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上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场时间:2024年4月12日(周五) 8:30-17:30地点:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模:100人主办方:药融圈、BIO-X联合主办方:上海国际医学园区集团有限公司媒体支持:药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道:最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:25签到及交流09:25-09:30开场新兴项目路演及点评交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO董增军UltraDx优抵生物创始人/CEO◆ 嘉宾简介:优抵生物UltraDx 董事长,创始人/CEO,科学家型企业家,北京协和海外校友董事会联席主席,中国生物工程学会精准医学与伴随诊断专业委员会共同创始人,上海市欧美同学会留美分会副会长。曾就读于麻省理工学院(MIT, MBA),中国协和医科大学(现北京协和医学院-清华大学医学部)和美国塔夫茨大学弗莱彻法律外交学院。曾先在美国塔夫茨医学院及附属医院及千禧制药从事免疫科研及抗体研发,后任美国财富500强BD公司市场产品经理及SME(CST)亚太总裁兼中国公司创始总经理、全球副总裁等,武汉大学医学研究院客座教授,中美生物医药专业人士协会(SABPA)理事,全球华人商业精英领袖组织百华协会(BayHelix)董事和副主席,麻省理工学院上海校友董事会主席。09:30-09:50针对肿瘤骨转移的FIC潜力双特异性ADC项目刘 谦上海愿智生物技术有限公司,COO◆ 嘉宾简介:毕业于北京生物制品研究所,近十年抗原蛋白、抗体新药筛选与验证工作经验;数十个单抗、ADC和CAR-T分子筛选与验证项目经验。◆ 公司简介:上海愿智生物技术有限公司是一家由医药领域资深创业人士创办的Biotech公司。愿智生物基于自身丰富的免疫学与抗体研发经验,围绕一系列具有巨大需求的新适应症领域,开发了一系列新型抗体管线。其中包含单抗、双抗、ADC等多种分子形式,不乏具有FIC潜力及巨大市场空白的特色项目。09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO◆ 嘉宾简介:ZHENWEI MIAO(苗振伟) 博士,英百瑞公司董事长兼总裁。北京大学博士,美国范德比特大学博士后,全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家,曾任Enanta公司首席科学家和Ambrx公司化学部总监。苗博士于2014年成立英百瑞,公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症。◆ 公司简介:英百瑞(杭州)生物医药有限公司,由作为全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家的苗振伟博士于2014年成立的,曾获评滨江区5050A类项目。公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于通过NK细胞治疗与ADC的深度融合,解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗。公司秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症,致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。英百瑞已建立了独具特色且成熟的4大原创平台技术,包括自主的tiNK-免疫驯化NK细胞技术、CAR-raNK抗体细胞偶联技术、NK细胞连接器平台、 mRNA-肿瘤疫苗平台,并已拥有数项相关发明专利权与发明专利申请。公司目前在职员工29人,现已建立了完善的组织架构,并通过新设全资子公司,开展以CDMO为主要模式的大健康业务商业化运营。2023年5月22日,英百瑞办公总部与GMP实验室,正式迁至滨江区冠山数智产业园。公司及其新开拓的业务平台,进入了以创新药和自然医学大健康双轮驱动为特点;从肿瘤领域向免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病进军为转型;创新药2-3个产品进入临床开发的持续产出;以IPO准备和上市后备企业标准为指导方针的,全面发展2.0阶段。10:10-10:30创新多肽靶向技术及PDC药物开发设计田 园深圳市泰尔康生物医药科技有限公司, BD总监◆ 嘉宾简介:英国赫特福德大学 金融学硕士深圳市泰尔康生物医药科技有限公司 总经理助理兼BD总监熟悉投融资、生物医药产业链、生物医药项目合作与融资擅长市场拓展及资源整合多年海外市场开拓经验多年金融从业经验◆ 公司简介:深圳市泰尔康生物医药是由美国杜兰大学医学院孙立春教授带领海归博士团队创建的、由深圳市政府孔雀项目(多肽靶向技术创新团队)支持的、及由国内知名医药投资机构投资的国家高新技术企业。公司拥有多肽偶联药物(PDC)、蛋白偶联药物、多肽药物等药物开发三大创新平台。尤其是多肽偶联技术(PDC),是由公司核心团队的美国杜兰大学医学院导师、诺贝尔奖Schally教授、院士Coy教授等世界首创。泰尔康公司专注于恶性肿瘤、自身免疫病、代谢紊乱等重大疾病,致力于开发First-in-class的靶向抗肿瘤药物与靶向免疫抑制药物,造福社会。10:30-10:50 路演题目确认中杨 洋上海糖岭生物医药有限责任公司,CEO10:50-11:10 靶向HER2的互补性双特异ADC:疗效与安全性均超越DS-8201李月华徕特康(苏州)生物制药有限公司, 创始人、董事长、CEO◆ 嘉宾简介:复旦大学学士,北卡州立大学生物医学博士,江苏省“双创人才”,苏州市“创业领军”和“姑苏领军”人才。曾在Tanox/基因泰克,GSK,阿斯利康等知名药企从事创新生物药研发和管理近二十年,乃互补性双特异抗体ADC概念的发明人。回国后曾任职于信立泰药业,担任生物药研发负责人。2020年底创立了徕特康生物,目前已有6个项目获得候选药物分子,其中1个正在美国开展I期临床。◆ 公司简介:徕特康(苏州)生物制药有限公司由资深留美归国科学家在2020年11月创建于苏州,是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫性疾病领域新药开发的生物技术企业。徕特康生物利用其自主研发、全球独创的“互补性双特异抗体“和“免疫粒细胞重定向双特异性抗体”技术平台,致力开发安全性更高、临床疗效更佳,具有全球知识产权的生物大分子药物,以解决未满足的临床需求。公司迄今已完成6个FIC项目的候选药物分子概念验证(PCC)并已提交PCT/PPA专利申请,其中全球首创“α-clash”IL-2抗体融合蛋白药物LAT010已获得FDA的临床试验(IND)许可,正在美国开展一期临床研究。11:10-12:00路演项目点评及交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO◈ 主点评专家:邓灵泉 幂方健康基金,合伙人、SAPA全球董事比邻星创投(TBD)赵 民 英诺湖医药(杭州)有限公司,副总裁张一帆 复旦张江生物研发部负责人兼项目管理部ADC负责人◈ 点评团:张贝贝 夏尔巴投资,投资副总裁杨 楠 信嘉资本,投资副总裁竺宝琳 普华资本,投资副总裁4月12日 13:00-17:30(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破◈ 主持人:张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO13:00-13:30纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◆ 嘉宾简介:张富尧博士:1987年毕业于浙江大学化学系,1987-1992年攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位,1992年获得博士学位后留校任教,1994年破格晋升为浙江大学副教授。1994年公派德国亚琛工业大学留学深造,1995-1998年获得香港理工大学有机化学博士学位。1998年前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者、美国科学院院士E. J. Corey教授课题组留学深造。2001-2009年任职美国礼来制药公司科学家、高级科学家和首席科学家。2009年回国加盟江苏恒瑞医药股份公司,任职其子公司上海源力生物技术有限公司总经理。2016年创立上海时莱生物技术有限公司,任总经理。2021年创立上海弼领生物技术有限公司,任董事长兼总经理。张富尧博士为上海市高层次人才计划特聘专家、江苏省创新创业人才计划特聘专家,江西省科技创新团队特聘专家。张博士是中国1类新药艾米替诺福韦的发明人,是多个上市新药和高难度仿制药生产工艺的设计者和发明人。曾任浙江大学、中山大学、华东师范大学和香港浸会大学的客座教授,曾荣获美国少数族裔杰出科学家奖等奖项。13:30-14:00 透明肾细胞癌诊疗合一靶向核药(RDC)的研发伍维思无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官◆ 嘉宾简介:上海复旦大学化学学士,美国纽约石溪州立大学化学博士。现任无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官,曾为苏州大学医学部放射医学与防护学院兼职教授。历任美国默克制药公司首席科学家、美国 USPTO 注册专利代理(任职于美国Gearhart Law事务所)、中国凯瑞康宁生物工程(武汉)公司副总裁、米度(南京)生物技术有限公司首席技术官等职。14:00-14:30 多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO◆ 嘉宾简介:北京大学化学生物学博士,Scripps Research Institute博士后,岩唐生物创始人,拥有十余年生物偶联药物研发经验,在Nat.Commun, Angew等学术期刊上发表多篇研究论文,并作为第一发明人申请了多项中国和国际专利。14:30-15:00靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展张志广同宜医药(苏州)有限公司,研发总监◆ 嘉宾简介:张博士毕业于南开大学和德国慕尼黑大学,一直从事小分子创新药物的开发和商业化。自2021年加入同宜医药以来,一直负责双靶向递送技术在靶向蛋白降解,NK细胞治疗领域中的应用。15:00-15:30利用糖定点偶联技术构建创新ADC分子段 清东曜药业股份有限公司,药物研发及技术开发负责人◆ 嘉宾简介:段清博士2019年加入东曜药业,现任东曜药业药物研发及技术开发负责人,负责药物的非临床开发、上市后开发、新技术开发以及对外技术合作,主导了一系列对外合作项目,助力公司为客户提供更高品质的一站式CDMO服务。段清博士毕业于上海交通大学生物技术系,后获得中国科学院健康所细胞生物学博士学位,期间赴美国纽约医学院从事细胞周期调控方面的研究。段博士是江苏省“双创人才”和苏州市“姑苏创新创业领军人才”,具有15年业界新药研发经验和12年管理经验。领导了 20 多个创新药的早期研发,申请多项发明专利。曾供职于诺华中国,上海睿智化学以及上海开拓者生物医药有限公司。15:30-16:15创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 突破策略:源头创新与创新合作2) 差异化开拓靶点/机制/适应症3) AI等新技术的应用及影响◈ 主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官陈如雷英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官◆ 嘉宾简介:陈如雷先生是英诺湖医药有限公司联合创始人与首席运营官。他是中国生物医药行业的先锋人物和老兵,在参与创办本公司之前,他在数家研发型生物制药企业(包括ADC、抗体药物与疫苗等)从事企业战略、业务拓展、产品研发及综合管理等工作超过20年,并曾从事过两年的生物医药领域的风险投资工作。由他负责组织立项和研发的多个大分子药物已经推进到上市和/或不同阶段的临床试验。他拥有生物科学和商业管理方面的教育背景,曾在武汉大学、中国科学院、美国佛罗里达大学和复旦大学管理学院学习。◈ 张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◈ 孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人/董事长/CEO孙立春深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO◆ 嘉宾简介:厦门大学本科、硕士,复旦大学博士。深圳泰尔康(Tyercan)生物医药公司创始人/董事长/CEO,美国杜兰大学(Tulane)医学院教授,复旦大学,中南大学,北京化工大学等高校客座教授,湖南省 “ 百人计划”创新人才。孙立春长期从事蛋白偶联药物,多肽偶联药物(PDC),开发了一系列相关产品,申请了多项国际国内专利。是众多国际著名专业杂志的编辑/执行编辑/编委/特邀专刊主编/特邀审稿人。◈ 李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人、董事长、CEO◈ 杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO16:15-17:30资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制,如有意向可扫码联系小助手报名申请。注:私享会不对外开放,只对于本场会议观众定向邀请与报名❖截止更新到4.5,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中!独家专场定制、主题演讲,会场展位,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式,全方面助您展示公司最新产品/技术!通过面对面的互动交流,您将可以寻找新的合作伙伴,发掘新的研发思路,获取更多优质资源。☛ 赞助席位,仅剩一席 详情咨询:参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场时间:2024年4月12日(周五) 8:30-18:00地点:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模:100人主办方:药融圈、BIO-X联合主办方:上海国际医学园区集团有限公司媒体支持:药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道:会前一周截止免费报名!您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:15签到及交流09:15-09:30开场新兴项目路演及点评交流09:30-09:50靶向uPARAP的First-in-Class潜力ADC药物刘 谦 上海愿智生物技术有限公司,COO09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟 杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO10:10-10:30报名审核中10:30-10:50创新多肽靶向技术及PDC药物开发田 园 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司BD总监10:50-11:10 互补性双特异性ADC开发与最新探索李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人&CEO11:10-12:00路演项目点评及交流特邀数位投资机构/大型药企项目BD等专家点评交流4月12日 13:00-17:45(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破13:00-13:30差异化探索:靶向TF及胰腺癌适应症的ADC开发方 磊 乐普创一生物科技(上海)有限公司,总经理(TBD)13:30-14:00 透明细胞肾癌诊疗合一CAIX靶向核药(RDC)的研发伍维思 无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官14:00-14:30 纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO14:30-15:00多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO15:00-15:30靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展王贵涛 同宜医药(苏州)有限公司,研究院院长15:30-16:15 创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 创新研发突破策略 2)差异化开拓靶点/机制/适应症3)AI等新技术的应用及影响主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官朱忠远 映恩生物制药(苏州)有限公司,创始人、CEO(TBD)张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO张雪峰 迦进生物医药(上海)有限公司,创始人兼COO(TBD)16:15-17:45资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制,如有意向可扫码联系小助手报名申请。❖截止更新到3.24,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中!独家专场定制、主题演讲,会场展位,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式,全方面助您展示公司最新产品/技术!通过面对面的互动交流,您将可以寻找新的合作伙伴,发掘新的研发思路,获取更多优质资源。☛ 赞助席位,仅剩一席 详情咨询:参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会会前一周截止免费报名!关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条深圳泰尔康广谱抗肿瘤新药报IND。深圳泰尔康生物自研抗肿瘤偶联药物TYE1001的临床试验申请获FDA受理。这是泰尔康首款创新药,主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤。临床前研究显示,Tye1001具有广谱抗肿瘤特性,并且在胃癌、淋巴瘤,鼻咽癌等多种肿瘤小鼠模型中显示出积极的抗肿瘤效果。国内药讯1.正大天晴PD-L1单抗拟纳入优先审评。正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)的新适应症获CDE拟纳入优先审评,联合盐酸安罗替尼胶囊用于治疗非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发或转移性子宫内膜癌患者。TQB2450(APL-502)可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1R结合,恢复T细胞活性并增强免疫应答。此前,该新药用于上述适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。2.至善唯新rAAV基因疗法获批法布雷病临床。四川至善唯新rAAV基因药物"ZS805注射液"获国家药监局批准开展用于法布雷病的新药研究。ZS805的基因表达盒框架搭载肝脏特异启动子和基因工程改造优化后的α-半乳糖苷酶A基因,能够保证α-半乳糖苷酶A蛋白在肝脏细胞中特异表达并高效分泌,提高药物的安全性与有效性。该产品有望实现法布雷病“一针治疗,终身有效”。3.阿斯利康ASI新药中国获批高血压临床。阿斯利康1类新药baxdrostat片获国家药监局临床许可,适应症为“治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者”。baxdrostat是CinCor Pharma公司(已被阿斯利康收购)开发的一种醛固酮合成酶抑制剂(ASI),对醛固酮合成酶具有高度选择性,并保留了人体中的皮质醇途径。该产品拟开发用于高血压、原发性醛固酮增多症和慢性肾病。4.武汉波睿达CD99靶向CAR-T报IND。武汉波睿达生物自主研发的“靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液”(BRD-03)的临床试验申请获CDE受理。CD99在多种血液恶性肿瘤、实体肿瘤中均存在异常表达,是血液学恶性肿瘤的潜在治疗靶标,如急性髓系白血病(AML)和T系急性淋巴细胞白血病(T-ALL)。该公司计划开发BRD-03用于治疗肉瘤、髓系白血病和T细胞血液瘤。5.南京科士华TCR-T疗法报IND。科士华生物1类生物制品“KSH01注射液”的临床试验申请获CDE受理。这是一款TCR-T产品,其核心序列是依托科士华生物的核心技术平台TCR-XFinder™及TCR-XPlanet™ T细胞数据库,从患者体内快速筛选出的具有强效抗肿瘤活性的天然来源TCR序列。该产品拟开发用于治疗食管癌、胃癌、黑色素瘤、肉瘤、膀胱癌、喉癌等多种晚期实体瘤。去年4月,FDA已授予KSH01孤儿药资格。6.海思科镇痛新药报纤维肌痛临床。海思科1类化药HSK16149胶囊的临床试验申请获CDE受理,拟用于治疗纤维肌痛。HSK16149是一种电压门控钙离子通道类新型镇痛药,可与钙离子通道α2δ亚受体结合,具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点。目前该新药用于治疗糖尿病周围神经痛、以及带状疱疹后遗神经痛的两个NDA申请均正在接受CDE监管审查。国际药讯1.安斯泰来ADC联合K药日本报sBLA。安斯泰来靶向Nectin-4的ADC药物Padcev(enfortumab vedotin)向厚生劳动省(MHLW)提交补充新药上市申请,联合PD-1抑制剂Keytruda用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)。在Ⅲ期EV-302临床(KEYNOTE-A39)中,与化疗相比,Padcev/Keytruda组合显著延长患者的PFS和OS,使疾病进展或死亡风险降低55%,死亡风险降低53%。去年年底,FDA已批准该组合疗法上述适应症上市。2.MAGE-A4靶向TCR-T获优先审评资格。Adaptimmune公司靶向MAGE-A4的TCR-T疗法Afami-cel获FDA授予优先审评资格,用于治疗晚期滑膜肉瘤。PDUFA日期为8月4日。在Ⅱ期试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)中,中位随访为27.8个月时,滑膜肉瘤患者的总体缓解率(ORR)约为39%;中位反应持续时间约为12个月。Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法,也是首款TCR-T疗法。3.Menin抑制剂联合用药血癌早期临床积极。Kura Oncology公司选择性menin抑制剂ziftomenib联合标准疗法治疗NPM1突变型(NPM1-m)和KMT2A重排型(KMT2A-r)、急性髓系白血病(AML)的Ⅰ期临床结果积极。ziftomenib联合阿糖胞苷/达柔比星在初治患者中达100%的完全缓解(CR)率;在R/R AML患者中,ziftomenib与维奈托克/阿扎胞苷联合治疗的总缓解率(ORR)达到53%。ziftomenib总体耐受性良好。4.Vaxcyte公司募资7.5亿美元推进肺炎球菌疫苗开发。Vaxcyte公司宣布将募资7.5亿美元,用于加速其创新细菌传染病疫苗(VAX-24和VAX-31)的开发。VAX-24是一款广谱24价肺炎球菌结合疫苗(PCV),已在65岁及以上成人中开展的Ⅱ期临床获积极结果,所有剂量VAX-24均显示出针对所有24种血清型(ST)的强大免疫应答,与50-64岁成人中的Ⅱ期结果一致。VAX-31是一款31价的肺炎球菌结合疫苗,预计在今年第三季度公布Ⅰ/Ⅱ期临床试顶线结果。5.自免病药物公司COUR完成A轮融资。COUR Pharmaceuticals公司宣布完成约1.05亿美元的A轮融资,以用于推进其专有的抗原特异性免疫耐受平台,开发多个候选产品用于治疗1型糖尿病等自身免疫性和炎症性疾病。COUR技术平台旨在对免疫系统进行重新编程,以解决免疫介导疾病的根本原因。目前,COUR公司与武田合作的乳糜泻项目CNP-101/TAK-101,以及与Ironwood公司合作的原发性胆汁性胆管炎项目CNP-104,均已处于Ⅱ期临床阶段。6.渤健调整AD领域的资源优先级。1月31日,渤健宣布计划重新调整其在阿尔茨海默病(AD)领域资源的优先级,将继续与卫材一起推进Leqembi(仑卡奈单抗,Aβ单抗)的商业化以及该产品皮下制剂的开发;加速开发靶向tau蛋白的反义寡核苷酸(ASO)疗法BIIB080和口服小分子抑制剂BIIB113。此外,渤健将停止Aduhelm(阿杜卡尼单抗)100mg/mL静脉注射液的开发和商业化,以及终止正在进行的IV期ENVISION研究,并将该产品权益重新归还Neurimmune公司。医药热点1.章轲任国家医保局局长。2月1日,国务院发布关于任免国家工作人员的通知,其中,任命章轲为国家医疗保障局局长;免去章轲的审计署副审计长职务。公开报道显示,章轲,男,汉族,1968年5月生,管理学博士,中共党员,曾任审计署党组成员、总审计师,审计署党组成员、副审计长。2.张宏家任北京安贞医院党委书记。1月31日上午,首都医科大学附属北京安贞医院召开干部大会,宣布领导任免决定,张宏家同志任中共首都医科大学附属北京安贞医院委员会书记(副局长级),免去张宏家同志首都医科大学附属北京安贞医院院长职务;蔡军同志任首都医科大学附属北京安贞医院院长(副局长级),试用期一年。3.中国药科大学新增一所附属医院。1月30日,中国药科大学与南京市浦口区人民政府、浦口区中医院合作共建附属医院签约揭牌仪式召开。未来,中国药科大学附属浦口中医院将借助三方合作,推进医院与中国药科大学资源共享、优势互补,将临床和教学有效结合,实现服务提升和能级提升,积极创建三甲医院,打造一流医学科学平台。评审动态 1. CDE新药受理情况(02月01日) 2. FDA新药获批情况(北美01月31日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.84%涨幅前三 跌幅前三绿康生化+9.98% 龙津药业-10.03%金凯生科+9.12% 大理药业 -9.97%东方生物+7.05% 海翔药业 -9.96%[诺思兰德]在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(项目代码:NL003)用于治疗 Rutherford5级(溃疡)严重下肢缺血性疾病III期临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。结果表明:主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面, NL003给药组显著优于安慰剂组,两组间差异具有统计学意义(p<0.0001);安全性方面,未发现与药物相关的严重不良反应,安全性良好,主要结果符合预期。[恒瑞医药]累计回购股份1411.23万股,占公司总股本的比例为0.22%,成交的最高价为47.01元/股,最低价为41.09元/股,已支付的总金额为6.25亿元(不含交易费用)。【科华生物]累计通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份数量为366.32万股,占公司目前总股本的比例0.71%,最高成交价格10.68元/股,最低成交价格为7.60元/股,成交金额为3410.86万元(不含交易费用)。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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