量资金，却无法带来匹配回报，拖累整体发展效率。 近年来，华润医药全面转向“做减法”，开启资产重构之路，剥离非核心资产、出清低效业务成为常态。华润三九出售三九（安国）现代中药股权，博雅生物转让非核心子公司股权，江中药业剥离低效资产，一系列操作背后，是华润医药聚焦主业、提升资产质量的战略决心。 口服胰岛素赛道的遇冷，也是资本理性回归的体现。前几年，在创新药热潮下，资本疯狂涌入慢病、创新剂型等热门赛道，口服胰岛素凭借巨大的市场想象空间，成为资本追捧的焦点，企业估值被无限抬高。但随着临床失败案例增多，资本逐渐清醒，开始摒弃 “唯概念论”，更加关注产品的临床价值、研发进度与商业化潜力。 面对困境，天麦生物并非毫无转机。在传统注射胰岛素业务方面，公司可以聚焦于提升生产效率、优化产品结构。通过加强内部管理，降低生产成本，提高产品质量和稳定性，增强产品在市场中的竞争力。此外，天麦生物也在积极探索新赛道。公司官网显示，其已引进新一代GLP-1类似物，计划借助这一热门赛道实现转型，摆脱对口服胰岛素项目的依赖。GLP-1已成为降糖减重领域的革命性靶点，制药企业正围绕口服小分子、超长效制剂等方面开发新的GLP-1药物。天麦生物若能在新赛道上取得突破，有望为公司带来新的增长点。 审校排版：晓宸 封面图来源：AI制作  免责声明：本文仅代表作者个人观点，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。 如需投稿、转载、商务合作，请联系微信：HealTA_GZ （微信号） 。