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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-01-07 |
评估Daridorexant在健康受试者中单次和多次口服给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
主要研究目的
评估 Daridorexant在健康成年受试者中口服给药后的药代动力学特征
次要研究目的
评估 Daridorexant在健康成年受试者中口服给药后的安全性和耐受性
一项在中国成年和老年失眠障碍患者中评价50mg Daridorexant疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究
主要研究目的:
评价50 mg Daridorexant对失眠障碍患者经多导睡眠监测(PSG)测定的客观睡眠参数入睡后清醒时间(WASO)(睡眠维持指标)的疗效。
次要研究目的:
评价50 mg Daridorexant对失眠障碍患者主观睡眠参数总睡眠时间(sTST)(睡眠时长指标)和经PSG测定的客观睡眠参数睡眠潜伏期(LPS)(睡眠潜伏期指标)的疗效。
其他研究目的:
评价50 mg Daridorexant对失眠障碍患者主观睡眠参数入睡后清醒时间(sWASO)(睡眠维持指标)和主观睡眠潜伏期(sLSO)(睡眠潜伏期指标)和经PSG测定的客观睡眠参数总睡眠时间(TST)(睡眠时长指标)的疗效等。
评价失眠障碍患者服药后的血浆浓度。
探索性目的:
探索50mg Daridorexant对失眠障碍受试者健康状态量表EQ-5D-5L的影响。
评价暴露-反应关系。
安全性目的:
评估治疗期间和治疗终止后Daridorexant在失眠障碍受试者中的安全性和耐受性。
一项进一步描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人肺动脉高压(PAH)患者的安全性和有效性的非干预性研究
本研究的主要目的是进一步描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人 PAH 患者的安全性特征。
次要目的是描述西地那非在真实世界环境中治疗中国成人 PAH 患者的有效性。
100 项与 Fareva Amboise 相关的临床结果
0 项与 Fareva Amboise 相关的专利(医药)
100 项与 Fareva Amboise 相关的药物交易
100 项与 Fareva Amboise 相关的转化医学