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03月11日的《热心肠日报》，我们解读了 15 篇文献，关注：幽门螺杆菌感染，大肠癌，肿瘤菌群，乳腺癌，黑色素瘤，免疫治疗，临床试验，药物研发，遗传因素，民为生物，BIOHM Health，Novus，BRI，默沙东，仙乐健康，帝斯曼-芬美意。 该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。 及时治疗幽门螺杆菌感染或可预防结肠癌 Journal of Clinical Oncology——[45.3] ① 纳入812736名接受幽门螺杆菌检测的美国退伍军人，进行大型回顾性队列研究，评估幽门螺杆菌感染和治疗对结直肠癌（CRC）发病率和死亡率的影响；② 其中205178人（25.2%）呈阳性；③ 与幽门螺杆菌阴性相比，幽门螺杆菌阳性与更高的CRC发病率和死亡率相关，且分别高出18%和12%；④ 随访15年，与接受治疗的与幽门螺杆菌感染者相比，未经治疗者与更高的CRC发病率和死亡率相关，且分别高出23%和40%；⑤ 非血清学检测个体的分析中，结果更加显著；⑥ 本研究表明及时治疗幽门螺杆菌感染在预防CRC方面的重要性。 【原文信息】 Impact of Helicobacter pylori Infection and Treatment on Colorectal Cancer in a Large, Nationwide Cohort 2024-03-01 , doi: 10.1200/JCO.23.00703 国内团队：产肠毒素的脆弱拟杆菌促进乳腺癌的干性和化疗耐药 Protein & Cell——[21.1] ① 复旦大学的柳素玲、马伟、张璐，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院刘通、中国科学院大学附属肿瘤医院苏丹、中南大学湘雅医院肖志与团队发表文章，发现产肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）通过其分泌的毒性蛋白BFT-1促进乳腺癌细胞的干细胞特性和化疗抗性，为乳腺癌治疗提供了新的靶点；② 在对紫杉醇类新辅助化疗不响应的乳腺癌患者的肿瘤中，ETBF高度富集；③ 尽管ETBF的含量较低，但其分泌有毒蛋白BFT-1，促进乳腺癌细胞的干细胞特性和化疗抗性；④ BFT-1通过直接结合NOD1并稳定NOD1蛋白，NOD1在ALDH+乳腺癌干细胞（BCSCs）上高表达，并与GAK协同磷酸化NUMB并促进其降解，从而激活NOTCH1-HEY1信号通路，增加BCSCs；⑤ 抑制NOD1和清除ETBF能通过损伤BCSCs增加乳腺癌的化疗敏感性。 【原文信息】 Microbiota enterotoxigenic Bacteroides fragilis-secreted BFT-1 promotes breast cancer cell stemness and chemoresistance through its functional receptor NOD1 2024-03-04 , doi: 10.1093/procel/pwae005 Nature子刊：菌群和代谢组与黑色素瘤患者治疗预后的关联 Nature Communications——[16.6] ① MIND-DC是一项3期临床试验，将148名IIIB/C期黑色素瘤患者随机（2:1比例）分配到自体天然树突状细胞（nDC）或安慰剂（PL）的辅助治疗组；② 收集患者血清和粪便样本进行宏基因组学和代谢组学分析，发现治疗与代谢扰动（如脂肪酸、羧酸和酰胺类）密切相关；③ 不同的微生物与预后相关，其中与健康相关的普氏粪杆菌（ F. prausnitzii ）是主要的有益分类群，在2年内没有复发；④ nDC治疗组在基线时展现出微生物组和代谢组的偏差，其中，普氏粪杆菌与胆汁酸、中长链酰胺类呈负相关，提示这些标志物有助于影响预后。 【原文信息】 Influence of microbiota-associated metabolic reprogramming on clinical outcome in patients with melanoma from the randomized adjuvant dendritic cell-based MIND-DC trial 2024-02-23 , doi: 10.1038/s41467-024-45357-1 中山大学Nature子刊：创新三联疗法——治疗MSS/pMMR结直肠癌的新策略 Nature Medicine——[82.9] ① 中山大学的王峰和徐瑞华团队合作发表文章，发现在不可切除的化疗难治性局部晚期或转移性微卫星稳定/错配修复功能正常（MSS/pMMR）结直肠癌患者中，联合使用PD-1抗体sintilimab、HDAC抑制剂chidamide以及VEGF抗体bevacizumab是非常具有潜力的治疗方案；② 48名患者分配到双联组（anti-PD1+HDACi，n=23）或三联组（n=25），三联组比双联组在18周无进展生存率（64.0% vs 21.7%）、总体响应率（44.0% vs 13.0%）和中位无进展生存期（7.3个月 vs 1.5个月）均显著改善；③ 最常见的治疗相关不良事件包括蛋白尿、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少和腹泻，有两例与治疗相关的死亡事件（肝功能衰竭和肺炎）；④ 三联组增强CD8+ T细胞的浸润，导致更具免疫活性的肿瘤微环境。 【原文信息】 Combined anti-PD-1, HDAC inhibitor and anti-VEGF for MSS/pMMR colorectal cancer: a randomized phase 2 trial 2024-03-04 , doi: 10.1038/s41591-024-02813-1 Cell子刊：双药联用靶向DNA修复，治疗p53突变型结直肠癌和胰腺癌 Cell Reports Medicine——[14.3] ① 本研究提出了一种双药治疗策略来针对p53缺陷的结直肠癌和胰腺癌，通过特定靶向DNA修复失调，展现出显著的抗肿瘤活性；② 在p53突变（p53Mut）细胞中，使用胸苷类似物处理后发现DNA修复反应失调，导致DNA断裂积累；③ 胸苷类似物不会中断DNA的合成，而是诱导DNA修复，该过程涉及p53依赖的检查点；④ 聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂（PARPis）显著增强p53Mut细胞中由胸苷类似物诱导的DNA双链断裂和细胞死亡，而p53野生型细胞则通过p53依赖的抑制细胞周期而做出响应；⑤ 三氟胸苷和PARPi联用在p53Mut癌症模型中显示出优越的抗肿瘤活性，为p53Mut癌症患者提供了改善预后的新策略。 【原文信息】 A synergistic two-drug therapy specifically targets a DNA repair dysregulation that occurs in p53-deficient colorectal and pancreatic cancers 2024-02-13 , doi: 10.1016/j.xcrm.2024.101434 国内团队：新型光动力疗法，激活MSS结直肠癌的抗肿瘤免疫 Journal for ImmunoTherapy of Cancer——[10.9] ① 第四军医大学卢媛媛、赵晓迪、王新团队开发了一种靶向线粒体的光动力疗法（PDT），通过诱导细胞焦亡和增强抗PD-1疗法的敏感性，为微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）的免疫治疗提供了新策略；② 使用IR700DX-6T作为光敏剂，发现该PDT可在光照下产生活性氧，并促进p38磷酸化和CASP3介导的GSDME裂解，诱导细胞焦亡；③ IR700DX-6T-PDT还可提高MSS-CRC细胞对PD-1阻断治疗的敏感性；④ 与去甲基化药物地西他滨联合使用，可破坏GSDME的异常甲基化模式，增强IR700DX-6T-PDT的疗效，并与PD-1阻断治疗联合激发强效的抗肿瘤免疫反应。 【原文信息】 Mitochondria-targeted photodynamic therapy triggers GSDME-mediated pyroptosis and sensitizes anti-PD-1 therapy in colorectal cancer 2024-03-01 , doi: 10.1136/jitc-2023-008054 干扰RAD54-BLM相互作用的小分子，或可辅助治疗结肠癌 Journal of Clinical Investigation——[15.9] ① 破坏解旋酶RAD54与BLM的相互作用可有效抑制结肠癌化疗耐药模型中的肿瘤增殖，为结肠癌治疗提供了新的药物靶点；② RAD54与BLM的相互作用可增强同源重组修复（HRR），导致结肠癌细胞对顺铂、紫衫醇和奥沙利铂的化疗耐药性增强；③ 通过筛选Prestwick小分子库，发现三种FDA/EMA批准药物可破坏BLM-RAD54相互作用，从而降低化疗耐药细胞的HRR修复效率，并在小鼠模型中抑制肿瘤增殖；④ 这三种小分子药物有望作为结肠癌辅助治疗的有效候选。 【原文信息】 Small molecules that disrupt RAD54-BLM interaction hamper tumor proliferation in colon cancer chemoresistance models 2024-02-29 , doi: 10.1172/JCI161941 遗传因素与结肠癌免疫治疗 Trends in Cancer——[18.4] ① 本研究综述并讨论了遗传基因变异影响结直肠癌（CRC）免疫治疗的机制，揭示了与CRC风险和免疫功能相关的遗传变异对免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的潜在影响；② 目前微卫星稳定型结肠癌（CRC)免疫法治疗（ICI）效果不好，因此亟需开发新的治疗靶点，治疗方案和联合治疗手段；③ 单核苷酸多态性（SNV）与CRC关系的研究主要在于GWAS相关SNV的功能分析、CRC风险因素分析、调节ICI免疫靶点因素分析以及药物效果相关靶点分析；④ 主要组织相容性复合体（MHC）及其相关的杀伤免疫球蛋白样受体（KIRs）的遗传变异与CRC风险和免疫功能相关，是潜在新的免疫治疗靶点；⑤ 免疫调节性细胞因子、受体和效应分子的遗传变异与CRC风险和炎症相关，因此基于细胞因子的治疗策略应与现有的ICIs进行联合评估应用；⑥ 该综述为结直肠癌的免疫治疗提供了新的遗传学视角，为开发更有效的治疗策略提供了重要线索。 【原文信息】 Immunotherapy for colorectal cancer: insight from inherited genetics 2024-02-14 , doi: 10.1016/j.trecan.2024.01.008 Nature子刊：转座元件与结直肠癌基因表达调控 Nature Communications——[16.6] ① 通过分析SYSCOL队列中275个正常结肠和276个结直肠癌样本，发现正常组织中有10231个转座元件（TEs）-表达定量性状位点（eQTLs），肿瘤组织中有5199个TE-eQTLs，其中376个是特异性的，可能与甲基化变化有关；② 肿瘤特异的TE-eQTLs显示出更多的转录因子富集，相比共享的TE-eQTLs，提示其在肿瘤中表达受到特定调控；③ 贝叶斯网络揭示出1766个TE作为遗传效应的中介者，改变了1558个基因的表达，包括55个已知的癌症驱动基因；④ 肿瘤特异的TE-eQTLs会触发TE的驱动基因能力，这些见解不仅扩展了我们对癌症驱动因子的认识，还深化了对肿瘤发生机制的认识。 【原文信息】 Transposable elements mediate genetic effects altering the expression of nearby genes in colorectal cancer 2024-01-25 , doi: 10.1038/s41467-023-42405-0 患者来源的结直肠癌模型中的染色质重塑 Advanced Science——[15.1] ① 通过比较配对结直肠癌患者源器官体（PDO）、异种移植物（PDX）、PDO衍生的PDX（PDOX）以及原始患者肿瘤（PT）的转录组和染色质可及性景观，揭示患者源癌症模型（PDMC）中肿瘤细胞的染色质重塑机制及其对药物反应的影响；② 识别到两个主要的重塑轴线，一个区分PDMC与PT，另一个区分PDX与PDO，表明生长环境是染色质适应的驱动力；③ 鉴定出匹配的PDO和PDOX间不同结构染色质上结合的转录因子，其中，KLF14和EGR2足迹在PDOX相对于匹配的PDO中富集，而沉默KLF14或EGR2会促进肿瘤生长；④ EPHA4，KLF14和EGR2的共同下游靶基因，会改变肿瘤对MEK抑制剂治疗的敏感性。 【原文信息】 Chromatin Remodeling in Patient-Derived Colorectal Cancer Models 2024-02-21 , doi: 10.1002/advs.202303379 民为生物启动减肥药MWN101 2期临床研究 ① 近日，民为生物在药物临床试验登记与公示平台登记了MWN101治疗非糖尿病的超重或肥胖患者2期临床研究；② MWN101是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，属于全球第5款申报临床的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂；③ 研究拟在国内招募108例体重指数（BMI）≥28.0kg/m2的肥胖者或24.0kg/m2≤BMI＜28.0kg/m2的超重者；④ 研究主要终点包括给药24周后空腹体重较基线的相对变化百分比、不良事件等，次要终点包括给药12周、16周、20周后体重和BMI较基线的变化等。 【原文信息】 民为生物GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂启动减肥II期研究 2024-03-09 , 医药魔方 BIOHM Health与弗吉尼亚理工大学宣布达成合作 ① 3月7日，微生物组科技公司BIOHM Health 宣布与弗吉尼亚理工学院达成合作，利用人工智能提升BIOHM的Symbiont平台；② 该平台通过公司独有的数据库，识别细菌和真菌生态失调的成分，从而更精确地开发下一代基于微生物组的产品；③ 弗吉尼亚理工将通过最先进机器学习算法开发预测器，建立微生物组与特定表型的连接，从而加强Symbiont平台的处理能力；④ 此外，平台还将结合智能搜索功能来分析公共数据源，从而设计出特定膳食补充剂配方；⑤ 此次合作将推动微生物组研究和产品开发的深度交融，促进特定膳食补充剂的开发与商业化。 【原文信息】 BIOHM Health Inc. Partners with Virginia Tech to Accelerate Bacterial and Fungal Microbiome-Based Product Development and Commercialization through A.I. 2024-03-07 , pr newswire 抗体公司Novus宣布完成对BioResource的收购 ① 近日，Novus International完成了对美国酶制剂公司BioResource International（BRI）的收购；② 通过此次收购，Novus成为BRI所有产品和知识产权的拥有者，并接管了公司的生产线，包括位于美国北卡罗来纳州的工厂；③ 此次收购将有助于Novus增强其在功能性蛋白和肠道健康领域的影响力，并提高其在发酵领域开发创新解决方案的能力；④ Novus自2008年以来就与BRI合作生产蛋白酶饲料添加剂CIBENZA，此次收购将加强Novus对供应链的控制，并进一步扩充产品组合。 【原文信息】 Novus acquires enzyme company BioResource International 2024-03-05 , feedstrategy 默沙东ADC候选药物MK-1200获批临床 ① 近日，默沙东在研候选药物MK-1200获得了中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，可以进入临床阶段；② MK-1200是默沙东在研的一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）；③ Claudin18.2是正常组织紧密连接中一种重要的蛋白质，在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达，因此可能成为治疗胃癌等实体肿瘤的有效靶标；④ 该产品本次获批临床拟用于治疗晚期实体瘤（含消化道肿瘤）。 【原文信息】 默沙东、阿斯利康、靖因药业等公司1类新药获批临床！ 2024-03-10 , 医药观澜 仙乐健康与帝斯曼-芬美意签署全球战略合作协议 ① 近日，仙乐健康与帝斯曼-芬美意宣布签署新一轮全球战略合作协议；② 此次合作旨在结合仙乐健康的创新植物基自主技术的优势与帝斯曼-芬美意的原料开发专长，共同研发质量更为稳定、成本更具优势的植物基产品；③ 此次合作将在营养健康食品行业引领绿色新风潮；④ 仙乐健康是一家专注于营养、健康和美容领域的企业，致力于为消费者提供优质的产品和服务。 【原文信息】 仙乐健康与帝斯曼-芬美意签署新一轮全球战略合作协议 2024-03-08 , 东方财富 感谢本期日报的审核者：圆圈儿，章台柳，九卿臣，Zhonghua，Richard，Alex Zhang，617，lxx 点击阅读过去10天的日报： 0310 | 癌症治疗中的饮食干预：评估252项临床试验有何发现？ 0309 | AGA最新指南：基于粪便菌群的疗法在胃肠疾病中的应用 0308 | Lancet综述：炎症性肠病患者的孕期指南 0307 | 今日Nature：白色念珠菌"定居"肠道的秘诀 0306 | 肠道菌群如何代谢胆汁酸？17页高分综述一文读懂 0305 | Cell子刊：肠炎如何影响肠菌DNA"开关"？ 0304 | 《自然·医学》新发现：菌株水平的肠菌特征，为跨癌症免疫治疗提供助力 0303 | 7天不吃饭，人体发生哪些变化？Nature子刊研究带来新知 0302 | 可吞咽设备：诊疗肠道疾病的新利器 0301 | 2月，最值得看的35篇肠道学术文献&产业要闻！

细胞治疗是一个前景广阔的新兴行业，但由于行业法规和操作不够完善，导致IND申报或BLA成功的公司较少，能够全局掌握相关技能的专家也变得极为稀缺。为了帮助企业技术人员更好地掌握细胞治疗研发的核心技能和全局思考能力，Bio-Techne和药融圈共同策划了细胞疗法药物开发及注册申报案例交流会。在本系列中我们放弃了按部就班式培训方式，直接从各个板块的易错点出发，帮助您全面掌握细胞治疗研发的流程和规范中需要注意的要点，提高您的项目管理和团队协作能力。01会议详情主办单位：Bio-Techne | 药融圈支持单位：北京中关村生命科学园发展有限责任公司 | 北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司大会时间：2023年9月7日8:50-17:00大会地点：北京市昌平区生命园路20号院6号楼五层连廊报到时间：2023年9月7日8:00-8:50活动规模：仅限100人（审核制）02会议日程08:00-08:50签到及入场08:50-09:00Bio-Techne欢迎致辞09:00-10:00细胞治疗产品的注册申报/法规解读刘钫，国信医药，注册中心负责人＆早期临床研究中心副总经理1.细胞治疗产品的注册法规解读2.沟通交流中各专业技术问题和支持性资料的准备3.关注细胞类产品临床研究过程中变更10:00-10:30茶歇&抽奖10:30-11:00Bio-Techne在细胞治疗产品工艺开发及质量控制的解决方案韦华冕，Bio-Techne，现场应用专家1.免疫细胞治疗产品生产及工艺开发方案分析2.GMP 生产及产品申报需求下的产品支持3.细胞治疗产品质量控制要求及解决方案11:00-12:00通用型细胞疗法CMC申报资料中易出现的挑战宗鸿亮，星奕昂生物，CMC 副总裁1.目前细胞治疗产品的CMC局限性2.iPSC-CAR-NK在CMC及合规方面的优势与不足3.iPSC-CAR-NK工艺开发与放大的挑战4.iPSC-CAR-NK产品质量研究关注点12:00-13:30午餐13:30-14:30细胞治疗产品的生物分析关注点邹灵龙，康维讯，创始人&董事长&CEO1.细胞治疗产品的生物分析策略、关键技术平台及实操推荐2.PCR方法开发与验证关注点3.流式方法开发与验证关注点4.免疫原性风险评估、方法学选择与实施策略5.生物标志物检测策略14:30-15:30细胞治疗产品非临床研究易出错的点戴学栋，赛赋医药，副总裁1.干细胞，基因修饰免疫细胞，造血干细胞等产品非临床研究的策略及关注点2.可能导致IND申请易出错问题的总结分享15:30-16:00茶歇&抽奖16:00-17:00基因修饰细胞治疗产品工艺开发及质量控制策略探讨方日国，博雅辑因，研发副总裁1.体外基因修饰细胞治疗产品工艺开发难点及解决方案探讨2.体外基因修饰细胞治疗产品控制策略建立及优化方向探讨3.IND申报阶段及面向关键性临床CMC经验分享03参会报名本次报名为预登记，以审核结果为准！*报名前请转发活动相关文章/海报至朋友圈，并上传截图如何查看审核结果？方式一：扫描报名二维码查看目前审核进度方式二：查看是否收到短信通知方式三：会务组微信添加或电话通知参会咨询：133-7576-8723（施玲玲，微信同号）135-5136-2642（蒋晓华，微信同号）132-6296-1889（程知庆，微信同号）会议费用：免费，包含会议资料+午餐，仅限审核通过且前100位签到人员，先到先得！参会要求：CGT企业早期研发、工艺开发(PD)、生产、分析方法开发（AD）、临床部、QC/QA等。04参会有礼获奖规则：活动现场抽奖，100%中奖哦！05关于我们Bio-Techne（NASDAQ:TECH），有40多年生产研发蛋白、抗体、试剂盒等产品的历史，致力于为生命科学和临床诊断研究人员提供高品质的试剂、仪器、定制生产及检测服务。在生命科学试剂、自动化蛋白分析解决方案IVD 试剂质控及校准及分子病理等领域处于领导者地位。作为业界ELISA 试剂盒金标准，获得了2019 年度Cite Ab ‘年度ELISA’抗体公司。现有30多万种产品，包括多因子检测试剂盒、ELISA 试剂盒、蛋白、抗体、小分子化合物及分子库、细胞培养用试剂培养基等，已成为免疫治疗、肿瘤、干细胞、神经研究领域的首选供应商之一。旗下拥有 R&D Systems、Novus、Tocris、PrimeGene、ProteinSimple 和ACD 等众多一线品牌。药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会，药物递送系列峰会，新药创新者系列峰会，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。中关村生命科学园是于2000年建设的国家生物医药产业基地，在北京国际科技创新中心建设中发挥着重要支撑作用。经过二十年发展，中关村生命科学园已形成集合基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗的全产业链聚集态势，建设成为中国生命科学领域创新资源最为集中的园区之一。生命园始终对标全球顶尖医药健康产业园区、聚焦发展所需，致力于建设成为政府支持、资本敢投、企业家敢闯、科学家敢干的创新创业氛围，打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地。

细胞治疗是一个前景广阔的新兴行业，但由于行业法规和操作不够完善，导致IND申报或BLA成功的公司较少，能够全局掌握相关技能的专家也变得极为稀缺。为了帮助企业技术人员更好地掌握细胞治疗研发的核心技能和全局思考能力，Bio-Techne和药融圈共同策划了细胞疗法药物开发及注册申报案例交流会。在本系列中我们放弃了按部就班式培训方式，直接从各个板块的易错点出发，帮助您全面掌握细胞治疗研发的流程和规范中需要注意的要点，提高您的项目管理和团队协作能力。01会议详情主办单位：Bio-Techne | 药融圈支持单位：北京中关村生命科学园发展有限责任公司 | 北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司大会时间：2023年9月7日8:50-17:00大会地点：北京市昌平区生命园路20号院6号楼五层连廊报到时间：2023年9月7日8:00-8:50活动规模：仅限100人（审核制）02会议日程08:00-08:50签到及入场08:50-09:00Bio-Techne欢迎致辞09:00-10:00细胞治疗产品的注册申报/法规解读嘉宾行程确认中细胞治疗作为一种具有巨大潜力的治疗手段，正引起全球医药行业的广泛关注。然而，由于其独特的特性和复杂的生物制品性质，细胞治疗产品的注册申报和法规解读成为制约其发展的重要因素。在不同国家和地区，针对细胞治疗产品的注册要求和法规标准也存在差异，这给企业和研究机构带来了挑战。了解并遵守相关法规要求，正确解读注册申报指南，对于成功推进细胞治疗产品的开发和上市至关重要。10:00-10:30茶歇&抽奖10:30-11:00Bio-Techne在细胞治疗产品工艺开发及质量控制的解决方案韦华冕，Bio-Techne，现场应用专家1.免疫细胞治疗产品生产及工艺开发方案分析2.GMP 生产及产品申报需求下的产品支持3.细胞治疗产品质量控制要求及解决方案11:00-12:00通用型细胞疗法CMC申报资料中易出现的挑战？宗鸿亮，星奕昂生物，CMC 副总裁1.目前细胞治疗产品的CMC局限性2.iPSC-CAR-NK在CMC及合规方面的优势与不足3.iPSC-CAR-NK工艺开发与放大的挑战4.通用型细胞产品量产化对工艺设备的新需求12:00-13:30午餐13:30-14:30细胞治疗产品的生物分析关注点邹灵龙，康维讯，创始人&董事长&CEO1.细胞治疗产品的生物分析策略、关键技术平台及实操推荐2.PCR方法开发与验证关注点3.流式方法开发与验证关注点4.免疫原性风险评估、方法学选择与实施策略5.生物标志物检测策略14:30-15:30细胞治疗产品非临床研究易出错的点戴学栋，赛赋医药，副总裁1.干细胞，基因修饰免疫细胞，造血干细胞等产品非临床研究的策略及关注点2.可能导致IND申请易出错问题的总结分享15:30-16:00茶歇&抽奖16:00-17:00基因修饰细胞治疗产品工艺开发及质量控制策略探讨方日国，博雅辑因，研发副总裁03参会报名本次报名为预登记，以审核结果为准！*报名前请转发活动相关文章/海报至朋友圈，并上传截图如何查看审核结果？方式一：扫描报名二维码查看目前审核进度方式二：查看是否收到短信通知方式三：会务组微信添加或电话通知参会咨询：133-7576-8723（施玲玲，微信同号）135-5136-2642（蒋晓华，微信同号）132-6296-1889（程知庆，微信同号）会议费用：免费，包含会议资料+午餐，仅限审核通过人员参会要求：CGT企业早期研发、工艺开发(PD)、生产、分析方法开发（AD）、临床部、QC/QA等04参会有礼获奖规则：活动现场抽奖，100%中奖哦！05关于我们Bio-Techne（NASDAQ:TECH），有40多年生产研发蛋白、抗体、试剂盒等产品的历史，致力于为生命科学和临床诊断研究人员提供高品质的试剂、仪器、定制生产及检测服务。在生命科学试剂、自动化蛋白分析解决方案IVD 试剂质控及校准及分子病理等领域处于领导者地位。作为业界ELISA 试剂盒金标准，获得了2019 年度Cite Ab ‘年度ELISA’抗体公司。现有30多万种产品，包括多因子检测试剂盒、ELISA 试剂盒、蛋白、抗体、小分子化合物及分子库、细胞培养用试剂培养基等，已成为免疫治疗、肿瘤、干细胞、神经研究领域的首选供应商之一。旗下拥有 R&D Systems、Novus、Tocris、PrimeGene、ProteinSimple 和ACD 等众多一线品牌。药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会，药物递送系列峰会，新药创新者系列峰会，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。中关村生命科学园是于2000年建设的国家生物医药产业基地，在北京国际科技创新中心建设中发挥着重要支撑作用。经过二十年发展，中关村生命科学园已形成集合基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗的全产业链聚集态势，建设成为中国生命科学领域创新资源最为集中的园区之一。生命园始终对标全球顶尖医药健康产业园区、聚焦发展所需，致力于建设成为政府支持、资本敢投、企业家敢闯、科学家敢干的创新创业氛围，打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地。