Yantai Dongcheng Beifang Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 9月4日，据NMPA公示，齐鲁制药提交的达肝素钠注射液通过一致性评价。2024年至今，齐鲁制药（含子公司）有34款品种过评，其中有8款品种是首家过评。 截图来源：NMPA官网 达肝素钠注射液是一种抗凝血药，用于治疗急性深静脉血栓和不稳定型冠状动脉疾病如不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死，也用于预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血以及与手术相关的血栓形成。据药融云数据库显示，达肝素钠注射液在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，达肝素钠注射液在国内有6家企业拥有生产批文，其中有河北常山生化药业、南京健友生化制药、常州千红生化制药、烟台东诚北方制药、齐鲁制药5家药企过评。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 在仿制药布局方面，目前，达肝素钠注射液有辰欣药业提交了4类仿制申请上市。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 2024年至今，齐鲁制药（含子公司）有34款品种过评，其中有卡维地洛片、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、头孢泊肟酯片、恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片等8款品种是首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

刚刚，NMPA发布2024年09月04日药品批准证明文件送达信息，本批次共有27个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号，过评品种为： 华润双鹤药业股份有限公司，白消安注射液 双鹤药业（海南）有限责任公司，2品规注射用奥美拉唑钠 齐鲁制药有限公司，达肝素钠注射液 宜昌东阳光长江药业股份有限公司，阿奇霉素干混悬剂 齐鲁制药的达肝素钠注射液为国内第5家过评（含视同）！ 其余四家分别为：河北常山生化药业、南京健友生化制药、常州千红生化制药、烟台东诚北方制药。 达肝素钠注射液过评情况

编者按：本文来自新康界，作者Fariy；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 近日，上海阳光医药采购网发布《关于公示2024年5月部分短缺药全国平均价的公告》。据统计，自2023年11月至今，上海阳光医药采购网先后公布了6批部分短缺药平均价名单。 仅今年来看，2024年上半年下调的7个易短缺药品，包括呋塞米注射液、葡萄糖酸钙注射液、注射用氢化可的松琥珀钠、维生素K1注射液、盐酸精氨酸注射液、硝酸甘油片、注射用盐酸多巴胺。 来源：上海阳光医药采购网 01 销售额大涨186%后 全国平均价迎来“三连降” 在这6份名单中，维生素K1注射液3次上榜。从2023年11月的15.78元/支，到2024年3月的12.59元/支，再到5月的11.11元/支，维生素K1注射液的全国平均价一降再降。 维生素K1注射液是一种止血剂，主要用于维生素K缺乏引起的出血。中康开思系统数据显示，维生素K1注射液在2023年等级医院销售额同比下滑15.3%，达5.26亿元，2024年一季度销售额达1.28亿元。 维生素K1注射液 全国等级医院销售情况 同样“三连降”的还有注射用氢化可的松琥珀酸钠。从2023年11月的17.30元/支，到2023年12月的16.08元/支，再到今年3月的11.74元/支。 注射用氢化可的松琥珀酸钠是一种肾上腺皮质激素类药，是医保甲类和基药品种，数据显示，该产品在等级医院销售额已实现连续3年攀升，在2022年全国等级医院，其销售规模首次达到5600万，同比增长112.6%，2023年更以186%的同比增长率卖出1.59亿元。 注射用氢化可的松琥珀酸钠 全国等级医院销售情况 据了解，目前国内有烟台东诚北方制药、天津生物化学制药、福安药业、常州四药制药、天津力生制药等企业可生产注射用氢化可的松琥珀酸钠；福安药业在今年1月通过一致性评价，为国内首家过评。 02 国采保障短缺药供应 降价超92%，销售额仍上涨21% 在集采方面，第八批国家集采纳入了部分国家短缺药监测名单中的品种，并且在规则制定上给予短缺药品一定倾斜。例如，针对一些特殊级的抗生素和短缺药品，通过适度降低带量比例，以给临床使用更大的选择空间，保障药品落地实施的实操性。 同时，为保障相关药品供应，在第七批集采“一省双供”的基础上，第八批集采针对氨甲环酸注射剂、依诺肝素注射剂等急抢救用药和短缺药品，探索了“一主双备”的供应模式，进一步保障了特殊药品的市场供应和用药需求。 其中，依诺肝素钠注射液11.67元/支，降幅均达到60%左右，中标企业为深圳市天道医药、健友股份、辰欣药业、红日药业和千红制药等9家国产厂商。依诺肝素注射剂在2023年等级医院销售额达25.05亿元，同比下滑0.1%，2024年一季度销售4.09亿元，同比下滑55.5%。 依诺肝素注射剂 全国等级医院销售情况 而第九批国家集采也在短缺药的供应保障方面取得突破，卡贝缩宫素注射液、硫酸阿托品注射液迎来大幅降价。 此前，卡贝缩宫素注射液的挂网价格普遍都在每支百元以上，经此次集采降价，中标产品价格降至30-50元之间。其中，原研辉凌制药以23元/支的最低价中标，较最高有效申报价降价超70%。国产企业中，翰宇药业和辰欣药业也双双中标。 卡贝缩宫素是产后出血的临床急救药，临床上主要用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血，其在2022年进入国家短缺药品清单。从数据上看，卡贝缩宫素注射液在2023年等级医院销售额达2.71亿元；2024年一季度销售6.6千万元，同比下滑8.1%。 卡贝缩宫素注射液 全国等级医院销售情况 卡贝缩宫素注射液的原研企业为辉凌制药，其在2023年等级医院市占率最高，国产仿制药的圣诺生物以27.29%的市场份额位居第二。 硫酸阿托品注射液适用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。第九批国家集采药品价格平均降幅达58%，而硫酸阿托品注射液（1ml:0.5mg），降幅达92.92%，集采前价格9.75元/支，集采价格0.69元/支。 硫酸阿托品注射液 全国等级医院销售情况 从数据上看，硫酸阿托品注射液在今年一季度等级医院销售额仍实现21.4%的同比增长，达4.6千万元。但由于第九批集采正式落地执行时间为今年3月底，因此后续能否保持如此高的增长率，尚不能下定论。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联