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编辑：Michelle 导语：在医药与健康产业，专利不仅是技术创新的“身份证”，更是洞察一个领域发展轨迹与未来方向的“战略地图”。对于被誉为“森林红宝石”的珍稀药用真菌——牛樟芝而言，其专利布局的演变，精准地折射了它从一种区域性民间草药，迈向全球化、精准化生物医药材料的波澜历程。本文将系统梳理牛樟芝专利的发展脉络、核心焦点与未来趋势，为您揭示这片智力疆域的竞争全貌。 一、 专利演进：从粗放保护到精准创新的技术跃迁 回顾近二十年的专利数据，牛樟芝的研发经历了清晰的三个阶段。 · 第一阶段（基础探索期）：专利多集中于菌种筛选、人工培育（固体/液体发酵）和粗提物制备等基础方法。这一阶段的目的是解决“有没有”和“怎么产”的问题，为产业化奠定基础。 · 第二阶段（成分解析期）：随着分析化学技术的进步，尤其是高分辨质谱等现代分析技术的应用，研究得以深入牛樟芝复杂的“黑箱”。专利重点转向特定活性成分（如三萜、多糖）的分离、鉴定方法及初步活性验证。国家相关部门支持的项目已能系统阐明牛樟芝等物种的物质基础，鉴别数百种化合物。例如，中央研究院的技术就涉及用2D-gel、HPLC等方法比较不同培养方式所得的三萜类与多糖成分。 · 第三阶段（应用与精准调控期）：这是当前最活跃的前沿。专利呈现出两大特征：一是针对明确疾病模型的医用用途专利激增，如保护化学性肝损伤、治疗干癣等皮肤炎症性疾病；二是出现定向提高目标活性成分产量的精准培养技术专利。例如，最新的发明专利通过优化培养基，能显著提高菌丝体中Antrodin C的含量。 二、 应用拓疆：从传统保健到多元医疗的价值延伸 专利布局的拓展，直接反映了市场对牛樟芝价值认知的深化。其应用领域已远超传统的“保肝、解酒”范畴。 1. 人类医药领域：    · 皮肤医学：成为新的热点。长庚大学团队研发的“本土牛樟芝活性成分皮肤传输治疗干癣”技术，利用纳米载体促进成分透皮吸收，已获得专利并转化用于抗过敏护肤品。    · 慢性病管理：针对化学性肝损伤等明确适应症的用途专利已完成市场转化。例如，吉林大学的相关专利以2万元人民币完成了转让，体现了早期医药用途专利的价值。 2. 动物健康与宠物经济：这是最具想象力的新兴赛道。企业正瞄准全球庞大的宠物用药市场，计划将牛樟芝关键成分（如樟芝酸A）开发为宠物外用膏剂，旨在减少传统类固醇的副作用。这一定位巧妙规避了人用药的漫长审批周期，快速切入高速增长的市场。 3. 日常消费与食品领域：专利也支撑产品形态的多元化创新，出现了诸如牛樟芝黑巧克力、牛肉面等创新产品，通过专利与品牌结合开拓大众消费市场。 三、 产业化关键：破解资源桎梏与构建技术壁垒 所有应用前景都建立在稳定、优质的原料供给之上。因此，突破资源限制的培育技术专利，构成了产业最核心的壁垒。 1. 替代培育技术成为核心资产：由于野生牛樟树资源极度稀缺，能够实现规模化、标准化生产的人工培育技术价值连城。例如，[C.S集团]所持有的“牛樟芝培育方法及培养多孔载体”专利，使用创新陶瓷载体，成功实现不依赖椴木的量产，该技术甚至被写入中国《牛樟芝生产技术规范团体标准》，成为事实上的行业技术标杆。 2. 产学研合作驱动技术升级：优质专利大量源自产学研深度合作。例如，闽台合作项目围绕牛樟芝繁育、功效到产品开发，申请了多项发明专利；长庚大学的皮肤应用专利也是与医院、其他大学合作的结晶。这种模式整合了前沿研发与产业需求，是技术突破的关键。 四、 未来趋势：专利竞争迈向“精准化”与“全球化” 展望未来，牛樟芝专利的竞争将向着更精深、更整合的方向演进。 1. 靶点精准化：专利将从保护“某种成分对某种疾病有效”，深化为阐明该成分通过作用于某个特定分子靶点或信号通路（如NLRP3炎症小体）发挥疗效。这种机制明确的专利，价值更高，壁垒更强。 2. 制造智能化：未来的专利将不仅涵盖培养方法，更会整合物联网、人工智能环境控制与全流程数据溯源系统，形成“智慧栽培”的专利包，确保每一批原料的成分稳定、功效一致。 3. 布局全球化与运营生态化：领先企业已在中国、美国、日本等关键市场进行专利布局。竞争将不再局限于单一技术点，而是围绕核心专利构建从菌种、原料到品牌终端的垂直生态体系。专利成为整合产业链、进行全球商业运营的核心工具。 结语 牛樟芝的专利史，是一部从依赖自然馈赠到崇尚科技创新的进化史。从早期粗放的培育方法，到今日对活性成分的精准调控与靶向治疗应用，每一件高质量的专利都是推动这个古老物种焕发新生、走向更广阔天地的里程碑。未来，随着合成生物学、人工智能等前沿科技的融入，牛樟芝专利的图谱必将更加精密与壮阔。对于产业参与者而言，唯有以前瞻视野，持续投入核心技术创新与全球知识产权布局，方能在“森林红宝石”的未来光辉中，捕捉到属于自己的璀璨光芒。 参考文献 1. 国家市场监督管理总局. (2025). 植物源特殊食品和日化保健品质量安全检测技术创新及应用. 2. 李海龙， 何小平， 戴承恩， 郑芬芬. 牛樟芝研究开发的专利分析. 《安徽农业科学》. 3. 长庚大学. (2025-11-26). 長庚大學發表「本土牛樟芝活性成分皮膚傳輸治療乾癬」研發技術. 4. 吉林大学科研院. (2025-07-23). 技术转移公示202541. 5. 科创中国平台. (2023-09-19). 闽台牛樟芝系列科技成果. 6. PR Newswire. (2024-11-11). 【C.S】目標三年內成為大中華區牛樟芝原料最大供應商. 7. 吉林大学科研院. (2025-09-25). 科技成果转化现金奖励信息公示202529号. 8. DIGITIMES. (2024-12-05). 【C.S】集團以開創性的牛樟芝新藥瞄準全球寵物藥物市場. 9. 国家知识产权局. (2025-11-04). 专利 CN120424778B: 一种提高牛樟芝菌丝体中Antrodin C含量的培养方法. 10. 中央研究院智财技转处. (2025-03-10). 牛樟芝生產、分離、有效成份鑑定、分析及製造之方法. 连载128 文章内容仅供思路参考，不代表本刊观点，非中医药专业人员请勿试药 文章来源:禾王牛樟芝产业研究院，本草全球转载仅为传播行业信息，不做商业用途。若转载不当，请联系：28331285@163.com删除，感谢原作者的辛劳付出。文中插入广告与本公众号无关。 本草全球服务内容  包括但不限于:  中药新药、经典名方、配方颗粒、中药CMC、美国FDA IND、中药保护品种临床试验申报、中药上市再评价、药物经济学评价、新药研发及中药类注册备案全过程咨询与委托服务;可为有关单位疑难问题提供解决方案与技术支持、开展内训等服务。凡提交至本草全球的疑难问题,均可协助解决。  联系人:田先生 13801667235

2025年12月20日，申联生物（SH688098）公告，其联营公司扬州世之源生物科技有限责任公司近日获得国家知识产权局颁发的“藉由针对CD4之单克隆抗体介导竞争型HIV进入抑制之HIV感染的治疗和功能性治愈”发明专利，专利号为ZL201480081992.3；此发明专利是关于针对CD4单克隆抗体、其组合物以及使用此组合物以预防、治疗和功能性治愈HIV感染的方法。 扬州世之源生物科技有限责任公司成立于2020年10月，注册资本2.2亿元（申科生物持股比例为17%），世之源系为专注创新药开发与生产的企业；另外，扬州世之源总经理林淑菁毕业于台湾大学动物学专业，博士研究生学历，并曾任台湾中央研究院博士后研究员。 扬州世之源拥有艾滋病治疗单克隆抗体药物（UB-421）、抗过敏Anti-IgE 单克隆抗体药物（UB-221）以及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物（UB-621）等管线在中国大陆的临床及商业化权利；其中，UB-221 已由世之源在中国大陆全面开启临床 II 期试验；UB-421 与UB-621将由世之源依据其战略及全球临床数据，灵活调整国内临床策略与实施进度。 一、发明专利基本信息 发明名称：藉由针对CD4之单克隆抗体介导竞争型HIV进入抑制之HIV感染的治疗和功能性治愈 专利号：ZL201480081992.3 专利申请日：2014年11月11日 授权公告日：2025年12月5日 专利权人：扬州世之源生物科技有限公司 该专利核心保护的是针对CD4的单克隆抗体及其组合物，用于预防、治疗及实现HIV感染的“功能性治愈”。 二、技术原理与药物机制 专利所涉及的药物为UB-421，具有“全新的作用机制”，其与传统疗法对比如下： 治疗策略 传统抗逆转录病毒药物(ART) UB-421 (抗CD4单抗) 作用靶点 病毒自身的酶（如逆转录酶、蛋白酶、整合酶）。 人体免疫细胞（T细胞）表面的CD4受体。 作用方式 抑制病毒在人体内的复制过程。 “堵门”策略：提前占据HIV病毒进入细胞必须使用的“门把手”（CD4受体），使病毒无法进入细胞。 主要优势 高效抑制病毒，已成为标准疗法。 1. 不易耐药：病毒基因极易变异以逃避针对其自身的药物，但人体CD4受体的结构是固定的，病毒很难通过变异来“换一把钥匙开锁”。2. 免疫调节：可能有助于恢复和调节被破坏的免疫系统。3. 长效潜力：单克隆抗体在体内的半衰期通常较长，可能实现每月甚至更长时间给药。 三、专利的影响分析 1. 强化知识产权布局 该专利为UB-421提供了核心技术与法律保护，防止仿制与侵权；若未来UB-421上市，该专利可保护其市场独占权，类似吉利德的抗HIV药物专利策略，确保企业在特定时期内享有定价权和市场份额。 2. 切入蓝海市场 多重耐药患者：这是一个未被满足的紧急医疗需求；UB-421的作用机制决定了它对几乎所有经典型耐药毒株都有效。比如，已上市的药物伊巴珠单抗（Ibalizumab），同样是一款作用于CD4受体的单抗（非竞争性结合，作用位点不同），于2018年被FDA批准用于治疗多重耐药的HIV感染者，证明了该靶点在临床上的可行性。UB-421作为竞争性抑制剂，是同一靶点下的不同机制药物。 3.角逐“功能性治愈”皇冠： “功能性治愈”是艾滋病研究的终极目标之一，指患者停药后病毒仍长期处于检测不到的水平。 UB-421通过阻断病毒进入和潜在的免疫调节作用，可能被用于“激活-清除”策略：先用药物将潜伏的病毒库“激活”，同时用UB-421保护新生的健康细胞不被感染，从而逐步清除病毒库。 目前国际上探索功能性治愈的组合疗法，常常包含广谱中和抗体（bNAbs）。UB-421可以与bNAbs（如VRC01）或其他药物联用，形成“进不来+被消灭”的组合拳，提高治愈研究成功的几率。 4、风险与挑战 研发周期长：从专利授权到药物上市仍需多年临床试验与审批，能否成功上市并盈利仍存变数。 市场竞争：全球已有多种HIV长效药物及抗体在研，如Lenacapavir、VRC01等。 总之，申联生物通过其联营公司获得的这项HIV单抗发明专利，不仅是其创新药研发能力的体现，也为未来在艾滋病治疗领域，特别是多重耐药与功能性治愈方向，奠定了技术与知识产权基础；尽管短期内对业绩影响有限，但长期来看，该专利有望增强公司在生物医药领域的核心竞争力与市场地位。 然而，这项专利的价值最终将取决于UB-421后续临床数据的优劣；如果临床试验能证实其在耐药患者中的显著疗效，或在功能性治愈研究中展现出积极信号，那么这项专利将成为公司未来巨大的价值源泉；反之，它则只是一项停留在纸面上的技术资产。目前来看，这是一个高风险、高潜在回报的研发里程碑。 免责声明：本文是个人笔记，文中所有观点，仅代表个人立场，不具有任何指导作用，不构成任何投资建议；投资有风险，入市需谨慎。 申联生物：参股世之源-三款单克隆抗体简析

近日，天津市科技局发布《关于2025年天津市生物医药领域拟立项科技项目的公示》。云核医药（天津）有限公司（简称“云核医药”）申报的“放射性诊断新药INR101注射液III期临床研究与上市注册项目”顺利完成公示，成功获天津市2025年生物医药重大专项支持。作为云南白药集团首个获得省外政府重大专项支持的创新药项目，此次立项成功标志着该项目在技术创新与临床应用价值上均获得权威认可。这不仅是对云核医药研发实力的充分肯定，也显著提升了其在天津区域创新体系中的影响力与产业引领作用。 云核医药自成立以来，始终专注于核药研发与转化。现已建成6000余平方米的天津核药研发中心，全面覆盖新药筛选、药物开发及临床样品生产供应等关键环节。其自主研发的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）放射性诊断药物INR101注射液，凭借高精准成像能力，有望为前列腺癌的早期诊断与疗效评估提供突破性解决方案，填补国内PSMA-PET诊断领域的技术空白。该项目于2024年5月获临床试验默示许可，同年11月顺利完成Ⅰ/Ⅱa期临床试验，结果显示其具有优异的安全性与稳定性。2025年3月，Ⅲ期临床研究正式启动，目前正在高效推进，将通过临床最终实现“以患者为中心”的精准诊疗闭环。 国家“十五五”规划对药物研发创新进行系统部署。中央研究院作为集团核心创新研发平台，肩负着中药传承创新与创新药精准突破的双重使命，正不断加速新质研发与成果转化进程，推动产业链与创新链“双螺旋”协同发展。云核医药将以此次项目立项为起点，强化企业创新主体地位，加速科技成果高效转化，深化“产学研医”协同发展，共同构建开放创新的核药生态，为中央研究院“建成国内一流研发机构”、集团“打造国内领先、世界一流的千亿级现代医药产业集团”战略目标贡献坚实力量。 供稿：中央研究院 往期阅读推荐 ·云南白药集团党委书记、董事长张文学一行到维西调研指导乡村振兴帮扶工作 ·云南白药生活+告庄店盛大开业，健康守护新地标亮相西双版纳 · 首期“白药工人大思政课”宣讲师认证圆满收官 · 云南白药携手美团买药健康，以价值共生开拓O2O增长新蓝海 ·一程湖光一程诗，2025云南白药玉溪抚仙湖半程马拉松邀你解锁高原明珠绝美赛道 ·聚焦深度协同，共商创新发展——放射性药物创新发展研讨会在津成功举办