Adept Biopharmaceutical and Technology, Ltd.

这是一个机会与风险并存的时代，长周期的生物创新药投入与风险都影响着行业的前行。见微知著，Bio-ONE会务组聚焦生物药工艺与药物创新前端的中小企业，将于11月23日下午在上海举办Bio-ONE2023项目路演，推动资本与产业的再次对话，共度寒冬，砥砺前行。参与方式 2023年11月23日（周四）下午13:30-16:20 上海建工浦江皇冠假日酒店（一楼会议厅1）上海市闵行区陈行公路3701号欢迎识别上方二维码或点击文末“阅读原文”报名路演项目13:30-13:55  以甲状腺相关眼病和老视为主的眼科创新药物开发苏州普乐康医药科技有限公司公司秉承临床价值优先的企业发展战略，全方位布局具有新的作用机制的眼科和自身免疫性疾病的新药产品管线，特别是免疫相关性眼科新药的开发，同时关注罕见病领域的药物研发。在成立较短的时间内已将数个在研管线项目从药物发现和筛选推进至CMC阶段，其中治疗甲状腺相关眼病的药物已经获批临床，有望成为国内第一款自主研发治疗该疾病的药物，以满足国内甲状腺眼病病人的临床急需。13:55-14:20  基于免疫调控的广谱癌症治疗和抑制抗药抗体形成的First in class药物杭州复力生物医药有限公司公司拥有多个调控特异性免疫（T细胞、B细胞）反应的项目，可通过免疫重启广谱治疗癌症；可配合T细胞治疗（CAR-T，TCR-T，TILs）在实体瘤实现药效；可特异性抑制抗药抗体形成，突破高免疫原性重组蛋白药的开发瓶颈，拓展它们的临床应用和市场价值。所融资金将用于一款抗体的临床试验以及另一款抗体的CMC和非临床研究。它们都属于全球首创新药，真正first-in- class。14:20-14:45  从IGF-1开始的罕见病治疗全新创新药浙江台州乐长制药有限公司公司的使命专注于孤儿药开发，愿景是让罕见病治疗不再罕见。第一个药物IGF-1的的生产研发，已经到了中试阶段，希望将IGF-1的质量和产量提高到业界领先水平。同时第一个临床试验，在浙江省儿童医院等医院已经获得伦理批准并入组患者。这个临床试验的目的主要是快速调查中国患者的基因背景，同时争取把这类患者基因诊断率提高到业界领先水平。14:45-15:10  以RNA分子设计和修饰的技术优势打造新型mRNA药物上海伊诺瑞康生物医药科技有限责任公司公司成立于2022年，以“创新RNA技术，使不可治愈的疾病成为可能”为使命，专注于RNA序列设计和核酸修饰的通用性底层技术研发，以关键技术创新推动RNA药物产业化和临床治疗应用。2022年获得数千万天使投资，在一年半时间内高效完成团队组建，博士和硕士学历占总人数50%以上。在技术创新方面，公司在新的核酸修饰技术以及AI序列优选算法方面具有行业领先优势和特色；发明Exneo核酸修饰技术显著提升mRNA在细胞和动物体内的翻译效率和稳定性；自复制samRNA技术打造长效表达技术，实现在动物体内稳定表达蛋白质长达30天；开发LSTM深度学习肿瘤新抗原AI优选算法，为个性化肿瘤免疫治疗药物提供最优解决方案。目前，公司在肿瘤免疫治疗以及传染病疫苗管线进展顺利，已完成动物药效实验。公司即将开启PreA轮融资，用于推进管线进入临床研究阶段。15:10-15:30  茶歇15:30-15:55  新型肿瘤免疫抗体及双功能ADC药物的研发安普生物医药科技（深圳）有限公司公司成立于2021年，是一家专注于肿瘤免疫生物药研发的生物科技公司，以自主创新为驱动，建有GPCR单抗ˎ肿瘤免疫双抗和双功能ADC创新药自研体系，已有两个产品进入临床前开发阶段，分别为已经显示有积极临床前动物药效结果的全球首创(FIC)的A2aR拮抗型抗体和具有全球同类最优(BIC)潜力的PD-L1 ADC项目治疗晚期实体瘤。本次拟融资5000万元，已有一个产业基金愿意出资近2000万跟投，募集的资金的用途：4000万用于A2aR抗体完成IND中美双报，PD-L1 ADC完成预毒理PK，以及NKCE双抗等其他自研管线进行持续的创新布局；1000万用于公司运营及国内实验室和研发团队建设。15:55-16:20  通过表型靶标验证及作用机理深度挖掘的药物开发策略，加速癌症和自身免疫性疾病生物药物开发和转化苏州逻晟生物医药有限公司公司2019年成立于中国苏州，并于2021年扩展到美国圣地亚哥，是一家充满活力的临床阶段生物医药公司，我们研究的重点是癌症和自身免疫性疾。通过严谨的科学探究和转化研究，我们发现了解决癌症和自身免疫性疾病复杂挑战的新治疗方法。为了确保可持续和强大的管线，我们在研究和开发过程中采用了最先进的方法。我们整合了尖端的计算机数据挖掘、分析和表型靶标验证系统，使我们能够优化我们的方法并加速新疗法的发现。这种对先进技术的战略性利用使我们能够保持在科学进步的前沿。我们始终相信，通过我们不懈努力和科学创新，将能够为患者提供更多的创新药物，为改善人类健康作出更大的贡献。评委嘉宾易  华● 国投招商董事总经理易华，博士，现任国投招商董事总经理，负责生命健康领域的投资，投资阶段主要覆盖中早期到成熟期。加入国投招商以前，曾任职于深圳基石资本，尚华医药，早期在法国国家科学研究中心(CNRS) 和上海药物所从事博士后研究工作，在新药研发和风险投资等领域积累了超过十五年的健康医疗行业相关经验。黎敏奇● 惠每资本董事总经理黎敏奇，惠每资本董事总经理，获有美国约翰霍普金斯大学生物技术硕士学位；美国特许金融分析师CFA持证人。投资案例：OncoImmune（默沙东全资收购）、OncoC4、KBP Biosciences（诺和诺德资产收购）等。金家齐● 礼来亚洲VP金家齐博士于2019年加入礼来亚洲基金，现在担任投资副总裁。在此之前，金博士在波士顿咨询公司（BCG）上海办公室担任资深咨询顾问，主要为大型生物制药公司和医疗健康领域私募基金提供帮助。金博士2016年于耶鲁大学获得遗传学博士学位，2010年本科毕业于复旦大学生物技术专业。徐  荣● Techln科创界创始合伙人复旦大学生物学博士,上海市科委入库专家，原上海技术交易所创新研究院院长，曾创立宇墨咨询UMORE，创建运营全球环境能源技术合作平台CLEANCONNECT，主导多项跨境技术交易案例，完成交易总额3.5亿，服务中国大型企业、驻华外资企业开展跨境技术投资与创新合作，任上海技术交易所副总裁，参与国家级知识产权和科技成果产权交易平台建设和运营并服务高校院所医疗机构科技成果转化。吴  迪● 同创伟业董事总经理普林斯顿大学金融硕士、复旦大学金融硕士、中国科大生物科学与技术学士。从事医疗风险投资10年，现任同创伟业董事总经理，负责生物医药投资，曾任职达晨创投、广发证券。在生物医药以及医疗产业具有深厚的专业经验。成功投资了一系列龙头上市公司，如：疫苗龙头康希诺（A股科创板上市，港股上市，688185.SH，06185.HK），市值曾高达1600亿；宠物医疗龙头瑞鹏宠物，亚洲最大的宠物连锁医院；其他上市公司如马应龙（600993.SH）、兰卫医学（301060.SZ）等。宁高见● 元生创投董事总经理简介稍后公布，敬请期待.....由华东理工大学和佰傲谷BioValley联合主办的2023第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）将于11月22-23日在上海建工浦江皇冠假日酒店举办，本届会议以简化、优化、强化为主旨，聚焦全球最新工艺技术，囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域，共研工艺放大与商业化的最优解。截止目前，80+生物工艺大咖、1500+CMC同仁已确认加盟，群贤毕至，盛会将启~Bio-ONE 大会框架向上滑动查看五大主题论坛报名参会Bio-ONE2023开幕在即，CMC生物工艺人的年度盛会不容错过！！！点击“阅读原文”,即可报名项目路演~

1986年，美国FDA批准第一款单克隆抗体药物鼠源单抗药物OKT3（muromonab-CD3），此后直到8年后，FDA才批准了第二款治疗性单克隆抗体产品。根据《Nature》子刊Nature Reviews Drug Discovery报道，自2006年以来，抗体药物的批准逐步进入常态化。到2015年FDA批准了第50款抗体，距第一款抗体药物已历时29年。但从第50款抗体到第100款抗体的获批，历时仅6年时间。图1 抗体药物发展历程中国抗体药物在整体迭代升级的过程中，部分药物开发平台技术高度已接近全球一线水平，典型代表为ADC技术平台，如荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗于2021年授权海外ADC龙头Seagen，获得2亿美元首付款+最高24亿美元里程碑+商业化抽成，成为中国创新药海外授权金额最大的交易之一。截至2022年7月全球共有14款ADC药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤，此外，还有100多个ADC候选者处于临床试验的不同阶段。随着靶点和适应症的不断扩大，ADC正在引领癌症靶向治疗的新时代，有望改变未来靶向药物治疗格局。表1 已上市的ADC药物总览来源：国泰君安证券；Molecules《Nature》子刊文章指出，针对下一代ADC的研发，共轭策略和寻找新的有效载荷一直是药物研发人员努力的方向。一些公司也正在将ADC的研发扩展到癌症治疗之外。例如，艾伯维开发的ABBV-3373是一款将靶向TNF的抗体与糖皮质激素受体调节剂偶联形成的ADC，正在开发用于治疗类风湿性关节炎。双特异性抗体也已成为这一领域的后起之秀。FDA已批准两款双特异性药物，且近160款双特异性和多特异性药物正在临床试验中。不同于单抗药的单一靶向性，双特异性抗体含2个特异性抗原结合位点，可结合不同表位起作用，例如激发导向性的免疫反应或增强对肿瘤细胞的杀伤功能等。表2 全球已获批或申请上市双抗药物来源：医药魔方，西南证券鉴于双抗药物潜在的疗效和安全性优势，国内企业也开始加速布局双抗药物。国内共有300余款双抗在研药物，其中进入临床阶段的药物近100款。康方生物、康宁杰瑞、百济神州、恒瑞医药、信达生物等深耕于双抗赛道。其中，康方生物的卡度尼利是首款上市的国产双抗药物，今年有望纳入医保，百济神州自安进引进的贝林妥欧单抗于2020年12月上市，目前处于三期临床的药物共6款，包括康方生物的AK104、AK112，康宁杰瑞的KN046和KN026，恒瑞医药的SHR-1701，百济神州的ZW25。已上市和在研双抗药物中，肿瘤适应症占多数，共627款，约占所有双抗药物数量的86.7%；排名第二的适应症为血液病，共151款，约占所有双抗药物数量的20.89%。就靶点而言，全球靶向CD3/CD20的药物共21个，靶向CD3/BCMA的药物共17个。表3 全球双抗药物适应症分布（单位：个）来源：医药魔方，西南证券抗体药领域已经发展成为未来生物药的主力军之一。鉴于此，“创新驱动 扬帆起航”第五届抗体产业发展大会将针对抗体药领域开展专题论坛讨论，欢迎各位前来交流。在这里，你将参与：1场大咖云集的主论坛，6场主题鲜明的分专场。在这里，你将看到：众多行业大咖、40+分享嘉宾以及众多参展企业，行业精英荟萃。2023年1月7日-2023年1月8日，“创新驱动 扬帆起航”第五届抗体产业发展大会将在上海举办，期待与您相约会场，共话抗体行业发展。会议内容时间：2023年1月7-8日地点：上海（酒店定向通知）规模：600-800人会议费用：免费FREE!（仅收取50元报名定金，含参会学习、茶歇、会议手册，定金概不退还），11月30日报名定金提高到100元，先到先得，报完即止，超过12月15日预登记将收取会议费！报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功（报名志愿者，承担一定工作，请慎重考虑，免交定金）！组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。大会主题已邀请嘉宾赵新燕  安普生物医药科技(深圳)有限公司 CEO丁满生 泰康生物 执行总裁何开杰 信达生物  肿瘤学高级总监张轩 尚健生物 上游工艺开发总监刘世高 汉康生技创始人、董事长兼首席执行官（CEO）赵勇  优迈生物科技(连云港)有限公司 总经理吴幼玲  特瑞思药业总裁方磊  乐普生物副总裁/乐普创一CEO阙红 阿思科力生物 首席执行官陈海刚  杏泽资本  合伙人顾津明 同润生物  CSO陶维红 柏全生物 首席研发运营官林军 嘉和生物 分析制剂及质控副总裁潘志卫 苏州君盟/君实生物  CMC负责人靳照宇 明济生物 CEO杜新 深圳埃格林医药 CEO张晞晨 创胜集团 SVP刘丁 齐鲁生物制药 VP姚雪静 荣昌生物 副总裁方显锋 广州昂科免疫 CEO赵咏新 多禧生物 总裁郭康平 康宁杰瑞生物 副总裁武兵元 博锐生物 研发副总裁戎一平 和铂医药 药物发现负责人吴辰冰 上海岸迈生物 CEO刘大有 安歌生物  CEO刘大涛 迈威生物 执行董事兼总经理史文龙 齐鲁制药 抗体工艺开发负责人 更多嘉宾仍在邀请中。。。。。。第一届精彩回顾第二届精彩回顾第三届精彩回顾第四届精彩回顾‍识别微信二维码，添加生物制品圈小编，预定今年会议支持！请注明：姓名+研究方向！‍‍版权声明版权为生物制品圈所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容须获得授权且在醒目位置处注明“转自：生物制品圈”。