|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase 1, First-in-Human Study of the SMARCA2 Degrader, PLX-61639, in Patients With SMARCA4-Mutated Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
A multicenter, single-arm, first-in-human study to investigate the safety, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of PLX-61639 in participants with locally advanced or metastatic, relapsed/refractory, SMARCA4-deficient solid tumors who are intolerant of or have failed available, approved therapies.
The study will be conducted in 3 parts: dose escalation (Part 1), dose optimization (Part 2), and cohort expansion (Part 3). Each part of the study will consist of a Screening Phase lasting up to 28 days during which participants will be assessed for eligibility, a Treatment Phase beginning on Cycle 1 Day 1 and consisting of consecutive 28-day cycles, an End of Treatment Visit, and a Post-Treatment Follow-Up Phase.
Participants will receive their assigned dose of PLX-61639 administered orally, once daily until progression/relapse, intolerance, death, or withdrawal from study treatment by the Investigator or participant.
100 项与 Plexium, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Plexium, Inc. 相关的专利(医药)
Glassy worm-like micelles in solvent and shear mediated shape transitions
3区 · 化学
Article
作者: Discher, Dennis E. ; Brown, Andre E. X. ; Vijayan, Kandaswamy ; Chakraborty, Kaushik ; Loverde, Sharon M.
Solvent effect on the shape of worm-like glassy micelles as characterized both experimentally and with simulation.
本栏目旨在细致梳理2026分子胶药物研发国际研讨会上的精彩分享和前沿观点,围绕分子胶类药物,输出权威、专业和独家内容,与行业同仁们一道聊技术、话突破、求发展。
“分子胶其实比我们想象的更加复杂,也更加有趣,它能做的事情还有很多。”
分享嘉宾:付利强 博士
格博生物联合创始人,首席技术官
拥有超过 20 年的新药研发经验,推进多款药物进入临床研究。在联合创立格博生物前,他曾担任强生(中国)蛋白降解新药发现化学负责人,领导强生全球靶向蛋白降解新药研发项目和平台建设。付博士于中科院上海药物研究所获得药物化学博士学位,在美国堪萨斯大学药学院进行博士后训练;回国后,先后加入艾伯维研发中心和强生研发中心,负责创新药物研发。他在 Angew. Chem. Int. Ed、 Cell Chem. Biol、ACS Chem. Biol、J. Med. Chem 等杂志发表论文二十余篇,是二十余项发明专利的发明人,已获授权专利十余项。
目录:
• 一、“偶然的” 开始(1151 字,推荐阅读 3 分钟)
• 二、“理性的” 尝试(993 字,推荐阅读 3 分钟)
• 三、AI 工具赋能分子胶研发:并非从 0 开始(681 字,推荐阅读 2 分钟)
“偶然的”开始
Cell, 2021, 184, 3-9
1.1 分子胶的出现
1991 年《Cell》首次发布 “Molecular Glue(分子胶)” 这一专业术语。Stuart Schreiber 教授和他的博士后刘钧教授发现第一代 mTOR 抑制剂雷帕霉素(Rapamycin)可将 FRAP(FKBP12-雷帕霉素相关蛋白,也称为mTOR)和 FKBP12(FK506 结合蛋白 12,一种脯氨酰异构酶)“粘” 在一起,发挥免疫抑制作用。雷帕霉素也是首个分子胶药物。
值得关注的是,雷帕霉素并不直接抑制 mTOR 活性,它嵌入由 FKBP12 和 mTOR 的 FRB 结构域形成的空腔中,改变 mTOR 的构象,从而以变构的方式抑制 mTORC1 活性。
他克莫司(FK506)也是一种免疫抑制剂,可与 FKBP12 结合,形成的 FK506-FKBP12 复合物,随后结合并抑制钙调神经磷酸酶(Calcineurin)活性,进而抑制 T 细胞活化和增殖。
因此,FKBP12 虽仅作为辅助因子,不直接发挥抑制作用,但其参与形成的三元复合物对于靶向蛋白的功能调控至关重要。最新的案例是 Revolution Medicines 公司于 2025 年 7 月推进至胰腺癌III期临床试验的 KRAS 分子胶抑制剂 RMC-6236,它能招募胞内分子伴侣亲环素 A(CypA,同 FKBP12 具有类似功能),与激活状态下的突变型 KRAS 蛋白结合,形成稳定的三元复合物。该复合物通过空间阻断机制破坏下游致癌信号的传导,从而抑制肿瘤生长,并不依赖于后面要讲到的蛋白降解途径。
1.2 靶向蛋白降解机理
2007 年《Nature》封面报道了郑宁团队基于植物生长素感知复合体的研究——首次解析了 SCF (Skp1-Cullin-F-box) 型 E3 泛素连接酶复合物的高分辨率晶体结构,发现吲哚乙酸(Auxin)如何结合 TIR1(一种 E3 连接酶)的 β 螺旋区(LRR 结构域)和转录蛋白 IAA7 的肽段,使 IAA7 被泛素化标记进而被降解,从而调节植物生长。该研究解释了 1881 年被达尔文发现的植物向光性的密码,也为吲哚乙酸被命名为生长素找到了最终答案。虽未直接提出 “分子胶降解剂” 的概念,但它为后来的研究奠定了至关重要的结构生物学基础。
1.3 免疫调节药物机理
1957-1961 年,全球发生超万起海豹畸形儿事件,罪魁祸首是一款非处方止吐剂沙利度胺(Thalidomide),对妊娠期妇女和胎儿有严重副作用和致畸性。但 1994 年洛克菲勒大学 Gilla Kaplan 和 Gilla Sarno 等人发现,沙利度胺能抑制肿瘤坏死因子 -α (TNF-α) 的产生,有调节免疫功能的潜力。
2014 年《Science》发布由 2019 年诺贝尔得主 William Kaelin , James Brender 教授(现 Amgen 全球研发负责人)和哈佛医学院卢刚博士(格博生物创始人)合作的研究,首次揭示了免疫调节剂来那度胺(Lenalidomide)的分子胶降解剂作用机理:通过招募 E3 连接酶 Cereblon(CRBN),靶向降解转录因子 IKZF1 和 IKZF3,进而特异性杀伤多发性骨髓瘤细胞。
这项革命性发现揭开了分子胶降解剂研发的序幕,也为 1957-1961 年的全球超万起海豹畸形儿事件找到了潜在原因,使得有致畸风险的靶蛋白如 SALL4 等也被陆续发现。
Celgene 公司为了将新药与老药沙利度胺区分开,并强调其多重免疫调节功能(不仅是抗 TNF-α,还能刺激 T 细胞、抑制血管生成等),他们创造了 "IMiD" (Immunomodulatory Drug,免疫调节剂)这一术语。
“理性的”尝试
2.1 增强结合力
2013-2014 年,了解分子胶结合降解机制后,分子胶开拓者 Celgene 公司有了一个大胆猜想——提升分子胶与靶蛋白的结合力后,E3 连接酶 CRBN 介导的降解水平是否也会随之变强。后来证实答案确实如此。
2018 年,Celgene 开发了 Iberdomide(CC-220,预计 2027 年获批),通过紫色的尾巴部分,使分子与 CRBN 底物的亲和力大幅提升,结合活性比沙利度胺等提高几十倍,对耐药的多发性骨髓瘤患者效果更好。这是为什么呢?
2.2 构象开关之间
2022 年,郑宁团队通过对双纳米抗体大麻二酚(Cannabidiol,CBD)传感器,植物生长素感知复合体,及抗癌药物来那度胺(Lenalidomide)和泊马度胺(Pomalidomide)等多种经典 “分子胶” 系统的拓扑结构及热动力学特征的比较研究,凝练出了以 “分子胶” 为代表的邻近诱导剂(Proximity Inducers)概念,区别于双功能化合物(如 PROTACs)的两种关键特性,即预先存在的弱相互作用 + 配体增强亲和力,并将植物生长素、CBD 和 IMiDs 统一在同一个理论框架下。
同年发表在《Science》的重磅论文,通过冷冻电镜(Cryo-EM)和氢氘交换质谱(HDX-MS),首次揭示了 Cereblon (CRBN) 蛋白的核心结构,以及 IMiD 类分子胶通过变构效应调控 CRBN 从无小分子结合作用的 “开放态”,转变为 “闭合态” 构象的关键结构域,以及新一代伊伯多胺(Iberdomide)能更高效地诱导 CRBN 闭合态,介导底物 Ikaros 招募的机制。
CRBN 包含几个关键结构域:
1. Senser loop ——负责侦测和传递信号的 “雷达”(C 端)
2. Lon domain ——负责闭合的 “左门”(N 端)
3. Thioredoxin binding domain(TBD)——沙利度胺结合域,负责闭合的 “右门”(C 端 )
无配体→CRBN 为开放态(Sensor loop 结合 HB-DDB1,N 端 belt 无序)→加入分子胶(泊马度胺 / 伊伯多胺)→结合 CRBN TBD 域→ Sensor loop 构象重排为 β- 发夹结构→ N 端 belt 折叠并稳定 TBD-Lon 域结合→ CRBN 为闭合态→闭合态 CRBN 招募底物 Ikaros →形成 CRBN - 分子胶- Ikaros 三元复合物→形成新生界面。
这种三元复合物及新生界面的占比,决定了分子胶强弱差异,如沙利度胺可形成 20% 闭合态,而伊伯多胺可实现 50%,为优化分子胶的活性和结合力提供了重要方向。
2.3 提高选择性
Ikaros 家族有 2 个高同源性的转录因子蛋白,IKZF1 和 IKZF2(Helios),它们只相差一个氨基酸,在结合口袋位置 ,前者是 Glutamine 146,后者是 Histidine 141。泊马度胺是一个较弱 IKZF2 降解剂,诺华的科学家经多年研究发现 DKY709 能区分 IKZF1 和 IKZF2,并选择性降解 IKZF2。一个氨基酸的差异使 IKZF1 同 DKY709 具有显著的空间位阻,而 IKZF2 则能与 DKY709 以 CH-π 互作并疏水结合,实现高选择性。这种蛋白序列上的细微差别,传统药物难以实现高选择性,但分子胶可以。
DKY709 活性为几十个 nM,Dmax 约为 70-80%。Plexium 推出的 IKZF2 分子胶降解剂 PLX-4545,使用精细设计的“尾巴”部分,增强结合活性,活性为几个 nM,降解效率 99%,已于 2023 年进入一期临床试验。
AI工具赋能分子胶研发:
并非从0开始
“AI 是一个非常强大的工具,能帮我们去深刻理解、大量分析数据,获得一些趋势和认知。同时提出一些潜在方向,让我们能更快地迭代设计,找到好的分子。”
3.1 寻找可降解蛋白
2025 年,《Science》发表 G.Petzold 团队的一项研究,通过 AI 工具如 Alphafold 等对未公开或者已公开晶体结构的蛋白库进行检索,分析特定基序(如 β-hairpin、helical 等),快速筛选出 6000 多个含 β-hairpin G-loop 蛋白(8 个氨基酸组成的降解子),1600 多个基于 Helical G-loop 的可降解蛋白(5 个氨基酸组成的降解子)。以及不依赖特征基序和降解子,而借助分子表面模拟底物(Molecular Surface Mimicry)的 CRBN 新底物招募机制,如 VAV1 虽不含有 G-loop 结构,但与 GSPT1 结合表面类似,拓展了 CRBN 的可靶向范围。
3.2 拓展可降解范围
ALK 抑制剂已经发展到第四代,前三代由于靶点突变都出现不同程度耐药性。但分子胶不受传统激酶结合口袋突变困扰,只需 “粘住” 目标底物,降解无催化活性的结构,且具备血脑穿透力。分子胶不仅能降解不可成药蛋白,还可降解传统激酶,克服耐药性。已知 CRBN 连接酶可降解上千种蛋白,相比已上市的激酶药物靶点数量,分子胶潜在成药靶点空间巨大。
3.3 格博生物,十年耕耘
平台设计理念:格博生物建立的分子胶发现平台 GlueHunter® 结合多样性分子胶库、测试矩阵和理性分子设计。化合物库需广泛覆盖不同的化学空间;利用 AI 高效分析数据并指导分子库设计;通过多维度的生物实验验证靶点并评估潜在风险。
动态分析方法:通过分子动力学(MD)模拟计算研究分子胶复合物的形成过程,量化氨基酸相互作用、结合位点及口袋区域等关键信息。同时,采用基于 FMO 的接触分析技术,深入理解蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)的形成机制,重点关注分子胶的理性设计。
模型优化与验证:整合生物平台实验数据,充分利用 AI 平台优势,持续优化计算模型,提升三元复合物结构预测的准确性,从而有效缩短药物研发周期。
“我们只有不断地回溯历史,反思历史,才知道如何走好未来的路。这个摸索过程曲折但有价值。从历史上的偶然发现,到基于结构的理性设计,再到结合 AI 驱动的新一代分子胶设计,分子胶的新药研发获得了长足发展,未来可期。” 付博士总结到。
晶泰科技是一家怎样的企业?
欢迎点击下面这条视频,
并关注晶泰科技视频号,
随时掌握 AI 和实验室自动化的
前沿技术与最新动向
AI翻译和专业人士校准,让您像巴菲特一样读财报。
会议时间:2026年2月3日
会议摘要
公司概况:
安进公司在全球范围内发现、开发、生产和销售人类治疗药物。公司专注于炎症、肿瘤/血液学、骨骼健康、心血管疾病、肾脏病和神经科学领域。公司的产品包括:恩利(Enbrel),用于治疗斑块状银屑病、类风湿性关节炎和银屑病关节炎;纽拉司亭(Neulasta),用于降低癌症患者因白细胞计数低而感染的几率;普罗力(Prolia),用于治疗患有骨质疏松症的绝经后妇女;Xgeva,用于预防骨骼相关事件;Otezla,用于治疗患有斑块状银屑病、银屑病关节炎和与白塞病相关的口腔溃疡的成年患者;阿法达(Aranesp),用于治疗低于正常水平的红细胞和贫血;KYPROLIS,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者;以及瑞百安(Repatha),用于降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。公司还销售Nplate、Vectibix、MVASI、Parsabiv、EPOGEN、KANJINTI、BLINCYTO、Aimovig、EVENITY、AMGEVITATM、Sensipar/Mimpara、NEUPOGEN、IMLYGIC、Corlanor和AVSOLA。安进公司为医疗保健提供者提供服务,包括医生或其诊所、透析中心、医院和药房。公司通过药品批发分销商以及直接面向消费者的渠道分销其产品。公司与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)、优时比公司(UCB)、拜耳医疗保健有限公司(Bayer HealthCare LLC)、百济神州有限公司(BeiGene, Ltd.)、礼来公司(Eli Lilly and Company)、Datos Health和Verastem, Inc. 签订了合作协议,以评估VS-6766与lumakrastm (Sotorasib)联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。公司与协和麒麟株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)达成协议,共同开发和商业化KHK4083,这是一种已进入3期临床的抗OX40全人单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎和其他自身免疫性疾病;并与Neumora Therapeutics, Inc. 和 Plexium, Inc. 开展研发合作。安进公司成立于1980年,总部位于加利福尼亚州千橡市。
介绍:
投资者关系副总裁Casey Capparelli介绍了电话会议并概述了问答环节的规则。
Bob Bradway主持了收益电话会议,随后Jay Bradner、Murdo Gordon和Peter Griffith进行了业绩回顾。
使用非公认会计准则(GAAP)财务措施讨论业绩,并在附带材料中提供了调整信息。
做出了前瞻性陈述,这些陈述可能会发生变化,并受到安全港声明的保护。
运营表现:
安进公司在2025年报告了强劲的运营表现,拥有14种重磅产品,其中13种实现了两位数的销售额增长,18种创下了记录结果。
2026年的关键增长领域包括Repatha、Evenity和Tezspire,以及强大的罕见病产品组合和创新的肿瘤学产品线。
Repatha,一种PCSK9抑制剂,由于其在管理LDL胆固醇和降低心血管风险方面的有效性,销售额增加了36%,超过30亿美元。
Evenity,用于治疗绝经后骨质疏松症,销售额达到21亿美元,增长了34%,市场份额为60%。
罕见病产品组合增长了14%,接近52亿美元,由Uplizna和Tepezza引领。
创新的肿瘤学产品组合和生物类似药产品组合显示了强劲的增长,对整体销售额做出了重大贡献。
财务亮点:
2025年非GAAP运营利润率为46%。
记录显示非GAAP研发支出达72亿美元。
产生了81亿美元的自由现金流,并偿还了60亿美元的债务。
计划通过股息向股东返还资本。
对2026年的预测包括总收入在370亿至384亿美元之间,非GAAP每股收益在21.60至23美元之间。
预期保持非GAAP运营利润率在45%-46%左右。
计划投入26亿美元的资本支出主要用于扩大制造能力。
研究与开发:
在2025年获得了5项关键监管批准。
推进了多个后期项目,包括MariTide用于肥胖及相关疾病,Repatha用于心血管健康,以及Uplizna用于罕见疾病。
根据临床试验结果停止了Bemarituzumab的研发。
开发了多种专注于基于肠促胰岛素和非肠促胰岛素药物的临床前项目。
对MariTide作为每月给药疗法治疗2型糖尿病和慢性体重管理的潜力充满信心。
Uplizna的作用机制针对CD19病理B细胞,在治疗其他自身免疫性疾病如CIDP方面显示出前景。
Tepezza在国际上表现出色,特别是在日本,预计今年将推动增长。
AMG 732,一种IGF-1R靶向单克隆抗体,正在进行二期研究,用于甲状腺眼病。
市场定位与竞争:
MariTide被视为管理2型糖尿病和慢性体重的范式转变,提供每月、每两个月和每三个月的给药选项。
Tepezza正在将其治疗范围扩展到低临床活动评分患者,使内分泌科医生也能参与处方。
公司准备应对新兴的生物类似药的竞争,并维持其领导地位。
预计Repatha的势头将继续,VASILIS数据促进了其在一级预防患者中的使用。
Uplizna是唯一获得FDA批准用于IgG4相关疾病的治疗方法,新患者和从其他疗法转换过来的患者都对其有良好的接受度。
关键信息:
强劲的运营和财务表现:
安进公司报告了销售和利润的显著增长,重点在于保持利润率并投资于研发。
管线实力:
公司强调了其强大的研发管线,特别是在肥胖、罕见疾病和肿瘤学等领域,为安进公司的长期持续增长奠定了基础。
市场领导地位:
安进公司强调了其在治疗慢性疾病方面的领导地位,并准备应对新进入者和生物类似药的竞争。
未来增长前景:
公司对2026年的前景表示乐观,主要由Repatha、Evenity和Tezspire等关键产品及其创新的研发管线驱动。
结论
电话会议以邀请进一步的问题向Casey Capparelli和他的团队提出而结束。安进公司旨在增强其在2026年进展的信心,并激发对未来增长机会的期待。
会议原文
大家好,我是Julianne,今天由我主持安进公司2025年第四季度财报电话会议。为了避免背景噪音,所有线路都已静音。在最后一位发言人结束准备好的发言后,我们将进入问答环节。为了确保每位参会者都有机会提问,请大家在问答环节中仅提一个问题。现在,我谨代表大家欢迎投资者关系副总裁Casey Capparelli先生。Capparelli先生,请开始吧。
谢谢 Julianne。各位下午好,欢迎参加我们2025年第四季度财报电话会议。今天由 Bob Bradway 主持会议,之后 James E. Bradner、Murdo Gordon 和 Peter H. Griffith 将详细解读公司整体业绩。在今天的讨论中,我们将使用非 GAAP 财务指标来阐述公司业绩,相关调节信息已在本次会议的材料中提供。我们还会做出一些前瞻性声明,这些声明受“安全港”条款的约束。请注意,实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。下面请 Bob 发言。
好的,谢谢凯西。各位下午好,感谢今天拨冗参会。今天,我们将回顾安进公司2025年全年业绩,并展望2026年的发展。2025年,安进公司整体运营表现强劲,这体现在我们广泛的业务布局上。值得关注的是,我们有14款产品销售额突破10亿美元,成为重磅炸弹药物;13款产品实现了两位数的销售增长;更有18款产品创下历史新高。凭借多元化产品组合的强大实力,公司在2025年实现了营收和每股收益的双位数增长。展望2026年,我想重点介绍六个增长动力。其中,瑞百安 (Repatha)、依万奇 (Evenity) 和 TestSpire 这三款产品在2025年均实现了超过30%的同比增长。这些药物有几个共同点:首先,它们都是高效创新的疗法,能够解决重要的公共卫生需求;其次,它们在各自领域都处于领先地位;第三,尽管这些产品已是数十亿美元的全球性产品,但它们所针对的领域仍存在大量未被满足的医疗需求,数百万患者尚未得到治疗。因此,它们不仅是2026年的增长引擎,更是未来十年的增长动力。在罕见病领域,我们的产品组合在2025年创造了超过50亿美元的销售额。同样,我们许多罕见病药物仍处于生命周期的早期阶段,并在各自领域占据领先地位。增长主要得益于我们覆盖了更多患者,拓展了新的地域市场,并获批了新的适应症。随着我们持续扩大这些疗法的应用,未来还有更大的发展机遇。Uplisna就是一个例证,它在2025年获批用于治疗IgG4相关疾病和全身型重症肌无力。2025年,我们的创新肿瘤产品组合实现了11%的同比增长,这主要得益于我们的BiTE(双特异性T细胞衔接器)药物。我们对Imdeltra尤其感到兴奋,凭借其显著的生存获益,它已迅速成为二线及以上小细胞肺癌患者的标准疗法。在生物类似药领域,我们是行业领导者。自2018年首款生物类似药上市以来,我们的生物类似药产品组合已累计贡献了超过130亿美元的销售额。2025年,该业务创造了30亿美元的销售额,已成为公司重要的业绩贡献者,并有望随着下一批生物类似药的上市实现进一步增长。通过我们的研发活动,您也能体会到公司业务的深度。2026年将是严谨推进数据产出的一年,多个令人期待的二期和三期临床项目将为安进的长期增长铺平道路。我们对Meritide作为肥胖症、2型糖尿病以及肥胖相关疾病的差异化疗法,信心持续增强。在目前有众多潜在的每日口服和每周注射药物的竞争领域中,Meritide作为唯一一款处于后期开发阶段的疗法脱颖而出,有望带来变革,提供强大的疗效和良好的耐受性,且只需每月、隔月甚至每季度给药一次。除了Meritide,我们对opaziran也充满期待,它有望为脂蛋白(a)升高(一种心血管疾病的遗传性风险因素)的患者带来新的治疗选择。我们认为opaziran是巩固和拓展公司在心血管代谢疾病领域领先地位的重要机会。值得一提的是,瑞百安 (Repatha)、opaziran和Meritide将共同构成一个极具竞争力的心血管代谢药物组合,有望在未来十年乃至更长时间内,进一步扩大我们在严重慢性病治疗领域的领先优势。除了丰富的产品管线,我们对技术与生命科学的融合也充满热情。基于安进的实践,我们相信这种对融合创新的热情是恰如其分的,它将对我们药物的发现、开发和商业化方式产生深远影响。最后,我衷心感谢全球安进同事们为服务患者所做出的贡献。接下来,请杰伊介绍研发方面的最新进展。
感谢Bob,各位下午好。第四季度为我们全年的研发工作画上了一个圆满的句号,这一年我们以严谨高效的执行力,稳步推进。2025年,我们推进了多个后期阶段的项目,获得了五项重要的监管批准,并进一步充实了已上市药物的证据基础。这些成果充分体现了我们严谨的科研精神,也预示着公司未来发展的广阔前景。首先,我想谈谈Meritide,它的发展态势喜人,令人鼓舞。Maritime III期临床项目正在快速推进,研究者和受试者的参与热情都很高。我们针对慢性体重管理的两个III期研究已经完成全部患者入组,而针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和心力衰竭的结局研究也进展顺利。与此同时,我们也在不断拓展Meritide在肥胖相关疾病领域的临床应用。我们已经启动了两项针对成人睡眠呼吸暂停的III期研究,涵盖了使用和未使用气道正压通气治疗的患者。总的来说,我们目前有六项Meritide的全球III期研究正在进行中,旨在构建一个全面的证据基础。此外,正如我们上个月分享的,VERITIDE II期慢性体重管理研究的第二部分已经完成。同时,我们完成了为期24周的II期II型糖尿病研究,该研究纳入了伴有和不伴有肥胖的患者。这两项研究的结果进一步增强了我们的信心,Meritide有望为肥胖、II型糖尿病以及其他肥胖相关疾病的治疗带来新的突破。我们相信Meritide有潜力为患者提供更多的治疗选择,例如每月一次或更低频率的给药方案。Meritide的显著疗效、低给药频率以及在目标剂量下的良好耐受性,有望进一步改善患者的用药体验,提高治疗的依从性,而这正是目前该领域尚未被满足的重要需求。除了肥胖和普内科领域,第四季度,Repatha在心血管健康方面也取得了重要的里程碑式进展。11月,Repatha的III期VESALIUS CV试验的完整结果在美国心脏协会科学年会上公布,并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。这项研究纳入了超过12000名没有既往心梗或卒中病史的患者,旨在评估在优化降脂治疗(主要是他汀类药物)的基础上,使用Repatha降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的效果。中位随访时间约为4.5年。VESALIUS CV研究表明,Repatha能够使冠心病死亡、心梗或缺血性卒中复合终点的相对风险降低25%,心梗风险降低36%,且未观察到新的安全信号。这些数据清晰地表明,使用Repatha强化降低LDL-C能够显著降低首次发生心血管事件的风险,进一步巩固了其在心血管风险全程管理中的作用。接下来,我们来谈谈olpasiran,这是一款有潜力成为同类最佳的靶向Lp(a)的小干扰RNA药物。已完成患者招募的OCEAN(a)结局研究正在持续推进。正如之前讨论的,这是一项事件驱动型研究,复合终点事件的累积速度低于最初的预期。随着研究的进展,我们将酌情更新主要分析的时间。尽管如此,我们仍然坚信olpasiran能够降低由Lp(a)升高引起的心血管风险。这种信心来自于可靠的遗传学和流行病学证据,这些证据表明Lp(a)升高是心脏病的一个独立风险因素。在罕见病领域,第四季度APLISMA在监管方面取得了重要进展。11月,欧盟委员会批准APLISMA用于治疗活动性IgG4相关疾病的成人患者。12月,美国FDA批准APLISMA用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性或MuSK抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者。这些批准是基于强大的III期临床数据,这些数据表明该药具有持久的疗效,并且每六个月给药一次可以减少类固醇的使用。这项研究进一步扩展了CD19靶向B细胞清除疗法在严重自身免疫性疾病中的应用。在更广泛的B细胞清除领域,我们正在进行多项概念验证研究,并预计今年启动两项关键性研究。第一项研究针对自身免疫性肝炎患者,这是一种严重的疾病,其特征是持续的肝脏炎症,可能导致进行性瘢痕形成、肝功能丧失,最终导致肝衰竭。第二项研究针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP),这是一种致残性免疫介导的神经病,会损害周围神经髓鞘,导致肌力下降、感觉减退,并严重影响许多患者的日常生活。APLISMA通过清除分泌自身抗体、驱动疾病的致病性B细胞,从根本上治疗这些疾病。鉴于APLISMA在其他疾病中的显著疗效,我们很高兴它能为这两种毁灭性疾病的患者带来一种有意义的新选择。此外,我们还在推进靶向CD40配体的生物疗法desodolimab,其针对干燥综合征的两项III期研究已经完成患者招募,预计将于2026年完成研究。今天,我们很高兴地宣布daxdilimab的II期临床数据取得了积极的结果。Daxdilimab是一种同类首创的浆细胞样树突状细胞清除单克隆抗体,靶向免疫球蛋白样转录本7蛋白(ILT7)。这项针对原发性盘状红斑狼疮患者的研究达到了主要终点和关键次要终点,并显示出良好的安全性。这些数据令人鼓舞,我们正在努力推进daxdilimab在该领域的后续开发。在炎症领域,我们的III期项目也在继续推进,目前正在进行慢性阻塞性肺疾病和嗜酸性粒细胞性食管炎的研究。 预计相关研究将于今年下半年完成。我们最近宣布,已决定终止与协和麒麟制药(Kewa Kirin)关于 rocotinlimab 的开发和商业化合作。 考虑到我们在四大治疗领域均有深厚的积累和广泛的布局,我们从整体产品组合的角度出发,决定将资源集中于其他后期阶段的项目。 Rocotinlimab 将交还给我们的合作伙伴协和麒麟制药,他们将全权负责该项目。接下来谈谈肿瘤领域。 去年 11 月,美国 FDA 已完全批准 IMDELTRA 用于治疗接受过铂类化疗后疾病进展或复发的广泛期小细胞肺癌成人患者。 对于这种几十年来创新寥寥的疾病,这项批准代表着一个重要的进步。 为了扩大 IMDELTRA 的影响,我们目前正在将该药物作为一线广泛期小细胞肺癌的联合疗法进行推进,在早期临床试验中,我们观察到了前所未有的生存获益。 此外,我们还在一项正在进行的 III 期研究中推进 INVELTRA 用于局限期小细胞肺癌的治疗。 看到 IMDELTRA 像 BLINCYTO 一样,逐渐成为晚期癌症治疗的标准方案,我们感到非常高兴。我们首创的 STEAP1 靶向双特异性 T 细胞衔接器 zalaritamab 在前列腺癌领域的 III 期开发工作正持续推进。 除了前列腺癌,我们最近还启动了一项针对复发或难治性尤文氏肉瘤的 Ib 期研究。 尤文氏肉瘤是一种罕见恶性肿瘤,具有高 STEAP1 表达,患者迫切需要靶向治疗。 从 IMDELTRA、BLINCYTO 到 zalaritamab,我们的双特异性 T 细胞衔接器平台持续展现出显著的长期影响。 我们仍然致力于将这些具有变革性和创新性的疗法带给癌症患者。关于肿瘤领域的最后一点: 鉴于此前公布的 FORTITUDE-101 和 FORTITUDE-102 研究结果,我们已决定不再寻求 bimirtuzumab(我们针对一线胃癌的 FGFR2b 靶向单克隆抗体)的监管批准。 尽管总体疗效未达到我们的预期,但我们在一个生物标志物定义的患者亚群中观察到了潜在的生存获益信号。 我们计划在未来与科学界分享这些发现。 与 rocotinlimab 类似,我们做出这一产品组合决策是为了将资源集中于其他后期项目。在生物类似药方面,我们分别是 Opdivo 和 Keytruda 的生物类似药候选药物 ABP-206 和 ABP-234 均已完成各自的比较临床研究的患者入组。 这为我们下一波生物类似药产品组合的持续进展提供了支持。在结束之前,正如我们在新闻稿中所述,我们正在与 FDA 就 TABNIO(我们用于治疗罕见且严重的 ANCA 相关血管炎的药物)进行持续对话。 我们将在必要时向大家更新这些讨论的进展。最后,我想说 2025 年是执行稳定、科学进展显著和决策严谨的一年。 我们预计 2026 年将是又一个执行有力、数据生成严谨和科学进步显著的一年,我们将继续推进我们强大的产品管线。 我要感谢安进公司的全体同事,感谢他们始终关注患者,并致力于推进针对严重疾病的创新药物的研发。 凭借广泛而深入的产品管线,我们已做好充分准备,实现可持续的长期增长。现在,我将把时间交给 Murdo,请他介绍商业方面的最新情况。
Murdo Gordon:非常感谢,Jay。2025年,我们实现了10%的销售增长,其中13款产品的业绩达到了两位数或更高的增长。14款产品的年销售额超过10亿美元,18款产品创下历史新高。这些成绩充分体现了我们产品组合的实力和增长潜力,也证明了我们团队在全球范围内服务患者时所展现出的卓越执行力。首先来看普通药物。瑞百安(Repatha)在2025年的销售额同比增长36%,突破30亿美元。这一优异表现主要得益于在二级和一级预防方面,患者对治疗的需求日益增长。目前,全球仍有超过1亿人需要有效的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)管理。瑞百安是首个也是目前唯一一个拥有针对高风险一级和二级预防患者的临床结果数据的PCSK9抑制剂。正如Jay所提到的,具有里程碑意义的VACILIA CV试验表明,瑞百安可使高风险患者的首次主要心血管事件风险降低25%。这些数据进一步巩固了瑞百安作为PCSK9抑制剂领域循证医学证据最充分的疗法地位,并支持其在更早期、更积极的LDL-C管理中发挥关键作用。鉴于这些结果以及我们在该领域的领先地位,我们认为现在是更新临床指南和质量指标的绝佳机会。我们预计这些改变将鼓励心脏科医生和初级保健医生更积极地管理患者的LDL-C水平,并结合生活方式的改善,从而在一级和二级预防中降低心血管风险。在美国,我们通过广泛的处方药报销覆盖以及推出新的直接面向患者的项目“安进直达 (Amgen Now)”,不断提高瑞百安的可及性。“安进直达”为患者提供了一种简化的、低成本的现金支付选择,方便他们获得瑞百安。在成功推出后,我们宣布计划将该项目扩展到更多药物,并且很高兴能够通过Trump Rx提供我们的疗法,从而帮助提高美国患者的支付能力。安加维(Evenity)在2025年的销售额增长了34%,达到21亿美元。安加维仍然是唯一一种能够同时促进新骨形成并减少骨吸收的治疗方法,这种双重机制已被证明可以快速降低绝经后妇女的骨折风险。在美国,安加维的销售额增长了41%,这主要得益于现有和新处方医生用药量的增加。安加维在骨骼构建剂领域处于领先地位,市场份额超过60%,并且现在的增长速度超过了整个类别。迄今为止,大约有30万美国患者接受了安加维的治疗,仅一年内新患者就增加了33%。我们增加了投资,以加速这一增长,并预计这一趋势将持续下去。尽管取得了显著进展,但仍有近90%(约200万)患有骨折高风险的女性未得到治疗。这为安加维带来了明显的增长机会和影响。普罗力(Prolia)在2025年的销售额为44亿美元,同比增长1%。由于多种生物类似药已在全球上市,竞争加剧,我们预计2026年普罗力的销售额将加速下滑。我们的罕见病产品组合全年同比增长14%,达到近52亿美元,本季度增长19%,整个产品组合表现强劲。优普立斯(Uplizna)的销售额同比增长73%,达到6.55亿美元,反映出所有三个已批准适应症的患者需求都在增长。去年12月,优普立斯获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力,这对患有这种慢性衰弱性疾病的患者来说是一个重要的里程碑。无论是初治患者还是转换治疗方案的患者,早期医生的反馈都非常积极。处方医生特别指出,优普立斯针对疾病根源的上游B细胞机制、已证实的安全性以及每年两次给药的便利性都具有优势。优普立斯在IgG4相关疾病中的应用也在持续增长。自该药在美国上市以来,包括风湿病学家和胃肠病学家在内的近500名专家已经开出了优普立斯的处方。此外,优普立斯在视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)领域仍然保持领先地位,并且仍然是美国治疗该疾病处方量最多的FDA批准疗法,这得益于持续的新患者增长以及治疗周期内患者的高度依从性。泰泽普(TEPEZZA)在2025年的销售额增长了3%,达到19亿美元,这主要得益于净售价的提高。自该药在美国上市以来,已有超过25,000名患者接受了治疗,并且越来越多的新老处方医生对此药表现出兴趣。我们看到内分泌科医生的处方量不断增加,并且开具该药的专家群体也在不断扩大。在日本,自上市以来,大约有1,200名患者接受了治疗,这反映出患者和处方医生对甲状腺眼病负担的认识日益提高。我们计划在2026年将泰泽普推广到更多市场,从而在全球范围内扩大这种重要疗法的可及性。他米奥(Tavneos)在2025年的销售额为4.59亿美元,同比增长62%,这主要得益于销量的强劲增长。自2021年上市以来,已有超过7,000名ANCA相关血管炎患者接受了他米奥的治疗,超过4,000名医疗专业人员开出了该疗法的处方。ANCA相关血管炎是一种严重的、可能危及生命的疾病,如果控制不当,可能导致严重的器官损害,并且目前的治疗选择有限。基于临床数据、真实世界证据及其良好的获益-风险比,我们仍然相信他米奥是一种重要且有效的药物。在炎症领域,泰泽普(Tezspire)全年销售额同比增长52%,接近15亿美元。由于其差异化的TSLP机制能够靶向驱动严重未控制哮喘的多种炎症通路,泰泽普在美国市场占据有利地位,能够惠及更多患者。 尤其是在伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者中,TestBiR显著降低了手术需求,进一步验证了其在嗜酸性粒细胞疾病治疗中的价值。在重度未控制哮喘领域,TESSPIRE已成为过敏专科医生为新患者选择的首选疗法,这得益于医生对其的高度信任以及在呼吸科的持续渗透。Otezla在2026年的销售额同比增长7%,接近230亿美元。但我们预计,受美国市场不利定价以及欧盟市场仿制药上市的影响,其销售额将有所下滑。我们的创新肿瘤产品组合,包括BLINCYTO、INVELTRA、LUMICRAZ、VECTOBIX、KYPROLIS、ENDLATE和XGEVA,全年销售额达87亿美元,同比增长11%。Imdeltro全年销售额达6.27亿美元,这归功于其确凿的临床疗效以及在各类医疗机构中的快速应用。目前,美国已有超过1600家医疗机构使用Imdeltra,且主要在社区医疗中心进行给药。Imdeltra于第四季度获得美国FDA完全批准,这一批准是基于III期DELPHY-304试验的有力数据。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南也将Imdeltra列为最高级别推荐疗法,使其成为二线治疗的标准方案,并进一步巩固了其在小细胞肺癌领域的领先地位。BLINCYTO全年销售额超过15亿美元,同比增长28%,这主要得益于其在学术和社区医疗机构的广泛应用。BLINCYTO与多药化疗联合方案已被广泛认可为治疗费城染色体阴性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的标准疗法。我们的生物类似药产品组合再次迎来强劲增长,销售额增长37%至30亿美元。 不断扩大的生物类似药产品组合为我们带来了显著的营收增长和稳定的现金流,同时也让更多患者能够以更经济的方式获得高质量的生物制剂。作为安进安维汀(EYLEA)的生物类似药,PAV Blue继续保持增长势头,2025年销售额达到7亿美元。视网膜专家对其的接受度不断提高,他们认可该产品即用型预充式注射器的便捷性以及安进在生产和供应链方面的可靠性。2025年,我们取得了优异的成绩,重点增长品牌保持了良好的发展势头。我们期待在2026年通过安进的产品惠及更多患者。下面,有请Peter发言。
谢谢默多。我们对公司在2025年第四季度和全年的执行和业绩表现感到满意,并正按计划实现我们的长期目标。具体的财务结果请参考幻灯片34至36页。正如默多提到的,我们在整个产品组合中都实现了强劲的营收增长。2025年全年,我们的非GAAP运营利润率达到46%。我们持续投入研发管线,全年非GAAP研发支出同比增长22%,达到创纪录的72亿美元。这主要得益于我们在后期研发管线中,对众多项目加大了投入,包括对米拉替德、奥帕西兰、扎鲁胺以及罕见病领域的持续投资。此外,我们在第三和第四季度完成的多项业务发展交易,带来了约3亿美元的额外研发支出。全年非GAAP其他收入和支出为21亿美元。我们持续优化资产负债表,在2025年偿还了60亿美元的债务。我们的非GAAP税率全年同比增长1.4个百分点,达到15.9%,这主要是由于盈利结构的变化。全年我们创造了81亿美元的自由现金流,这体现了公司业务运营的良好势头以及对营运资金的严格管理,同时也保证了我们在创新方面的投入。我们正在整个价值链中利用人工智能(AI),以加速治疗药物的发现和后期开发,优化生产流程,并提升客户参与度,从而快速、大规模地提高生产效率。2025年,我们的资本支出为22亿美元,主要用于在美国各地,包括俄亥俄州、北卡罗来纳州、波多黎各、罗德岛和加利福尼亚州进行的重大投资,旨在支持我们商业化品牌的持续销量增长,并为包括米拉替德在内的管线产品上市做好准备。此外,我们通过具有竞争力的股息支付向股东回馈资本,第四季度每股派息2.38美元,比2024年增长了6%。接下来,请看幻灯片37页,我们来展望一下2026年。我们预计2026年总收入将在370亿至384亿美元之间,非GAAP每股收益将在21.6美元至23美元之间。我们的营收预期区间,反映了来自六大关键增长引擎的持续强劲表现,包括瑞百安、恩蒂蒂、特司匹尔、我们的罕见病产品组合、创新肿瘤产品以及生物类似药产品组合,这将使2026年成为公司未来增长的跳板。我们预计2026年的增长将足以抵消因地舒单抗生物类似药竞争加剧而带来的预期下降,以及2026年某些其他产品的价格下降,和340B项目利用率的持续上升所带来的影响。在预测2026年业绩时,请注意,与历史趋势一致,鉴于美国年度医疗保险周期的影响,我们预计销售额将面临季节性不利因素,这主要源于福利计划变更、保险重新验证以及患者自付费用增加。我们预计奥特兹拉和恩利在第一季度的销售额将延续其历史模式,低于后续季度。同时,第一季度还将受到地舒单抗生物类似药竞争的额外影响。此外,请注意,2025年我们库存增加了约2.5亿美元,这可能会对第一季度的销售额造成潜在影响。就公司总收入而言,我们预计第一季度将实现较低的个位数同比增长。展望全年,我们预计其他收入将在16亿至18亿美元之间,这反映了我们致力于投资最佳创新,同时在整个组织内推动卓越运营、提高效率并明确优先事项。我们预计全年非GAAP运营利润率占产品销售额的比例约为45%至46%。此项指引不包含全年可能发生的任何潜在业务发展交易。剔除2025年约3亿美元的业务发展支出,我们预计非GAAP研发费用将实现较低的个位数增长。我们将继续推进米拉替德的六项全球III期临床试验,发展其他后期资产,并投资于最前沿的创新,同时保持严格的资源配置。鉴于第一季度产品销售额的下降,我们预计第一季度的非GAAP运营利润率将是全年最低点,并与2025年大致持平。我们预计2026年非GAAP其他收入和支出约为23亿至24亿美元。我们预计非GAAP税率将在16%至17.5%之间。2026年,我们预计股票回购金额将不超过30亿美元。2026年资本支出预计约为26亿美元,这与我们优先进行资本配置,投资于公司业务并扩大生产能力以支持销量增长的策略保持一致,其中包括为米拉替德的上市做准备。我们将一如既往地专注于实现可持续的长期增长,并通过践行承诺,为患者和股东创造价值,推进在高度未满足医疗需求领域的创新,并保持严格的财务纪律。我非常感谢能与全球所有同事一道,共同服务患者。我的财务更新就到这里。接下来,我将把时间交给鲍勃,进入问答环节。
好的,谢谢彼得。我想大家现在都清楚,2025年我们保持了一贯的优良业绩,实现了年初设定的各项指标。我们有决心在2026年再创佳绩。新的一年,我们开局势头良好,对未来充满信心。朱利安,现在开始进入问答环节吧。我们非常乐意回答各位的问题。
谢谢。如果您想撤回您的问题,请按星号键加1。再次提醒,提问请按星号键加1。下面我们来听取来自瑞银金融的Michael Yee的问题。请开始。
各位好,下午好。感谢提供如此详尽的信息。尽管面临生物类似药的挑战,但公司全年业绩指引依然显示增长,这非常好。显然,生物类似药是目前大家最关心的问题。最近你们也披露了一些关于Meritide的信息。我想请教一下,考虑到目前一些公司正在公布月度给药方案,甚至是联合疗法,你们如何看待公司在肥胖症领域的整体产品组合?特别是,鉴于你们似乎非常关注Meritide,那么对于该产品组合中的其他产品,公司有何规划?谢谢。
罗伯特·A·布拉德韦:好的,谢谢你,迈克尔。我们尽力回答您的问题。刚才信号不太好,但我认为我们基本听清了您的问题。Jay,你先来吧。
好的,我很乐意。谢谢你,迈克尔。安进公司可以说是为此而生的。我们一直在多个适应症上开发Meritide,而且安进本身就是领先的心血管和呼吸系统疾病公司,Meritide在这里有诸多机会。正如大家所知,我们在肥胖症领域深耕已久,最早可以追溯到瘦素的研究阶段。自那时起,我们的新药研发领导团队一直保持稳定。在公司内部,我们还有另一款处于临床阶段的药物,名为AMG 513。该药物正在进行一期临床研究,其作用机制我们尚未对外披露。在临床前研究方面,我们还有一系列令人振奋、极具潜力的项目,包括基于肠促胰素和非肠促胰素的疗法,剂型涵盖注射剂和口服药。我们始终对外部创新持开放态度。迈克尔,我认为大家可以期待我们在这个领域展开全面竞争。好的,我们继续,下一个问题。
朱莉安:谢谢迈克尔。下面请TD Cowen的亚伦·韦伯提问,请讲。
好的,非常感谢。我有一个关于dasodilumab治疗原发性干燥综合征的问题。目前看来,研究已经完成全部入组,你们也提到下半年会完成。基于二期临床数据,你们是唯一一家同时进行系统性和症状性三期临床研究的公司。我们今年能看到数据吗?考虑到原发性干燥综合征比较复杂,二期临床数据对三期临床的预测性如何?您能否详细谈谈?谢谢。
感谢亚伦,也感谢您对tesotali的关注。这是我们产品组合中一款非常令人期待的药物,它是一种靶向CD40配体的生物疗法。长期以来,人们认为CD40通路是驱动干燥综合征炎症级联反应的关键。但难点在于,其生物学机制尚不完全明确,因此,我们针对多系统疾病采取了一种非常精准且深入的方法。正如您所提到的,我们正在进行的两个干燥综合征三期临床试验,目标人群一是中重度症状活跃的患者,目标人群二是症状负担非常重的患者。干燥综合征的药物研发一直极具挑战,但我们对这一假设非常有信心。第二项研究已经完成了患者招募,该研究针对的是症状负担为中度至重度,但全身性疾病活动度较低的患者。我们预计这些临床试验将于今年晚些时候完成,届时我们将公布信息发布计划。至于二期临床结果能否在三期临床中得到验证,这确实存在历史挑战。但这款药物在SI评分上的表现——SI评分是临床和监管机构普遍接受的审批标准——是首批能够改善该疾病领域SI评分的药物之一。因此,我们对进入三期临床试验充满信心,并期待看到最终结果。
谢谢Yaron。下面请Piper Sandler的David Amsellem提问,请讲。
大卫·阿姆塞尔姆:谢谢。我有几个关于PlozNet的问题想请教。首先,能否请您详细谈谈,IgG相关疾病的潜在患者群体是否比既往文献显示的规模更大?如果确实如此,这对PlozNet的潜在市场机会意味着什么?其次,我知道PlozNet在治疗重症肌无力(gMG)方面还处于早期阶段,能否请您介绍一下目前该产品的使用情况,以及您认为它将在竞争日益激烈的治疗方案中发挥怎样的作用?谢谢。
我分两部分来回答这个问题。Jay,你先回答第一部分,然后Murdo你补充第二部分。请开始。在医学上,有一种现象:当某种靶向疗法,一种非常有效的疗法出现后,由于对疾病的认知度提高,反而可能导致疾病的诊断率上升。如果没有有效的治疗手段,谁又会主动去诊断呢?长期来看,我们现在讨论的也可能面临类似的情况。之所以难以精确描述过去五到十年间的流行病学特征,是因为我们缺乏连贯的注册登记数据,以及合适的编码,而这些都是从电子病历数据进行分析的必要条件。所以,这个问题提得很好,但情况在不断变化,就像一个移动的靶子。未来几年,我们在这方面的认识会更加准确。Murdo,你有什么补充吗?
穆尔多·戈登:杰伊,我觉得你描述得非常清楚。正如你所说,ICD-10编码的应用已经有大约三年时间。目前我们估计,已确诊患者人数在3.5万左右,而且正如你所说,这个数字还有增长空间。虽然文献中有提到更高的数字,但我们目前主要关注的是那些已经确诊并接受治疗的患者,并努力提高大家对这种疾病的认知度。詹姆斯,目前一切进展顺利。在IgG4相关疾病方面,Plasma的市场表现非常好。由于这种炎症会影响多个器官,因此我们看到很多不同专科的医生都在开具Plasma的处方。我们会继续努力,提高疾病认知度和诊断率。这类患者的就医过程非常复杂,因为这种疾病的症状容易与其他疾病混淆。但总的来说,进展不错,我们很高兴能帮助这些患者获得治疗,这是目前唯一一款获得FDA批准的疗法,可以有效缓解症状,并改善患者的长期健康状况,特别是对受累器官而言。关于Neplizumab和gMG(全身型重症肌无力),我们对上市初期的市场表现感到满意。戴夫,正如你所说,现在还处于上市初期,但我们很高兴的是(我在开场白中也提到过),大约一半的患者是首次使用生物制剂,另一半是从其他疗法转换过来的。正如我们之前所说,这是一个市场潜力巨大,但患者满意度仍然不高的领域,因为现有疗法存在局限性,比如给药不便、疗效持续时间不足,以及可能出现的疗效减退等问题。到目前为止,我们看到市场对Plasma的作用机制及其为患者带来的便利性表现出浓厚的兴趣。总而言之,一切顺利。我们对Aplisna以及整个罕见病产品组合都感到非常兴奋。好的,谢谢。请问下一个问题。
谢谢,David。下一个问题来自高盛的Salveen Richter。请提问,您的线路已接通。我想继续追问一下Neplinza。是什么让您对推进Neplinza在CIDP(慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病)的三期临床研究如此有信心?您如何看待这个适应症的市场潜力?另外,请您也谈谈Repatha。您认为默沙东的口服PCSK9抑制剂上市会对Repatha产生什么影响?你们将如何调整商业策略来应对?谢谢。这两个药物分别代表了罕见病和常见病,覆盖了市场两端。
好的,那我们先请Jay提第一个问题,然后请Murdo接上。
好的,Salveen。正如Murdo所说,我们非常看好aplisna。特别是它独特的机制,能够靶向并清除CD19阳性的致病性B细胞。大家知道,CD19这个B细胞区室,不仅在成熟B细胞上表达,就像利妥昔单抗等药物靶向的CD20一样,也在前B细胞,也就是那些更幼稚、能够扩增并产生大量自身抗体的B细胞上表达。目前,我们已经观察到aplisna在多种免疫球蛋白相关疾病中的疗效,例如IgG4相关疾病、重症肌无力等。这为我们提供了一个绝佳的机会,将它应用于更多自身抗体介导的免疫疾病,从而帮助这些重症患者。在某些情况下,CD20靶向药物已经显示出一些信号,我们计划用覆盖面更广、活性更强,且更方便的aplisna进行进一步研究。我之前提到的自身免疫性肝炎也与自身抗体相关,例如ANA、抗平滑肌抗体、抗肌动蛋白抗体和抗LC1抗体。同样,在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)中,虽然比例较低,约5%到10%的患者也存在针对旁结蛋白的自身抗体,例如NF155、CNTM1等等。这样的例子还有很多。因此,aplisna所靶向的B细胞区室驱动的这种生物学机制,为我们提供了一个很好的机会,将B细胞靶向疗法的益处扩展到这两种疾病。Murdo?
Murdo Gordon:是的,这个市场的潜力非常可观。据估计,美国现有患者大约3万5千人,每年新增确诊病例在7千到1万人之间。我们希望能成功开发出这款药物,为这些患者带来福音。这又是一种需要大量使用类固醇的疾病,我们相信能提供更优的治疗方案。所以,我们期待临床试验能取得最佳结果。关于瑞百安(Repatha),我在开场白中已简要介绍了我们的策略。去年11月在美国心脏协会上公布的里程碑式数据,让我们备受鼓舞。现在,我们可以明确地推广瑞百安用于高风险患者以及高风险一级预防人群,以预防首次心脏病发作或首次中风。这是我们目前的工作重点,而且我们是唯一一个在药品标签上同时拥有二级预防和一级预防数据的PCSK9抑制剂。Vesalius研究的数据受到了心脏科医生和基层医生的积极评价,特别是参与试验并获得良好疗效的糖尿病患者,尤其受到基层医生的关注。因此,我们正专注于提高这些数据的认知度。瑞百安的市场准入情况良好,已被全国乃至全球的药品福利管理机构(PBM)和各大医保计划广泛列为首选药物。当然,我们也清楚,医生们对瑞百安的特性和疗效已经建立了高度信任。数百万接受过瑞百安治疗的患者,对每两周一次的注射方案接受度很高,该方案能将胆固醇降至Vesalius研究中瑞百安组达到的45毫克/分升的目标水平,从而有效降低心血管疾病风险。所以,我们有很多可以讨论的内容。我们始终认为,这个市场有足够的空间容纳其他疗法,但它们不会拥有瑞百安已经建立的数据和特性优势,我们将继续向医生和其他相关方强调这一点。好的,请问下一个问题。
谢谢 Salveen。接下来请富国银行的 Mohit Bansal 提问,请讲。
Mohit Bansal:好的,非常感谢您解答我的提问,也祝贺贵公司取得的良好进展。我想再次请教关于PCSK9的问题,特别是目前的情况。Murdo,能否请您告知,目前有多少比例的处方来自初级保健医生?结合Vesilius的数据,您认为初级保健市场的未来发展趋势如何?谢谢。
好的,谢谢 Mohit。在 Vesalius 数据推广之前,我们公布过一个数据:大约 40% 的处方来自一级预防患者,也就是尚未发生过心血管事件的患者。医生希望通过药物来降低这些患者的低密度脂蛋白胆固醇。我预计这个比例会随着时间推移而增长。坦率地说,心脏科医生也对此表现出极大的兴趣,他们对 Vesalius 数据感到非常兴奋,因为主要终点、次要终点,甚至心肌梗死亚组的结果都显示出高度一致性。而且,试验中总死亡率的表现也同样吸引了专科医生的注意。因此,心脏科医生认为这进一步肯定了他们积极治疗低密度脂蛋白胆固醇的策略。正如我之前提到的,全科医生也更倾向于在患者现有的优化他汀治疗方案中加入瑞百安(Repatha)。关于具体销售额,我们不提供产品层面的业绩指引。但我希望大家能感受到,我对瑞百安目前的发展势头感到非常振奋。我对全球团队的执行力非常满意。我们已经提前为 Vesalius 数据的推广机会增加了投资,并且预计这种势头会持续下去。好的,谢谢。下一个问题。
谢谢 Mohit。下面请 ScotiaBank 的 Louise Chen 提问,请讲。
您好,感谢您接受我的提问。我想请教一下关于TEPEZZA的问题,以及您如何看待未来潜在的竞争对手进入市场。另外,请问AMG 732在治疗TED(甲状腺眼病)方面的进展如何?谢谢。
好的,很好。我们这次还是分成两部分来讲吧。Jay,你先谈谈临床方面,然后Mirko谈谈商业方面,可以吗?
谢谢,Louise。TEPEZZA 已经证明是一种非常重要的甲状腺眼病治疗药物。无论是在临床活动评分较高还是较低的患者群体中,我们都建立了非常强大的证据基础。我们对这些数据成果感到非常自豪,同时也看到了它对目前接受治疗的患者产生的显著积极影响。我们正在进行一项针对中重度活动性甲状腺眼病的皮下注射三期临床研究,正如之前所说,该研究已经完成全部患者招募,预计将在今年下半年完成。总而言之,TEPEZZA 是一种非常优秀的药物,并且日益成为标准疗法,帮助了大量患者,并有强大的数据作为支撑。在交给 Myrtle 之前,我简单提一下 AMG 732。感谢大家的关注。这是一种靶向 IGF-1R 的单克隆抗体,同样可以进行皮下注射。二期临床研究正在招募患者,初期主要针对中重度活动性甲状腺眼病患者。未来我们将公布更多相关信息。
好的,谢谢Jay。正如Jay所说,我们正在扩大甲状腺眼病(TED)的治疗范围,将临床活动评分(CAS)较低的患者群体纳入其中。这类患者通常由与高CAS患者不同的专科医生管理。过去,我们在眼整形外科医生和普通眼科医生中实现了非常高的渗透率。现在,我们正积极拓展处方医生群体,将内分泌科医生也纳入进来。我们于去年初进行了相关投资,目前已开始看到回报,越来越多的内分泌科医生开始开具我们的药物处方,尤其是在美国市场。我们预计,在保持高临床活动评分患者市场份额的同时,将继续扩大对低临床活动评分患者的治疗覆盖。另外,我们的国际市场拓展进展顺利,尤其是在日本的上市非常成功,产品接受度很高,高临床活动评分患者对我们的产品反响热烈。目前,我们正在全球多个市场陆续推出产品。总而言之,TEPEZZA今年将成为我们重要的增长动力。谢谢。我们进入下一个问题。
Julianne:谢谢路易丝。下面请摩根士丹利的Terence Flynn提问。
谢谢您提供提问机会。我有一个关于Miratide三期项目的问题。感谢今天提供的详细信息。我想了解一下,关于二型糖尿病心血管结局试验(CVOT)的设计,目前有什么新的进展或考虑吗?特别是对照组的设计,我知道在看到一些竞争对手的数据后,公司内部可能一直在讨论。想了解一下,目前你们对对照组有什么想法?谢谢。
好的,杰伊,你来说吧。
好的,Terrence,很高兴能和大家分享。我们对于有机会开发Miratide来治疗二型糖尿病患者感到非常激动。我们认为这款药物有望彻底改变二型糖尿病的治疗模式。回顾我的从医经历,过去我们常常使用胰岛素,但口服药物效果不佳,而且剂量调整非常繁琐。现在,我们有了一种可以每月给药一次的药物。研究显示,每两个月给药一次,在长期体重管理方面效果显著。最近,我们还提出了每季度给药一次的维持治疗方案。这确实是糖尿病管理的一个新模式。在摩根大通的会议上,我们已经分享了正在进行的二期二型糖尿病研究的主要发现。这项试验还在进行中,更重要的是,它让我们积累了低BMI患者的经验,并观察到不同剂量下的糖化血红蛋白(A1c)水平。这项试验的可靠数据为我们启动三期临床研究奠定了坚实的基础。关于这些研究的具体设计、对照组以及患者招募等细节,我们将在后续再做详细沟通。好的,谢谢。我们来看下一个问题。
谢谢Terrence。下面请摩根大通的Chris Schott提问。请讲。
好的,非常感谢。再问一个重要的问题,关于给药频率低于每月一次的情况。更长的给药间隔无疑会带来巨大优势,即使体重减轻效果略有降低,这其中可能存在某种权衡。那么,在考虑将给药周期延长至超过每月一次时,您认为需要达到怎样的疗效水平,才能确保产品在市场上具有竞争力?是否有最低疗效标准?总的来说,您对实现更长给药周期的产品有多大信心?非常感谢。
好的,这个问题很有意思。Murdo,你是否愿意谈谈你对市场的看法,以及我们为什么认为Meritide有潜力满足这一领域中日益增长的巨大未满足需求?
好的,Bob,我来补充几句。感谢提供这次机会。目前市场上的情况很明显,大家对每周一次的GLP-1药物存在不满。口服司美格鲁肽的快速普及就充分说明了这一点,表明患者和医生都在寻求其他治疗方案。我们非常有希望提供一种能够改变现有治疗模式的疗法,正如本次会议多次提到的。具体而言,我们有机会进入目前以每周用药为主的市场,并推出每月一次的疗法,在实现相似减重效果的同时,保持良好的患者耐受性。更重要的是,对于达到理想体重的患者,可以转换为每八周或每十二周一次的给药方案,以维持体重和/或治疗带来的代谢获益。我认为这是一个非常有竞争力的方案。我们正朝着这个方向努力,并将通过多种方式收集相关数据来证实其有效性。
克里斯,不如我们请Jay也简单谈谈这方面的情况?
Chris,谢谢你的提问。不过,我想先稍微纠正一下你问题的前提。你提到降低给药频率一定会牺牲疗效,对此我们并不确定。我们观察到,绝大多数患者即使在低剂量或每季度给药的情况下,也能维持体重。在肥胖症领域,这被称为“防御性脂肪量”。避免体重反弹,表明体重重置已经成功。到目前为止,所有药物在减重方面都存在剂量范围效应,而在这里,我们可能会看到给药周期对减重产生影响,并且会根据患者的具体情况进行个体化调整。因此,我不认为降低miratide的给药频率一定会显著影响疗效。好的,谢谢。我们看下一个问题。
Julianne:谢谢Chris。下一个问题来自Evercore ISI的Umer Raffat,请提问。
各位好,感谢解答我的问题。我今天实在是很困惑,想弄清楚到底发生了什么。FDA为什么突然要求你们撤回ChemoCentryx的药物?是不是有什么诉讼或者事先的沟通?究竟是什么促使他们做出这个决定的?更具体地问,他们说有九名患者需要重新裁定,指的是26周的主要终点缓解率,还是52周的持续缓解率?我问的原因是,26周的终点本来就显示非劣效。即使重新裁定这些患者,结果应该仍然是非劣效。说实话,我今天完全摸不着头脑。
罗伯特·A·布拉德韦:好的,杰伊,你来回答这个问题。你可以先从宏观层面介绍一下 Tavneos 是什么,以及它针对的疾病。相对于我们其他的在研项目,Tavneos 目前的规模还很小,可能很多参会者对这款药不太熟悉。
好的,谢谢Umer。我先简单介绍一下背景情况。ANCA相关性血管炎是一类非常严重、罕见且具有破坏性的炎症性疾病,它主要侵犯血管,从而损害肾脏、肺、皮肤、神经甚至心脏等重要器官。在Tavneos(通用名:avacopan)上市之前,ANCA相关性血管炎的传统治疗方案毒性较大,通常采用环磷酰胺化疗,联合硫唑嘌呤和利妥昔单抗,并长期使用类固醇。长期使用类固醇非常普遍,但也带来诸多挑战,例如高血糖、肌营养不良、骨骼健康问题、情绪障碍和免疫抑制等副作用。Tavneos(avacopan)是一种口服补体C5a受体抑制剂,通过阻断补体介导的组织破坏发挥作用。我们在2022年从ChemoCentryx收购了Tavneos,当时该药已上市一年,其获批上市是基于发表在《新英格兰医学杂志》上的ADVOCATE III期临床研究结果,这项研究表明,在当时的标准化诱导治疗方案(利妥昔单抗和环磷酰胺)基础上,联合使用Tavneos,与泼尼松逐渐减量方案相比,能更有效地实现长达52周的持续缓解。正如我们之前披露的,FDA于1月16日要求我们主动撤回该药,对此我们感到非常意外。FDA的担忧主要集中在ChemoCentryx对331名患者中9名患者的主要终点结果进行重新评估的流程上。目前我们正在与FDA进行沟通,并将积极解答他们提出的问题。好的,我们进入下一个问题。
谢谢,Umer。下面请Wolfe Research的Alex Hammond提问。请讲。
各位好,感谢提问。Pav Lu本季度表现强劲。下半年其他厂商将推出生物类似药,公司打算如何保持领先地位?能否请就今年的增长预期给出更明确的指引?
罗伯特·A·布拉德韦:好的,亚历山大,显然我们不会针对单一产品提供指引。默多,请你介绍一下我们帕妥珠单抗生物类似药目前为止的强劲表现。
Murdo Gordon:是的。我认为到目前为止,我们做得不错的一点是,已经与最大的几家全国性视网膜专科医生集团建立了良好的合作关系。我想说的是,他们通常倾向于选择能够帮助他们有效管理患者的产品。我们相信我们的设备在这方面做得很好。显然,我们目前正在有效地与原研产品竞争。而且,鉴于我们在生物类似药方面拥有丰富的经验,无论何时有其他竞争者进入市场,我们都有信心能够有效应对。好的。时间差不多到了,已经接近三十分钟了。我们再提最后一个问题。和往常一样,如果这次电话会议中还有问题没有解答,Casey和他的团队会随时为大家提供后续支持。Julian,最后一个问题。
朱丽安:谢谢亚历克斯。最后一个问题来自伯恩斯坦的考特尼·布林。请提问。
好的,Courtney。太棒了,非常感谢您抽出时间。我们回到Maritide的话题,考虑到维持治疗以及减少给药频率的可能性,您认为这款产品在市场中应该扮演什么角色?它是否只适用于Maritide治疗后的体重维持?或者,我们应该如何看待转换用药的市场机会?未来,您会提供哪些数据来支持该产品的市场定位?谢谢。
Robert A. Bradway:嗯,我想大家可能对这个很感兴趣。Murdo,你现在有什么想法要分享吗?
谢谢 Courtney。很明显,正如我们多次强调的,我再重申一遍,我们的产品将彻底改变体重管理、糖尿病、动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭的治疗模式,是颠覆性的。我们认为,无论是帮助患者达到初期体重目标,还是为需要长期治疗的患者,这款产品都能提供有效的解决方案。Maritide 的独特之处在于,它能提供一种便捷、耐受性良好、疗效显著的治疗方案,给药周期灵活,可以是每月一次、每八周一次,甚至每季度一次。我们认为这非常令人振奋。当然,正如您所暗示的,可能还有一些正在接受其他疗法的患者,他们会希望转用像 Maritide 这样更便捷、耐受性更好的产品。所以,答案是以上所有情况都有可能。好的。再次感谢各位的关注,也感谢大家参加本次电话会议。我再次强调,如果本次会议未能解答您的问题,请直接联系 Casey 和他的团队。同时,我希望今天的会议能让大家对我们迈向 2026 年的势头充满信心。我再次重申,我们对即将到来的这一年充满期待。正如 Peter 所描述的,我们视今年为安进公司未来增长的跳板。我们对目前所拥有的优势充满信心,并期待在今年与大家分享更多进展。谢谢大家。
安进公司2025年第四季度财报电话会议到此结束。请各位挂断。
2026年1月美股公司电话会议和其他会议:
Visa(V)股价大涨3.73%,稳定币结算规模已达到约 46 亿美元的年化水平
怡安保险(AON)第四季度盈利超出预期,连续三个季度表现优异
苹果(AAPL)业绩创新高却遇芯片困局:产能受限成本涨,下季增长或放缓
Meta(META)电话会:推荐系统正在被大模型重写,没有智能眼镜的未来“难以想象”
特斯拉(TSLA)Q4盈利高于预期,史上首次年度营收下滑,开始局部真正无人驾驶,投资xAI 20亿,Cybecab和机器人待量产
微软(MSFT)甩出3nm自研AI芯片!算力超10PFLOPS,干翻AWS谷歌
联合健康集团(UNH)是医保费率风暴中“最强生存者”,但行业整体风险加剧
瑞安航空(RYAAY)Q3净利降22%,燃料套保与强劲现金储备支撑未来发展及回购计划
英特尔(INTC)四季度财报后股价暴跌17%,业绩指引疲软与供应短缺成主因
台积电(TSM)变成美积电!转移40%产能,半导体市场预测现分歧
领航增长:GE航空(GE)2025年订单激增74%,2026年EPS指引近15%增长
第一西方金融公司(MYFW):四季度盈利提升,设定1%资产回报率(ROA)新目标
创纪录业绩叠加百亿增长蓝图,金德摩根(KMI)股价应声涨近4%领跑天然气赛道
S&T Bancorp(STBA)股价现涨2.93%,财报电话会议亮点:利润与信贷清理
奈飞(NFLX)移动版 2026 年将拥抱 TikTok 模式:垂直视频流抢占每一秒注意力
Progress Software(PRGS)一度涨13.08%,第四季度盈利超预期,2026年业绩指引强劲
PNC金融服务集团(PNC)股价上涨3.79%,报告2025年营收和盈利创历史新高
美国制商银行(MTB)2025年财报电话会议:创纪录盈利、股息提升11%及2026年增长战略展望
道富银行(STT)预计,随着人工智能和数字化转型的加速,2026年费用收入将增长4-6%,营业杠杆将增加100个基点以上
Bank7(BSVN)股价上涨2.45%,公司对来年的前景感到乐观,这得益于强劲的本地市场势头和严谨的业务实践
安进(AMGN)摩根大通会议展望:聚焦六大增长引擎与肥胖症、心血管重磅管线新突破
摩根大通(JPM)组建新量化团队,迎战非银行巨头并发力电子交易
一文明晰 AMD CES 2026 布局:演讲全文与重点解读
CES 2026:9亿美元!英特尔旗下Mobileye(MBLY)宣布收购人形机器人公司,加码物理AI
财报表现强劲,应用数字公司(APLD)周四大涨12%,带动加密矿企板块普涨
AZZ(AZZ)股价大涨6.56%,受Q3业绩和展望推动
英伟达(NVDA)展望CES 2026:三大计算转型驱动未来,数据中心需求激增
英伟达(NVDA)CES 财务分析师问答会
Penguin Solutions(PENG)盘后大涨6.68%,公司正专注于企业级AI应用
盘后暴涨62.59%!礼来拟超10亿美元收购Ventyx(VTYX),重磅交易点燃市场
新年伊始,燃气轮机供应商 GE Vernova(GEV)拿下重大风电合同,股价上涨3.98%
半导体行业领涨,科磊(KLAC)股价单日飙升4.89%,AI与高性能计算需求持续强劲
更多想追踪的公司电话会议请在下方留言:)
美股投资交流群开放申请!
获取美股公司财报&电话会议翻译。
与高手一起挖掘美股机会、交流投资心得!
立即添加OBO小助手,审核入群
为确保群质量,请向小助手提供您的美股交易凭证
(可打码遮盖敏感信息)
或说明您想了解的美股相关信息
点击下方阅读原文,
浏览各大上市公司电话会议和焦点新闻内容
*如加载缓慢请用默认浏览器打开
AI翻译和专业人士校准,让您像巴菲特一样读财报。
会议时间:2026年1月12日
会议摘要
公司概况:
安进公司在全球范围内发现、开发、生产和销售人类治疗药物。公司专注于炎症、肿瘤/血液学、骨骼健康、心血管疾病、肾脏病和神经科学领域。公司的产品包括:恩利(Enbrel),用于治疗斑块状银屑病、类风湿性关节炎和银屑病关节炎;纽拉司亭(Neulasta),用于降低癌症患者因白细胞计数低而感染的几率;普罗力(Prolia),用于治疗患有骨质疏松症的绝经后妇女;Xgeva,用于预防骨骼相关事件;Otezla,用于治疗患有斑块状银屑病、银屑病关节炎和与白塞病相关的口腔溃疡的成年患者;阿法达(Aranesp),用于治疗低于正常水平的红细胞和贫血;KYPROLIS,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者;以及瑞百安(Repatha),用于降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。公司还销售Nplate、Vectibix、MVASI、Parsabiv、EPOGEN、KANJINTI、BLINCYTO、Aimovig、EVENITY、AMGEVITATM、Sensipar/Mimpara、NEUPOGEN、IMLYGIC、Corlanor和AVSOLA。安进公司为医疗保健提供者提供服务,包括医生或其诊所、透析中心、医院和药房。公司通过药品批发分销商以及直接面向消费者的渠道分销其产品。公司与诺华制药公司(Novartis Pharma AG)、优时比公司(UCB)、拜耳医疗保健有限公司(Bayer HealthCare LLC)、百济神州有限公司(BeiGene, Ltd.)、礼来公司(Eli Lilly and Company)、Datos Health和Verastem, Inc. 签订了合作协议,以评估VS-6766与lumakrastm (Sotorasib)联合用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。公司与协和麒麟株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)达成协议,共同开发和商业化KHK4083,这是一种已进入3期临床的抗OX40全人单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎和其他自身免疫性疾病;并与Neumora Therapeutics, Inc. 和 Plexium, Inc. 开展研发合作。安进公司成立于1980年,总部位于加利福尼亚州千橡市。
事件: 安进公司(Amgen)董事长兼首席执行官鲍勃·布拉德韦(Bob Bradway)在摩根大通(J.P. Morgan)活动上的演讲,随后进行了问答环节。
主要信息:
未来增长预测:
安进预计在2026年实现显著增长,主要由六款关键产品推动:瑞百安(Repatha)、益维他(Evenity)、特泽派(Tezspire)及其他产品。
这些产品专注于心血管疾病、骨质疏松症和重度哮喘等领域中高度未满足的医疗需求。
管线亮点:
未来一到两年内将重点开发新适应症。
其特点是采用季度给药方案,并有潜力预防心脏病发作。
2期数据显示,MariTide在体重维持和减轻方面表现良好,并有可能实现季度给药。
MariTide有望成为首个针对2型糖尿病患者的每月或更低频率的治疗方案。MariTide:
一项针对肥胖症和糖尿病的3期项目,对其有效性和耐受性充满信心。Olpazeran:
可将脂蛋白(a) [Lp(a)] 水平降低95%-100%,Lp(a)是心血管疾病的遗传风险因素。Uplisna:
已获批用于多种自身免疫性疾病,包括视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)和IgG4相关疾病。特泽派(Tezspire):
在抗炎治疗方面前景广阔,特别是针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
其他后期资产包括小细胞肺癌和前列腺癌的治疗方案。
市场动态与战略:肥胖症市场:
药物正以意想不到的方式证明其有效性,预示着光明的未来。安进计划通过创新的支付方式做出贡献。2型糖尿病市场:
由于已有的GLP-1治疗方案,该市场更具挑战性。安进旨在提供一种长效替代方案,可能实现每月注射一次。财务纪律:
被强调为安进战略的基石,与持续增长并重。技术与人工智能:
用于加强药物开发和生产流程。
产品表现与市场影响:益维他(Evenity):
市场吸收速度快于预期,其在预防骨质疏松性骨折方面的安全性和有效性得到认可。瑞百安(Repatha):
在已接受优化治疗的患者中,显著降低了首次心脏病发作的风险。Lp(a)市场发展:
由于其独特性和缺乏替代品,预计其发展速度将快于瑞百安。
临床试验进展:
3期项目患者招募迅速,超出最初预期。
试验正在进行中,部分项目的结果预计明年公布。
高管对话:
讨论了肥胖症市场、其演变以及安进在不断变化的市场格局中的作用。
关注MariTide在不同给药方案下的耐受性。
探讨Olpazeran如何在Lp(a)市场中与竞争对手区分开来。
认可益维他(Evenity)的表现及其对市场的影响。
计划扩大Uplisna的适应症,并利用其便利性和有效性。
主要收获:
MariTide:
3期数据显示其在肥胖症和糖尿病方面均有前景,并有可能实现季度给药。
Olpazeran:
在降低Lp(a)水平方面非常有效,并具有独特的季度给药方案。
益维他(Evenity):
市场吸收速度超出预期,凸显了其安全性和有效性。
Uplisna:
最近获批用于更多适应症,新用途的开发正在进行中。
瑞百安(Repatha):
有效降低心脏病发作风险,为进一步探索Lp(a)降低疗法奠定了基础。
技术战略性应用:
提升药物开发和生产流程。
市场展望:
安进产品前景乐观,尤其是在解决未满足的医疗需求和应对不断变化的市场动态方面。
这些要点反映了安进的战略定位及其在推进慢性病治疗方面的承诺,强调创新和财务纪律。
会议原文
各位下午好!我是摩根大通的Chris Schott。今天非常荣幸能向大家介绍安进公司。出席会议的有安进董事长兼首席执行官Bob Bradway先生。Bob,新年快乐!感谢您今天参加我们的会议,期待您的精彩演讲。接下来是现场演讲环节,之后我们将进行分组问答。现在有请Bob。
好的,非常好。谢谢Chris。各位下午好!很高兴今天能和大家在此相聚,也非常荣幸能和各位一同开启2026年。安进对2026年充满期待,我们将其视为公司蓄势待发、实现跨越式发展的一年,尤其是在2026年,安进预计将产生大量令人振奋的临床数据。下面我将直入正题。大家应该都熟悉我们的安全港声明。不过,考虑到可能有些朋友对安进还不太了解,我在此简单介绍一下。大家可以看到,我们深耕于图上所示的四大治疗领域,尤其专注于解决未被满足的医疗需求仍然很高的疾病,比如幻灯片上列出的这些。我们利用同类首创、同类最佳的创新药物(如幻灯片上展示的这些)以及我们的品牌生物类似药来应对这些疾病。受益于这些产品,在过去十年中,我们实现了非常稳定的营收和盈利增长,这一点大家可以从幻灯片上清楚地看到。这得益于我们众多高潜力产品在此期间的持续增长,以及那些市场渗透率仍有巨大提升空间的产品,它们为我们创造了持续的增长机会。在实现营收增长的同时,我认为,我们还以严格的运营和财务纪律赢得了声誉,从而实现了远超营收增速的盈利增长,这一点大家也可以在图上看到。在展望2026年之前,我想先花一点时间,简要回顾一下我们在2025年的表现。我想先回顾一下去年此时我们所做的展望,然后再看看我们在过去一年里都做了些什么。一年前,我们告诉大家,安进将会取得亮眼的财务业绩。在2025年,截至我们已经公布的前九个月的数据,公司营收增长了10%,这主要得益于安进目前拥有的14款重磅产品的强劲表现。我们的每股收益增长了14%。我们承诺过实现财务增长,而我们也确实做到了。我们当时还提到,预计会在多个项目上获得监管批准。同样,在2025年,我们也如期实现了这一目标,成功获得了五项FDA批准。我们曾表示对MariTide的前景充满信心,并将迅速推进其进入三期临床开发。在过去一年中,我们确实已经为MariTide启动了六个三期临床项目。瑞百安(Repatha)是我们的核心增长动力,它致力于解决全球公共健康领域面临的最大挑战之一,特别是心血管疾病。我们当时表示,很高兴能够展示瑞百安在一级预防方面的优势,而2025年Vesalius试验的数据也证实了这一点,数据显示,对于从未发生过心脏病发作的患者,瑞百安能够将心脏病发作的风险降低36%,效果非常显著。这充分证明了瑞百安在临床上的持续卓越表现。自2018年以来,生物类似药一直是安进业务的重要组成部分,我们曾表示,预计该业务板块在2025年将实现增长。截至前九个月,我们的生物类似药业务销售额同比增长了42%。最后,我们还提到,凭借着强劲的现金流创造能力,我们将进一步巩固资产负债表。而在2025年,我们也确实做到了这一点,偿还了超过60亿美元的债务。我们对2026年的展望,正是基于我们对幻灯片上所示的六大增长引擎的信心和期待。特别是瑞百安(Repatha)、依万奇(Evenity)和坦泽珮(Tezspire)这三款产品,它们都属于市场渗透率仍然较低的创新疗法,能够为患有挑战性疾病的患者带来显著的临床获益,例如瑞百安针对心脏病,依万奇针对骨质疏松症和骨骼健康问题,以及坦泽珮针对重度哮喘。除了这三款产品,我们还有三大业务组合,预计它们在2026年乃至未来十年都将实现可观的增长:即我们的罕见病业务、创新肿瘤业务和生物类似药业务。稍后我会简要介绍一下这些业务。不过在此之前,我想再花一些时间,重点谈谈瑞百安、依万奇和坦泽珮。瑞百安的表现依然非常出色。截至第三季度末,其年化销售额已达到约30亿美元。如幻灯片所示,该产品全年增长了33%,尤其是在Vesalius试验数据公布之后,瑞百安已经为未来十年的持续增长奠定了坚实的基础。全球有超过1亿人因低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平过高而面临心脏病发作或其他主要不良心血管事件的风险。然而,目前瑞百安在这一庞大患者群体中的渗透率仍然是个位数。因此,我们有巨大的机会,通过让更多面临心脏病或中风风险的患者使用瑞百安,来改善全球公众健康。依万奇同样保持了强劲的增长势头,增幅超过30%。毫无疑问,这种疗法已被证明对骨质疏松性骨折高风险的女性非常有效。在美国,约有200万这样的女性,但该产品在这一患者群体中的渗透率仍然相对有限。我们拥有巨大的机会,通过让更多面临可能改变患者生活的骨折风险的女性使用依万奇,来进一步推动其增长。接下来是坦泽珮,这是另一款极具吸引力的产品,作为同类首创、独树一帜的创新药物,它有效满足了重度且未受控制哮喘患者的治疗需求。 除了在哮喘领域取得的进展,我们还在一项三期临床试验中,针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者,获得了非常令人信服的结果。这为我们带来了另一个重要的增长机会,也让我们对正在进行的COPD(慢性阻塞性肺疾病)研究,以及嗜酸性食管炎研究的前景充满信心。Tezspire表现出色,具备成为重磅药物的潜力,有望在多个未满足医疗需求的重大疾病领域,为广大患者带来显著改善。除了这些已上市的药物,我们在罕见病领域也拥有重要的业务。去年,我们的罕见病产品组合营收接近50亿美元,并且全年保持了良好的增长势头。这些产品仍处于生命周期的早期阶段。最能说明这一点的是Uplisna,年初时它是治疗视神经脊髓炎谱系疾病的领先品牌。在这一年中,我们又获得了针对IgG4相关疾病和重症肌无力这两种自身免疫疾病的批准。Uplisna在IgG4相关疾病领域获得了医生和患者的积极反馈,这让我们备受鼓舞;同时,我们也对这款药物在治疗全身型重症肌无力患者方面的潜力充满信心。这充分展示了我们如何通过Uplisna这类高效生物制剂,拓展新的适应症,从而推动罕见病业务持续增长。创新是罕见病业务的显著特征,也是我们肿瘤业务的核心。尤其在肿瘤领域,安进的双特异性T细胞衔接抗体(BiTE)平台在2025年表现强劲,增强了我们对2026年及未来十年发展前景的信心。我特别要提到Imdeltra,这是一款用于治疗小细胞肺癌的双特异性T细胞衔接抗体药物。在小细胞肺癌领域,Imdeltra已迅速成为二线及后线治疗的标准疗法。我们目前正在进行临床开发,力求将Imdeltra推向更早期的治疗阶段,并且对一期临床数据展现出的潜力感到鼓舞。这款药物有望为那些多年来缺乏有效创新疗法的小细胞肺癌患者带来新的希望。Blincyto是我们对Imdeltra充满信心的基础。Blincyto是B细胞急性淋巴细胞白血病一线治疗的标准疗法,已被证明能为患者带来显著益处,包括难治性和复发性患者。这是我们开发其他T细胞衔接抗体疗法的基石。例如,我们对Xaluridomig在前列腺癌的早期数据感到非常振奋。Xaluridomig是首创且唯一的药物,靶向在前列腺癌患者中普遍存在的STEAP1。该项目目前正在进行两项三期临床试验。我们期待这种新方法能为患者带来突破性进展。现在,我想谈谈我们的生物类似药产品线。除了去年该业务增长了42%之外,可能大家没有注意到,自2018年进入该领域以来,这项业务已累计为我们贡献了约130亿美元的收入。截至2025年前九个月,年化收入达到30亿美元,自进入该领域以来,累计为安进带来了130亿美元的贡献。我认为,这再次证明了我们有能力在全球范围内为大量患者提供复杂的生物制剂。下一张幻灯片简要总结了让我们相信2026年及未来十年将是安进激动人心的增长期的产品。我们认为,这种增长的特点将是那些疗效显著、能够满足重大未满足医疗需求的药物。现在,我们从已上市产品转向研发管线,我想强调的是,我们对公司深厚而广泛的研发管线感到非常兴奋。我们相信,这里展示的三期项目管线将引领安进下一波增长。显然,我们在普通内科领域非常活跃,有两款药物在2026年备受关注。其中一款是Olpazeran,它针对的是脂蛋白(a) [Lp(a)],我们认为这是心血管疾病的残余风险因素。我们期待未来能看到该产品线的三期临床试验数据。另一款是MariTide,它是我们针对肥胖症、糖尿病及相关并发症的差异化疗法。在炎症和罕见病领域,我们预计将继续像之前提到的Tezspire和Uplisna那样,在我们已建立的平台上持续发力。我们在炎症领域拥有数十年的领先地位,如今在罕见病领域也日益壮大。因此,我们对这两个领域的前景感到振奋。当然,正如我之前简要提到的,我们也期待2026年在肿瘤领域的临床数据能带来令人振奋的结果。关于MariTide,我想强调的是,我们对它的信心正在持续增强。我们坚信MariTide有望在肥胖症、2型糖尿病以及肥胖相关疾病的治疗中开创新局面。 这种信心源于我们坚信,能够将卓越疗效与每月甚至更低频率的给药方案相结合,从而为长期维持治疗提供明确的路径。我们认为,这对患者、处方医生和支付方都极具吸引力。因此,我们再次强调,我们拥有差异化的策略。正是这种信念驱动着我们快速推进六项三期临床研究。此外,我们预计不久后还将启动一项针对2型糖尿病的三期临床项目。目前,注射型肠促胰素疗法在疗效方面已设立了很高的标准。但实际应用经验也暴露出一些挑战,特别是,我们持续观察到相当比例的患者会中断治疗。这种治疗中断现象凸显了现有药物在给药频率和治疗负担方面存在的不足。在这个领域,患者的依从性至关重要,因为只有持续治疗才能带来持续疗效。我们认为,MariTide能够很好地应对这些挑战。我们最新的二期临床数据在两个方面进一步增强了我们的信心。首先,在慢性体重管理方面,我们观察到较低的每月甚至每季度给药频率,不仅能够维持体重减轻,还能持续带来我们在二期临床第一部分数据中观察到的心血管代谢获益。此外,在治疗的第二年,恶心和呕吐的发生率非常低,这进一步支持了我们对MariTide具有良好维持治疗特性的判断。在2型糖尿病方面,我们尤其感到振奋。相关数据再次表明,MariTide有潜力成为一种高效的每月一次治疗方案,而这正是2型糖尿病领域长期以来的目标。总而言之,我们认为MariTide有潜力拓展治疗的可能性,尤其是在长期治疗的持久性和便利性方面。我这里准备了一些数据,就不逐一展示了。我想再次强调,我们相信这款药物有潜力成为同类首创的2型糖尿病每月一次治疗方案。这一判断基于我们目前掌握的数据,这些数据表明,根据二期临床研究的前24周数据,每月一次注射MariTide能够显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平并减轻体重。在这些患者中,该药物的安全性和耐受性与我们通常观察到的GLP-1受体激动剂类药物的情况一致。同时,患者的心血管代谢指标也得到了显著改善,这令我们倍受鼓舞。在慢性体重管理方面,我再次强调,我们有理由相信,在MariTide的维持治疗方面,我们有多种策略可以取得成功,包括降低剂量、减少给药频率,特别是我们在二期临床试验中研究的每季度一次给药方案。接下来,我们不再局限于研发管线,而是将目光转向安进的其他重点领域。我们对创新机会,特别是将技术和人工智能融入日常运营以提升业务水平的机会感到非常兴奋。这一点在我们公司的各个业务平台都有所体现。在资本配置方面,安进始终秉持积极主动的策略。我们的重点是投资于内部和外部创新,以及生产制造。我们认为强大的生产制造能力是安进的核心竞争优势之一。长期以来,我们一直致力于投资生产制造,以确保能够可靠、安全地向全球患者供应复杂的大分子药物。我们将继续按照已公布的产能扩张计划推进相关工作。此外,我们拥有稳健的资产负债表和充裕的现金流,能够持续投资于最具吸引力的内部和外部创新项目。我想重点介绍两项近期可能未引起大家关注的早期合作项目。Dark Blue代表了我们未来将更加关注的方向。这是一种降解剂技术,目前应用于一个肿瘤靶点。多年来,我们一直坚信“诱导邻近平台”领域将为我们带来诸多新的机遇。Dark Blue就是几周前我们达成的一项业务拓展交易的典型案例。我还想介绍一下Disco。这也是一项早期合作,但值得关注的是,我们一直致力于利用双特异性T细胞衔接器来识别与疾病治疗相关的细胞表面抗原。我们对与Disco的合作感到非常兴奋,因为它在这方面具有重要意义。总而言之,展望2026年,我们很高兴看到公司拥有多个极具潜力、且仍处于生命周期早期阶段的产品。在多个医疗需求远未得到满足的重要疾病领域,我们都占据着领先地位。我们已经证明了公司能够持续增长,即使在专利到期后也能保持增长,这在业内非常罕见。我们过去做到了,未来也坚信能够再次做到。 这一切都得益于我们强大的创新产品、及时推出的生物类似药,以及公司一贯秉持的严谨运营和财务纪律。我们对2026年的业绩以及公司的长远前景充满信心。现在我很乐意回答大家的问题。Chris?Chris,你把演示文稿撤下来,还是我来操作?
克里斯·肖特:是的,他们会坚决执行的。所以,没问题,您这边可以。我们先放一放。好的,等您过来。
鲍勃·布拉德韦:谢谢。
好的,那我们先让您稍作准备。接下来,我们先从大家关注的肥胖症市场谈起。您能否先从宏观层面介绍一下您对当前肥胖症市场的最新看法,以及在定价、自费与医保支付等因素的影响下,该市场未来的发展趋势?同时,也请您谈谈安进将如何在不断演变的 시장格局中找准定位。
我认为,我们看到的是这些药物确实有效。它们发挥作用的方式可能超出了预期,患者、处方医生和支付方都能看到这些显著疗效。因此,令人振奋的是,我们看到在全球范围内,能够显著改善肥胖等疾病患者状况的药物,拥有非常光明的前景。我们期望成为这个光明前景的一部分。无论是现金支付,医保报销,还是两者结合,我们都认为这个领域对我们公司具有重要意义,更重要的是,它符合社会利益。我相信,随着时间推移,数据会越来越清晰地表明,通过像MariTide这样的药物来预防和治疗肥胖及其相关疾病,并有效控制2型糖尿病,符合社会整体利益。我认为我们可以预防和延缓许多慢性疾病的发生,而这些疾病目前给美国乃至全球的医疗体系带来巨大负担。所以,克里斯,这对我们公司来说是一个激动人心的时刻,我希望对整个行业也是如此。
好的。关于今天你们重点介绍的二期数据,首先想请你们详细谈谈耐受性方面的情况。
正如我之前所说,正如我们期望的那样,这款药物在第二年的耐受性非常好,我们也观察到了这一点。数据显示,当患者达到目标剂量时,药物疗效显著。而且,患者似乎没有出现像每周用药那样带来的不适。我们已经知道,并且预计未来会持续看到,从小剂量开始逐步递增至目标剂量,能够有效提高患者的耐受性。接下来,我们将在三期临床开发中进一步验证这一点。
好的。关于体重维持数据,我也有个类似的问题,特别是考虑到不同的给药方案,比如每月一次和每季度一次。如果这些方案减重效果相似,那么在体重维持方面,有什么初步的趋势或观察可以分享吗?
好的,等我们拿到三期数据后,会详细讨论具体情况。但我想说的是,我们现有的二期慢性体重管理数据,其研究的第二部分旨在提供定性信息,帮助我们制定三期开发计划。这些数据再次强调了我们对这款药物的高度信心,无论是在诱导期帮助患者显著减重,还是在维持减重效果方面,都表现出色。所以,克里斯,我认为MariTide能让患者在多个方面获益,例如更低的剂量或更少的用药频率。大家普遍了解,我们一直在研究季度给药的可能性,并且对此进行了深入探讨。我们认为,季度给药也将是MariTide让患者获益的众多方式之一。
根据目前的数据,您预计三期项目会有调整或增加吗?还是说数据与现有方案基本一致?
鲍勃·布拉德韦:不,基本上和我们之前的预期一致。我可以确认,我们在二型糖尿病领域正按计划推进,即将推出一款同类首创的产品,为二型糖尿病患者提供每月一次甚至更低频率的治疗方案。我们对此非常期待。未来,我们将继续寻求差异化竞争优势,并精准识别能够从MariTide这种具有持久疗效和长期耐受性的药物中获益的患者。
好的。关于2型糖尿病的市场机遇,每月一次的给药方式确实很有优势。想请教一下,考虑到GLP-1类药物在2型糖尿病治疗领域已经比较成熟,你们打算如何进入这个市场?相比于肥胖症市场,考虑到目前的发展情况,攻克2型糖尿病市场是否会更具挑战性?
我认为,关于2型糖尿病,好消息是临床医学界已经意识到治疗此类患者的重要性,并致力于避免他们发展成慢性并发症。此外,临床医生、患者和支付方长期以来都希望有一种作用时间更长的药物。根据我们目前掌握的情况,我们相信已经为患者提供了这种长效替代疗法。对于那些不希望每周注射,而是倾向于每月甚至更低频率注射来控制病情的患者来说,这将是他们首次拥有的选择。我们非常期待获得三期临床数据,并将其提供给处方医生、患者和支付方,以便他们评估在哪些患者群体和治疗场景下,我们的产品能够优于现有疗法。
好的,最后一个问题。你们启动了多个三期临床项目,请谈谈这些项目的入组速度,以及我们应该如何理解其对整体进展的影响。
鲍勃·布拉德韦:嗯,这确实是个主观判断。但就我个人而言,我对患者入组的速度感到非常兴奋。我们对入组情况有很高的期望,而目前来看,实际进展符合我们最初设定的宏伟目标。我认为,这让我们更有信心,参与患者入组的医生们看到了未被满足的医疗需求,并且认可MariTide的潜力和优势。
好的。我知道大家都很关注MariTide,您也重点提到了。在其他管线中,您最看好哪些项目?目前公司后期开发阶段的资产越来越多,如果让您重点介绍两三个,您会选择哪些?
鲍勃·布拉德韦:好的,关于您的问题,或许可以从我刚才提到的几个大类来梳理一下思路。在普通医学领域,除了MariTide或Olpazeran,我们还有一款药物,它能将心血管疾病中被视为残余风险因素的脂蛋白(a)[Lp(a)]有效降低95%到100%。可能有些人不太熟悉,简单来说,每五个人中就有一人因脂蛋白(a)水平过高,而面临较高的心脏病,特别是心肌梗塞风险。脂蛋白(a)水平无法通过运动或饮食来改变,不幸的是,它是一种遗传特性。其他疗法对此几乎没有显著效果。而我们的这款药物,能将其降低95%到100%,而且只需每季度给药一次。我们相信,如果临床试验证明它能显著减少心血管事件的发生,那将是该领域一个非常重要的进展。我们对此感到非常振奋。显然,谈到炎症领域的其他三个方向,正如我刚才提到的,我们正在该领域既有的坚实基础上继续深耕。Oplisna就是我们努力方向的一个范例。Uplisna是我们一款能够清除导致自身免疫疾病的免疫细胞的药物。目前,它已在三个不同的疾病领域获得批准。我们将继续探索其他疾病领域,希望能通过清除这些所谓的B细胞,帮助患者避免自身免疫疾病带来的长期影响。这方面也有很多令人期待的进展。Tezspire的表现一直非常出色。Tezspire的每一项临床研究都充分展现了这款同类首创的抗炎药物的巨大潜力。临床医生和患者都非常期待看到其在慢性阻塞性肺病(COPD)方面的研究数据。虽然二期临床结果表现不错,但我们还需要在三期临床中验证,能否重现早期试验所取得的成果。当然,还有嗜酸性食管炎。所以,我们有很多值得关注和深入了解的项目。仅在安进的三期临床阶段,我们就有相当多的项目在同步推进。我想,如果您是一位肿瘤专家,您可能会非常关注我们在小细胞肺癌早期患者治疗上能取得怎样的进展。我认为,如果我们能在早期治疗方案中证明,能够阻止这种通常被视为“绝症”的疾病,那对整个行业来说,无疑将是一个里程碑式的日子,对安进和广大患者而言更是如此。就像我们之前在Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病上所取得的成功一样。我们非常希望能将这种成功重现在小细胞肺癌乃至前列腺癌的治疗中。但我想,就下一批重要的研究数据而言,小细胞肺癌很可能是我们最快能看到结果的领域。
好的。我想回到Lp(a)这个话题。回顾一下瑞百安(Repatha),它的市场发展也经历了数年时间,尽管当时我们已经有了很大的市场推动力。那么,Lp(a)的市场是否也需要类似的培育期?还是说,考虑到Lp(a)的特性以及目前替代疗法的缺乏,它的市场发展速度会更快?
我认为,为了那些面临这种风险的患者,相关技术或疗法确实需要加速发展。以动脉粥样硬化性心血管疾病为例,在像Repatha这样的药物出现之前,我们很难真正有效地预防首次心血管事件。Repatha能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL),从而使预防成为可能。我们的研究表明,即使是已经接受了他汀类药物和其他药物优化治疗的患者,Repatha仍然可以将他们首次心脏病发作的风险降低36%。这让人们看到了希望,或许可以将这些人类健康的头号杀手,逐渐转变为不再那么可怕的疾病。也许,它不再像我们小时候那样,是一种令人恐惧的疾病。我们认为,目前剩余的挑战之一是脂蛋白(a),即Lp(a)。如果临床试验能够证明,降低Lp(a)可以预防心血管事件,那么,那些因家族病史或其他过早发病事件而意识到自身风险的患者,无疑会积极寻求治疗。所以,克里斯,让我们拭目以待,看看数据如何展现,以及这些数据能多有力地证明药物的价值。毫无疑问,相关数据一旦公布,必将引起广泛关注。
好的。关于这个,预计什么时候能看到结果?有什么最新进展吗?
好的,这是一项基于事件的试验,所以我们追踪的是事件的发生。结果如何,让我们拭目以待。今年不太可能,但明年某个时候我们应该就能知道结果。同时,我们将继续推进这项试验,尽最大努力确保收集所有必要的信息,以便在达到预定的事件数量后,能够得出结论。
好的,最后一个问题,关于Olpazeran,你们认为它相比竞品有哪些差异化优势?
我们再次强调,我们相信我们拥有疗效最佳的药物,能将Lp(a)降低95%到100%。如果成年后降低Lp(a)足以预防心脏事件,我们应该能观察到这一效果。而且我们的给药方案也很方便,每季度给药一次。我认为这款药物非常适合有此类疾病风险的患者。我们再次重申,这款药物非常适合回答这个关键的临床问题:降低Lp(a)是否能有效减少心血管事件?
好的。关于现有上市产品组合,我有几个快速的问题。首先是 Evenity,是什么促成了这款药物如此快速的增长和市场渗透?我原本认为它所在的领域增长相对缓慢,但实际情况显然并非如此。
我想强调几点。首先,Evenity是目前临床研究中最有效的骨骼生成剂。这款药物主要用于治疗具有极高骨质疏松性骨折风险的女性。当然,绝经后女性是我们人口中增长最快的部分,她们面临骨质疏松性骨折的风险也相对较高。因此,人口结构的趋势导致面临骨质疏松性骨折风险的女性越来越多。而我们的药物已经证实,在预防这类严重骨折方面非常有效。我之所以用“严重”来形容,是因为很多人可能没有意识到,在绝经后患有骨质疏松症的女性中,超过25%的人在髋部骨折后的12个月内会因此去世。所以,对于那些本可以通过Evenity这类药物来保护骨骼,从而避免骨折的女性来说,及时治疗非常重要。好消息是,该药物的安全性和有效性已得到充分验证,市场也给出了积极反馈,认为其安全性和有效性具有很强的吸引力。
好的。关于Uplisna,能否请您谈一下新的适应症,以及您对未来一两年内这些适应症的开发有何考虑?
好的。再说说Uplisna,它是一种能够清除导致自身免疫疾病的特定免疫细胞亚群的药物。它最初获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),这是一种严重的致残性自身免疫疾病,Uplisna是该疾病治疗领域处方量领先的生物制剂。去年,Uplisna获批用于治疗IgG4相关疾病。这同样是一种破坏性极强的疾病,患者的免疫系统会攻击自身器官,导致疾病发作和长期慢性病变,对患者造成严重影响。由于该疾病直到2023年才获得独立的诊断编码,因此在医学界和临床领域的认知度还不够高。不过,患者组织日益完善,信息也越来越充分。我们正与他们密切合作,努力帮助医生识别和诊断该疾病。我们观察到,接诊这类患者的医生范围非常广泛,这既是挑战也是机遇。挑战在于,我们需要对更广泛的医生群体进行宣教,而不仅仅是特定专科的医生。机遇在于,可能存在比我们预想的更多的潜在患者。因此,我们将尽最大努力帮助医学界和患者群体普及相关知识,使罹患此病的患者能够从Uplisna中获益,因为它能显著降低疾病发作的风险。去年12月,FDA再次批准Uplisna用于治疗全身型重症肌无力(GMG)。该适应症有几个值得关注的点。首先,Uplisna对所有类型的GMG患者均有效。有些药物仅对特定亚型的重症肌无力患者有效,而Uplisna的优势在于能够覆盖所有患者。其次,Uplisna的给药方案非常便捷。临床数据表明,患者的治疗反应深度持久,甚至可能随着时间推移而加深。因此,我们预计Uplisna在该领域既能受益于现有治疗方案的转换,也能成为许多初次接受治疗患者的选择。总而言之,Uplisna再次证明了其作为一款极具吸引力药物的潜力,这与我们多年前收购它时的预期一致。我认为这款药物与安进的优势完美契合,尤其是在大分子生物制剂领域,以及我们利用Uplisna探索和揭示全新生物学机制的能力。
Chris Schott:好的,我想时间差不多了。Bob,非常感谢您的评论。
谢谢。
非常感谢。
谢谢。
2026年1月美股公司电话会议和其他会议:
一文明晰 AMD CES 2026 布局:演讲全文与重点解读
CES 2026:9亿美元!英特尔旗下Mobileye(MBLY)宣布收购人形机器人公司,加码物理AI
财报表现强劲,应用数字公司(APLD)周四大涨12%,带动加密矿企板块普涨
AZZ(AZZ)股价大涨6.56%,受Q3业绩和展望推动
英伟达(NVDA)展望CES 2026:三大计算转型驱动未来,数据中心需求激增
英伟达(NVDA)CES 财务分析师问答会
Penguin Solutions(PENG)盘后大涨6.68%,公司正专注于企业级AI应用
盘后暴涨62.59%!礼来拟超10亿美元收购Ventyx(VTYX),重磅交易点燃市场
新年伊始,燃气轮机供应商 GE Vernova(GEV)拿下重大风电合同,股价上涨3.98%
半导体行业领涨,科磊(KLAC)股价单日飙升4.89%,AI与高性能计算需求持续强劲
更多想追踪的公司电话会议请在下方留言:)
美股投资交流群开放申请!
获取美股公司财报&电话会议翻译。
与高手一起挖掘美股机会、交流投资心得!
立即添加OBO小助手,审核入群
为确保群质量,请向小助手提供您的美股交易凭证
(可打码遮盖敏感信息)
或说明您想了解的美股相关信息
点击下方阅读原文,
浏览各大上市公司电话会议和焦点新闻内容
*如加载缓慢请用默认浏览器打开
100 项与 Plexium, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Plexium, Inc. 相关的转化医学