Beijing Chao-Yang Hospital

点击蓝字 关注我们 编者按：2024年10月19日，第 8 届亚洲骨髓瘤工作网（AMN）峰会在韩国首尔盛大召开。此次峰会中，国际骨髓瘤基金会(IMF)举办了隆重的AMN颁奖典礼。中国首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授荣膺本届AMN杰出成就奖（Distinguished Achievement Award），这一荣誉不仅是对陈教授个人学术成就的肯定，也彰显了中国在多发性骨髓瘤（MM）研究领域所做出的杰出贡献。会后，《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀陈教授接受采访，分享获奖感受，并深入介绍AMN的发展历程和会议亮点，以及对当前MM治疗的深刻见解和未来展望。 01 《肿瘤瞭望-血液时讯》：首先恭喜您荣获今年亚洲骨髓瘤工作网（AMN）杰出成就奖，该奖项旨在表彰在骨髓瘤领域做出卓越贡献的专家，可否请您和我们分享下获奖感受？ 陈文明教授：国际骨髓瘤基金会(IMF)作为全球首个和最大的专注于骨髓瘤的基金会，资助成立了多个工作组织。其中最著名的是由全球多位专家组成的国际骨髓瘤工作组(IMWG)，在各个地区的学术组织，包括亚洲骨髓瘤工作网（Asian Myeloma Network，AMN）、欧洲骨髓瘤工作网（Europe Myeloma Network，EMN）等。AMN自十多年前成立以来，经历了快速发展，由起初的小型专家组逐步扩展为现今拥有近200名委员的委员会，涵盖中国、日本、韩国、新加坡、泰国等多个国家。来自每个国家的最早创始成员，也被称为核心组成员或常委委员。 AMN官网介绍：https://www.myeloma.org/asian-myeloma-network 自2017年起，AMN开始每年举办一次学术会议。会议地点依次在韩国（2017年）、中国（2018年）、泰国（2019年）。而后受疫情影响，会议转为线上举办。直至去年，峰会再次在泰国成功举办，并恢复了线下形式。今年，会议地点设在韩国，而明年则预定在日本举行（预告：2025年AMN峰会将于10月16日至19日在日本名古屋召开）。随着AMN规模的不断扩大，会议内容也日益丰富。从最初的单一学术讲座，发展到如今的三大部分内容： 01 精英班（Master class），专注于年轻医生的培养 这一项目最早起源于中国，多年前，由我负责组织中国年轻医生前往IMF总部——美国洛杉矶进行专业培训。起初，培训周期为两周，后缩短至一周，我们每年大约选派五位医生参与，这一活动持续多年。然而，由于疫情等多种因素的影响，该线下交流活动被迫中断。如今，通过Master class转变为在亚洲各国选派年轻医生，参加线下交流、学习。 02 患者管理和患者教育 IMF一方面通过学术组织来促进学术交流；另一方面则通过举办活动来加强对骨髓瘤患者的关怀。目前，该活动已举办了四届，前两届以线上形式进行，而去年在泰国和今年的韩国则采用了线下方式。该活动着重于患者之间的交流，包括来自不同国家和地区的专家学者会分享关于患者管理和患者教育的相关内容。 03 高峰论坛 高峰论坛作为一个传统项目，多年来一直持续举办。自2023年起，该论坛增设了AMN杰出成就奖，该奖项参照国际骨髓瘤工作组（IMWG）设立的Robert A. Kyle终生成就奖，后者旨在表彰全球浆细胞疾病领域的杰出贡献者。去年，AMN杰出成就奖首次颁发给了一位日本专家；而今年，我有幸成为该奖项第二届的得主。 IMF官网新闻报道：https://www.myeloma.org/news-events/multiple-myeloma-news/dr-chen-receive-amn-distinguished-service-award 本次获奖不仅是对我个人职业生涯的极大肯定，也是对中国在骨髓瘤领域所做出杰出贡献的高度认可。近年来，中国在骨髓瘤研究领域取得了令人瞩目的成就，特别是免疫治疗方面，已经走在了国际前列。例如，我作为Leading PI，成功推动了CAR-T疗法的获批上市。我还领导了中国首个自主创新骨髓瘤药物——1类新药埃普奈明的上市，且其获批时间早于CAR-T疗法，这在国际上产生了非常大的影响力。此外，还有许多的前沿临床研究成果在国际上发表，这背后是中国骨髓瘤领域专家们共同努力的结果。展望未来，中国将有更多新药和研究成果逐步获得国际社会的广泛认可，这无疑是最为关键的。 02 《肿瘤瞭望-血液时讯》：AMN峰会至今已举办了八届，作为AMN的创始成员，请您谈谈AMN的创办宗旨、发展历程和本届会议上有哪些亮点内容？ 陈文明教授：实际上，IMF很早就来到中国。早在2007年，IMF就在中国举办了首场骨髓瘤会议，邀请了国际和国内专家的参与，这也是中国首个专门针对骨髓瘤的学术会议。2009年，IMF与中国健康促进基金会签署了战略合作协议，标志着IMF正式与中国展开全面合作。之后，在IMF支持下，我们每年都会举办一次骨髓瘤高峰论坛，双方合作也比较好。在此基础上，我们与新加坡庄伟驹教授进行了交流。当时，他从美国回到新加坡，对那里的环境比较熟悉。我们提议是否在亚洲成立一个与EMN相类似的工作组，大家一拍即合。随后，我们与IMF进行了洽谈，他们也表示十分赞成。于是，在2012年成立了AMN。 2009年，IMF与中国健康促进基金会签署战略合作协议 AMN早期在每个国家大概有1～2名成员，在中国是我和侯健教授，总共有10名左右的成员。在后来逐渐发展壮大的过程中，我们首先尝试合作进行了一些亚洲的登记研究，这些研究发表在美国血液学杂志（American Journal of Hematology）上。自2017年起，我们开始举办学术会议，之后逐渐增加了年轻医生培养、患者教育的内容。AMN峰会是对标IMWG的学术会议，我们也都是IMWG的成员。IMWG的主要工作是讨论国际学术前沿，进而制定指南、共识、标准，引导国际骨髓瘤的治疗方向。AMN则着眼于讨论亚洲的情况来制定亚洲共识。大家知道，亚洲不同国家的发展迥异，经济差异较大。这样我们根据亚洲的经济状况、资源分布情况、治疗药物的可及性等，撰写了首个亚洲共识。最近，我们也在思索撰写更多符合亚洲特点的共识，惠及亚洲患者的同时，也提高亚洲专家在国际上的影响力。 03 《肿瘤瞭望-血液时讯》：近年来，多发性骨髓瘤（MM）治疗领域取得了显著进展，包括CAR-T、双抗等，您如何看待这些创新药物在MM治疗中的应用？它们是否有望改变MM的治疗格局？ 陈文明教授：最近几年，骨髓瘤领域涌现出了众多新药，治疗效果也越来越好。那么，这些药物该如何排兵布阵，更好提高患者生活质量，是大家一直在思索的问题。目前MM的一线治疗采用四药联合方案，包括DVRd、DKRd或IVRd、IKRd（D为达雷妥尤单抗、V为硼替佐米、R为来那度胺，K为卡非佐米、I为艾沙妥昔单抗），加或不加造血干细胞移植。既往针对老年患者采用两药联合方案，但最新一些研究显示，在患者可耐受的情况下，四药联合方案也能取得非常好的效果。四药联合加上造血干细胞移植以及巩固、维持治疗，可使患者缓解时间长达6年，即便不进行移植的患者缓解时间也能够达到4、5年。在此基础上，如果再加上二线治疗，比如CAR-T治疗前移，就可以使患者的缓解时间达到10年以上。而且这种疗法在显著提高疗效的同时，无需长期在医院治疗，可以极大提高患者的生活质量。 当然，药物经济学也是大家比较关心的一个问题，即这种强治疗是否符合药物经济学的特点。毕竟CAR-T的治疗费用昂贵，尤其是在国外，国内药品价格没有那么高。随着新药的不断增多，CAR-T、双抗疗法都有进军前线治疗的趋势。一些临床研究也证实，早期使用这些药物效果可能会更好，缓解时间会更长、患者的生活质量会更高。我们的治疗目标不仅是让患者活着，更要让他们活得好。因此，我们考虑在CAR-T和双抗治疗复发后再使用其他药物，这样使患者不必长期处于治疗中，显著提高他们的生活质量。CAR-T和双抗疗法的出现彻底改变了患者的治疗结局，既往经3、4线治疗后复发的患者，缓解期和生存期都非常有限，而现在即使是作为末线治疗，CAR-T和双抗也能为患者带来至少2～3年的缓解期。 值得一提的是，尽管许多药物在临床试验中表现出色，但在真实世界中的效果却大打折扣，而CAR-T和双抗在真实世界中的数据与临床试验结果相差无几。展望未来，随着这些药物在更前线治疗中的应用，我们有望进一步提高患者的生活质量，并延长他们的生存期。 04 《肿瘤瞭望-血液时讯》：尽管新药层出不穷，但MM至今仍无法治愈。展望未来，您认为有哪些研究方向或治疗靶点尤为值得关注？在实现MM的治愈方面，您有哪些建议和期待？ 陈文明教授：尽管CAR-T和双抗疗法未能彻底治愈MM患者，当前学术界正积极研发新的治疗靶点以应对这一挑战。其中，BCMA靶点因其显著疗效而广受关注，然而，患者最终仍可能对其产生耐药性。为此，GPRC5D等新型靶点的研究也在紧锣密鼓地进行中。随着新药研发的推进，部分药物预计不久后将面世，届时通过更换治疗靶点，患者的缓解期可能再延长半年至一年。另外，在免疫治疗成为研究热点的同时，小分子靶向药也在不断发展中。尽管早期针对单个基因的治疗在骨髓瘤和淋巴瘤上的效果不佳，但目前针对某些特定基因异常[如t（11；14）]的治疗已显示出一定疗效。中国在此领域亦有贡献，由我主导研发的肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）变构体药物也取得非常好的效果。 展望未来，新药的上市将进一步改变MM患者的生存状况，有望使MM成为一种慢性病，如同糖尿病和高血压一样，虽然无法根治，但患者能在疾病状态下保持良好的生活质量，不受疾病的严重影响，这应当是我们未来治疗的首要关注点。 专家简介 陈文明 教授 北京朝阳医院血液科主任，北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心主任，首都医科大学血液病学系主任，北京市医管局登峰人才团队及多发性骨髓瘤重点专业带头人，主任医师、博士、教授、博士研究生导师。 学术兼职：国际骨髓瘤工作组(IMWG)委员，亚洲骨髓瘤网(AMN)常委，获得IMF颁发的AMN杰出服务奖，中国医药教育协会常务理事、血液学专业委员会主任委员，北京大众健康科普促进会副会长，中国医师协会血液科医师分会委员，骨髓瘤专家委员会副主任委员，中国自体干细胞移植工作组副组长，中国免疫学会血液免疫分会常委，中国老年医学学会血液学分会常委，中国临床肿瘤学会抗白血病联盟常委，中国抗癌协会血液肿瘤分会常委，中国医院协会血液学机构分会常委，中国医师协会整合医学医师分会整合血液病学专业委员会委员，中华医学会血液分会造血干细胞移植学组成员，中国海峡两岸医学协会血液学专委会委员等。 先后承担骨髓瘤相关的研究20余项，包括科技部重大专项、国家自然科学基金、北京市科委项目、北京市医管局扬帆项目等，获得科研经费共计2400余万元。以第一/通讯作者发表核心论文300余篇，其中SCI收录60余篇；以PI身份牵头或参与国际或国内多中心新药临床试验20余项。 （来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

近日，北京市医保局宣布了一项重大利好政策，将植入式左心室辅助泵安装术（包括左心室辅助泵及导管固定装置，即“人工心脏”）纳入北京医保甲类报销范围。目前，北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院等四家医院已经可以为患者提供医保报销的人工心脏移植手术。 动脉网了解，此前广东省已经将人工心脏植入手术纳入医保。此外，陕西和江苏的部分地区也已经开始实施人工心脏医保报销政策。 过去，人工心脏植入手术仅装置费用就可高达70-90万元，加上住院费手术费，整体费用高达百万，这对大多数患者来说是一个沉重的负担。在纳入医保之前，国内厂商通过公益基金、商业保险和社会资助等多种途径，努力减轻患者的经济压力，费用降幅约为10%至30%。随着人工心脏手术被纳入北京市甲类医保报销，患者的经济负担有望得到显著减轻。 医保报销政策 将极大促进产业发展 北京市医保局近日宣布，将人工心脏治疗纳入甲类报销范围，这不仅极大减轻了患者的经济负担，也为人工心脏行业的进一步发展注入了新动力。 首先，这一政策将使更多患者有能力承担人工心脏手术费用，从而显著扩大市场需求。目前，国内对人工心脏植入的需求日益增长。据2023年HQMS数据显示，心衰住院患者已超过1400万人次，占所有心血管疾病住院患者的18%。据业内人士估计，我国中晚期心衰患者人数已超过50万，而每年新增的供体心脏移植案例仅有几百例，显示出临床需求远未得到满足。 人工心脏（LVAD）植入手术作为心脏移植的替代方案，已显著提高终末期心衰患者的生存率。国家心血管病中心的数据显示，自2017年至2024年9月，全国132家医院共完成了4款LVAD植入手术908例，且手术数量呈现逐年增长趋势。北京市医保政策的这一变化预计将进一步加速手术量的增长，推动国内人工心脏市场的扩大。 此外，人工心脏纳入医保也将带动整个产业链的发展。随着市场需求的增长，人工心脏产业上游的核心零部件供应商将迎来新的发展机遇。国内企业在全磁悬浮人工心脏核心零部件领域已取得显著进展，实现了国产化。以凯磁医疗为例，该公司已成功攻克全磁悬浮技术难题，能够为下游医疗器械企业提供先进的全磁悬浮电机。凯磁医疗还实现了平台化发展，将全磁悬浮技术拓展至医药、微电子等多个领域。 北京市医保局的这一决策对人工心脏产业来说是一个重大利好，预示着国内人工心脏市场有望进一步扩大。同时，这也为未来人工心脏在全国范围内医保覆盖释放了积极的信号。    五款人工心脏获批， 医保将加速商业化 随着北京市医保局将人工心脏治疗纳入甲类报销范围，预计将有多家国内企业从中获益。 目前，国内已有5款左心室辅助装置（LVAD）产品获得批准，分别来自四家国内企业和一家外资企业。这些产品在技术路线和适用范围上存在显著差异。 国内已经上市人工心脏产品 数据来自：国家药品监督管理局、公开资料 技术路线方面，人工心脏技术经历了从搏动泵到轴流泵/机械泵，再到磁液泵和全磁悬浮泵的迭代过程，不断在设备体积、手术侵犯性和血液相容性等方面进行优化。当前，液力悬浮和磁悬浮技术成为两大主流技术路线。 液力悬浮技术利用液体来悬浮和稳定血泵的转子。通过液体的流动和压力来减少机械摩擦。这种技术可以实现生理脉动性，患者植入后依然能够触及脉搏，维持较为正常的生理血流模式。 磁悬浮则是在转子的永磁环境中，借助传感器（或自感）感测转子的位置，通过一系列的电子电路装置调整电磁场，控制转子的六个自由度，实现转子五个自由度的悬浮，并在在腔体中间旋转作业。 全磁悬浮实现零机械摩擦，在不破坏血液的前提下保持血液顺畅流通，降低并发症发生概率。 凯磁医疗总经理郑士杰表示：“全磁悬浮人工心脏——旋转式血泵的关键技术包括转子无任何物理支撑方式，即无需任何介质依托，即可实现转子在空气中悬浮；第二是电磁直接主动驱动，实现转子稳定旋转和实时调整。 全磁悬浮产品的研发难点在于：电磁极具有电磁磁场，而永磁体具有永磁磁场，两种非线性的磁场叠加会形成复杂多变且不稳定的混合磁场，如果要进行稳定的悬浮和旋转，就需要对这个混合磁场解耦，既区分出悬浮力和旋转力，并且实现实时控制。对这个混合磁场进行悬浮力和旋转力的解耦是技术难点。其他难点包括如何缩小尺寸和功耗，减少发热 第二大区别是适用范围。目前获批产品中永仁心医疗、雅培两款产品可用于长期植入。 LVAD可适用于三种情况：1、等待心脏移植的桥接治疗（Bridge to transplant: BTT）；2. 心脏功能恢复（Bridge to recovery，BTR）；3、终点疗法 （Destination therapy, DT）。 由于长期临床试验成本高昂且耗时，厂家往往首先进行中短期的临床试验。在产品通过中短期临床试验并获得市场准入后，厂家会开始销售产品。随后，通过长期的随访研究，如果产品在长期植入后仍显示出良好的效果，厂家可以向监管机构申请产品升级，将产品的适用范围从短期扩展到长期。 长期植入需要更长时间临床数据积累和有效性和安全性验证。以雅培为例，雅培的HeartMate 3于2018年上市，积累了更长时间的临床数据，所以在国内获批时能够用于长期植入。随着国内其他企业上市时间更久，预计后续也会扩大产品适用范围。 尽管市场上参与者众多，人工心脏市场仍具有巨大的增长潜力。产品获批只是产业化的第一步，后续商业化还需解决用户教育、产品可及性和用户管理等问题。 永仁心医疗告诉动脉网：心衰诊疗是医疗领域最复杂的领域之一，需要多学科合作和对患者的综合管理。人工心脏对患者术后管理要求极高，包括定期随访、并发症处理和产品调节等。患者管理对提高患者生存率和生活质量至关重要。永仁心医疗设置了专业的临床背景团队提供患者管理服务。 国内医疗体系尚缺乏为患者提供植入管理的家庭医生体系，这对人工心脏企业的服务能力提出了更高要求。此外，人工心脏植入手术目前主要在省市级大中心医院开展，许多医院尚未具备这一手术能力，市场教育工作仍需加强。 人工心脏持续朝着 两大方向迭代 自20世纪20年代以来，人工心脏的构想已经走过了百年的发展历程，期间经历了无数挑战与进步。即便如此，医疗界与工业界仍在携手合作，致力于研发更先进的人工心脏技术。 提升血液相容性是人工心脏技术发展的核心方向之一。随着人工心脏在临床长期植入中的广泛应用，对其长期血液相容性的要求也日益严格。血液中含有大量的血细胞，与人工表面接触可能导致细胞损伤，人工心脏运行的剪切力也有可能带来血液损伤，进而引发溶血、血栓形成以及脑卒中等严重并发症。国内企业相继推出新一代产品提升血液相容性。 同心医疗最近推出了新一代人工心脏BrioVAD™，该产品在前代慈孚®️VAD（型号：CH-VAD）的基础上进行了多项技术创新，使得体外携带部件更加便携，系统性能得到显著提升，血液相容性更佳，且配备了更为小巧轻便的外部组件。BrioVAD™ IDE申请获得已获美国FDA批准。 永仁心医疗的新一代人工心脏EVA-Pulsar™，在设计上进行了革新，保留了高流量和脉动血流的优势，同时大幅减小了产品体积。EVA-Pulsar™创新性地采用了Bioflow血管技术，消除了传统深入左心室的金属管路，减少了金属端头引发血栓的风险。 另一大方向是提升人工心脏植入的有效性。郑士杰表示：“从机械性能上看，流量和压力是核心性能。压力和流量是相辅相成的，如果达不到临床需求，就会发生供血不足的情况。流量支持范围大，可以满足不同体重患者的临床需要。其次是尺寸和便携性等其他方面的要求。在这些方面，下一代人工心脏都在逐渐优化。” 展望未来，随着医保政策的支持、产业链的成熟以及临床管理体系的完善，国内人工心脏产业预计将迎来更广阔的发展前景。 参考资料： 胡盛寿｜中国心力衰竭外科治疗进入人工心脏时代 中国心力衰竭诊疗数据2024——中国循环杂志 *封面图片来源：神笔PRO 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2024年6月6日，东南大学迎来了122周年校庆。 这一天，不仅是对东南大学悠久历史的庆祝，更是对其在科技创新领域取得卓越成就的肯定——作为国内知名985，东南大学培养出了一大批杰出的校友企业家和科技创业者。 聚焦到医疗创新领域，动脉橙数据库显示，诺禾致源、麦澜德医疗、魅丽纬叶、江苏艾玮得生物、氧富医疗、极瞳生命、仁迈生物、缔蓝生物、柯基数据、南京泰立瑞、连心医疗、上海奕瑞光电子、纽欧申医药、南京镁客科技、帧观德芯等企业身后的创始人，皆是东南大学的校友或教授。其中，诺禾致源、麦澜德医疗已上市，魅丽纬叶、艾玮得生物、氧富医疗、极瞳生命等在近期纷纷完成一笔又一笔融资。 这背后，与东南大学对医疗创新的重视和良好的生命科学学术研究氛围密切相关。 一直以来，东南大学享有“生物学家的摇篮”的美誉，中国第一个生物系便创立于此。同时，东南大学也在持续加大对相关学科的投入，比如就在今年校庆举办前，东南大学医学与生命科学创新发展大会在南京举行，透露了东南大学最新的创新进展。 在会上，东南大学一系列与医疗创新相关的平台/机构在会上宣布设立。比如东南大学医学与生命科学部正式揭牌；东南大学医学与生命科学部战略咨询委员会成立；数字医学工程全国重点实验室、介入医学工程国家医学攻关产教融合创新平台、国家中西医协同“旗舰”医院、教育部基础医药创新中心、东南大学医学科技与工程研究院、东南大学器官芯片研究院等7家重大平台揭牌…… “对东大而言，聚力发展大医科，大力促进医工融合，既是国之所需，也是学科发展时之呼唤、学校发展势之必然。当前，学校正战略性重构江北校区，整体置入医科、生命科学学科和工科等相关学院，着力构建具有东南大学特色的‘大医科’及医工交叉新模式，打造医科发展的‘战略先导区’。”中国科学院院士、东南大学校长黄如在会上如此表示。 不难发现，无论是在产业端，还是在学术科研和成果转化端，拥有百年历史的东南大学，崛起了一支医疗创业创新天团，并正在成为中国医疗创新领域不可忽视的新势力。 百年东大：从“中国生物学家的摇篮”到医疗创新重要阵地 东南大学自建校伊始，就开始关注医疗创新及生命科学领域。 早在1920年，东南大学（前身为“南京高等师范学堂”）便成立了中国历史上第一个生物学系。彼时，担任第一任系主任的是国内生物学鼻祖秉志，包括戴芳澜、张景钺、蔡翘、童第周等一大批国内知名学者先后在此任教，他们为中国培养了大批生物学人才。 也因此，东南大学被誉为“中国生物学家的摇篮”。 新中国建立后，因院系调整，原东南大学生物学科随医学院迁出，组建了华东军区军医学院（后更名为“南京铁道医学院”），由此，东南大学在医疗创新及生命科学领域发声变少。 不过，随着改革开放，东南大学凭借着锐意改革的勇气，持续在学科建设上发力。 1984年，成立了中国最早的生物医学工程学科； 随后，又建立了国内第一个分子与生物电子学实验室和第一个生物电子学博士点，开创中国生物分子电子学学科； 2000年，南京铁道医学院等与东南大学合并，以遗传学为核心的生物学科蓬勃发展； 2019年，东南大学生命科学与技术学院揭牌； 2024年，东南大学医学与生命科学部揭牌。 经过多年沉淀，学科建设成果显著。以东南大学的生物医学工程学科为例，该学科不仅入选了国家“双一流”建设学科，并在“软科·2023中国最好学科排名”中名列第一，生物医学工程专业还获批为国家级一流本科专业建设点。 图源：“软科·2023中国最好学科排名” 毫不夸张地说，东南大学为医疗创新及生命科学领域的相关学科发展奠定了重要基础，也使其成为我国医疗创新的重要阵地。 以器官芯片这一前沿领域为例，由于其涉及干细胞、生物材料、纳米加工等核心技术，攻关难度大、成本高，极富挑战性，成为医疗创新领域鲜有团队发起挑战的方向。而依托东南大学生物科学与医学工程学院的资源，东南大学顾忠泽教授团队已经在此深耕十余年，并取得重要突破。 顾忠泽教授团队研究方向，图源：东南大学生物科学与医学工程学院官网 根据《中国教育报》报道，截至今年5月，顾忠泽教授团队已创造四项“第一”：国际上第一个太空心血管器官芯片的发射和在轨检测、我国第一个采用器官芯片数据获批IND（新药研究申请）的新药、第一个器官芯片国家标准立项、第一个应用于生物安全防护三级实验室的全自动化成像系统。 又比如在近些年火热的基因治疗领域，东南大学首席教授、生命健康高等研究院执行院长、附属中大医院双聘教授柴人杰团队聚焦遗传性耳聋临床场景，不断深入研究，正在取得持续突破。 要知道，遗传性耳聋的治疗以助听器和人工耳蜗为主，一直以来缺少有效的药物，基因治疗有望解决这一局面。目前，柴人杰团队联合多家单位相继在权威期刊《Advanced Science》《Lancet》《Advanced Materials》上发表多篇论文。其中，关于先天性DFNB9耳聋基因治疗基础和临床试验研究结果证实了耳聋基因治疗的可行性和安全性，对听力基因治疗领域具有重要参考价值和意义。 今年5月，柴人杰教授团队联合多家单位在《Advanced Materials》发表的研究论文，图源：《Advanced Materials》官网 同时，柴人杰团队开发了翔实的OTOF成药策略，进行了充分的药物安全性、有效性评估，并在此基础上推动了OTOF基因治疗药物临床试验的开展，取得了重要进展，成功恢复多名全聋患儿听力至正常水平。 除了在前沿领域的实现突破，许多教授也在将前沿技术事件与课堂相结合，并将创新的想法植入进课堂与实验室之中。 比如顾忠泽团队在科研上的丰硕成果，就为学院的教学工作提供了鲜活的素材。每个学期，顾忠泽都坚持为生物医学工程专业的学生开设必修课，并在课堂上分享器官芯片的最新研究成果，以此激发学生的学习兴趣和创新思维。同时，他还积极鼓励学生参与数字医学工程全国重点实验室的科研项目，通过实践锻炼学生的科研能力和解决实际问题的能力。 正是在学术、科研领域的不断精进，以及对创新氛围的打造，东南大学在中国医疗创新征程中所扮演的角色越来越重要。 在医疗创新产业乘风破浪，他们都是“东大系”创业者 得益于数十年来对创新人才的培养，一支由东南大学执教老师或毕业学生创办的医疗创新企业开始崭露头角。 今年3月，由东南大学校友曹红光创办的高科技创新型医疗器械公司——魅丽纬叶完成数亿元D轮融资，吸引到中平资本、上海生物医药基金、鼎心、晓池等知名投资机构。自2013年从心血管领域起步，魅丽纬叶持续扩展和优化能量平台向高血压、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入。 作为专注于微创介入治疗领域的创新企业，魅丽纬叶目前有两大重磅管线： ● 一是在高血压治疗领域，自主研发了Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统，该系统于2019年12月获得了国家创新医疗器械特别审批，2020年获得欧盟CE认证，2021年获得美国FDA授予的“突破性设备”认定，是全球RDN射频临床研究中首个递交阳性临床结果的注册研究，预期在未来商业化中凭借优异的降压有效性和安全性获得强有力的竞争优势。 ● 二是在糖尿病治疗领域，魅丽纬叶携手滕皋军院士团队首创EDN治疗术式，该项目全球首发的临床探索性研究结果显示EDN术式可降低糖化血红蛋白，该试验初步验证了EDN治疗2型糖尿病的安全性和有效性。 魅丽纬叶产品领域介绍 图源：企业官网 今年1月，由东南大学顾忠泽教授科研团队领衔的江苏艾玮得生物完成数千万元Pre-A+轮融资，此轮融资由同方投资领投，靖江金亿、苏州科技城高创二号、中晟红石、融智合兴等跟投。 根据公司官网，江苏艾玮得生物专注于人体器官芯片及生命科学设备研发与生产，产品与解决方案已涵盖器官芯片、生命科学设备、试剂盒、生物材料、肿瘤药敏检测、新药功效/安全性评价、美妆功能/安全性评价、基础科研等，并与国内外知名药企、医院、研究机构及高校达成深度合作，持续推动器官芯片在更多高端医疗器械领域的应用。值得一提的是，江苏艾玮得生物是在东南大学苏州医疗器械研究院的支持孵化下落地。 江苏艾玮得生物器官芯片相关产品 图源：企业官网 除了东南大学师生亲自创业外，不少优秀的医疗创新项目背后，也有东南大学相关团队的身影。 比如成立于2022年6月的南京氧富医疗，就是由北京朝阳医院多学科团队和东南大学人工智能团队共同发起成立。该企业基于诊断级肺血管智能地图，正开发国际领先的肺栓塞人工智能诊断辅助决策系统，以解决肺栓塞疾病误诊、漏诊比例高的行业痛点。 不仅如此，在医疗创新领域的知名企业里，“东大系”也在其中扮演重要角色。比如华大基因理事长杨焕明院士、诺禾致源董事长李瑞强、麦澜德医疗董事长杨瑞嘉、麦科田生物联合创始人钟要齐、纽欧申医药创始人申华琼，等等。 很显然，东南大学的师生们当前正在医疗创新领域形成更大的影响力，再加上东南大学在各个生物医药方向的科研沉淀以及持续产出的成果转化，未来，东南大学在医疗创新领域必然还有更多可能性。 向医工交叉领域迈进， 东大还有多大想象力？ 面对未来，东南大学正在向医工交叉领域迈进。 在东南大学医学与生命科学创新发展大会上，中国科学院院士滕皋军发布东南大学十大医工交叉科技成果。这十大成果涵盖医用机器人、器官芯片、生物功能材料、智能健康装备等前沿方向，相关成果发表在《自然》（Nature）等高水平期刊，并在全国100多家区域中心医院推广应用。 同时，根据官方披露，东南大学医工交叉创新中心计划在未来3年内投入不少于20亿元，打造医工交叉发展战略先导区，聚焦脑科学与类脑智能分中心、智能医学诊疗分中心、器官芯片与药物研发分中心、智能手术机器人分中心、新型细胞基因治疗分中心五大领域，打造“医学+工学”的跨学科课程体系，培养具有工科背景的医学科学家、具有医科背景的卓越工程师，满足国家战略发展需要。 值得一提的是，为了能解决转化过程中的资金问题，“东南大学南京江北新区医工融合基金”推出。据悉，该基金首期规模3亿元，主要投向高端医疗器械、药械组合产品、基因与细胞治疗等细分领域创新项目和重大创新平台类项目。 东南大学对医工交叉的重视，与近年国内医学教育大力提倡“新医科”的思路一致。“新医科”是指不断优化专业结构，建设一批新的医学相关专业，强力推进医科与多学科深度交叉融合，以加快高层次复合型医学人才培养。 早在2021年，国务院学位委员会制定了《交叉学科设置与管理办法（试行）》，对交叉学科发展作出制度性安排：明确交叉学科的界定、适用范围、设置与退出等内容，以统一学界对交叉学科概念与内涵的认知，引导社会公众对交叉学科的认同度。 2023年，教育部等五部门印发《普通高等教育学科专业设置调整优化改革方案》，提出要瞄准医学科技发展前沿，大力推进医科与理科、工科、文科等学科深度交叉融合，培育“医学+X”“X+医学”等新兴学科专业。 图源：政府官网 从国家战略的层面看，随着交叉学科研、学、产之间的联动加深，不仅能加强复合型人才的输出，还能为产业创造更大价值，成为科技创新的源泉。 反映在医疗创新端，未来的医学科学也势必伴随医学与工程技术的结合而向前推进。此外，通过医工结合，研发具有中国自主知识产权的高性能医疗器械重点产品，已成为健康中国战略指导下，每一个创新者都需要回答的时代命题。 毫无疑问，在中国正在走向源头创新的黄金时代，东南大学的师生们与时俱进，将在不断创新和发展中，推动我国医疗创新事业迈上新台阶。 （本文在撰写的过程中，得到了东南大学医药健康行业校友会的大力支持，在此表示感谢） 参考资料： 1、东南大学生命科学与技术学院官网 https://ils.seu.edu.cn/22852/list.htm 2、揭牌7家重大平台，还成立“重磅”科学部！东大这场大会，亮点不断！ https://baijiahao.baidu.com/s?id=1800384466231755606&wfr=spider&for=pc 3、南京985，正排队宣布融资 https://mp.weixin.qq.com/s/xFmlknl1FtrfoMJDO_RlSA 4、Ultrasound-Responsive Aligned Piezoelectric Nanofibers Derived Hydrogel Conduits for Peripheral Nerve Regeneration https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/adma.202307896 5、教育部等五部门关于印发《普通高等教育学科专业设置调整优化改革方案》的通知 https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-04/04/content_5750018.htm *封面图片来源：123rf 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台