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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-04-18 |
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如今变更审批有何变化?有哪些值得参考的案例?药监老师参会!面对面答疑!点击上图,即刻报名!截至2024年4月9日,药明康德、药明生物(港股上市公司)、康龙化成、凯莱英、泰格医药、金斯瑞生物科技(港股上市公司)、昭衍新药、九洲药业等头部CXO企业发布2023年业绩报告。那么CXO行业业绩表现如何? 其中营收和净利润实现正增长的企业包括药明康德、康龙化成、泰格医药、九州药业等。 根据药明康德业绩报告显示,2023年公司营业收入增长2.5%至403.41亿元,剔除新冠商业化项目,收入同比增长25.6%;归属于上市公司股东的净利润96.07亿元,同比增长9%;经调整non-IFRS归母净利润同比增长15.5%至108.55亿元。 康龙化成业绩报告显示,2023年公司营业收入约115.38亿元,同比增加12.39%;归属于上市公司股东的净利润约16.01亿元,同比增加16.48%。 泰格医药年度业绩报告显示,2023年公司营业收入约73.84亿元,同比增加4.21%;归属于上市公司股东的净利润约20.25亿元,同比增加0.91%。 九洲药业年度业绩报告显示,2023年实现营业收入约为55.23亿元,同比增长1.44%;对应实现的归属净利润约为10.33亿元,同比增长12.17%。 此外,药明生物年报显示,2023年公司实现营收170.34亿元,同比增长11.6%;实现毛利68.28亿元,同比增长1.5%,净利润35.7亿元,同比下滑21.5%。 凯莱英年报显示,2023年度公司实现的营业收入、归属于母公司股东的净利润分别为78.25亿元、22.69亿元,同比均以两位数的速度下降。 港股上市公司金斯瑞生物科技2023年营收同比增长34.2%,亏损9547.70万元。昭衍新药2023年营业收入约23.76亿元,同比增加4.78%;归属于上市公司股东的净利润约3.97亿元,同比减少63.04%。 业内人士表示,作为医药行业的“卖水人”,CXO行业的景气度与创新药赛道融资、企业研发投入等密切相关。但是2023年开始,行业投融资大环境降温,药企纷纷收缩研发管线,这也导致CXO企业整体订单数量下滑明显。 但是面对挑战,很多企业也积极寻找新的技术需求点,及时适应行业的阵痛、洗牌状态,提高自身的应变灵活性并积极调整产能分布。其中“出海”已成为CXO企业拓展自身业务规模、谋求新增长的选项。数据显示,2023年,药明康德境外收入约329.69亿元,占总营业收入的比重超过80%,同比增长2.8%;康龙化成来自北美客户的收入同比增长11.4%,约74亿元,占总营业收入的比重为64%,来自欧洲客户(含英国)的收入同比增长24.4%,为18亿元,占总营业收入的比重约为16%;泰格医药实现境外收入约31.5亿元,占总营业收入的比重为42.65%;药明生物北美市场和欧洲市场实现收入约132亿元,占总营业收入的比重超70%;昭衍新药境外收入实现约5.79亿元,占总营业收入的比重约为24%,同比增长51.2%。 此外,分析人士指出,CXO赛道新一轮的增长点在于多肽药物领域,多肽药物已并不局限于代谢方面。随着目前多肽药物新靶点开发、新适应症拓展及剂型优化,多肽药物市场出现新增量,药企对多肽CDMO服务需求有望提升。 展望2024年,包括药明生物、康龙化成、药明康德等多家CXO企业给出了收入指引。其中,药明生物在业绩说明会上称,预计2024年公司将实现5%至10%的收入增长;康龙化成预计2024年业绩会持续增长,预计实现收入端10%以上的增长。药明康德预计2024年收入达到383亿至405亿,剔除新冠商业化项目后将保持正增长,预计2.7%至8.6%。金斯瑞预计2024年生命科学收入将增长15%至20%,经调整的毛利率在55%左右波动,预计经营利润增长将超过收入增长,盈利能力将进一步稳固和提升。 免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。文章来源:制药网推荐阅读点击下面图片,来聊聊B证企业迎接检查注意点及缺陷案例↓
邀请辞宁波生物产业园作为生命健康产业聚集区,依托企业和科研院所,重点引进中试和产业化项目,兼顾引进研发项目,以期协同创新,持续为生物产业提供不竭动力。围绕满足产业化发展的实际需求,促进生物医药、医疗器械领域科技型企业成果转化、融通资本,第九届宁波生物产业论坛将于2024年4月25日在浙江宁海举办。本届论坛将以“定力至上,资本赋能”为主题,汇聚政产学研资等各行业领袖专家,合作创造共赢,沟通启迪思路。我们诚邀医药届人士于春夏之间,游宁海,在交流之中,谈发展!01大会信息会议名称第九届宁波生物产业论坛会议时间2024年4月25日(周四)- 扫码免费参会 -大会活动含宁波生物产业园参观及免费午餐,欢迎莅临~02嘉宾介绍屠冰浙江省药品检查中心 生物制品检查组组长 TOPIC:2024年生物制品GMP检查新趋势2011至今浙江省药品检查中心生物制品检查组组长,疫苗检查员,浙江省化妆品药品审评中心注册核查组组长、安徽省药品监督管理局外部专家(药品),台州市药械化检查员特聘专家;2016年、2018年两次荣获浙江省药品优秀检查员称号,2022年荣获浙江省药品优秀检查组长称号。曾对海正生物、康弘生物、沃森生物、智飞生物、我武生物、九源基因、艾美生物、普康生物、天元生物、海康生物、三叶草生物、贝达药业、华东医药、浙江医药等上百家制药企业进行注册核查、GMP符合性检查;曾受国家局委派多次陪同世界卫生组织、德国、意大利、英国检查官对制药企业进行生产现场检查;曾赴新加坡、越南、美国等海外药厂进行现场检查。程如唐夏焱资本 合伙人 纽约大学 - 巴洛克学院 统计学硕士学位 卡尔顿学院 金融学学士学位 程如唐先生2017年参与创立夏焱投资,目前担任合伙人,是夏焱投资生物大健康领域投资负责人。加入夏焱投资前,程先生曾任职于花旗环球以及东方花旗合资投行。在任职期间,程先生担任医疗健康组的联席主管,并完成了多项跨境并购项目,以及境内外IPO项目承揽及管理业务,包括康宁医院 H 股 IPO、泰格医药收购韩国最大 CRO 公司DreamCIS Inc. 和泰格医药收购美国领先 CRO 公司Frontage Laboratory Inc. 、泰格医药A股 IPO、海普瑞A股IPO、国内领先临床前CRO公司美迪西科创板IPO 、纳尔股份A股IPO 、三友医疗科创板IPO 、九州药业IPO、辉源生物前期A股辅导、美晨生态A股IPO等。程先生在夏炎投资主导投资的项目包括:礼新医药的投资;亚虹医药战略投资(688176);京东数科;耀宇文化
;美蓝医药;辐联医药。03路演征集1 ►路演安排时间:2023年4月25日(星期四)下午地点:浙江 · 宁波生物产业园创新中心2 ►征集范围①生物制药②医疗装备③医用耗材④诊断试剂⑤医疗美容3 ►路演获益(将挑选优质项目给与以下服务)专家交流来自产业及投资界、临床界资深专家现场进行项目点评,获得项目长远发展的建设性建议。投融对接与投资机构现场互动,高效对接,专业投资人一对一征集咨询。免费易拉宝会议现场摆放1个(先到先得)最新政策最新政策咨询、项目申报、补贴申请、人才引进、园区入驻等系列服务。4 ►部分政策宁波市“甬江引才工程”科技创新领域双创团队:最高A类4000万元、B类2200万元、C类1100万元。资本引才项目团队:按申报时实际到位民间资本货币投资的66%给予资助,最高4000万元。支持药品临床研究与新药注册 对1类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达6500万对2类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达2450万对3、4类药,宁波市和宁海县两级补助总共可达850万支持器械研发创新对二类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助390万元对三类医疗器械注册证书产品,市县两级最高补助1010万元医学美容、保健食品、特殊医学用途配方食品、兽药企业新产品上市新获得特殊(用途)化妆品并形成销售,补助5万元/个新获得特殊医学用途配方食品、保健食品批准文号,补助80万元/个新获得兽药注册证,补助15万元/个。 了解更多详情请联系: 徐先生 15067423311 王先生 188686033125 ►项目报名项目截止报名时间:即日起至2023年4月19日报名二维码项目路演数量有限,欲报从速提交报名后,工作人员会进行联系6 ►投资方报名欢迎点击报名04参会报名❖ 席位有限~码上报名(主办方审核通过后方视为报名成功),会期午餐由主办方统一安排!❖ 添加小编微信实时获取会议信息,报名成功后,请准时与会,如需取消请提前7天联系小编修改!* 本次活动解释权归主办方所有!小编联系方式:191 2130 9459(微信同号)05主办单位介绍宁波生物产业园位于宁波市宁海县境内,于2014年5月成立宁波创新中心,为园区企业提供新药制剂、共享设备等公共服务。宁波生物产业园具有一定的产业基础,生命健康相关已集聚以艾美坚持、紫园生物、禾采医疗、雅颜生物为代表的124家企业,2022年产值为35亿元。园区积极打造实验动物平台、生物药开发平台、药物分析平台、申报与审批服务平台、人才服务平台及投融资服务平台,全面完善六大平台“妈妈式”服务体系。园区重点引进产业化项目,形成“以产业化带研发,以中试促产业化”的园区发展模式,最终打造以生物医药产业链和医疗器械产业链为主,大健康产业链为辅的产业集群。点击“阅读原文”,立即报名~
转自:蒲公英Ouryao 整理:青于蓝3月7日,2024年“福布斯中国杰出商界女性100”榜单重磅发布,其中,20位药界女性上榜,占比20%。今年是福布斯中国第十次发布该榜单。药界排名前三的女性:夏瑜 康方生物创始人、董事长 简军 爱美客董事长 赵燕 华熙生物创始人、董事长、总经理 夏瑜,立志做中国人自己的创新药夏瑜出生于1967年,本科毕业于中山大学生物化学专业。之后在英国纽卡斯尔大学获得分子生物学和微生物博士学位。2008年,39岁的夏瑜加入中美冠科担任高级副总裁并兼任太仓冠科生物分析检测有限公司董事及总经理。作为辉瑞-冠科亚洲癌症研究中心冠科负责人,成功领导了全球第一例最大跨国制药公司抗体新药研发在中国的整体外包合作项目。2012年,45岁的夏瑜创立康方生物,从事抗体药物研发。2020年,康方生物实现IPO。2021年,康方生物PD-1单抗派安普利单抗获批上市,2022年,来自康方生物的全球首款针对PD-1/CTLA-4的双抗产品卡度尼利单抗诞生。2023年公司告别亏损,迎来了国产双抗药在癌症治疗领域的商业化爆发,上半年净利达25亿元。20位药界女性中国内药企14位,跨国药企6位。14位国内药界女性:夏瑜 康方生物创始人、董事长 简军 爱美客董事长 赵燕 华熙生物创始人、董事长、总经理 曹晓春 泰格医药联合创始人总经理 钟慧娟 翰森制药创始人主席、首席执行官 谢其润 中国生物制药主席、执行董事 王烨 金斯瑞生物科技/传奇生物联合创始人、总裁/主席 范秀莲 海思科总经理 花莉蓉 九州药业董事长 郑北 康龙化成联合创始人、执行副总裁 关玉秀 葵花药业董事长杜莹 再鼎医药创始人、董事长、首席执行官 王爱军 百济神州首席财务官高峨 兴齐眼药总经理6位跨国药界女性:张颖 诺华中国区总裁、董事总经理 周霞萍 诺和诺德全球高级副总裁兼大中华区总裁 陈思渊 百时美施贵宝副总裁中国及亚洲区域市场总经理 边欣 罗氏制药中国总裁 周晓兰 拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁拜耳集团大中华区总裁 齐欣 葛兰素史克副总裁中国总经理 福布斯中国杰出商界女性100 “福布斯中国杰出商界女性100”榜单旨在彰显女性对中国经济的意义与贡献,以国内上市公司女性高管、入选福布斯全球企业2000强的跨国公司在华女性领导人,以及独角兽企业女性创始人为研究对象,通过对候选人所领导业务经营业绩、资本市场表现、市场规模、行业影响力和创新力等数据分析,从上千位候选人中遴选出最终的100人。今年是福布斯中国第十次发布该榜单。参考:福布斯、17Talk易企说2023年总结类文章推荐:推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
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